리사타 테라퓨틱스 (Lisata Therapeutics, Inc., LSTA)

회사 소개

Lisata Therapeutics, Inc.은 암과 다른 주요 질병의 치료를 위한 혁신적인 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 전념하는 임상 단계 제약 회사입니다. 주력 신약 후보인 LSTA1은 식품 암 치료약을 효과적으로 목표로 하고 침윤시키도록 설계되었습니다. 이는 종양 특이적 방식으로 활성수송 시스템을 활성화하여 체내 공급되는 항암 약물이 종양에 효율적으로 침투하고 축적되도록 합니다. 또한 종양 미생물환경을 수정하여 종양이 면역치료에 좀 더 취약해지도록 하고 전이 캐스케이드를 억제할 수 있습니다. 회사는 존재하는 및 신흥 항암 요법의 전달을 향상시키는 중요한 비임상 데이터를 보유하고 있으며, 내 시험신약 LSTA1은 췌장암의 항암 요법 전달을 향상시키기 위해 설계된 완료되고 진행 중인 임상 시험에서 유리한 안전성, 내용성 및 활동을 보여왔습니다. 또한 회사의 리더십팀은 다양한 치료 범주와 생물제제품 개발 경험을 보유하고 있으며, 여러 생물 카테고리 및 모든 개발 단계에 걸쳐 중요한 의료적 요구 사항을 해결하는 제품을 개발하고 상업화하기를 목표로 하고 있습니다 .

주요 고객

Lisata Therapeutics, Inc.의 주요 고객은 주로 암 치료제 및 관련 의약품 개발을 필요로 하는 제약회사, 연구기관 및 병원 등입니다. 이러한 고객들은 암과 같은 중증 질환에 대한 혁신적인 치료법을 찾고 있기 때문에 LSTA의 신약 후보인 LSTA1을 활용하게 됩니다. 제약회사는 LSTA1과 결합한 치료제를 개발하여 새로운 시장 기회를 창출하고 치료 효과를 극대화하려고 합니다. 연구기관은 LSTA1을 활용한 연구를 통해 효과적인 암 치료 접근법을 탐구하며, 병원과 의료진은 실제 환자 치료에 LSTA1을 적용하여 생존률을 높이고자 합니다. 이들은 LSTA1이 다른 항암제와 같이 투여될 때 종양 내 약물 축적을 증가시키고, 암 세포 및 종양 미세 환경을 타겟으로 하여 치료 효율을 높이는 특성 때문에 이를 구매합니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 구분	설명	주요 공급업체
연구개발 비용	LSTA1 프로그램 및 기타 연구개발 활동에 대한 비용. 여기에는 임상 시험, 화학, 제조 및 제어(CMC) 활동 등이 포함됩니다.	Qilu Pharma (중국 내 상업화 라이선스 계약)[0]
일반 및 관리 비용	회사 운영 및 관리에 필요한 비용. 주로 인건비, 주식 기반 보상, 이사회 관련 비용 및 보험료가 포함됩니다.	-
라이선스 유지비	MIT에 지불하는 연간 라이선스 유지비 및 상업화, 규제 관련 마일스톤 달성 시 발생하는 추가 비용.	MIT (라이선스 제공자)[0]
임대 비용	사무실 임대 및 관련 비용.	-
급여 및 복리후생	직원 급여, 복리후생 및 관련 세금. 이 비용은 종종 비현금 보상(주식 옵션 등)과 함께 발생합니다.	-

LSTA의 주요 비용은 연구개발, 일반 관리, 라이선스 유지 및 임대 비용 등이며, 주요 공급업체로는 Qilu Pharma와 MIT가 있습니다. 연구개발 비용은 주로 회사의 주요 신약 후보 LSTA1과 관련된 임상 시험과 생산 활동에 사용되며, 일반 관리 비용은 회사 운영의 일환으로 발생합니다. 라이선스 비용은 MIT와의 계약에 따라 발생하며, 사무실 임대 비용도 고정 비용 중 하나입니다.

제품군

Lisata Therapeutics, Inc.의 주요 제품인 LSTA1은 종양 특이적 방식으로 활성수송 시스템을 활성화하여 항암 약물의 종양 투과력을 높이는 혁신적인 항암 치료제입니다. 이 제품은 다양한 고형 종양에서 표준 항암 화학요법과 병용될 때 높은 효과를 보였으며, 종양 미세 환경(TME)을 수정하여 면역치료의 효과를 증대시키고 전이 캐스케이드를 억제하는 특성이 있습니다. LSTA1은 현재 췌장암, 담관암, 두경부암, 충수암, 대장암, 교모세포종 등 여러 고형 종양을 대상으로 글로벌 임상 2a 및 2b 단계를 진행하고 있습니다[0][1].

주요 제품:

• LSTA1
  • 설명: 고형 종양으로의 약물 투과력을 높이며, 종양 미세 환경을 변화시켜 면역치료의 효과를 증대시키고 전이를 억제하는 혁신적인 항암 치료제
  • 주요 적응증: 췌장암, 담관암, 두경부암, 충수암, 대장암, 교모세포종 등
  • 임상 단계: 2a 및 2b
  • 주요 기여: 항암 약물의 종양 내 축적을 증가시키며 종양의 면역치료 저항성을 감소시킴

제품 기여도:

제품 이름	주요 적응증	임상 단계	기여도
LSTA1	췌장암, 담관암, 두경부암 등	2a 및 2b	항암 약물 투과력 증대 및 면역치료 효과 증대

경쟁사 제품:

경쟁사	제품 명	주요 적응증	제품 설명
Merck	Keytruda	다양한 암 종류	면역 체크포인트 억제제
Bristol-Myers Squibb	Opdivo	다양한 암 종류	면역 체크포인트 억제제
AstraZeneca	Imfinzi	고형 종양	면역 체크포인트 억제제
Roche	Tecentriq	고형 종양	면역 체크포인트 억제제

이들 경쟁사 제품은 면역 요법을 기반으로 하고 있으며, LSTA1은 이러한 면역 요법의 효과를 높이는 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 LSTA1은 기존 면역 체크포인트 억제제와의 병용 투여로 시너지 효과를 발휘할 가능성이 큽니다[0].

주요 리스크

Lisata Therapeutics, Inc.의 사업 위험으로는 자금 조달 또는 현금 및 유동성 자원 접근성의 감소가 포함됩니다. 이로 인해 운영 비용, 재무 채무를 이행하거나 다른 책무를 이행할 능력에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 세계 경제 또는 금융 서비스 산업의 계속된 악화는 비즈니스 운영 및 재무 상태에 중대한 악영향을 줄 수 있습니다. 더불어, 주력 제품 후보인 LSTA1의 임상 개발이 실패하거나 주요한 지연이 발생할 경우 비즈니스에 심각한 피해를 줄 수 있습니다. 이 외의 위험으로는 제품 후보의 성공적인 임상 개발 및 상업화에 필요한 여러 요소를 연결하는 것이 있는데, 이들은 성공적인 선행 연구 및 임상 시험 완료, 국내외 임상 시험의 허가, 규제당국의 개발 전략 수용, 임상 시험의 성공적 시작, 치료제의 안전성 및 효과 프로필, 규제 기관에 의한 제품 허가 등을 포함합니다[0].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
영업비용	29.1M	57.6M	25.7M
영업이익	-29.1M	-57.6M	-25.7M
영업외수익	-76.0k	-897.0k	-2.5M
세전 순이익	-29.0M	-56.7M	-23.2M
법인세 비용	-1.5M	-2.5M	-2.3M
당기순이익	-27.5M	-54.2M	-20.8M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	95.0M	69.2M	50.5M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	96.2M	71.9M	53.9M
유형자산, 순액	62.0k	296.0k	175.0k
비유동자산 총계	826.0k	1.2M	770.0k
자산 총계	97.0M	73.0M	54.7M
매입채무	1.9M	2.7M	2.4M
단기차입금	229.0k	180.0k	168.0k
유동부채 총계	4.5M	6.4M	6.6M
장기차입금	485.0k	305.0k	N/A
비유동부채 총계	485.0k	327.0k	210.0k
부채 총계	5.0M	6.7M	6.8M
자본금 및 추가 납입 자본	546.0M	574.6M	577.0M
이익잉여금	-453.0M	-507.2M	-528.1M
자본 총계	92.0M	66.3M	47.9M
부채 및 자본 총계	97.0M	73.0M	54.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-27.5M	-54.2M	-20.8M
감가상각비 및 무형자산상각비	55.0k	69.0k	189.0k
비현금 운전자본 변동	647.0k	-831.0k	-462.0k
영업활동으로 인한 현금흐름	-22.2M	-21.2M	-20.0M
유형자산 취득	-60.0k	-285.0k	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-54.9M	28.9M	10.1M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	85.3M	-224.0k	385.0k
현금 순변동	8.1M	7.5M	-9.5M

주가 영향 미치는 요인들

Lisata Therapeutics Inc.의 주식 가격 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 먼저, 회사가 진행하는 임상 시험의 결과가 긍정적이면 주식 가격이 상승할 수 있습니다. 예를 들어, 주요 신약 후보인 LSTA1이 임상 시험에서 높은 효능을 보인다면 투자자들의 관심이 증가하여 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 반대로 부정적인 임상 시험 결과는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태도 큰 영향을 미칩니다. 글로벌 경제가 침체기에 들어서면 투자자들의 위험 회피 경향이 강해져 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 부상 또한 중요한 변수입니다. 만약 새로운 경쟁자가 더 우수한 항암제 개발에 성공한다면 Lisata의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 국제 갈등도 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미-중 무역전쟁이 악화되면 의료 산업 공급망이 영향을 받아 Lisata의 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 중요합니다. 예를 들어, 암 치료제에 대한 수요가 전반적으로 증가하면 Lisata의 사업 전망이 밝아져 주가가 상승할 수 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

Lisata Therapeutics Inc.의 미래는 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 먼저, 주력 제품 후보인 LSTA1의 임상 시험 진행과 성과가 사업 성장에 중요한 영향을 미칠 것입니다. 성공적인 임상 결과는 투자자와 의료 산업의 관심을 끌어 인간 대상 연구와 상업화를 촉진시키겠지만, 실패는 회사의 재정적 부담을 가중시켜 연구와 개발의 지연을 초래할 수 있습니다 . 둘째, 자금 조달 능력도 회사의 지속적인 운영과 연관이 있습니다. 추가 자금을 확보하지 못하면 제품 개발 프로그램을 축소하거나 중단해야 할 수도 있습니다 .셋째, 시장 경쟁은 중요한 변수입니다. 경쟁사의 더 우수한 치료제의 등장이나 기존 약품의 향상된 버전은 Lisata의 시장 점유율 감소로 이어질 수 있습니다 . 넷째, 규제 기관의 승인 여부도 중요한 역할을 합니다. 규제 승인 지연이나 실패는 제품 출시 시간을 늦출 수 있으며, 이는 회사의 수익 창출에 부정적인 영향을 미칠 것입니다 . 마지막으로, 기술 개발과 혁신 능력도 중요합니다. 지속적인 연구 개발과 혁신을 통해 시장에서 경쟁 우위를 유지해야만, 장기적인 성장이 가능할 것입니다 .