리제너론 파마슈티컬스 (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., REGN)

회사 소개

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 중대한 질병을 앓는 환자를 대상으로 의약품을 발명, 개발, 생산 및 상업화하는 통합된 생명공학 회사입니다. 눈 질환, 알레르기 및 염증 질환, 암, 심혈관 및 대사 질환, 혈액학적 질환, 감염성 질환, 그리고 희귀 질환을 가진 환자들을 지원하기 위해 설계된 저희의 제품과 개발 중인 제품 후보는 중요한 치료제를 환자와 의료 전문가에게 제공하는 통합된 다양한 제품의 생명공학 회사로 발전하는 것을 목표로 하고 있습니다. Regeneron의 주요 사업 전략은 기본적인 과학 연구와 발견을 가능케 하는 기술에 튼튼한 기반을 유지하고, 임상 개발, 생산 및 상업 능력으로 그 기반을 확장하는 것입니다. 주요 제품으로는 EYLEA, Dupixent, Libtayo 등이 있으며, 이들 제품은 눈 질환, 알레르기 및 염증 질환, 암, 및 기타 질환을 대상으로 하고 있습니다.

주요 고객

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.의 주요 고객은 주로 심각한 질병 치료가 필요한 환자들, 의료 전문가들, 그리고 제약 및 생명공학 제품을 구매하는 병원과 클리닉입니다. 세부적으로는, 첫째, 눈 질환 환자들입니다. 이들 고객은 EYLEA와 같은 제품을 사용하여 노화 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 눈 질환을 치료합니다. 둘째, 알레르기 및 염증 질환 환자들입니다. 이들은 Dupixent를 사용하여 아토피 피부염, 천식, 비부비동염 등 다양한 알레르기 및 염증과 관련된 상태를 관리합니다. 셋째, 암 환자들입니다. Libtayo와 같은 면역항암제를 통해 피부암, 비소세포 폐암 등 다양한 암을 치료합니다. 넷째, 심혈관 및 대사 질환, 희귀 질환 등을 앓고 있는 환자들로, 이들은 Regeneron의 혁신적인 치료제를 통해 치료의 일환으로 높은 대가를 지불합니다. 혈우병, 고지혈증 등 특정 질병 치료에 대한 기대효과가 높기 때문입니다. 이상과 같은 고객들은 치료의 필요성에 의해 REGN의 제품을 선택하며, 제품의 효과와 신뢰성을 중시합니다.

회사의 비용구조

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.의 주요 비용 항목을 이해하기 위해 다음 표를 참고할 수 있습니다. 비용 항목에서는 필요한 자원과 해당 자원을 공급하는 주요 업체를 포함하며, 다양한 비용 요소에 관한 자세한 설명이 포함됩니다.

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구 및 개발 비용	임상 및 비임상 프로그램에 대한 연구 및 개발의 지속적인 투자. 이에 포함되는 비용 요소는 임상 시험 수수료, 제품 후보 제조비, 기타 연구 비용 등.	자체 개발, 외부 임상 연구 기관
상용화 비용	시장에 출시된 제품의 상용화와 관련된 비용. 여기에는 마케팅, 유통, 판매 팀 운영 비용 등이 포함됩니다.	자체 상업화, Sanofi, Bayer와 협력
제조 및 생산 비용	뉴욕과 아일랜드의 제조 시설에서 벌크 약물 물질을 생산하는 데 발생하는 비용. 채우기, 마무리, 유통, 실험실 테스트 등과 관련된 서비스는 외부 제3자에게 의존.	자체 시설, 협력업체 시설 (예: Sanofi, Bayer)
원자재 비용	제품과 제품 후보의 제조 및 포뮬레이션에 필수적인 원자재. 일부 재료는 생물학적 원천에서 유래하며, 이는 특정 규제 제한이 따릅니다.	단일 출처 제3자 공급업체 (예: 생물 원재료 공급업체)
특별한 프로세싱 비용	생물 제약 제품의 복잡한 제조 공정과 관련된 비용. 기술 전환, 처리 단계, 제조 수율 등 여러 문제가 발생할 수 있음.	자체 프로세스, 협력업체
에너지 소비	제조 및 운영 과정에서의 상당한 에너지 소비는 주로 미국 뉴욕과 아일랜드 림릭의 시설에서 발생.	현지 에너지 공급업체
지적 재산 관련 비용	특허 및 기타 지적 재산의 출원, 소송, 방어 및 집행과 관련된 상당한 비용.	법률 자문 회사
세무 관련 불확실성	인지되지 않은 세금 혜택에 대한 책임으로 인해 2023년 12월 31일 현재 $696.4백만 달러에 달하는 비용.	공인 회계사 및 세무전문가
정보 기술 비용	복잡하고 상호 의존적인 정보 기술 시스템의 유지 및 보안에 관련된 비용, 특히 원격 근무 체제의 성장으로 중요성이 높아짐.	외주 IT 인프라 및 운영 제공업체
COVID-19 관련 비용	코로나19 팬데믹에 따른 특정 자원의 우선 사용으로 인해 발생하는 추가 비용.	다양한 공급망 및 서비스 제공업체

Regeneron은 다양한 연구 개발, 제조, 상용화 및 관리 활동에서 비용을 발생시키며, 이를 지원하기 위해 여러 외부 공급업체 및 협력업체에 크게 의존하고 있다.

제품군

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 다양한 주요 제품을 통해 수익을 창출하며, 각 제품의 수익 기여도는 다음과 같습니다.

주요 제품 및 수익 기여도

1. EYLEA (aflibercept):
   • 적응증: 노화 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 눈 질환
   • 수익 (2023년): 미국 내 추진 매출은 약 5,885.4백만 달러, 미국 외 매출은 약 3,495.2백만 달러로 총 9,380.6백만 달러의 매출 기록.
   • 협력사: Bayer (미국 외 판매)
2. Dupixent (dupilumab):
   • 적응증: 아토피 피부염, 천식, 비부비동염 등 알레르기 및 염증 질환
   • 수익 (2023년): 약 11,588.1백만 달러
   • 협력사: Sanofi.
3. Libtayo (cemiplimab):
   • 적응증: 피부암, 비소세포 폐암 등
   • 수익 (2023년): 약 868.8백만 달러
   • 협력사: 자체 개발 및 상용화 (2022년 7월 이후).
4. Praluent (alirocumab):
   • 적응증: 고지혈증
   • 수익 (2023년): 약 638.9백만 달러
   • 협력사: Sanofi (미국 외 판매).
5. REGEN-COV (casirivimab/imdevimab):
   • 적응증: COVID-19 치료
   • 수익 (2023년): 약 618.8백만 달러
   • 협력사: Roche (미국 외 판매).
6. Kevzara (sarilumab):
   • 적응증: 류마티스 관절염
   • 수익 (2023년): 약 385.9백만 달러
   • 협력사: Sanofi.

경쟁 제품 및 회사

다음은 Regeneron의 주요 제품과 유사한 제품을 제조하는 경쟁사들의 목록입니다.

제품명	주요 경쟁사	유사 제품
EYLEA	Novartis	Lucentis
Dupixent	Amgen, AstraZeneca	Tezspire (Tezepelumab)
Libtayo	Merck	Keytruda (Pembrolizumab)
Praluent	Amgen	Repatha (Evolocumab)
Kevzara	AbbVie	Humira (Adalimumab)

Regeneron은 이러한 경쟁사들과의 차별화된 기술력 및 협력을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

주요 리스크

REGN의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 생산능력을 확대하고 가공/마무리 능력을 확립하는 것이 비용이 많이 들 수 있으며 제때에 성공적으로 수행되지 못할 경우 상품의 성공적 상업화를 지연하거나 방해하고 임상 개발 프로그램을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 둘째, 사업 활동이 미국 연방 또는 주 요 요건에 부합하지 않으면 전대개봉 허용이 늦어지거나 거절되거나 새로운 지정의 관련 지연을 초래할 수 있습니다. 셋째, 타사 서비스나 공급 실패, 뉴욕 렌세러의 생산시설 또는 아일랜드 Limerick의 생산시설에서의 실패, 그리고 공급망에 참여하는 제3자 시설에서의 실패가 제품 공급능력에 불이익을 줄 수 있습니다. 이러한 위험을 관리하고 극복하기 위해 REGN은 적시에 적절한 대비책을 마련하고 감시하는 것이 중요할 것으로 보입니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	16071.7	12172.9	13117.2
매출원가	2437.5	1560.4	1815.8
매출총이익	13634.2	10612.5	11301.4
영업비용	4639.4	5618.5	7068.2
영업이익	8994.8	4994.0	4233.2
영업외수익	-331.0	135.2	33.9
세전 순이익	9325.8	4858.8	4199.3
법인세 비용	1250.5	520.4	245.7
당기순이익	8075.3	4338.4	3953.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	5694.7	7742.3	10844.8
매출채권, 순액	6036.5	5328.7	5667.3
재고자산	1951.3	2401.9	2580.5
유동자산 총계	14014.9	15884.1	19479.2
유형자산, 순액	3482.2	3763.0	4146.4
비유동자산 총계	11419.9	13330.4	13601.0
자산 총계	25434.8	29214.5	33080.2
매입채무	564.0	589.2	606.6
단기차입금	719.7	N/A	N/A
유동부채 총계	3932.5	3141.3	3423.4
장기차입금	1980.0	2701.4	2702.9
비유동부채 총계	2733.5	3409.2	3683.7
부채 총계	6666.0	6550.5	7107.1
자본금 및 추가 납입 자본	8087.6	9949.4	11354.1
이익잉여금	18968.3	23306.7	27260.3
자본 총계	18768.8	22664.0	25973.1
부채 및 자본 총계	25434.8	29214.5	33080.2

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	8075.3	4338.4	3953.6
감가상각비 및 무형자산상각비	286.2	341.4	421.0
비현금 운전자본 변동	-1916.5	-243.3	-94.1
영업활동으로 인한 현금흐름	7081.3	5014.9	4594.0
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-5384.7	-3784.6	-3185.1
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	-1005.8	-1009.0	-1790.1
현금 순변동	690.8	221.3	-381.2

주가 영향 미치는 요인들

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 있습니다. 첫째, 통화 변동은 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 미국 달러가 다른 외환 대비 강세를 보일 경우, 외국에서 발생하는 수익이 감소하여 순이익에 부정적인 영향을 미치고, 이에 따라 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시 경제 상태 역시 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들은 보다 안전한 자산으로 자금을 이동시키려는 경향이 있어 주식 가격이 하락할 것입니다. 셋째, 국가 간의 갈등, 예를 들어, 미-중 무역 전쟁과 같은 사건은 회사의 글로벌 공급망에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 무시할 수 없는 요소입니다. 만약 강력한 새로운 바이오테크 기업이 시장에 진입한다면, Regeneron의 시장 점유율이 감소할 수 있어 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화가 있습니다. 예를 들어, 새로운 기술이나 치료법이 의료 시장에 급격히 도입될 경우, Regeneron의 기존 제품들이 경쟁력을 잃을 수 있고, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.의 미래 사업 예상은 여러 요소에 의해 좌우될 것으로 보입니다. 사업의 성장 가능성은 회사의 혁신적인 의약품 개발 능력에 크게 달려 있습니다. 특히, 기존의 성공적인 제품인 EYLEA, Dupixent, Libtayo의 후속 버전이나 새로운 적응증에 대한 개발이 성공적으로 이루어질 경우, 매출 증대가 기대됩니다. 반면, 제조 능력 확장과 관련된 과제는 상당한 투자와 규제 승인을 요구함으로써 시간과 비용 측면에서 어려움을 초래할 수 있습니다. 게다가, COVID-19 팬데믹과 같은 글로벌 의료 위기는 생산 및 공급망에 중대한 영향을 미쳐 특정 제품의 우선순위를 변경해야 하는 상황도 발생할 수 있으며, 이는 재고 관리와 시장 수요 충족에 있어 도전 과제가 될 수 있습니다. 또한, 알레르기, 염증, 감염성 질환 등의 치료 분야에서 경쟁사의 출현과 새로운 치료법의 도입은 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 국제적으로 상업적 역량을 확대하려는 노력도 규제 승인 및 현지 시장 진입에 시간과 자원을 소모할 수 있어, 성공적인 진입이 이루어지지 않을 경우 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 제품의 유통망에 대한 의존도 역시 높기 때문에 주요 유통업체의 변화나 문제 발생 시 매출에 큰 타격을 받을 수 있습니다.