셀덱스 테라퓨틱스 (Celldex Therapeutics, Inc., CLDX)

회사 소개

Celldex Therapeutics, Inc.는 생명공학 회사로, 말세포 생물학을 탐구하고 인간 면역 시스템에 영향을 주거나 중요한 경로를 직접 영향을 주어 중증 염증, 알레르기, 자가면역 및 기타 치명적 질병을 가진 환자들의 삶을 개선하기 위해 치료 항체를 개발하는 것에 전념하고 있습니다. 이들은 마스트세포 매개 질환에 대한 단일 및 양특이 항체로구성된 약물 후보군을 보유하고 있으며 이들 항체는 현재 치료가 충분하지 않은 질환들에 대처하기 위해 설계되었습니다. 또한 새로운 과학에 기반한 최신 억제제 플랫폼을 사용하여 염증성 질병 및 종양 면역에 관여하는 중요한 경로를 중심으로 파이프라인을 확장하고 있습니다. Celldex는 혁신적인 치료제에 대한 완전히 통합된 상업 단계 생명과학 회사를 구축하는 것을 목표로 하며 자사의 중요한 프로그램 자산들이 효율적인 기술 및 제품 포트폴리오의 가치를 극대화하며 각 제품의 신속한 개발을 보장하는 가장 좋은 방법은 경제적 조건에서 유리한 상업 파트너십을 통해 혁신적 치료제에 대한 전체 경제권을 유지하거나 추구하는 것입니다.

주요 고객

Celldex Therapeutics, Inc.의 고객은 크게 두 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫째, 제약 및 생명공학 회사들로, 이들은 치료용 항체 개발 및 면역 치료제를 위한 기술 및 제품 라이센스를 목적으로 CLDX의 혁신적인 약물 후보군에 관심을 가집니다. 이들 회사는 자사의 포트폴리오를 강화하고 새로운 치료 옵션을 확보하기 위해 CLDX와의 협업을 통해 시장에서 경쟁 우위를 확보하려고 합니다. 둘째, 임상 연구 기관 및 의료 제공자들이 있으며, 이들은 CLDX의 임상시험 지원 및 데이터 수집 역량을 활용하여 새로운 치료법에 대한 검증을 수행하고 있습니다. 특히, 만성 특발성 두드러기와 같은 질환 치료를 위한 barzolvolimab과 같은 제품을 사용하여 기존 치료법에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. 이러한 고객들은 주로 최신의, 더욱 효과적인 치료법을 필요로 하는 환자들에게 더 나은 치료 솔루션을 제공하려는 목표를 가지고 있으며, CLDX의 기술과 제품이 그러한 요구를 충족시키기 때문에 경계 없이 CLDX의 제품과 서비스를 구매 및 사용하는 것입니다.

회사의 비용구조

Celldex Therapeutics, Inc.의 주요 비용 항목은 연구개발비, 인건비, 실험실 소모품, 시설 비용 및 제품 개발 관련 비용으로 나뉩니다. 먼저, 연구개발비는 임상 시험 비용, 임상 물질의 제조, 독성학 및 기타 전임상 연구, 직원 비용, 감가상각비, 라이센스 비용 및 외부 계약 연구 자금 등이 포함됩니다. 인건비는 주로 급여, 복리후생, 주식보상 및 급여세 등이 포함되며, 2023년에 약 4,012만 달러가 소요되었습니다. 실험실 소모품 비용은 약 536만 달러가 소요되었는데, 이는 주로 회사의 기술 개발과 관련된 실험실 용품을 의미합니다. 시설 비용은 약 497만 달러가 들었으며, 이는 주로 오피스, 제조 및 연구 시설의 임대료 및 유지보수 비용을 포함합니다. 제품 개발 비용은 약 5,932만 달러로, 이는 회사의 약물 후보군 개발 및 검증에 사용된 비용입니다.

유사 비용 항목을 제공하는 주요 회사는 주로 관련 하드웨어 및 소프트웨어 제공업체, 실험실 용품 제공업체, 임상 연구 조직(CRO) 및 외부 연구 기관 등이 포함됩니다. 예를 들어, 실험실 용품은 Thermo Fisher Scientific와 같은 기업에서 조달하며, 임상 시험 서비스는 ICON plc와 같은 CRO 업체에서 제공받습니다. 또한 임상 물질 제조 시설은 기업 내부에서 직접 운영되며, 필요한 경우 외부 계약을 통해 추가 용량을 확보합니다.

제품군

Celldex Therapeutics, Inc.(CLDX)의 주요 제품은 Barzolvolimab입니다. 융합 항체인 Barzolvolimab은 KIT 수용체를 특이적으로 결합하고 그 활동을 강력히 억제하는 단일클론 항체로, 여러 마스트세포 질환을 대상으로 하는 임상 시험이 진행 중입니다. 2023년 11월에 만성 자발성 두드러기(CSU)에 대한 2상 시험에서 주요 효능 결과를 달성하였고, 만성 유도성 두드러기(CIndU) 및 가려움증 결절(PN)에 대해 추가 임상 시험이 계획 중입니다. Barzolvolimab은 지금까지 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였으며, 이는 회사 수익의 주요 원동력 중 하나로 작용할 것으로 기대됩니다. 또한, Celldex는 염증성 질환 및 종양 면역을 목표로 하는 차세대 양특이 항체 플랫폼을 개발하여 파이프라인을 확장하고 있습니다.

제품명	설명	임상 단계	수익 기여도
Barzolvolimab	KIT 수용체를 억제하는 단일클론 항체로 여러 마스트세포 질환 치료제	2상 진행 중	주요 수익 기여 예정, 여러 질환을 대상으로 임상 진행 중

주요 경쟁사들의 제품은 다음과 같습니다:

경쟁사	제품명	설명
Regeneron	Dupixent	인터루킨-4 및 인터루킨-13 수용체 길항제, 아토피 피부염 및 천식 치료제
Novartis	Xolair	IgE에 결합하여 알레르기 반응을 억제하는 단일클론 항체, 천식 및 만성 두드러기 치료제
Pfizer	Cibinqo	Janus kinase (JAK) 억제제, 아토피 피부염 치료제
Sanofi	Kevzara	인터루킨-6 수용체 길항제, 류마티스 관절염 치료제

Celldex는 이러한 경쟁사들과 치료제 개발 및 임상 결과에서 경쟁하고 있으며, 특히 마스트세포 질환 영역에서의 입지 확립을 목표로 하고 있습니다.

주요 리스크

Celldex Therapeutics, Inc.(CLDX)의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 미국 및 외국 계약 제조업체로부터 충분한 공급을 확보하기 어려워, 약물의 성공적 상업화를 위협할 수 있습니다. 2. 내부 컴퓨터 시스템이나 본사, CROs, CMOs 또는 기타 계약 업체 또는 컨설턴트의 컴퓨터 시스템이 보안 침해로 손상을 입을 수 있습니다. 이로 인해 약물 개발 프로그램이 심각하게 중단될 수 있습니다. 3. 예상치 못한 자연재해 또는 기타 예기치 못한 사건들로 인해 비즈니스 연속성 및 재해 복구 계획이 심각한 재해로부터 충분히 보호되지 않을 수 있습니다. 4. 질병 발생, 전염병 및 유행과 같은 건강 위기와 발생할 수 있는 사건들로 인해 사업 연속성과 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 5. 제삼자 협력사에 대한 의존으로 경쟁사가 기밀 정보를 알아낼 가능성이 증가할 수 있습니다.

뉴스

(2024-12-19) Celldex Therapeutics는 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료를 위해 비만세포 고갈제 바조볼리맙의 2상 연구를 시작했습니다. 이 연구는 이러한 환자군에서 바조볼리맙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.link

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	4.7	2.4	6.9
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	73.8	109.5	148.9
영업이익	-69.1	-107.1	-142.0
영업외수익	1.6	5.2	-0.6
세전 순이익	-70.7	-112.3	-141.4
법인세 비용	-0.2	N/A	N/A
당기순이익	-70.5	-112.3	-141.4

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	408.2	305.0	423.6
매출채권, 순액	0.2	0.3	2.6
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	410.8	317.7	431.7
유형자산, 순액	6.5	7.7	6.6
비유동자산 총계	33.8	35.0	33.9
자산 총계	444.7	352.7	465.6
매입채무	1.2	3.3	3.5
단기차입금	1.7	1.4	1.6
유동부채 총계	16.5	18.6	31.1
장기차입금	1.3	2.6	0.9
비유동부채 총계	8.7	7.9	5.3
부채 총계	25.2	26.5	36.5
자본금 및 추가 납입 자본	1561.2	1580.9	1823.2
이익잉여금	-1143.6	-1255.9	-1397.4
자본 총계	419.5	326.2	429.2
부채 및 자본 총계	444.7	352.7	465.6

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-70.5	-112.3	-141.4
감가상각비 및 무형자산상각비	3.1	2.9	3.0
비현금 운전자본 변동	-1.1	-3.9	13.5
영업활동으로 인한 현금흐름	-60.9	-103.7	-107.3
유형자산 취득	-1.2	-1.8	-1.8
투자활동으로 인한 현금흐름	-216.2	89.9	-105.8
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	272.4	4.1	218.5
현금 순변동	-4.7	-9.7	5.4

Celldex Therapeutics, Inc.의 소득 손익 계산서 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023	2022	증감
수익
제품 개발 및 라이센싱 계약 수익	-	-	-
계약 및 보조금 수익	$4,384	$107	$4,277
총 수익	$4,384	$107	$4,277
운영 비용
연구개발 비용	$127,109	$82,258	$44,851
일반 및 행정 비용	$34,316	$27,195	$7,121
무형자산 손상 비용	-	-	-
공정 가치 재측정 이익	-$12,049	-$6,862	-$5,187
소송 관련 손실	-	-	-
총 운영 비용	$161,425	$117,591	$43,834
영업 손실	-$157,041	-$117,484	-$39,557
투자 및 기타 소득(순)	$15,612	$1,882	$13,730
순손실	-$141,429	-$115,234	-$26,195

분석

Celldex Therapeutics, Inc.는 2023년 4,384천 달러의 총 수익을 기록하여 2022년 대비 4,277천 달러 증가한 모습을 보였다. 이는 주로 Rockefeller University와의 제조 및 연구개발 계약 서비스 증가에서 발생한 것이다. 그러나 연구개발 비용은 2022년 82,258천 달러에서 2023년 127,109천 달러로 크게 증가하여 총 운영 비용이 2022년 117,591천 달러에서 161,425천 달러로 증가하였다.

연구개발 비용의 증가는 Celldex의 사업 모델에 비추어 보면 적절한 움직임으로 평가될 수 있다. 생명공학 회사로서 새로운 치료제 개발에는 막대한 연구개발 투자와 장기간의 임상 시험이 필요하며, 이는 시간이 지나면서 잠재적인 수익 창출로 이어질 수 있다. Celldex가 기술적 우위를 확보하고 유지하기 위해서는 이러한 연구개발 비용의 증가는 불가피하다.

순손실은 2022년 115,234천 달러에서 2023년 141,429천 달러로 증가했으며, 이는 주로 연구개발 비용의 증가와 공정 가치 재측정 이익 감소에서 비롯된 것이다. 그러나 높은 연구개발 비용에도 불구하고, 이는 Celldex가 앞으로의 경쟁력을 갖추기 위한 기술적 우위를 확보하고자 하는 전략의 일환으로 볼 수 있다. 또한 투자 및 기타 소득이 2022년 1,882천 달러에서 2023년 15,612천 달러로 증가하였는데, 이는 고정 소득 투자에서 더 높은 이자율과 뉴저지 세금 혜택 판매에서 발생한 것이다.

Celldex의 비용과 수익 구조를 고려할 때, 연구개발 비용이 전체 비용의 대부분을 차지하고 있으며 이는 바이오테크 및 생명공학 분야에서 흔히 볼 수 있는 패턴이다. 이러한 구조는 특히나 임상 시험 단계에 있는 회사들의 경우 더욱 두드러지며, 연구개발 비용이 성공적인 제품 출시로 이어질 경우 장기적으로 큰 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-70.5	-112.3	-141.4
감가상각비 및 무형자산상각비	3.1	2.9	3.0
비현금 운전자본 변동	-1.1	-3.9	13.5
영업활동으로 인한 현금흐름	-60.9	-103.7	-107.3
유형자산 취득	-1.2	-1.8	-1.8
투자활동으로 인한 현금흐름	-216.2	89.9	-105.8
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	272.4	4.1	218.5
현금 순변동	-4.7	-9.7	5.4

Celldex Therapeutics, Inc.의 2023년 연도별 현금 흐름표

항목	2023	2022	2021
영업활동 현금 흐름
순손실	-141,429	-112,325	-70,511
감가상각 및 무형자산 상각	3,008	2,896	3,068
시장성 증권의 프리미엄 및 할인 상각	-6,222	-6,862	-3,209
자산 판매 손실(이익)	-	-	-24
무형자산 감액	-	-	3,500
조건부 고려사항 공정 가치 재측정	-	-6,862	-1,405
주식 보상 비용	23,890	15,611	8,953
기타	-	-	-227
영업 활동에 사용된 순 현금	-107,291	-103,732	-60,909
투자활동 현금 흐름
시장성 증권 판매 및 만기	320,597	280,666	174,947
시장성 증권 구입	-424,561	-188,965	-389,881
자산 취득	-1,818	-1,828	-1,249
자산 판매로 인한 수익	-	-	-
투자 활동 현금 흐름	-105,782	89,942	-216,156
재무활동 현금 흐름
주식 발행으로 인한 순 수익	216,222	-	269,893
직원 복지 계획을 통한 주식 발행 수익	2,236	4,076	2,479

분석

Celldex Therapeutics, Inc.는 2023년 한해 동안 순손실이 $141,429천 달러로 전년도 대비 큰 폭의 손실을 기록하였다. 영업활동에 사용된 현금은 $107,291천 달러로 2022년에 비해 약간 증가하였다. 이는 연구개발 및 일반 관리비의 증가로 인해 발생하였다. 이러한 현금 흐름은 대다수 바이오텍 및 생명공학 회사들과 유사한 경향을 보인다. 바이오텍 회사들은 대부분 장기간의 연구개발과 임상 시험을 거치면서 초기에는 현금 유출이 많고, 이는 본질적으로 높은 연구개발 비용으로 이어진다. 같은 산업의 다른 회사들과 비교해 볼 때, Celldex 역시 높은 연구개발 비용을 감당하며, 초기 수익보다는 장기적인 제품 출시와 성공적인 임상 시험을 통해 수익을 창출하는 구조를 갖고 있다. 중요한 것은 Celldex가 장기적인 유동성 확보를 위해 상당한 현금을 확보하고 있으며, 이는 회사가 추가 자금을 확보할 수 있는 여지를 가지고 있다는 점이다.

주요 부채 및 전환사채들

현재 Celldex Therapeutics, Inc.는 전통적인 의미의 부채 항목(대출, 전환사채, 채권 등)을 보유하고 있지 않은 것으로 보입니다. 회사는 주로 시장성 증권과 같은 금융 상품에 투자하여 현재 운영 자금을 관리하고 있습니다. 회사의 공개 자료에 따르면, 회사는 2023년 및 2022년에 각각 132,459천 달러와 158,468천 달러에 해당하는 미국 정부 및 지방 자치체의 채무 증권을 보유하고 있으며, 향후 1년 이내에 만기가 도래합니다. 또한 회사는 2023년에 183,625천 달러와 2022년에 229,602천 달러에 해당하는 기업 채무 증권을 보유하고 있습니다. 이와 같은 시장성 증권은 회사의 현금 유동성 관리의 중요한 부분을 차지하며, 높은 신용 등급을 유지하고 있습니다. 현재 보고된 부채나 대출 항목이 없는 만큼, 회사는 이런 투자로부터 발생하는 이자 수익을 통해 일부 자금 조달을 진행할 수 있으며, 이를 통해 R&amp.D 및 운영 비용을 충당하고 있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

CLDX의 주가 변동에는 다양한 요인들이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 가령, 미국 달러의 가치가 급격히 상승하면, 해외 투자자들이 미국 주식을 매매하는 데 있어 환율 부담이 증가할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황입니다. 경기 침체나 금리 인상 등은 투자 심리를 위축시켜 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 국제 분쟁입니다. 예를 들면, 미중 무역 전쟁으로 인해 공급망이 불안해지고, 이에 따라 CLDX의 생산 및 연구개발 비용이 증가하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장입니다. 새로운 바이오테크 기업이 혁신적인 치료제를 개발하여 시장 점유율을 확대하면, CLDX의 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 특정 질환에 대한 새로운 치료 방법이 널리 채택되면, CLDX의 기존 제품에 대한 수요가 감소하여 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 그러나 거꾸로, CLDX가 성공적으로 FDA 승인을 받아 혁신적인 치료제를 출시하게 되면, 주가는 긍정적인 영향을 받을 가능성이 큽니다 .

회사의 미래 전망

CLDX의 미래는 다양한 요인에 의해 크게 영향을 받을 수 있습니다. 우선, 연구 개발 단계의 치료제들이 성공적으로 FDA 승인을 받아 상용화된다면, 회사의 수익은 급격히 증가할 가능성이 큽니다. 또한, 암 및 염증성 질병에 대한 혁신적인 면역치료제를 개발하는 기술 포트폴리오를 가지고 있기 때문에, 새로운 기술이나 치료제가 시장에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 이러한 성장 가능성에도 불구하고, 자금 조달의 어려움과 계속되는 운영 손실은 CLDX의 주요 도전 과제 중 하나입니다. 또한, 사이버 공격이나 데이터 유출 같은 보안 문제는 연구 개발 프로그램과 상업화 노력에 큰 차질을 줄 수 있으며, 이는 자사의 약물 개발 프로그램에 물질적인 혼란을 초래할 수 있습니다. 시장의 변동성도 CLDX의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 외부 경제 상황이나 경쟁사의 등장 등이 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 따라서, CLDX는 자사의 연구개발 파이프라인을 성공적으로 상용화하고, 동시에 자금을 안정적으로 조달할 수 있는 다양한 방법을 모색해야 할 것입니다.