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| 체크포인트 세라퓨틱스(CKPT)는 신종 치료제를 확보, 개발 및 상업화하는데 중점을 둔 임상 단계의 면역요법 및 대상 항암 치료 전문 기업입니다. 주력 항체 제품 후보로 cosibelimab을 평가 중이며, 이 제품은 Dana-Farber 암 연구소로부터 라이선스를 받은 약물로, 반복되거나 전이성 암을 가진 체크포인트 요법 경험이 없는 환자들을 대상으로 전 세계적인 오픈 레이블 다중 코호트 제1상임상시험을 진행 중에 있습니다. 이외에도 EGFR변이 양성의 비소세포 폐암 환자를 대상으로 하는 다음 세대 상피 성장 인자 수용체(EGFR) 억제제인 olafertinib의 잠재적인 새로운 치료제로서의 가능성을 평가 중입니다. | | #REDIRECT [[체크포인트 테라퓨틱스 (Checkpoint Therapeutics, Inc., CKPT)]] |
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| 2022년 1월에는 cosibelimab의 전이성 피부편포세포암(CSCC) 환자를 대상으로 한 등록을 가능하게 하는 다중 지역 제1상 임상시험의 코호트에서 최종 결과를 발표하였습니다. 이 코호트는 독립된 중앙 평가를 기반으로 78명의 환자를 대상으로 cosibelimab이 RECIST 1.1에 따라 확인된 목표 반응률(ORR)인 47.4% (95% CI: 36.0, 59.1)를 보였습니다.
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| 2017년 10월에 cosibelimab의 다중 센터 단계 1 임상 연구를 시작하였으며, 이 연구는 선택된 재발 또는 전이성 암을 가진 체크포인트 요법 경험이 없는 환자들을 대상으로 cosibelimab의 증가 용량에 대한 안전성과 내약성을 평가하고 있습니다. 단순용량격차검증을 완료한 후, 지속적으로 용량 확장 코호트가 시작되었습니다. 이 중에는 지역 진행 이외치료 또는 방사선 치료대상이 아닌 전이성 CSCC 환자를 대상으로 하는 제출용 1회 또는 그 이상의 응용을 지원하고 있는 연구 중인 코호트가 있습니다. 주요 엔드포인트는 ORR이며, 이외에도 반응 지속 기간, 진행 하향 생존률(PFS) 및 전체 생존률(OS)가 부담 엔드포인트로 사용되고 있습니다【5†source】.In Korean:
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| 체크포인트 세라퓨틱스(CKPT)의 사업 모델은 면역요법과 대상 항암 치료제를 개발 및 상업화하여 수익을 창출하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사는 다음과 같은 주요 수익 및 비용 세그먼트를 가지고 있습니다:
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| | 수익 세그먼트 | 설명 |
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| | 제품 판매 수익 | cosibelimab 및 olafertinib과 같은 항암 치료제 제품의 판매로 발생하는 매출 |
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| | 라이선스 및 로열티 수익 | 다른 기관 또는 기업과의 라이선스 계약에 따른 수익과 로열티 지급으로 발생하는 수익 |
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| | 기타 수익 | 기타 제품 또는 서비스의 판매, 기부 등을 통해 발생하는 기타 수익 |
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| | 비용 세그먼트 | 설명 |
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| | 연구 및 개발 비용 | 제품 및 기술 개발을 위한 연구비, 임상 시험 비용, 신약 승인을 위한 개발 비용 등 |
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| | 생산 및 운영 비용 | 제품의 생산 및 생산 시설 유지, 제품 운송 및 유통 비용, 인력 비용 등 |
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| | 마케팅 및 판매 비용 | 제품의 홍보 및 판매를 위한 마케팅 비용, 판매 인력의 급여, 판매 비용 등 |
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| | 일반 및 관리 비용 | 군사 프로시저, 법률 및 회계 서비스, 사무실 운영 비용, 감사 및 감사 비용 등 |
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| 이러한 수익과 비용 세그먼트를 표 형식으로 정리하여 체크포인트 세라퓨틱스의 사업 모델을 이해할 수 있습니다.체크포인트 세라퓨틱스(CKPT)의 비용 요소는 회사의 운영 및 성장에 영향을 미치는 중요한 측면입니다. 주요 비용 요소는 다음과 같습니다:
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| 1. 연구 및 개발 비용: CKPT는 제품 및 기술의 연구 및 개발에 상당한 비용을 투자합니다. 신약의 개발 및 임상 시험에 필요한 연구 비용, FDA 승인을 위한 개발 비용 등이 포함됩니다.
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| 2. 생산 및 운영 비용: 제품 생산 및 생산 시설의 유지, 원료 재료 구매 및 가공 비용, 제품 운송 및 유통 비용 등이 이에 해당합니다.
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| 3. 마케팅 및 판매 비용: 제품의 홍보를 위한 마케팅 비용, 판매 인력의 급여, 판촉 활동 비용, 유통 채널 구축 비용 등이 마케팅 및 판매 비용으로 지출됩니다.
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| 4. 일반 및 관리 비용: 회사의 일상적인 운영을 위한 경비로, 사무실 임대료, 사무용품 구입, 감사 및 회계 서비스에 대한 비용 등이 이에 해당합니다.
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| 5. 인력 비용: 임원진 및 직원들의 급여와 복지 혜택 등에 대한 비용이 포함됩니다.
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| 6. 법률 및 규제 준수 비용: 법률적 요구사항 및 규제 준수를 위한 비용으로, 법률 자문료와 규정 준수를 위한 비용이 이에 해당합니다.
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| CKPT의 비용 요소를 효과적으로 관리하고 최적화하여 사업 운영을 지속 가능하게 하는 것이 회사의 재무 건강과 성장에 중요한 영향을 미치게 됩니다.체크포인트 세라퓨틱스(CKPT)의 주요 제품 라인업은 회사의 수익에 기여하는 중요한 부분입니다. 각 제품의 주요 강점, 주요 고객 및 매출 기여 등을 살펴볼 수 있습니다:
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| | 제품 | 주요 강점 | 주요 고객 | 매출 기여 |
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| | cosibelimab | 독립된 중앙 평가를 기반으로 임상시험 중인 체크포인트 요법 기반 항암 치료제 | 전 세계적인 암 환자들 | 전 세계적인 매출 창출 |
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| | olafertinib | EGFR 억제제인 olafertinib을 통한 EGFR 변이 양성 폐암 환자를 대상으로 하는 새로운 치료제의 잠재성 | 비소세포폐암 환자 등 | 글로벌 시장 개척을 통한 수익 창출 |
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| cosibelimab은 체크포인트 요법을 기반으로 한 항암 치료제로, 중앙 평가를 통해 임상시험 단계에 있는 제품입니다. 이 제품의 주요 강점은 체크포인트 요법 경험이 없는 환자들을 대상으로 하는데 있으며, 전 세계적인 암 환자들에게 매출을 기여하고 있습니다.
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| olafertinib은 EGFR 억제제로, EGFR 변이 양성 폐암 환자를 대상으로 하는 새로운 치료제로 기대됩니다. 이 제품은 비소세포폐암 환자 등을 주요 고객으로 삼으며, 글로벌 시장에서의 수익 창출을 통해 회사의 성장을 이끌고 있습니다.
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| 이렇게 체크포인트 세라퓨틱스의 주요 제품 라인업은 각각의 강점과 특성에 따라 다양한 고객층에 서비스를 제공하며 매출에 기여하고 있습니다.
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