머스탱 바이오 (Mustang Bio, Inc., MBIO): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 16:27 기준 최신판

회사 소개

MBIO는 오늘의 세포 및 유전자 치료의 의학적 발전을 혈액종양, 고체 종양 및 희귀 유전병에 대한 잠재적인 치료로 전환하는 것에 초점을 맞춘 임상 단계 생물 제약 회사입니다. MBIO는 이러한 기술에 대한 권리를 얻는 것을 목표로 하며, 연구 및 개발을 자금 지원하고 이 기술을 시장에 내놓거나 라이선스를 부여하는 전략을 채택합니다. 회사의 주요 전문 분야는 세 가지 핵심 영역에 집중되어 있습니다: 혈액학적 악성종양을 위한 CAR T 요법, 고체 종양을 위한 CAR T 요법 및 희귀 유전 질환을 위한 유전자 치료입니다. CAR T 요법은 여러 세계적 연구 기관으로부터 배타적 라이선스를 획득하고 있으며, 혈액학적 악성종양을 위한 CAR T 요법인 MB-106 등의 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 또한 고체 종양을 위한 CAR T 요법 및 유전자 치료를 개발하고 있으며, Mayo Clinic과 협력하여 CAR T 요법의 투여 방법을 혁신할 수 있는 새로운 기술을 개발 중입니다[0][1].

주요 고객

MBIO의 주요 고객군을 분석해보면, 다음과 같은 세 가지 주요 고객 세그먼트를 식별할 수 있습니다: 제약 및 생명공학 회사, 의료 제공 기관, 그리고 연구 기관 및 학술 단체. 첫 번째 세그먼트인 제약 및 생명공학 회사는 MBIO의 기술 및 치료제를 라이선스하거나 협력하여 자사 제품 포트폴리오에 추가하고자 하는 기업들로, 이들은 혁신적인 세포 및 유전자 치료의 개발과 상용화에 크게 의존합니다. 이러한 회사들은 새로운 치료제 개발에 드는 막대한 비용과 시간을 절감하기 위해 MBIO의 연구 결과와 기술 라이선스를 활용하여 환자들에게 더 빠르고 효과적인 치료 옵션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다. 두 번째 세그먼트는 병원이나 전문 클리닉과 같은 의료 제공 기관들로, 이들은 환자들에게 최첨단 치료 옵션을 제시함으로써 치료 효과를 극대화하고자 합니다. 특히, 혈액종양, 고체 종양 및 희귀 유전병 환자들에게 MBIO의 CAR T 요법 및 유전자 치료는 새로운 치료의 기회를 제공합니다. 마지막으로, 연구 기관 및 학술 단체들이 있습니다. 이들은 MBIO의 혁신적인 치료법을 연구하고 임상 시험을 통해 그 효능과 안전성을 검증하며, 이를 통해 학문적 진보와 상업적 응용 가능성을 탐색합니다. 이들 고객들은 MBIO의 기술력이 가진 잠재력을 이해하고, 이를 통해 과학적 발견과 환자 치료의 획기적인 개선을 기대합니다[0][1].

회사의 비용구조

MBIO의 주요 비용 항목들은 연구 개발(R&D) 관련 비용, 라이선스 비용, 인건비, 시설 관련 비용, 컨설팅 비용, 실험실 공급 비용 등으로 구성됩니다. R&D 관련 비용은 임직원 급여, 주식보상, 제3자 계약 연구기관(CRO)의 계약 비용, 임상시험 수행 비용, 생산 비용, 규제 제출 비용, 실험실 서비스 비용 등이 포함되며, 이는 실질적으로 연구 및 개발 과정 전반에 걸쳐 소요됩니다. 라이선스 비용은 확보한 기술 및 제품의 사용에 따른 라이선스 비용 및 마일스톤 지급 비용을 포함하고 있습니다. 인건비는 주로 임직원의 급여와 복리후생, 출장비 등이 포함되며, 이는 전체 운영 비용에서 상당한 비중을 차지합니다. 시설 관련 비용은 연구소, 사무실 등의 시설 유지비와 감가상각비를 포함합니다. 컨설팅 비용은 외부 전문가의 자문 서비스 비용을 의미하며, 이는 회사의 전략적 결정과 관련된 비용으로 발생합니다. 실험실 공급 비용은 벡터 제조 비용을 포함한 실험실 물품 구매 비용입니다. 주요 공급업체로는 uBriGene가 있으며, 이 회사는 벡터 제조 비용과 연구비 지원 등의 형태로 협력하고 있습니다[0][1][2].

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구 개발 관련 비용	임직원 급여, 주식보상, CRO 계약 비용, 임상시험 수행 비용, 규제 제출 비용, 실험실 서비스 비용 등	uBriGene
라이선스 비용	개발 중인 기술 및 제품의 사용에 따른 라이선스 비용 및 마일스톤 지급 비용	COH
인건비	임직원 급여, 복리후생, 출장비	-
시설 관련 비용	연구소, 사무실 등의 시설 유지비와 감가상각비	-
컨설팅 비용	외부 전문가의 자문 서비스 비용	-
실험실 공급 비용	벡터 제조 비용을 포함한 실험실 물품 구매 비용	uBriGene

제품군

MBIO의 주요 제품들은 CAR T 요법과 유전자 치료로 구분할 수 있습니다. 각 제품들은 몇 가지 핵심 영역에 집중하여 개발되었으며, 치료 대상과 기술적 특성에 따라 수익 기여도와 잠재적 시장 규모가 다릅니다.

주요 제품 및 설명

제품명	설명	개발 단계
MB-106	B 세포 비호지킨 림프종(NHL) 및 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 대상으로 하는 CD20 CAR T 요법. CD20이 고밀도로 발현되는 B 세포 계열 종양을 목표로 함.	임상 단계
MB-101	고등급 악성 뇌종양 환자를 위해 개발된 IL13Rα2 대상 CAR T 요법.	임상 단계
MB-103	HER2를 표적으로 하는 CAR T 요법으로 주로 유방암 및 기타 고형암을 대상으로 함.	개발 중지
MB-110	RAG1 SCID(중증 복합 면역 결핍증)을 위한 ex vivo 유전자 치료.	임상 단계

제품별 수익 기여도

각 제품은 아직 승인받지 못했고 상용화되지 않았기 때문에 현재로서는 직접적인 매출 기여를 발생시키지 않습니다. 미래에 이러한 제품들이 상용화될 경우, 다음과 같은 방식으로 수익에 기여할 수 있습니다:

MB-106: 비호지킨 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료에 사용될 CAR T 요법으로, 미국에서만 매년 80,000건 이상의 새로운 사례가 보고되고 있어 잠재적 시장 규모가 큽니다.
MB-101: 뇌종양 치료를 목표로 한 요법으로, 고도 악성 종양 환자들이 주로 대상입니다. 미국에서 매년 약 24,000건의 새로운 뇌종양 사례가 발생합니다.
MB-110: RAG1 SCID와 같은 희귀 유전 질환을 대상으로 하는 치료제로, 주로 신생아나 소아 환자들이 대상입니다.

경쟁사

다음은 MBIO와 유사한 제품을 개발하고 있는 주요 경쟁사들입니다:

경쟁사	제품명	유사 제품
Kite Pharma (Gilead Sciences 자회사)	Yescarta	T세포 림프종을 위한 CAR T 요법
Novartis	Kymriah	B 세포 급성 림프구성 백혈병을 대상으로 하는 CAR T 요법
Bluebird Bio	Zynteglo	베타 지중해빈혈증에 대한 유전자 치료
Juno Therapeutics (Bristol-Myers Squibb 자회사)	Breyanzi	B 세포 림프종을 위한 CAR T 요법

이러한 경쟁사들은 MBIO와 비슷한 기술을 사용하여 암 및 희귀 유전 질환 치료제를 개발하고 있으며, 대부분의 경우 더 높은 자본 및 연구 자원을 보유하고 있어 경쟁이 치열합니다 .

주요 리스크

MBIO의 비즈니스에는 다양한 위험 요소가 존재합니다. 일반적으로 회사의 산업 또는 기술적 성공은 여러 가지 위험에 노출됩니다. MBIO의 특정 위험 요소는 다음과 같습니다:

임상 시행 위험 - MBIO의 제품 후보군인 CAR T 요법 및 유전자 치료는 임상 시행을 통해 효능 및 안전성을 입증해야 합니다. 임상 시행에서 예기치 않은 부작용이나 효과 부족으로 인해 연구가 중단될 수 있습니다.
지식재산권 침해 - MBIO는 기술적 차별화를 유지하기 위해 특허 및 기술 라이선싱에 의존하고 있습니다. 다른 회사나 단체가 MBIO의 기술을 불법적으로 사용하거나 침해할 경우 지식재산권 침해 문제가 발생할 수 있습니다.
금융 자금 운용 위험 - MBIO의 사업 모델은 연구 및 임상 시행을 자금 지원을 필요로 합니다. 자금 조달이 제한되면 연구가 중단될 우려가 있으며, 이는 제품 개발 일정에 영향을 미칠 수 있습니다.
규제 및 법적 위험 - 제약 분야는 엄격한 규제 체계에 종속되어 있으며, 제품의 상업화를 위해서는 규제 당국의 승인을 받아야 합니다. 규제 요건을 충족하지 못하거나 예기치 않은 규제적 문제가 발생할 경우 비즈니스에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

뉴스

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	66.7M	76.2M	50.7M
영업이익	-66.7M	-76.2M	-50.7M
영업외수익	-353.0k	1.4M	876.0k
세전 순이익	-66.4M	-77.5M	-51.6M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-66.4M	-77.5M	-51.6M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	109.6M	75.7M	6.2M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	111.7M	78.9M	11.3M
유형자산, 순액	12.1M	12.3M	4.8M
비유동자산 총계	13.5M	13.6M	6.4M
자산 총계	125.2M	92.4M	17.7M
매입채무	3.5M	6.8M	6.3M
단기차입금	348.0k	612.0k	520.0k
유동부채 총계	10.8M	15.1M	15.4M
장기차입금	1.7M	30.8M	2.0M
비유동부채 총계	2.0M	31.0M	2.2M
부채 총계	12.8M	46.1M	17.6M
자본금 및 추가 납입 자본	359.9M	374.5M	380.5M
이익잉여금	-251.8M	-329.4M	-381.0M
자본 총계	112.4M	46.3M	123.0k
부채 및 자본 총계	125.2M	92.4M	17.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-66.4M	-77.5M	-51.6M
감가상각비 및 무형자산상각비	2.3M	3.0M	2.2M
비현금 운전자본 변동	-637.0k	4.0M	-3.0M
영업활동으로 인한 현금흐름	-53.7M	-65.1M	-49.5M
유형자산 취득	-4.0M	-2.7M	-64.0k
투자활동으로 인한 현금흐름	-5.4M	-3.0M	5.9M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	30.0M	-30.4M
재무활동으로 인한 현금흐름	70.8M	34.1M	-26.1M
현금 순변동	11.8M	-34.0M	-69.7M

주가 영향 미치는 요인들

MBIO의 주가 변동 요인을 다양한 측면에서 살펴보면, 먼저 환율 변동을 고려할 수 있습니다. 예를 들어, 달러 대비 원화가 강세를 보인다면 MBIO의 한국 시장 내 제품 가격 경쟁력이 떨어질 수 있어 주가에 부정적 영향을 끼칠 것입니다. 반대로 원화 약세일 경우에는 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다. 매크로 경제 상황도 중요한 요인입니다. 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 강화되면 공급망 차질과 연구 개발 자원의 제한으로 인해 MBIO의 주가에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁사의 부상도 중요합니다. 만약 주요 경쟁사가 혁신적인 치료제를 출시하면 MBIO의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드 변화도 주가 영향 요인으로 작용합니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의학이 트렌드로 자리 잡으면 MBIO의 CAR T 요법 및 유전자 치료제 수요가 증가하여 주가에 긍정적 영향을 미칠 것입니다.

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

MBIO의 미래는 여러 요인에 의해 좌우될 것으로 예상된다. 먼저, 세포 및 유전자 치료의 급격한 기술 발전이 이어지면 MBIO의 연구 및 개발 파이프라인이 더욱 강화될 것이며, 이는 회사 성장의 주요 동력이 될 수 있다. 특히, MBIO가 집중하는 CAR T 요법과 유전자 치료 분야에서 획기적인 임상 시험 결과가 나온다면 시장의 큰 관심을 끌고 매출이 증가할 가능성이 높다. 또 하나의 중요한 요소는 규제 승인이다. 미국 FDA나 유럽 EMA 등 주요 보건 당국의 승인 절차가 순조롭게 진행될 경우, MBIO의 제품이 빠르게 시장에 출시될 수 있어 기업 성장에 긍정적 영향을 미칠 것이다. 반면, 규제 승인 과정에서 문제가 발생하거나 임상 시험이 실패할 경우, 시간이 지연되고 비용이 증가하여 사업 성장이 크게 저해될 수 있다. 시장 경쟁 또한 중요한 변수다. 경쟁사들이 더 나은 기술이나 치료제를 선보일 경우, MBIO의 시장 점유율이 감소할 위험이 있다. 마지막으로, 외부 경제 상황이나 투자 환경의 변화도 중요한 역할을 할 수 있다. 글로벌 경제 불안정성이 증가하고 투자 심리가 위축되면, 연구 개발 자금 조달이 어려워질 수 있으며 이는 MBIO의 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 투자 환경이 개선되고 경제 상황이 안정적일 경우, 더 많은 자금이 유입되어 연구 및 개발 활동이 활발히 이루어질 수 있어 긍정적 영향을 받을 수 있다.

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 =='''뉴스'''==
-(2024-07-10) Fortress Biotech CEO Dr. Lindsay A. Rosenwald는 3만 6천 7백 달러 상당의 Series A 누적 영구 우선주를 매입함으로써 회사에 대한 지분을 늘렸습니다. 이 움직임은 회사의 미래 전망에 대한 CEO의 신뢰를 보여줍니다.[https://www.investing.com/news/company-news/fortress-biotech-ceo-buys-367k-in-preferred-stock-93CH-3513647 link]
 =='''재무'''==
-MBIO는 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물이 620만 달러를 기록했으며, 현금 소진 속도를 고려할 때 2024년 1분기까지 운영 자금이 부족할 수 있다는 우려가 있습니다. 2023년 한 해 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 약 5,160만 달러의 순손실, 운영 자산 및 부채 변경으로 인한 300만 달러, 자산 및 장비 매각으로 인한 150만 달러 이익 등으로 인해 총 5,160만 달러를 기록했습니다. 2022년과 비교하면 순손실은 7,750만 달러로 더 컸으며, 이는 주로 운영 자산 및 부채 재조정, 감가상각비, 비현금 주식 보상 비용 등 다양한 요인에 기인했습니다. 투자 활동에서는 2023년에 590만 달러의 순 현금이 유입되었으며, 이는 주로 자산 및 장비 매각으로 인한 수익이었습니다. 반면, 2022년에는 300만 달러의 순 현금이 사용되었습니다. 재무 활동에서는 2023년에 2,610만 달러의 순 현금이 사용된 반면, 2022년에는 3,410만 달러의 순 현금이 유입되었습니다. 2023년 동안 재무 활동에서 사용된 현금의 주요 원인은 3,040만 달러의 장기 대출 상환에 있으며, 이는 일부 직접 등록 공모를 통해 조달된 금액으로 상쇄되었습니다. MBIO는 현재 상당한 운영 손실을 보고 있으며 향후에도 계속될 것으로 예상됨에 따라 추가 자본 조달의 필요성을 강조하고 있습니다[0][1][2].
+===손익계산서===
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+|-
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
+|-
+| 매출액 || N/A || N/A || N/A
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+| 매출원가 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 매출총이익 || N/A || N/A || N/A
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+| 영업비용 || 66.7M || 76.2M || 50.7M
+|-
+| 영업이익 || -66.7M || -76.2M || -50.7M
+|-
+| 영업외수익 || -353.0k || 1.4M || 876.0k
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-=== 대차대조표 ===
+===대차대조표===
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+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
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+| 현금 및 현금성 자산 || 109.6M || 75.7M || 6.2M
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-=== 손익계산서 ===
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
-=== 현금흐름표 ===
+===현금흐름표===
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
-=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
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-=== MBIO의 채무 현황 ===
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 |-
-! 항목 정리
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! 금액
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-! 이자율 및 조건
+| 당기순이익 || -66.4M || -77.5M || -51.6M
 |-
-| 대출 상환
+| 감가상각비 및 무형자산상각비 || 2.3M || 3.0M || 2.2M
-| $30.4 백만
-| Runway Growth Finance Corp.와의 장기 채무 상환, 2023년 4월 상환 완료[0]
 |-
-| 전환사채 발행
+| 비현금 운전자본 변동 || -637.0k || 4.0M || -3.0M
-| 기록 없음
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 |-
-| 채권 발행
+| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -53.7M || -65.1M || -49.5M
-| 기록 없음
-|
 |-
-| 기타 관련 정보
+| 유형자산 취득 || -4.0M || -2.7M || -64.0k
-| 해당 없음
+|-
-| [1][2][3]
+| 투자활동으로 인한 현금흐름 || -5.4M || -3.0M || 5.9M
+|-
+| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 차입금 변동 || N/A || 30.0M || -30.4M
+|-
+| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 70.8M || 34.1M || -26.1M
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+| 현금 순변동 || 11.8M || -34.0M || -69.7M
 |}
-MBIO는 주로 Runway Growth Finance Corp.와의 계약을 통해서 장기 대출을 받았으며, 이를 2023년 4월에 상환하였습니다. 현재 다른 형태의 전환사채나 채권은 발행되지 않았습니다.
 =='''주가 영향 미치는 요인들'''==