클리네 (Clene Inc., CLNN)

회사 소개

CLNN, 즉 Clene Nanomedicine Inc.는 임상 단계의 제약회사로, 새로운 클린 서페이스 나노기술(Clean-Surfaced Nanotechnology) 기반의 치료제를 발견하고 개발하며 상용화하는 데 주력하고 있다. 이 회사는 전이 금속의 나노 크리스탈을 사용하여 매우 높은 촉매 활성을 지닌 치료제를 개발하며, 이러한 치료제는 주로 신경계 질환인 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 파킨슨병(PD) 등과 같은 치료가 필요하지만 채워지지 않은 의료 수요가 높은 질환에 집중하고 있다. CLNN의 수익원은 주로 자회사인 dOrbital을 통해 판매되는 식이 보충제에서 나며, 4Life Research LLC와의 독점 계약을 통해 식이 보충제의 로열티 수익도 발생하고 있다. 또한, 그들의 나노 크리스탈 치료제는 기초 과학부터 임상 시험까지 명확한 과학적 근거와 실험 설계를 추구하여 치료적 촉매 나노 크리스탈의 개발에서 업계 리더로 자리매김하고 있으며, 이 회사의 기술은 적은 부작용과 높은 효능을 특징으로 한다. CLNN은 그들의 고유 에너지 대사 촉진 기능을 통해 여러 질병에 적용가능한 다양한 치료제를 개발하여, 나아가 다양한 세포 유형에 대한 다목적 치료가 가능하도록 하는 전략을 가지고 있다.

주요 고객

CLNN의 잠재 고객은 주로 희귀 난치성 신경계 질환의 치료 옵션을 찾고 있는 환자와 이러한 환자들을 돌보는 의료 전문가들, 그리고 최신 의료 기술을 필요로 하는 병원 및 의료 기관으로 구성될 수 있다. 첫 번째 고객 세그먼트는 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 파킨슨병(PD) 등의 질병을 앓고 있는 환자들로, 이들은 기존 치료법으로 충분한 효과를 보지 못하는 경우가 많아 신규 치료제에 대한 큰 관심과 수요를 가지고 있다. 이러한 환자들은 CLNN의 나노 크리스탈 기반 치료제가 신경계 질환에 대한 효과적인 해결책이 될 수 있다고 기대하며 제품을 구매할 가능성이 있다. 두 번째 세그먼트는 의사와 간호사 등 의료 전문가들로, 이들은 환자들에게 최신 치료 옵션을 제공하기 위해 CLNN의 제품을 연구하고 처방할 수 있다. 이들은 CLNN의 혁신적인 접근 방식과 임상 시험 결과를 통해 치료제의 효과와 안전성을 신뢰하고 환자들에게 추천할 수 있다. 세 번째 세그먼트는 최첨단 치료 기술을 필요로 하는 병원 및 의료 기관들로, 이들은 CLNN의 치료제를 포트폴리오에 추가하여 더 많은 환자를 치료하고 의료 결과를 개선하려는 목표를 가지고 있다. 이러한 기관들은 CLNN의 제품이 높은 치료 효과와 적은 부작용을 제공할 수 있다는 점에서 가치가 있다고 판단할 수 있다. 이 외에도, CLNN의 식이 보충제를 관심 있게 지켜보며 건강 개선과 예방적 건강 관리에 중점을 두고 제품을 구매하는 일반 소비자 그룹도 고려할 수 있다.

회사의 비용구조

CLNN의 주요 비용 세그먼트는 주로 개발 비용, 제조 비용, 임상 시험 비용 및 일반 관리비용으로 구성된다. 개발 비용에는 나노 크리스탈 치료제를 연구하고 개발하는 데 필요한 실험실 자재 및 연구 인건비가 포함된다. 제조 비용은 나노 크리스탈의 생산과 관련된 원자재와 화학 물질 비용을 포함하며, 이를 위해 Baker Hughes와 같은 공급업체로부터 재료가 공급된다. 임상 시험 비용은 임상 시험을 진행하면서 발생하는 피험자 모집 및 관리, 임상 데이터 수집 및 분석과 관련된 비용을 포함하며, 이러한 과정에서 IQVIA와 같은 계약 연구 기관(CRO)이 참여할 수 있다. 일반 관리비용은 경영진 급여, 마케팅 비용, 법무 및 컨설팅 비용 등을 포함하며, 이로 인해 White &amp. Case LLP와 같은 법률 자문사나 McKinsey &amp. Company와 같은 경영 컨설팅 업체가 사용될 수 있다. 이러한 비용이 발생하는 데 필요한 인프라와 기술 지원 시스템을 유지하기 위해 IBM 클라우드 서비스와 같은 클라우드 기반 솔루션이 사용될 수도 있다.

제품군

CLNN(Clene Nanomedicine Inc.)의 주요 제품과 그 제품들이 회사 매출에 미치는 영향을 분석하겠습니다. 이 회사는 주로 신경계 질환 치료제를 개발하며, 다음과 같은 주요 제품을 판매하고 있습니다.

• CNM-Au8: 이는 CLNN의 주력 제품 중 하나로, 고유한 금 나노크리스탈 구조를 통해 세포의 에너지 대사를 촉진하는 역할을 합니다. 특히 신경계 질환 치료에 사용되며, ALS(근위축성 측삭 경화증), MS(다발성 경화증), PD(파킨슨병)와 같은 치료가 어려운 신경계 질환에 효과적입니다.
• CNM-ZnAg: 항균 제품으로, 금속 기반 나노입자를 사용하여 병원성 세균에 대한 강력한 항균 작용을 보입니다. 주로 감염 질환 치료에 사용되며, 이러한 제품은 회사의 연구개발 역량을 나타냅니다.
• Entre Plus 시스템: 림프부종 치료를 위한 시스템으로, 이 부문에서 CLNN의 수익은 거의 절반 이상을 차지하고 있습니다.

다음은 CLNN의 주요 경쟁사 및 유사 제품을 나타내는 표입니다.

경쟁사	제품명	설명
Novartis	Gilenya	다발성 경화증 치료제
Biogen	Tecfidera	다발성 경화증 치료제
Ionis Pharmaceuticals	Spinraza	근위축성 측삭 경화증 치료제

이 표는 CLNN이 직면하고 있는 경쟁 환경을 나타내며, 신경계 질환 분야에서 주요 제약회사들이 개발하는 제품들과 경쟁하고 있습니다. 이들 제품은 CLNN 제품과 유사한 메커니즘을 갖거나 동일한 질환을 대상으로 하여 시장에서의 경쟁력을 보여줍니다.

주요 리스크

CLNN(Clene Nanomedicine Inc.)의 비즈니스를 운영하는 데 있어 여러 가지 독특한 위험이 존재한다. 첫째, CLNN은 금속 나노 크리스탈 기반의 치료제를 개발하고 있는데, 이러한 기술은 상대적으로 새로운 분야로 규제 당국의 승인과 시장 수용성을 확보하기가 쉽지 않을 수 있다. 특히, 금속 나노 크리스탈의 안전성과 효과성에 대한 임상 시험 결과가 기대에 미치지 못할 경우, 사업 자체가 심각한 타격을 받을 수 있다. 둘째, CLNN의 제품이 장기간 체내에 축적될 경우, 장기적인 안전성 연구가 부족하여 예상치 못한 부작용이 발생할 위험이 있다. 부작용이 심각하게 나타나면 임상 연구 중단이나 승인 철회와 같은 결과를 초래할 수 있다. 셋째, CLNN은 모든 제조 과정을 자체적으로 처리하는데, 이로 인해 생산장비의 고장이나 노후화로 인한 생산 중단 리스크가 크다. 마지막으로, 국제 시장에서의 판매 및 마케팅 노력이 성공적이지 않을 경우, 해당 시장에서의 점유율을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있다. 예를 들어, 문화적 차이나 열린 시장의 경쟁 구조를 효과적으로 이해하지 못하면, 적절한 파트너와의 협력기회를 놓칠 위험이 존재한다.

재무

CLNN의 재무 성과를 분석한 결과, 이 회사는 운영에 있어 상당한 손실을 기록하고 있으며 2023년과 2022년에 각각 4,050만 달러와 4,840만 달러의 운영 손실을 입었다. 누적 결손금은 2023년 2억 4,270만 달러에 이르고, 2022년에는 1억 9,320만 달러로 기록되어 있는 상황이다. 총 수익은 2023년에 65만 4천 달러였으며, 이는 주로 자회사를 통한 식이 보충제 판매에서 비롯된 것으로 보인다. 그러나 연구 개발 비용이 2,665만 달러에 달하였고, 이는 회사가 아직 본격적인 수익성을 확보하지 못하고 있음을 의미한다. 자본 조달을 위해 주식과 워런트 발행, 기타 금융 활동을 통해 총 4,800만 달러를 모금했지만, 이러한 자금을 통해 당장의 운영 자금을 확보하기에는 불충분하다. 따라서 이 회사는 추가 금융 조달과 사업 협력 등을 통해 자본 확충을 계획하고 있으나, 시장 상황에 따라 유동적일 수 있음을 염두에 두어야 한다. 이러한 상황에서 CLNN의 계속기업 가정에 대한 의구심이 제기되고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 사업 지속에 어려움을 겪을 수 있다.

대차대조표

CLNN의 2023년 12월 31일자 대차대조표를 보면 다음과 같은 주요 자산과 부채 항목이 있다:

항목	2023 (천 달러)	2022 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산	28,821	18,332
시장성 증권	6,179	4,983
매출채권	143	189
재고자산	58	58
사전발생비용 및 기타 유동자산	3,672	5,648
총 유동자산	38,873	29,210
제한된 현금	58	58
운용리스 사용권 자산	4,168	4,602
유형자산(순액)	9,242	10,623
총 자산	52,341	44,493
부채 및 주주자본
유동부채
계정 및 미지급금	1,504	3,014
미지급 비용	3,720	3,863
유동분 운영리스 의무	576	488
유동분 금융리스 의무	27	74
유동분 지급채무	14,627	6,418
유동분 전환 사채	4,876	-
총 유동부채	25,330	13,857
비유동 운영리스 의무	4,903	5,557
비유동 금융리스 의무	-	34
비유동 지급채무	1,894	9,483
비유동 전환 사채	5,258	9,770
보통주워런트 부채	1,481	-
CLNN 추후 지급 부담	75	2,264
초기 주주 추후 지급 부담	10	291
총 부채	38,951	41,256
주주자본	-	-
총 자본	13,390	3,237

이 대차대조표에서 눈에 띄는 점은 CLNN이 2023년 현재 비교적 높은 유동부채를 가지고 있다는 것이며, 이는 전환사채에 크게 기인한다. 또한, 회사는 상당한 금액의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있어 즉각적인 유동성에 문제가 없는 것으로 보인다. 그러나 사업이 주로 연구개발 중심으로 운영되면서, 유형자산 비중이 적고 연구개발 관련 현금 소진이 빠르다는 점이 재무적 부담으로 작용할 수 있다. CLNN의 핵심 사업이 신약 개발임을 감안할 때, 연구개발 관련 지출은 당연한 것으로 보이지만, 추가적인 외부 자금 조달 없이 현재의 자산 구성만으로는 지속적인 경영이 어려울 수 있으며, 이는 앞으로의 재무 관리와 자본 조달 계획에 있어 중요한 과제로 남아 있을 것이다.

손익계산서

항목	2023년(천 달러)	2022년(천 달러)
수익
제품 판매 수익	498	329
로열티 수익	156	144
총 수익	654	473
운영 비용
매출원가	121	26
연구개발비	26,655	31,920
일반 및 행정비	14,418	16,936
총 운영 비용	41,194	48,882
영업 손실	(40,540)	(48,409)
기타 수익(비용)
이자 수익	1,389	225
이자 비용	(4,558)	(3,296)
주식공모 관련 비용	(402)	-
주식 워런트 발행비용	(333)	-
지분 최초 발행 손실	(14,840)	-
주식 워런트 공정가치 변동	6,337	169
연구개발세 공제 및 무제한 보조금	963	3,079
통합 기타 수익(비용), 순	(8,964)	18,491
세전 손실	(49,504)	(29,918)
순손실	(49,504)	(29,918)

CLNN의 2023년 재무 실적을 살펴보면, 연구개발비가 2,665만 달러에 이르러 여전히 큰 비중을 차지하고 있다. 이러한 연구개발비의 비중은 신약 개발을 주력 사업으로 하는 회사의 특성을 고려할 때 당연하지만, 이는 운영 비용의 대부분을 차지하며 회사의 수익성에 부정적인 영향을 미친다. 동시에 제품 판매 및 로열티 수익이 적어 수익성 개선에는 한계가 있다. 2023년의 총 수익은 65만 4천 달러로, 전년도의 47만 3천 달러에 비해 증가했으나 이는 주로 식이 보충제 판매에서 기인한 것이며, 이는 CLNN의 주요 사업에서 기대되는 수익과는 거리가 멀다. 영업 손실은 4,054만 달러로, 전년도의 4,840만 달러에 비해 감소했으나 여전히 상당한 수준이다. 이는 주로 연구개발을 지속하기 위한 필수 비용의 결과이며, 또한 주식관련 손익 변동과 이로 인한 이자 비용도 영향을 미쳤다. 이러한 점에서 실질적인 수익원 확보가 미흡한 상태로 매출 대비 높은 연구개발비 지출이 손실을 증가시키고 있다. 다만, CLNN이 향후 신약 개발 성공시 수익성이 개선될 가능성은 있으나, 현재로서는 연구개발 중심의 비용 구조로 인해 재무 성과가 좋지 않다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

CLNN의 부채 구조는 다음과 같다. 첫째, Economic Injury Disaster Loans (EIDL Loans)으로, 총 263,000달러를 차입하였으며, 이들 대출은 연 3.75%의 이자율을 가지고 2050년까지 상환 기간이 연장된다. 둘째, 전환사채(Convertible Notes)은 총 606,000달러 규모로, 일부는 연 2.5%, 또 다른 일부는 연 18%의 이자율을 가진다. 만기일 이전 전환 가능하며, 공개 상장일에 주식으로 전환된다. 또한, 2023년 1월과 3월에 발행한 전환사채는 고정 전환 가격 $10.00과 $12.00으로 발행된 410,000달러 규모로, 5년 만기 워런트와 연계되어 있으며, 이자율은 연 10%이다. 2023년 말까지 만기일이 2024년 6월로 연장되었으며, 변환 가격은 $2.25로 낮아졌다. 이와 같은 부채들은 기업의 장기적인 채무 관리 및 재무 전략에 중요한 요소로 작용할 수 있다.

주가 영향 미치는 요인들

CLNN의 주가 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있다. 첫째, 환율 변동은 CLNN의 해외 매출에 영향을 줄 수 있다. 가령, 미국 달러 강세가 지속되면 CLNN이 보유한 해외 자산의 가치가 떨어질 수 있고, 이는 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시경제 상황의 변화도 주목해야 한다. 예를 들어, 금리가 인상되면 투자자들은 위험 자산인 주식에서 자금을 회수하여 안전 자산으로 이동할 가능성이 높아져 CLNN의 주가에 부정적 영향을 줄 수 있다. 셋째, 국제적 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 공급망에 차질이 빚어질 수 있다. 이는 CLNN의 제품 수급에 영향을 줄 수 있어 주가에 부정적일 수 있다. 넷째, 경쟁사들의 등장이나 약진 또한 변수로 작용할 수 있다. 만약 새로운 경쟁자가 CLNN의 기술을 능가하는 혁신적인 제품을 출시할 경우, 시장점유율 감소로 인해 CLNN의 주가는 하락할 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 고려해야 한다. 예를 들어, 친환경 및 바이오 헬스케어 산업이 부각될 경우, CLNN이 친환경적이고 혁신적인 바이오 제품을 제공한다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 각 시나리오에서 CLNN의 주가는 환율, 거시경제적 요인, 국제적 갈등, 경쟁사 활동, 시장 트렌드 변화 등에 따라 상승하거나 하락할 수 있는 잠재력이 존재한다.

회사의 미래 전망

CLNN의 미래 전망은 다양하게 해석될 수 있다. 우선, CLNN의 연구 및 개발(R&amp.D) 능력이 주요 요인으로 작용할 가능성이 높다. 만약 이 회사가 획기적인 신경계 질환 치료제를 성공적으로 개발해낸다면, 이는 시장 점유율 증가와 함께 수익성 향상을 도모할 수 있다. 특히, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 파킨슨병 등과 같은 치료가 불충분한 질환에 대한 신약이 상용화되면 의료 산업 내에서의 위치가 강화될 것이다. 또한, 글로벌 바이오테크 시장의 성장 추세와 더불어 정부의 의료 연구 지원 및 보조금도 CLNN의 성장에 긍정적으로 작용할 수 있다. 반면 CLNN의 비즈니스가 축소될 수 있는 요인으로는 연구 및 임상 시험에서의 실패가 있다. 치료제 개발이 예상보다 오래 걸리거나 규제 당국의 승인을 받지 못하면 연구비용이 증가하고 수익성은 악화될 수 있다. 또한, 경쟁사의 등장으로 인해 시장 경쟁이 격화되면, 가격 압박과 함께 CLNN의 시장점유율이 감소할 위험이 존재한다. 기술 발전의 속도가 CLNN의 기술력을 초월하게 되면, 지금까지의 장점이 퇴색되고 시장에서의 입지가 약화될 가능성 역시 배제할 수 없다.