인스메드 (Insmed Incorporated, INSM): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 15:00 기준 최신판

회사 소개

INSM는 질병 치료를 위한 치료 대상, 정밀 진단, 신약 화합물 및 기존 약물에 대한 새로운 응용 프로그램을 찾기 위해 정밀 유전 모델을 사용하는 임상 전 단계 기업입니다. 기업은 유전 요법, 인공 지능 주도 단백질 공학, 단백질 제조, RNA 접합, 및 합성 구출 등의 기술과 방법을 포함하여 다양한 기술 및 방법 영역에서 초기 단계 연구 프로그램을 진행하고 있습니다. 또한, 심각하고 드문 질병 치료에 관한 제품, 제품 후보 및 기술을 개발, 인수, 라이선스 계약 또는 공동 프로모션할 계획이며, 핵심 역량과 가장 일치하는 분야를 중점적으로 다룹니다. 기업은 메인 라이센스 비용, 법률 및 규정 준수, 재정, 품질 및 정보 관리 시스템을 개선하고 극려 인력을 고용하여 상업화 노력 및 제품 후보 개발을 지원합니다[0].

주요 고객

인스메드(INSM)의 주요 고객은 전문 약국, 전문 유통업체, 병원 및 클리닉입니다. 이들 고객은 인스메드의 주요 제품인 ARIKAYCE를 통해 만성 호흡기 감염을 치료하거나 관리하고 있습니다. 전문 약국과 유통업체는 ARIKAYCE를 직접 환자들에게 공급하여 그들의 특정 니즈를 충족시키고, 병원 및 클리닉은 환자 치료의 일환으로 이 제품을 사용합니다. 인스메드의 제품을 선택하는 이유는 주로 심각하거나 드문 질병에 대한 신약의 필요성, 신약의 효과 및 안전성 프로파일, 기존 치료법에 비해 상대적인 이점 때문입니다. 특정 환자 집단에서 ARIKAYCE가 다른 치료법보다 더 효과적이거나 환자가 더 잘 견딜 수 있는 경우가 많습니다. 또한, 이 제품은 미국 FDA, 유럽 집행위원회(EC), 일본 후생노동성(MHLW)의 승인을 받아 신뢰도가 높습니다 .

회사의 비용구조

인스메드(INSM)의 주요 비용 세그먼트를 아래와 같이 정리할 수 있습니다.

비용 항목	설명	주요 공급 회사
제품 매출 비용	ARIKAYCE 제조와 관련된 직접 및 간접 비용으로, 제3자 제조 비용, 포장 서비스, 운송비, 간접비 등 포함.	CMOs(계약 제조 조직)
연구개발(R&D) 비용	인력 비용, 임상 시험 비용, 전임상 및 연구 활동 비용, 제3자에게 제품 개발 라이선스 비용, 자산 취득 비용 포함.	CROs(계약 연구 조직), 제3자 라이선스 제공자
판매, 총무, 관리(SG&A) 비용	비경영 이사 및 각 부서 인력의 급여, 복리후생비, 주식 기반 보상, 법률 서비스, 컨설팅 서비스 등 외부 전문가 비용 포함.	법률/세무 컨설팅 회사
무형자산 상각비	ARIKAYCE 상업화 관련 무형자산의 상각 비용.	내부 회계 처리
기타 비용	이자 비용, 투자 수익, 후속 지급 고려사항 공정 가치 변화 등.	금융 기관 및 자산 관리사

인스메드는 제품 제조를 위해 주로 CMOs와 협력하고 있으며, 연구 개발을 위해서는 CROs와 포괄적인 계약을 체결하고 있습니다. 이외에도 법률 관련 비용과 컨설팅 서비스 비용은 전문 법률/세무 회사와의 계약을 통해 발생하며, 상업화 활동에 따른 다양한 간접 비용도 포함됩니다 .

제품군

인스메드(INSM)의 주요 제품은 ARIKAYCE로, 만성 호흡기 감염을 치료하는 용도로 사용됩니다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 집행위원회(EC), 일본 후생노동성(MHLW)의 승인을 받아 신뢰도가 높습니다. 다음 표는 ARIKAYCE의 매출 기여도를 지역별로 설명합니다:

지역	2022년 매출 (천 달러)	2023년 매출 (천 달러)	매출 증가율 (%)
미국	185,994	224,195	20.5%
일본	56,506	65,733	16.3%
유럽 및 기타	2,858	15,280	N/A
총 매출	245,358	305,208	24.4%

ARIKAYCE의 매출 증가는 전 세계적으로 펼쳐지고 있으며, 특히 미국, 일본 및 유럽에서 두드러집니다[0][1]. 또한, 인스메드는 brensocatib와 TPIP(Treprostinil Palmitil Inhalation Powder)라는 두 가지 주요 연구 개발(R&D) 제품 후보도 보유하고 있습니다. brensocatib는 만성 폐질환을 치료하기 위한 임상 시험 중이며, TPIP는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 폐 질환(ILD) 치료를 목표로 하고 있습니다[2][3].

다른 미국 상장 기업들도 유사한 특수 치료제를 개발하고 있습니다. 다음 표는 인스메드와 유사한 제품을 보유한 경쟁 기업들을 보여줍니다:

기업 이름	주요 제품	주요 적응증
존슨앤존슨 (Johnson & Johnson)	베다퀸 (Bedaquiline)	결핵
화이자 (Pfizer)	자비트네파 (Zavicefta)	다제내성 세균 감염
아스트라제네카 (AstraZeneca)	포티브다 (Forthyla)	만성 폐색성 폐질환 (COPD)

이와 같이 인스메드는 ARIKAYCE를 중심으로 호흡기 감염 치료 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있으며, 추가적인 신약 후보를 통해 계속해서 성장하고 있습니다.

주요 리스크

인스메드(INSM)의 사업에는 여러 가지 위험이 존재합니다. COVID-19 팬데믹의 재발 또는 다른 감염병의 발생이 그 중 하나로 거론될 수 있습니다. 이는 우리나라와 세계적인 경제 여건의 변동과 관련된 위험, AI 및 기계 학습 기술의 실패 가능성, 제품 책임 소송 가능성 등을 높일 수 있습니다. 또한, 국제 활동과 운영으로 인한 위험, 자체 및 제 3자 제조업체의 공급망 문제, 데이터 보안 및 대량 제품 책임 보험 한계 등이 존재하며, 이러한 요인들은 인스메드의 사업 및 운영에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].

뉴스

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	188.5M	245.4M	305.2M
매출원가	44.2M	55.1M	65.6M
매출총이익	144.3M	190.2M	239.6M
영업비용	512.1M	668.4M	920.6M
영업이익	-367.8M	-478.1M	-680.9M
영업외수익	68.7M	2.0M	66.1M
세전 순이익	-436.4M	-480.2M	-747.0M
법인세 비용	-1.8M	1.4M	2.6M
당기순이익	-434.7M	-481.5M	-749.6M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	716.8M	1.1B	780.4M
매출채권, 순액	24.4M	29.7M	41.2M
재고자산	67.0M	69.9M	83.2M
유동자산 총계	837.0M	1.3B	929.1M
유형자산, 순액	95.5M	102.1M	104.4M
비유동자산 총계	406.5M	383.1M	400.8M
자산 총계	1.2B	1.7B	1.3B
매입채무	35.8M	50.5M	65.4M
단기차입금	10.1M	8.1M	10.6M
유동부채 총계	135.2M	190.2M	225.6M
장기차입금	602.1M	1.2B	1.2B
비유동부채 총계	697.9M	1.4B	1.4B
부채 총계	833.0M	1.6B	1.7B
자본금 및 추가 납입 자본	2.7B	2.8B	3.1B
이익잉여금	-2.3B	-2.7B	-3.4B
자본 총계	410.5M	88.0M	-331.9M
부채 및 자본 총계	1.2B	1.7B	1.3B

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-434.7M	-481.5M	-749.6M
감가상각비 및 무형자산상각비	14.2M	10.3M	10.6M
비현금 운전자본 변동	-58.6M	6.6M	-39.2M
영업활동으로 인한 현금흐름	-363.3M	-400.4M	-536.2M
유형자산 취득	-7.3M	-9.9M	-13.3M
투자활동으로 인한 현금흐름	-64.3M	-34.6M	-223.6M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	336.3M	349.4M	-1.2M
재무활동으로 인한 현금흐름	612.5M	793.3M	168.4M
현금 순변동	185.0M	358.2M	-591.4M

주가 영향 미치는 요인들

INSM의 주가 변동 원인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 하나의 가상 시나리오는 미국 달러 강세로 인해 외화 환율이 불리하게 작용하는 경우입니다. 이 경우, INSM의 해외 매출 비중이 크다면 환차손이 발생해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다른 요인으로는 거시 경제 지표 악화가 있습니다. 예를 들어, 미국의 실업률이 급증하거나 금리가 인상된다면, 투자자들이 위험 자산을 회피하여 INSM와 같은 기업의 주식에 투자하지 않으려 할 것이므로 주가가 하락할 가능성이 큽니다[0]. 또 한 가지 시나리오는 미-중 무역 갈등이 심화되는 경우입니다. INSM이 중국에서 중요한 원자재를 공급받고 있다면, 무역 장벽이 높아져 공급망에 차질을 빚어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 경쟁사의 급격한 성장이 INSM의 시장 점유율을 잠식할 경우, 매출 감소로 인해 주가가 하락할 수 있습니다. 시장 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 새로운 치료법이나 기술이 등장해 INSM의 기술이 뒤처진다면, 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 반대로, INSM이 특정 신약 개발에 성공해 긍정적인 임상 결과를 발표한다면, 이러한 뉴스는 주가 상승을 이끌 수 있습니다[1][2].

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

INSM는 미래에 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소할 수 있다. 먼저, 과학 기술의 발전으로 새로운 치료법이나 혁신적인 신약 개발에 성공한다면, 이는 회사의 성장을 촉진할 수 있다. 예를 들어, 유전 요법이나 RNA 기술에서 획기적인 돌파구를 마련하면 경쟁사보다 우위를 점할 수 있다. 또 하나의 성장 요인은 글로벌 헬스케어 시장의 확대이다. 인구 고령화와 만성 질환의 증가로 인해 전 세계적으로 헬스케어 수요가 증가함에 따라 INSM의 제품과 기술에 대한 수요도 커질 것이다. 그러나 반대로, 규제 환경이 엄격해지거나 임상 시험 실패, 혹은 승인 지연 등이 발생하면 기업의 성장이 제한될 수 있다. 또한, 시장에서의 경쟁이 심화되면 INSM이 점유율을 유지하기 어려울 수도 있다. 경제적 불황이 닥칠 경우, 투자자들이 바이오텍 회사에 대한 투자를 줄이게 되어 자금 조달에 어려움을 겪을 수도 있다. 마지막으로, 회사 내부적으로 경영진의 전략 실패나 인재 유출이 발생한다면, 이는 회사의 전반적인 역량에 부정적인 영향을 미쳐 성장에 제약이 될 수 있다.

@@ 111번째 줄: / 111번째 줄: @@
 =='''뉴스'''==
-(2024-07-11) Insmed (INSM)에서 이례적인 옵션 거래가 발생했으며, 대형 거래자들이 약세 입장을 취했습니다. 옵션 거래는 향후 3개월 동안 주식 가격이 $30에서 $75 사이에 있을 것을 시사합니다.[https://www.benzinga.com/insights/options/24/07/39736341/insmed-unusual-options-activity-for-july-11 link]
 =='''재무'''==
-INSM의 재무 상태를 보면 여러 해 동안 손실을 기록해 왔으며 2023년 말 기준 누적 적자는 34억 달러에 달한다. 2023년에는 총 7억 4,960만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 4억 8,150만 달러 및 2021년의 4억 3,470만 달러와 비교해 크게 증가한 수치이다. 영업 활동에는 5억 3,620만 달러, 투자 활동에는 2억 2,360만 달러가 각각 사용되었으며, 이는 주로 상업적, 임상적 및 제조 활동과 관련된 비용 때문이다. 특히, ARIKAYCE 상업화와 brensocatib 및 TPIP와 관련된 임상 시험 비용이 주요 원인으로 나타났다. 회사는 여전히 상당한 운영 비용과 그로 인한 운영 손실을 계속 겪을 것으로 예상하고 있으며, 상업적 준비 활동으로 인해 2024년에도 판매 및 일반 관리 비용(SG&amp;A)이 증가할 것으로 보인다. 또한, 회사는 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 2023년 12월 기준 현금 및 현금성 자산은 4억 8,240만 달러로, 이는 전년도 대비 크게 감소한 수준이다 .
+===손익계산서===
+{| class="wikitable"
+|-
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
+|-
+| 매출액 || 188.5M || 245.4M || 305.2M
+|-
+| 매출원가 || 44.2M || 55.1M || 65.6M
+|-
+| 매출총이익 || 144.3M || 190.2M || 239.6M
+|-
+| 영업비용 || 512.1M || 668.4M || 920.6M
+|-
+| 영업이익 || -367.8M || -478.1M || -680.9M
+|-
+| 영업외수익 || 68.7M || 2.0M || 66.1M
+|-
+| 세전 순이익 || -436.4M || -480.2M || -747.0M
+|-
+| 법인세 비용 || -1.8M || 1.4M || 2.6M
+|-
+| 당기순이익 || -434.7M || -481.5M || -749.6M
+|}
-=== 대차대조표 ===
+[[File:INSM-income-statement.png|800px]]
-=== 손익계산서 ===
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
+===대차대조표===
+{| class="wikitable"
+|-
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
+|-
+| 현금 및 현금성 자산 || 716.8M || 1.1B || 780.4M
+|-
+| 매출채권, 순액 || 24.4M || 29.7M || 41.2M
+|-
+| 재고자산 || 67.0M || 69.9M || 83.2M
+|-
+| 유동자산 총계 || 837.0M || 1.3B || 929.1M
+|-
+| 유형자산, 순액 || 95.5M || 102.1M || 104.4M
+|-
+| 비유동자산 총계 || 406.5M || 383.1M || 400.8M
+|-
+| 자산 총계 || 1.2B || 1.7B || 1.3B
+|-
+| 매입채무 || 35.8M || 50.5M || 65.4M
+|-
+| 단기차입금 || 10.1M || 8.1M || 10.6M
+|-
+| 유동부채 총계 || 135.2M || 190.2M || 225.6M
+|-
+| 장기차입금 || 602.1M || 1.2B || 1.2B
+|-
+| 비유동부채 총계 || 697.9M || 1.4B || 1.4B
+|-
+| 부채 총계 || 833.0M || 1.6B || 1.7B
+|-
+| 자본금 및 추가 납입 자본 || 2.7B || 2.8B || 3.1B
+|-
+| 이익잉여금 || -2.3B || -2.7B || -3.4B
+|-
+| 자본 총계 || 410.5M || 88.0M || -331.9M
+|-
+| 부채 및 자본 총계 || 1.2B || 1.7B || 1.3B
+|}
-=== 현금흐름표 ===
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
-=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
+===현금흐름표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! 유형
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! 금액(백만 달러)
+|-
-! 이자율 및 조건
+| 당기순이익 || -434.7M || -481.5M || -749.6M
-! 만기일
+|-
-! 추가 조건
+| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 14.2M || 10.3M || 10.6M
+|-
+| 비현금 운전자본 변동 || -58.6M || 6.6M || -39.2M
+|-
+| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -363.3M || -400.4M || -536.2M
 |-
-| Senior Secured Term Loan
+| 유형자산 취득 || -7.3M || -9.9M || -13.3M
-| 350
-| SOFR + 7.75%, SOFR floor 2.5%, 첫 24개월 동안 최대 50%의 이자 납부를 선택할 수 있으며, 이를 원금에 포함
-| 2027년 10월 19일
-| 13번째 분기부터 8분기 동안 상환, 4분기 연장 가능
 |-
-| Convertible Senior Notes
+| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -64.3M || -34.6M || -223.6M
-| 575
-| 0.75%
-| 2028년 6월 1일
-| 일정 조건 하에 주식으로 전환 가능
 |-
-| Convertible Senior Notes
+| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
-| 450
-| 1.75%
-| 2025년 1월 15일
-| 일정 조건 하에 주식으로 전환 가능
 |-
-| Royalty Financing Agreement
+| 차입금 변동 || 336.3M || 349.4M || -1.2M
-| 150
+|-
-| ARIKAYCE 글로벌 순매출 4%, 2025년 9월 1일 이후 4.5%, brensocatib 글로벌 순매출 0.75%
+| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 612.5M || 793.3M || 168.4M
-| -
+|-
-| 상환 금액은 최대 1.8x 또는 1.9x까지 상환, 2028년 3월 31일까지 미지급 시 추가 조건 발생
+| 현금 순변동 || 185.0M || 358.2M || -591.4M
 |}
-INSM 기업은 위와 같이 다양한 형태의 채무를 가지고 있으며, 각 채무는 고유의 조건과 만기일, 이자율을 갖고 있습니다.
 =='''주가 영향 미치는 요인들'''==