풀매트릭스 (Pulmatrix, Inc., PULM)

회사 소개

PULM은 특허기술인 iSPERSE™ 기술을 활용하여 호흡기 및 다른 질병의 예방 및 치료를 위한 혁신적인 흡입식 치료제를 개발하는 임상단계 생물의약품 기업입니다. 회사의 제품 파이프라인에는 급성 편두통과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 알레르기성 브론코푸모나리스(ABPA)와 같은 심각한 폐 질환을 치료하기 위한 치료제가 포함되어 있습니다. iSPERSE™ 기술을 기반으로 한 제품 후보는 약물을 폐로 효과적으로 전달하고 약동학을 최적화하여 시스템 부작용을 줄여 환자 결과를 개선하기 위해 설계되었습니다. 이를 통해 회사는 우수한 약물 로딩 및 전달 효율을 제공하며 전통적인 락토스 혼합 흡입식 건조 분말 치료법을 능가하는 것으로 생각합니다. PULM은 새로운 제품 후보군 식별과 제품 파이프라인 구축을 위해 iSPERSE™ 기술 플랫폼과 흡입식 치료 및 입자 공학 분야의 전문 지식을 활용할 계획이며, 약물 개발을 위한 임상시험을 진행하고 파트너사와 전략적 제휴를 체결할 것으로 예상됩니다[0].

주요 고객

PULM의 고객은 크게 제약사, 병원 및 의료기관, 그리고 만성질환 환자로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 제약사들은 PULM의 iSPERSE™ 기술을 활용하여 기존 치료제의 효능을 높이거나 새로운 흡입식 치료제를 개발하는 데 관심이 있다. 이들은 주로 PULM의 기술을 라이선스하거나 공동 개발을 통해 자사의 제품 라인을 확장하고자 합니다. 두 번째로 병원 및 의료기관은 PULM의 혁신적인 흡입식 치료제를 도입해 환자들에게 더 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공함으로써 치료 효율성을 높이려 합니다. 예를 들어, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이나 알레르기성 브론코푸모나리스(ABPA) 환자들에게 기존의 경구용 또는 주사제 치료보다 빠르고 국소적인 치료 효과를 제공할 수 있습니다. 세 번째로 만성질환을 앓고 있는 환자들은 PULM의 흡입식 치료제를 통해 보다 편리하고 부작용이 적은 치료를 받을 수 있으며, 특히 급성 편두통과 같은 증상을 신속히 완화시킬 수 있는 것이 큰 장점입니다. 이러한 고객 세그먼트들은 공통적으로 PULM이 제공하는 기술력과 제품의 효용성을 높이 평가하며, 이를 통해 자신들의 건강 상태를 개선하거나 의료 서비스를 향상시키는 데 집중하고 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구 및 개발 비용	임상시험, 임상 연구 조직(CRO) 비용, 고용 비용, 약물 개발 프로그램에 대한 기타 운영 비용. 예를 들어, PUR3100, PUR1800, PUR1900 프로그램에 대한 비용 발생	Cipla (CRO, 공동 개발)[0]
일반 및 관리 비용	법률 서비스, 프로페셔널 서비스, 고용 비용 등 회사 운영을 지원하는 다양한 행정 비용	법률 및 프로페셔널 서비스 제공업체
제조 비용	활동용 의약품(API) 및 기타 원재료의 제조 및 공급. Pulmatrix는 자체 제조 시설을 보유하지 않고 있으며, API 및 제품 후보의 제조 및 품질 관리를 위해 제3자에 의존	API 및 원재료 공급업체
공동 개발 비용	Cipla와의 협력 하에 비용 공유. 여기에는 임상 연구 조직, 제조 비용, 기타 제3자 비용이 포함	Cipla (제3자 제조 파트너)[1]
지적 재산권 비용	특허 신청 및 유지, 특허 침해 소송 방어 비용 등	특허 법률 서비스 제공업체

Pulmatrix는 자체 제조 시설을 보유하지 않고 제3자에게 의존하여 임상 및 상업용 양의 치료 후보 물질을 제조하고 품질 보증을 받습니다. 주요 비용 항목은 연구 및 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 제조 비용, 공동 개발 비용, 지적 재산권 비용으로 나누어집니다. 연구 및 개발 비용은 임상 시험 및 연구 프로그램과 관련된 비용이며, Cipla와의 파트너십을 통해 개발 비용을 나눕니다. 일반 및 관리 비용은 회사 운영을 지원하는 법률, 프로페셔널 서비스 및 고용 비용 등을 포함합니다. 제조 비용은 제3자에게 의존하며, Cipla와 공동 개발하는 제품의 모든 비용을 포함합니다. 지적 재산권 비용은 Pulmatrix의 iSPERSE™ 기술 플랫폼과 관련 특허 유지 및 법적 보호를 포함합니다[0][3][4][1].

제품군

PULM은 주로 세 가지 주요 제품 후보군을 보유하고 있으며, 각각의 제품은 회사의 매출에 큰 기여를 할 것으로 예상됩니다. 첫째, PUR1900은 알레르기성 기관지폐 진균증(ABPA) 환자를 위한 흡입식 항진균제 이트라코나졸로, 현재 기침, 객담 및 그 밖의 폐 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있는 제품입니다. 이 제품은 Cipla와의 협업 하에 개발 및 상용화되고 있으며, 이러한 전략적 제휴를 통해 비미국 지역에서의 매출 증가를 기대하고 있습니다[0]. 둘째, PUR1800 제품은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화를 치료하기 위한 흡입식 키나제 억제제입니다. 이 제품은 현재 임상시험 단계에 있으며, 질병의 진행을 늦추고 증상을 완화하는 데 초점을 맞추고 있습니다[1]. 셋째, PUR3100은 급성 편두통 치료를 위한 흡입식 디하이드로에르고타민(DHE) 제품으로, 빠른 발작 완화를 목표로 하고 있습니다. 이 제품은 미국 FDA로부터 임상 2상 시험 승인을 받았으며, 기존의 경구용 또는 주사제 치료 보다 편리하고 빠른 치료 효과를 기대할 수 있습니다[2][3].

제품 및 매출 기여

제품	적응증	임상 단계	주요 장점	매출 기여 예상
PUR1900	ABPA	임상 2b 단계	흡입식 항진균제로 폐 증상 직접 완화	중대
PUR1800	COPD	임상 단계	급성 악화 방지 및 증상 완화	중대
PUR3100	급성 편두통	임상 2상 준비	빠른 발작 완화, 편리한 흡입식 치료	중대

주요 경쟁사

경쟁사	해당 분야
GlaxoSmithKline	흡입식 치료제, 특히 호흡기 질환
Mylan	제네릭 흡입식 치료제
Savara	희귀 폐 질환을 위한 흡입식 치료제
Insmed	중증 호흡기 질환을 위한 흡입식 항생제
Bristol-Meyers	광범위한 의료 제품 라인, 일부는 흡입식 치료제 포함
TFF Pharmaceuticals	흡입식 건조 분말 기술 기반 치료제
Zambon Pharma	호흡기 질환을 위한 흡입식 치료제 개발
Pulmocide	호흡기 질환을 타겟으로 한 흡입식 항진균제 및 항바이러스제

PULM은 iSPERSE™ 기술을 통해 자사 제품의 약물 전달 효율성을 극대화하고 있으며, 이를 통해 경쟁업체보다 우위를 점할 수 있을 것으로 보입니다[4][3].

주요 리스크

PULM의 사업에 대한 잠재적 위험으로는 다음 사항이 고려될 수 있습니다: 첫째, COVID-19 팬데믹 및 일반적인 거시경제 요인으로 인한 지속적인 노동 인력 부족이나 인력 이탈률 증가는 임금 상승 및 근로자 유인 및 유지를 위한 노동비용 증가와 같은 추가 비용 증가로 이어질 수 있으며, 생산 및 유통 시설을 효율적으로 운영하는 데 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 제품 후보군의 개발에서 산업 내 강력한 경쟁에 직면할 수 있으며 기술 변화로 인해 제품 후보군이 즉시 구식화될 수 있습니다. 이는 많은 제약, 생물공학 및 생명과학 기업들로부터 막대한 경쟁을 야기하며, 경쟁사들이 더 나은 자원과 경험이 있을 수 있습니다. 세 번째로, 다른 비영리 연구 기관들로부터 점점 더 큰 경쟁을 겪게 될 것으로 예상되며, 이로 인해 발견된 소득성 연구 결과에 대해 저작권 및 라이선스 수익을 구하기 위해 노력해야 할 것으로 보입니다[0][1].

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	5.2	6.1	7.3
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	21.8	25.0	22.0
영업이익	-16.6	-18.9	-14.7
영업외수익	3.6	-0.1	-0.6
세전 순이익	-20.2	-18.8	-14.1
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-20.2	-18.8	-14.1

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	53.8	35.6	19.2
매출채권, 순액	0.1	1.3	0.9
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	54.8	38.1	20.8
유형자산, 순액	2.4	0.9	11.5
비유동자산 총계	4.0	2.8	13.1
자산 총계	58.8	41.0	34.0
매입채무	0.8	1.2	1.9
단기차입금	1.4	0.9	0.4
유동부채 총계	4.4	5.0	3.9
장기차입금	0.9	N/A	8.3
비유동부채 총계	6.9	4.8	12.1
부채 총계	11.4	9.8	16.0
자본금 및 추가 납입 자본	301.0	304.6	305.6
이익잉여금	-254.6	-273.5	-287.6
자본 총계	47.4	31.1	18.0
부채 및 자본 총계	58.8	41.0	34.0

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-20.2	-18.8	-14.1
감가상각비 및 무형자산상각비	1.2	1.5	1.5
비현금 운전자본 변동	-5.5	-3.2	-4.3
영업활동으로 인한 현금흐름	-19.7	-19.4	-16.0
유형자산 취득	-0.1	-0.1	-0.7
투자활동으로 인한 현금흐름	-0.1	-0.1	-0.7
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	43.5	1.2	0.1
현금 순변동	23.6	-18.2	-16.6

주가 영향 미치는 요인들

PULM의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫 번째로, 글로벌 경제 상황이 악화되면 투자자들이 위험을 회피하는 경향이 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁 등 국제적인 정치적 갈등이 지속되면 공급망 차질과 비용 상승으로 인해 PULM의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 두 번째로, 환율 변동도 중요한 요인입니다. 달러 강세가 장기화되면 해외 매출이 줄어들고 수익성이 떨어질 수 있습니다. 세 번째로, 경쟁사의 등장이나 기술 혁신은 PULM의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 더 효율적이고 저렴한 호흡기 치료제를 개발하는 경쟁사가 나타나면 PULM의 시장 점유율이 감소하고 주가도 하락할 수 있습니다. 네 번째로, 시장 트렌드나 규제 변화도 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 흡입식 치료제에 대한 규제가 강화된다면 PULM의 제품 판매가 어려워지고 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 새로운 치료제의 성공적인 임상시험 결과나 FDA 승인 등 긍정적인 소식이 전해지면 투자자들의 기대가 커져 주가가 상승할 가능성이 높습니다.

회사의 미래 전망

PULM의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 먼저, 혁신적인 iSPERSE™ 기술의 성공적인 상용화가 회사의 성장을 견인할 주요 요인 중 하나가 될 것입니다. 이 기술을 이용한 흡입식 치료제가 시장에서 인정받아 상업화에 성공하면 매출 증가와 함께 시장 점유율 확대가 기대됩니다. 두 번째로, 다양한 치료제 파이프라인의 임상시험 결과가 긍정적으로 나올 경우 신약 출시로 인한 수익 창출이 가능해질 것입니다. 세 번째 요인으로는 글로벌 호흡기 치료제 시장의 성장세가 들 수 있습니다. 특히 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 질환의 증가로 인해 이 시장은 꾸준히 확대될 것으로 보입니다. 반면, 경쟁사의 기술 발전이나 더 나은 치료제의 등장으로 인해 PULM의 시장 점유율이 줄어들 가능성도 있습니다. 또한, 규제 강화나 임상시험 실패 등의 부정적인 요인도 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 경제적 불확실성이나 글로벌 공급망 차질 등 외부 요인도 주가에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들에 의해 PULM의 사업은 성장할 수도 있고, 축소될 수도 있을 것입니다.