카사바 사이언시스 (CASSAVA SCIENCES INC, SAVA)

회사 소개

SAVA, 즉 Cassava Sciences, Inc.는 텍사스주 오스틴에 본사를 둔 임상 단계의 생명공학 회사로, 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환을 감지하고 치료하는 것을 목표로 하고 있다. 이 회사의 주요 치료제 후보는 simufilam이라는 경구용 약물로, 현재 알츠하이머병 환자의 치매 치료를 위한 3상 임상 시험에서 평가되고 있다. simufilam은 뇌 내부의 중요한 단백질인 필라민 A(FLNA)를 안정화시켜 신경퇴행과 염증을 동시에 억제하는 독특한 메커니즘을 통해 뇌 건강을 개선하려고 한다. 회사는 이와 함께 SavaDx라는 진단 제품 후보도 개발 중인데, 이는 소량의 혈액 샘플을 통해 알츠하이머병의 존재를 감지하는 방법으로, 기존의 복잡하고 비싸며 침습적인 진단 방법에 대한 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 하지만 현재까지 회사는 제품 판매로 인한 수익을 올린 적이 없으며, 연구 개발 비용 등에 따른 누적 적자는 3억 8천만 달러를 넘는다. 회사의 비즈니스 모델은 이러한 두 가지 플랫폼, 즉 치료제와 진단제를 통한 수익 창출에 초점을 맞추고 있으며, 장기적으로 신경퇴행성 질환의 치료와 조기 진단에서 선도적인 역할을 하는 것을 목표로 하고 있다. 또한, 알츠하이머병의 약물 개발에 있어 많은 실패 사례가 존재하기 때문에, 성공적인 임상 시험 완료와 규제 당국의 승인이 절대적으로 필요하다.

주요 고객

SAVA의 고객 페르소나는 주로 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환에 영향을 받는 환자들과 그 가족들, 그리고 이러한 질환의 조기 진단 및 치료를 원하는 의료 전문가들로 정의될 수 있다. 첫 번째 고객 세그먼트는 알츠하이머병 환자들로, 이들은 simufilam과 같은 신약의 치료 효과와 안전성을 통해 병의 진행을 늦추거나 증상을 관리하고자 하는 필요성을 지닌다. 이러한 환자들은 치료 선택지가 제한적인 현 상황에서 새로운 치료제에 대한 높은 관심을 가질 수 있다. 두 번째로, 환자의 가족들 역시 중요한 고객층으로, 이들은 loved one’s 삶의 질 향상을 위해 효과적이고 안전한 치료법을 찾고자 하는 동기를 가진다. 세 번째로, SAVA의 제품을 사용하는 주 고객 중 하나는 의료 전문인들로, 이들은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 하는 책임을 가지며, 이를 통해 전문성 강화와 환자 관리 향상이라는 목표를 추구한다. 특히 SavaDx와 같은 진단 도구는 조기 진단이 중요한 알츠하이머병에서 효율적인 툴로 사용할 수 있으며, 이것은 알츠하이머병의 진행을 모니터링하고 보다 개인화된 치료 계획을 수립하는 데 도움을 줄 수 있다. 마찬가지로, 보험회사는 이러한 신기술이 가져올 수 있는 치료비 절감 효과와 임상적 혜택을 고려할 때, 일정 부분 비용을 보조하거나 신제품의 시장 출시를 지원할 수 있는 잠재적 고객으로 간주될 수 있다. 반면 연구 기관 및 대학 등도 연구 목적에서 simufilam 등 신약에 관심을 가질 수 있으며, 이는 임상 시험 데이터를 활용하거나 신약의 기전 연구를 통해 추가적인 발견을 목표로 한다. 이러한 다양한 고객층은 모두 SAVA의 제품 및 기술에 따라 질병 관리의 새로운 방식을 경험하고자 하는 각자의 이유를 가지고 있다.

회사의 비용구조

주요 비용 부문	세부 설명	자원 제공 업체 나열
연구 개발비	신약 개발 및 임상 시험에 소요되는 연구 개발 비용은 Cassava Sciences의 주요 비용이다.	자체적으로 관리
임상 시험 비용	임상 시험을 수행하기 위해 고용된 외부 업체 및 계약 연구 기관에 소요되는 비용.	Covance, ICON, 및 Charles River 등의 임상 시험 서비스 제공 업체
일반 및 관리비	임원급 인사, 비서팀, 행정 인력 유지 및 일반 운영을 위한 비용.	자체적으로 관리
인건비	연구진 및 지원 인력에 대한 급여와 복리후생.	자체적으로 관리
제조 및 생산 비용	simufilam 등 신약 후보의 제조 및 생산 과정에서 소요되는 비용.	Alcami Corporation, CordenPharma 등의 위탁제조업체
법률 및 규제 비용	특허 유지, 법적 자문, 및 규제 승인 절차와 관련된 비용.	자체적으로 관리 혹은 외부 로펌
사무실 운영비	사무실 임대료, 공공요금, 문서 관리 등 회사 운영에 필요한 다양한 일반 비용.	자체적으로 관리

Cassava Sciences의 주요 비용들은 주로 내부적 자원 관리 및 외부 서비스 업체 이용을 통한 임상 시험과 연구 개발 프로세스를 중심으로 이루어지며, 특허 관리, 법적 자문 및 규제 승인 절차 등을 포함한 추가적인 비용도 발생한다.

제품군

Cassava Sciences, Inc.는 두 가지 주요 제품인 simufilam과 SavaDx를 중심으로 운영되고 있다. 먼저, simufilam은 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 경구용 치료제 후보로, 뇌 내부의 필라민 A 단백질을 안정화시켜 신경퇴행과 염증을 억제하는 메커니즘을 통해 작용한다. 현재 이 제품은 주로 임상 시험에서 평가 중이기 때문에 판매로 인한 직접적인 수익은 아직 없다. 두 번째 제품인 SavaDx는 알츠하이머병을 조기에 진단하기 위한 혈액 기반의 진단 도구이다. 이는 소량의 혈액 샘플을 통해 질병의 존재를 감지하여, 복잡하고 침습적인 기존 진단 방법에 대한 혁신적인 대안으로 자리할 가능성이 있다. 그러나 이 두 제품 모두 아직 개발 단계에 있어 실제 시장 출시와 판매를 통한 수익 창출은 전적으로 성공적인 임상 시험 결과와 규제 승인을 받아야만 가능하다. Cassava Sciences의 수익 구조는 주로 연구 개발과 관련된 비용 회수 및 향후 제품 상용화를 통한 기대 수익에 의존하고 있는 것으로 볼 수 있다.

경쟁적으로는 알츠하이머병 치료와 진단 분야에서 다양한 생명공학 및 제약 기업들이 활동하고 있다. 주요 경쟁자들로는 바이오젠(Biogen)과 같은 기존 제약사들이 포함되며, 이들은 이미 시장에 출시되거나 다양한 단계의 임상 시험을 진행 중인 알츠하이머병 치료제를 보유하고 있다. 제품 및 기술의 유사성을 기반으로 경쟁사를 나열하는 표는 다음과 같다:

경쟁사	주요 제품	제품 상태
바이오젠 (Biogen)	아두카누맙 (Aducanumab)	FDA 승인, 시장 출시
일라이 릴리 (Eli Lilly)	도나네맙 (Donanemab)	임상 시험 중
호프만 라 로슈 (Roche)	간테네류맙 (Gantenerumab)	임상 시험 중

이러한 경쟁자들은 Cassava Sciences와 동일한 타겟 질병에 대한 치료 옵션을 제공하지만, 각사가 사용하는 기술 메커니즘과 임상 시험 결과에는 차이가 있다. Cassava Sciences는 특히 필라민 A의 안정화라는 독특한 접근 방식을 활용하고 있어 이들 경쟁자와는 다른 혁신적인 치료 가능성을 제시하고 있다.

주요 리스크

SAVA의 비즈니스는 여러 가지 유형의风险에 노출되어 있다. 첫째, 알츠하이머병 치료제인 simufilam의 임상 시험이 예상보다 긴 시간이 소요되거나, 결과가 불리할 경우, 개발이 중단되거나 지연될 위험이 있다. 이를 통해 회사의 자금 조달이나 투자자 신뢰에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 단일 소스 공급업체에 의존하는 특성상, 원자재 공급이 중단되거나 품질 문제 발생 시 임상 시험 일정이 지연되거나 차질을 빚을 우려가 있다. 셋째, 경쟁사들이 보다 우수한 기술이나 효능을 갖춘 치료제를 시장에 선보일 경우 경쟁력이 저하될 수 있다. 넷째, 소셜 미디어 상의 부정적인 평가나 잘못된 정보가 빠르게 확산되며 회사의 이미지와 신뢰도에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다. 다섯째, 사이버 공격이나 데이터 유출에 따른 보안 위협이 증가하고 있으며, 이는 회사의 운영과 기밀성에 중대한 위협이 될 수 있다. 마지막으로, FDA와 같은 규제 기관의 규제 환경이 급변하거나 새로운 가이드라인이 제정될 경우, 제품 승인이나 상용화에 심각한 영향을 미칠 수 있다.

뉴스

(2024-12-18) Cassava Sciences, Inc. (SAVA)는 주력 약물 후보인 시무필람이 3상 연구에서 사전 지정된 목표를 충족하지 못한 것과 관련하여 집단 소송에 직면해 있습니다. 이 소송은 회사가 소송 기간 동안 중요한 정보를 공개하지 않았다고 주장합니다.link

(2024-12-16) 카사바 사이언시스(Cassava Sciences, Inc., SAVA)는 주력 약물 후보인 시뮤필람(simufilam)이 3상 연구에서 주요, 부차적, 탐색적 종결점을 충족하지 못해 주가가 크게 하락함에 따라 증권 사기와 관련해 집단 소송에 직면해 있습니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	32.9	80.0	106.0
영업이익	-32.9	-80.0	-106.0
영업외수익	-0.5	-3.8	-8.7
세전 순이익	-32.4	-76.2	-97.2
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-32.4	-76.2	-97.2

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	233.4	201.0	121.1
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	244.5	211.2	129.6
유형자산, 순액	20.8	23.0	21.9
비유동자산 총계	22.3	23.6	22.0
자산 총계	266.8	234.8	151.7
매입채무	7.1	4.0	10.6
단기차입금	0.1	0.1	N/A
유동부채 총계	12.5	7.1	14.2
장기차입금	0.1	0.0	N/A
비유동부채 총계	0.3	0.2	N/A
부채 총계	12.9	7.3	14.2
자본금 및 추가 납입 자본	461.2	511.1	518.2
이익잉여금	-207.3	-283.6	-380.8
자본 총계	253.9	227.5	137.5
부채 및 자본 총계	266.8	234.8	151.7

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-32.4	-76.2	-97.2
감가상각비 및 무형자산상각비	0.5	1.3	1.5
비현금 운전자본 변동	-0.1	-4.6	9.1
영업활동으로 인한 현금흐름	-30.2	-77.5	-82.0
유형자산 취득	-22.2	-2.7	-0.4
투자활동으로 인한 현금흐름	-22.2	-2.7	-0.4
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	192.3	47.8	2.6
현금 순변동	139.9	-32.4	-79.9

주가 영향 미치는 요인들

Cassava Sciences, Inc.의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 통화의 영향을 살펴보면, 달러 가치의 급격한 변동은 회사의 연구개발비 및 운영비용에 직접적인 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 달러 가치가 상승하면 수입재료 구매비용이 높아져 비용 부담이 늘어날 것이며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 둘째, 거시경제 상황에서 경기 침체 시기에는 투자자들의 위험 회피 성향이 증가하면서 바이오테크 기업에 대한 투자가 줄어들 수 있으며, 이는 SAVA 주가의 하락을 초래할 가능성이 있다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁 심화는 글로벌 공급망에 영향을 미치고, 임상시험 물자 조달에 차질을 발생시킬 위험이 있다. 이는 기업의 연구개발 일정에 지연을 불러올 수 있고, 결국 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 넷째, 경쟁업체의 두각이 눈에 띌 경우, 예를 들어 경쟁사가 알츠하이머 신약을 성공적으로 상업화할 경우 시장에서의 기대감이 줄어들면서 주가가 하락할 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 건강보조식품이나 대체의학 분야에 대한 관심이 증가하면서 알츠하이머 처방약에 대한 수요가 줄어든다면, 이는 SAVA의 주가에 부정적인 요소로 작용할 수 있다. 이러한 시나리오들은 Cassava Sciences의 주가에 중요하고 다양한 영향을 미칠 수 있다.

회사의 미래 전망

Cassava Sciences, Inc.의 미래 사업 전망은 다양한 요소에 따라 변동될 가능성이 있다. 이 회사의 핵심 제품인 simufilam의 임상 시험 성공 여부가 회사 성장의 가장 중요한 요소 중 하나가 될 것이다. 만약 이 약물이 알츠하이머병 치료에 효과적이라는 것이 입증되면, 대규모 상업화로 인한 수익 증대와 함께 주가가 급상승할 가능성이 있다. 그러나 임상 시험이 실패하거나 예상보다 낮은 효능을 보인다면, 이는 중대한 재정적 손실과 함께 투자자 신뢰를 저하시킬 수 있다. 또한, 알츠하이머 치료제에 대한 글로벌 수요가 증가한다면 이는 추가적인 기회가 될 수 있다. 신흥시장으로의 진출이나 파트너십 확대는 새로운 수익 경로를 열어줄 수 있으며, 경쟁사 대비 특허 보호가 강력하게 유지된다면 시장 점유율을 확고히 할 수 있을 것이다. 그러나 경쟁 업체가 더욱 효과적이고 비용 효율적인 신약을 개발한다면 SAVA의 시장 입지는 축소될 수 있다. 더 나아가, 규제 환경의 변화나 건강보험 정책의 개정은 회사의 수익 구조에 영향을 미칠 수 있는 복합적 요인이다. 특히, 정부의 약가 정책이 강화된다면 이익률에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이는 장기적인 성장성에 걸림돌이 될 수 있다. 모든 요소들을 종합적으로 고려할 때, Cassava Sciences의 미래는 신약 개발의 성공 여부와 시장 환경의 변화에 따라 크게 달라질 수 있다.