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트라비어 테라퓨틱스 (Travere Therapeutics, Inc., TVTX): 두 판 사이의 차이

(TVTX는 희귀 질환을 가진 환자들에게 혁신과 희망을 전달하기 위해 노력하는 캘리포니아 산디에고 본사의 생명과학 회사입니다. 주력 제품인 FILSPARI(sparsentan) 및 pegtibatinase와 같은 제품들을 개발하고 상업화하는 데 충실한 전략을 취하고 있습니다. 특히 희귀 질환을 집중적으로 다루며, 지속 가능한 제품 파이프라인을 발전시키기 위해 다양한 치료 접근법을 사용하고 고부가가치를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 건강보험 체계와 가격 제어 등의 정책에 영향을 받을 수 있는 해외 정부 통제에 대한 미래 수익 가능성에 대한 우려도 고려하고 있습니다. TVTX는 환자들의 니즈를 중점으로 두며 혁신적인 약물뿐만 아니라 임상 시험 접근 및 희귀 질환 전문가에게 접근할 수 있는 기회 제공과 같이 의료진과의 협력을 중요시합니다[0].)
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== '''회사 소개''' ==
== '''회사 소개''' ==


TVTX는 희귀 질환을 가진 환자들에게 혁신과 희망을 전달하기 위해 노력하는 캘리포니아 산디에고 본사의 생명과학 회사입니다. 주력 제품인 FILSPARI(sparsentan) 및 pegtibatinase와 같은 제품들을 개발하고 상업화하는 데 충실한 전략을 취하고 있습니다. 특히 희귀 질환을 집중적으로 다루며, 지속 가능한 제품 파이프라인을 발전시키기 위해 다양한 치료 접근법을 사용하고 고부가가치를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 건강보험 체계와 가격 제어 등의 정책에 영향을 받을 수 있는 해외 정부 통제에 대한 미래 수익 가능성에 대한 우려도 고려하고 있습니다. TVTX는 환자들의 니즈를 중점으로 두며 혁신적인 약물뿐만 아니라 임상 시험 접근 및 희귀 질환 전문가에게 접근할 수 있는 기회 제공과 같이 의료진과의 협력을 중요시합니다[0].
TVTX는 희귀 질환을 가진 환자들에게 혁신과 희망을 전달하기 위해 노력하는 캘리포니아 산디에고 본사의 생명과학 회사입니다. 주력 제품인 FILSPARI(sparsentan) 및 pegtibatinase와 같은 제품들을 개발하고 상업화하는 데 충실한 전략을 취하고 있습니다. 특히 희귀 질환을 집중적으로 다루며, 지속 가능한 제품 파이프라인을 발전시키기 위해 다양한 치료 접근법을 사용하고 고부가가치를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 건강보험 체계와 가격 제어 등의 정책에 영향을 받을 수 있는 해외 정부 통제에 대한 미래 수익 가능성에 대한 우려도 고려하고 있습니다. TVTX는 환자들의 니즈를 중점으로 두며 혁신적인 약물뿐만 아니라 임상 시험 접근 및 희귀 질환 전문가에게 접근할 수 있는 기회 제공과 같이 의료진과의 협력을 중요시합니다.




=== 주요 고객 ===
=== 주요 고객 ===


TVTX의 고객 군은 크게 환자, 의료 제공자, 건강 보험사 및 기타 의료 커뮤니티 구성원으로 구분됩니다. 첫째로, IgAN(면역글로불린 A신증) 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 환자들이 주요 고객입니다. 이들은 주로 기존 치료법으로 충분한 효과를 보지 못하거나 심각한 부작용을 경험하는 경우, TVTX의 혁신적인 치료제에게 큰 관심을 갖습니다. 둘째, 이들 환자를 치료하는 의료 제공자, 즉 병원, 클리닉, 전문의를 포함한 의료진들이 있습니다. 의사들은 환자에게 더욱 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 TVTX의 제품을 처방하게 됩니다. 셋째, 건강 보험사 및 정부 프로그램은 TVTX의 치료제를 보장 범위에 포함시켜 환자들이 경제적인 부담 없이 약물을 사용할 수 있도록 합니다. 여기에 포함되는 고객들은 비용 효율성과 치료 효과를 중요시하여 TVTX의 제품을 선택합니다. 넷째, 의료 커뮤니티의 다른 구성원으로는 연구기관, 규제 당국, 희귀 질환 관련 단체 등이 있으며, 이들은 치료 연구와 임상 시험의 효능을 검증하고 새로운 치료법의 필요성을 제기합니다[0][1][2][3].
TVTX의 고객 군은 크게 환자, 의료 제공자, 건강 보험사 및 기타 의료 커뮤니티 구성원으로 구분됩니다. 첫째로, IgAN(면역글로불린 A신증) 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 환자들이 주요 고객입니다. 이들은 주로 기존 치료법으로 충분한 효과를 보지 못하거나 심각한 부작용을 경험하는 경우, TVTX의 혁신적인 치료제에게 큰 관심을 갖습니다. 둘째, 이들 환자를 치료하는 의료 제공자, 즉 병원, 클리닉, 전문의를 포함한 의료진들이 있습니다. 의사들은 환자에게 더욱 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 TVTX의 제품을 처방하게 됩니다. 셋째, 건강 보험사 및 정부 프로그램은 TVTX의 치료제를 보장 범위에 포함시켜 환자들이 경제적인 부담 없이 약물을 사용할 수 있도록 합니다. 여기에 포함되는 고객들은 비용 효율성과 치료 효과를 중요시하여 TVTX의 제품을 선택합니다. 넷째, 의료 커뮤니티의 다른 구성원으로는 연구기관, 규제 당국, 희귀 질환 관련 단체 등이 있으며, 이들은 치료 연구와 임상 시험의 효능을 검증하고 새로운 치료법의 필요성을 제기합니다.




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| 라이선스 및 협력 제품 판매 비용
| 라이선스 및 협력 제품 판매 비용
| 상업화를 위한 활성 제약 성분 판매 관련 비용.
| 상업화를 위한 활성 제약 성분 판매 관련 비용.
| CSL Vifor 등[0][1][2].
| CSL Vifor 등.
|}
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=== 각 제품 설명 ===
=== 각 제품 설명 ===


* '''Thiola (티오프론인 제품)''': Thiola는 시스틴 신석증의 치료제로 사용되는 약물입니다. 최근 몇 년간 티오프론인의 제네릭 버전이 시장에 출시되면서 경쟁이 심화되어 매출에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다[0][1][2].
* '''Thiola (티오프론인 제품)''': Thiola는 시스틴 신석증의 치료제로 사용되는 약물입니다. 최근 몇 년간 티오프론인의 제네릭 버전이 시장에 출시되면서 경쟁이 심화되어 매출에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
* '''FILSPARI (스파젼탄 제품)''': FILSPARI는 IgA 신염증을 치료하는 신약으로 2023년 2월에 시장에 출시되었습니다. 2023년에만 $29.21 million의 매출을 달성하였으며, 이는 회사 전체 매출 증가에 크게 기여하고 있습니다[3][4].
* '''FILSPARI (스파젼탄 제품)''': FILSPARI는 IgA 신염증을 치료하는 신약으로 2023년 2월에 시장에 출시되었습니다. 2023년에만 $29.21 million의 매출을 달성하였으며, 이는 회사 전체 매출 증가에 크게 기여하고 있습니다.
* '''License 및 협력 수익''': TVTX는 자신이 보유한 특허 및 기술을 다른 제약사들에게 라이센스하여 추가 수익을 창출하고 있습니다. 2023년에는 $17.70 million의 수익을 올렸으며, CSL Vifor와의 협력 계약을 통해 추가적인 매출을 기대하고 있습니다[3][4].
* '''License 및 협력 수익''': TVTX는 자신이 보유한 특허 및 기술을 다른 제약사들에게 라이센스하여 추가 수익을 창출하고 있습니다. 2023년에는 $17.70 million의 수익을 올렸으며, CSL Vifor와의 협력 계약을 통해 추가적인 매출을 기대하고 있습니다.


<span id="주요-경쟁사"></span>
<span id="주요-경쟁사"></span>
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=== 주요 리스크 ===
=== 주요 리스크 ===


TVTX의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 자연 재해 또는 사업 중단으로 인한 운영 방해가 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 활동 중단 및 비용 증가 위험이 있습니다. 둘째, 제3자 제조업체 및 계약자로 인한 사업 중단으로 인해 운영과 재무 상태에 심각한 손상을 초래하고 비용 증가의 위험이 있습니다. 셋째, TVTX의 본사가 자연 재해에 노출된 캘리포니아 산디에고에 위치하고 있어 산불과 지진이 사업에 심각한 영향을 미칠 우려가 있습니다. 또한, 중국에 위치한 제3자 제조업체로부터의 제품 공급 중단이나 제품 생산량 충족 능력 상실과 같은 위험이 있습니다. 이러한 위험들로 인해 TVTX는 제품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 문제들에 직면할 수 있습니다[0][1].
TVTX의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 자연 재해 또는 사업 중단으로 인한 운영 방해가 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 활동 중단 및 비용 증가 위험이 있습니다. 둘째, 제3자 제조업체 및 계약자로 인한 사업 중단으로 인해 운영과 재무 상태에 심각한 손상을 초래하고 비용 증가의 위험이 있습니다. 셋째, TVTX의 본사가 자연 재해에 노출된 캘리포니아 산디에고에 위치하고 있어 산불과 지진이 사업에 심각한 영향을 미칠 우려가 있습니다. 또한, 중국에 위치한 제3자 제조업체로부터의 제품 공급 중단이나 제품 생산량 충족 능력 상실과 같은 위험이 있습니다. 이러한 위험들로 인해 TVTX는 제품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 문제들에 직면할 수 있습니다.




=='''뉴스'''==
=='''뉴스'''==


(2024-09-05) Travere Therapeutics는 FDA가 주로 IgA 신병증 환자 중 질병 진행 위험이 있는 성인의 신장 기능 저하를 늦추기 위해 FILSPARI (sparsentan)에 대한 완전 승인을 granted 했다고 발표했습니다. FILSPARI는 신장에서 직접적으로 사구체 손상을 타겟으로 하는 유일한 경구 비면역억제약입니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/05/2941872/0/en/Travere-Therapeutics-Announces-Full-FDA-Approval-of-FILSPARI-sparsentan-the-Only-Non-Immunosuppressive-Treatment-that-Significantly-Slows-Kidney-Function-Decline-in-IgA-Nephropathy.html link]
 




=='''재무'''==
=='''재무'''==


2023년 12월 31일 기준으로 TVTX는 총 5억 876만 달러의 시가로 평가된 시장성 있는 채무 증권을 보유하고 있으며, 현금 및 현금 등가물은 5천 817만 6천 달러로 보고되었습니다. 회사는 영업 이익과 비재무 활동을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 2023년의 주요 자금 출처는 담즙산 제품 포트폴리오의 매각과 관련해 현금 2억 1천만 달러, 보통주 및 사전 주식 구매 수준의 공개 인수로 2억 1천 580만 달러를 포함합니다. 다음 12개월 동안 예상되는 재정 의무에는 운영 자금 지원, 임대료 지불, 부채의 이자 지불, 임상 및 비임상 연구 개발 비용 등이 포함됩니다. TVTX의 2023년 총 부채는 약 3억 8천 500만 달러이며, 이는 이들의 운전자본에 전반적인 압박을 가할 수 있습니다. 2023년 주요 제품인 FILSPARI의 출시로 인해 제품 매출이 크게 증가했으며, 라이선스 및 협업 수익도 주요 협력사인 CSL Vifor와의 계약에 기인해 증가했습니다. 그러나 운영 비용이 크게 증가하며, 2023년과 2022년 각각 연구 개발 비용은 2억 4천 499만 달러와 2억 2천 733만 달러, 판매, 일반 및 행정 비용은 2억 6천 554만 달러와 1억 9천 752만 달러를 기록했습니다. 전반적으로 TVTX는 성공적인 제품 출시와 협업 계약을 통해 수익 구조를 다변화하고 있으나, 높은 부채와 늘어나는 운영 비용이 재정 상태에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 위험 요소입니다[0][1][2][3].
=== 대차대조표 ===
'''TVTX 재무 상태 분석'''
'''대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)'''


===손익계산서===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 항목
! style="width: 20em." | 항목
! 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)
! style="width: 8em." | 2021
! 2022년 12월 31일 (단위: 천 달러)
! style="width: 8em." | 2022
! style="width: 8em." | 2023
|-
| 매출액 || 131.8 || 109.5 || 145.2
|-
| 매출원가 || 3.8 || 4.4 || 11.4
|-
|-
| 현금 및 현금성 자산
| 매출총이익 || 128.0 || 105.0 || 133.8
| $58,176
| $61,688
|-
|-
| 유가증권 (시가)
| 영업비용 || 327.4 || 424.9 || 510.5
| $508,675
| $388,557
|-
|-
| 전환사채
| 영업이익 || -199.4 || -319.8 || -376.7
| $377,263
| $375,545
|-
|-
| 누적 결손금
| 영업외수익 || 17.5 || 11.3 || -0.6
| $(1,125,622)
| $(1,014,223)
|-
|-
| 주주 지분
| 세전 순이익 || -216.9 || -331.2 || -376.1
| $200,810
| $42,851
|-
|-
| 순운전자본*
| 법인세 비용 || 0.4 || 0.3 || 0.2
| $438,867
| $344,274
|-
|-
| 순운전자본 비율**
| 당기순이익 || -180.1 || -278.5 || -111.4
| 3.47
| 3.42
|}
|}


* 현재 자산에서 현재 부채를 뺀 값 ** 현재 자산을 현재 부채로 나눈 값
[[File:TVTX-income-statement.png|800px]]
 
TVTX의 재무 상황을 분석해보면, 2023년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 5,817만 6천 달러로, 전년 대비 다소 감소하였습니다. 그러나 유가증권은 2022년 3억 8,855만 7천 달러에서 2023년 5억 867만 5천 달러로 크게 증가했습니다. 이는 회사의 자산 운용 및 단기 유동성 확보를 위한 전략적 자금 운용이 강화되었음을 나타냅니다.
 
주요 부채 항목인 전환사채는 거의 동일한 수준을 유지하였으며, 이는 회사가 대규모 자금 조달 후에도 안정적인 부채 구조를 유지하고 있음을 의미합니다. 또한, 누적 결손금이 2022년 10억 1,422만 3천 달러에서 2023년 11억 2,562만 2천 달러로 증가하였으나, 이는 회사의 집중적인 연구개발 활동과 신규 제품 출시 및 상업화를 위한 마케팅 비용 증가에 기인한 것으로 보입니다.
 
주주 지분은 2022년 4,285만 1천 달러에서 2023년 2억 810만 달러로 크게 증가했으며, 이는 회사가 새로운 주식 발행과 공공 자금 조달을 통해 주주 가치를 높이는 데 성공했음을 보여줍니다. 순운전자본 비율 또한 3.42에서 3.47로 소폭 증가하였으며, 이는 회사 운영 자금의 충분한 확보를 의미합니다.
 
전반적으로 TVTX는 자산이 유동적이고 안정적으로 배분되어 있으며, 특히 연구개발과 판매 전략에 집중되고 있습니다. 유가증권의 상당한 보유는 회사의 재정 유동성을 높이고, 향후 예상되는 연구개발 및 마케팅 비용을 충당하기 위한 대비책으로 보입니다[0][1][2][3].
 


=== 손익계산서 ===


업데이트를 통해 추가될 예정입니다.




=== 현금흐름표 ===


===대차대조표===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 구분
! style="width: 20em." | 항목
! 2023년
! style="width: 8em." | 2021
! 2022년
! style="width: 8em." | 2022
! 2021년
! style="width: 8em." | 2023
|-
| 현금 및 현금성 자산 || 552.9 || 450.2 || 566.9
|-
| 매출채권, 순액 || 15.9 || 16.6 || 21.2
|-
| 재고자산 || 7.3 || 4.5 || 9.4
|-
|-
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름
| 유동자산 총계 || 582.8 || 486.4 || 616.8
| (280,021)
| (186,291)
| (14,792)
|-
|-
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름
| 유형자산, 순액 || 34.3 || 30.0 || 25.5
| 55,776
| (32,553)
| (137,623)
|-
|-
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름
| 비유동자산 총계 || 193.8 || 186.2 || 172.2
| 218,752
| 117,573
| 231,683
|-
|-
| 환율 변동의 현금 영향
| 자산 총계 || 776.6 || 672.6 || 788.9
| 1,981
| (2,794)
| 1,713
|-
|-
| 현금 및 현금 등가물의 순증감
| 매입채무 || 15.1 || 17.3 || 41.7
| (3,512)
| (104,065)
| 80,981
|-
|-
| 기초 현금 및 현금 등가물
| 단기차입금 || 3.9 || 4.4 || 4.9
| 61,688
| 165,753
| 84,772
|-
|-
| 기말 현금 및 현금 등가물
| 유동부채 총계 || 124.1 || 142.2 || 177.9
| 58,176
| 61,688
| 165,753
|-
|-
| 시장성 채무증권
| 장기차입금 || 258.1 || 403.1 || 399.9
| 508,675
| 388,557
| 387,129
|-
|-
| 총 현금, 현금 등가물 및 시장성 채무증권
| 비유동부채 총계 || 350.4 || 487.6 || 410.2
| 566,851
|-
| 450,245
| 부채 총계 || 474.5 || 629.7 || 588.1
| 552,882
|-
| 자본금 및 추가 납입 자본 || 1068.6 || 1060.0 || 1327.9
|-
| 이익잉여금 || -766.0 || -1014.2 || -1125.6
|-
| 자본 총계 || 302.1 || 42.9 || 200.8
|-
| 부채 및 자본 총계 || 776.6 || 672.6 || 788.9
|}
|}
TVTX는 영업 활동에서 상당한 현금 유출을 보였으며, 이는 주로 연구개발 및 판매, 일반 및 관리비용의 증가에 기인합니다. 이는 바이오텍 또는 제약 산업에서 초기 제품 개발 단계에 있는 기업에게 흔히 볼 수 있는 현상입니다. 반면, 투자 활동에서는 2023년 동안 기존 사업부 매각을 통해 순 현금 유입을 기록했으며, 이는 회사의 재무 상태를 개선하는 데 기여했습니다. 재무 활동을 통해 주식 및 워런트 발행을 통한 자본 조달을 하여 상당한 현금 유입을 보였습니다. 동일한 산업군의 다른 기업과 비교할 때, TVTX는 개발과 상업화를 위해 여전히 많은 자본을 필요로 하고 있으며, 이는 연구개발에 대한 높은 투자로 나타납니다. 이는 일반적인 바이오텍 기업들과 유사한 경향을 보입니다[0].




=== 주요 부채 및 전환사채들 ===


===현금흐름표===
(단위: Million USD)
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|-
|-
! 채무 유형
! style="width: 20em." | 항목
! 원금
! style="width: 8em." | 2021
! 이자율
! style="width: 8em." | 2022
! 만기일
! style="width: 8em." | 2023
! 조건
|-
| 당기순이익 || -217.3 || -331.5 || -376.3
|-
| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 12.7 || 20.7 || 38.5
|-
|-
| 전환우선채권 2029
| 비현금 운전자본 변동 || 80.8 || 0.9 || -25.5
| $316.3 million
| 2.25%
| 2029년 3월 1일
| 매 3월 1일 및 9월 1일 후불이자 지급, 재구매, 상환, 전환 가능, 추가 재무 또는 운영 규약 없음[0]
|-
|-
| 전환우선채권 2025
| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -14.8 || -186.3 || -280.0
| $68.9 million (남은 금액)
|-
| 2.50%
| 유형자산 취득 || -5.1 || -0.2 || -0.7
| 2025년 9월 15일
|-
| 매 3월 15일 및 9월 15일 후불이자 지급, 재구매, 상환, 전환 가능, 추가 재무 또는 운영 규약 없음[1]
| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -137.6 || -32.6 || 55.8
|-
| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
|-
| 차입금 변동 || N/A || 104.9 || N/A
|-
| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 231.7 || 117.6 || 218.8
|-
| 현금 순변동 || 79.3 || -101.3 || -5.5
|}
|}
TVTX는 2029년과 2025년에 만기가 도래하는 전환우선채권을 발행하여 각각 2.25%와 2.50%의 이자 비율로 자금을 조달하고 있습니다. 이 채권들은 매년 두 차례 반기별로 이자를 지급하며, 일정 조건에 따라 조기 상환, 재구매 또는 주식으로 전환될 수 있는 권리가 부여되어 있습니다. 또한, 이 채권들은 회사의 배당금 지급, 추가 부채 발행, 또는 주식 발행 및 재구매에 대한 제약 조건을 포함하고 있지 않습니다.


=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==


TVTX의 주가 변동 요인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째로, 통화 환율 변동이 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 달러 강세는 해외 수익을 달러로 환산할 때 수익 감소로 이어질 수 있으며 이는 주가 하락 요인이 됩니다. 반대로 약세일 경우 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어 미국 내 높은 인플레이션이 운영비용을 증가시키고 이로 인해 순이익 감소로 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역 전쟁 같은 경우가 있습니다. 무역 제재나 관세 부과로 인해 생산 비용이 상승하고 제품 공급에 지장이 생긴다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 새로운 생명과학 기업이 더 나은 약물 치료제를 개발하여 시장에 출시하면 TVTX의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다[2]. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줍니다. 희귀 질환 치료제의 수요가 급증하면 TVTX의 매출 증가로 주가가 상승할 수 있지만, 반대로 새로운 치료법이 등장하여 기존 약물의 수요가 감소하면 주가는 하락할 수 있습니다.
TVTX의 주가 변동 요인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째로, 통화 환율 변동이 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 달러 강세는 해외 수익을 달러로 환산할 때 수익 감소로 이어질 수 있으며 이는 주가 하락 요인이 됩니다. 반대로 약세일 경우 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어 미국 내 높은 인플레이션이 운영비용을 증가시키고 이로 인해 순이익 감소로 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역 전쟁 같은 경우가 있습니다. 무역 제재나 관세 부과로 인해 생산 비용이 상승하고 제품 공급에 지장이 생긴다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 새로운 생명과학 기업이 더 나은 약물 치료제를 개발하여 시장에 출시하면 TVTX의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줍니다. 희귀 질환 치료제의 수요가 급증하면 TVTX의 매출 증가로 주가가 상승할 수 있지만, 반대로 새로운 치료법이 등장하여 기존 약물의 수요가 감소하면 주가는 하락할 수 있습니다.




270번째 줄: 237번째 줄:
=='''회사의 미래 전망'''==
=='''회사의 미래 전망'''==


TVTX의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 회사의 주요 제품인 FILSPARI와 pegtibatinase의 성공적인 상용화는 TVTX의 수익 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 특히 FILSPARI는 희소질환인 IgAN(원발성 면역글로불린 A 신염) 치료제로 최근 FDA의 가속 승인을 받았으며 시장에서 빠르게 자리 잡을 경우 큰 매출 성장이 기대됩니다. 하지만 FILSPARI의 상용화가 성공적이지 못하고 예상보다 낮은 시장 수요를 보일 경우, 회사의 성장은 둔화될 수 있습니다[0][1]. 또한 연구개발(R&amp;D) 비용과 상용화 비용 증가, 인플레이션으로 인한 운영비용 상승 등은 회사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 거시경제 및 지리정치적 리스크, 특히 미중 무역 갈등이나 기타 국제적 긴장이 심화되면 공급망 문제와 재료 조달 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 제품 생산과 상용화 일정에 차질을 일으킬 수 있습니다[3]. 마지막으로, TVTX는 자본시장에서 추가 자금 조달에 어려움을 겪을 경우, 연구개발 프로그램이나 상업적 활동을 축소해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다[0].
TVTX의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 회사의 주요 제품인 FILSPARI와 pegtibatinase의 성공적인 상용화는 TVTX의 수익 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 특히 FILSPARI는 희소질환인 IgAN(원발성 면역글로불린 A 신염) 치료제로 최근 FDA의 가속 승인을 받았으며 시장에서 빠르게 자리 잡을 경우 큰 매출 성장이 기대됩니다. 하지만 FILSPARI의 상용화가 성공적이지 못하고 예상보다 낮은 시장 수요를 보일 경우, 회사의 성장은 둔화될 수 있습니다. 또한 연구개발(R&amp.D) 비용과 상용화 비용 증가, 인플레이션으로 인한 운영비용 상승 등은 회사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시경제 및 지리정치적 리스크, 특히 미중 무역 갈등이나 기타 국제적 긴장이 심화되면 공급망 문제와 재료 조달 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 제품 생산과 상용화 일정에 차질을 일으킬 수 있습니다. 마지막으로, TVTX는 자본시장에서 추가 자금 조달에 어려움을 겪을 경우, 연구개발 프로그램이나 상업적 활동을 축소해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다.

2024년 11월 12일 (화) 05:05 기준 최신판


회사 소개

TVTX는 희귀 질환을 가진 환자들에게 혁신과 희망을 전달하기 위해 노력하는 캘리포니아 산디에고 본사의 생명과학 회사입니다. 주력 제품인 FILSPARI(sparsentan) 및 pegtibatinase와 같은 제품들을 개발하고 상업화하는 데 충실한 전략을 취하고 있습니다. 특히 희귀 질환을 집중적으로 다루며, 지속 가능한 제품 파이프라인을 발전시키기 위해 다양한 치료 접근법을 사용하고 고부가가치를 제공할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 건강보험 체계와 가격 제어 등의 정책에 영향을 받을 수 있는 해외 정부 통제에 대한 미래 수익 가능성에 대한 우려도 고려하고 있습니다. TVTX는 환자들의 니즈를 중점으로 두며 혁신적인 약물뿐만 아니라 임상 시험 접근 및 희귀 질환 전문가에게 접근할 수 있는 기회 제공과 같이 의료진과의 협력을 중요시합니다.


주요 고객

TVTX의 고객 군은 크게 환자, 의료 제공자, 건강 보험사 및 기타 의료 커뮤니티 구성원으로 구분됩니다. 첫째로, IgAN(면역글로불린 A신증) 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 환자들이 주요 고객입니다. 이들은 주로 기존 치료법으로 충분한 효과를 보지 못하거나 심각한 부작용을 경험하는 경우, TVTX의 혁신적인 치료제에게 큰 관심을 갖습니다. 둘째, 이들 환자를 치료하는 의료 제공자, 즉 병원, 클리닉, 전문의를 포함한 의료진들이 있습니다. 의사들은 환자에게 더욱 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 TVTX의 제품을 처방하게 됩니다. 셋째, 건강 보험사 및 정부 프로그램은 TVTX의 치료제를 보장 범위에 포함시켜 환자들이 경제적인 부담 없이 약물을 사용할 수 있도록 합니다. 여기에 포함되는 고객들은 비용 효율성과 치료 효과를 중요시하여 TVTX의 제품을 선택합니다. 넷째, 의료 커뮤니티의 다른 구성원으로는 연구기관, 규제 당국, 희귀 질환 관련 단체 등이 있으며, 이들은 치료 연구와 임상 시험의 효능을 검증하고 새로운 치료법의 필요성을 제기합니다.


회사의 비용구조

주요 비용 항목 세부 설명 공급업체
임직원 인건비 프로그램 지원을 위한 임직원의 급여, 보너스, 복리후생 비용. 내부 인력
외부 서비스 제공자 비용 임상 시험 진행, 연구 수행, 규제 준수 및 제조 지원의 외부 계약비용. 여러 외부 벤더 및 서비스 제공자
연구개발 비용 스파센탄, 페그티바티네이즈 및 기타 파이프라인 관련 연구 및 개발 비용, 임상 시험 비용, 약물 제조 및 공급 비용. 제3자 계약업체
판매, 일반 및 관리 비용 판매 인력 양성, 법률 및 전문 서비스 비용, 여행비, IT 비용, 감가상각비 등 운영 비용. 다양한 법률, 전문 및 IT 서비스 제공업체
재구성 비용 조직 개편에 따른 일회성 비용 및 이에 따른 수익 절감. 내부 경영진
라이선스 및 협력 제품 판매 비용 상업화를 위한 활성 제약 성분 판매 관련 비용. CSL Vifor 등.


제품군

TVTX는 주요 제품을 통해 수익을 창출하며, 해당 제품들은 다음과 같습니다:

제품명 설명 2023년 매출 기여도 기타 정보
Thiola Cystinuria(시스틴 신석증) 치료제 $98.33 million Generic 경쟁 증가로 매출에 부정적인 영향 예상
FILSPARI IgA 신병증(면역글로불린 A 신염증) 치료제 $29.21 million 신제품으로 2023년 2월에 시장에 출시됨
License 및 협력 수익 협력 계약 및 라이선스 판매로부터의 수익 $17.70 million 기존 라이선스 계약 및 새로운 협력 계약을 통한 수익

각 제품 설명

  • Thiola (티오프론인 제품): Thiola는 시스틴 신석증의 치료제로 사용되는 약물입니다. 최근 몇 년간 티오프론인의 제네릭 버전이 시장에 출시되면서 경쟁이 심화되어 매출에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
  • FILSPARI (스파젼탄 제품): FILSPARI는 IgA 신염증을 치료하는 신약으로 2023년 2월에 시장에 출시되었습니다. 2023년에만 $29.21 million의 매출을 달성하였으며, 이는 회사 전체 매출 증가에 크게 기여하고 있습니다.
  • License 및 협력 수익: TVTX는 자신이 보유한 특허 및 기술을 다른 제약사들에게 라이센스하여 추가 수익을 창출하고 있습니다. 2023년에는 $17.70 million의 수익을 올렸으며, CSL Vifor와의 협력 계약을 통해 추가적인 매출을 기대하고 있습니다.

주요 경쟁사

TVTX의 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다.

경쟁사 제품명 설명
제네릭 제조사들 Thiola 제네릭 제네릭 티오프론인 제품은 Thiola와 경쟁하며 시장 점유율 확대 중
CSL Vifor Sparsentan Sparsentan은 FILSPARI와 유사한 치료제로, IgA 신염증을 치료함

이와 같이 TVTX는 Thiola와 FILSPARI라는 두 가지 주요 제품을 통해 탄탄한 수익 구조를 가지고 있으며, 이와 더불어 라이선스 및 협력 프로그램을 통해 추가적인 수익을 창출하고 있습니다. 특히 FILSPARI의 출시로 인해 TVTX의 매출에 큰 기여를 하고 있으며, 향후 성장 가능성이 높습니다.


주요 리스크

TVTX의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 자연 재해 또는 사업 중단으로 인한 운영 방해가 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 활동 중단 및 비용 증가 위험이 있습니다. 둘째, 제3자 제조업체 및 계약자로 인한 사업 중단으로 인해 운영과 재무 상태에 심각한 손상을 초래하고 비용 증가의 위험이 있습니다. 셋째, TVTX의 본사가 자연 재해에 노출된 캘리포니아 산디에고에 위치하고 있어 산불과 지진이 사업에 심각한 영향을 미칠 우려가 있습니다. 또한, 중국에 위치한 제3자 제조업체로부터의 제품 공급 중단이나 제품 생산량 충족 능력 상실과 같은 위험이 있습니다. 이러한 위험들로 인해 TVTX는 제품 개발 및 상업화 과정에서 중요한 문제들에 직면할 수 있습니다.


뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
매출액 131.8 109.5 145.2
매출원가 3.8 4.4 11.4
매출총이익 128.0 105.0 133.8
영업비용 327.4 424.9 510.5
영업이익 -199.4 -319.8 -376.7
영업외수익 17.5 11.3 -0.6
세전 순이익 -216.9 -331.2 -376.1
법인세 비용 0.4 0.3 0.2
당기순이익 -180.1 -278.5 -111.4

TVTX-income-statement.png



대차대조표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 552.9 450.2 566.9
매출채권, 순액 15.9 16.6 21.2
재고자산 7.3 4.5 9.4
유동자산 총계 582.8 486.4 616.8
유형자산, 순액 34.3 30.0 25.5
비유동자산 총계 193.8 186.2 172.2
자산 총계 776.6 672.6 788.9
매입채무 15.1 17.3 41.7
단기차입금 3.9 4.4 4.9
유동부채 총계 124.1 142.2 177.9
장기차입금 258.1 403.1 399.9
비유동부채 총계 350.4 487.6 410.2
부채 총계 474.5 629.7 588.1
자본금 및 추가 납입 자본 1068.6 1060.0 1327.9
이익잉여금 -766.0 -1014.2 -1125.6
자본 총계 302.1 42.9 200.8
부채 및 자본 총계 776.6 672.6 788.9


현금흐름표

(단위: Million USD)

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -217.3 -331.5 -376.3
감가상각비 및 무형자산상각비 12.7 20.7 38.5
비현금 운전자본 변동 80.8 0.9 -25.5
영업활동으로 인한 현금흐름 -14.8 -186.3 -280.0
유형자산 취득 -5.1 -0.2 -0.7
투자활동으로 인한 현금흐름 -137.6 -32.6 55.8
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A 104.9 N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 231.7 117.6 218.8
현금 순변동 79.3 -101.3 -5.5

주가 영향 미치는 요인들

TVTX의 주가 변동 요인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째로, 통화 환율 변동이 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 달러 강세는 해외 수익을 달러로 환산할 때 수익 감소로 이어질 수 있으며 이는 주가 하락 요인이 됩니다. 반대로 약세일 경우 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어 미국 내 높은 인플레이션이 운영비용을 증가시키고 이로 인해 순이익 감소로 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역 전쟁 같은 경우가 있습니다. 무역 제재나 관세 부과로 인해 생산 비용이 상승하고 제품 공급에 지장이 생긴다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 새로운 생명과학 기업이 더 나은 약물 치료제를 개발하여 시장에 출시하면 TVTX의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줍니다. 희귀 질환 치료제의 수요가 급증하면 TVTX의 매출 증가로 주가가 상승할 수 있지만, 반대로 새로운 치료법이 등장하여 기존 약물의 수요가 감소하면 주가는 하락할 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

TVTX의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 회사의 주요 제품인 FILSPARI와 pegtibatinase의 성공적인 상용화는 TVTX의 수익 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 특히 FILSPARI는 희소질환인 IgAN(원발성 면역글로불린 A 신염) 치료제로 최근 FDA의 가속 승인을 받았으며 시장에서 빠르게 자리 잡을 경우 큰 매출 성장이 기대됩니다. 하지만 FILSPARI의 상용화가 성공적이지 못하고 예상보다 낮은 시장 수요를 보일 경우, 회사의 성장은 둔화될 수 있습니다. 또한 연구개발(R&amp.D) 비용과 상용화 비용 증가, 인플레이션으로 인한 운영비용 상승 등은 회사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시경제 및 지리정치적 리스크, 특히 미중 무역 갈등이나 기타 국제적 긴장이 심화되면 공급망 문제와 재료 조달 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 제품 생산과 상용화 일정에 차질을 일으킬 수 있습니다. 마지막으로, TVTX는 자본시장에서 추가 자금 조달에 어려움을 겪을 경우, 연구개발 프로그램이나 상업적 활동을 축소해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다.