큐 바이오파마 (Cue Biopharma, Inc., CUE)

회사 소개

CUE는 임상 단계인 생명공학 제약 회사로, 환자의 신체 내에서 질병 관련 T 세포를 선택적으로 유도하고 수정하는 새로운 종류의 주사요법을 개발하는 회사이다. CUE의 핵심 기술은 바이러스와 항암 세포에 대한 특정 T 세포를 활성화시키는 것으로, 각각의 종양 특이 T 세포를 선택적으로 활성화하거나 불리한 일반적인 면역 활성화를 피하면서 항암 효과를 증진시킬 수 있다고 한다. 그들은 종양 및 자가면역 질환을 치료하기 위한 특정 약물 후보물질을 개발 중이며, 특히 CUE-101과 CUE-102와 같은 암 치료용 과정을 상세히 설명하고 있다. 또한, 항암 요법에 대한 현재의 도전과 계획한 사업 전략에 대해서도 상세히 기술하고 있다.

주요 고객

CUE의 고객들은 주로 암 환자와 자가면역 질환 환자, 그리고 이들을 치료하는 의료 전문가들로 이루어져 있다. 암 환자들 또는 그들을 치료하는 병원과 연구진은 CUE-101, CUE-102와 같은 면역 요법을 통해 암을 표적하여 환자의 면역 체계를 활성화하는 치료를 받을 수 있으며, 기존의 치료법 대비 부작용이 적고 효과적인 암 관리가 가능하기 때문에 비용을 지불한다. 자가면역 질환 환자들 역시 CUE의 약물을 통해 체내 원치 않는 면역 반응을 억제할 수 있어, 질병 악화를 방지할 수 있다는 점에서 CUE의 제품을 구매하게 된다. 추가로, 제약 회사와 바이오테크 기업들은 CUE와 협력하여 자사의 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 CUE의 기술과 치료법을 도입할 가능성이 크다. 예를 들어, Ono Pharmaceutical은 CUE와 전략적 협력 관계를 맺고 CUE-401을 자가면역 질환 치료제로 개발 중이다.

회사의 비용구조

비용 구분	상세 설명	주요 공급업체
연구 개발 비용	주로 약물 후보물질의 개발과 임상 시험과 관련된 비용으로, 연구 기관, 대학 및 외부 서비스 제공업체에 지불하는 비용, 시설 비용 등이 포함된다. CUE-101과 CUE-102 등의 약물 후보물질에 대한 개발 및 임상 시험이 주요 부분을 차지한다.	Catalent, Ajinomoto
제조 비용	임상 및 상업용 약물 생산을 위해 제3자 제조업체에 지불하는 비용으로, 주로 약물 후보물질의 제조와 제조 공정의 최적화와 관련된다. 예를 들어, CUE-101과 CUE-102와 같은 약물의 제조에 상당한 비용이 발생하며, 새로운 공급업체를 찾기 어려울 수 있다.	Catalent, Ajinomoto
라이선스 비용	Albert Einstein College of Medicine과의 라이선스 계약에 따른 비용으로, 특허권 사용을 위한 로열티 및 일정 비율의 판매 수익, 비환불 연간 유지비, 일정 목표 달성 시 지급하는 금액 등이 포함된다.	Albert Einstein College of Medicine
운영 리스 비용	실험실 공간 및 기타 시설의 임대 비용으로, 예를 들어 추가 실험실 리스에 대한 월 임대료와 관련된 비용이 포함된다. 이러한 리스 비용은 회사 운영을 위해 필수적이며, 장단기 운영 리스 부채로 기록된다.	MIL 21E, LLC
일반 관리 비용	임원, 법률, 재무, 인사 등 관리 직원의 급여 및 관련 비용, 전문 서비스 요금, 보험 비용 및 기타 일반 관리 비용이 포함된다. 이 비용은 회사의 전반적인 운영을 지원하기 위해 발생하며, 규제 및 법률 절차 준수와 관련된 추가 비용이 포함될 수 있다.	N/A（다양한 전문 서비스 제공업체 사용）

회사의 연구 개발(R&amp.D) 비용은 주로 신규 약물의 탐색, 개발 및 임상시험에 사용되며, Catalent, Ajinomoto와 같은 업체와의 계약을 통해 제3자 서비스 제공업체에 지불된다. 제조 비용은 역시 제3자 제조업체에 의존하며, CUE-101 및 CUE-102와 같은 약물의 제조와 관련된다. 라이선스 비용은 Albert Einstein College of Medicine과의 계약에 따라 발생하며, 로열티와 목표 달성 시 지급 금액, 연간 유지비 등이 포함된다. 운영 리스 비용은 실험실 및 기타 시설의 임대료로, 주요 공급업체로 MIL 21E, LLC가 있다. 마지막으로 일반 관리 비용은 다양한 전문 서비스 및 직원 급여 등으로 구성되어 있다.

CUE 주요 제품 및 매출 기여도

CUE는 다양한 질병을 타겟으로 하는 혁신적인 생명공학 치료제를 개발 중인 회사로, 주요 제품라인은 CUE-100 시리즈(CUE-101, CUE-102)와 CUE-401로 구성되어 있다. 아래 표를 통해 각 제품의 상세 설명 및 매출 기여도를 제공한다.

제품명	상세 설명	매출 기여도
CUE-101	HPV+ 두경부 편평세포암을 치료하기 위한 임상 단계의 면역 요법.	주로 라이선스 계약을 통해 매출 발생.
CUE-102	Wilms’ 종양 1 단백질(WT1)을 타겟으로 하는 다양한 암의 치료제 후보.	LG Chem과의 협력으로 매출 발생 중.
CUE-401	자가면역질환을 치료하기 위한 Tregs 증식/유도를 목표로 하는 후보 약물.	Ono Pharmaceutical과의 협력으로 발전 중.

CUE 주요 제품 설명

• CUE-101: HPV+ 두경부 편평세포암을 치료하기 위한 임상 단계의 주요 제품이다. IL-2 기반의 면역 요법으로, 환자의 종양 특이 T 세포를 선택적으로 활성화함으로써 종양을 공격하도록 설계되었다.
• CUE-102: Wilms’ 종양 1 단백질(WT1)을 타겟으로 하여 다양한 암을 치료하기 위한 면역 요법 후보 약물이다. 현재 LG Chem과의 협력 하에 개발 중이며, 라이선스 계약을 통해 해당 제품의 매출이 발생하고 있다.
• CUE-401: 자가면역 질환을 치료하기 위한 주요 후보 약물로, Ono Pharmaceutical과 협력하여 개발 중이다. 이 약물은 자가면역 질환 환자의 자가 반응성 T 세포를 억제하고, 규제 T 세포(Tregs)를 증식시키는 것을 목표로 한다.

경쟁사 제품

CUE와 비슷한 제품을 개발 중인 회사들은 주로 암 면역 요법 및 자가면역 질환 치료제를 중점적으로 다루는 기업들이다. 아래 표는 주요 경쟁사와 그들의 제품을 나타낸 것이다.

경쟁사	제품명	상세 설명
Bristol-Myers Squibb	Opdivo	PD-1 억제제로, 다양한 암 치료에 사용.
Merck &amp. Co.	Keytruda	PD-1 억제제로, 여러 암 종에 대해 승인된 면역 요법.
Roche	Tecentriq	PD-L1 억제제로, 특정 암 치료에 사용.
Eli Lilly	Taltz	자가면역 질환 (특히 건선) 치료제.

CUE는 향후 혁신적인 면역 요법과 자가면역 치료제를 통해 높은 시장 점유율을 목표로 하고 있으며, LG Chem, Ono Pharmaceutical과 같은 주요 제약 회사들과의 협력을 통해 점차 매출을 확대하고 있다.

CUE의 비즈니스 리스크

CUE의 비즈니스 환경에서 특정한 리스크 요소로는 다음과 같은 요인들이 있다. 첫째, 내부 컴퓨터 시스템 또는 제 3자 CROs, 제조업체 또는 다른 계약 업체가 실패하거나 보안 침해를 당할 수 있습니다. 둘째, 내부 컴퓨터 시스템 및 미래의 CROs, 제조업체 및 다른 계약 업체의 컴퓨터 시스템은 컴퓨터 바이러스, 미승인된 접근, 자연재해, 테러리즘, 전쟁 및 통신 및 전력 장애로부터 손상을 입을 수 있으며, 사이버 공격 또는 침입으로부터 취약할 수 있습니다. 이러한 보안 위협과 더 세련된 사이버 범죄와 공격은 내부 컴퓨터 시스템, 네트워크 및 서비스뿐만 아니라 제 3자 CROs, 제조업체 또는 다른 계약 업체의 기밀성, 가용성 및 무결성, 데이터 및 잠재적인 시험 참가자 또는 환자, 직원 및 기타 데이터에 잠재적인 위험을 안고 있습니다. 또한, 공중보건 위기나 전염병이 CUE의 비즈니스, 클리니컬 시험, 그리고 프리클리니컬 연구 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이렇게 될 경우, 연구 및 개발 활동에 필수적인 물품 조달에 변동이 발생할 수 있으며, 서지를 찾기 어려우니까요.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	14.9	1.2	5.5
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	58.7	54.7	57.5
영업이익	-43.7	-53.5	-52.0
영업외수익	-0.0	-0.5	-1.3
세전 순이익	-43.7	-53.0	-50.7
법인세 비용	0.5	N/A	N/A
당기순이익	-44.2	-53.0	-50.7

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	64.4	76.3	48.5
매출채권, 순액	3.1	0.1	1.7
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	68.5	77.2	51.5
유형자산, 순액	11.9	10.7	7.1
비유동자산 총계	14.9	14.1	10.1
자산 총계	83.4	91.3	61.5
매입채무	2.6	2.7	3.5
단기차입금	4.9	5.3	7.3
유동부채 총계	12.8	11.5	17.1
장기차입금	5.1	14.1	7.4
비유동부채 총계	5.1	14.1	7.4
부채 총계	17.9	25.6	24.4
자본금 및 추가 납입 자본	262.9	316.2	338.3
이익잉여금	-197.4	-250.5	-301.2
자본 총계	65.5	65.7	37.1
부채 및 자본 총계	83.4	91.3	61.5

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-44.2	-53.0	-50.7
감가상각비 및 무형자산상각비	-1.8	1.8	3.4
비현금 운전자본 변동	-4.4	0.4	-0.9
영업활동으로 인한 현금흐름	-38.8	-41.8	-40.0
유형자산 취득	-0.9	-0.2	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	9.1	-24.6	25.0
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	10.0	-2.0
재무활동으로 인한 현금흐름	19.2	53.7	11.9
현금 순변동	-10.5	-12.8	-3.1

CUE Biopharma Inc. 손익계산서 (연결 기준)

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	14.9	1.2	5.5
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	58.7	54.7	57.5
영업이익	-43.7	-53.5	-52.0
영업외수익	-0.0	-0.5	-1.3
세전 순이익	-43.7	-53.0	-50.7
법인세 비용	0.5	N/A	N/A
당기순이익	-44.2	-53.0	-50.7

CUE Biopharma Inc. 현금 흐름표 (천 달러 기준)

항목	2023년	2022년
영업활동 현금 흐름	(39,961)	(41,806)
투자활동 현금 흐름	25,002	(24,610)
재무활동 현금 흐름	11,860	53,659
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순감소	(3,099)	(12,757)

CUE Biopharma Inc.의 2023년 현금 흐름표를 분석하면 영업활동에서 약 3,996만 달러의 현금이 사용되었으며, 이는 2022년의 4,180만 달러와 비교하여 약간 감소한 수치이다. 이는 주로 순손실과 운영 리스 부채, 미수금 및 선급비용 감소 등으로 인한 것이다. 반면, 투자활동에서는 2023년에 약 2,500만 달러의 현금이 제공되었는데, 이것은 시장성 유가증권의 상환에서 비롯된 수익이며, 2022년에는 약 2,461만 달러가 사용되었다. 재무활동에서는 2023년에 약 1,186만 달러의 현금이 조달되었으며, 이는 주로 주식 발행을 통한 자본 조달과 주식 옵션 행사 수익에서 나왔다. 2022년의 경우 5,365만 달러가 조달되었는데, 이는 PIPE(Private Investment in Public Equity) 금융 및 주식 발행을 포함한 다양한 자금 조달 방법을 통해 확보된 것이었다.

CUE의 현금 흐름 상태를 생명공학 분야의 다른 유사 기업들과 비교해 보면, 연구개발(R&amp.D) 중심의 생명공학 회사들은 초기 단계에서 주로 연구개발 비용과 운영비용으로 인해 현금 유출이 많다는 것이 공통적인 특징이다. 이는 아직 상업적 매출이 발생하지 않는 단계에서 연구개발 투자와 운영 비용을 커버하기 위한 자금 조달의 필요성을 높인다. 따라서, CUE Biopharma의 현금 흐름은 이러한 특성을 반영하고 있으며, 계속되는 연구개발 활동과 상업화 전 단계의 비용 부담으로 인해 운영 현금 흐름이 크게 음수를 나타내고 있다 .

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (천 달러)	이자율 및 조건
대출 (Loan Agreement)	10,000	변동 금리: (A) 월스트리트 저널에 공시된 프라임 레이트 + 2.25% 또는 (B) 5.50%, 중 큰 값. 월별 이자 지불, 2023년 6월 30일부터 30회 원금 분할 상환, 2025년 12월 1일 만기. 사전 상환 시 2.00~1.00%의 프리미엄 부과, 원금의 5% 한 번의 상환 수수료.

주가 영향 미치는 요인들

CUE의 주가가 급등하거나 급락하는 원인은 여러 가지가 있을 수 있다. 예를 들어, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있다. 가상의 시나리오로 미국 달러가 다른 주요 통화 대비 강세를 보일 경우, CUE가 해외에 제품을 판매할 때 수익이 줄어들 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 미국 달러가 약세를 보이면 수익이 증가하여 주가가 긍정적인 영향을 받을 수 있다. 거시 경제 상태도 중요한 요인이다. 경제 침체가 지속될 경우 연구개발 비용이 증가하고 투자 유치가 어려워져 주가가 하락할 수 있다. 반면, 경제 호황 시에는 연구개발이 활발해지고 투자 유치가 용이해져 주가가 상승할 수 있다. 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등도 주가에 영향을 준다. 예를 들어, 중국과의 무역 긴장이 고조될 경우 필수 원료 공급이 차질을 빚어 연구개발 속도가 늦어져 주가가 하락할 수 있다. 반대로 무역 긴장이 완화되면 연구개발이 원활해져 주가가 상승할 수 있다. 경쟁사의 등장 역시 중요한 변수다. 새로운 경쟁사가 더 혁신적인 제품을 출시하면 CUE의 시장 점유율이 급격히 감소하여 주가가 하락할 수 있다. 그러나 CUE가 경쟁사보다 더 혁신적인 제품을 먼저 출시하면 시장에서의 위치가 강화되어 주가가 상승할 수 있다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 큰 영향을 미친다. 면역 항암제와 같은 새로운 트렌드가 부각되면 CUE의 제품 연구에 대한 기대감이 높아져 주가가 상승할 수 있다. 반대로 트렌드가 다른 방향으로 변하면 연구개발에 대한 관심이 감소하여 주가가 하락할 수 있다.

회사의 미래 전망

CUE의 미래 전망은 여러 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, CUE-101과 CUE-102를 포함한 항암제 프로그램이 긍정적인 임상 결과를 도출하고 규제 승인을 받을 경우, 회사의 성장 가능성은 매우 높다. 신약이 성공적으로 상용화되면, 매출 증대와 함께 시장 입지가 강화되는 긍정적인 효과를 기대할 수 있다. 그러나 임상 시험이 부정적인 결과를 보이거나 규제 허들에 부딪히면, 시간과 비용 면에서 큰 손실을 입을 수 있으며, 이는 기업의 미래에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또 다른 중요한 요소는 자금 조달 능력이다. 성공적인 자금 조달을 통해 연구개발을 지속할 수 있다면, 장기적인 성장이 가능할 것이다. 그러나 경제 불황, 투자자들의 신뢰 부족 등으로 자금 조달에 어려움을 겪는다면, 사업 성장이 제한될 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황도 중요한 변수이며, 특히 미중 무역 전쟁과 같은 지정학적 갈등은 원자재 공급에 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 기술적 혁신은 CUE의 경쟁력을 강화시킬 수 있는 요소이다. 예를 들어, 자체 플랫폼 기술인 Immuno-STAT의 개선이 성공한다면, 새로운 치료제 개발 가능성이 높아져 시장에서의 주도권을 확보할 수 있을 것이다. 그러나 경쟁사들의 기술 진보로 인해 시장 점유율이 감소할 위험도 있다. 마지막으로, 회사 내부의 구조 조정이나 운영 개선은 비용 절감과 효율성 증대로 이어질 수 있어 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.