페넥 파마슈티컬스 (Fennec Pharmaceuticals Inc., FENC): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 24일 (목) 11:36 판

회사 소개

FENC는 유일한 제품 후보인 PEDMARK®에 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 제약 회사입니다. PEDMARK®는 소아 환자의 대상이 되는 cisplatin과 관련된 청색성에 대한 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 의료 분야의 중요한 미충족 영역에서 FDA에서 승인을 받은 첫 번째 치료법입니다. 그들은 미국에서 PEDMARK®의 상업적 이용 가능성을 발표했으며, 유럽에서는 PEDMARQSI®(미국 외부의 PEDMARK® 브랜드 이름)가 유럽 위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Norgine과의 전속 라이선싱 계약을 통해 PEDMARQSI®의 유럽, 호주 및 뉴질랜드 상업화에 관여할 예정입니다. FENC는 상업 부문을 통해 제품을 판매하고 있으며, PEDMARK® 환자들을 치료에 연결시키기 위한 종합 지원 프로그램인 Fennec HEARS®도 운영하고 있습니다.

주요 고객

FENC의 고객은 주로 시스플라틴(cisplatin) 치료를 받는 소아 환자들과 그 가족, 소아 종양 전문의, 의료 보험사 및 건강 관리 조직으로 구성됩니다. 첫 번째 주요 고객 세그먼트로는 소아 종양 환자와 그 가족이 있습니다. 이들은 PEDMARK®를 통해 시스플라틴 치료로 인한 청각 손상을 예방하고자 하기 때문에 비용을 지불합니다. 이러한 치료는 청각 손상을 예방함으로써 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 두 번째로는 소아 종양 전문의입니다. 이들은 자신의 환자들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 PEDMARK®를 사용할 수 있습니다. 세 번째로는 의료 보험사와 건강 관리 조직입니다. PEDMARK®는 시스플라틴 치료의 부작용을 줄여줄 수 있는 유일한 FDA 승인 치료법이므로, 이들 기관은 장기적으로 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한, FENC는 Fennec HEARS®라는 프로그램을 운영하여 환자들이 제품에 접근할 수 있도록 재정적인 지원과 보험 관련 정보를 제공합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구개발비 (R&D)	PEDMARK®의 FDA 승인 이후 연구개발 활동이 거의 중단되어 비용이 감소했습니다.	-
판매 및 마케팅	내부 판매 팀 확장, 배송, 보험, 광고, 임금, 수수료 및 잡비 포함. 2023년도에 마케팅 비용이 크게 증가했습니다.	-
일반 및 행정 비용	급여와 복리후생, 컨설팅, 법률 비용 등이 포함되어 있으며, 2023년도에 이러한 비용들이 증가했습니다.	-
제품 판매 비용	제품의 제조 및 유통 비용.	Eurofins Scientific, LLC
이자 비용	주로 부채 증가와 더 높은 이자율 때문에 발생한 비용.	-
기타 비용	감가상각비, 증권 관련 미실현 손실 등.	-

FENC의 주요 비용 항목은 연구개발비, 판매 및 마케팅, 일반 및 행정 비용, 제품 판매 비용으로 구분됩니다. 연구개발비는 PEDMARK®의 FDA 승인 이후 크게 감소했으며, 판매 및 마케팅 비용은 내부 판매 팀 확장 및 제품 출시와 관련한 활동으로 인해 2023년에 크게 증가했습니다. 일반 및 행정 비용은 급여, 복리후생, 법률 비용 등으로 구성되며, 이자 비용은 주요하게 부채 증가와 높은 이자율에 의해 발생하고 있습니다. FENC의 제품 판매 비용 중 Eurofins Scientific, LLC가 제품 관련 서비스를 제공하고 있습니다 .

제품군

FENC의 주요 제품은 PEDMARK®로, 이는 시스플라틴(cisplatin) 치료로 인한 청각 손상을 예방하는 최초의 FDA 승인 치료제입니다. PEDMARK®의 상업적 출시와 함께, 2022년부터 2023년 사이에 매출이 크게 증가한 것이 확인되었습니다. 아래는 제품별 매출 기여와 관련된 상세 정보입니다.

주요 제품 및 매출 기여

제품명	2023년 매출 (백만 달러)	2022년 매출 (백만 달러)	매출 증가율	비고
PEDMARK®	21.252	1.535	19.717	주요 제품

PEDMARK®: 2023년에는 21.252백만 달러의 매출을 기록하였으며, 2022년 1.535백만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이 제품은 FENC의 매출 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

경쟁 제품

다른 제약 회사도 비슷한 종류의 제품을 개발 및 판매하고 있을 수 있습니다. 아래 운전되는 경쟁사의 목록입니다.

회사명	제품명	용도	비고
쿄와 하코 기린	Zynlonta®	림프종 치료	PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품
화이자	Besponsa®	림프종 치료	PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품
애브비	Venclexta®	림프종 및 백혈병 치료	PEDMARK®의 간접적 경쟁 제품

FENC는 PEDMARK®를 통해 사실상 독점적인 시장을 구축하고 있으며, 경쟁 제품들은 대부분 림프종 및 백혈병과 같은 다른 용도의 항암제를 포함하고 있습니다. 이러한 경쟁 제품들은 직접적인 청각 손상 예방 목적이 아니기 때문에, PEDMARK®의 직접적인 대체제가 되기에는 부족합니다.

주요 리스크

FENC 사업에 대한 가능한 위험은 여러 가지 측면에서 나타납니다. 첫째, 제품의 보험료가 적거나 지원 범위나 금액이 제한되거나 가격이 만족스럽지 않게 설정되면 사업이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 신속한 기술적 변화로 제품이 구식화될 수 있습니다. 새로운 발견으로 인해 제품이 낡거나 경제적으로 적합하지 않아질 위험이 있습니다. 또한 제품 책임 청구의 위험이 있으며, 충분한 보험을 구할 수 없을 수도 있습니다. 정부 규제와 관련된 위험 또한 존재합니다. PEDMARK®는 꾸준한 규제 검토를 받고 있고, 미국 및 해당 외국 규정을 준수하지 못하면 승인을 잃을 수 있기 때문에 사업이 심각하게 손상될 수 있습니다. 더불어 제품 홍보 및 광고 역시 규제 요구 사항 및 지속적인 규정 검토에 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 위험들은 FENC의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

뉴스

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	1.5	21.3
매출원가	N/A	0.1	1.3
매출총이익	N/A	1.4	20.0
영업비용	17.2	24.2	33.1
영업이익	-17.2	-22.7	-13.1
영업외수익	0.1	1.0	3.0
세전 순이익	-17.3	-23.7	-16.0
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-17.3	-23.7	-16.0

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	21.1	23.8	13.3
매출채권, 순액	N/A	1.5	8.8
재고자산	N/A	0.6	2.2
유동자산 총계	22.4	26.7	26.9
유형자산, 순액	N/A	N/A	N/A
비유동자산 총계	0.0	0.2	0.0
자산 총계	22.4	26.9	26.9
매입채무	0.8	2.4	3.8
단기차입금	N/A	N/A	0.0
유동부채 총계	1.7	4.6	7.6
장기차입금	5.0	24.9	30.9
비유동부채 총계	5.0	24.9	30.9
부채 총계	6.6	29.5	38.5
자본금 및 추가 납입 자본	194.0	199.4	206.4
이익잉여금	-179.5	-203.2	-219.2
자본 총계	15.8	-2.6	-11.6
부채 및 자본 총계	22.4	26.9	26.9

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-17.3	-23.7	-16.0
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	N/A	N/A
비현금 운전자본 변동	-0.9	1.1	-6.8
영업활동으로 인한 현금흐름	-14.2	-18.1	-17.1
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	N/A	N/A	N/A
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	5.0	19.9	5.0
재무활동으로 인한 현금흐름	5.0	20.7	6.6
현금 순변동	-9.2	2.7	-10.5

주가 영향 미치는 요인들

FENC의 주가 상승이나 하락의 원인은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 미국 달러가 강세를 보이면, 해외 시장에서 발생하는 수익이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 달러가 약세를 보이면 수익이 증가하여 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시 경제 상황도 중요합니다. 전 세계 경제가 강세를 보이면 투자자들의 투자 심리가 개선되어 주가가 상승할 수 있지만, 경기 침체가 발생하면 투자자들은 안전 자산을 선호하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들면 미중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면, 공급망 불안정과 비용 증가로 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 큰 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면, FENC의 시장 점유율이 감소하게 되어 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 경쟁사 제품의 실패는 FENC에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드도 주가에 영향을 줍니다. 예를 들어, 헬스케어와 관련된 긍정적인 변화나 기술 발전은 FENC의 주가를 상승시킬 수 있지만, 반대의 경우에는 주가가 하락할 수 있습니다 .

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

FENC의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 우선, 그들의 주요 제품인 PEDMARK®의 상업적 성공 여부가 가장 큰 변수입니다. PEDMARK®의 판매가 지속적으로 증가하고 미국 외의 시장에서도 성공적으로 상륙한다면, FENC의 수익성은 크게 증가할 가능성이 높습니다. 반면, 예상보다 환자 수가 적거나 의사 및 환자들 사이에서 받아들여지지 않으면 상업적 성공이 저해될 수 있습니다. 둘째, FENC는 연구 개발 및 상업화 활동에 많은 자금을 투자해오고 있으며, 이를 위한 추가 자금 조달 여부도 중요한 요인입니다. 자금 조달이 원활히 이루어지지 않으면 사업 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 등장과 산업 내 기술 혁신도 영향을 미칠 것입니다. 새로운 경쟁 제품이 출시되거나 기존 제품의 성능이 개선되면, FENC의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 시장의 경제 상황 및 규제 환경도 중요한 변수입니다. 경제 불안정이 지속되거나 규제 장벽이 높아지면, FENC의 국제적 확장은 제한될 수 있습니다. 이상의 요인들을 고려했을 때, FENC의 미래는 그들의 전략적 결단 및 외부 환경에 어떻게 대응하느냐에 따라 크게 달라질 것입니다.

@@ 4번째 줄: / 4번째 줄: @@
 == '''회사 소개''' ==
-FENC는 유일한 제품 후보인 PEDMARK®에 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 제약 회사입니다. PEDMARK®는 소아 환자의 대상이 되는 cisplatin과 관련된 청색성에 대한 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 의료 분야의 중요한 미충족 영역에서 FDA에서 승인을 받은 첫 번째 치료법입니다. 그들은 미국에서 PEDMARK®의 상업적 이용 가능성을 발표했으며, 유럽에서는 PEDMARQSI®(미국 외부의 PEDMARK® 브랜드 이름)가 유럽 위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Norgine과의 전속 라이선싱 계약을 통해 PEDMARQSI®의 유럽, 호주 및 뉴질랜드 상업화에 관여할 예정입니다. FENC는 상업 부문을 통해 제품을 판매하고 있으며, PEDMARK® 환자들을 치료에 연결시키기 위한 종합 지원 프로그램인 Fennec HEARS®도 운영하고 있습니다[0].
+FENC는 유일한 제품 후보인 PEDMARK®에 초점을 맞춘 상업 단계의 생명공학 제약 회사입니다. PEDMARK®는 소아 환자의 대상이 되는 cisplatin과 관련된 청색성에 대한 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 의료 분야의 중요한 미충족 영역에서 FDA에서 승인을 받은 첫 번째 치료법입니다. 그들은 미국에서 PEDMARK®의 상업적 이용 가능성을 발표했으며, 유럽에서는 PEDMARQSI®(미국 외부의 PEDMARK® 브랜드 이름)가 유럽 위원회로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Norgine과의 전속 라이선싱 계약을 통해 PEDMARQSI®의 유럽, 호주 및 뉴질랜드 상업화에 관여할 예정입니다. FENC는 상업 부문을 통해 제품을 판매하고 있으며, PEDMARK® 환자들을 치료에 연결시키기 위한 종합 지원 프로그램인 Fennec HEARS®도 운영하고 있습니다.
 === 주요 고객 ===
-FENC의 고객은 주로 시스플라틴(cisplatin) 치료를 받는 소아 환자들과 그 가족, 소아 종양 전문의, 의료 보험사 및 건강 관리 조직으로 구성됩니다. 첫 번째 주요 고객 세그먼트로는 소아 종양 환자와 그 가족이 있습니다. 이들은 PEDMARK®를 통해 시스플라틴 치료로 인한 청각 손상을 예방하고자 하기 때문에 비용을 지불합니다. 이러한 치료는 청각 손상을 예방함으로써 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 두 번째로는 소아 종양 전문의입니다. 이들은 자신의 환자들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 PEDMARK®를 사용할 수 있습니다. 세 번째로는 의료 보험사와 건강 관리 조직입니다. PEDMARK®는 시스플라틴 치료의 부작용을 줄여줄 수 있는 유일한 FDA 승인 치료법이므로, 이들 기관은 장기적으로 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한, FENC는 Fennec HEARS®라는 프로그램을 운영하여 환자들이 제품에 접근할 수 있도록 재정적인 지원과 보험 관련 정보를 제공합니다[0][1].
+FENC의 고객은 주로 시스플라틴(cisplatin) 치료를 받는 소아 환자들과 그 가족, 소아 종양 전문의, 의료 보험사 및 건강 관리 조직으로 구성됩니다. 첫 번째 주요 고객 세그먼트로는 소아 종양 환자와 그 가족이 있습니다. 이들은 PEDMARK®를 통해 시스플라틴 치료로 인한 청각 손상을 예방하고자 하기 때문에 비용을 지불합니다. 이러한 치료는 청각 손상을 예방함으로써 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 두 번째로는 소아 종양 전문의입니다. 이들은 자신의 환자들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 PEDMARK®를 사용할 수 있습니다. 세 번째로는 의료 보험사와 건강 관리 조직입니다. PEDMARK®는 시스플라틴 치료의 부작용을 줄여줄 수 있는 유일한 FDA 승인 치료법이므로, 이들 기관은 장기적으로 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한, FENC는 Fennec HEARS®라는 프로그램을 운영하여 환자들이 제품에 접근할 수 있도록 재정적인 지원과 보험 관련 정보를 제공합니다.
@@ 70번째 줄: / 70번째 줄: @@
 |}
-* '''PEDMARK®''': 2023년에는 21.252백만 달러의 매출을 기록하였으며, 2022년 1.535백만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이 제품은 FENC의 매출 성장을 이끄는 주요 요인입니다[0].
+* '''PEDMARK®''': 2023년에는 21.252백만 달러의 매출을 기록하였으며, 2022년 1.535백만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 이 제품은 FENC의 매출 성장을 이끄는 주요 요인입니다.
 <span id="경쟁-제품"></span>
@@ 100번째 줄: / 100번째 줄: @@
 |}
-FENC는 PEDMARK®를 통해 사실상 독점적인 시장을 구축하고 있으며, 경쟁 제품들은 대부분 림프종 및 백혈병과 같은 다른 용도의 항암제를 포함하고 있습니다. 이러한 경쟁 제품들은 직접적인 청각 손상 예방 목적이 아니기 때문에, PEDMARK®의 직접적인 대체제가 되기에는 부족합니다[1][2].
+FENC는 PEDMARK®를 통해 사실상 독점적인 시장을 구축하고 있으며, 경쟁 제품들은 대부분 림프종 및 백혈병과 같은 다른 용도의 항암제를 포함하고 있습니다. 이러한 경쟁 제품들은 직접적인 청각 손상 예방 목적이 아니기 때문에, PEDMARK®의 직접적인 대체제가 되기에는 부족합니다.
 === 주요 리스크 ===
-FENC 사업에 대한 가능한 위험은 여러 가지 측면에서 나타납니다. 첫째, 제품의 보험료가 적거나 지원 범위나 금액이 제한되거나 가격이 만족스럽지 않게 설정되면 사업이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 신속한 기술적 변화로 제품이 구식화될 수 있습니다. 새로운 발견으로 인해 제품이 낡거나 경제적으로 적합하지 않아질 위험이 있습니다. 또한 제품 책임 청구의 위험이 있으며, 충분한 보험을 구할 수 없을 수도 있습니다. 정부 규제와 관련된 위험 또한 존재합니다. PEDMARK®는 꾸준한 규제 검토를 받고 있고, 미국 및 해당 외국 규정을 준수하지 못하면 승인을 잃을 수 있기 때문에 사업이 심각하게 손상될 수 있습니다. 더불어 제품 홍보 및 광고 역시 규제 요구 사항 및 지속적인 규정 검토에 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 위험들은 FENC의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].
+FENC 사업에 대한 가능한 위험은 여러 가지 측면에서 나타납니다. 첫째, 제품의 보험료가 적거나 지원 범위나 금액이 제한되거나 가격이 만족스럽지 않게 설정되면 사업이 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 신속한 기술적 변화로 제품이 구식화될 수 있습니다. 새로운 발견으로 인해 제품이 낡거나 경제적으로 적합하지 않아질 위험이 있습니다. 또한 제품 책임 청구의 위험이 있으며, 충분한 보험을 구할 수 없을 수도 있습니다. 정부 규제와 관련된 위험 또한 존재합니다. PEDMARK®는 꾸준한 규제 검토를 받고 있고, 미국 및 해당 외국 규정을 준수하지 못하면 승인을 잃을 수 있기 때문에 사업이 심각하게 손상될 수 있습니다. 더불어 제품 홍보 및 광고 역시 규제 요구 사항 및 지속적인 규정 검토에 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 위험들은 FENC의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
@@ 233번째 줄: / 233번째 줄: @@
 =='''회사의 미래 전망'''==
-FENC의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 우선, 그들의 주요 제품인 PEDMARK®의 상업적 성공 여부가 가장 큰 변수입니다. PEDMARK®의 판매가 지속적으로 증가하고 미국 외의 시장에서도 성공적으로 상륙한다면, FENC의 수익성은 크게 증가할 가능성이 높습니다[0]. 반면, 예상보다 환자 수가 적거나 의사 및 환자들 사이에서 받아들여지지 않으면 상업적 성공이 저해될 수 있습니다. 둘째, FENC는 연구 개발 및 상업화 활동에 많은 자금을 투자해오고 있으며, 이를 위한 추가 자금 조달 여부도 중요한 요인입니다. 자금 조달이 원활히 이루어지지 않으면 사업 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다[1]. 셋째, 경쟁사의 등장과 산업 내 기술 혁신도 영향을 미칠 것입니다. 새로운 경쟁 제품이 출시되거나 기존 제품의 성능이 개선되면, FENC의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다[2]. 넷째, 글로벌 시장의 경제 상황 및 규제 환경도 중요한 변수입니다. 경제 불안정이 지속되거나 규제 장벽이 높아지면, FENC의 국제적 확장은 제한될 수 있습니다[3]. 이상의 요인들을 고려했을 때, FENC의 미래는 그들의 전략적 결단 및 외부 환경에 어떻게 대응하느냐에 따라 크게 달라질 것입니다.
+FENC의 미래 전망은 여러 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 우선, 그들의 주요 제품인 PEDMARK®의 상업적 성공 여부가 가장 큰 변수입니다. PEDMARK®의 판매가 지속적으로 증가하고 미국 외의 시장에서도 성공적으로 상륙한다면, FENC의 수익성은 크게 증가할 가능성이 높습니다. 반면, 예상보다 환자 수가 적거나 의사 및 환자들 사이에서 받아들여지지 않으면 상업적 성공이 저해될 수 있습니다. 둘째, FENC는 연구 개발 및 상업화 활동에 많은 자금을 투자해오고 있으며, 이를 위한 추가 자금 조달 여부도 중요한 요인입니다. 자금 조달이 원활히 이루어지지 않으면 사업 확장에 어려움을 겪을 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 등장과 산업 내 기술 혁신도 영향을 미칠 것입니다. 새로운 경쟁 제품이 출시되거나 기존 제품의 성능이 개선되면, FENC의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 넷째, 글로벌 시장의 경제 상황 및 규제 환경도 중요한 변수입니다. 경제 불안정이 지속되거나 규제 장벽이 높아지면, FENC의 국제적 확장은 제한될 수 있습니다. 이상의 요인들을 고려했을 때, FENC의 미래는 그들의 전략적 결단 및 외부 환경에 어떻게 대응하느냐에 따라 크게 달라질 것입니다.