아이테오스 테라퓨틱스 (iTeos Therapeutics, Inc., ITOS)

회사 소개

ITOS는 임상 단계 면역종양학 기업으로, 암 면역요법의 혁신적인 기술을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 회사는 Ludwig Cancer Research의 분사로 연구 및 개발 활동을 시작하여 종양 면역요법에 대한 중요한 전문 지식을 기반으로 확보했습니다. ITOS의 내부 연구 및 개발 팀은 종양 면역학, 종양 미세환경의 면역억제 기작 특성화, 약리학 및 전사 산업에 대한 폭넓은 전문성을 갖추고 있습니다. 또한, 회사는 강력한 과학적 이론을 통해 검증된 대상에 대해 차별화되고 최적화된 제품 프로필을 갖는 작은 분자 및 항체를 개발하는 발견 능력을 보유하고 있습니다. ITOS는 TIGIT 및 아데노신 경로 프로그램을 보완하거나 추가 면역억제 경로를 다루기 위한 연구 프로그램을 진행하고 있습니다. 또한, 환자의 제품 후보군에서의 활동을 측정하고, 병용제를 최적화하며, 치료에서 가장 유리한 환자를 식별하기 위해 생체 표지인 전략을 통합하는 전문 지식을 이용하여 임상 프로그램을 진행 중입니다. 회사의 비전은 암 진단을 받은 환자들의 치료 방법을 혁신하여 다양한 치료법 포트폴리오를 만드는 것이며, 이를 달성하기 위한 주요 전략은 임상 후보 규모 등록을 향한 발전, 면역 경로 및 종양 미세환경에 대한 심층적 이해를 활용하여 혁신적인 제품 후보를 식별 및 개발하고, 전략적 협력 관계를 선택적으로 도입하여 제품 후보 및 파이프라인 가치를 극대화하는 것에 중점을 두고 있습니다 .

주요 고객

ITOS의 주요 고객은 제약회사, 바이오테크 기업, 의료 연구소 및 암 치료 클리닉들입니다. 제약회사와 바이오테크 기업은 ITOS가 개발한 종양 면역요법 기술에 대한 라이선스를 획득해 자사의 치료제 개발 파이프라인에 포함시킵니다. 이들은 새로운 암 치료법 개발과 임상 시험 진행을 위해 ITOS의 기술적 지원과 독점적인 지적 재산을 활용합니다. 의료 연구소는 ITOS의 연구 데이터를 이용해 암 면역치료 기법을 발전시키며, 더욱 효과적인 암 치료법을 개발하려는 목적을 가지고 있습니다. 또한, 암 치료 클리닉은 ITOS가 개발한 면역요법을 실제 환자 치료에 적용함으로써 환자들에게 최신의 치료 옵션을 제공합니다. 이들은 ITOS의 제품이 기존 치료법보다 더 나은 효능과 안전성을 제공할 것이라는 기대감에 비용을 지불합니다. 이를 통해 ITOS는 종양 면역학에 대한 심층적인 이해와 최신 기술을 바탕으로 다양한 고객층에게 가치를 제공합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급업체
연구 및 개발(R&amp.D) 비용	임상 시험, 약리학 연구 및 생체 표지인 전략 통합과 관련된 활동. 임상 시험 관련 데이터와 발견된 분자 및 항체 항원 개발	CROs (Contract Research Organizations) 및 CMOs (Contract Manufacturing Organizations) 예: QuintilesIMS, Covance
인건비	내부 연구 및 개발 팀의 급여 및 관련 비용, 주식 기반 보상	내부 직원
전문 및 컨설팅 비용	외부 전문가 및 컨설턴트에 의해 제공되는 전문 지식 및 조언	외부 컨설턴트
시설 관련 비용	실험실 공간, 연구 장비 및 기타 물리적 자산의 유지보수 및 운영 비용	건물 임대업체 및 연구 장비 공급업체
클라우드 및 컴퓨팅 파워	연구 데이터 분석, 임상 데이터 저장 및 처리에 필요한 클라우드 인프라 및 컴퓨팅 자원	Amazon Web Services (AWS), Google Cloud Platform (GCP), Microsoft Azure
재료비	연구 및 개발에 사용되는 시약, 유전자 재조합 물질 및 실험 동물 비용	생명 공학 재료 공급업체
협업 관련 비용	협력 기업과의 연구 공동 진행 및 기술 이전에 따른 지불액	제휴사 및 협력 기업 (예: GSK)

ITOS의 주요 비용 항목은 주로 연구 개발 관련 활동에 집중되며, 여기에는 임상 시험, 약리학 연구, 인건비, 전문 및 컨설팅 비용, 시설 관련 비용, 그리고 클라우드 및 컴퓨팅 파워 등이 포함됩니다. 연구 및 개발 활동은 QuintilesIMS와 같은 계약 연구 조직(CRO) 및 계약 제조 조직(CMO)을 통해 수행되며, 인건비는 내부 연구 및 개발 팀의 급여와 관련된 비용들로 구성됩니다. 클라우드 인프라 및 컴퓨팅 자원은 Amazon Web Services (AWS)와 같은 클라우드 서비스 제공업체들이 제공하며, 연구 재료는 생명 공학 재료 공급업체에서 조달됩니다.

제품군

ITOS의 주요 제품군과 그 수익 기여도를 다음과 같이 정리할 수 있습니다.

주요 제품군

제품명	설명	수익 기여도	비고
Inupadenant	아데노신 A2A 수용체 길항제로, 현재 단독 및 Pembrolizumab과 병용하여 임상 1/2a상 시험 진행 중	상업화 전 단계	면역치료 반응을 높이는 것을 목표로 함
Belrestotug	TIGIT 경로 억제제로서, 여러 병용 요법(예: Dostarlimab)과의 개발 연구 진행 중	상업화 전 단계	암 면역치료의 효능 증대를 목표로 함
EOS-984	면역억제 경로를 타겟으로 한 신약 후보로, 검증된 기전을 바탕으로 개발 중	연구 개발 단계	강력한 면역반응 유도를 목표로 함

수익 기여도 설명

• Inupadenant는 아직 상업화되기 전이며, 현재 임상 시험 결과에 따라 미래의 수익성을 결정짓는 중요한 단계에 있음.
• Belrestotug 역시 상업화 이전이나 다양한 병용 요법과의 시너지 효과를 통해 미래에 높은 수익성을 기대하고 있음.
• EOS-984는 초기 개발 단계로, 장기적인 연구 결과에 따라 수익 기여도가 판단될 예정.

경쟁사 제품 비교

경쟁사	제품명	설명
Bristol-Myers Squibb	Opdivo (Nivolumab)	PD-1 억제제로, 다양한 암에 사용
Merck	Keytruda (Pembrolizumab)	PD-1 억제제로, 다수의 암 치료에 사용
Roche	Tecentriq (Atezolizumab)	PD-L1 억제제, 비소세포폐암 등 다양한 암에 적용

ITOS의 제품군은 면역 억제를 목표로 하는 경로를 타겟으로 하며, 경쟁사들이 주로 PD-1/PD-L1 경로를 사용하는 것과 차별화된 전략을 추구하고 있습니다. 이는 향후 ITOS의 제품이 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있는 가능성을 제공합니다 .

주요 리스크

ITOS의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 중국의 생산 중단 또는 제조업체가 우리의 필요를 충족시키기 위해 충분한 양을 생산하지 못하거나 생산이 중단되는 등 제조 상의 어려움은 우리의 사업 운영에 심각한 영향을 미칠 수 있을 것입니다. 또한, 중국에 위치한 제조업체로부터 제품 공급 중단 및 비용 증가로 인한 위험과 미국 또는 중국 정부 정책 변경, 중국의 불안정한 경제 상황 또는 제재로 인한 위험에 노출될 수 있습니다. 2. 새로 개발한 치료제의 장기적인 미생물, 바이러스 또는 기타 오염은 공장을 긴 시간 폐쇄시켜 임상 시험을 지연시키고 사업에 해를 끼칠 수 있습니다. 대규모 제조에 따른 위험 요소로는 비용 초과, 공정 규모 확장 문제, 공정 재현성, 안정성 문제, GMP 준수, 제품 일관성 및 원재료 적시 제공 등이 있습니다. 또한, 제조 업체가 임상 시험 또는 상용화에 충분한 양을 생산할 수 없는 경우 개발 및 상용화 노력이 손상될 수 있습니다. 3. 제 3자에 의존하는 점은 상업적 위치를 해친다는 점에서 우리의 기밀 기술을 공유해야 하며, 이는 경쟁사의 발견, 잘못 사용 또는 폭로의 가능성을 높일 수 있습니다. 경쟁자가 우리의 기밀 기술을 발견하거나 불법으로 이를 사용하면 우리의 경쟁력이 손상될 수 있습니다. 4. 처음부터 새로운 제품 후보의 보상 또는 제 3자 보험가능성에 관한 외환 위험이 존재합니다. 화폐 환율의 변동으로 인해 영업 결과와 현금 유입이 외환 환율 변동에 영향을 받을 수 있습니다. 외환 환율 등 외환 환율 변동에 대한 불확실성이 재무 상태, 영업 결과 및 현금 유입에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	344.8	267.6	12.6
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	89.7	138.0	157.5
영업이익	255.1	129.6	-144.9
영업외수익	-1.4	-19.1	-35.9
세전 순이익	256.5	148.7	-109.0
법인세 비용	41.9	52.1	3.6
당기순이익	214.5	96.7	-112.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	848.5	613.2	531.9
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	874.7	628.3	550.7
유형자산, 순액	7.4	6.8	10.7
비유동자산 총계	10.0	126.7	116.9
자산 총계	884.7	755.0	667.6
매입채무	5.1	7.7	11.3
단기차입금	0.8	0.8	1.3
유동부채 총계	304.1	42.0	40.0
장기차입금	4.6	3.8	4.8
비유동부채 총계	27.8	49.7	52.3
부채 총계	331.9	91.7	92.4
자본금 및 추가 납입 자본	413.2	435.7	463.8
이익잉여금	140.6	237.3	124.6
자본 총계	552.8	663.3	575.2
부채 및 자본 총계	884.7	755.0	667.6

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	214.5	96.7	-112.6
감가상각비 및 무형자산상각비	0.6	0.8	0.9
비현금 운전자본 변동	284.2	-228.5	-8.8
영업활동으로 인한 현금흐름	513.1	-111.2	-103.8
유형자산 취득	-1.2	-0.9	-3.0
투자활동으로 인한 현금흐름	-1.2	-446.1	72.7
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	3.7	2.0	1.1
현금 순변동	515.6	-555.3	-30.0

주가 영향 미치는 요인들

ITOS의 주가 상승 또는 하락의 원인은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 환율 변동의 경우, 예를 들어 미국 달러가 강세를 보일 때 ITOS가 중국에서 제조 계약을 체결한 비용이 증가할 수 있으며, 이는 회사의 운영 비용을 상승시키고 주가를 부정적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 거시경제적 상황에서는, 세계 경제가 경기 침체에 빠지면 투자자들이 위험을 회피하려는 경향이 커져 바이오테크놀로지 주식에 대한 수요가 감소할 수 있으며, 이는 ITOS의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은, 중국에서 일부 제품을 생산하는 ITOS에게 생산 및 공급망 차질을 야기할 수 있으며, 이는 회사의 재정 상태와 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 경쟁사의 증가와 시장 변화는 ITOS의 시장 점유율을 잠식할 수 있으며, 이는 매출 감소 및 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 마지막으로 회사의 임상 시험 결과 또는 규제 승인 여부와 같은 내부 요인들도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있는데, 예를 들어 성공적인 임상 시험 결과 발표는 주가를 크게 상승시킬 수 있습니다. 이러한 모든 시나리오들은 ITOS의 주가에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

ITOS의 미래 전망은 다양한 요인에 따라 변화할 수 있습니다. 먼저, 면역종양학 분야에서 크게 성공할 가능성이 있습니다. ITOS는 현재 세 가지 임상 단계의 제품 후보를 보유하고 있으며, 이들 모두가 종양 미세환경의 면역억제 기작을 타겟으로 하고 있어 혁신적인 치료법을 제시할 수 있습니다. 특히, GSK와의 전략적 협업을 통해 상당한 자본과 글로벌 시장 진출의 기회를 확보하고 있으며, 이는 벨레스토툭과 같은 주요 후보 약물이 빠르게 상용화되는 데 기여할 수 있습니다. 그러나, 회사가 성공적으로 임상 시험을 완료하고 규제 승인을 얻지 못하는 경우, 재정적 손실과 주가 하락을 겪을 가능성도 존재합니다. 추가적으로, 우수한 인재 확보와 유지가 중요하지만, 보스턴 지역의 강력한 경쟁으로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다. 마지막으로, 회사가 충분한 자본을 지속적으로 확보하지 못할 경우, 연구 개발과 상용화 노력이 지연될 수 있으며, 이는 회사의 성장 잠재력을 제한할 수 있습니다.