에보크 파마 (Evoke Pharma, Inc., EVOK): 두 판 사이의 차이

2024년 10월 10일 (목) 12:44 기준 최신판

회사 소개

EVOK는 위장장애와 질환을 치료하는 의약품을 개발하고 상업화하는 것을 주 요 목표로 하는 전문 의약품 회사입니다. 회사의 주력 제품인 지모티(metoclopramide) 비강 스프레이는 성인 급성 및 재발성 당뇨병성 위장질환 환자의 증상 완화를 위해 처방되는 첫 번째이자 유일한 비강 투여 제품으로 미국 식품의약청(FDA)로부터 승인을 받았습니다. 지모티는 위장소화지연으로 인해 음식물이 소화되는 시간이 지연되어 심각한 위장 증상 및 전신 대사 합병증이 나타나는 수백만 환자에게 효과가 있습니다. 회사는 Eversana Life Science Services, LLC와 협력하여 미국에서 지모티의 상업적 판매를 시작하였으며, 임상 연구 결과에 따르면 지모티를 복용한 당뇨병성 위장질환 환자들은 경구용 메토클로프라미드를 복용한 환자들에 비해 의료 기관 방문, 응급실 방문, 입원이 감소하여 환자 및 지불자 비용이 낮아졌습니다. 이외에도 회사는 GLP-1(글루카곤류) 작용제의 증가가 위장장애 환자 수를 증가시킬 수 있다고 판단하고 있으며, 현재는 지모티를 통해 위장질환 환자에게 탁월한 치료 옵션을 제공하고자 하는 전략을 세우고 있습니다[0].

주요 고객

EVOK의 주 고객은 당뇨병성 위장질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이러한 환자들은 위장 운동 기능 장애로 인해 소화 시간이 지연되어 심각한 위장 증상과 전신 대사 합병증을 겪습니다. 이들 환자들은 기존의 경구용 약물이 효과적이지 않거나 부작용이 있어 비강 스프레이인 지모티(Gimoti)와 같은 대체 치료 옵션을 찾게 됩니다. 구체적으로, 당뇨병을 앓고 있는 환자들이나 위장 수술을 받은 경험이 있는 사람들, 혹은 이유 없이 위장 운동 장애를 겪는 이들이 주요 타겟 고객입니다. 또한, 지모티는 메디케어 파트 D 및 메디케이드 프로그램에 포함되어 정부 지원을 받는 환자들도 이에 해당됩니다. EVOK는 이러한 환자들이 의료비 절감 효과를 보며, 응급실 방문이나 입원 횟수를 줄일 수 있다는 장점을 홍보하며, 인지도를 높이고 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	관련 회사
인건비	2023년에는 약 430만 달러가 급여, 세금 및 직원 보험료로 사용되었으며, 이 중 약 110만 달러는 주식 기반 보상 비용으로 발생하였습니다.	내부 인력
법률 및 회계	2023년에는 법률, 회계, 이사 및 책임 보험 및 공공 회사로서의 기타 비용으로 약 240만 달러가 소요되었습니다.	다양한 법률 및 회계 회사
마케팅 및 로열티	마케팅과 Eversana와의 이익 공유에 2023년 약 510만 달러를 사용하였으며, 이는 상업적 활동을 지원하기 위한 비용입니다.	Eversana
시설 관련 비용	2023년에는 시설 관련 비용으로 약 17만 2천 달러가 소요되었습니다.	건물 소유주 및 시설 관리 회사
R&D 비용	연구 및 개발 비용으로 2023년 약 17만 달러가 안정성 시험에 사용되었으며, 약 1만 2천 달러가 급여, 세금 및 직원 보험료로 사용되었습니다.	내부 R&D 팀 및 협력 실험실

EVOK는 Eversana와의 협력 통해 Gimoti의 마케팅과 유통을 담당하며, Eversana는 또한 500만 달러의 회전 신용 시설을 제공합니다[0][1].

제품군

EVOK의 주요 제품은 지모티(Gimoti) 비강 스프레이로, 이는 성인 급성 및 재발성 당뇨병성 위장질환 환자의 증상을 완화하기 위해 개발된 제품입니다. 지모티는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 첫 번째 및 유일한 비강 투여 메토클로프라미드 제제로, 회사의 전체 매출에 중요한 기여를 하고 있습니다. 2023년 기준으로 지모티의 순제품 판매는 약 520만 달러로, 이는 전년도의 약 250만 달러에 비해 107% 증가한 수치입니다[0]. 회사의 전체 매출이 지모티에 의존하고 있으며, 이를 상업화하고 있는 모든 활동이 지모티에 집중되어 있습니다[1].

주요 리스크

EVOK의 사업 위험 요소 중 하나는 제조업체 변경으로 인한 규제 요건 미달과 프로젝트 일정 및 품질 기준 미 충족으로 실패할 수 있는 가능성입니다. 또한 제삼자 공급업체 및 계약 제조 조직에 대한 의존으로 인해 규제 및 품질 표준을 준수하지 않거나 계약 위반, 계약 해지, 또는 규제 당국의 제재 등의 위험 또한 존재합니다. 제삼자 제조업체의 성능 부족은 상업화를 지연시킬 수 있으며, 이들을 대체해야 할 수도 있지만 적시에 대체하지 못하거나 전혀 대체할 수 없을 수 있습니다. 또한, 제삼자 제조업체가 자원 제약 또는 자연 재해, 노동 분쟁, 불안정한 정치 환경 또는 코로나19와 같은 공중보건 위기로 인해 제조 과정에 어려움을 겪을 경우, 환자 치료를 위한 지모티 공급이 위험에 처할 수 있습니다[0].

뉴스

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	1.6M	2.5M	5.2M
매출원가	328.1k	370.4k	201.9k
매출총이익	1.3M	2.1M	5.0M
영업비용	9.4M	9.9M	12.4M
영업이익	-8.2M	-7.8M	-7.4M
영업외수익	386.3k	438.0k	361.4k
세전 순이익	-8.5M	-8.2M	-7.8M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-8.5M	-8.2M	-7.8M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	9.1M	9.8M	4.7M
매출채권, 순액	295.2k	624.8k	673.1k
재고자산	185.5k	289.4k	481.8k
유동자산 총계	10.6M	11.7M	6.8M
유형자산, 순액	12.4k	129.1k	N/A
비유동자산 총계	12.4k	129.1k	241.6k
자산 총계	10.6M	11.9M	7.1M
매입채무	874.0k	934.3k	1.7M
단기차입금	12.4k	129.1k	5.0M
유동부채 총계	1.4M	1.7M	9.6M
장기차입금	5.0M	5.0M	5.0M
비유동부채 총계	5.6M	6.1M	N/A
부채 총계	7.0M	7.8M	9.6M
자본금 및 추가 납입 자본	111.0M	119.7M	120.9M
이익잉여금	-107.4M	-115.6M	-123.4M
자본 총계	3.6M	4.1M	-2.6M
부채 및 자본 총계	10.6M	11.9M	7.1M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-8.5M	-8.2M	-7.8M
감가상각비 및 무형자산상각비	N/A	N/A	N/A
비현금 운전자본 변동	-5.6M	132.4k	1.6M
영업활동으로 인한 현금흐름	-12.4M	-6.6M	-5.0M
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	N/A	N/A	N/A
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	13.4M	7.3M	-119.3k
현금 순변동	1.1M	699.0k	-5.1M

주가 영향 미치는 요인들

EVOK의 주가 변동은 다양한 요인들에 영향을 받을 수 있습니다. 첫 번째 요인은 규제 환경입니다. 예를 들어, 미국 식품의약청(FDA)에서 신약 지모티의 추가적인 허가를 받는다면 주가는 상승할 가능성이 큽니다. 반대로 규제 강화로 인해 허가가 지연되거나 취소된다면 주가는 하락할 것입니다. 두 번째 요인은 임상 시험 결과입니다. 만약 지모티의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나오면 주가는 상승할 것이고, 부정적인 결과가 나올 경우에는 주가가 하락할 것입니다. 세 번째 요인은 경제 상황입니다. 만약 글로벌 경제가 침체기에 들어가면, 투자자들은 리스크를 줄이기 위해 바이오테크 주식을 매도할 가능성이 높습니다. 네 번째 요인은 지정학적 이슈입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화된다면 공급망 문제가 발생할 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 다섯 번째 요인은 경쟁사입니다. 새로운 강력한 경쟁자가 시장에 등장하거나, 기존 경쟁사가 더 나은 치료제를 개발하는 경우, EVOK의 시장 점유율은 감소할 것이며, 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 여섯 번째 요인은 헬스케어 지출 구조의 변화입니다. 미국의 헬스케어 시스템 개편으로 인해 환자들이 지모티와 같은 고가의 치료제를 덜 사용하게 된다면, 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 마지막으로 기업 내부 요인도 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 주요 경영진의 퇴사나 내부 갈등은 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].

주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

EVOK의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 우선 성장 가능성 요인으로는 첫째, 미국 식품의약청(FDA)에서 승인받은 지모티의 판매가 안정적이고 지속적인 수요를 창출할 경우입니다. 지모티는 당뇨병성 위장질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하며, 기존 치료법과 차별화된 특성을 가지고 있어 시장 점유율을 확대할 가능성이 큽니다. 둘째, 새로운 제품 개발과 임상 시험 성공입니다. 만약 EVOK가 추가적인 신약 개발에 성공한다면, 회사의 제품 포트폴리오가 확대될 것이며, 이는 매출 증대로 이어질 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장 진출입니다. EVOK가 지모티의 해외 시장 판매를 시작하고, 다른 국가에서의 규제 승인 절차를 성공적으로 마친다면, 글로벌 매출 증대가 기대됩니다. 반대로 축소 가능성 요인으로는 첫째, 심각한 규제 문제 발생입니다. 중요한 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나, 규제 당국의 추가 요구사항으로 인해 지연이 발생할 경우, 회사의 주요 제품에 타격이 있을 수 있습니다. 둘째, 경쟁 심화입니다. 다른 제약회사가 더 효과적이거나 저렴한 대체 치료제를 개발할 경우, EVOK의 시장 점유율은 축소될 수 있습니다. 셋째, 경제 불황입니다. 글로벌 경제가 침체되어 헬스케어 산업 전체가 위축될 경우, 고가의 치료제 수요가 감소하며 EVOK의 매출에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 내부 경영 문제입니다. 경영진의 퇴사나 내부 분쟁 발생은 회사 운영에 차질을 빚을 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 EVOK의 미래에 영향 미칠 것입니다.

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 =='''뉴스'''==
-(2024-08-13) Evoke Pharma는 2024년 2분기 실적이 강세를 보였으며, GIMOTI 순 제품 판매가 전 분기 대비 47%, 전년 동기 대비 126% 증가했습니다. 회사는 처방전 기록을 경신하고 GIMOTI의 이점에 대한 데이터를 의료 회의에서 발표했습니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/13/2929167/28255/en/Evoke-Pharma-Inc-Reports-Second-Quarter-2024-Financial-Results.html link]
 =='''재무'''==
-EVOK의 전반적인 재무 상태는 지속적인 운영 손실과 막대한 자본 요구로 어려움을 겪고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 약 780만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 약 1억 2,340만 달러에 달합니다. EVOK는 2007년 설립 이래로 흑자를 기록한 적이 없으며, 앞으로도 몇 년간은 지모티의 상업화 비용, 제조 비용 및 임상 시험 등에 관련된 막대한 비용으로 인해 손실이 계속될 것으로 예상됩니다. 2024년 2월 완료된 자금 조달을 통해 얻은 약 610만 달러와 현금 및 현금성 자산 470만 달러를 포함하여, 향후 지모티의 판매 순수익으로 인해 2024년 4분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보이나, 상업화 활동에 대한 계획된 지출이 크게 증가할 경우 이 기간은 단축될 수 있습니다. 현재 EVOK는 지모티의 상업적 성공에 전적으로 의존하고 있으며, 추가 자금 확보 실패 시 모든 활동을 축소하거나 사업을 청산해야 할 가능성이 높습니다 [0][1].
-=== 대차대조표 ===
+===손익계산서===
+{| class="wikitable"
+|-
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
+|-
+| 매출액 || 1.6M || 2.5M || 5.2M
+|-
+| 매출원가 || 328.1k || 370.4k || 201.9k
+|-
+| 매출총이익 || 1.3M || 2.1M || 5.0M
+|-
+| 영업비용 || 9.4M || 9.9M || 12.4M
+|-
+| 영업이익 || -8.2M || -7.8M || -7.4M
+|-
+| 영업외수익 || 386.3k || 438.0k || 361.4k
+|-
+| 세전 순이익 || -8.5M || -8.2M || -7.8M
+|-
+| 법인세 비용 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 당기순이익 || -8.5M || -8.2M || -7.8M
+|}
-=== 손익계산서 ===
-업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
-=== 현금흐름표 ===
+===대차대조표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! 항목
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! 2023년
-! 2022년
-! 증감
 |-
-| 영업활동으로 인한 현금 흐름
+| 현금 및 현금성 자산 || 9.1M || 9.8M || 4.7M
-| $(4,984,977)
-| $(6,595,987)
-| $1,611,010
 |-
-| 재무활동으로 인한 현금 흐름
+| 매출채권, 순액 || 295.2k || 624.8k || 673.1k
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-| $7,294,976
-| $(7,414,272)
 |-
-| 현금 및 현금성 자산의 순증가/(감소)
+| 재고자산 || 185.5k || 289.4k || 481.8k
-| $(5,104,273)
+|-
-| $698,989
+| 유동자산 총계 || 10.6M || 11.7M || 6.8M
-| $(5,803,262)
+|-
+| 유형자산, 순액 || 12.4k || 129.1k || N/A
+|-
+| 비유동자산 총계 || 12.4k || 129.1k || 241.6k
+|-
+| 자산 총계 || 10.6M || 11.9M || 7.1M
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+| 매입채무 || 874.0k || 934.3k || 1.7M
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+| 단기차입금 || 12.4k || 129.1k || 5.0M
+|-
+| 유동부채 총계 || 1.4M || 1.7M || 9.6M
+|-
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+| 자본금 및 추가 납입 자본 || 111.0M || 119.7M || 120.9M
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+| 이익잉여금 || -107.4M || -115.6M || -123.4M
+|-
+| 자본 총계 || 3.6M || 4.1M || -2.6M
+|-
+| 부채 및 자본 총계 || 10.6M || 11.9M || 7.1M
 |}
-EVOK의 현금 흐름을 평가하면, 2023년의 영업활동으로 인한 현금 사용액은 약 499만 달러로, 이전 해에 비해 약 161만 달러 감소했다. 이는 회사가 상업화 활동에 막대한 자금을 투자하고 있지만 비용 절감 노력을 통해 영업 현금 흐름을 개선한 결과로 볼 수 있다. 반면에, 2022년에는 재무활동을 통해 약 729만 달러를 조달했으나, 2023년에는 재무활동으로 인해 약 12만 달러가 지출돼 큰 차이를 보였다. 이는 주로 주식 매각에 따른 자금 조달 때문으로 보인다. 현금 및 현금성 자산의 경우, 2023년에는 약 510만 달러 순감소해 자금 유출이 컸다.
-유사한 의약품 개발 회사들과 비교했을 때, 새로운 제품 개발 및 상업화에 따른 높은 초기 비용과 자금 조달이 공통적으로 나타난다. 특히, EVOK의 사업 모델은 구체적인 제품인 지모티(Gimoti)의 상업적 성공 여부에 크게 의존하고 있어 현금 흐름의 변동성이 큰 편이다[0][1].
-=== 주요 부채 및 전환사채들 ===
+===현금흐름표===
 {| class="wikitable"
 |-
-! 채무 종류
+! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023
-! 금액 (USD)
+|-
-! 이자율
+| 당기순이익 || -8.5M || -8.2M || -7.8M
-! 만기일
+|-
-! 기타 조건
+| 감가상각비 및 무형자산상각비 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 비현금 운전자본 변동 || -5.6M || 132.4k || 1.6M
+|-
+| 영업활동으로 인한 현금흐름 || -12.4M || -6.6M || -5.0M
 |-
-| Eversana 신용 시설
+| 유형자산 취득 || N/A || N/A || N/A
-| $5,000,000
+|-
-| 10.0%
+| 투자활동으로 인한 현금흐름 || N/A || N/A || N/A
-| 2026년 12월 31일
+|-
-| 지적 재산을 제외한 전 자산 담보, 대출 종료 시점에 이자 지급
+| 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 차입금 변동 || N/A || N/A || N/A
+|-
+| 재무활동으로 인한 현금흐름 || 13.4M || 7.3M || -119.3k
+|-
+| 현금 순변동 || 1.1M || 699.0k || -5.1M
 |}
-EVOK는 Eversana와의 계약을 통해 상업화 자금 지원을 받고 있으며, 이의 일환으로 $5백만의 리볼빙 신용 시설을 2020년에 사용하였으며, 이 신용 시설은 2026년 12월 31일에 만료됩니다. 해당 신용 시설의 금리는 연 10%로, 이자는 대출 만기 시에 지급됩니다. 이 신용 시설은 지적 재산을 제외한 회사의 모든 자산으로 담보되어 있으며, 만약 조건이 충족되지 않아 조기 종료될 경우 추가적인 문제가 발생할 수 있습니다[0][1].
 =='''주가 영향 미치는 요인들'''==