편집토론문서 역사

프로세사 파마슈티컬즈 (Processa Pharmaceuticals, Inc., PCSA): 두 판 사이의 차이

(PCSA는 임상 단계의 생물 의약품 기업으로서 현재 존재하는 치료법보다 환자의 생존 기간을 연장하거나 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이는 FDA(미국 식품의약국)에서 승인된 종양학적 약물이나 이러한 약물의 암세포 살해 대사체를 개선함으로써 실현됩니다. 회사는 1990년대 초, 프로세사의 창업자들이 메릴랜드 대학과 FDA와 협력하여 여러 개의 FDA 지침을 개발하는 과정에서 규제과학 접근 방식을 고안했습니다. 규제 과학은 FDA가 규제하는 모든 제품의 안전성, 유효성, 품질 및 성능을 평가하기 위해 새로운 도구, 기줐 및 접근 방식을 개발하는 학문입니다. 이 회사의 접근 방식은 이들이 개발하는 새로운 약물 제품의 개발 프로그램을 설계할 때 FDA 승인을 위해 필요한 이점-위험 평가를 정당화하는 유전자사 및 임상 연구를 포함하여 개념을 확장했습니다. 또한 이 회사는 NGC(Next Generation Chemotherapy) 소유의 소분자 종양학 약물 파이프라인...)
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(PCSA는 임상 단계의 생물 의약품 기업으로서 현재 존재하는 치료법보다 환자의 생존 기간을 연장하거나 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이는 FDA(미국 식품의약국)에서 승인된 종양학적 약물이나 이러한 약물의 암세포 살해 대사체를 개선함으로써 실현됩니다. 회사는 1990년대 초, 프로세사의 창업자들이 메릴랜드 대학과 FDA와 협력하여 여러 개의 FDA 지침을 개발하는 과정에서 규제과학 접근 방식을 고안했습니다. 규제 과학은 FDA가 규제하는 모든 제품의 안전성, 유효성, 품질 및 성능을 평가하기 위해 새로운 도구, 기줐 및 접근 방식을 개발하는 학문입니다. 이 회사의 접근 방식은 이들이 개발하는 새로운 약물 제품의 개발 프로그램을 설계할 때 FDA 승인을 위해 필요한 이점-위험 평가를 정당화하는 유전자사 및 임상 연구를 포함하여 개념을 확장했습니다. 또한 이 회사는 NGC(Next Generation Chemotherapy) 소유의 소분자 종양학 약물 파이프라인...)
 
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=='''재무'''==
=='''재무'''==


PCSA의 재무 상태는 몇 가지 주요 지표를 통해 볼 때 지속적인 어려움을 겪고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 누적 적자가 7,540만 달러에 달하며, 연간 순손실은 1,110만 달러를 기록했습니다. 또한, 운영 활동을 통해 810만 달러의 순현금 유출이 있었습니다. 현재까지 어떠한 약물도 판매 승인을 받지 못하여 제품 매출을 창출하지 못하고 있으며, 가까운 미래에도 긍정적인 현금 흐름을 기대하기 어렵습니다[0]. 회사는 주로 공모 주식 발행을 통해 자금을 조달해 왔으며, 2024년 1월에 주식을 공모하고 선취 권리 주식 및 일반 주식 워런트를 판매하여 630만 달러의 순수익을 올렸습니다[1]. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 470만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 1월에 조달한 자금과 함께 현재의 사업 계획을 고려했을 때 2025년 초까지 자본 필요를 충족할 수 있을 것으로 보입니다. 그러나 향후 장기적인 사업 계획을 실행하기 위해서는 추가적인 자금 확보가 필요할 것이며, 이는 주식 또는 부채 발행, 전략적 거래 등을 통해 이루어질 수 있습니다. 이러한 재정 상황을 감안할 때 임상 시험 비용이 예상보다 높거나 더 오래 걸리는 경우, 또는 비예상된 개발 비용이 발생할 경우 추가 자본이 필요하게 될 것입니다[2][3].


===손익계산서===
{| class="wikitable"
|-
! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
|-
| 매출액 || N/A || N/A || N/A
|-
| 매출원가 || N/A || N/A || N/A
|-
| 매출총이익 || N/A || N/A || N/A
|-
| 영업비용 || 11.6M || 20.3M || 11.5M
|-
| 영업이익 || -11.6M || -20.3M || -11.5M
|-
| 영업외수익 || 391.2k || 7.2M || -335.5k
|-
| 세전 순이익 || -12.0M || -27.4M || -11.1M
|-
| 법인세 비용 || -530.6k || N/A || N/A
|-
| 당기순이익 || -11.4M || -27.4M || -11.1M
|}


=== 대차대조표 ===


<span id="consolidated-balance-sheet-december-31-2023"></span>
=== Consolidated Balance Sheet (December 31, 2023) ===


{|
===대차대조표===
!width="53%"| 항목
{| class="wikitable"
!width="23%"| 2023년 금액 (<math display="inline">) | 2022년 금액 (</math>)
!width="23%"|
|-
|-
| '''자산'''
! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
|
|
|-
|-
| 유동 자산
| 현금 및 현금성 자산 || 16.5M || 6.5M || 4.7M
|
|
|-
|-
| - 현금 및 현금성 자산
| 매출채권, 순액 || N/A || N/A || N/A
| 4,706,197
| 6,503,595
|-
|-
| - 선불비용 및 기타
| 재고자산 || N/A || N/A || N/A
| 926,300
| 1,883,134
|-
|-
| - '''유동 자산 합계'''
| 유동자산 총계 || 18.3M || 8.4M || 5.6M
| 5,632,497
| 8,386,729
|-
|-
| 비유동 자산
| 유형자산, 순액 || 45.1k || 227.6k || 148.6k
|
|
|-
|-
| - 건물 및 장비, 순
| 비유동자산 총계 || 8.1M || 233.1k || 154.1k
| 2,554
| -
|-
|-
| - 운용리스 사용권 자산, 순
| 자산 총계 || 26.5M || 8.6M || 5.8M
| 146,057
| 227,587
|-
|-
| - 기타 자산
| 매입채무 || 218.9k || 327.5k || 311.6k
| 5,535
| 5,535
|-
|-
| - '''비유동 자산 합계'''
| 단기차입금 || 71.1k || 78.9k || 83.6k
| 151,592
| 233,122
|-
|-
| '''자산 합계'''
| 유동부채 총계 || 971.0k || 998.6k || 730.6k
| 5,786,643
|-
| 8,619,851
| 장기차입금 || 7.4k || 150.6k || 66.9k
|-
| 비유동부채 총계 || 7.4k || 150.6k || 66.9k
|-
| 부채 총계 || 978.4k || 1.1M || 797.5k
|-
| 자본금 및 추가 납입 자본 || 62.3M || 72.0M || 80.7M
|-
| 이익잉여금 || -36.8M || -64.2M || -75.4M
|-
| 자본 총계 || 25.5M || 7.5M || 5.0M
|-
| 부채 및 자본 총계 || 26.5M || 8.6M || 5.8M
|}
|}


'''부채 및 자본''' | | |<br />
유동 부채 | | |


* 운용리스 부채의 유동 만기액 | 83,649 | 78,896 |
* 매입 채무 | 311,617 | 327,548 |
* 유동 부채 합계 | 395,266 | 406,444 | | 비유동 부채 | | |
* 운용리스 부채 | 91,394 | 174,993 |
* 비유동 부채 합계 | 91,394 | 174,993 | | '''부채 합계''' | 486,660 | 581,437 | | 자본 | | |
* 보통주, 주식 수: 1,291,000주 (2023년), | 129 | 80 |
* 추가납입자본 | 80,658,111 | 72,018,222 |
* 자사주 (5,000주) | (5,000) | (5,000) |
* 누적결손 | (75,369,081) | (64,247,561) |
* 자본 합계 | 4,989,159 | 7,470,741 | | '''부채 및 자본 합계''' | 5,786,643 | 8,619,851 |


주요 재무 상태를 보면, PCSA는 자산에서 현금 및 현금성 자산이 큰 비중을 차지하고 있지만, 전년도 대비 감소한 모습을 보입니다. 이는 현금 소진율이 높음을 의미하며, 연구개발 및 운영비용의 지출이 많기 때문으로 보입니다. 유동 자산 중 현금 및 현금성 자산이 가장 큰 비율을 차지하고 있는 점은 중요한 자금을 어떻게 활용하고 있는지 보여줍니다. 반면, 유동 부채와 비유동 부채는 상대적으로 작은 금액으로 나타나며, 이는 회사가 현재까지는 큰 부채 없이 운영되고 있음을 보여줍니다. 그러나, 순손실이 계속되고 있는 상황에서 누적결손이 상당히 큰 비중을 차지하고 있어, 장기적인 자본 조달 계획이 필요함을 시사합니다. 자산 배분을 보면, 연구개발에 집중된 비용 구조와 이를 뒷받침하는 현금 자산의 중요성이 부각됩니다[0].
===현금흐름표===
 
{| class="wikitable"
 
|-
=== 손익계산서 ===
! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
 
|-
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
| 당기순이익 || -11.4M || -27.4M || -11.1M
 
|-
 
| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 791.0k || 788.5k || 222
=== 현금흐름표 ===
|-
 
| 비현금 운전자본 변동 || -1.2M || 543.6k || 605.2k
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
|-
 
| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -8.7M || -9.6M || -8.1M
 
|-
=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
| 유형자산 취득 || N/A || N/A || -2.8k
 
|-
{|
| 투자활동으로 인한 현금흐름 || N/A || N/A || -2.8k
!width="16%"| 종류
!width="10%"| 금액(US $)
!width="72%"| 조건
|-
|-
| 채권 발행
| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
| 789,000
| 무이자 상환 (amortization of debt issuance costs)
|-
|-
| 운영 리스 부채
| 차입금 변동 || N/A || N/A || N/A
| 160,737
| 1년 미만: $90,697, 1-3년: $70,040
|-
|-
| 누적 비용 채무
| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 9.8M || -388.8k || 6.3M
| 146,274
| 관련 비용 발생에 따라 상환
|-
|-
| 면세자금 부채
| 현금 순변동 || 1.1M || -10.0M || -1.8M
| 6,268,724
| 주식 발행으로 조달된 자금, 주식기반 보상 및 자사주 매입 비용 차감 후 순차입금
|}
|}


=='''주가 영향 미치는 요인들'''==
=='''주가 영향 미치는 요인들'''==

2024년 10월 10일 (목) 18:24 기준 최신판


회사 소개

PCSA는 임상 단계의 생물 의약품 기업으로서 현재 존재하는 치료법보다 환자의 생존 기간을 연장하거나 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이는 FDA(미국 식품의약국)에서 승인된 종양학적 약물이나 이러한 약물의 암세포 살해 대사체를 개선함으로써 실현됩니다. 회사는 1990년대 초, 프로세사의 창업자들이 메릴랜드 대학과 FDA와 협력하여 여러 개의 FDA 지침을 개발하는 과정에서 규제과학 접근 방식을 고안했습니다. 규제 과학은 FDA가 규제하는 모든 제품의 안전성, 유효성, 품질 및 성능을 평가하기 위해 새로운 도구, 기줐 및 접근 방식을 개발하는 학문입니다. 이 회사의 접근 방식은 이들이 개발하는 새로운 약물 제품의 개발 프로그램을 설계할 때 FDA 승인을 위해 필요한 이점-위험 평가를 정당화하는 유전자사 및 임상 연구를 포함하여 개념을 확장했습니다. 또한 이 회사는 NGC(Next Generation Chemotherapy) 소유의 소분자 종양학 약물 파이프라인을 진전시키는 것을 중요한 목표로 삼고 있습니다. NGC 제품은 이미 FDA 승인을 받은 암 치료제의 대사 활성 물질이 변경되면서 치료 약물이 암세포를 죽이는 메커니즘을 유지하도록 작용합니다. 이 NGC 치료법은 현재 시장에 있는 암 치료제들과 비교했을 때 향상된 안전성-유효성 프로필을 제공할 것으로 믿고 있습니다[0].


주요 고객

PCSA의 고객은 주로 제약 회사, 바이오테크 기업, 그리고 임상 연구 기관들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 종양학 약물을 개발하거나 이미 시장에 나온 약물의 효능을 개선하고자 하는 제약 회사들입니다. 이들 회사는 PCSA의 신약 개발 프로그램을 통해 자사의 제품을 더 안전하고 효과적으로 개선할 수 있는 가능성을 보고 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 공동 연구를 통해 새로운 치료법을 개발하고자 하는 바이오테크 기업들입니다. 이들은 PCSA가 보유한 고유의 NGC(차세대 화학 요법) 제품 라인을 활용하여 기존에 승인된 암 치료제를 기반으로 한 혁신적인 치료법을 개발할 수 있습니다. 세 번째 고객 세그먼트는 임상 시험을 수행하거나 새로운 치료법을 연구하는 다양한 임상 연구 기관들입니다. 이러한 기관들은 PCSA의 전문적인 규제 과학 접근 방식을 통해 FDA 승인에 필요한 과학적 정보를 얻고, 이를 통해 새로운 치료법의 안전성과 유효성을 입증할 수 있습니다. 각 고객은 더 나은 치료 옵션을 제공하려는 목적에서 비용을 지불하며, PCSA의 기술과 전문 지식을 통해 그들이 목표로 하는 약물 개발과 임상 시험의 성공 가능성을 높일 수 있습니다 .


회사의 비용구조

비용 요소 상세 설명 제공 업체
계약 연구 조직(CRO) 비용 CRO는 임상 시험을 관리하고 운영하기 위해 고용되며, 환자 등록 및 관리, 데이터 수집, 규제 기관과의 소통 등의 서비스를 제공합니다. 다양한 연구 기관 및 CRO
규제 제출 및 유지 비용 FDA 및 기타 규제 기관에 제출하는 서류와 이를 유지하기 위한 비용입니다. FDA 및 기타 규제 기관
약물 제품 테스트 및 안정성 비용 개발 중인 약물의 품질, 안전성 및 유효성을 입증하기 위한 테스트와 안정성 실험 비용입니다. 제약 시험 기관
컨설팅 비용 임상 시험 및 신약 개발에 필요한 전문 지식을 제공하는 컨설턴트의 비용입니다. 제약 및 바이오테크 컨설턴트
기타 임상 비용 임상 시험을 수행하는 과정에서 발생하는 기타 다양한 비용입니다. 다양한 임상 실험 공급업체
주식 기반 보상 직원들에게 주식으로 보상하는 프로그램에서 발생하는 비용입니다. 내부 인사 관리
급여 및 관련 비용 연구 및 개발(R&D) 직원의 급여 및 이와 관련된 비용입니다. 내부 인사 관리 및 급여 처리 시스템
재산 및 장비 구매 연구 시설 및 장비의 구매 비용입니다. 연구 시설 및 장비 공급업체
보험 비용 임상 시험 중 발생할 수 있는 법적 문제나 손실에 대비하는 보험 비용입니다. 다양한 보험 회사

이러한 비용 요소는 PCSA의 주요 비용 항목을 구성하며, 각 항목은 회사의 운영과 신약 개발에 중요한 역할을 합니다[0][1][2].


제품군

PCSA는 주로 항암제를 개발하는 생물 의약품 기업으로, 다음과 같은 주요 제품들을 보유하고 있습니다:

  1. NGC-Cap (Neo G Capecitabine)
    • 설명: FDA 승인된 항암제인 카페시타빈(Capecitabine)의 대사 활성 물질을 개선한 항암제입니다.
    • 경쟁력: 다른 엔자임 억제제가 없는 상황에서 첫 번째 DPD 비가역적 억제제가 될 수 있습니다.
  2. NGC-Gem (Neo G Gemcitabine)
    • 설명: 기존의 젬시타빈(Gemcitabine)보다 개선된 효능을 제공하는 항암제입니다.
    • 경쟁력: 젬시타빈을 대체하거나 이를 보완하는 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다.
  3. NGC-Iri (Neo G Irinotecan)
    • 설명: 기존의 이리노테칸(Irinotecan)보다 개선된 효능과 안전성을 가진 제품입니다.
    • 경쟁력: 캄토사르(Camptosar)와 최신 리포좀 형태의 이리노테칸(Onivyde)와 경쟁합니다.
  4. PCS12852
    • 설명: 위마비(gastroparesis) 치료용 고도로 특이적인 5-HT4 수용체 작용제입니다.
    • 경쟁력: 현재 유일한 FDA 승인 약물인 메톡설라마이드(Metoclopramide)와 비교했을 때 안전성 프로필이 향상될 가능성이 있습니다.
  5. PCS499
    • 설명: 트렌탈(Trental)의 중요한 대사 산물 중 하나인 데테리화된 아날로그의 구강 복용제입니다.
    • 경쟁력: 현재 FDA 승인을 받은 당뇨병 관련 피부병 치료제가 없는 상황에서 혁신적인 치료 옵션을 제공합니다.

PCSA의 주요 경쟁사에는 다양한 제약 및 바이오텍 기업들이 있습니다:

제품 경쟁사 경쟁 제품
NGC-Cap Roche Xeloda (Capecitabine)
NGC-Gem Eli Lilly Gemzar (Gemcitabine)
NGC-Iri Pfizer Camptosar (Irinotecan), Onivyde
PCS12852 Teva Reglan (Metoclopramide)
PCS499 기타 기업 없음 대체불가능

PCSA는 이와 같은 혁신적인 약물들을 통해 질병 치료를 개선하는 것을 목표로 하며, 각 제품은 특정 질병에 대해 기존 치료법들에 비해 향상된 효능을 제공하기 위해 개발되었습니다[0][1][2].


주요 리스크

PCSA의 비즈니스에 잠재적인 위험은 다음과 같습니다:

  1. 계약 제조업체의 규정 준수 미이행: 계약 제조업체가 규정을 준수하지 않거나 유지하지 못할 경우, 제품 후보군 개발, 규제 승인 획득 또는 마케팅에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
  2. 원부자재 공급 위험: 제품 제조에 필요한 원부자재를 공급 받는 과정에서 발생할 수 있는 여러 위험 요소가 있으며, 이러한 공급업체에 의존할 때 비용 증가, 납품 지연 및 품질 감시에 제한이 있을 수 있습니다.
  3. 제조 및 협력 파트너의 비용절감 미효과: 상업 규모 제조 비용이 예상보다 높을 경우, 운영 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 비용 절감을 위해 과정 개선이 필요할 수 있지만, 규제 당국의 승인을 받아야 하며, 승인을 받을지와 시간적인 문제가 발생할 수 있습니다.
  4. 인력 이탈 위험: 핵심 인력의 이직으로 인한 시간과 비용 소모가 발생할 수 있으며, 이로 인해 제품 후보군 개발 및 사업 계획 실행이 지연될 수 있습니다. 이러한 인력 대체에 어려움이 있을 수 있으며, 이로 인해 경영진의 주의력이 분산될 수 있습니다.
  5. 데이터 보안 및 사이버공격 위험: 민감한 정보와 정보 기술 시스템에 대한 사이버 공격 또는 데이터 침해로 인해 규제 조사 또는 조치, 운영 중단, 평판 훼손, 소송, 벌금 및 패널티 등 부정적 영향을 경험할 수 있으며, 이 또한 추가적인 비용을 초래할 수 있습니다[0][1].


뉴스

재무

손익계산서

항목 2021 2022 2023
매출액 N/A N/A N/A
매출원가 N/A N/A N/A
매출총이익 N/A N/A N/A
영업비용 11.6M 20.3M 11.5M
영업이익 -11.6M -20.3M -11.5M
영업외수익 391.2k 7.2M -335.5k
세전 순이익 -12.0M -27.4M -11.1M
법인세 비용 -530.6k N/A N/A
당기순이익 -11.4M -27.4M -11.1M


대차대조표

항목 2021 2022 2023
현금 및 현금성 자산 16.5M 6.5M 4.7M
매출채권, 순액 N/A N/A N/A
재고자산 N/A N/A N/A
유동자산 총계 18.3M 8.4M 5.6M
유형자산, 순액 45.1k 227.6k 148.6k
비유동자산 총계 8.1M 233.1k 154.1k
자산 총계 26.5M 8.6M 5.8M
매입채무 218.9k 327.5k 311.6k
단기차입금 71.1k 78.9k 83.6k
유동부채 총계 971.0k 998.6k 730.6k
장기차입금 7.4k 150.6k 66.9k
비유동부채 총계 7.4k 150.6k 66.9k
부채 총계 978.4k 1.1M 797.5k
자본금 및 추가 납입 자본 62.3M 72.0M 80.7M
이익잉여금 -36.8M -64.2M -75.4M
자본 총계 25.5M 7.5M 5.0M
부채 및 자본 총계 26.5M 8.6M 5.8M


현금흐름표

항목 2021 2022 2023
당기순이익 -11.4M -27.4M -11.1M
감가상각비 및 무형자산상각비 791.0k 788.5k 222
비현금 운전자본 변동 -1.2M 543.6k 605.2k
영업활동으로 인한 현금흐름 -8.7M -9.6M -8.1M
유형자산 취득 N/A N/A -2.8k
투자활동으로 인한 현금흐름 N/A N/A -2.8k
배당금 지급 N/A N/A N/A
차입금 변동 N/A N/A N/A
재무활동으로 인한 현금흐름 9.8M -388.8k 6.3M
현금 순변동 1.1M -10.0M -1.8M

주가 영향 미치는 요인들

PCSA 주식 가격의 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 상황이 악화될 경우, 특히 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제적 갈등이 심화될 때, 이로 인해 투자 심리가 위축되고 PCSA 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 이는 부정적인 영향을 미칩니다. 반면에, 경쟁사의 신약 개발이 활발해지고 시장 점유율을 빠르게 가져갈 경우에도 PCSA의 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 PCSA보다 먼저 FDA 승인을 받는다면 투자자들은 경쟁사로 관심을 돌릴 가능성이 큽니다. 또한, 회사가 새로운 기술 혁신이나 중요한 임상 시험 결과를 발표할 경우, 긍정적인 영향을 미치며 주가가 급등할 수 있습니다. 예를 들어, PCSA의 신약이 임상 시험에서 탁월한 효능을 입증한다면 투자자들의 신뢰를 얻어 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 환율 변동 역시 주요 변수로 작용할 수 있습니다. 미국 달러 강세가 지속되면, 외국인 투자자들의 투자 매력이 떨어져 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 달러 약세 시 외국인 자금이 유입되어 주가가 상승할 수 있습니다. 마지막으로, 회사가 추가 자본을 조달하기 위해 주식을 신규 발행할 경우 기존 주주들의 지분이 희석되어 주가가 하락할 수 있으며, 이는 부정적인 영향을 미칩니다[0][1].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

PCSA의 미래는 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 신약 개발의 성공 여부가 중요한 역할을 합니다. 회사가 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA의 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장을 크게 촉진할 수 있습니다[0]. 둘째, 추가 자금 조달이 원활하게 이루어지는지가 관건입니다. 현재 PCSA는 연구 및 개발(R&D) 활동에 많은 자금을 쏟고 있으며, 이를 지속하기 위해서는 추가적인 자본이 필요한 상황입니다[1]. 만약 자본 조달이 어려워진다면, 연구 개발의 지연이나 축소, 최악의 경우 사업 중단까지도 고려할 수 있습니다[2]. 셋째, 기존 치료제 대비 안전성과 효과성이 입증된다면, 시장에서 큰 반향을 일으킬 수 있습니다. 특히, 암 치료제의 경우 환자들의 생존율을 높이거나 삶의 질을 향상시키는 치료법이라면 널리 채택될 가능성이 큽니다[3]. 넷째, 국제 경제 상황과 각국의 규제 환경 또한 회사의 미래에 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 글로벌 경제 불황이나 미중 무역 갈등과 같은 변화는 투자 심리에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 자본 조달의 어려움을 초래할 수 있습니다. 마지막으로, 경쟁사의 동향도 고려해야 합니다. 경쟁사가 PCSA보다 먼저 시장에 새로운 치료제를 출시하는 경우, 이를 따라잡기 위해 더 많은 자원을 투입해야 할 수 있습니다[4].