오큐젠 (Ocugen, Inc., OCGN)

회사 소개

OCGN은 전세계 환자들에게 희망과 건강을 제공하기 위해 혁신적인 유전자 및 세포 요법, 그리고 백신을 발견, 개발 및 상업화하는 생명공학 회사입니다. 회사의 기술 파이프라인에는 수정자 유전자 요법 플랫폼, 망막 질환을 위한 신종 생물학적 치료, 재생 의학 세포 요법 플랫폼, 그리고 흡입 점막 백신 플랫폼이 포함되어 있습니다. 수정자 유전자 요법 플랫폼은 NRH(핵 호르몬 수용체)를 활용하여 망막 질환에 대응하는 것을 중점으로 하며, 이를 통해 다양한 환자들을 대상으로 하는 유전자 비교적 치료 제품을 개발 중에 있습니다. 또한 신종 생물학적 치료는 당뇨 황반부종, 당뇨 망막병증 및 습식 녹내장 등 혈관 합병증을 치료하는 데 사용되는 독특한 특징을 가지고 있습니다. 재생 의학 세포 요법은 성인의 무릎 연골 손상을 수리하기 위해 개발되었으며, 흡입 점막 백신 플랫폼에는 코로나바이러스와 같은 호흡기 질환을 위한 백신이 포함되어 있습니다. 또한 경험 많은 경영진과 권위있는 과학 및 비즈니스 자문위원회, 주요 협력사 및 내부 역량을 갖추고 있습니다. 이를 통해 제품 후보군 식별, 개발 및 상업화를 더 효율적으로 추진하고 있습니다.

주요 고객

OCGN의 고객은 주로 의료 전문가, 환자 및 제약회사와 같은 다양한 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 의료 전문가 세그먼트에는 안과 의사, 일반 의사, 그리고 각종 연구기관이 포함됩니다. 그들은 망막 질환 및 기타 유전자 질환을 치료하기 위해 OCGN의 유전자 및 세포 요법 제품을 사용합니다. 두 번째로, 환자 세그먼트에는 망막 질환, 당뇨 합병증, 그리고 코로나바이러스와 같은 호흡기 질환을 겪는 환자들이 포함됩니다. 이들은 기존 치료법보다 더 효과적이거나 덜 위험한 새로운 치료법을 원하기 때문에 OCGN의 제품을 사용합니다. 마지막으로, 제약회사 세그먼트에는 OCGN의 혁신적인 기술을 라이선스하거나 공동 개발 파트너로서 제품 개발 및 상업화에 참여하는 제약 및 생명공학 회사들이 포함됩니다. 이들 회사는 OCGN의 기술력을 활용하여 자신들의 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 경쟁력을 강화하려고 합니다. OCGN의 제품이 높은 가격이더라도, 의료 전문가와 보험 회사, 정부 보건 당국이 함께 비용을 부담함으로써 광범위한 수용을 얻을 수 있습니다. 또한, 의료 커뮤니티 및 환자들에게 제품의 이점을 교육하고 홍보함으로써 시장 점유율을 확장할 수 있습니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	자원 제공자
연구 개발 비용	연구 및 개발 비용은 인건비, 혜택, 주식 기반 보상비, 임대료 및 공공요금 등으로 구성됩니다.	Acuitas Therapeutics, Bharat Biotech 등 연구 협력사 및 계약 제조업체 .
일반 및 행정 비용	인력 비용, 사전 상업 활동, 법무비 및 기타 컨설팅 서비스, 보험료, 법무비용 등으로 구성됩니다.	다양한 법률 및 컨설팅 회사
임대 및 공공요금 비용	법인 시설 비를 포함한 배정된 임대 및 공공요금 비용	현지 부동산 관리업체 및 유틸리티 제공업체
외부 계약 비용	개발, 임상 시험, 특허 비용 및 기타 규제 준수 비용을 포함한 외부 계약 비용	다양한 외부 계약 연구 기관 및 협력사
선급금 및 발생한 연구 비용	특정 개발 활동에 대한 비용 지출 패턴이 다를 수 있으므로 이에 따라 선불 또는 발생한 연구 비용	제품 인허가 및 개발 파트너 .

OCGN의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 일반 및 행정 비용, 임대 및 공공요금 비용 등으로 구성되며, 이를 위해 다양한 외부 계약 업체와 협력합니다.

제품군

OCGN의 주요 제품 및 이들의 수익 기여도에 대해 살펴보겠습니다.

주요 제품

1. OCU400
   • 설명: 유전자 변형 치료 플랫폼에서의 제품으로, 핵수용체(NRH)를 이용하여 망막 질환 치료에 중점을 둡니다.
   • 기여도: 임상 시험 단계에 있으며 상업화 시 주요 수익원이 될 가능성이 높습니다.
2. OCU410
   • 설명: 또 다른 유전자 변형 치료제로, 나이 관련 황반 변성과 같은 망막 질환을 타겟으로 합니다.
   • 기여도: OCU400와 유사하게 임상 시험 단계를 거치고 있으며, 규제 승인을 받을 경우 중요한 수익원이 될 것으로 예상됩니다.
3. OCU200
   • 설명: 당뇨 황반부종, 당뇨 망막병증 및 습식 녹내장을 치료하기 위한 신형 생물학적 치료제입니다.
   • 기여도: 혈관 합병증 치료에서의 독특한 특징으로 인해, 승인 시 수익에 큰 기여를 할 수 있습니다.
4. 코로나 바이러스 백신 플랫폼
   • 설명: 코로나 바이러스 및 다른 호흡기 질환을 치료하기 위한 흡입 점막 백신입니다.
   • 기여도: 특히 코로나백신 시장은 경쟁이 치열하나, 새로운 흡입 점막 백신의 경우 차별화된 제품으로 수익을 창출할 가능성이 있습니다.

경쟁사 제품

제품명	경쟁사	설명
비모두나 (COVID-19 백신)	Moderna, Inc.	mRNA 기술 이용
화이자/바이오엔텍 (COVID-19 백신)	Pfizer/BioNTech	mRNA 기술 이용
아스트라제네카 (COVID-19 백신)	AstraZeneca PLC	바이러스 벡터 이용
루센티스 (망막 질환 치료제)	Roche AG, Novartis AG	항-VEGF 약물
킨드리아 (망막 질환 치료제)	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	항-VEGF 약물

경쟁사 설명

OCGN은 망막 질환, 유전자 및 세포 치료, 그리고 코로나 바이러스 백신 시장에서 강력한 경쟁에 직면하고 있습니다. 예를 들어, 망막 질환 치료제인 루센티스와 킨드리아는 이미 시장에서 잘 알려진 항-VEGF 약물입니다. 또한, 코로나바이러스 백신의 경우, Moderna와 Pfizer/BioNTech의 mRNA 백신이 시장을 주도하고 있습니다. 이런 경쟁사들은 OCGN보다 연구 개발, 제조, 시험 및 규제 승인에서 더 큰 자원을 보유하고 있어, OCGN은 차별화된 제품 개발을 통해 경쟁력을 강화해야 합니다.

주요 리스크

OCGN의 사업에 대한 가능한 리스크는 중국 영업이 경제, 정치, 법률 및 사회 상황에 의해 상당한 영향을 받을 수 있으며, 중국 정부 규제 및 외국 제재로 영향을 받을 수 있다는 점입니다. 또한, 제품 후보군의 상업화와 관련된 리스크로는 생물의학 제품의 마케팅, 판매 및 유통에 대한 이전 경험이 없는 것이 있습니다. 또한, 제품 후보군을 성공적으로 상업화할 수 있음을 보장할 수 없으며, 국제 영업과 관련된 다양한 리스크도 있습니다. 생물학적 제품의 제조는 오염, 장비 고장, 비정상적 설치 또는 운영, 운영자나 공급자의 실수, 수율의 불일치, 제품 특성의 변동 및 생산 과정의 스케일링 난이도로 인해 제품 손실에 민감합니다. 이러한 요소들이 발생할 경우 생산량 감소, 제품 결함, 납품 중단, 고비용 등을 초래할 수 있습니다. 또한, 제품 책임 문제로 인해 추가 잠재적 제품 책임 청구에 노출될 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	2.5	6.0
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	58.0	91.6	71.6
영업이익	-58.0	-89.1	-65.5
영업외수익	0.4	-2.3	-2.5
세전 순이익	-58.4	-86.8	-63.1
법인세 비용	-0.1	N/A	N/A
당기순이익	-58.4	-86.8	-63.1

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	95.0	90.9	39.5
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	102.6	98.5	43.0
유형자산, 순액	1.2	6.1	17.3
비유동자산 총계	3.1	10.1	21.6
자산 총계	105.8	108.6	64.5
매입채무	2.3	8.1	3.2
단기차입금	0.4	0.5	0.6
유동부채 총계	7.0	28.5	17.1
장기차입금	2.9	5.9	6.4
비유동부채 총계	2.9	6.1	6.9
부채 총계	9.9	34.7	24.0
자본금 및 추가 납입 자본	227.5	297.1	326.8
이익잉여금	-131.7	-223.1	-286.2
자본 총계	95.8	74.0	40.6
부채 및 자본 총계	105.8	108.6	64.5

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-58.4	-86.8	-63.1
감가상각비 및 무형자산상각비	0.2	0.5	0.7
비현금 운전자본 변동	2.5	9.2	-13.2
영업활동으로 인한 현금흐름	-47.9	-60.1	-62.1
유형자산 취득	-0.9	-4.5	-10.5
투자활동으로 인한 현금흐름	-1.8	-17.0	3.1
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-0.0	0.5	0.5
재무활동으로 인한 현금흐름	120.7	59.5	20.9
현금 순변동	70.9	-17.6	-38.1

주가 영향 미치는 요인들

OCGN의 주가 급등 또는 하락의 원인으로는 다양한 요인이 있을 수 있습니다. 첫째, 통화 변동이 있습니다. 예를 들어, 환율이 급격히 변동하면 OCGN이 보유하거나 거래하는 외화 자산의 가치가 변동되어 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 달러 강세가 지속된다면 수익성에 부정적 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 경제 불확실성과 경기 침체가 지속된다면, 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 미-중 무역 갈등과 같은 국가 간 갈등은 OCGN의 운영에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화될 경우, 중국에서의 생산이 지연되거나 추가적인 관세가 부과되어 주가가 하락할 가능성이 높습니다. 넷째, 경쟁 업체의 부상도 중요한 요인입니다. 만약 새로운 경쟁자가 더 우수한 유전자 및 세포 요법을 개발하여 시장 점유율을 확대한다면, OCGN의 시장 위치가 약화되어 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 바이오테크 시장에서 특정 치료 방법이 큰 주목을 받는다면, 관련 기술을 보유한 OCGN의 주가가 상승할 수 있습니다. 이런 요인은 각각의 시나리오에 따라 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

OCGN의 미래에는 여러 요인이 작용할 수 있습니다. 성장 요인 중 하나는 혁신적인 유전자 및 세포 요법 개발입니다. OCGN은 망막질환과 같은 중증 질병을 치료하기 위해 수정자 유전자 요법 플랫폼을 개발 중이며, 이는 다양한 유전자 변이와 연관된 질병을 효과적으로 치료할 가능성을 지니고 있습니다. 또한, 흡입 점막 백신 플랫폼은 코로나19와 같은 호흡기 질환에 대한 강력한 면역 반응을 유도할 수 있어, 제품 상용화로 인한 수익 창출 가능성을 높여줍니다. 제휴 파트너십의 확대도 중요한 성장 요인입니다. 전략적 라이센싱, 인수, 협력 기회를 통해 다양한 제품 후보군을 개발하고 글로벌 시장에 접근할 수 있는 기회를 마련할 수 있습니다. 반면에, 자금 조달 문제는 큰 도전 요인입니다. 필요한 추가 자본을 충분히 확보하지 못하면 연구 개발 및 제품 상용화가 지연될 수 있으며, 이는 기업의 경쟁력과 재무 상태에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 규제 승인 과정에서의 예측 불가능한 변수와 임상 시험의 실패 가능성도 리스크로 작용할 수 있습니다. 만약 규제 승인을 획득하지 못하면 시장 진입이 불가능해지고, 이는 기업의 수익 창출에 중대한 차질을 초래할 수 있습니다. 마지막으로, 치열한 시장 경쟁도 중요한 요인입니다. 만약 경쟁사들이 더 혁신적이고 유효한 치료법을 개발한다면, OCGN의 시장 점유율이 감소할 위험이 존재합니다.