카디프 온콜로지 (Cardiff Oncology, Inc., CRDF)

회사 소개

CRDF는 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계의 생명공학 회사로, PLK1 억제를 통한 암 치료제 개발에 주력하고 있다. 이 회사는 기존의 치료법과 조합하여 새로운 요법을 개발하는 데 초점을 맞추며, 주로 RAS 변이가 있는 전이성 대장암(mCRC)과 췌장암(mPDAC), 소세포 폐암(SCLC), 삼중 음성 유방암(TNBC) 치료에 대한 임상 프로그램을 추진하고 있다. 핵심 약물 후보인 온반세르티브는 PLK1 효소에 대한 고도로 선택적인 경구용 저분자 약물로, 24시간의 반감기를 가지고 있어 복용의 편리함을 제공한다. CRDF는 온반세르티브가 기존 치료법과 조합할 때 시너지 효과를 나타내어 다양한 암 치료의 임상적 필요를 충족할 것이라고 믿고 있다. 회사는 아직 상용화된 제품을 보유하고 있지 않고, 수익은 주로 기타 지적 재산권 라이센스에서 발생한 로열티에 의존하고 있으며, 앞으로도 연구 및 개발 활동을 수행하기 위해 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상된다. CRDF는 효율적인 임상 개발을 위해 종양 유전체 및 바이오마커 분석을 활용하고 있으며, 최근 Pfizer와 협력하여 임상 시험을 진행하고 있다.

주요 고객

CRDF의 고객 대상은 주로 의료 및 생명과학 분야의 전문가, 병원, 연구 기관, 제약 및 바이오텍 기업으로 나누어 볼 수 있다. 이들은 암 치료 분야에서 새로운 솔루션을 필요로 하는 환자를 직접 관리하거나 연구하는 전문가 집단이다. 병원과 의료기관의 경우, 환자를 위한 최신의 효과적인 치료법을 제공하기 위해 CRDF가 개발하고 있는 혁신적인 항암제를 도입하고자 하는 수요가 있을 것이다. 제약 및 바이오텍 기업은 CRDF의 제품이 기존 치료법과의 병용 요법으로 더 나은 효과를 제공할 수 있음을 기대하며, 연구 개발 협력을 통한 시너지 효과뿐만 아니라 궁극적으로 상업적 이익을 목적으로 한다. 대학 및 전문 연구소는 CRDF의 약물이 암 연구에 어떻게 적용될 수 있는지를 연구하고 추가적인 발견을 이루기 위한 도구로 활용할 가능성이 크다. 이러한 고객들은 대부분 온반세르티브와 같은 고도 선택적 PLK1 억제제가 현행 치료의 한계를 극복하고 임상적 필요를 충족시킬 것이라는 믿음을 가지고 있으며, CRDF의 연구 결과와 제품 개발을 주의 깊게 관찰하며 투자나 구매를 고려하게 될 것이다.

회사의 비용구조

CRDF의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 계약 제조 비용, 임직원 급여 및 관련 복지, 주식 기반 보상 비용으로 나뉜다. 연구 개발 비용의 주요 부분은 실험실 장비의 감가상각, 시험 결과 제공에 필요한 실험실 시약 및 소모품, 경영진 및 운영, 재무, 법률, 인사 기능을 담당하는 임직원 관련 비용 등이다. 계약 제조 비용은 주로 외부 제조 서비스 이용에 관한 것으로, 이는 바이오텍 회사들이 임상 시료 등을 제조하기 위해 흔히 외부 업체와 협력한다는 점에서 발생한다. 주된 비용 공급업체로는 Thermo Agreement에 의해 최소 구매 요구 사항이 있는 Thermo Fisher가 있으며, 이는 유전자 치료제 제조 공급 계약과 관련된 내용이다. 또한 연구 개발 활동에 사용할 시설 관련 비용, 유지보수 서비스, IT 관련 비용도 포함되어 있다. CRDF는 이러한 외부 공급업체와의 협력을 통해 신약 개발 및 임상 시험 진행의 효율성을 높이는데 힘쓰고 있다.

제품군

CRDF의 주요 제품은 PLK1 억제를 기반으로 한 항암제 온반세르티브이다. 온반세르티브는 PLK1 효소와의 고도 선택성을 가지며, 다양한 암 치료에 사용된다. 특히 RAS 변이가 있는 전이성 대장암, 췌장암, 소세포 폐암 및 삼중 음성 유방암에 적용되어 뛰어난 치료 결과를 보인다. 이 제품은 주로 기존의 표준 치료 바이오마커 기반 요법과 병용 요법으로 사용되며, PLK1 억제를 통해 세포 분열을 차단하고 암세포의 증식을 막는다.

제품명	주요 적응증	기여도
온반세르티브	전이성 대장암, 췌장암, 소세포 폐암, 삼중 음성 유방암	연구 개발 단계로, 아직 상업적 수익 발생 없음

CRDF는 현재 상용화된 제품이 없어 제품 판매로 인한 직접적인 수익은 발생하지 않으며, 연구 개발을 위한 추가 자본 조달이 필요하다.

유사한 제품을 개발 중인 경쟁자로는 다음과 같은 회사들이 있다.

회사명	유사한 제품
AbbVie	벡토리브(PLK1 억제제)
Novartis	알펨익스(PLK1 선택적 억제제)
Pfizer	대장암 전용 바이오마커 병용 요법

CRDF는 이러한 경쟁사들과의 차별화를 위해 고유의 PLK1 억제 메커니즘을 기반으로 한 암 치료제를 통해 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있다.

주요 리스크

CRDF의 사업에서 발생할 수 있는 고유 리스크는 여러 가지가 있다. 첫째, CRDF는 현재 상용화된 제품이 없어 제품 공급 중단이나 생산 지연이 발생했을 경우 즉각적인 수익원 부족 문제에 직면할 수 있다. 셋째, PLK1 억제를 기반으로 한 항암제가 기존 치료법과의 병용 요법에서 시너지 효과를 보이지 않거나 효과가 제한적일 경우, 시장에서의 경쟁력이 약화될 수 있다. 넷째, 제휴한 제약사나 연구기관의 비협조, 계약 불이행 등이 발생할 경우 연구 및 개발 일정이 지연되는 리스크가 있다. 다섯째, 이벤트에 의한 마케팅 및 임상시험에 대한 부정적인 소문이나 정보 유출이 발생할 경우, 제품의 신뢰성 및 시장 수요에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, CRDF의 임상시험이 안전성 문제로 인해 중단되거나, 예상 외의 부작용이 발견될 경우, FDA의 승인을 받기 어려워지면서 연구개발 비용이 증가할 뿐 아니라, 제품의 상용화 자체가 불가능해질 위험이 있다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	0.4	0.4	0.5
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	29.2	40.3	45.9
영업이익	-28.9	-39.9	-45.4
영업외수익	-0.6	-1.2	-4.0
세전 순이익	-28.3	-38.7	-41.4
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-28.3	-38.7	-41.4

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	140.8	105.3	74.8
매출채권, 순액	0.5	0.8	0.3
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	146.1	111.3	77.4
유형자산, 순액	3.2	3.5	2.9
비유동자산 총계	3.4	4.9	4.2
자산 총계	149.5	116.2	81.6
매입채무	1.4	2.0	2.0
단기차입금	0.6	0.7	0.7
유동부채 총계	6.6	7.8	10.4
장기차입금	2.6	2.0	1.5
비유동부채 총계	2.6	2.0	1.5
부채 총계	9.1	9.8	11.9
자본금 및 추가 납입 자본	400.5	404.8	409.3
이익잉여금	-259.8	-298.1	-339.5
자본 총계	140.4	106.3	69.7
부채 및 자본 총계	149.5	116.2	81.6

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-28.3	-38.7	-41.4
감가상각비 및 무형자산상각비	0.5	0.2	0.4
비현금 운전자본 변동	-1.8	-0.4	6.6
영업활동으로 인한 현금흐름	-23.0	-33.8	-30.9
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-131.4	38.1	36.2
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	35.5	0.1	N/A
현금 순변동	-119.0	4.4	5.3

주가 영향 미치는 요인들

CRDF의 주가 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있다. 첫째, 통화 가치 변동이 주식에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 달러 가치가 상승하면 CRDF의 해외 거래 비용이 상승해 수익에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 둘째, 거시 경제 상태는 투자자들로 하여금 위험을 재평가하게 할 수 있다. 경기 침체 시 투자자들은 생명공학과 같은 고위험 주식에서 자금을 회수할 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어 미중 무역 전쟁은 제품 수출입에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 경쟁사의 부상은 시장 점유율을 놓고 경쟁을 심화시킬 수 있으며, CRDF의 기술적 우위가 약화되면 주가 하락으로 이어질 수 있다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화 예를 들어 암 치료제 분야에서 새로운 기술의 부상은 CRDF의 기존 기술에 대한 수요를 감소시킬 수 있으며, 이는 주가 하락 요인으로 작용할 수 있다. 최종적으로, 법적 규제의 변경은 연구개발(R&amp.D) 비용 증가로 이어질 수 있으며 이는 회사의 재무 실적에 부정적인 영향을 주므로 주가를 하락시킬 수 있다.

회사의 미래 전망

CRDF의 미래는 몇 가지 요인에 의해 결정될 수 있다. 첫째, 암 치료제 분야의 기술 발전에 따라 CRDF의 핵심 제품인 온반세르티브의 효과가 더욱 입증된다면 시장에서의 경쟁력이 크게 상승할 수 있다. 둘째, 임상 시험의 성공 여부가 회사의 주요 성장 동력이 될 수 있다. 만약 임상 테스트에서 긍정적인 결과를 얻는다면, 다른 대형 제약회사와의 파트너십 확대를 통해 연구개발 자금을 더욱 확보할 수 있을 것이다. 셋째, 특정 암 유형에 대한 혁신적인 치료 옵션을 제공함으로써 의료진과 환자들 간의 높은 수요를 창출할 수 있다. 넷째, 글로벌 건강 시장의 확장과 그에 따른 암 치료 수요 증가는 CRDF의 성장 기회로 작용할 수 있다. 반면, 만약 임상 시험에서 실패하거나 예상보다 늦어진다면, 재정적 압박이 심화되어 성장세가 주춤할 수 있다. 또한 경쟁사의 신기술 개발로 인해 기술적 우위가 약화된다면 시장 점유율이 감소할 가능성도 있다. 경기 침체와 같은 외부 경제 요인도 연구개발에 대한 투자 여력을 감소시켜 성장을 제약할 수 있다. 각국의 규제와 승인 절차가 까다로워진다면 신약 출시에 시간이 추가적으로 소요되어 경쟁력이 약화될 위험이 있다.