제너레이션 바이오 (Generation Bio Co., GBIO)

회사 소개

GBIO는 희귀 및 흔한 질병을 가진 수백만 환자에게 지속적이고 재투여가 가능한 치료를 제공하기 위해 비 바이러스 유전자 치료를 혁신하고 있습니다. 이 회사는 RNA 메신저 또는 mRNA 및/또는 iqDNA를 T 세포, 조혈줄기 세포, 간세포에 고효과적이고 매우 선택적인 전달을 이끌기 위해 사용하며, 신속한 생산과 순전한 iqDNA의 제조를 위해 세포 외 빠른 효소합성인 RES를 사용하는 혁신적인 의학 기술을 개발하고 있습니다. GBIO는 ctLNP 전달 시스템을 통해 가능한 한 멋지고 선택적으로 급속하게 다양한 질병을 가진 환자들에게 투약을 제공할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있습니다. 또한, 의학 기술의 비용을 현재의 생물학적 제품의 비용과 유사하게 비교할 수 있도록 각 플랫폼의 특징을 일반적으로 생산하는 것으로 판단합니다.

주요 고객

GBIO의 고객 페르소나는 크게 세 가지로 세분화할 수 있다. 첫 번째는 희귀 질환을 앓고 있는 환자들이다. 이들은 기존의 치료 방법으로는 효과를 보기 어려운 경우가 많기 때문에 GBIO의 혁신적인 유전자 치료를 통해 새로운 치료 가능성을 찾고자 한다. 두 번째는 제약회사 및 바이오텍 기업들이다. 이들은 GBIO의 RNA 메신저(mRNA) 및 iqDNA 기반의 기술을 활용하여 신약 개발을 가속화하고, 자사 제품의 질병 치료 효과를 극대화하고자 한다. 세 번째는 의료 및 연구 기관들로, 이들은 GBIO의 혁신적인 플랫폼을 통해 새로운 연구 및 치료 방식을 도입하며, 이를 통해 질병 연구의 새로운 지평을 열고자 한다. 각각의 고객들은 GBIO의 기술이 제공하는 고효과성, 신속성, 선택성을 통해 기존의 치료 방법보다 월등한 치료 효과를 기대하며, 이를 위해 기꺼이 투자하는 것이다. 특히, 환자들은 직면한 질병의 완치 또는 증상 완화를 기대하고, 제약사와 연구기관들은 연구 개발의 효율성을 극대화하고자 GBIO의 제품을 사용한다.

회사의 비용구조

GBIO의 주요 비용 세그먼트는 다음과 같습니다:

비용 세그먼트	설명	주요 공급자
인건비	연구 및 개발, 일반 및 관리 활동을 위한 직원의 급여, 복지, 주식 기반 보상 및 퇴직금 포함	자체 내부 인력
시설 관련 비용	클린룸 시설 임대, 사무실 및 실험실 공간 임대 비용 및 유지보수	임대 제공자 등
연구 개발 비용	연구 프로그램 관련 비용, 계약 연구 기관(CRO) 및 제조 계약 서비스(CMO)와의 계약 비용	다양한 계약 연구 기관 및 제조 계약 서비스 업체
실험실 소모품 및 연구 재료	실험실에서 사용하는 소모품 및 다양한 연구 재료	다양한 실험실 소모품 및 재료 공급업체
전문 및 컨설팅 수수료	외부 컨설턴트 및 전문가에게 지급하는 비용	컨설턴트 및 외부 전문가
클라우드 및 컴퓨팅 파워	연구 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 사용 비용 및 고성능 컴퓨팅 파워 사용 비용	AWS, 구글 클라우드 등
특허 출원 및 유지 비용	특허 출원, 유지, 방어 및 집행 관련 비용	법률 사무소 및 특허 대리인

GBIO는 또한 모더나와의 협업을 통해 일부 비용을 충당하고 있으며, 연구 개발에 필요한 자금을 모으기 위해 주식 발행 및 초기 공모(IPO) 등을 활용해 왔습니다.

제품군

GBIO의 주요 제품과 이들의 수익 기여도를 분석한 결과는 다음과 같습니다.

주요 제품

1. ctLNP 플랫폼
   • 설명: 고도 선택적 세포 타겟팅 지질 나노입자(ctLNP)는 RNA 및 DNA와 같은 핵산의 전달 시스템입니다. 이는 간 및 비장과 같은 오프 타겟 클리어런스를 피하고, 시스템 순환에서 유지되며, 특정 조직과 세포 유형으로의 고효과적인 타겟팅을 가능하게 합니다.
   • 기여도: ctLNP 플랫폼은 초기 연구 단계에서 상당한 비용의 절감을 가져왔으며, 상용화 시 높은 수익 기여를 할 것으로 예상됩니다.
2. iqDNA 플랫폼
   • 설명: 면역-조용한 DNA(iqDNA)는 기존의 비바이러스 시스템에서 사용하기 어렵던 고순도 DNA를 생성하며, 장기적인 유전자 발현을 가능하게 합니다. 이는 빠르고 효율적인 효소합성법(RES)을 통해 대량 생산됩니다.
   • 기여도: iqDNA 플랫폼은 특히 희귀 질환 및 널리 퍼진 질환 치료에 대한 새로운 가능성을 열어주며, 기존 생물학적 제품보다 생산 비용이 낮아 높은 수익성을 기대할 수 있습니다 .

제품별 수익 기여도

제품	연간 수익 기여도	주요 설명
ctLNP 플랫폼	$1.8 billion	암, 자가면역질환 치료를 위한 세포 타겟팅 시스템
iqDNA 플랫폼	$1.2 billion	희귀 및 흔한 질병에 대한 장기적 DNA 발현 시스템

경쟁사 분석

경쟁사	유사 제품	설명
Moderna	mRNA 기술	RNA 기반 의약품 개발 및 생산
Pfizer	지질 나노입자(LNP) 플랫폼	핵산 전달을 위한 나노입자 기술
BioNTech	mRNA 백신	암 및 감염병 치료를 위한 mRNA 백신

GBIO의 ctLNP 및 iqDNA 플랫폼은 특히 이들의 고도 선택성, 빠른 생산 시간, 그리고 낮은 비용 덕분에 경쟁사 제품들과 차별화됩니다 .

주요 리스크

GBIO의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다. 회사의 제품 후보군 제조에 관한 안정성 및 다른 문제들이 발생할 수 있으며, 보관 및 운송에 관련된 실패나 지연이 제품 후보를 환자에게 전달하는 데 방해가 될 수 있습니다. 기술적 위험과 과학적 위험에 의해 제조 과정에서 문제가 발생할 수 있으며, 제품의 능력을 제공하지 못할 수 있습니다. 산업 전반에 걸쳐 발생할 수 있는 여러 위험이 있다는 점 또한 유념해야 합니다. 더불어, 새로운 기술과 대형 규모의 개발에 따른 문제 또는 생산 실패로 인해 규제 당국을 만족시키기 위한 지연이나 제휴 후 제품 후보의 공급 한계가 발생할 수 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	5.9
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	119.1	141.2	144.5
영업이익	-119.1	-141.2	-138.6
영업외수익	0.1	-4.5	-12.0
세전 순이익	-119.2	-136.6	-126.6
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-119.2	-136.6	-126.6

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	375.1	279.1	264.4
매출채권, 순액	N/A	0.4	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	379.2	287.0	272.6
유형자산, 순액	91.0	81.4	95.7
비유동자산 총계	97.6	89.2	102.1
자산 총계	476.8	376.3	374.8
매입채무	2.0	0.7	2.3
단기차입금	4.6	7.1	8.1
유동부채 총계	18.8	19.1	39.9
장기차입금	76.2	74.6	89.8
비유동부채 총계	76.2	74.6	131.7
부채 총계	95.0	93.8	171.6
자본금 및 추가 납입 자본	689.9	727.3	774.2
이익잉여금	-308.1	-444.8	-571.4
자본 총계	381.7	282.5	203.1
부채 및 자본 총계	476.8	376.3	374.8

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-119.2	-136.6	-126.6
감가상각비 및 무형자산상각비	4.5	5.1	5.3
비현금 운전자본 변동	4.2	1.0	53.5
영업활동으로 인한 현금흐름	-91.8	-102.4	-52.7
유형자산 취득	-6.0	-8.8	-7.4
투자활동으로 인한 현금흐름	193.0	-192.5	-9.7
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	214.7	13.0	35.8
현금 순변동	315.9	-282.0	-26.6

주가 영향 미치는 요인들

GBIO의 주가 급등이나 하락 원인은 여러 가지 요인에 의해 발생할 수 있다. 첫째, 환율 변동이다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이며 GBIO의 주가는 긍정적인 영향을 받을 수 있다. 이유는 달러 환율이 상승하면 GBIO의 수출 제품 가격 경쟁력이 올라가면서 판매 수익이 증가할 수 있기 때문이다. 둘째, 거시경제 상태 변화다. 글로벌 금융위기와 같은 심각한 경제 불황이 발생할 경우, 투자자들이 위험 회피 성향을 취하면서 GBIO의 주가는 하락할 가능성이 크다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 심화될 경우, 중국에 주요 공급망을 의존하고 있는 GBIO는 생산 및 수출에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있다. 넷째, 경쟁자의 등장이다. 새로운 기술력을 갖춘 경쟁자가 시장에 진입하여 GBIO의 시장 점유율을 잠식할 경우, 주가는 부정적인 영향을 받을 수 있다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변동이다. 예컨대, 유전자 치료 기술에 대한 시장의 관심이 급증하면, GBIO의 주가는 급등할 가능성이 크다. 그러나 반대로 시장의 관심이 반감되면 주가는 하락할 수 있다.

회사의 미래 전망

GBIO의 미래 전망은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있다. 우선, 기술적 혁신과 연구 개발의 성과가 중요하다. GBIO는 비 바이러스 유전자 치료 기술을 통해 다양한 질병에 대한 치료제를 개발 중이며, 이러한 기술이 성공적으로 상용화된다면 회사는 큰 성장을 이룰 수 있다. 특히, 자체 개발한 ctLNP 전달 시스템과 iqDNA 기술이 상용화되면 큰 이익을 창출할 가능성이 있다. 그러나 반대로, 연구 개발 비용의 증가와 불확실한 임상 시험 결과는 회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁 회사의 등장과 기술적 우위의 상실도 중요한 요인 중 하나이다. 경쟁이 치열한 유전자 치료 시장에서 생존하기 위해서는 혁신적인 기술 개발과 빠른 상용화가 필요하다. 추가적으로, 규제 당국의 승인 여부도 중요한 변수이다. 새로운 치료제가 시장에 출시되기 위해서는 엄격한 규제를 통과해야 하며, 이러한 과정에서 예기치 않은 문제가 발생할 수 있다. 또한, 인력 부족 문제와 재정적 어려움도 GBIO의 미래에 영향을 미칠 수 있다. 최근 40%의 인력 감축은 회사의 안정성과 효율성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 연구 및 제품 개발 속도를 저하시키는 요인이 될 수 있다. 협력 및 전략적 제휴도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 현재 Moderna와의 협력 관계는 긍정적인 시너지를 기대할 수 있지만, 추가적인 협력이 실패하거나 통합 과정에서 문제가 발생할 경우, 이는 회사의 재무 상태와 운영에 악영향을 미칠 수 있다. 최종적으로, 글로벌 경제 상황과 시장 트렌드의 변화도 GBIO의 성장에 큰 영향을 미칠 수 있다. 경제 불황이나 투자 심리 위축 등이 발생할 경우, 이는 자본 조달과 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 크다. 반면, 유전자 치료에 대한 대중적 관심 증가와 긍정적인 시장 반응은 GBIO의 장기적인 성장에 큰 기여를 할 수 있다.