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| | | #REDIRECT [[아카 바이오파마 (ARCA biopharma, Inc., ABIO)]] |
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| == '''회사 소개''' ==
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| ABIO는 정밀 의학 접근법을 적용한 임상 단계 생물 의약품 기업으로, 심혈관 질환을 위한 표적 치료제의 개발 및 상업화에 주력하고 있습니다. 정밀 의학은 환자의 개인적인 특성에 맞게 의학적 치료를 맞춤화하는 것을 말하며, 진단 분류를 넘어 유전체, 비유전체 생체 표지자 및 기타 정보를 사용합니다. ABIO의 주력 제품 후보인 Gencaro는 만성 심부전 환자의 심방 세동(혹은 AF) 치료를 위해 개발 중이며, 해당 유전형을 가진 환자에게 효능이 강조된 의약품 목표를 식별하는 것에 중점을 둡니다. Gencaro는 호흡기 부전 제거 성 프로퍼티를 가지고 있는 약 발에너지 수용체 블록제인 것으로 알려져 있고, 이에 대한 효능은 북미와 유럽 일반 인구의 약 50%에게 있는 흔한 유전형 변종을 가진 환자들에게 처방함으로써 향상될 수 있다고 믿습니다. 이렇게 함으로써, ABIO는 심혈관 질환 환자들의 치료에 혁신을 가져오고자 노력하고 있습니다[0].
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| === 주요 고객 ===
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| ABIO의 고객 페르소나는 만성 심부전(HF) 및 심방 세동(AF) 환자들로 구성됩니다. 이 중에서도 특히 좌심실 박출률(EF)이 40% 이상인 환자들이 주요 고객군입니다. 이들 환자들은 기존 치료법으로는 효과적인 리듬 조절이 어렵고, 많은 경우 유독성이 강한 약물이나 고비용의 시술을 감수해야 하는 상황입니다. 또한, 기존 치료법인 전기 심율동전환(ECV)이나 카테터 절제는 침습적이고 일시적인 해결책에 불과합니다. ABIO의 주요 제품인 Gencaro는 이러한 고유의 유전형을 가지고 있는 환자들에게 더 높은 효능을 보일 것으로 기대되며, 이는 간단한 유전자 검사를 통해 확인할 수 있습니다. ABIO는 북미와 유럽 인구의 약 50%에 해당하는 흔한 유전형 변종을 가진 환자들을 주요 타깃으로 하고 있습니다. 이 타겟 고객군은 심부전과 동반된 심방 세동으로 인해 심각한 증상을 겪고 있으며, 입원과 사망의 위험이 높습니다. Gencaro는 이러한 환자들에게 더 안전하고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있으며, 이를 통해 심장 박동 리듬의 유지 및 추가적인 리듬 제어 시술의 필요성을 줄일 수 있습니다 .
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| === 회사의 비용구조 ===
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| ABIO의 주요 비용 항목을 아래 표와 같이 정리할 수 있습니다. 이 회사는 주로 임상 시험 및 약물 제조, 연구개발(R&D), 일상 운영 및 리스 비용 등 다양한 비용을 부담합니다.
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| {| class="wikitable"
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| ! 비용 항목
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| ! 상세 설명
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| ! 관련 회사
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| | 임상 시험 비용
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| | 임상 연구 기관(CRO)에 지불되는 서비스 비용 및 패스스루 비용 포함
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| | 임상 연구 기관(CRO) 및 협력 연구소
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| | 약물 제조 비용
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| | 계약 제조업체(CMO)와의 계약 비용 사용. 약물 생산과 관련된 재료의 비용 등
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| | 계약 제조업체(CMO)
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| |-
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| | 연구개발(R&D) 비용
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| | 연구개발 관련 급여, 계약 서비스 및 소모품에 사용되는 비용
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| | 다양한 연구기관, 실험실 및 협력 파트너
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| |-
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| | 일상 운영비
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| | 프라퍼티와 장비 구매, 리스 비용, 유지보수 비용 포함
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| | 사무실 리스 제공자, 장비 공급업체
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| |-
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| | 리스 비용
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| | 사무실 임대 및 관련 비용. 기본 임대료 외에 재산세 및 보험, 일반 관리비용 포함
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| | Westminster, Colorado 소재 사무실 리스 제공자
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| | 인건비
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| | 연구개발 및 일반 관리 기능에서의 직원 급여 및 혜택
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| | 자체 인력
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| |}
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| ABIO는 2020년 8월 Westminster, Colorado 소재의 5,200 평방 피트 사무실을 임대했으며, 계약 기간은 42개월입니다. 또한 2021년 6월에는 3,000 평방 피트의 추가 사무실 공간을 서브리스로 계약했지만, 이 계약은 2023년 10월 종료되었습니다[0][1].
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| 이 외에도 ABIO는 약물 후보물질 Gencaro를 포함한 다양한 프로젝트를 종료하면서 임상 및 제조 관련 비용이 감소하였음을 보고했습니다. 이러한 재정 비용엔 계약 서비스 제공자, 계약 제조업체 및 임상 연구 기관(CRO) 등의 서비스 비용이 포함됩니다[0][3].
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| === 제품군 ===
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| ABIO는 심혈관 질환 치료제 개발에 주력하는 회사로, 현재 두 가지 주요 제품 후보인 Gencaro와 rNAPc2를 보유하고 있습니다. Gencaro는 베타-아드레날린 수용체 차단제이자 혈관 확장 특성을 가진 약물로, 만성 심부전과 심방 세동 환자들을 대상으로 하고 있습니다. Gencaro는 특정 유전형을 가진 환자에게 더 높은 효능을 보이는 특징이 있습니다. rNAPc2는 코로나19 치료를 위한 후보 약물입니다. ABIO는 이 제품들을 통해 향후 수익을 창출하려 하며, Gencaro가 상업적으로 성공할 경우 주요 수익원이 될 것으로 예상되고 있습니다.
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| <span id="주요-제품-및-기여도"></span>
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| === 주요 제품 및 기여도 ===
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| {| class="wikitable"
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| ! 제품명
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| ! 설명
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| ! 수익 기여도
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| | '''Gencaro'''
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| | 베타-아드레날린 수용체 차단제 및 혈관 확장제. 심방 세동과 만성 심부전 환자 대상.
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| | 향후 판매 승인 시 주요 수익원 될 것으로 예상
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| |-
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| | '''rNAPc2'''
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| | 코로나19 치료 후보 약물. 항바이러스제와의 병용 가능성 있음.
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| | 상업화 초기 단계, 수익 불확실
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| |}
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| Gencaro는 특히 심방 세동과 만성 심부전 환자들에게 집중된 맞춤형 치료제로 개발되고 있으며, 이 약물은 유전자 검사와 함께 처방됩니다. 유전자 검사는 처방 과정에서 추가적인 비용과 절차를 요구하지만, 특정 유전형에 대한 효능이 높아 이 점이 Gencaro의 경쟁력 요소가 될 수 있습니다. rNAPc2는 COVID-19 치료 목적으로 개발 중이며, 항바이러스제와 결합해 사용할 수 있는 가능성을 지니고 있습니다.
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| <span id="경쟁사-제품-비교"></span>
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| === 경쟁사 제품 비교 ===
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| ABIO의 주요 제품인 Gencaro는 몇 가지 기존 시장에 존재하는 약물들과 경쟁할 가능성이 있습니다:
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| {| class="wikitable"
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| ! 제품명
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| ! 경쟁사
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| ! 설명
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| |-
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| | '''Metoprolol'''
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| | AstraZeneca
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| | 기존의 베타-블로커. 심부전 치료에 사용됨.
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| |-
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| | '''Amiodarone'''
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| | Wyeth
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| | 항부정맥제. 심부전과 심방 세동 환자에 사용되나, 부작용 존재.
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| |}
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| Metoprolol과 같은 기존 베타-블로커는 이미 시장에서 널리 사용되고 있으며, 심부전 환자 치료에 있어서의 인지도가 높습니다. 그러나 Gencaro는 유전형 맞춤형 치료를 통해 더 높은 효능을 기대할 수 있다는 점에서 차별화됩니다[0][1][2][3][4].
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| === 주요 리스크 ===
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| ABIO의 사업에 대한 잠재적 위험 요소로는 다음과 같은 사항이 포함될 수 있습니다: 1) Gencaro나 rNAPc2와 같은 제품들의 개발, FDA 승인 획득 및 시장 상용화 과정이 시간적으로나 성공적으로 이루어지지 않을 경우 사업 운영이 어려워질 수 있습니다. 2) 임상 시험 환자 모집에 어려움이 있을 경우 임상 시험의 마일스톤이 지연되거나 영향을 받을 수 있습니다. 3) 제품 후보물질에 대한 임상 시험 결과가 충분한 안전성 및 유효성을 입증하지 못할 경우 시장화가 어려워질 수 있습니다. 4) 개발 목표를 예상한 시일 내 달성하지 못할 경우 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 5) 제품 후보물질이 성공적으로 상업화되지 못할 경우 사업에 손상을 입힐 수 있습니다. 이러한 위험은 ABIO의 사업 방침 및 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 적시에 대응하는 것이 중요합니다[0][1][2][3].
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| =='''재무'''==
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| ABIO의 전체적인 재무 상태를 분석해보면, 회사는 지속적인 운영과 향후 성장을 위해 추가 자본이 필요한 상황에 직면해 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 작성된 감사 재무제표에 따르면, 회사는 중기적으로 운영 자금을 유지할 수 있지만, 추가 펀딩이 없을 경우 장기적인 지속 가능성에 의문이 제기될 수 있습니다. 2023년 한 해 동안 회사의 운영 활동으로 인해 약 501만 달러의 현금 감소가 발생했으며, 자본 투자가 거의 없었고, 재무 활동 역시 없었던 것으로 나타났습니다. 회사는 주식 발행을 통해 약 5,220만 달러의 자본을 조달했으나, 주당 가격의 변동성 및 시장 상황에 따라 추가 자본 조달이 어려울 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹과 같은 외부 요인들이 자본 조달 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 만약 자본을 충분히 마련하지 못할 경우, 운영 활동 축소나 중단이 불가피할 수 있다는 우려가 존재합니다[0][1][2][3][4].
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| === 대차대조표 ===
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| <span id="abio의-2023년-12월-31일-기준-대차대조표"></span>
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| === ABIO의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표 ===
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| {| class="wikitable"
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| |-
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| ! 항목
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| ! style="text-align: center;"| 2023년 12월 31일 (천 달러)
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| ! style="text-align: center;"| 2022년 12월 31일 (천 달러)
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| |-
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| | '''유동 자산'''
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| | style="text-align: center;"|
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| | style="text-align: center;"|
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| |-
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| | 현금 및 현금성 자산
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| | style="text-align: center;"| 37,431
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| | style="text-align: center;"| 42,445
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| |-
| |
| | 기타 유동 자산
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| | style="text-align: center;"| 430
| |
| | style="text-align: center;"| 442
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| |-
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| | '''총 유동 자산'''
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| | style="text-align: center;"| 37,861
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| | style="text-align: center;"| 42,887
| |
| |-
| |
| | '''비유동 자산'''
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| | style="text-align: center;"|
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| | style="text-align: center;"|
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| |-
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| | 부동산 및 장비, 순
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| | style="text-align: center;"| 0
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| | style="text-align: center;"| 0
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| |-
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| | 기타 자산
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| | style="text-align: center;"| 0
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| | style="text-align: center;"| 198
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| |-
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| | '''총 자산'''
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| | style="text-align: center;"| 37,861
| |
| | style="text-align: center;"| 43,085
| |
| |-
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| | '''유동 부채'''
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| | style="text-align: center;"|
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| | style="text-align: center;"|
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| |-
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| | 미지급금
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| | style="text-align: center;"| 415
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| | style="text-align: center;"| 1,724
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| |-
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| | 유동 부채
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| | style="text-align: center;"| 426
| |
| | style="text-align: center;"| 426
| |
| |-
| |
| | '''총 유동 부채'''
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| | style="text-align: center;"| 841
| |
| | style="text-align: center;"| 2,150
| |
| |-
| |
| | '''총 부채'''
| |
| | style="text-align: center;"| 841
| |
| | style="text-align: center;"| 2,150
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| |-
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| | '''주주 자본'''
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| | style="text-align: center;"|
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| | style="text-align: center;"|
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| |-
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| | 발행된 보통주 (2023년: 14,501,143주, 2022년: 14,410,143주)
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| | style="text-align: center;"| 14
| |
| | style="text-align: center;"| 14
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| |-
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| | 추가 납입 자본
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| | style="text-align: center;"| 225,747
| |
| | style="text-align: center;"| 225,061
| |
| |-
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| | 누적 적자
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| | style="text-align: center;"| (188,741)
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| | style="text-align: center;"| (183,402)
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| |-
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| | '''총 주주 자본'''
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| | style="text-align: center;"| 37,020
| |
| | style="text-align: center;"| 41,673
| |
| |-
| |
| | '''총 부채 및 주주 자본'''
| |
| | style="text-align: center;"| 37,861
| |
| | style="text-align: center;"| 43,085
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| |}
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| <span id="abio의-재무-상태-분석"></span>
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| === ABIO의 재무 상태 분석 ===
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| ABIO의 재무 상태를 살펴보면, 2023년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산이 3,743만 달러로 전년도 대비 5014만 달러가 감소한 것을 확인할 수 있다. 이는 주로 운영 활동에서의 현금 사용 증가에 기인한다. 반면, 발행된 주식 수와 추가 납입 자본은 각각 소폭 증가하여 주주 자본은 2257백만 달러로 유지되고 있다. 누적 적자는 1887백만 달러로 증가했으며 이는 회사의 지속적인 적자 운영을 나타낸다. 유동 부채는 전년도에 비해 큰 폭으로 감소하여 2023년에는 841천 달러로 대폭 줄어든 것을 볼 수 있다.
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| 재무 상황에서 눈에 띄는 점은, 현금 및 현금성 자산이 상당 부분을 차지하고 있어 ABIO가 지속적으로 운영자금을 조달하고 있다는 점이다. 그러나 누적 적자가 증가하고 있는 점은 회사가 수익성 측면에서 많은 도전에 직면해 있음을 나타낸다. 자산 배분을 보면, 대부분의 자산이 현금 및 현금성 자산으로 구성되어 있으며, 이는 회사가 장기적인 연구 개발과 운영 자금을 확보하기 위해 현금을 비축하고 있음을 시사한다. ABIO의 사업 특성상 연구 개발 비용이 많이 소모되므로, 이러한 현금 비축은 타당하게 보인다[0][1][2][3][4].
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| === 손익계산서 ===
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| 업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
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| === 현금흐름표 ===
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| 업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
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| === 주요 부채 및 전환사채들 ===
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| ABIO는 2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 현재 부채가 없는 상태입니다. 회사는 계정 지급금 등 기타 금융 상품의 장부 금액이 단기 만기 때문에 공정 가치에 근접한다고 발표했습니다. 따라서, ABIO는 주식 발행을 통한 자본 조달에 주로 의존하며, 부채나 대출, 전환사채, 채권 등의 형태로 자금을 조달하지 않았습니다[0].
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| =='''주가 영향 미치는 요인들'''==
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| ABIO의 주가는 여러 요인에 따라 급등하거나 하락할 수 있습니다. 첫 번째 요인은 경제적 환경으로, 예를 들어 전 세계 경제가 경기 침체에 돌입하게 되면 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 큽니다 (부정적). 두 번째 요인은 주요 경쟁자의 등장인데, 만약 ABIO보다 더 효과적이고 저렴한 치료제를 개발한 경쟁자가 등장한다면, 이는 ABIO의 시장 점유율을 감소시키고 주가에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 (부정적)[0]. 세 번째 요인은 규제 요인으로, 예를 들어 ABIO의 주요 제품 후보인 Gencaro가 FDA 승인을 받게 되면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다 (긍정적)[1]. 네 번째 요인은 국제 갈등으로, 예를 들어 미국과 중국의 무역 전쟁이 격화되면 글로벌 공급망에 문제가 생기고 이는 바이오 기업들의 비용 상승으로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 (부정적)[2]. 다섯 번째 요인은 환율 변화로, 달러화가 강세를 보일 경우 해외 매출 비중이 높은 기업의 경우 실적 악화로 이어질 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다 (부정적)[0]. 이 외에도 기술 혁신이나 시장 트렌드의 변화 등도 ABIO의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다[1].
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| === 주가 급등/급락 히스토리 ===
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| === 회사 주요 이슈들 ===
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| =='''회사의 미래 전망'''==
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| ABIO의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장 또는 축소할 수 있습니다. Gencaro와 rNAPc2와 같은 주력 제품이 FDA 승인을 받는다면 시장 진입 후 큰 성장을 이룰 가능성이 큽니다. 특히 Gencaro는 심방 세동(AF)을 타겟으로 한 최초의 유전자 맞춤형 심혈관 약물이 될 수 있으며, 이는 큰 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 그러나 이 과정에서 임상 시험이 순조롭게 진행되지 않거나, 예상보다 많은 자본이 필요할 경우 문제가 발생할 수 있습니다[0][1]. 또한, 경쟁사들이 더 안전하고 효과적인 제품을 출시한다면 ABIO의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다[0]. 금융적 측면에서도 추가 자본 확보가 어려워지거나, 전략적 파트너십을 형성하지 못할 경우 ABIO의 성장 계획에 차질이 발생할 수 있습니다[3][1]. COVID-19와 같은 전염병의 영향도 ABIO의 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 새로운 기술 및 치료법의 개발 속도도 중요한 변수입니다[5].
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