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(새 문서: 회사 소개 CERT 회사는 글로벌 생명과학 산업에서 Model-Informed Drug Development(MIDD)을 활용하는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다. MIDD는 유전학적 및 통계학적 모델을 활용하여 약물 개발 및 상업화에서 의사 결정을 지원하는 방식으로, 바이오시뮬레이션은 인체나 인구 집단에서의 약물 작용을 이해하기 위해 생물학적 프로세스와 시스템을...)
 
(Certara는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공하는 선도적인 기업으로, Model-Informed Drug Development (MIDD)을 활용하는 글로벌 생명공학 산업에 중요한 역할을 합니다. MIDD는 생물학적 및 통계적 모델을 사용하여 의약품 개발 및 상용화에 대한 의사 결정을 하는 접근 방식으로, 바이오시뮬레이션은 의약품이 인체나 인구 집단에서 어떻게 작용하는지를 이해하기 위해 생물학적 과정과 시스템을 컴퓨터를 이용한 수학적 시뮬레이션하는 중요한 구성 요소입니다. Certara는 생명과학 산업이 데이터, 모델링 및 분석을 활용하여 의약품 개발 및 상용화 과정에서 더 나은 결정을 내리도록 돕고 생산성을 높이며 개발 비용을 크게 줄이기 위한 목표를 가지고 있습니다. 회사는 생물학, 화학, 약리학 원리에 기반한 전문적인 바이오시뮬레이션 플랫폼을 보유하고 있으며, 과학적 문제 해결 능력, 의약품 개발 경험, 데이터 분석 및 인공지능을 결합하여 신약 승인 및 상용화의 가...)
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회사 소개


CERT 회사는 글로벌 생명과학 산업에서 Model-Informed Drug Development(MIDD)을 활용하는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공하는 선두 업체입니다. MIDD는 유전학적 및 통계학적 모델을 활용하여 약물 개발 및 상업화에서 의사 결정을 지원하는 방식으로, 바이오시뮬레이션은 인체나 인구 집단에서의 약물 작용을 이해하기 위해 생물학적 프로세스와 시스템을 컴퓨터를 활용하여 수학적으로 모의하는 것입니다.
__FORCETOC__


바이오시뮬레이션과 MIDD는 새로운 약물을 시장에 내놓는 성공 확률을 높이고 약물 개발 비용을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 현재 승인된 약물 중에는 첫 인간용 용량 예측, 임상시험 설계, 약물 상호작용 라벨 주장 등에서 모델을 활용한 성공 사례가 많이 있습니다. 바이오시뮬레이션은 또한 형식을 결정하거나 생산 변경 및 라벨 확장을 포함한 승인 후 약물 개발을 지원하는 데 활용됩니다.
== '''회사 소개''' ==


우리의 목표는 생명 과학 산업이 데이터, 모델링 및 분석을 활용하여 약물 개발 및 상업화 과정에서 더 나은 결정을 내리고 생산성을 높이며 개발 비용을 대폭 줄이도록 돕는 것입니다.
Certara는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공하는 선도적인 기업으로, Model-Informed Drug Development (MIDD)을 활용하는 글로벌 생명공학 산업에 중요한 역할을 합니다. MIDD는 생물학적 및 통계적 모델을 사용하여 의약품 개발 및 상용화에 대한 의사 결정을 하는 접근 방식으로, 바이오시뮬레이션은 의약품이 인체나 인구 집단에서 어떻게 작용하는지를 이해하기 위해 생물학적 과정과 시스템을 컴퓨터를 이용한 수학적 시뮬레이션하는 중요한 구성 요소입니다. Certara는 생명과학 산업이 데이터, 모델링 및 분석을 활용하여 의약품 개발 및 상용화 과정에서 더 나은 결정을 내리도록 돕고 생산성을 높이며 개발 비용을 크게 줄이기 위한 목표를 가지고 있습니다. 회사는 생물학, 화학, 약리학 원리에 기반한 전문적인 바이오시뮬레이션 플랫폼을 보유하고 있으며, 과학적 문제 해결 능력, 의약품 개발 경험, 데이터 분석 및 인공지능을 결합하여 신약 승인 및 상용화의 가능성을 높이는 기회를 제공하고 있습니다[0].


우리의 바이오시뮬레이션 솔루션은 약물이 인체에 어떻게 작용하는지와 약물이 몸에 어떤 영향을 미치는지를 예측하는 데 사용되는데, 이는 임상시험 설계를 개선하고 시험 규모와 복잡성을 줄이며 경우에 따라 임상시험 면제를 얻는 데 도움이 됩니다.


Simcyp 시뮬레이터는 생리학 기반 약동학(simcyp) 시뮬레이션을 위한 기계적 바이오시뮬레이션 플랫폼으로, 처음 인간용 투여량을 결정하고, 임상 연구 설계를 최적화하고, 새로운 약제 조성품을 평가하고, 테스트되지 않은 인구에서 투여량을 설정하며, 가상 생체등가 분석을 수행하고, 약품 간 상호작용을 예측하는 데 자주 사용됩니다. Simcyp 시뮬레이터는 소분자, 생물학적 제제, 항체-약물 결합체(ADCs), 제네릭 제제, 그리고 새로운 형식의 약제에 적용되었습니다.
=== 주요 고객 ===


Phoenix PK/PD suite는 생명과학 산업의 주요 소프트웨어로, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 독성약동학(TK) 데이터를 관리, 분석 및 보고하기 위한 소프트웨어입니다. 이는 산업 표준 소프트웨어 응용 프로그램과 함께 산업의 수천 프로젝트에서 경험을 가진 전문가들을 결합하여 과학적 전문성의 강력한 조합을 고객에 제공합니다.  
Certara의 주요 고객은 생명과학 회사, 계약 연구기관(CRO), 학술 기관 및 글로벌 규제기관으로 구성됩니다. 이들은 바이오시뮬레이션 소프트웨어 및 기술 기반 서비스를 활용하여 의약품 개발 및 승인 과정을 효율화하고 비용을 절감하려고 합니다. 예를 들어, 상위 40개 바이오제약 회사 중 38개 회사가 Certara의 솔루션을 사용하며, 미국 FDA의 신약 승인 중 90%가 Certara의 바이오시뮬레이션 소프트웨어와 기술을 사용한 고객이 차지합니다. 이 외에도 동물 건강, 작물 과학, 생명과학, 의료기기 및 공공 부문 산업에서도 Certara의 서비스를 활용하고 있습니다. 고객들은 Certara의 솔루션을 통해 복잡한 생물학적 데이터를 분석하고, 모델링 및 시뮬레이션을 통해 더 나은 결정을 내리며, 신약 개발의 리스크를 줄이고 효율성을 높이는 데 중점을 둡니다[0][1].


이렇게 CERT 회사는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 통해 약물 개발 및 상업화 과정에서 혁신적인 모델을 제공하며 세계적인 생명과학 기업과 아카데믹 기관과의 협력을 통해 다양한 치료 영역에 걸쳐 널리 사용되고 있습니다.사업 모델 및 수익방식


CERT 회사의 주요 수익원은 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공함으로써 얻어집니다. 회사는 Model-Informed Drug Development(MIDD) 분야에서 선두적인 위치를 차지하고 있으며, 이를 통해 약물 개발 및 상업화 프로세스에서 의사 결정을 지원하는 서비스를 제공합니다.
=== 회사의 비용구조 ===


주요 수익 세그먼트 및 비용 세그먼트는 다음과 같습니다:
{| class="wikitable"
|-
! 비용 항목
! 설명
! 주요 공급업체
|-
| 직원 관련 비용
| 직원들의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용.
| 자체 인력 관리
|-
| 하드웨어 비용
| 서버, 컴퓨터 및 관련 장비 구입 및 유지비용.
| Dell, HP, Lenovo 등
|-
| 클라우드 사용 비용
| 데이터 저장 및 계산을 위한 클라우드 서비스 사용비용.
| Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure, Google Cloud Platform
|-
| 소프트웨어 개발 비용
| 소프트웨어 개발과 관련된 비용, 주로 직원들의 급여 및 외부 운영자 비용.
| 자체 인력 및 외부 컨설팅사
|-
| 연구 및 개발(R&D) 비용
| 새로운 기능 개발 및 증가된 기능성을 위한 연구 개발 비용.
| 자체 인력 및 외부 컨설팅사
|-
| 마케팅 및 판매 비용
| 브랜드 개발, 광고, 세일즈 커미션 및 산업 컨퍼런스 참석 비용.
| 광고 대행사, 이벤트 기획사
|-
| 관리 및 일반 운영 비용
| 법무, 재무, 인사, IT 등 여러 관리 기능과 관련된 비용.
| 외부 법무 법인, 회계법인, 컨설팅사
|-
| 감가상각 및 상각 비용
| 설비, 장비 및 자본화된 소프트웨어의 감가상각 및 상각 비용.
| 회계 부서에서 관리
|-
| 기타 비용
| 비운영 관련 비용으로 외환 거래 손실 및 기타 잡비용.
| 자체 관리
|}


| 수익 세그먼트            | 설명                                                                                        |
Certara의 주요 비용 항목은 직원 관련 비용, 하드웨어 및 클라우드 사용 비용, 소프트웨어 개발 비용, 연구 및 개발(R&D) 비용, 마케팅 및 판매 비용, 관리 및 일반 운영 비용, 감가상각 및 상각 비용 등으로 구성됩니다[0][1].
|-------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|
| 바이오시뮬레이션 기술 및 솔루션 | 바이오시뮬레이션 기술 및 솔루션의 제공으로 인한 수익                                            |
| 교육/훈련                  | 약물 개발 및 상업화 분야에서의 교육 및 훈련 서비스로부터의 수익                                |
| 기술 지원 및 컨설팅        | 고객사에 대한 기술 지원 및 컨설팅 서비스를 통한 수익                                            |
| 라이선싱 및 계약 비용         | CERT의 기술이나 소프트웨어 라이선스, 계약 등으로 인한 수익                                        |


비용 세그먼트는 다음과 같습니다:


| 비용 세그먼트      | 설명                                              |
=== 제품군 ===
|-------------------|-------------------------------------------------|
| 연구 및 개발        | 바이오시뮬레이션 기술 및 솔루션의 연구 및 개발 비용    |
| 영업 및 마케팅        | 제품의 홍보 및 마케팅 활동에 소요되는 비용              |
| 일반 및 관리적 비용      | 회사의 행정 및 관리 비용                            |


이처럼 CERT 회사는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 통해 주요한 수익을 창출하며, 교육, 기술 지원, 라이선싱 등을 통해 다양한 수익원을 확보하고 있습니다. 동시에 연구 및 개발, 영업 및 마케팅, 일반 및 관리적 비용을 통해 사업을 운영하고 있습니다.비용 요인
Certara의 주요 제품과 그들의 매출 기여도를 자세히 설명하면 다음과 같습니다.


CERT 회사의 경제 활동에서 비용 요인은 다양한 측면에서 발생합니다. 회사는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공하는 데 필요한 여러 비용 요소를 고려해야 합니다.
<span id="주요-제품-및-매출-기여도"></span>
=== 주요 제품 및 매출 기여도 ===


주요 비용 요인은 다음과 같습니다:
{| class="wikitable"
|-
! 제품 이름
! 설명
! 매출 기여도
|-
| '''Simcyp'''
| Simcyp는 인체 내 약물 동태학과 약물 동력학을 시뮬레이션하는 소프트웨어로, 신약 개발에서 중요한 예측 도구다. 임상 시험 비용 절감 및 개발 시간 단축에 기여한다.
| 전체 매출의 큰 부분
|-
| '''Phoenix'''
| Phoenix는 약물 동태학 및 약물 동력학 데이터 분석을 위한 종합 플랫폼으로, 신약 개발 과정에서 데이터 관리 및 시각화에 중점을 둔다.
| 고정된 반복적인 매출 제공
|-
| '''BaseCase'''
| BaseCase는 실시간 데이터 시각화 및 의료 경제학 분석을 통해, 생명공학 회사들이 데이터 기반 의사 결정을 할 수 있게 도와주는 도구다.
| 전략적 매출 증가 요인
|-
| '''Certara Integral'''
| Certara Integral은 규제 제출을 위한 데이터 관리 및 분석 플랫폼으로, 제약 회사들이 FDA 같은 규제 기관에 신속하게 서류를 제출할 수 있게 한다.
| 증가하는 매출 동력원
|}


1. 연구 및 개발 비용: CERT 회사는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 지속적으로 개선하기 위해 연구 및 개발에 상당한 자원을 투자해야 합니다. 새로운 기술, 모델링 및 분석 방법론을 개발하고 기존 제품을 향상시키는 데 필요한 비용이 이에 해당합니다.
또한 Certara는 생명과학 산업을 위한 소프트웨어와 서비스의 폭넓은 포트폴리오를 제공하며, 각 제품군은 서로 보완적 역할을 한다.


2. 영업 및 마케팅 비용: CERT는 제품과 서비스를 홍보하고 판매하기 위해 영업 및 마케팅 활동에 지속적으로 투자해야 합니다. 이는 고객 확보, 시장 점유율 확대, 브랜드 인지도 제고 등을 위한 활동을 포함합니다.
<span id="경쟁사-목록"></span>
=== 경쟁사 목록 ===


3. 인력 비용: 회사는 전문가와 기술자들을 고용하여 바이오시뮬레이션 기술 및 솔루션을 개발하고 제공해야 합니다. 인력은 가장 중요한 자원 중 하나이며, 이에 따른 비용이 상당 부분을 차지합니다.
Certara의 주요 경쟁사는 생명과학 및 의약품 개발 분야에서 다양한 기술과 서비스를 제공하는 여러 기업들로 구성된다. 경쟁사들은 다음과 같다.


4. 운영 및 인프라 비용: CERT는 사업 운영을 지원하기 위해 사무실 임대, 서버 유지보수, 소프트웨어 라이선스 등 다양한 운영 및 인프라 비용을 부담해야 합니다.
{| class="wikitable"
|-
! 회사 이름
! 설명
|-
| '''Simulations Plus'''
| 약물 동태학 및 약물 동력학 시뮬레이션 소프트웨어를 제공하며, 그들이 제공하는 소프트웨어는 Certara의 Simcyp와 직접 경쟁한다.
|-
| '''MathWorks'''
| 과학 및 공학 시뮬레이션 소프트웨어 제공업체로, MATLAB과 같은 강력한 도구를 통해 의약품 개발자들이 복잡한 생물학적 모델을 만들고 분석할 수 있게 한다.
|-
| '''ICON (NONMEM)'''
| NONMEM 소프트웨어는 약물 동태학 및 약물 동력학 모델링을 위한 도구로, Certara의 Phoenix와 경쟁한다.
|-
| '''Metrum Research Group'''
| 생명과학 데이터 분석 및 모델링 서비스를 제공하며, Certara의 기술 기반 서비스와 경쟁한다.
|}


이처럼 CERT 회사는 다양한 비용 요인을 고려하여 사업을 운영하고, 연구 및 개발, 영업 및 마케팅, 인력, 운영 및 인프라 등에 지속적으로 투자하여 성장과 발전을 이루어 나가고 있습니다.주요 제품 라인업
이처럼 Certara는 다양한 소프트웨어 제품군과 서비스를 통해 생명공학 및 의약품 개발 과정에서 중요한 역할을 수행하고 있으며, 주요 경쟁사들과는 다양한 부문에서 치열한 경쟁을 하고 있다[0][1].


CERT 회사는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 통해 다양한 제품 라인업을 제공하고 있으며, 이러한 제품들이 기업의 수익에 기여하고 있습니다. 주요 제품 라인업과 그들의 수익 기여, 강점, 주요 고객 등에 대해 다음과 같이 소개됩니다:


| 제품                | 수익 기여                    | 주요 강점                                                                        | 주요 고객                      |
=== 주요 리스크 ===
|---------------------|-------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| Simcyp 시뮬레이터  | 높은 수익 기여                  | 생리학 기반 약동학 시뮬레이션 기술을 기반으로 한 정확한 약물 효과 예측                              | 제약 기업, 바이오 기업, 연구 기관 등  |
| Phoenix PK/PD suite | 안정적인 매출로 기여              | 약동학, 약력학, 독성약동학 데이터 관리 및 분석을 위한 강력한 소프트웨어                                | 제약사, 바이오 기업, 연구 기관 등    |


Simcyp 시뮬레이터는 생리학 기반 약동학 시뮬레이션을 위한 플랫폼으로, 약물의 효과를 예측하고 새로운 약제 조성품을 평가하는 데에 사용됩니다. 이 제품은 고객사의 약물 개발 및 상업화 과정에서 중요한 역할을 하며, 제약 기업, 바이오 기업, 연구 기관 등 다양한 고객이 사용하고 있습니다.
CERT 회사의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:


Phoenix PK/PD suite는 약동학, 약력학, 독성약동학 데이터를 관리, 분석하고 보고하기 위한 소프트웨어로, 생명과학 산업의 주요 소프트웨어 중 하나입니다. 이 제품은 안정적인 매출을 확보하고 있으며, 제약사, 바이오 기업, 연구 기관 등 다양한 고객으로부터 신뢰를 받고 있습니다.  
# 천재지변, 전염병, 전염병, 공중 보건 위기와 관련된 위험: 자연 재해, 전염병, 팬데믹 및 공중 보건 위기로 인해 공급망 중단, 파이프라인 개발 및 임상 시험의 중단 또는 지연, 규제 승인의 중단 또는 지연과 같은 여러 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 고객들이 프로젝트를 지연하거나 취소하거나 오퍼레이션을 크게 축소하거나 연구 및 개발 지출을 제한할 수 있으며, 제3자의 이용을 제한할 수도 있어 사업에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
# 지적재산권, 정보 기술 및 데이터 개인 정보 보호와 관련된 위험: 클라우드 기반 인프라 제공업체에 의존하는 경우, 해당 제공업체의 운영 중단, 용량 제한 또는 사용 방해가 우리의 사업, 재무 상태, 평판 및 영업 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 클라우드 기반 인프라에 관한 용량 제한은 신규 고객을 온보딩하거나 기존 고객의 사용 확대를 방해할 수 있으며, 사업, 재무 상태 및 영업 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 클라우드 기반 솔루션에 영향을 미칠 수 있는 서비스 중단이 지속적인 원격근무와 유연한 업무 환경으로 인해 증가할 수 있습니다.
# 새로운 질병 전염병, 중요한 기후 이벤트, 전쟁 발생 또는 테러 행위, 글로벌 기후 변화 효과에 따라 악화될 가능성이 있는 자연 재해 등에 의해 비즈니스가 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 사건이 발생할 경우, 인프라의 중단이나 손상이 고객 서비스에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 고객 서비스 제공 능력에 영향을 줄 수 있습니다[0][1].


이렇게 CERT 회사의 주요 제품 라인업은 안정적인 매출 기여를 실현하며, Simcyp 시뮬레이터와 Phoenix PK/PD suite는 각각의 강점을 바탕으로 다양한 고객들에게 혁신적인 솔루션을 제공하고 있습니다.
 
=='''재무'''==
 
CERT 회사의 2023 회계년도 재정 상태는 순손실 5,537만 달러로, 2022년 순이익 1,473만 달러에 비해 7,008만 달러 감소했습니다. 이 감소는 주로 4,700만 달러의 영업권 손상 차지, 2,410만 달러의 임시대가 평가손실 증가, 1,240만 달러의 기타 운영비 증가, 840만 달러의 매출원가 증가, 510만 달러의 이자 비용 증가, 및 외환환율 변동에 따른 380만 달러의 재평가 손실 증가에 기인했습니다. 그러나 매출은 1,870만 달러 증가했고, 이자 수익 역시 800만 달러 증가하며 일부 영향을 완화했습니다. 2021년과 2022년에 비해 운영 현금 흐름은 각각 6,028만 달러, 9,254만 달러에서 8,275만 달러로 감소했지만 여전히 긍정적인 현금 흐름을 유지하고 있습니다. 또한, 회사의 유동성은 2억 3,495만 달러의 현금 및 현금 등가물, 2억 9,445만 달러의 장기 대출 시설, 1억 달러의 회전 신용 한도를 통해 지속적으로 확보되고 있으며, 이는 향후 사업 운영에 필요한 자금을 충분히 충당할 것으로 보입니다 .
 
 
=== 대차대조표 ===
 
<span id="certara-balance-sheet-2023-vs-2022"></span>
=== CERTARA Balance Sheet (2023 vs 2022) ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 2023 (천 달러)
! 2022 (천 달러)
|-
| '''자산'''
|
|
|-
| 현금 및 현금 등가물
| 234,951
| 174,326
|-
| 단기투자
| 20,000
| 55,000
|-
| 매출채권
| 78,899
| 70,955
|-
| 기타유동자산
| 23,699
| 21,921
|-
| '''유동자산 합계'''
| 357,549
| 322,202
|-
| 건물 및 설비 (감가상각 포함)
| 11,502
| 10,877
|-
| 영업권
| 836,063
| 878,097
|-
| 무형자산(순액)
| 315,585
| 370,104
|-
| 기타비유동자산
| 42,441
| 41,644
|-
| '''비유동자산 합계'''
| 1,205,591
| 1,300,722
|-
| '''자산 총계'''
| 1,563,140
| 1,572,924
|-
|
|
|
|-
| '''부채와 자본'''
|
|
|-
| 매입채무 및 기타유동부채
| 89,371
| 86,550
|-
| 단기차입금 및 유동성장기부채
| 182
| 90
|-
| 기타유동부채
| 2,766
| 4,512
|-
| '''유동부채 합계'''
| 92,319
| 91,152
|-
| 장기부채 및 기타 비유동부채
| 423,981
| 402,109
|-
| '''부채 합계'''
| 516,300
| 493,261
|-
|
|
|
|-
| '''주식자본'''
|
|
|-
| 보통주 (0.01달러 액면가, 발행주 160,284,901 주)
| 1,603
| 1,596
|-
| 추가납입자본
| 1,178,461
| 1,150,168
|-
| 이익잉여금(결손금)
| (116,230)
| (60,873)
|-
| 기타포괄손익누계액
| (7,593)
| (8,230)
|-
| 자사주
| (9,401)
| (3,000)
|-
| '''주주 자본 총계'''
| 1,046,840
| 1,079,661
|-
| '''부채와 자본 총계'''
| 1,563,140
| 1,572,924
|}
 
Certara의 재정 상태를 보면, 2023년 기준으로 총 자산은 15억 6,314만 달러이며, 이는 2022년 대비 소폭 감소한 수치입니다. 영업권이 소폭 감소하였으며, 무형자산도 감소하였습니다. 유동자산에서 현금 및 현금 등가물은 증가하였으나, 단기투자는 크게 감소했습니다. 유동부채와 비유동부채 합계를 보면 전체 부채는 소폭 증가하였으며, 특히 장기부채가 증가한 특징이 있습니다. 자본 부분에서는 보통주와 추가납입자본이 증가하였으나, 이익잉여금에서 결손이 커진 것이 눈에 띕니다.
 
Certara의 자산 배분을 보면, 회사는 영업권과 무형자산에 많은 자산을 배치하고 있습니다. 이는 바이오시뮬레이션 기술을 기반으로 하는 비즈니스 모델 특성상, 지적 재산권과 같은 무형자산이 중요한 역할을 하고 있음을 나타냅니다. 2023년의 재무 성과에서 유의미한 점은 단기투자의 감소와 증가한 현금 및 현금 등가물로, 이는 향후의 유동성 확보에 긍정적으로 작용할 수 있습니다[0].
 
 
=== 손익계산서 ===
 
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
 
 
=== 현금흐름표 ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 2023 (천 단위)
! 2022 (천 단위)
! 2021 (천 단위)
|-
| 운영 활동으로 인한 현금 흐름
| 82,755
| 92,543
| 60,388
|-
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름
| (79,550)
| (27,837)
| (269,922)
|-
| 금융 활동으로 인한 현금 흐름
| (9,447)
| (7,363)
| 123,391
|-
| 외환 변동 효과
| 1,505
| (4,279)
| (524)
|-
| 현금 및 현금 등가물 증가 (감소)
| (4,737)
| 53,064
| (86,667)
|-
| 기초 현금 및 현금 등가물
| 239,688
| 186,624
| 273,291
|-
| 기말 현금 및 현금 등가물
| 234,951
| 239,688
| 186,624
|}
 
CERT의 현금 흐름을 분석해보면, 2023년에는 운영 활동에서 82.8백만 달러의 긍정적인 현금 흐름을 발생시켰지만, 투자 활동에서는 (79.5)백만 달러, 금융 활동에서는 (9.5)백만 달러의 현금 유출이 발생하면서 전반적인 현금 보유액이 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 회사가 투자 활동과 금융 활동에 상당한 자금 소요가 있었음을 의미합니다. 비슷한 바이오시뮬레이션 기술을 제공하는 기업들과 비교했을 때, CERT는 운영 활동에서는 강력한 현금 창출 능력을 보여줬지만, 대규모의 투자 활동과 금융 활동으로 인해 전체적인 현금 흐름이 감소하는 양상을 보였습니다[0].
 
 
=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
 
{| class="wikitable"
|-
! 항목
! 2023년 말
! 2022년 말
! 조건 및 금리
|-
| 장기 부채
| $291,237천
| $293,008천
|
|-
| - Term Loan
| $294,450천
| $297,470천
| 이자율 8.84% (2023년), 5.28% (2022년)
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| 회전 신용 한도
| 없음
| 없음
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| - 부채 발행 비용 차감
| ($3,213천)
| ($4,462천)
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| 현재 만기 장기 부채
| ($3,020천)
| ($3,020천)
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| 순 장기 부채
| $288,217천
| $289,988천
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Certara는 2023년 12월 31일 기준으로 총 $291,237천의 장기 부채를 보유하고 있으며, 이 중 대부분은 Term Loan 형태로 이루어져 있습니다. Term Loan의 이자율은 2023년 기준 8.84%, 2022년 기준 5.28%로 나타났습니다. 또한, LIBOR가 중단됨에 따라 최근 SOFR으로 대체되었고, 이에 따른 Credit Spread Adjustment (CSA)가 도입되었습니다. 회전 신용 한도는 현재 사용되지 않고 있으며, 발행된 부채에 대한 발행 비용은 차감되었습니다[0][1][2][3][4].
 
 
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
 
CERT 주식 가격의 변동을 일으킬 수 있는 다양한 요인은 다음과 같다. 첫째, 통화 변동성이다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이게 되면, CERT의 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시 경제 상황이다. 글로벌 경제가 침체에 빠지거나 인플레이션이 급등하면, R&amp;D 예산이 줄어들 수 있어 CERT의 매출이 감소할 가능성이 있다. 이 경우도 주가에 부정적인 영향을 미친다. 셋째, 국가 간 갈등이다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화될 경우, CERT의 글로벌 공급망이 방해를 받거나 비용 증가로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 새로운 경쟁자의 등장이다. 경쟁자가 더 나은 바이오시뮬레이션 기술을 개발해 시장 점유율을 빼앗는다면, CERT의 매출 감소로 이어지고 주가에 부정적인 영향을 미친다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화이다. 바이오시뮬레이션과 MIDD (Model-Informed Drug Development) 기술에 대한 인식과 수요가 증가하면, CERT의 매출이 증가할 가능성이 있어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다[0][1][2][3].
 
 
=== 주가 급등/급락 히스토리 ===
 
=== 회사 주요 이슈들 ===
 
=='''회사의 미래 전망'''==
 
CERT의 미래는 다양한 요인에 의해 크게 좌우될 수 있다. 성장 요인으로는 우선 바이오시뮬레이션과 Model-Informed Drug Development (MIDD) 기술에 대한 인식과 수요 증가가 있다. 최근 의약품 개발 과정에서 데이터 분석과 모델링의 중요성이 부각되고 있어, CERT의 솔루션에 대한 수요가 높아질 가능성이 크다. 또한, 인공지능과 머신러닝 기술의 발전이 의약품 개발 과정에 적용됨에 따라, CERT는 더 정교하고 효율적인 시뮬레이션을 제공할 능력을 갖추게 될 것이다. 이와 함께, 글로벌 헬스케어 산업의 확장과 증가하는 인구 고령화도 CERT의 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 반면, CERT 사업의 축소 요인으로는 기술적인 경쟁의 심화가 있다. 더 혁신적이고 비용 효율적인 바이오시뮬레이션 솔루션을 제공하는 경쟁자가 등장할 경우, CERT의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 또한, 글로벌 경제 불황이나 의약품 개발에 대한 규제가 강화된다면, 제약회사의 R&amp;D 예산이 축소되어 CERT의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 중요한 기술적 또는 과학적 실패가 발생할 경우, 회사의 신뢰도가 하락하여 사업에 악영향을 미칠 가능성도 있다.

2024년 6월 14일 (금) 22:00 판


회사 소개

Certara는 바이오시뮬레이션 기술과 솔루션을 제공하는 선도적인 기업으로, Model-Informed Drug Development (MIDD)을 활용하는 글로벌 생명공학 산업에 중요한 역할을 합니다. MIDD는 생물학적 및 통계적 모델을 사용하여 의약품 개발 및 상용화에 대한 의사 결정을 하는 접근 방식으로, 바이오시뮬레이션은 의약품이 인체나 인구 집단에서 어떻게 작용하는지를 이해하기 위해 생물학적 과정과 시스템을 컴퓨터를 이용한 수학적 시뮬레이션하는 중요한 구성 요소입니다. Certara는 생명과학 산업이 데이터, 모델링 및 분석을 활용하여 의약품 개발 및 상용화 과정에서 더 나은 결정을 내리도록 돕고 생산성을 높이며 개발 비용을 크게 줄이기 위한 목표를 가지고 있습니다. 회사는 생물학, 화학, 약리학 원리에 기반한 전문적인 바이오시뮬레이션 플랫폼을 보유하고 있으며, 과학적 문제 해결 능력, 의약품 개발 경험, 데이터 분석 및 인공지능을 결합하여 신약 승인 및 상용화의 가능성을 높이는 기회를 제공하고 있습니다[0].


주요 고객

Certara의 주요 고객은 생명과학 회사, 계약 연구기관(CRO), 학술 기관 및 글로벌 규제기관으로 구성됩니다. 이들은 바이오시뮬레이션 소프트웨어 및 기술 기반 서비스를 활용하여 의약품 개발 및 승인 과정을 효율화하고 비용을 절감하려고 합니다. 예를 들어, 상위 40개 바이오제약 회사 중 38개 회사가 Certara의 솔루션을 사용하며, 미국 FDA의 신약 승인 중 90%가 Certara의 바이오시뮬레이션 소프트웨어와 기술을 사용한 고객이 차지합니다. 이 외에도 동물 건강, 작물 과학, 생명과학, 의료기기 및 공공 부문 산업에서도 Certara의 서비스를 활용하고 있습니다. 고객들은 Certara의 솔루션을 통해 복잡한 생물학적 데이터를 분석하고, 모델링 및 시뮬레이션을 통해 더 나은 결정을 내리며, 신약 개발의 리스크를 줄이고 효율성을 높이는 데 중점을 둡니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 공급업체
직원 관련 비용 직원들의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용. 자체 인력 관리
하드웨어 비용 서버, 컴퓨터 및 관련 장비 구입 및 유지비용. Dell, HP, Lenovo 등
클라우드 사용 비용 데이터 저장 및 계산을 위한 클라우드 서비스 사용비용. Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure, Google Cloud Platform
소프트웨어 개발 비용 소프트웨어 개발과 관련된 비용, 주로 직원들의 급여 및 외부 운영자 비용. 자체 인력 및 외부 컨설팅사
연구 및 개발(R&D) 비용 새로운 기능 개발 및 증가된 기능성을 위한 연구 개발 비용. 자체 인력 및 외부 컨설팅사
마케팅 및 판매 비용 브랜드 개발, 광고, 세일즈 커미션 및 산업 컨퍼런스 참석 비용. 광고 대행사, 이벤트 기획사
관리 및 일반 운영 비용 법무, 재무, 인사, IT 등 여러 관리 기능과 관련된 비용. 외부 법무 법인, 회계법인, 컨설팅사
감가상각 및 상각 비용 설비, 장비 및 자본화된 소프트웨어의 감가상각 및 상각 비용. 회계 부서에서 관리
기타 비용 비운영 관련 비용으로 외환 거래 손실 및 기타 잡비용. 자체 관리

Certara의 주요 비용 항목은 직원 관련 비용, 하드웨어 및 클라우드 사용 비용, 소프트웨어 개발 비용, 연구 및 개발(R&D) 비용, 마케팅 및 판매 비용, 관리 및 일반 운영 비용, 감가상각 및 상각 비용 등으로 구성됩니다[0][1].


제품군

Certara의 주요 제품과 그들의 매출 기여도를 자세히 설명하면 다음과 같습니다.

주요 제품 및 매출 기여도

제품 이름 설명 매출 기여도
Simcyp Simcyp는 인체 내 약물 동태학과 약물 동력학을 시뮬레이션하는 소프트웨어로, 신약 개발에서 중요한 예측 도구다. 임상 시험 비용 절감 및 개발 시간 단축에 기여한다. 전체 매출의 큰 부분
Phoenix Phoenix는 약물 동태학 및 약물 동력학 데이터 분석을 위한 종합 플랫폼으로, 신약 개발 과정에서 데이터 관리 및 시각화에 중점을 둔다. 고정된 반복적인 매출 제공
BaseCase BaseCase는 실시간 데이터 시각화 및 의료 경제학 분석을 통해, 생명공학 회사들이 데이터 기반 의사 결정을 할 수 있게 도와주는 도구다. 전략적 매출 증가 요인
Certara Integral Certara Integral은 규제 제출을 위한 데이터 관리 및 분석 플랫폼으로, 제약 회사들이 FDA 같은 규제 기관에 신속하게 서류를 제출할 수 있게 한다. 증가하는 매출 동력원

또한 Certara는 생명과학 산업을 위한 소프트웨어와 서비스의 폭넓은 포트폴리오를 제공하며, 각 제품군은 서로 보완적 역할을 한다.

경쟁사 목록

Certara의 주요 경쟁사는 생명과학 및 의약품 개발 분야에서 다양한 기술과 서비스를 제공하는 여러 기업들로 구성된다. 경쟁사들은 다음과 같다.

회사 이름 설명
Simulations Plus 약물 동태학 및 약물 동력학 시뮬레이션 소프트웨어를 제공하며, 그들이 제공하는 소프트웨어는 Certara의 Simcyp와 직접 경쟁한다.
MathWorks 과학 및 공학 시뮬레이션 소프트웨어 제공업체로, MATLAB과 같은 강력한 도구를 통해 의약품 개발자들이 복잡한 생물학적 모델을 만들고 분석할 수 있게 한다.
ICON (NONMEM) NONMEM 소프트웨어는 약물 동태학 및 약물 동력학 모델링을 위한 도구로, Certara의 Phoenix와 경쟁한다.
Metrum Research Group 생명과학 데이터 분석 및 모델링 서비스를 제공하며, Certara의 기술 기반 서비스와 경쟁한다.

이처럼 Certara는 다양한 소프트웨어 제품군과 서비스를 통해 생명공학 및 의약품 개발 과정에서 중요한 역할을 수행하고 있으며, 주요 경쟁사들과는 다양한 부문에서 치열한 경쟁을 하고 있다[0][1].


주요 리스크

CERT 회사의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

  1. 천재지변, 전염병, 전염병, 공중 보건 위기와 관련된 위험: 자연 재해, 전염병, 팬데믹 및 공중 보건 위기로 인해 공급망 중단, 파이프라인 개발 및 임상 시험의 중단 또는 지연, 규제 승인의 중단 또는 지연과 같은 여러 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 고객들이 프로젝트를 지연하거나 취소하거나 오퍼레이션을 크게 축소하거나 연구 및 개발 지출을 제한할 수 있으며, 제3자의 이용을 제한할 수도 있어 사업에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  2. 지적재산권, 정보 기술 및 데이터 개인 정보 보호와 관련된 위험: 클라우드 기반 인프라 제공업체에 의존하는 경우, 해당 제공업체의 운영 중단, 용량 제한 또는 사용 방해가 우리의 사업, 재무 상태, 평판 및 영업 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 클라우드 기반 인프라에 관한 용량 제한은 신규 고객을 온보딩하거나 기존 고객의 사용 확대를 방해할 수 있으며, 사업, 재무 상태 및 영업 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 클라우드 기반 솔루션에 영향을 미칠 수 있는 서비스 중단이 지속적인 원격근무와 유연한 업무 환경으로 인해 증가할 수 있습니다.
  3. 새로운 질병 전염병, 중요한 기후 이벤트, 전쟁 발생 또는 테러 행위, 글로벌 기후 변화 효과에 따라 악화될 가능성이 있는 자연 재해 등에 의해 비즈니스가 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 사건이 발생할 경우, 인프라의 중단이나 손상이 고객 서비스에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 고객 서비스 제공 능력에 영향을 줄 수 있습니다[0][1].


재무

CERT 회사의 2023 회계년도 재정 상태는 순손실 5,537만 달러로, 2022년 순이익 1,473만 달러에 비해 7,008만 달러 감소했습니다. 이 감소는 주로 4,700만 달러의 영업권 손상 차지, 2,410만 달러의 임시대가 평가손실 증가, 1,240만 달러의 기타 운영비 증가, 840만 달러의 매출원가 증가, 510만 달러의 이자 비용 증가, 및 외환환율 변동에 따른 380만 달러의 재평가 손실 증가에 기인했습니다. 그러나 매출은 1,870만 달러 증가했고, 이자 수익 역시 800만 달러 증가하며 일부 영향을 완화했습니다. 2021년과 2022년에 비해 운영 현금 흐름은 각각 6,028만 달러, 9,254만 달러에서 8,275만 달러로 감소했지만 여전히 긍정적인 현금 흐름을 유지하고 있습니다. 또한, 회사의 유동성은 2억 3,495만 달러의 현금 및 현금 등가물, 2억 9,445만 달러의 장기 대출 시설, 1억 달러의 회전 신용 한도를 통해 지속적으로 확보되고 있으며, 이는 향후 사업 운영에 필요한 자금을 충분히 충당할 것으로 보입니다 .


대차대조표

CERTARA Balance Sheet (2023 vs 2022)

항목 2023 (천 달러) 2022 (천 달러)
자산
현금 및 현금 등가물 234,951 174,326
단기투자 20,000 55,000
매출채권 78,899 70,955
기타유동자산 23,699 21,921
유동자산 합계 357,549 322,202
건물 및 설비 (감가상각 포함) 11,502 10,877
영업권 836,063 878,097
무형자산(순액) 315,585 370,104
기타비유동자산 42,441 41,644
비유동자산 합계 1,205,591 1,300,722
자산 총계 1,563,140 1,572,924
부채와 자본
매입채무 및 기타유동부채 89,371 86,550
단기차입금 및 유동성장기부채 182 90
기타유동부채 2,766 4,512
유동부채 합계 92,319 91,152
장기부채 및 기타 비유동부채 423,981 402,109
부채 합계 516,300 493,261
주식자본
보통주 (0.01달러 액면가, 발행주 160,284,901 주) 1,603 1,596
추가납입자본 1,178,461 1,150,168
이익잉여금(결손금) (116,230) (60,873)
기타포괄손익누계액 (7,593) (8,230)
자사주 (9,401) (3,000)
주주 자본 총계 1,046,840 1,079,661
부채와 자본 총계 1,563,140 1,572,924

Certara의 재정 상태를 보면, 2023년 기준으로 총 자산은 15억 6,314만 달러이며, 이는 2022년 대비 소폭 감소한 수치입니다. 영업권이 소폭 감소하였으며, 무형자산도 감소하였습니다. 유동자산에서 현금 및 현금 등가물은 증가하였으나, 단기투자는 크게 감소했습니다. 유동부채와 비유동부채 합계를 보면 전체 부채는 소폭 증가하였으며, 특히 장기부채가 증가한 특징이 있습니다. 자본 부분에서는 보통주와 추가납입자본이 증가하였으나, 이익잉여금에서 결손이 커진 것이 눈에 띕니다.

Certara의 자산 배분을 보면, 회사는 영업권과 무형자산에 많은 자산을 배치하고 있습니다. 이는 바이오시뮬레이션 기술을 기반으로 하는 비즈니스 모델 특성상, 지적 재산권과 같은 무형자산이 중요한 역할을 하고 있음을 나타냅니다. 2023년의 재무 성과에서 유의미한 점은 단기투자의 감소와 증가한 현금 및 현금 등가물로, 이는 향후의 유동성 확보에 긍정적으로 작용할 수 있습니다[0].


손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

항목 2023 (천 단위) 2022 (천 단위) 2021 (천 단위)
운영 활동으로 인한 현금 흐름 82,755 92,543 60,388
투자 활동으로 인한 현금 흐름 (79,550) (27,837) (269,922)
금융 활동으로 인한 현금 흐름 (9,447) (7,363) 123,391
외환 변동 효과 1,505 (4,279) (524)
현금 및 현금 등가물 증가 (감소) (4,737) 53,064 (86,667)
기초 현금 및 현금 등가물 239,688 186,624 273,291
기말 현금 및 현금 등가물 234,951 239,688 186,624

CERT의 현금 흐름을 분석해보면, 2023년에는 운영 활동에서 82.8백만 달러의 긍정적인 현금 흐름을 발생시켰지만, 투자 활동에서는 (79.5)백만 달러, 금융 활동에서는 (9.5)백만 달러의 현금 유출이 발생하면서 전반적인 현금 보유액이 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 회사가 투자 활동과 금융 활동에 상당한 자금 소요가 있었음을 의미합니다. 비슷한 바이오시뮬레이션 기술을 제공하는 기업들과 비교했을 때, CERT는 운영 활동에서는 강력한 현금 창출 능력을 보여줬지만, 대규모의 투자 활동과 금융 활동으로 인해 전체적인 현금 흐름이 감소하는 양상을 보였습니다[0].


주요 부채 및 전환사채들

항목 2023년 말 2022년 말 조건 및 금리
장기 부채 $291,237천 $293,008천
- Term Loan $294,450천 $297,470천 이자율 8.84% (2023년), 5.28% (2022년)
회전 신용 한도 없음 없음
- 부채 발행 비용 차감 ($3,213천) ($4,462천)
현재 만기 장기 부채 ($3,020천) ($3,020천)
순 장기 부채 $288,217천 $289,988천

Certara는 2023년 12월 31일 기준으로 총 $291,237천의 장기 부채를 보유하고 있으며, 이 중 대부분은 Term Loan 형태로 이루어져 있습니다. Term Loan의 이자율은 2023년 기준 8.84%, 2022년 기준 5.28%로 나타났습니다. 또한, LIBOR가 중단됨에 따라 최근 SOFR으로 대체되었고, 이에 따른 Credit Spread Adjustment (CSA)가 도입되었습니다. 회전 신용 한도는 현재 사용되지 않고 있으며, 발행된 부채에 대한 발행 비용은 차감되었습니다[0][1][2][3][4].


주가 영향 미치는 요인들

CERT 주식 가격의 변동을 일으킬 수 있는 다양한 요인은 다음과 같다. 첫째, 통화 변동성이다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이게 되면, CERT의 해외 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 둘째, 거시 경제 상황이다. 글로벌 경제가 침체에 빠지거나 인플레이션이 급등하면, R&D 예산이 줄어들 수 있어 CERT의 매출이 감소할 가능성이 있다. 이 경우도 주가에 부정적인 영향을 미친다. 셋째, 국가 간 갈등이다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화될 경우, CERT의 글로벌 공급망이 방해를 받거나 비용 증가로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 넷째, 새로운 경쟁자의 등장이다. 경쟁자가 더 나은 바이오시뮬레이션 기술을 개발해 시장 점유율을 빼앗는다면, CERT의 매출 감소로 이어지고 주가에 부정적인 영향을 미친다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화이다. 바이오시뮬레이션과 MIDD (Model-Informed Drug Development) 기술에 대한 인식과 수요가 증가하면, CERT의 매출이 증가할 가능성이 있어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

CERT의 미래는 다양한 요인에 의해 크게 좌우될 수 있다. 성장 요인으로는 우선 바이오시뮬레이션과 Model-Informed Drug Development (MIDD) 기술에 대한 인식과 수요 증가가 있다. 최근 의약품 개발 과정에서 데이터 분석과 모델링의 중요성이 부각되고 있어, CERT의 솔루션에 대한 수요가 높아질 가능성이 크다. 또한, 인공지능과 머신러닝 기술의 발전이 의약품 개발 과정에 적용됨에 따라, CERT는 더 정교하고 효율적인 시뮬레이션을 제공할 능력을 갖추게 될 것이다. 이와 함께, 글로벌 헬스케어 산업의 확장과 증가하는 인구 고령화도 CERT의 성장에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 반면, CERT 사업의 축소 요인으로는 기술적인 경쟁의 심화가 있다. 더 혁신적이고 비용 효율적인 바이오시뮬레이션 솔루션을 제공하는 경쟁자가 등장할 경우, CERT의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 또한, 글로벌 경제 불황이나 의약품 개발에 대한 규제가 강화된다면, 제약회사의 R&D 예산이 축소되어 CERT의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 중요한 기술적 또는 과학적 실패가 발생할 경우, 회사의 신뢰도가 하락하여 사업에 악영향을 미칠 가능성도 있다.