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| | | #REDIRECT [[아디셋 바이오 (Adicet Bio, Inc., ACET)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| ACET는 미국에 본사를 둔 임상 단계 생명과학 기업으로, 자가연성 감마 델타 T 세포 치료제를 개발하고 발견하는 기업입니다. 이 회사는 자가연성 “오프 더 쉘프” 감마 델타 T 세포를 개발하고 있는데, 이 세포들은 기실 항원 수용체(CARs)로 엔지니어링되어 환자들에게 지속적인 효과를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. ACET의 제품 후보 중 주력 제품 중 하나인 ADI-001은 자가연성 감마 델타 T 세포 요법으로, CD20을 표적으로 하는 CAR를 발현하여 자가면역 질환 및 B 세포가 낭종성 만성 림프종으로 재발 또는 내성인 환자를 치료하기 위해 개발 중에 있습니다. 또한, 회사는 유행과학적 암 세포 화합물을 개발하는 파이프라인을 개선하고 있으며, 자신들의 감마 델타 T 세포 플랫폼을 기반으로 자가면역 질환 및 암에 대한 제품 후보물을 지속적으로 발전시킬 계획이 있습니다[0][1].
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| === 주요 고객 ===
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| ACET의 고객은 주로 의료 분야의 다양한 이해관계자로 구성됩니다. 먼저, 암 및 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들이 주요 고객입니다. 이들은 기존 치료법에 반응하지 않거나 재발한 환자들로, 혁신적인 치료법을 통해 생존률을 높이고자 하는 기대를 가지고 있습니다. 둘째, 병원과 클리닉이 주요 고객입니다. 이들은 최신 치료법을 제공함으로써 의료 서비스의 질을 향상시키고 환자 유치를 강화하려는 목표를 가지고 있습니다. 셋째, 제약 및 생명과학 기업도 고객 층에 포함됩니다. 이들은 ACET의 기술과 치료제를 라이센스하거나 파트너십을 통해 자사의 연구개발 파이프라인을 강화하고자 합니다. 넷째, 보험 회사와 의료 비용 지불자들도 고객이 될 수 있습니다. 이들은 새로운 치료법을 통해 환자들의 건강 상태를 개선하여 장기적인 의료 비용을 절감하려는 목적을 가지고 있습니다. 이 외에도, 생명과학 분야의 투자자들은 ACET의 혁신적인 기술과 사업 성장 가능성에 투자를 결정하는 중요한 이해관계자입니다.
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| === 회사의 비용구조 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 비용 항목
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| ! 설명
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| ! 공급 업체
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| | 인건비
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| | 연구 및 개발 직원의 급여, 복리후생, 주식 기반 보상 비용 등이 포함됩니다.
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| | 내부 비용
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| | 컨설턴트, CDMO 및 CRO 비용
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| | 컨설턴트, 계약 개발 및 제조 기구(CDMO), 계약 연구 기구(CRO)와의 계약 비용을 포함합니다.
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| | 다양한 외부 업체
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| |-
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| | 연구 및 개발 장비
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| | 실험실 재료, 소모품, 유지보수 비용 등을 포함합니다.
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| | 다양한 연구장비 공급업체
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| |-
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| | 시설 관련 비용
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| | 임대료, 공공요금, 보험, 수리 및 유지보수, 감가상각, IT 비용 및 일반 지원 서비스 비용 등이 포함됩니다.
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| | 다양한 시설 서비스 제공업체
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| |-
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| | 제조 비용
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| | 제약 제품 후보의 제조에 필요한 비용, 제조 공정 검증 및 확장, 오염 방지 비용 등이 포함됩니다.
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| | 외부 제약 제조업체
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| |-
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| | 규제 및 시험 비용
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| | FDA 및 기타 규제 기관의 검토 및 시험 비용, 품질 보증 시험 및 규제 준수 비용 등을 포함합니다.
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| | 규제 기관 및 품질 보증 업체
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| |-
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| | 클라우드 및 IT 서비스 비용
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| | 데이터 관리, 분석, 저장을 위한 클라우드 서비스 이용 비용을 포함합니다.
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| | 주요 클라우드 서비스 제공업체
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| |}
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| ACET의 주요 비용 항목은 연구 및 개발과 관련된 인건비, 외부와의 계약 비용, 연구 장비 유지관리 비용, 그리고 클라우드 및 IT 서비스 비용으로 구성되며, 이를 통해 혁신적인 감마 델타 T 세포 치료제를 개발하고 있습니다[0][1][2][3][4].
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| === 제품군 ===
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| ACET는 주로 자가연성 감마 델타 T 세포 기반 치료제를 개발하는 회사로 몇 가지 주요 제품 후보가 있습니다. 주요 제품과 그 기여도를 다음과 같이 분석할 수 있습니다:
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| <span id="주요-제품"></span>
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| === 주요 제품 ===
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| # '''ADI-001''' | |
| #* '''설명''': ADI-001은 현재 재발성 또는 난치성 B 세포 비호지킨 림프종(B NHL)을 표적으로 하는 CD20를 발현하는 CAR 감마 델타 T 세포 요법입니다.
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| #* '''개발 단계''': 임상 1상 시험 진행 중
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| #* '''예상 기여도''': 주력 제품으로서 가장 큰 잠재적 수익 창출원이 될 가능성이 높음[0].
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| # '''ADI-270'''
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| #* '''설명''': ADI-270은 주로 신장 세포 암을 치료하기 위해 개발 중인 CD70+ 암을 표적으로 하는 장갑형 감마 델타 CAR T 세포 제품 후보입니다.
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| #* '''개발 단계''': 전임상 개발 단계
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| #* '''예상 기여도''': 신장 세포 암 치료제 시장에 대한 기여도가 기대됨. 다양한 종양에 대한 효과 확인 시 추가 수익 창출 가능성이 있음[0].
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| <span id="경쟁사-비교"></span>
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| === 경쟁사 비교 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 제품 후보
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| ! 경쟁사 (동종 요법)
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| ! 경쟁사 (이종 요법)
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| |-
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| | ADI-001
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| | Allogene Therapeutics, Inc., Caribou Biosciences, Inc., Fate Therapeutics, Inc.
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| | Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Genmab A/S
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| |-
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| | ADI-270
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| | Allogene Therapeutics, Inc., Cellectis, S.A., CRISPR Therapeutics AG, Celyad S.A.
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| | AbbVie Inc., Daiichi Sankyo Company, Limited, Pfizer Inc.
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| |}
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| ACET는 감마 델타 T 세포를 이용한 독특한 치료 플랫폼을 개발하고 있으며, 이는 자가면역 질환 및 암 치료에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 주요 경쟁사로는 Allogene Therapeutics, CRISPR Therapeutics, Fate Therapeutics 등이 있으며, 이들은 모두 T 세포 치료법에 중점을 둡니다. 또한, Amgen, Roche, Genmab과 같은 대형 제약사들은 비세포 기반의 면역 암 치료제를 개발하고 있어 간접적인 경쟁 관계에 있습니다[2].
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| === 주요 리스크 ===
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| ACET의 비즈니스에 대한 몇 가지 가능한 리스크는 다음과 같이 나타납니다:
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| # '''임상시험 지연 및 중단''': ACET는 내제적 문제 또는 규제 당국의 요구에 따른 추가 선행연구가 필요할 수 있으며, 이로 인해 임상시험이 지연되거나 중단될 수 있습니다. 이로 인해 제품 후보물의 시간대나 전개가 예상보다 어려워질 가능성이 있습니다[0].
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| # '''사업 장애 관련 리스크''': 재해, 사업 중단 및 공급망 중단처럼 사업 장애로 인해 향후 매출과 재정 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 사업 장애로 인해 운영 및 재정 상황이 위협받을 수 있으며 비용 및 경비가 증가할 수 있습니다[1].
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| # '''데이터 보안 및 사생활 위험''': 원격 근무로 인한 보안 및 개인 정보 보호 위험에 노출될 수 있으며, 사이버 공격, 개인 정보 침해 사건 등이 발생할 수 있습니다. 데이터 손실 또는 손상으로 인해 연구 및 개발 활동에 상당한 비용이 발생할 수 있으며, 제품 후보물의 개발 및 상업화 지연이 발생할 수 있습니다[2].
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| =='''재무'''==
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| ACET는 2023년 말 기준 현금 및 현금성 자산이 1억 5,970만 달러로 집계되었으며, 이는 앞으로 최소 12개월 동안 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 회사는 2023년과 2022년에 각각 1억 4,270만 달러와 6,980만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주로 연구 및 개발 비용과 운영 비용 증가에 기인합니다. 또한, 2023년에는 1,950만 달러의 영업권 손상 차손이 발생했으며, 이는 주가 하락으로 인해 공정 가치가 장부 가액보다 낮아졌기 때문입니다. 수익은 주로 Regeneron과의 협력 및 라이선스 계약에서 발생하고 있으며, 아직 상업화된 제품 판매 수익은 없습니다. 자본 조달은 주로 주식 발행 프로그램을 통해 이루어졌으며, 2024년 1월에는 주식 발행을 통해 약 9,180만 달러의 순수익을 확보했습니다. 운영 활동에서 사용된 현금은 주로 순손실, 비현금 조정, 그리고 운영 자산 및 부채의 순증가와 관련이 있으며, 투자 활동에서는 시설 건설과 관련된 유산 자산 구입으로 현금이 사용되었습니다. 회사는 계속하여 중요한 연구 및 개발 활동을 수행하며 제품 후보 물질에 대한 규제 승인을 추구하고 있어 앞으로도 상당한 지출이 예상됩니다[0][1][2][3].
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| === 대차대조표 ===
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| <span id="acet의-재무-상태-분석"></span>
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| === ACET의 재무 상태 분석 ===
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| 표는 ACET의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표로서, 자산, 부채 및 주주 자본을 나타냅니다:
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 12월 31일 (달러)
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| |-
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| | '''자산'''
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | 159,700,000
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| |-
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| | 단기 투자
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| | -
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| |-
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| | 계정 및 기타 미수금
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| | -
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| |-
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| | 선급 비용
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| | -
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| |-
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| | 기타 유동 자산
| |
| | -
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| |-
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| | 총 유동 자산
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| | 159,700,000
| |
| |-
| |
| | 고정 자산
| |
| | -
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| |-
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| | 무형 자산
| |
| | -
| |
| |-
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| | 기타 비유동 자산
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| | -
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| |-
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| | 총 자산
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| | 159,700,000
| |
| |-
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| | '''부채 및 주주 자본'''
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| |-
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| | 유동 부채
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| | -
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| |-
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| | 장기 부채
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| | -
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| |-
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| | 총 부채
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| | -
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| |-
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| | 주주 자본
| |
| | 159,700,000
| |
| |-
| |
| | 총 부채 및 주주 자본
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| | 159,700,000
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| |}
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| <span id="재무-상태-분석"></span>
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| === 재무 상태 분석 ===
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| ACET는 현금 및 현금성 자산이 1억 5,970만 달러로 매우 양호한 유동성을 보유하고 있습니다. 이는 연구개발과 같은 주요 운영 활동을 충분히 지원할 수 있음을 의미합니다. 그러나, ACET는 현재까지 상업화된 제품이 없고 모든 수익은 협력 및 라이선스 계약에서 발생하고 있으며, 그로 인한 대규모 순손실을 보고하고 있습니다. 이는 생명공학 기업의 특성상 연구개발 초기 단계에 많은 자금이 소요되기 때문입니다.
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| 자산 배분을 보면, 거의 모든 자산이 현금 및 현금성 자산으로 구성되어 있습니다. 이는 ACET가 연구개발 활동을 지속하기 위해 충분한 현금을 유지하고 있다는 것을 나타냅니다. 고정 자산이나 기타 무형 자산의 비중은 상대적으로 적은데, 이는 연구개발 관련 비용이 주로 인력 및 실험 자재, 외부 연구기관과의 협력에 집중되고 있음을 시사합니다.
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| 전반적으로 ACET의 재무 상태는 현금 유동성 측면에서는 안정적이나, 지속적인 연구개발 비용으로 인해 앞으로도 자본 조달이 필요할 것으로 보입니다[0].
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| === 손익계산서 ===
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| <span id="acet의-손익계산서-income-statement"></span>
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| === ACET의 손익계산서 (Income Statement) ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! 2023년 12월 31일 (달러)
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| ! 2022년 12월 31일 (달러)
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| ! 증감률 (%)
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| |-
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| | '''수익 (Revenue)'''
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| | 0
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| | 24,990,000
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| | -100%
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| |-
| |
| | '''운영 비용 (Operating Expenses)'''
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| |
| |
| |
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| |-
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| | 연구 및 개발 (R&D)
| |
| | 106,043,000
| |
| | 71,246,000
| |
| | 49%
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| |-
| |
| | 일반 및 관리 (G&A)
| |
| | 26,533,000
| |
| | 26,295,000
| |
| | 0.91%
| |
| |-
| |
| | 영업권 손상 (Goodwill Impairment)
| |
| | 19,462,000
| |
| | 0
| |
| | -
| |
| |-
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| | 총 운영 비용 (Total Operating Expenses)
| |
| | 152,038,000
| |
| | 97,541,000
| |
| | 55.81%
| |
| |-
| |
| | '''영업 손실 (Loss from Operations)'''
| |
| | -152,038,000
| |
| | -72,551,000
| |
| | 109.59%
| |
| |-
| |
| | '''기타 수입/비용 (Other Income/Expenses)'''
| |
| |
| |
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| |-
| |
| | 이자 수입 (Interest Income)
| |
| | 9,978,000
| |
| | 3,760,000
| |
| | 165.46%
| |
| |-
| |
| | 이자 비용 (Interest Expense)
| |
| | -25,000
| |
| | -80,000
| |
| | -68.75%
| |
| |-
| |
| | 기타 비용 (Other Expense, Net)
| |
| | -573,000
| |
| | -919,000
| |
| | -37.64%
| |
| |-
| |
| | '''세전 손실 (Loss before Income Tax)'''
| |
| | -142,658,000
| |
| | -69,790,000
| |
| | 104.44%
| |
| |-
| |
| | '''순손실 (Net Loss)'''
| |
| | -142,658,000
| |
| | -69,790,000
| |
| | 104.44%
| |
| |}
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| | |
| <span id="재무-상태-분석"></span>
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| === 재무 상태 분석 ===
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| ACET의 손익계산서에서 가장 눈에 띄는 점은 2023년 동안 수익이 전혀 없었다는 점입니다. 이는 Regeneron과의 협력 계약에서 발생한 수익이 2022년에 모두 인식되었기 때문입니다. 연구 및 개발 비용은 2023년에 1억 604만 3천 달러로 전년도 대비 49% 증가했습니다. 이는 생명공학 기업으로서 연구개발에 대한 투자가 계속해서 증가함을 나타냅니다. 일반 및 관리 비용은 비교적 소폭 증가했으나, 큰 변화는 없었습니다. 반면, 영업권 손상으로 인한 손실이 1천 946만 2천 달러로 발생하여 총 운영 비용이 크게 증가했습니다 .
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| ACET는 제품 판매에서 발생하는 수익이 없기 때문에 연구개발 비용과 총 운영 비용이 계속해서 순손실로 이어지고 있습니다. 이는 기술적 장벽을 유지하기 위한 필수적인 연구개발 비용 증가와 맞물려 있으며, 이를 통해 장기적으로는 제품 개발과 상업화를 목표로 하고 있습니다. 손익계산서상에서 나타나는 주요 비용 항목은 연구 및 개발 비용으로, 이는 경쟁업체와 비교해도 매우 높은 편입니다. 생명공학 기업이 초기에 높은 연구개발 비용을 필요로 하는 만큼, ACET의 비용 구조는 이와 일치합니다.
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| 이자 수익의 큰 증가도 주목할 부분입니다. 이는 회사가 보유한 현금성 자산의 이자 수익에서 발생한 것으로 보이며, 순손실을 조금이라도 경감시키는 역할을 했습니다. 반면에 영업권 손상 비용은 예상치 못한 지출로, 이는 특정 자산의 장부가치가 하락했음을 의미합니다.
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| 결론적으로 ACET의 손익계산서는 아직 상업화 단계에 진입하지 못한 초기 생명공학 기업의 전형적인 모습을 보여주며, 연구개발에 대한 막대한 투자가 계속되고 있습니다. 이는 회사가 장기적인 성장과 기술 개발을 목표로 하고 있음을 반영합니다 .
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| === 현금흐름표 ===
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| <span id="acet의-현금-흐름표"></span>
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| === ACET의 현금 흐름표 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
| |
| ! 항목
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| ! 2023년 12월 31일 (천 달러)
| |
| ! 2022년 12월 31일 (천 달러)
| |
| |-
| |
| | '''영업활동으로 인한 현금 흐름'''
| |
| | -93,717
| |
| | -44,765
| |
| |-
| |
| | '''투자활동으로 인한 현금 흐름'''
| |
| | -4,464
| |
| | -16,782
| |
| |-
| |
| | '''재무활동으로 인한 현금 흐름'''
| |
| | 0
| |
| | 41,509
| |
| |-
| |
| | '''현금 및 현금성 자산의 순 감소'''
| |
| | -97,945
| |
| | -20,038
| |
| |}
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| ACET의 현금 흐름표에서 알 수 있듯이, 2023년에는 영업활동에서 약 9천 371만 7천 달러의 현금이 사용되었습니다. 이는 주로 순손실과 비현금 조정 항목들(예: 영업권 손상, 주식 기반 보상비) 이 포함된 것입니다. 2022년에 비해 영업활동으로 인한 현금 사용이 크게 증가한 점이 눈에 띕니다. 투자활동에서는 주로 시설 건설과 관련하여 약 446만 4천 달러가 사용되었습니다. 이는 전년도와 비슷한 수준이나, 약간 줄어든 수치입니다. 반면, 재무활동에서는 2022년에 4천 150만 9천 달러가 제공된 반면, 2023년에는 현금 제공 현황이 없는 것으로 나타났습니다[0].
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| 초기 단계의 생명공학 기업이기 때문에 ACET는 아직 상업화된 제품이 없어 매출이 발생하지 않으며, 주로 연구개발에 막대한 자금을 투자하고 있습니다. 이를 위해 주로 외부 자금을 조달하여 운영하고 있습니다. 다른 생명과학 기업들과 비교했을 때, 특히 초기 단계의 기업들은 많은 자금을 연구개발에 투입하며 상업화 전까지 지속적인 순손실을 기록하는 것이 일반적입니다. 따라서 ACET의 현금 흐름은 이러한 산업 특성을 반영하고 있으며, 이는 비슷한 다른 생명과학 기업들과 유사한 현금 흐름 구조를 보여줍니다.
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| <span id="acet-부채-관련-정보"></span>
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| === ACET 부채 관련 정보 ===
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| | |
| {| class="wikitable"
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| |-
| |
| ! 부채 종류
| |
| ! 금액 (천 달러)
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| ! 이자율 및 조건
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| |-
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| | '''대출 및 보안 계약 (Loan Agreement)'''
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| | 가능금액 $12.7M
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| | 조건: 2023년 대출 계약 수정 (5월 30일)
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| |-
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| | 대출 조건: Banc of California
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| | 이자율: Prime Rate + 0.25% 또는 4.25% 중 큰 값
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| |-
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| |
| | 요구조건: 특정 예치금 잔액 유지(최소 $35.0M)
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| |-
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| |
| | 비고: Covenant 위반 시, 대출 상환 및 자산에 대한 담보권 행사 가능
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| |}
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| ACET는 2023년 5월 30일에 Banc of California와의 대출 및 보안 계약을 수정했습니다. 이 계약에 따라 ACET는 최대 $12.7M의 대출 가능 금액을 유지하고 있으며, Prime Rate + 0.25% 또는 최소 4.25%의 이자율 중 높은 값을 적용받습니다. ACET는 이 대출 계약을 유지하기 위해 특정 조건을 충족해야 하며, 해당 조건을 위반할 경우 대출 상환과 자산 담보권 행사가 발생할 수 있습니다[0][1][2].
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| ACET의 주가 변동은 다양한 요인들에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 강세로 인해 수출 제품의 가격 경쟁력이 떨어질 경우, 이는 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 둘째, 거시 경제 상황의 변화입니다. 예를 들어, 미국 경제의 경기 침체로 인해 소비자 신뢰가 하락하면 ACET의 자금 조달 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 셋째, 국가 간 갈등 또한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화될 경우, 공급망이 붕괴되어 연구개발 비용이 상승할 수 있습니다[1]. 넷째, 경쟁자의 등장입니다. 만약 새로운 경쟁사가 시장 점유율을 빠르게 확대하면 ACET의 시장 점유율과 수익성이 감소할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 새로운 바이오테크놀로지 트렌드가 등장하여 기존 제품의 수요가 감소할 경우, 이는 ACET의 제품 개발 방향에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 요인들은 모두 ACET의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 시장 조건의 변화나 외부 요인의 변동성을 항상 주의 깊게 관찰해야 할 필요가 있습니다[2][3].
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| ACET의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 첫째, 신약 개발 성공 여부가 큰 영향을 미친다. 만약 ADI-001과 같은 주요 제품 후보가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA 승인을 받으면, 회사의 성장 가능성은 매우 높아진다. 둘째, 자금 조달 능력도 중요한 요인이다. 추가적인 연구 개발과 임상 시험을 위해 충분한 자금을 확보하는 것이 성공의 열쇠다. 셋째, 시장의 수요 변화가 중요한 역할을 한다. 자가면역 질환과 암 치료에 대한 수요가 증가하면 ACET의 제품에 대한 수요도 자연스럽게 증가할 것이다. 넷째, 경쟁사의 동향도 주목해야 한다. 기존 또는 새로운 경쟁사가 동일한 분야에서 더 혁신적인 제품을 개발할 경우, ACET의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 다섯째, 규제 환경도 중요한 변수이다. 각국의 규제 변화나 건강 보험 정책의 변화가 제품 승인 및 시장 진입에 영향을 줄 수 있다. 여섯째, 글로벌 경제 상황이 ACET의 사업에 영향을 미칠 수 있다. 경제 불황이 지속될 경우, 투자자들이 바이오테크 기업에 대한 투자를 꺼릴 수 있어 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있다. 일곱째, 기술 혁신의 속도도 중요한 변수이다. ACET가 최신 기술을 빠르게 채택하고 적용할 수 있다면, 시장 선도 기업으로 자리매김할 가능성이 높아질 것이다.
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