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비리디언 테라퓨틱스 (Viridian Therapeutics, Inc., VRDN): 두 판 사이의 차이

(VRDN은 심각하고 희귀한 질병을 위한 최고의 의약품을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, 온라인 데이터를 분석하여 효능, 안전성 및 투약 편의성에서 개선의 여지가 있는 질병 영역을 목표로 합니다. 최초 세대 의약품이 드물게 최적의 해결책을 대표한다고 믿으며, 잠재적으로 향상된 환자 결과, 부작용 감소, 삶의 질 향상, 시장 접근 확대 및 시장 경쟁 강화로 이어질 수 있는 차별화된 최고의 의약품을 개발할 가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 회사는 임상에서 약물 타겟에 대한 개념 증명이 확립되어 있지만 제품 수명 주기 관리의 경쟁 진화와 입력기수의 수가 불완전한 경우의 질병 영역에서 제품 기회를 확인하고 평가하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 진료에서 임상 결과에 기반을 둔 비즈니스는 어떤 환자의 이익과 연결된지, 비슷한 치료제 대안이 추가적 인 메리트가 있는지, 그리고 경쟁의 컨텍스트에 따라 임상 후보자를 전달 및 발전시키기 위해 응용되는 변화된 기술 모배(therapeut...)
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== '''회사 소개''' ==
== '''회사 소개''' ==


VRDN은 심각하고 희귀한 질병을 위한 최고의 의약품을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, 온라인 데이터를 분석하여 효능, 안전성 및 투약 편의성에서 개선의 여지가 있는 질병 영역을 목표로 합니다. 최초 세대 의약품이 드물게 최적의 해결책을 대표한다고 믿으며, 잠재적으로 향상된 환자 결과, 부작용 감소, 삶의 질 향상, 시장 접근 확대 및 시장 경쟁 강화로 이어질 수 있는 차별화된 최고의 의약품을 개발할 가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 회사는 임상에서 약물 타겟에 대한 개념 증명이 확립되어 있지만 제품 수명 주기 관리의 경쟁 진화와 입력기수의 수가 불완전한 경우의 질병 영역에서 제품 기회를 확인하고 평가하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 진료에서 임상 결과에 기반을 둔 비즈니스는 어떤 환자의 이익과 연결된지, 비슷한 치료제 대안이 추가적 인 메리트가 있는지, 그리고 경쟁의 컨텍스트에 따라 임상 후보자를 전달 및 발전시키기 위해 응용되는 변화된 기술 모배(therapeutic modalities)를 창립해 나가고 있습니다. 경우에 따라 합리적인 자원 배분을 제공하는 것으로 기대되는 임상적 및 상업적 가설에 부합하는 제품 개념을 우선적으로 취급합니다. VRDN은 무기능 시신경 세포 수용체를 포함한 상용화된 엘리멘트열에 관한 연업하여 왔으며, 주요질병 영역 및 자가면역 질환 내 부은, 현지 및 임상 개발에 관한 전문적 보험 금은공 및 놀래스리 건설등에 뇌족했으며 어떻게 새로운 spiral 을 발전해 나가기’),(’임상 계획을 설명 및 고도화기간에 대한 우리의 일과 미래 영향을 자금장의 많은 회의에 이르러 옆장 돛예정에 있도록 필요로 하는 의존 [0].
VRDN은 심각하고 희귀한 질병을 위한 최고의 의약품을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, 온라인 데이터를 분석하여 효능, 안전성 및 투약 편의성에서 개선의 여지가 있는 질병 영역을 목표로 합니다. 최초 세대 의약품이 드물게 최적의 해결책을 대표한다고 믿으며, 잠재적으로 향상된 환자 결과, 부작용 감소, 삶의 질 향상, 시장 접근 확대 및 시장 경쟁 강화로 이어질 수 있는 차별화된 최고의 의약품을 개발할 가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 회사는 임상에서 약물 타겟에 대한 개념 증명이 확립되어 있지만 제품 수명 주기 관리의 경쟁 진화와 입력기수의 수가 불완전한 경우의 질병 영역에서 제품 기회를 확인하고 평가하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 진료에서 임상 결과에 기반을 둔 비즈니스는 어떤 환자의 이익과 연결된지, 비슷한 치료제 대안이 추가적 인 메리트가 있는지, 그리고 경쟁의 컨텍스트에 따라 임상 후보자를 전달 및 발전시키기 위해 응용되는 변화된 기술 모배(therapeutic modalities)를 창립해 나가고 있습니다. 경우에 따라 합리적인 자원 배분을 제공하는 것으로 기대되는 임상적 및 상업적 가설에 부합하는 제품 개념을 우선적으로 취급합니다. VRDN은 무기능 시신경 세포 수용체를 포함한 상용화된 엘리멘트열에 관한 연업하여 왔으며, 주요질병 영역 및 자가면역 질환 내 부은, 현지 및 임상 개발에 관한 전문적 보험 금은공 및 놀래스리 건설등에 뇌족했으며 어떻게 새로운 spiral 을 발전해 나가기’),(’임상 계획을 설명 및 고도화기간에 대한 우리의 일과 미래 영향을 자금장의 많은 회의에 이르러 옆장 돛예정에 있도록 필요로 하는 의존 .




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| Janssen Pharmaceutical
| Janssen Pharmaceutical
| FcRn 저해제
| FcRn 저해제
| Johnson & Johnson의 제약 부문
| Johnson &amp. Johnson의 제약 부문
|-
|-
| AstraZeneca/Alexion
| AstraZeneca/Alexion
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=== 주요 리스크 ===
=== 주요 리스크 ===


VRDN의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 다음과 같은 요소들이 있습니다: (1) 글로벌 갈등으로 인한 영향과 중국 및 대만을 포함한 잠재적인 갈등, 그로 인한 무역 제재로 인한 영향; (2) 중국의 제 3자 생산업체에 심한 의존으로 인한 잠재적인 재해 비즈니스 위험; (3) 외국 제 3자 생산업체가 미국 입법이나 조사의 영향을 받을 가능성으로 인한 재료 공급량 감소 및 지연, 임상 시험 지연, 물자 조달 또는 공급 지연, 정부로부터의 중대한 약품 매입 약속을 위협할 수 있음; (4) 제품 후보물질을 환자에게 공급하기 전에 제 3자에 의해 수행되는 릴리스 테스트의 신뢰성 문제로 인한 제품 책임 청구 가능성; (5) 제 1 생산업체로부터 VRDN-001 프로그램과 관련한 특정 약물을 기술 전이 중 발생할 수 있는 문제로 인한 잠재적인 개발 지연 및 비즈니스 피해 등이 포함됩니다[0].
VRDN의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 다음과 같은 요소들이 있습니다: (1) 글로벌 갈등으로 인한 영향과 중국 및 대만을 포함한 잠재적인 갈등, 그로 인한 무역 제재로 인한 영향. (2) 중국의 제 3자 생산업체에 심한 의존으로 인한 잠재적인 재해 비즈니스 위험. (3) 외국 제 3자 생산업체가 미국 입법이나 조사의 영향을 받을 가능성으로 인한 재료 공급량 감소 및 지연, 임상 시험 지연, 물자 조달 또는 공급 지연, 정부로부터의 중대한 약품 매입 약속을 위협할 수 있음. (4) 제품 후보물질을 환자에게 공급하기 전에 제 3자에 의해 수행되는 릴리스 테스트의 신뢰성 문제로 인한 제품 책임 청구 가능성. (5) 제 1 생산업체로부터 VRDN-001 프로그램과 관련한 특정 약물을 기술 전이 중 발생할 수 있는 문제로 인한 잠재적인 개발 지연 및 비즈니스 피해 등이 포함됩니다.




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=='''재무'''==
=='''재무'''==


VRDN의 최근 재무 상태를 분석해보면, 2023년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자액은 4억 7,740만 달러로 나타났습니다. 이는 2024년 1월에 주식 판매를 통해 얻은 1억 8,630만 달러의 수익을 포함하여 회사가 2026년 하반기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 VRDN은 아직 상업 판매를 승인받은 제품이 없고, 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했으며, 연구 개발 프로그램 및 운영과 관련된 일반 관리 비용에서 발생하는 운영 손실이 누적 적자로 이어졌습니다. 2023년과 2022년의 순손실은 각각 2억 3,773만 달러와 1억 2,987만 달러였으며, 누적 적자는 7억 2,590만 달러에 달했습니다. 영업 손실은 대부분 연구 개발 비용과 일반 관리 비용에서 비롯되었으며, 연구 개발 비용은 2023년에 1억 5,976만 달러로 전년 대비 5,887만 달러 증가했습니다. VRDN은 향후 제품 후보물질 개발과 잠재적인 상업화 활동을 지속하기 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 보입니다. 이에 따라, 임상 개발 노력의 속도와 결과, 주식 및 부채 금융, 추가 라이센스 및 협력 계약 확보 여부에 따라 자본 확보 능력이 결정될 것입니다[0][1][2][3].
=== 대차대조표 ===
다음은 VRDN의 2023년과 2022년 각각의 날짜별로 작성된 대차대조표입니다.


===손익계산서===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
! style="width: 20em." | 항목
! 2023년 (달러)
! style="width: 8em." | 2021
! 2022년 (달러)
! style="width: 8em." | 2022
! style="width: 8em." | 2023
|-
|-
| '''자산'''
| 매출액 || 3.0 || 1.8 || 0.3
|
|
|-
|-
| 현금 및 현금 등가물
| 매출원가 || N/A || N/A || N/A
| 203,212,000
| 116,112,000
|-
|-
| 단기 투자
| 매출총이익 || N/A || N/A || N/A
| 274,208,000
| 289,856,000
|-
|-
| 기타 현금성 자산
| 영업비용 || 82.7 || 136.1 || 254.8
| 8,033,000
| 14,220,000
|-
|-
| 총 유동 자산
| 영업이익 || -79.7 || -134.3 || -254.4
| 485,453,000
| 420,188,000
|-
|-
| 비유동 자산
| 영업외수익 || -0.3 || -4.4 || -16.7
| 3,720,000
| 3,201,000
|-
|-
| 총 자산
| 세전 순이익 || -79.4 || -129.9 || -237.7
| 489,173,000
| 423,389,000
|-
|-
| '''부채'''
| 법인세 비용 || N/A || N/A || N/A
|
|
|-
|-
| 계정 및 기타 유동 부채
| 당기순이익 || -79.4 || -129.9 || -237.7
| 52,456,000
|}
| 44,320,000
 
 
 
===대차대조표===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
|-
|-
| 기타 유동 부채
! style="width: 20em." | 항목
| 1,032,000
! style="width: 8em." | 2021
| 2,032,000
! style="width: 8em." | 2022
! style="width: 8em." | 2023
|-
|-
| 장기 부채
| 현금 및 현금성 자산 || 197.0 || 424.6 || 477.4
| 20,000,000
| 35,000,000
|-
|-
| 총 부채
| 매출채권, 순액 || N/A || N/A || N/A
| 73,488,000
| 81,352,000
|-
|-
| '''주주 자본'''
| 재고자산 || N/A || N/A || N/A
|
|
|-
|-
| 보통주
| 유동자산 총계 || 200.2 || 431.2 || 486.5
| 1,000
| 1,000
|-
|-
| 추가 납입 자본
| 유형자산, 순액 || 2.1 || 2.9 || 3.3
| 826,123,000
| 615,659,000
|-
|-
| 누적 결손
| 비유동자산 총계 || 3.5 || 3.9 || 3.9
| (410,439,000)
| (273,623,000)
|-
|-
| 기타 포괄 손실
| 자산 총계 || 203.7 || 435.1 || 490.4
| (60,000)
| 0
|-
|-
| 총 주주 자본
| 매입채무 || 2.3 || 14.2 || 2.2
| 415,625,000
| 342,037,000
|-
|-
| 총 부채와 주주 자본
| 단기차입금 || 0.5 || 0.6 || 0.8
| 489,173,000
|-
| 423,389,000
| 유동부채 총계 || 13.6 || 33.3 || 26.6
|}
|-
 
| 장기차입금 || N/A || 4.6 || 20.2
VRDN의 대차대조표를 분석한 결과, 회사는 상당한 유동 자산을 보유하고 있으며, 이는 주로 현금, 현금 등가물 및 단기 투자로 구성되어 있습니다. 이는 연구개발 비용과 운영 비용을 충당할 수 있는 자금을 충분히 확보하고 있다는 것을 의미합니다. 또한, 추가 납입 자본이 크게 증가했으며 이는 회사가 추가 자본을 성공적으로 모금했음을 나타냅니다. 반면, 누적 결손이 큰 폭으로 증가한 것은 여전히 수익성이 확보되지 않았음을 보여줍니다. 연구개발과 상업화에 막대한 자본이 필요하기 때문에 이는 이해할 수 있는 부분입니다. 또한, 장기 부채가 감소한 점은 부채 부담이 줄어들었음을 의미하지만, 여전히 자본의 효율적인 배분이 필요합니다. 사업 특성상 자산이 유동 자산에 집중되었고, 이는 연구개발 활동을 신속하게 진행할 수 있는 자금 유동성을 확보하기 위한 전략으로 평가됩니다[0][1].
 
 
=== 손익계산서 ===
 
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
| 비유동부채 총계 || 2.4 || 6.7 || 21.8
! 2023년 (천 달러)
! 2022년 (천 달러)
! 증감 (천 달러)
|-
|-
| '''매출'''
| 부채 총계 || 16.0 || 40.0 || 48.4
| 314
| 1,772
| (1,458)
|-
|-
| '''연구개발비'''
| 자본금 및 추가 납입 자본 || 412.3 || 741.5 || 961.1
| 159,765
| 100,894
| 58,871
|-
|-
| '''일반 관리비'''
| 이익잉여금 || -358.3 || -488.2 || -725.9
| 94,999
| 35,182
| 59,817
|-
|-
| '''기타 수익 (비용)'''
| 자본 총계 || 187.7 || 395.1 || 442.0
| 16,716
| 4,430
| 12,286
|-
|-
| '''순손실'''
| 부채 및 자본 총계 || 203.7 || 435.1 || 490.4
| (237,734)
| (129,874)
| (107,860)
|}
|}


VRDN의 2023년과 2022년의 손익계산서를 분석하면, 매출은 크게 줄어들었는데 2022년 1,772천 달러에 비해 2023년에는 314천 달러에 그쳤습니다. 이는 주요 협력사인 Zenas BioPharma와의 협력 활동 타이밍에 따른 것입니다. 연구개발비는 2023년에 159,765천 달러로 증가했으며, 이는 주요 임상 시험 비용, 인력 관련 비용, 마일스톤 및 라이센스 비용 증가에 기인합니다. 일반 관리비도 94,999천 달러로 증가했으며, 이는 주로 인건비와 주식보상비용의 증가 때문입니다.
VRDN은 기술적 진입 장벽이 높은 바이오테크 기업으로 연구개발비 지출이 높은 것은 당연합니다. 하지만, 일반 관리비가 큰 폭으로 증가한 점은 주목해야 합니다. 이는 경영 및 지원 부서의 비용이 과도하게 증가했음을 의미할 수 있으며, 효율성 검토가 필요할 수 있습니다. 따라서 현재의 매출 대비 비용 구조가 적절한지 검토할 필요가 있으며, 이는 향후 자금 조달 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다.
순손실 규모가 2022년 129,874천 달러에서 2023년 237,734천 달러로 크게 증가했으며 이는 주로 연구개발비와 일반 관리비의 급격한 증가 때문입니다. 이는 신약 개발 및 임상 진행 속도를 유지하기 위해 필수적인 비용이지만, 지속 가능한 사업 구조를 위해서는 효율적인 비용 관리와 추가적인 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다[0][1][2].




=== 현금흐름표 ===
===현금흐름표===
 
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
! style="width: 20em." | 항목
! 2023년 (천 달러)
! style="width: 8em." | 2021
! 2022년 (천 달러)
! style="width: 8em." | 2022
! style="width: 8em." | 2023
|-
|-
| '''영업활동으로부터의 현금흐름'''
| 당기순이익 || -79.4 || -129.9 || -237.7
| (184,170)
| (93,838)
|-
|-
| '''투자활동으로부터의 현금흐름'''
| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 0.1 || 0.3 || 0.5
| (94,252)
| (115,126)
|-
|-
| '''재무활동으로부터의 현금흐름'''
| 비현금 운전자본 변동 || 1.7 || 16.0 || -9.4
| 225,670
| 322,244
|-
|-
| '''현금흐름 합계'''
| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -54.6 || -93.8 || -184.2
| (52,752)
|-
| 113,280
| 유형자산 취득 || -0.3 || -0.8 || -0.9
|}
|-
 
| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -74.3 || -115.1 || -94.3
VRDN의 현금흐름표를 분석하면, 2023년 영업활동으로 인한 현금 유출이 184,170천 달러로 2022년의 93,838천 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이는 주로 대규모 연구개발 비용과 관리 비용 때문이다. 투자활동에서도 현금 유출이 2022년보다 감소했으나 여전히 94,252천 달러를 기록하고 있으며, 이는 주로 투자 자산의 구매 때문입니다. 반면 재무활동을 통해 2023년에는 225,670천 달러의 현금이 유입되었는데, 이는 신규 주식 발행과 같은 자금 조달 활동에서 기인합니다.
|-
 
| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
VRDN과 유사한 생명공학 기업들은 일반적으로 초기 연구개발 및 임상시험 단계에서 상당한 현금 유출을 경험하는데, 이는 제품이 상용화되기 전까지 수익 창출이 거의 없기 때문이다. 이러한 기업들은 자금 흐름을 유지하기 위해 주식 발행, 부채, 협력 계약 등을 통해 자금을 조달하는 경향이 있습니다. 예를 들어, VRDN의 재무활동으로 인한 현금 유입이 2022년에 비해 감소했음을 볼 수 있습니다. 전체적으로 볼 때, VRDN은 연구개발 단계에 있어 높은 비용 구조를 가지고 있으며, 지속적인 자금 조달이 필요한 상황입니다[0].
|-
 
| 차입금 변동 || N/A || 5.0 || 15.0
 
=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
 
VRDN의 채무는 다음과 같습니다:
 
{| class="wikitable"
|-
|-
! 유형
| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 125.3 || 322.2 || 225.7
! 금액 (백만 달러)
! 만기일
! 조건 및 이자율
|-
|-
| Hercules 대출 및 보안 계약 개정
| 현금 순변동 || -3.6 || 113.3 || -52.8
| 최대 150
| 2026년 10월 1일
| 최초 트랜치 금액 50, 현재 이자율 8.95%
|}
|}
Hercules 대출 및 보안 계약 개정은 2023년 8월에 체결되었으며, 회사는 총 1억 5천만 달러까지 네 개의 트랜치로 나누어 대출을 받을 수 있습니다. 첫 번째 트랜치에서 5천만 달러가 사용 가능하며, 그 중 1,500만 달러는 계약 체결 시 인출되었습니다. 이 대출은 만기일이 2026년 10월 1일로 설정되어 있으며, 이자율은 매년 변동 금리로, 프라임 금리에 4.2%를 더한 금액과 7.45% 중 큰 값에 따라 결정되며, 상한선은 8.95%입니다. 대출 기간 동안 매월 이자를 후불로 지급하며, 2023년 12월 31일 기준 이자율은 8.95%입니다.
이 계약에 따르면 VRDN은 2025년 4월 1일까지 이자만 지급해야 하며, 특정 개발 성과 달성 시 이자 지급 기간은 2025년 10월 1일까지, 추가 성과 달성 시 2026년 4월 1일까지 연장될 수 있습니다. 이후에는 대출 원금과 이자를 균등 분할하여 만기일까지 상환해야 합니다. 이 외에도 대출 만기 시 총 대출 금액의 6%에 해당하는 최종 수수료를 지급해야 하며, 이는 대출 기간 동안 추가 이자로 계상됩니다.[0].


=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==


VRDN 주가의 변동 가능 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 주요한 요소입니다. 만약 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황은 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하면 연구개발 예산이 삭감되고, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예컨대 미중 무역 전쟁은 VRDN의 생산 및 공급망에 지장을 초래해 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁사가 더 효과적인 치료제를 개발하여 먼저 시장에 출시된다면 VRDN의 시장 지배력을 약화시켜 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 환자들이 기존 치료법에서 새로운 혁신적 치료법으로의 전환을 선호하게 되면, VRDN이 개발 중인 약물이 주목을 받아 주가가 상승할 수 있습니다[0][1][2].
VRDN 주가의 변동 가능 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 주요한 요소입니다. 만약 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황은 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하면 연구개발 예산이 삭감되고, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예컨대 미중 무역 전쟁은 VRDN의 생산 및 공급망에 지장을 초래해 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁사가 더 효과적인 치료제를 개발하여 먼저 시장에 출시된다면 VRDN의 시장 지배력을 약화시켜 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 환자들이 기존 치료법에서 새로운 혁신적 치료법으로의 전환을 선호하게 되면, VRDN이 개발 중인 약물이 주목을 받아 주가가 상승할 수 있습니다.




351번째 줄: 271번째 줄:
=='''회사의 미래 전망'''==
=='''회사의 미래 전망'''==


VRDN의 미래는 여러 변수에 따라 성장이든 축소되든 결정될 수 있습니다. 먼저, 연구개발(R&D) 활동의 성공 여부는 회사의 성장을 크게 좌우할 수 있습니다. 새로운 치료제가 임상 시험을 성공적으로 통과하고 시장에 출시된다면, 이는 매출 증가와 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 반면, 임상 시험 실패는 자금 부족과 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 움직임도 중요한 요인입니다. 경쟁사들이 혁신적인 제품을 더 저렴한 가격에 출시하면 VRDN의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 세째, 규제 환경은 성공의 필수 요소입니다. 예를 들어, FDA나 EMA와 같은 규제 기관의 승인 지연이나 추가 요구 사항은 비용 증가와 프로젝트 지연을 초래할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 건강 트렌드는 사업 확장 기회를 제공합니다. 예를 들어, 고령화 사회에 따라 만성질환 및 희귀질환 치료제에 대한 수요가 증가하면 VRDN의 제품 라인이 주목받을 수 있습니다. 다섯째, 파트너십 및 인수합병 활동도 미래의 중요한 변수입니다. 다른 생명공학 회사나 대형 제약사와의 전략적 제휴나 인수합병은 기술력 확보와 시장 확장을 돕는 중요한 수단이 될 수 있습니다. 마지막으로, 내부 운영 효율성과 재무 관리도 성공의 중요한 척도입니다. 효율적인 비용 관리와 탄탄한 재무 구조는 예기치 않은 시장 변동에도 안정적인 성장을 도울 수 있습니다.
VRDN의 미래는 여러 변수에 따라 성장이든 축소되든 결정될 수 있습니다. 먼저, 연구개발(R&amp.D) 활동의 성공 여부는 회사의 성장을 크게 좌우할 수 있습니다. 새로운 치료제가 임상 시험을 성공적으로 통과하고 시장에 출시된다면, 이는 매출 증가와 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 반면, 임상 시험 실패는 자금 부족과 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 움직임도 중요한 요인입니다. 경쟁사들이 혁신적인 제품을 더 저렴한 가격에 출시하면 VRDN의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 세째, 규제 환경은 성공의 필수 요소입니다. 예를 들어, FDA나 EMA와 같은 규제 기관의 승인 지연이나 추가 요구 사항은 비용 증가와 프로젝트 지연을 초래할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 건강 트렌드는 사업 확장 기회를 제공합니다. 예를 들어, 고령화 사회에 따라 만성질환 및 희귀질환 치료제에 대한 수요가 증가하면 VRDN의 제품 라인이 주목받을 수 있습니다. 다섯째, 파트너십 및 인수합병 활동도 미래의 중요한 변수입니다. 다른 생명공학 회사나 대형 제약사와의 전략적 제휴나 인수합병은 기술력 확보와 시장 확장을 돕는 중요한 수단이 될 수 있습니다. 마지막으로, 내부 운영 효율성과 재무 관리도 성공의 중요한 척도입니다. 효율적인 비용 관리와 탄탄한 재무 구조는 예기치 않은 시장 변동에도 안정적인 성장을 도울 수 있습니다.

2024년 11월 12일 (화) 05:06 기준 최신판


회사 소개

VRDN은 심각하고 희귀한 질병을 위한 최고의 의약품을 발견하고 개발하는 생명공학 회사로, 온라인 데이터를 분석하여 효능, 안전성 및 투약 편의성에서 개선의 여지가 있는 질병 영역을 목표로 합니다. 최초 세대 의약품이 드물게 최적의 해결책을 대표한다고 믿으며, 잠재적으로 향상된 환자 결과, 부작용 감소, 삶의 질 향상, 시장 접근 확대 및 시장 경쟁 강화로 이어질 수 있는 차별화된 최고의 의약품을 개발할 가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 회사는 임상에서 약물 타겟에 대한 개념 증명이 확립되어 있지만 제품 수명 주기 관리의 경쟁 진화와 입력기수의 수가 불완전한 경우의 질병 영역에서 제품 기회를 확인하고 평가하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 진료에서 임상 결과에 기반을 둔 비즈니스는 어떤 환자의 이익과 연결된지, 비슷한 치료제 대안이 추가적 인 메리트가 있는지, 그리고 경쟁의 컨텍스트에 따라 임상 후보자를 전달 및 발전시키기 위해 응용되는 변화된 기술 모배(therapeutic modalities)를 창립해 나가고 있습니다. 경우에 따라 합리적인 자원 배분을 제공하는 것으로 기대되는 임상적 및 상업적 가설에 부합하는 제품 개념을 우선적으로 취급합니다. VRDN은 무기능 시신경 세포 수용체를 포함한 상용화된 엘리멘트열에 관한 연업하여 왔으며, 주요질병 영역 및 자가면역 질환 내 부은, 현지 및 임상 개발에 관한 전문적 보험 금은공 및 놀래스리 건설등에 뇌족했으며 어떻게 새로운 spiral 을 발전해 나가기’),(’임상 계획을 설명 및 고도화기간에 대한 우리의 일과 미래 영향을 자금장의 많은 회의에 이르러 옆장 돛예정에 있도록 필요로 하는 의존 .


주요 고객

VRDN의 주요 고객은 희귀 자가면역 질환인 갑상선 눈병(TED)을 앓고 있는 환자들입니다. TED는 눈의 염증을 유발해 눈이 튀어나오고, 붉어지며 부어오르고, 복시, 통증 및 잠재적 시력 상실을 초래하는 심각한 질병입니다. 이는 환자의 일상 생활과 정신 건강에 큰 영향을 미칩니다. TED 환자들은 단일 FDA 승인을 받은 의약품인 테프로투무맙(Tepezza)을 사용하는 데 익숙하지만, VRDN은 VRDN-001 및 VRDN-003과 같은 향상된 치료제를 제공하여 기존 치료제의 단점을 보완하고 있습니다. 특히 VRDN-003은 피하 주사 방식으로, 자가 주사가 가능해 환자들이 집에서 편리하게 사용할 수 있습니다. VRDN은 또한 IGF-1R을 표적으로 한 치료제의 효과를 인증받아 TED 치료에서 강력한 입지를 다질 것으로 기대됩니다. 이 외에도, VRDN은 FcRn 저해제를 개발 중으로, 광범위한 자가면역 질병 치료 시장에도 진출할 수 있습니다. 따라서 VRDN의 고객은 주요 질환 환자, 특히 TED 및 기타 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들로 세분화될 수 있습니다. 이들은 보다 안전하고, 효과적이며 편리한 치료제를 찾고 있으며, VRDN의 혁신적인 제품이 이들의 요구를 충족시킬 수 있을 것으로 보입니다 .


회사의 비용구조

비용 항목 설명 공급 업체 및 관련 기업
임상 시험 비용 THRIVE 및 THRIVE-2 임상 시험과 관련된 비용 증가 특정 공급 업체 언급 없음
인력 관련 비용 직원 수 증가에 따른 급여, 주식 보상 등의 인력 관련 비용 증가 특정 공급 업체 언급 없음
마일스톤, 라이선스 및 옵션 비용 SC 전달 시스템 개발을 위한 선불금, 독점 라이선스 및 협력 계약에 따른 주식 발행, 독점 라이선스 계약 관련 선불금 Paragon
전문 서비스 비용 지속적인 프로그램 지지를 위한 컨설턴트 및 계약자에 대한 전문 서비스 비용 증가 특정 공급 업체 언급 없음
화학, 제조 및 관리 비용 VRDN-001 및 VRDN-003의 SC 개발 비용 및 IND 승인 활동과 관련된 비용 증가 WuXi 등 외국 CMO(CRO 포함)

비용 항목에 대한 주요 공급 업체는 Paragon과 WuXi가 있으며, 일반적으로 외부 계약 연구기관(CRO) 및 계약 제조기관(CMO)에 의존하여 연구 개발 및 제조 관련 활동을 수행한다 .


제품군

주요 제품과 VRDN 수익 기여도

VRDN의 주요 제품으로는 VRDN-001, VRDN-003, VRDN-006 및 VRDN-008이 있습니다. 이 제품들은 희귀 자가면역 질환인 갑상선 눈병(TED) 및 다른 자가면역 질환 치료를 목표로 합니다.

주요 제품 설명

제품명 설명 치료 대상 특징
VRDN-001 IGF-1R을 표적으로 하는 단일클론 항체 TED 기존 치료제인 테프로투무맙(Tepezza)의 경쟁 제품
VRDN-003 피하 주사형 IGF-1R 단일클론 항체 TED 자가 주사가 가능해 환자의 편의성 증대
VRDN-006 FcRn 저해제를 연구 중 다양한 자가면역 질환 다양한 자가면역 질환에 대한 치료 가능성
VRDN-008 추가적인 FcRn 관련 치료제 다양한 자가면역 질환 더욱 다양한 자가면역 질환 대상으로 연구개발 중

수익 기여도

회사는 아직 상업화된 제품이 없어 현재 수익을 창출하지 않지만, 미래의 매출 구조는 주요 제품의 시장 진입과 성공에 따라 크게 달라질 전망입니다.

주요 경쟁사

VRDN이 직면하고 있는 경쟁사는 다양한 TED 및 자가면역 질환 치료제를 개발 중이거나 상용화한 대형 제약회사들입니다.

경쟁사 목록

경쟁사 이름 치료제 비고
Amgen 다양한 TED 치료제 대형 제약 회사, 테프로투무맙 제공
Immunovant, Inc. 다양한 TED 및 자가면역 치료제 IGF-1R 및 FcRn 관련 치료제 개발 중
Harbour BioMed TED 및 자가면역 치료제 다양한 연구개발 프로젝트 진행 중
Acelyrin, Inc. TED 및 자가면역 치료제 혁신적인 자가면역 치료제 개발
Sling Therapeutics, Inc. TED 치료제 특화된 TED 치료제 연구
Argenx FcRn 저해제 다양한 FcRn 저해제 치료제 개발 중
UCB S.A. FcRn 저해제 대형 제약 회사, 다양한 자가면역 질환 치료제
Janssen Pharmaceutical FcRn 저해제 Johnson &amp. Johnson의 제약 부문
AstraZeneca/Alexion FcRn 저해제 광범위한 자가면역 및 희귀 질환 치료제 개발

이와 같이 VRDN은 다수의 대형 및 전문 제약회사들과 치열한 경쟁을 벌이고 있으며, TED와 자가면역 질환 치료제 시장에서 입지를 다질 수 있는 방안을 모색하고 있습니다 .


주요 리스크

VRDN의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 다음과 같은 요소들이 있습니다: (1) 글로벌 갈등으로 인한 영향과 중국 및 대만을 포함한 잠재적인 갈등, 그로 인한 무역 제재로 인한 영향. (2) 중국의 제 3자 생산업체에 심한 의존으로 인한 잠재적인 재해 비즈니스 위험. (3) 외국 제 3자 생산업체가 미국 입법이나 조사의 영향을 받을 가능성으로 인한 재료 공급량 감소 및 지연, 임상 시험 지연, 물자 조달 또는 공급 지연, 정부로부터의 중대한 약품 매입 약속을 위협할 수 있음. (4) 제품 후보물질을 환자에게 공급하기 전에 제 3자에 의해 수행되는 릴리스 테스트의 신뢰성 문제로 인한 제품 책임 청구 가능성. (5) 제 1 생산업체로부터 VRDN-001 프로그램과 관련한 특정 약물을 기술 전이 중 발생할 수 있는 문제로 인한 잠재적인 개발 지연 및 비즈니스 피해 등이 포함됩니다.


뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 3.0 1.8 0.3
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 82.7 136.1 254.8
영업이익 -79.7 -134.3 -254.4
영업외수익 -0.3 -4.4 -16.7
세전 순이익 -79.4 -129.9 -237.7
법인세 비용 N/A N/A N/A
당기순이익 -79.4 -129.9 -237.7


대차대조표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 197.0 424.6 477.4
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 200.2 431.2 486.5
유형자산, 순액 2.1 2.9 3.3
비유동자산 총계 3.5 3.9 3.9
자산 총계 203.7 435.1 490.4
매입채무 2.3 14.2 2.2
단기차입금 0.5 0.6 0.8
유동부채 총계 13.6 33.3 26.6
장기차입금 N/A 4.6 20.2
비유동부채 총계 2.4 6.7 21.8
부채 총계 16.0 40.0 48.4
자본금 및 추가 납입 자본 412.3 741.5 961.1
이익잉여금 -358.3 -488.2 -725.9
자본 총계 187.7 395.1 442.0
부채 및 자본 총계 203.7 435.1 490.4


현금흐름표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -79.4 -129.9 -237.7
감가상각비 및 무형자산상각비 0.1 0.3 0.5
비현금 운전자본 변동 1.7 16.0 -9.4
영업활동으로 인한 현금흐름 -54.6 -93.8 -184.2
유형자산 취득 -0.3 -0.8 -0.9
투자활동으로 인한 현금흐름 -74.3 -115.1 -94.3
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A 5.0 15.0
재무활동으로 인한 현금흐름 125.3 322.2 225.7
현금 순변동 -3.6 113.3 -52.8

주가 영향 미치는 요인들

VRDN 주가의 변동 가능 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 주요한 요소입니다. 만약 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상황은 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하면 연구개발 예산이 삭감되고, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예컨대 미중 무역 전쟁은 VRDN의 생산 및 공급망에 지장을 초래해 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 만약 경쟁사가 더 효과적인 치료제를 개발하여 먼저 시장에 출시된다면 VRDN의 시장 지배력을 약화시켜 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 환자들이 기존 치료법에서 새로운 혁신적 치료법으로의 전환을 선호하게 되면, VRDN이 개발 중인 약물이 주목을 받아 주가가 상승할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

VRDN의 미래는 여러 변수에 따라 성장이든 축소되든 결정될 수 있습니다. 먼저, 연구개발(R&amp.D) 활동의 성공 여부는 회사의 성장을 크게 좌우할 수 있습니다. 새로운 치료제가 임상 시험을 성공적으로 통과하고 시장에 출시된다면, 이는 매출 증가와 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 반면, 임상 시험 실패는 자금 부족과 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 움직임도 중요한 요인입니다. 경쟁사들이 혁신적인 제품을 더 저렴한 가격에 출시하면 VRDN의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 세째, 규제 환경은 성공의 필수 요소입니다. 예를 들어, FDA나 EMA와 같은 규제 기관의 승인 지연이나 추가 요구 사항은 비용 증가와 프로젝트 지연을 초래할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 건강 트렌드는 사업 확장 기회를 제공합니다. 예를 들어, 고령화 사회에 따라 만성질환 및 희귀질환 치료제에 대한 수요가 증가하면 VRDN의 제품 라인이 주목받을 수 있습니다. 다섯째, 파트너십 및 인수합병 활동도 미래의 중요한 변수입니다. 다른 생명공학 회사나 대형 제약사와의 전략적 제휴나 인수합병은 기술력 확보와 시장 확장을 돕는 중요한 수단이 될 수 있습니다. 마지막으로, 내부 운영 효율성과 재무 관리도 성공의 중요한 척도입니다. 효율적인 비용 관리와 탄탄한 재무 구조는 예기치 않은 시장 변동에도 안정적인 성장을 도울 수 있습니다.