비리디언 테라퓨틱스 (Viridian Therapeutics, Inc., VRDN)

회사 소개

VRDN은 심각하고 희귀한 질병을 위한 최고의 의약품을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, 온라인 데이터를 분석하여 효능, 안전성 및 투약 편의성에서 개선의 여지가 있는 질병 영역을 목표로 합니다. 최초 세대 의약품이 드물게 최적의 해결책을 대표한다고 믿으며, 잠재적으로 향상된 환자 결과, 부작용 감소, 삶의 질 향상, 시장 접근 확대 및 시장 경쟁 강화로 이어질 수 있는 차별화된 최고의 의약품을 개발할 가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 회사는 임상에서 약물 타겟에 대한 개념 증명이 확립되어 있지만 제품 수명 주기 관리의 경쟁 진화와 입력기수의 수가 불완전한 경우의 질병 영역에서 제품 기회를 확인하고 평가하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 진료에서 임상 결과에 기반을 둔 비즈니스는 어떤 환자의 이익과 연결된지, 비슷한 치료제 대안이 추가적 인 메리트가 있는지, 그리고 경쟁의 컨텍스트에 따라 임상 후보자를 전달 및 발전시키기 위해 응용되는 변화된 기술 모배(therapeutic modalities)를 창립해 나가고 있습니다. 경우에 따라 합리적인 자원 배분을 제공하는 것으로 기대되는 임상적 및 상업적 가설에 부합하는 제품 개념을 우선적으로 취급합니다. VRDN은 무기능 시신경 세포 수용체를 포함한 상용화된 엘리멘트열에 관한 연업하여 왔으며, 주요질병 영역 및 자가면역 질환 내 부은, 현지 및 임상 개발에 관한 전문적 보험 금은공 및 놀래스리 건설등에 뇌족했으며 어떻게 새로운 spiral 을 발전해 나가기’),(’임상 계획을 설명 및 고도화기간에 대한 우리의 일과 미래 영향을 자금장의 많은 회의에 이르러 옆장 돛예정에 있도록 필요로 하는 의존 .

주요 고객

VRDN의 주요 고객은 희귀 자가면역 질환인 갑상선 눈병(TED)을 앓고 있는 환자들입니다. TED는 눈의 염증을 유발해 눈이 튀어나오고, 붉어지며 부어오르고, 복시, 통증 및 잠재적 시력 상실을 초래하는 심각한 질병입니다. 이는 환자의 일상 생활과 정신 건강에 큰 영향을 미칩니다. TED 환자들은 단일 FDA 승인을 받은 의약품인 테프로투무맙(Tepezza)을 사용하는 데 익숙하지만, VRDN은 VRDN-001 및 VRDN-003과 같은 향상된 치료제를 제공하여 기존 치료제의 단점을 보완하고 있습니다. 특히 VRDN-003은 피하 주사 방식으로, 자가 주사가 가능해 환자들이 집에서 편리하게 사용할 수 있습니다. VRDN은 또한 IGF-1R을 표적으로 한 치료제의 효과를 인증받아 TED 치료에서 강력한 입지를 다질 것으로 기대됩니다. 이 외에도, VRDN은 FcRn 저해제를 개발 중으로, 광범위한 자가면역 질병 치료 시장에도 진출할 수 있습니다. 따라서 VRDN의 고객은 주요 질환 환자, 특히 TED 및 기타 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들로 세분화될 수 있습니다. 이들은 보다 안전하고, 효과적이며 편리한 치료제를 찾고 있으며, VRDN의 혁신적인 제품이 이들의 요구를 충족시킬 수 있을 것으로 보입니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 업체 및 관련 기업
임상 시험 비용	THRIVE 및 THRIVE-2 임상 시험과 관련된 비용 증가	특정 공급 업체 언급 없음
인력 관련 비용	직원 수 증가에 따른 급여, 주식 보상 등의 인력 관련 비용 증가	특정 공급 업체 언급 없음
마일스톤, 라이선스 및 옵션 비용	SC 전달 시스템 개발을 위한 선불금, 독점 라이선스 및 협력 계약에 따른 주식 발행, 독점 라이선스 계약 관련 선불금	Paragon
전문 서비스 비용	지속적인 프로그램 지지를 위한 컨설턴트 및 계약자에 대한 전문 서비스 비용 증가	특정 공급 업체 언급 없음
화학, 제조 및 관리 비용	VRDN-001 및 VRDN-003의 SC 개발 비용 및 IND 승인 활동과 관련된 비용 증가	WuXi 등 외국 CMO(CRO 포함)

비용 항목에 대한 주요 공급 업체는 Paragon과 WuXi가 있으며, 일반적으로 외부 계약 연구기관(CRO) 및 계약 제조기관(CMO)에 의존하여 연구 개발 및 제조 관련 활동을 수행한다 .

주요 제품과 VRDN 수익 기여도

VRDN의 주요 제품으로는 VRDN-001, VRDN-003, VRDN-006 및 VRDN-008이 있습니다. 이 제품들은 희귀 자가면역 질환인 갑상선 눈병(TED) 및 다른 자가면역 질환 치료를 목표로 합니다.

주요 제품 설명

제품명	설명	치료 대상	특징
VRDN-001	IGF-1R을 표적으로 하는 단일클론 항체	TED	기존 치료제인 테프로투무맙(Tepezza)의 경쟁 제품
VRDN-003	피하 주사형 IGF-1R 단일클론 항체	TED	자가 주사가 가능해 환자의 편의성 증대
VRDN-006	FcRn 저해제를 연구 중	다양한 자가면역 질환	다양한 자가면역 질환에 대한 치료 가능성
VRDN-008	추가적인 FcRn 관련 치료제	다양한 자가면역 질환	더욱 다양한 자가면역 질환 대상으로 연구개발 중

수익 기여도

회사는 아직 상업화된 제품이 없어 현재 수익을 창출하지 않지만, 미래의 매출 구조는 주요 제품의 시장 진입과 성공에 따라 크게 달라질 전망입니다.

주요 경쟁사

VRDN이 직면하고 있는 경쟁사는 다양한 TED 및 자가면역 질환 치료제를 개발 중이거나 상용화한 대형 제약회사들입니다.

경쟁사 목록

경쟁사 이름	치료제	비고
Amgen	다양한 TED 치료제	대형 제약 회사, 테프로투무맙 제공
Immunovant, Inc.	다양한 TED 및 자가면역 치료제	IGF-1R 및 FcRn 관련 치료제 개발 중
Harbour BioMed	TED 및 자가면역 치료제	다양한 연구개발 프로젝트 진행 중
Acelyrin, Inc.	TED 및 자가면역 치료제	혁신적인 자가면역 치료제 개발
Sling Therapeutics, Inc.	TED 치료제	특화된 TED 치료제 연구
Argenx	FcRn 저해제	다양한 FcRn 저해제 치료제 개발 중
UCB S.A.	FcRn 저해제	대형 제약 회사, 다양한 자가면역 질환 치료제
Janssen Pharmaceutical	FcRn 저해제	Johnson &amp. Johnson의 제약 부문
AstraZeneca/Alexion	FcRn 저해제	광범위한 자가면역 및 희귀 질환 치료제 개발

이와 같이 VRDN은 다수의 대형 및 전문 제약회사들과 치열한 경쟁을 벌이고 있으며, TED와 자가면역 질환 치료제 시장에서 입지를 다질 수 있는 방안을 모색하고 있습니다 .

주요 리스크

VRDN의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 다음과 같은 요소들이 있습니다: (1) 글로벌 갈등으로 인한 영향과 중국 및 대만을 포함한 잠재적인 갈등, 그로 인한 무역 제재로 인한 영향. (2) 중국의 제 3자 생산업체에 심한 의존으로 인한 잠재적인 재해 비즈니스 위험. (3) 외국 제 3자 생산업체가 미국 입법이나 조사의 영향을 받을 가능성으로 인한 재료 공급량 감소 및 지연, 임상 시험 지연, 물자 조달 또는 공급 지연, 정부로부터의 중대한 약품 매입 약속을 위협할 수 있음. (4) 제품 후보물질을 환자에게 공급하기 전에 제 3자에 의해 수행되는 릴리스 테스트의 신뢰성 문제로 인한 제품 책임 청구 가능성. (5) 제 1 생산업체로부터 VRDN-001 프로그램과 관련한 특정 약물을 기술 전이 중 발생할 수 있는 문제로 인한 잠재적인 개발 지연 및 비즈니스 피해 등이 포함됩니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	3.0	1.8	0.3
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	82.7	136.1	254.8
영업이익	-79.7	-134.3	-254.4
영업외수익	-0.3	-4.4	-16.7
세전 순이익	-79.4	-129.9	-237.7
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-79.4	-129.9	-237.7

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	197.0	424.6	477.4
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	200.2	431.2	486.5
유형자산, 순액	2.1	2.9	3.3
비유동자산 총계	3.5	3.9	3.9
자산 총계	203.7	435.1	490.4
매입채무	2.3	14.2	2.2
단기차입금	0.5	0.6	0.8
유동부채 총계	13.6	33.3	26.6
장기차입금	N/A	4.6	20.2
비유동부채 총계	2.4	6.7	21.8
부채 총계	16.0	40.0	48.4
자본금 및 추가 납입 자본	412.3	741.5	961.1
이익잉여금	-358.3	-488.2	-725.9
자본 총계	187.7	395.1	442.0
부채 및 자본 총계	203.7	435.1	490.4

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-79.4	-129.9	-237.7
감가상각비 및 무형자산상각비	0.1	0.3	0.5
비현금 운전자본 변동	1.7	16.0	-9.4
영업활동으로 인한 현금흐름	-54.6	-93.8	-184.2
유형자산 취득	-0.3	-0.8	-0.9
투자활동으로 인한 현금흐름	-74.3	-115.1	-94.3
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	5.0	15.0
재무활동으로 인한 현금흐름	125.3	322.2	225.7
현금 순변동	-3.6	113.3	-52.8

주가 영향 미치는 요인들

VRDN 주가의 변동 가능 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 주요한 요소입니다. 만약 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황은 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하면 연구개발 예산이 삭감되고, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예컨대 미중 무역 전쟁은 VRDN의 생산 및 공급망에 지장을 초래해 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁사가 더 효과적인 치료제를 개발하여 먼저 시장에 출시된다면 VRDN의 시장 지배력을 약화시켜 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 환자들이 기존 치료법에서 새로운 혁신적 치료법으로의 전환을 선호하게 되면, VRDN이 개발 중인 약물이 주목을 받아 주가가 상승할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

VRDN의 미래는 여러 변수에 따라 성장이든 축소되든 결정될 수 있습니다. 먼저, 연구개발(R&amp.D) 활동의 성공 여부는 회사의 성장을 크게 좌우할 수 있습니다. 새로운 치료제가 임상 시험을 성공적으로 통과하고 시장에 출시된다면, 이는 매출 증가와 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 반면, 임상 시험 실패는 자금 부족과 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 움직임도 중요한 요인입니다. 경쟁사들이 혁신적인 제품을 더 저렴한 가격에 출시하면 VRDN의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 세째, 규제 환경은 성공의 필수 요소입니다. 예를 들어, FDA나 EMA와 같은 규제 기관의 승인 지연이나 추가 요구 사항은 비용 증가와 프로젝트 지연을 초래할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 건강 트렌드는 사업 확장 기회를 제공합니다. 예를 들어, 고령화 사회에 따라 만성질환 및 희귀질환 치료제에 대한 수요가 증가하면 VRDN의 제품 라인이 주목받을 수 있습니다. 다섯째, 파트너십 및 인수합병 활동도 미래의 중요한 변수입니다. 다른 생명공학 회사나 대형 제약사와의 전략적 제휴나 인수합병은 기술력 확보와 시장 확장을 돕는 중요한 수단이 될 수 있습니다. 마지막으로, 내부 운영 효율성과 재무 관리도 성공의 중요한 척도입니다. 효율적인 비용 관리와 탄탄한 재무 구조는 예기치 않은 시장 변동에도 안정적인 성장을 도울 수 있습니다.