에스페리온 테라퓨틱스 (Esperion Therapeutics, Inc., ESPR)

회사 소개

ESPRI는 약물 회사로서, 낮은 밀도 리포단백콜레스테롤 농도(LDL-C)가 높은 환자들을 위한 경구용 일일 한 번 복용 비스타틴 약품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 주요 제품으로는 2020년에 미국 식품의약청(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 스위스 치료제품청(Swissmedic)에서 승인된 NEXLETOL®(범페도산)과 NEXLIZET®(범페도산 및 에제티미브) 정제가 있습니다. 이 두 제품은 편도성 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 심혈

주요 고객

ESPR의 주요 고객은 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD)을 겪고 있으며, 추가적인 LDL-C 저감이 필요한 성인 환자들이다. 고객층은 크게 두 가지로 나뉜다. 첫 번째는 스타틴 치료에 반응하지 않거나 견디기 어려운 경우, 두 번째는 스타틴 치료 외에도 추가적인 관리가 필요한 경우다. 이들은 심혈관 사건의 위험을 감소시키기 위해 ESPR의 NEXLETOL®과 NEXLIZET®을 사용한다. NEXLETOL®(베페도익산)과 NEXLIZET®(베페도익산 및 에제티미브)는 각각 LDL-C를 저감하여 심혈관 위험을 줄여주는 약품으로, 콜레스테롤 합성을 억제하고 간에서 LDL 수용체를 증가시킨다. 이 약품들은 매일 한 번의 경구 복용으로 쉽게 사용할 수 있어, 일상 생활에서 지속적인 관리가 필요한 환자들에게 효과적이다. 이 외에도, 심혈관 질환 위험이 높은 고위험군 환자나 기존 치료에 만족할 만한 결과를 얻지 못한 환자들도 주요 고객층이다[0][1].

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	관련 업체
연구 및 개발 비용	약물 개발 및 임상 시험에 관련된 비용. 주요 비용은 CLEAR Outcomes CVOT와 보상 관련 비용을 포함함.	자체 개발
판매, 일반 및 관리 비용	제품 상업화, 법적 비용, 컨설팅, 및 마케팅 비용. 인원 증가에 따른 비용도 포함됨.	자체 상업화 및 다이이찌 산쿄 유럽 GmbH (DSE), 오츠카 제약 (Otsuka) 등과의 협력
제조 및 공급 비용	원료 구매 및 약물 제조에 소요되는 비용. 현재 자체 제조시설이 없으며 계약 제조업체에 의존함. 모든 제품은 cGMP 준수 하에 제조됨.	계약 제조업체 및 DSE와의 협력 파트너
정보기술(IT) 비용	내부 컴퓨터 시스템 및 정보기술 인프라 유지 비용. 사이버 보안과 관련된 비용도 포함됨.	다수의 IT 벤더
라이센스 및 협약 비용	파트너십 및 라이센스 계약에 따른 비용.	Pfizer 및 기타 제약회사

ESPR는 자체 약물 개발을 위한 임상 개발 비용과 제품 상업화를 위한 다양한 경비를 주요 비용으로 삼고 있으며, 주요 비용 항목 중 특히 연구 개발 및 제조 비용이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 다이이찌 산쿄 유럽 GmbH, 오츠카 제약 등과 협력하여 상업화 및 제조를 진행하며, 계약 제조업체를 통해 제품을 생산하고 있습니다 .

제품군

ESPRI는 NEXLETOL®과 NEXLIZET®이라는 두 주요 의약품을 통해 수익을 창출하고 있다. NEXLETOL®(베페도익산)은 LDL 콜레스테롤을 낮추는 첫 번째 ATP 시트레이트 라이에이스(ACL) 억제제이다. 이 제품은 주로 HeFH(이형성 가족성 고콜레스테롤혈증) 또는 ASCVD(동맥경화성 심혈관질환)를 겪는 성인 환자들에게 사용되며, 이들이 필요한 추가적인 LDL-C 저감을 제공한다. 2023년 기준으로, NEXLETOL®과 NEXLIZET®의 순 제품 판매 수익은 각각 78.3백만 달러로 기록되었으며, 협력 수익(주로 공급 계약 및 로열티 수익)은 38.0백만 달러를 달성했다[0]. NEXLIZET®는 베페도익산과 에제티미브를 포함하며, 간에서 콜레스테롤 합성과 장에서의 흡수를 동시에 억제함으로써 LDL-C를 낮춘다. 이 두 제품은 매일 한 번 경구 복용으로 환자들에게 쉽게 적용될 수 있어, 일상 생활에서 지속적인 관리가 필요한 환자들에게 특히 유용하다. 주요 경쟁제품으로는 Regeneron Pharmaceuticals와 Sanofi의 PCSK9 억제제인 알리로쿠맙(제품명 Praluent), Amgen의 에볼로쿠맙(제품명 Repatha)가 존재한다. 또한 Novartis AG에서 개발한 인클리시란(제품명 Leqvio)도 주목할 만하다 .

회사	경쟁 제품
Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi	알리로쿠맙(Praluent)
Amgen	에볼로쿠맙(Repatha)
Novartis AG	인클리시란(Leqvio)

주요 리스크

ESPRI의 사업에 대한 가능한 위험 요소 중 하나는 내부 컴퓨터 및 정보 기술 시스템, 제 3자 임상 연구 기관(CRO), 벤더, 계약업체 및 컨설턴트 등이 자연재해, 테러리즘, 전쟁, 전기 및 통신 장애, 정교한 사이버 공격으로부터 취약할 수 있다는 점입니다. 이렇게 시스템 장애가 발생하거나 보안 위반이 발생할 경우, 클리니컬 스터디 데이터 손실로 인해 규제 승인 작업의 지연과 비용 증가, 제품 후보자 제조 업체 및 임상 시험 시스템에 대한 이러한 유사한 사건이 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 개인 정보의 미상용, 남용, 유출, 조작 또는 의도적 또는 우연한 정보 릴리스로 인해 상당한 책임을 부담할 수 있으며, 이러한 위협이 시간이 지남에 따라 증가하는 경향이 있습니다[0]. 그 외에도 환자, 의사 및 지불자의 충분한 승인 수준을 얻지 못할 경우, bempedoic 산과 bempedoic 산 / 에제티미브 조합 정제로부터 수익을 충분히 발생시켜 수익성을 달성하지 못할 가능성도 있습니다. 제품이 현재 시장에서 기존요법에서 새로운 제품으로 전환되거나 환자 및 의사가 승인하지 않을 경우 운영 결과와 재무 상태에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다[1].

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	78.4M	75.5M	116.3M
매출원가	14.2M	27.0M	43.3M
매출총이익	64.2M	48.5M	73.1M
영업비용	291.0M	228.0M	228.6M
영업이익	-226.7M	-179.5M	-155.6M
영업외수익	42.4M	54.2M	53.7M
세전 순이익	-269.1M	-233.7M	-209.2M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-269.1M	-233.7M	-209.2M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	259.3M	166.9M	82.2M
매출채권, 순액	22.9M	33.7M	48.5M
재고자산	34.4M	35.2M	65.6M
유동자산 총계	329.0M	246.7M	201.1M
유형자산, 순액	2.6M	1.2M	4.7M
비유동자산 총계	52.6M	1.3M	4.7M
자산 총계	381.6M	247.9M	205.8M
매입채무	17.6M	23.0M	31.7M
단기차입금	1.4M	384.0k	1.6M
유동부채 총계	73.4M	92.3M	156.2M
장기차입금	258.8M	260.6M	264.6M
비유동부채 총계	505.2M	479.4M	504.6M
부채 총계	578.5M	571.7M	660.8M
자본금 및 추가 납입 자본	964.5M	1.1B	1.1B
이익잉여금	-1.1B	-1.3B	-1.5B
자본 총계	-196.9M	-323.8M	-455.0M
부채 및 자본 총계	381.6M	247.9M	205.8M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-269.1M	-233.7M	-209.2M
감가상각비 및 무형자산상각비	612.0k	500.0k	164.0k
비현금 운전자본 변동	-52.5M	-3.4M	13.7M
영업활동으로 인한 현금흐름	-263.8M	-174.8M	-135.5M
유형자산 취득	N/A	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-50.5M	8.1M	42.5M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-440.0k	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	268.2M	32.6M	50.5M
현금 순변동	-46.1M	-134.1M	-42.5M

주가 영향 미치는 요인들

에스프리(ESPR)의 주가 변동 요인은 다양하게 존재할 수 있으며, 각각의 요인들이 긍정적 혹은 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 환율 변동은 주요 요인 중 하나다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속되면 에스프리의 해외 매출이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 반면, 미국 달러가 약세를 보인다면 해외 매출이 증가하여 긍정적인 영향을 줄 가능성이 있다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인이다. 글로벌 경제 성장 둔화나 경기 침체가 발생하면 투자자들이 주식 시장에서 자금을 회수하려는 경향이 있어 주가 하락으로 이어질 수 있다. 셋째, 국제 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 혼란과 비용 증가로 인해 주가가 부정적인 영향을 받을 수 있다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수다. 만약 에스프리와 유사한 약품을 더 저렴하게 제공하는 경쟁사가 등장하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 주가 하락이 예상된다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 무시할 수 없다. 예를 들어, 건강과 관련된 인식의 변화나 비만 인구의 증가로 인해 에스프리의 약품 수요가 증가하면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 크다[0][1][2].

회사의 미래 전망

에스프리(ESPR)의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 에스프리가 개발한 약물인 범페도산 및 범페도산/에제티미브 복합 정제가 지속적으로 시장에서 성공을 거두면, 이는 회사의 매출과 성장을 견인할 수 있다. 특히, 추가적인 적응증에 대한 규제 승인을 받을 경우, 새로운 환자군을 대상으로 시장을 확장할 수 있다[0][1]. 그러나 이 약물들이 상업적으로 성공하지 못하거나 예기치 못한 부작용이 발생할 경우, 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 에스프리의 연구개발(R&D) 비용이 막대할 것으로 예상되며, 이는 운영 및 자본 확보에 어려움을 초래할 수 있다[2]. 에스프리는 추가적인 자본 필요성을 예측하고 있으며, 만약 자본 확충에 실패할 경우, 운영을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다[2]. 경쟁사의 존재 또한 중요한 변수로 작용한다. 유사한 약물을 더 저렴하게 제공하는 경쟁사가 등장하면 시장 점유율을 잃을 위험이 있다. 끝으로, 글로벌 경제상황과 정책 변화도 에스프리의 미래를 좌우할 수 있는 요소다. 예를 들어, 경제 침체나 무역 갈등은 공급망에 영향을 미쳐 비용 상승을 초래할 수 있다. 이러한 복합적인 요소들로 인해 에스프리의 미래는 매우 유동적이라 할 수 있다.