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| | | #REDIRECT [[알리고스 테라퓨틱스 (Aligos Therapeutics, Inc., ALGS)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| ALGS는 간질환 및 바이러스 감염 등의 의료 분야에서 발생하는 미충족 의학적 요구를 해결하기 위해 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 제약 회사입니다. 주요 전문분야는 대사 이상이 있는 지방간염(MASH), 만성 B형 간염(CHB), 그리고 코로나바이러스(SARS-CoV-2 및 유사 감염) 등이며, 이들을 대상으로 소분자 및 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 플랫폼을 활용하여 약물 후보물질을 개발하고 있습니다. ALGS의 주력 치료제 후보인 ALG-055009는 MASH를 대상으로 개발 중이며, 다른 병약물 대비 향상된 치료 효과를 달성하기 위해 설계된 소분자 갑옷 감마 수용체(THR-β) 작용제입니다. 또한, CHB의 바이러스 억제 및 기능적 치료율 향상을 위해 다양한 약물 후보물질 포트폴리오를 개발 중이며, 이 중 소분자 캡시드 조립 조절제 및 프로그램된 세포 사망 리간드 1(PD-1/PD-L1) 상호작용 억제제도 포함됩니다. 회사는 개발 획기적인 치료제 후보물질을 개발하는 전략을 가지고 있으며, 내부적인 소분자 및 올리고뉴클레오타이드 약물 발견 전문 지식을 활용하여 잠재적인 치료법을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다[0].
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| === 주요 고객 ===
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| ALGS의 주요 고객군은 주로 대형 제약회사, 바이오테크 기업, 그리고 연구기관으로 구성됩니다. 이러한 고객들은 ALGS의 혁신적인 치료제 개발 능력을 활용하여 자사 파이프라인을 강화하거나 새로운 치료 옵션을 모색합니다. 첫 번째 고객군은 대형 제약회사로, 이들은 ALGS와의 협력을 통해 간질환 및 바이러스 감염을 타겟으로 하는 새로운 치료법을 개발하거나, 임상 단계에 있는 치료제를 인수하여 상업화합니다. 두 번째 고객군은 실험적이고 첨단 치료제를 개발하고자 하는 바이오테크 기업들로, 이들은 ALGS의 소분자 및 올리고뉴클레오타이드 플랫폼을 활용하여 연구 및 개발을 가속화하고, 이를 통해 혁신적인 치료제의 시장 진입을 목표로 합니다. 세 번째 고객군은 주로 대학이나 연구기관과 같은 연구기관들로, 이들은 기초 및 응용 연구를 위해 ALGS의 특허 기술 및 연구 데이터를 활용합니다. 이 고객군들은 ALGS의 연구개발 서비스, 데이터 및 노하우를 통해 자신들의 연구를 심화시키거나 확장할 수 있습니다[0][1][2].
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| === 회사의 비용구조 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 비용 항목
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| ! 세부 설명
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| ! 공급업체
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| |-
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| | 연구개발 비용 (R&D)
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| | 약물 후보물질의 비임상 및 임상 연구 활동, 연구소 장비 및 시설 유지비, 인력 비용 등.
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| | 계약 제조업체 및 협력자
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| |-
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| | 법률 및 특허 비용
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| | 지적 재산권 보호 및 법률 자문 비용.
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| | 전문 법률 서비스 업체
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| |-
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| | 일반 및 관리 비용
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| | 경영진, 재무 및 행정 인력의 급여, 주식 기반 보상, 사무실 유지비 등.
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| | 내부 인력 및 다양한 서비스 제공 업체
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| |-
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| | 임대 비용
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| | 사무실 및 연구 시설 임대료, 공과금 및 유지보수 비용.
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| | 부동산 임대업체
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| |-
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| | 인허가 및 규제 비용
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| | 규제 승인 절차 및 관련 행정 비용.
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| | 정부 및 규제 기관, 전문 컨설팅 업체
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| |}
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| ALGS는 연구개발(R&D) 비용을 주로 외부 계약 제조업체와 협력하여 약물 후보물질을 개발하고 있으며, 이는 비임상 및 임상 연구 활동을 포함합니다. 법률 비용은 지적 재산권 보호 및 법률 자문에 사용되며, 일반 및 관리 비용은 경영진 및 행정 인력의 급여와 같은 내부 관리 비용입니다. 임대 비용은 사무실 및 연구 시설의 임대료와 공과금, 유지보수 비용으로 구성되며, 인허가 및 규제 비용은 규제 승인 절차와 관련된 행정 비용을 포함합니다. 연구개발을 위해 주로 계약 제조업체와 협력하고 법률 및 특허 보호를 위해 전문 법률 서비스 업체를 이용하고 있습니다[0][1].
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| === 제품군 ===
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| <span id="algs의-주요-제품-및-수익-기여도-분석"></span>
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| === ALGS의 주요 제품 및 수익 기여도 분석 ===
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| ALGS는 여러 혁신적인 치료제를 개발 중인 임상 단계의 생명공학 제약 회사로, 다음과 같은 주요 제품을 보유하고 있습니다.
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| # '''ALG-055009'''
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| #* '''대상 질환''': 대사 이상 지방간염(MASH)
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| #* '''설명''': 소분자 갑옷 감마 수용체(THR-β) 작용제이며, MASH를 타겟으로 설계되어 경쟁 약물보다 향상된 치료 효과를 목표로 하고 있습니다.
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| #* '''임상 단계''': 임상 시험 진행 중
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| #* '''수익 기여도''': 주로 개발 단계이므로 상업적 수익 발생 전
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| # '''ALG-097558'''
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| #* '''대상 질환''': COVID-19 및 기타 코로나바이러스
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| #* '''설명''': 다양한 SARS-CoV-2 변종에 대해 강력한 효능을 보이며, 현재 단일 및 다중 복용량을 평가 중입니다.
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| #* '''임상 단계''': 초기 임상 시험 진행 중
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| #* '''수익 기여도''': 연구 개발을 위한 외부 자금 지원을 받으며 상업화 단계 전
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| # '''HBV 프로그램'''
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| #* '''대상 질환''': 만성 B형 간염(CHB)
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| #* '''설명''': 소분자 캡시드 조립 조절제 및 PD-1/PD-L1 상호작용 억제제를 포함한 다양한 약물 후보물질을 보유하고 있습니다.
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| #* '''임상 단계''': 개발 중 | |
| #* '''수익 기여도''': 대부분 연구 및 개발 단계에 있으며 상업화 단계 전
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| <span id="주요-경쟁사"></span>
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| === 주요 경쟁사 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 경쟁사
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| ! 제품군
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| ! 설명
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| |-
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| | Pfizer
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| | PF-07321332
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| | COVID-19 치료제 세트로서, 리토나비르 부스팅 필요함
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| |-
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| | Merck
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| | Molnupiravir
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| | COVID-19에 사용되는 뉴클레오사이드 유사체
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| |}
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| 이외에도 여러 글로벌 제약회사들이 만성 B형 간염 및 기타 바이러스 질환을 타겟으로 다양한 치료제를 개발 중이며, 지속적인 경쟁 상황이 예상됩니다[0][1][2].
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| === 주요 리스크 ===
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| ALGS의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다: 임상 시험 완료 및 추가 임상 시험 개시 또는 완료에 지연이 발생할 수 있으며, 임상 전 메이저 또는 클리니컬 시험 중에 예기치 않은 사건이 발생할 수 있어 마케팅 승인을 받거나 개발한 약물 후보물질을 상업화하는 데 지연이나 방해 요소가 될 수 있습니다. 이러한 위험 포함 사항으로는 임상 시험 시작이 제한될 수 있는 규제당국, 기관 검토위원회(IRB) 또는 윤리위원회, 합격된 임상 시험 사이트에서 임상 시험을 실시하거나 임상 시험을 시작할 권한 부여되지 않을 수 있다는 점 등 여러 방면으로 나타날 수 있습니다. 또한 환자 모집 지연 및 충분한 수의 적합한 환자 모집이 어려울 수 있으며, 이로 인해 임상 시험 지연이나 참여자의 이탈 또는 후치료 추적에 실패할 가능성이 있습니다. 이러한 사항으로 인해 임상 시험이 중단되거나 종료될 수 있으며, 위와 같은 지연으로 인해 마케팅 승인 거부에 이를 수 있습니다. 또한, ALGS의 국제 시장에 대한 확장 시 추가적인 위험 요소도 있으며, 이는 임상 시험의 완료를 지연시킬 수 있습니다[0][1]. 부가적으로 지진, 산불 또는 자연 재해와 같은 사건이 운영을 심각하게 방해할 수 있으며, 이러한 재해로 인해 본사의 대부분 또는 중요한 인프라가 손상될 경우 연구나 제조에 지연을 초래할 수 있습니다. 또한, 회사의 공급망에 속한 주요 당사자들 또한 자연 재해나 다른 갑작스럽고 예상하지 못한 심각한 부정 사건의 영향을받을 수 있습니다[2].
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| =='''재무'''==
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| ALGS는 창립 이후 적자와 부정적인 현금 흐름을 지속해 왔으며, 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 기업은 약 1억 3천5백7십만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자금을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자금으로 사용될 예정입니다. 연구개발비와 일반관리비 등으로 인한 운영 비용은 상당히 높은 수준을 유지하고 있으며, 특히 MASH 치료제 ALG-055009의 임상 개발 활동과 코로나바이러스 및 만성 B형 간염(CHB) 프로그램의 연구개발 등을 계속하기 위해 큰 비용이 발생하고 있습니다. 회사는 주식 공개 및 사모 투자(PIPE) 등을 통해 자금을 조달하고 있으며, 2023년 10월에는 약 9,210만 달러의 총 수익을 창출하였고, 이를 통해 약 8,620만 달러의 순 수익을 확보했습니다. 그러나 기업은 여전히 상당한 규모의 추가 연구개발 비용을 예상하고 있으며, 현재의 현금으로 운영 자금을 충족하기 위해서는 향후 12개월 내에 추가 자금 조달이 필요할 수 있습니다[0][1].
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| === 대차대조표 ===
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| ALGS의 2023년 12월 31일 기준 연결 재무상태표는 다음과 같습니다:
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | $35,247
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| |-
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| | 단기 투자
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| | $98,333
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| |-
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| | 기타 유동 자산
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| | $7,129
| |
| |-
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| | 총 유동 자산
| |
| | $140,709
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| |-
| |
| | 유형 자산, 순
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| | $4,275
| |
| |-
| |
| | 기타 비유동 자산
| |
| | $2,383
| |
| |-
| |
| | 총 자산
| |
| | $147,367
| |
| |}
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| | |
| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 부채
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| ! 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)
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| |-
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| | 유동 부채
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| | $25,611
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| |-
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| | 비유동 부채
| |
| | $29,676
| |
| |-
| |
| | 총 부채
| |
| | $55,287
| |
| |}
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 자본
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| ! 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)
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| |-
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| | 자본금
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| | $75
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| |-
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| | 추가납입자본
| |
| | $578,325
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| |-
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| | 누적 결손
| |
| | $(486,797)
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| |-
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| | 기타 포괄손익 누계액
| |
| | $45,477
| |
| |-
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| | 총 자본
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| | $92,080
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| |-
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| | 총 부채 및 자본
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| | $147,367
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| |}
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| ALGS의 재무 상태를 분석해보면, 총 자산은 $147,367천 달러이며, 이 중 현금 및 현금성 자산과 단기 투자가 약 $133,580천 달러로 상당히 높은 비중을 차지하고 있습니다. 이는 연구개발(R&D) 활동 및 운영 비용을 충당하기 위한 충분한 유동성이 있다는 것을 의미합니다. 총 부채는 $55,287천 달러로 비교적 낮은 편이며, 이는 회사가 재정적으로 안정적인 상태를 유지하고 있음을 시사합니다. 자본의 구성에서 추가납입자본이 $578,325천 달러로 주요 비중을 차지하고 있으며, 이는 주로 주식 발행을 통한 자본 조달 덕분입니다. ALGS는 여전히 누적 결손이 $486,797천 달러로 적자가 지속되고 있으나 이는 초기에 연구개발 단계에 있는 생명공학 기업으로서 일반적인 현상입니다. 전반적으로 자산은 주로 유동성 자산에 집중되어 있으며, 이는 ALGS가 앞으로의 임상 개발 및 연구 활동을 지속하는 데 있어 중요한 재정적 기반이 됨을 나타냅니다[0].
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| === 손익계산서 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 (단위: 천 달러)
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| ! 2022년 (단위: 천 달러)
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| |-
| |
| | 협력 수익
| |
| | 9,300
| |
| | 13,900
| |
| |-
| |
| | 고객으로부터의 수익
| |
| | 6,200
| |
| | 0
| |
| |-
| |
| | 연구개발비
| |
| | 73,000
| |
| | 85,100
| |
| |-
| |
| | 일반 관리비
| |
| | 30,600
| |
| | 26,400
| |
| |-
| |
| | 총 운영 비용
| |
| | 103,600
| |
| | 111,500
| |
| |-
| |
| | 영업 손실
| |
| | (88,100)
| |
| | (97,600)
| |
| |-
| |
| | 순이자 수익
| |
| | 4,300
| |
| | 1,500
| |
| |-
| |
| | 기타 수익(비용), 순
| |
| | (3,100)
| |
| | 100
| |
| |-
| |
| | 세전 손실
| |
| | (86,900)
| |
| | (95,900)
| |
| |-
| |
| | 법인세
| |
| | (800)
| |
| | (100)
| |
| |-
| |
| | 순손실
| |
| | (87,700)
| |
| | (96,000)
| |
| |}
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| | |
| ALGS의 손익계산서를 분석해보면, 2023년과 2022년 모두 상당한 순손실을 보고하고 있습니다. 2023년에는 고객으로부터 초기 지불금과 협력 수익이 증가하였지만, 여전히 운영 비용이 많아 영업 손실이 컸습니다. 특히 연구개발비는 2022년에 비해 2023년에 감소하였으나, 여전히 중요한 비중을 차지하고 있습니다. 이는 ALGS가 본질적으로 연구개발 중심의 생명공학 회사임을 나타내며, 신약 개발을 위한 투자가 크다는 것을 보여줍니다 .
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| | |
| ALGS는 신규 약물 개발과 관련된 중요 연구개발 활동을 계속하고 있어, 높은 연구개발비 지출은 어쩔 수 없는 상황입니다. 여기에 더해, 법무 및 특허 관련 비용 등의 일반 관리비도 증가하며 전반적인 비용 부담을 높이고 있습니다. 이는 본격적인 제품 상업화 전에 필수적인 투자로 이해할 수 있습니다.
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| 총 운영 손실은 2022년에 비해 2023년 약간 감소하였으나, 여전히 상당한 규모입니다. 신규 약물의 임상 시험과 관련된 비용 증가와 법적 비용 증가 등 때문입니다. ALGS와 같은 초기 임상 단계의 생명공학 회사들은 상업화를 이루기 전까지 높은 연구개발비와 운영 손실을 감수해야 하는 경우가 많으며, 이는 동종 업계에서도 흔히 볼 수 있는 현상입니다 .
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| === 현금흐름표 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 (단위: 천 달러)
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| ! 2022년 (단위: 천 달러)
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| |-
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| | 영업활동으로 인한 순현금 유출
| |
| | (78,997)
| |
| | (79,389)
| |
| |-
| |
| | 투자활동으로 인한 순현금 유입(유출)
| |
| | 44,981
| |
| | (26,293)
| |
| |-
| |
| | 금융활동으로 인한 순현금 유입
| |
| | 88,328
| |
| | -
| |
| |-
| |
| | 현금, 현금 등가물 및 제한된 현금의 순증가(감소)
| |
| | 54,312
| |
| | (105,518)
| |
| |-
| |
| | 기간초의 현금, 현금 등가물, 및 제한된 현금
| |
| | 81,462
| |
| | 186,980
| |
| |-
| |
| | 기간말의 현금, 현금 등가물, 및 제한된 현금
| |
| | 135,774
| |
| | 81,462
| |
| |}
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| | |
| ALGS는 주로 영업활동에서 큰 폭의 현금 유출을 경험하고 있으며, 이는 신약 개발과 관련된 높은 연구개발비와 운영비용 때문입니다. 현재 주요 현금 유입원은 투자활동과 금융활동에서 비롯됩니다. 투자활동에서는 단기 투자 자산의 만기와 관련된 현금 유입이 주를 이루고 있으며, 금융활동에서는 주식 발행과 같은 자금 조달을 통해 현금 유입이 이루어졌습니다. ALGS와 유사한 생명공학 스타트업은 초기에는 상업화된 제품이 없어 영업활동에서 현금 유출이 많고, 자금 조달을 통해 현금을 확보하는 패턴을 보입니다. 이는 생명공학 분야의 특성상 신약 개발에 오랜 시간이 소요되고 많은 자금 투자가 필요하기 때문입니다[0][1][2][3].
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 종류
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| ! 금액 (단위: 천 달러)
| |
| ! 이자율 및 조건
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| |-
| |
| | 전환사채
| |
| | 제공된 자료 없음
| |
| | 상세 조건 언급 없음
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| |-
| |
| | 기타 부채
| |
| | 제공된 자료 없음
| |
| | 상세 조건 언급 없음
| |
| |}
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| | |
| 현재 ALGS는 사업 운영을 주로 보통주, 우선주, 그리고 전환사채 발행을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 구체적인 부채 항목에 대한 정보와 금액, 그리고 이자율 및 조건에 대한 추가적인 세부 사항은 제공된 자료에 명시되지 않았습니다[0][1][2].
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| ALGS의 주가 상승 또는 하락의 원인은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 먼저, 환율 변동의 예시로, 미국 달러가 강세를 보이는 상황에서는 외국에서 발생하는 수익이 환율 차이로 인해 감소할 수 있어 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시 경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제가 침체기에 진입하면 연구 개발 자금 확보가 어려워지고 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 국가 간 갈등 예시로, 미중 무역 전쟁이 다시 격화될 경우, 중국에서의 임상 시험과 관련된 절차가 지연될 수 있어 역시 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 반대로 경쟁사의 부상은 시장 점유율 감소로 이어질 수 있어 부정적인 영향을 미칠 수 있지만, 반대로 시장 트렌드 변화와 같은 상황에서는 긍정적인 영향을 받을 수도 있습니다. 예를 들어, 새로운 바이러스 감염병이 발생하면 ALGS의 관련 치료제 개발이 주목받으며 주가가 상승할 수 있습니다[1][2].
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| ALGS의 향후 성장 가능성은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다. 첫째, ALGS가 개발 중인 혁신적인 치료제들이 임상 시험을 성공적으로 통과하여 시장에 출시될 경우 큰 성장이 예상된다. 특히, 대사 이상이 있는 지방간염(MASH)나 만성 B형 간염(CHB)과 같은 만성 질환을 타겟으로 한 치료제의 경우, 환자 수가 많고 치료법이 제한적이기 때문에 매우 유망하다. 둘째, 바이오테크놀로지와 제약 분야에서의 기술 진보도 ALGS의 성장을 촉진할 수 있다. 유전자 편집 기술이나 새로운 약물 전달 시스템 등의 혁신 기술이 도입되면 치료 효과가 향상되고 개발 속도가 빨라질 수 있다. 반대로, ALGS의 성장이 둔화될 가능성도 존재한다. 예를 들어, 임상 시험 결과가 기대에 미치지 못하거나, 신약 개발 과정에서 예기치 않은 부작용이 발견될 경우, 막대한 비용을 발생시키며 회사의 재정 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 새로운 치료제 출시도 ALGS의 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 규제 환경의 변화도 중요한 변수이다. 각국의 약물 승인 절차가 강화되거나 새로운 규제가 도입될 경우, 신약의 시장 진입이 지연될 수 있으며 이는 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
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