에일러론 테라퓨틱스 (Aileron Therapeutics, Inc., ALRN)

회사 소개

Aileron Therapeutics, Inc.은 소위 ’안면섬유화 질환’이라 불리는 난치성 폐 질환과 섬유화 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계 생물의약품 기업입니다. 현재 임상 개발 중인 LTI-03 및 LTI-01을 포함한 두 가지 제품 후보물질과 섬유화 질환에 집중한 전임상 개발 후보물질을 보유하고 있습니다. ALRN-6924로 알려진 주력 제품 후보의 개발 중단과 그 후 폐 질환 및 섬유화 질환 분야에서 의료적 필요를 충족시키기 위해 첫알약 대열 약을 진전시키는 방향으로 사업을 전환하였습니다. 회사는 자체의 특허 진통제기술을 활용한 MDM2/MDMX 이중 억제제로 개발 중이었으나, 현재 주력 제품 후보개발 계획의 중단으로 전략적 대안 탐색을 진행 중입니다. 이에 따라 주주가치 극대화를 위해 인수, 합병, 사업 통합, 자산 매각 등 다양한 전략적 대안을 평가 중에 있습니다 .

주요 고객

Aileron Therapeutics, Inc.의 주요 고객군은 종양학 및 섬유화 질환 분야의 의료 전문가, 병원 및 의료기관, 제약 및 바이오텍 기업, 보험사 및 정부 건강 프로그램 포함된 주요 이해관계자로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 폐 질환 및 섬유화 질환 치료에 종사하는 의사 및 의료기관입니다. 이들은 ALRN의 혁신적인 치료제를 통해 더 나은 치료 결과를 얻기 위해 ALRN의 제품을 사용하며, 환자에게 제공되는 치료옵션의 확대와 개선된 치료 효능을 위해 비용을 지불합니다. 두 번째 세그먼트는 제약 및 바이오텍 기업으로, 이들은 ALRN의 연구개발 역량과 혁신적 기술을 활용해 협력하거나 라이센스 계약을 통해 자사의 제품 포트폴리오를 확장하려는 목표를 가지고 있습니다. 세 번째 세그먼트는 보험사와 정부 건강 프로그램입니다. 이들은 ALRN의 치료제를 통해 치료 비용 절감 및 효율성을 높이기 위해 필요로 하며, 치료효과에 기반한 반응을 얻기 위해 재정적 지원을 제공합니다[0][1][2].

회사의 비용구조

Aileron Therapeutics, Inc.의 비용 주요 세그먼트는 연구개발 비용, 일반 및 관리 비용, 그리고 시설 및 기타 비용으로 나눌 수 있습니다. 이들 비용 세그먼트는 아래의 표와 같이 설명됩니다:

비용 세그먼트	세부 설명	관련 제공업체
연구개발 비용	연구 활동 및 제품 후보 물질 개발과 관련된 비용. 여기에는 직원 급여, 임상 시험 개발 비용, 제품 후보 물질 제조 비용, 연구용 소모품, 외주 과학 개발 서비스 및 규제 준수 비용이 포함됩니다. 이 비용은 주로 외부 계약 연구 기관(CRO)과 계약 제조 기관(CMO)를 통해 발생합니다.	PPD Inc, Charles River Laboratories, Lonza Group 등
직원 관련 비용	연구개발 및 일반 관리 기능에 종사하는 직원들의 급여, 복리후생, 그리고 주식 기반 보상 비용.	다양한 인적 자원 관리 업체
전문 서비스 수수료	외부 컨설턴트 및 법률, 회계, 규제 준수 지원 등의 전문 서비스 비용.	Latham & Watkins LLP, Deloitte, PwC 등
시설 및 기타 비용	시설 유지 보수, 임대료, 감가상각비 등 직접 비용 및 기타 운영 비용.	WeWork, CBRE Group 등
임상시험 개발 비용	임상 시험 수행을 위해 병원 및 연구소와의 계약에 따른 비용, 환자 모집 및 관리 비용.	ICON plc, Covance 등

회사는 고유의 연구 활동과 임상 시험 수행을 위해 PPD Inc와 같은 계약 연구 조직(CRO) 및 Lonza Group과 같은 계약 제조 조직(CMO)과 협력합니다. 또한 법률 및 회계 문제 해결을 위해 Latham & Watkins LLP 및 Deloitte와 같은 외부 전문기관의 서비스를 사용합니다. 최종적으로, 시설 유지와 임대료 관리를 위해 WeWork과 같은 서비스 제공자와 계약을 체결합니다[0][1][2][3].

제품군

Aileron Therapeutics, Inc.는 주로 섬유화 질환과 폐 질환 치료제를 개발하는 생물의약품 기업이다. 주요 제품으로는 LTI-03과 LTI-01이 있다. LTI-03은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발 중인 펩타이드로, 현재 1b상 임상 시험 단계이며 건강한 폐 상피 세포를 보호하고 섬유화 신호를 줄이는 능력을 보유하고 있다. LTI-01은 폐액폐쇄증(LPE)을 위한 치료제로 이미 2a상 임상 시험을 완료한 프로엔자임으로, 현재 승인된 치료제가 없는 상태이다. LTI-03과 LTI-01은 아직 상용화 승인 단계에 도달하지 못했기 때문에 직접적인 매출 기여는 없다[0][1][2].

제품명	유형	현재 단계	주요 기능
LTI-03	펩타이드	1b상 임상	건강한 폐 상피 세포 보호, 섬유화 신호 감소
LTI-01	프로엔자임	2a상 임상	폐액폐쇄증 치료, 아직 승인된 치료제가 없는 상태

경쟁사로는 유사한 섬유화 질환 및 폐 질환 치료제를 개발하는 기업들이 있으며, 예를 들어 Genentech, Biogen, 그리고 FibroGen이 있다. 이들 기업들은 각각 자사의 연구와 임상 시험을 통해 ALRN과 유사한 시장을 타겟으로 하고 있다.

경쟁사	주요 제품	주요 타겟 질환	개발 단계
Genentech	Pirfenidone	특발성 폐섬유증	상용화
Biogen	BG00011	진폐증	3상 임상
FibroGen	Pamrevlumab	특발성 폐섬유증, 췌장암 섬유화	3상 임상

ALRN의 제품들은 아직 임상 단계에 있지만, 혁신적인 치료 성과를 보여주고 있어 향후 상용화 시 시장에서 중요한 역할을 할 잠재력을 지니고 있다.

주요 리스크

ALRN의 사업에 대한 잠재적 위험 요소는 다수 존재한다. 법적인 측면에서는 미래 임상시험의 임상 데이터 유실이 규제 승인 노력을 지연시키고 비용을 증가시킬 수 있으며, 디지털 보안 침해로 인한 데이터 손실이나 손상, 기밀 정보의 부적절한 공개 등으로 인해 인력 통고 비용부담, 제품 후보물질 개발 및 상업화 지연, 경쟁력 위해로 손해를 입을 우려가 있다. 또한 제품 생산과 관련하여 생산 파트너나 제조업체의 cGMP 불이행은 임상 시험에 대한 제제를 초래할 수 있고, 또한 제조 공급, 용량, 전문성을 확보하는 능력에 영향을 줄 수 있다[0]. 또한 마케팅 승인 관련 위험으로는 마케팅 승인을 받지 못할 수 있는 가능성, 새로운 제품 신청에 대한 FDA의 승인 거부 및 기타 요구에 의한 재검토후 추가 임상시험 수행 필요성, 마케팅 승인 지연이 제품 후보물질 상용화 및 수익창출을 방해하거나 수익성을 달성하지 못하도록 할 수 있으며, 기존 제품의 개발 노력을 포기할 수 있는 위험이 있다[1].

재무

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	45.9M	21.2M	17.3M
매출채권, 순액	N/A	N/A	N/A
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	48.2M	21.9M	18.3M
유형자산, 순액	280.0k	110.0k	19.0k
비유동자산 총계	304.0k	134.0k	87.7M
자산 총계	48.5M	22.0M	106.0M
매입채무	1.2M	1.7M	1.2M
단기차입금	93.0k	33.0k	48.0k
유동부채 총계	4.5M	3.4M	4.4M
장기차입금	69.0k	N/A	N/A
비유동부채 총계	69.0k	N/A	94.7M
부채 총계	4.6M	3.4M	99.1M
자본금 및 추가 납입 자본	289.4M	291.5M	295.5M
이익잉여금	-245.5M	-272.8M	-288.5M
자본 총계	43.9M	18.6M	6.9M
부채 및 자본 총계	48.5M	22.0M	106.0M

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
판매비와 관리비	9.6M	9.7M	11.4M
영업이익	-26.6M	-27.6M	-15.3M
이자비용	N/A	N/A	N/A
세전 순이익	-26.2M	-27.3M	-15.7M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-26.2M	-27.3M	-15.7M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-26.2M	-27.3M	-15.7M
감가상각비 및 무형자산상각비	121.0k	169.0k	119.0k
비현금 운전자본 변동	242.0k	420.0k	-5.4M
영업활동으로 인한 현금흐름	-23.8M	-24.9M	-19.8M
유형자산 취득	-157.0k	N/A	N/A
투자활동으로 인한 현금흐름	-35.9M	26.5M	16.2M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	N/A	N/A	N/A
재무활동으로 인한 현금흐름	55.7M	N/A	15.8M
현금 순변동	-4.0M	1.6M	12.2M

ALRN - 손익계산서 요약 (단위: 천 달러)

항목	2021	2022	2023
매출액	N/A	N/A	N/A
매출원가	N/A	N/A	N/A
매출총이익	N/A	N/A	N/A
판매비와 관리비	9.6M	9.7M	11.4M
영업이익	-26.6M	-27.6M	-15.3M
이자비용	N/A	N/A	N/A
세전 순이익	-26.2M	-27.3M	-15.7M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-26.2M	-27.3M	-15.7M

ALRN - 현금 흐름표 요약 (단위: 천 달러)

항목	2023년	2022년
영업활동으로 인한 현금 사용	(19,808)	(24,865)
투자활동으로 인한 현금 제공	16,196	26,459
재무활동으로 인한 현금 제공	15,794	-
환율 변동에 따른 현금 영향	(63)	-
현금 및 현금성 자산 순증가	12,119	1,594

ALRN의 현금 흐름표를 분석해보면, 2023년에 영업활동으로 인한 현금 사용이 19.8백만 달러였고, 이는 주로 15.7백만 달러의 순손실과 5.0백만 달러의 운영 자산 및 부채 변동에 따른 결과이다. 2022년과 비교하여, 영업활동으로 인한 현금 사용은 24.9백만 달러에서 19.8백만 달러로 감소했다. 이는 비현금성 비용이 주로 주식 기반 보상 비용에서 발생했다는 점에서 유사하다. 투자활동에서는 2023년 16.2백만 달러의 현금이 제공되었으며, 이는 투자 만기에서 16.3백만 달러가 현금으로 전환된 결과이다. 반면 2022년에는 26.5백만 달러의 현금이 투자활동으로 제공되었다.

재무활동에서는 2023년에 15.8백만 달러의 현금이 제공되었으며, 이는 주로 2023년 10월의 자금 조달에서 기인한다. 2022년에는 재무활동으로 인한 현금 제공이 없었다. 환율 변동에 따른 현금 영향은 거의 미미한 수준으로, 2023년에만 63천 달러가 감소했다.

ALRN은 초기 단계의 생명공학 기업으로서, 제품 상용화가 이루어지기 전까지는 현재와 같은 운영 손실과 투자 활동을 지속해야 할 것이다. 비슷한 생명공학 기업 그룹과 비교했을 때, 많은 초기 단계 바이오테크 회사들도 제품 개발과 임상 시험에 막대한 자금을 소요하게 된다. 특히, 투자활동으로 인한 현금 제공이 많은 편이지만 이는 일회성 투자 처분에 의한 것으로, 장기적인 자금 흐름은 영업활동의 현금 사용이 지속적으로 발생함을 시사한다.

주요 부채 및 전환사채들

현재 Aileron Therapeutics, Inc.는 다음과 같은 부채 및 유사 부채를 가지고 있습니다:

부채 종류	금액	조건 및 이자율
전환 사채 (Convertible Notes)	$1.6백만	Lung 인수 전에 Bios Partners에게 발행, Series X 우선주 주당 가격에서 10% 할인 후 전환[0]
선호주 (Preferred Stock)	$18.4백만	Series X 비투표 전환 우선주 4,707주, 2023년 11월 2일 자금 조달 완성[0]

이 외에도 현재 회사는 외부 자금 조달이나 지원을 받고 있지 않으며 향후 개발 노력을 위해 추가 자금을 조달할 가능성이 있습니다. 추가 자금 조달은 주식 발행, 기타 부채 금융, 협력 관계, 전략적 제휴 등을 통해 이루어질 가능성이 있습니다[2][3].

주가 영향 미치는 요인들

ALRN의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 경쟁사의 출현이나 발전이 중요한 요인입니다. 예를 들어, 한 경쟁사가 ALRN의 주력 제품과 유사한 치료제를 더 빠르게 시장에 출시하면 ALRN의 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 둘째, 거시경제 상황도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경제 불황으로 투자자들이 생명공학 기업에 대한 투자를 줄이면 ALRN 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 환율 변동 역시 중요한 요소입니다. 미국 달러 가치가 급격히 변동하면 외국 투자자들의 투자 패턴이 바뀌어 ALRN 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 국제 분쟁이나 무역 전쟁도 주가 변동에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 ALRN의 공급망이 영향을 받아 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화도 중요한 변수입니다. 만약 개인화된 의학이나 유전자 치료제가 더 주목받게 되면 ALRN의 기존 치료제에 대한 관심이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다. 그러나 긍정적 요인도 고려해야 합니다. 예를 들어, 회사의 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표되면 주가가 급등할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 ALRN의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

ALRN의 미래는 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 회사가 개발 중인 첨단 치료제가 임상 시험에서 성공을 거두고, 규제 당국으로부터 승인을 받는다면 사업이 크게 성장할 가능성이 큽니다. 또한, 글로벌 헬스케어 시장에서 섬유화 질환 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가할 경우, ALRN의 제품에 대한 수요도 함께 늘어날 수 있습니다. 하지만 경쟁사의 빠른 기술 발전이나 새로운 치료제의 등장으로 인해 시장에서의 입지가 줄어들 수 있는 위험도 존재합니다. 거시경제적 요인, 예를 들어 전 세계적인 경제 불황이나 자본 시장의 변동성 또한 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 환율 변동이나 국제 무역 분쟁도 공급망을 불안정하게 만들어 추가 비용을 초래할 수 있습니다. 한편, ALRN이 연구 개발에 지속적으로 투자하고, 새로운 파트너십을 체결하여 연구 자원을 공유하는 경우, 이러한 협력은 기술적 돌파구를 마련하고 상업적 성공으로 이어질 가능성이 높습니다. 그러나 연구 개발 비용이 계속 증가하거나 자금 조달이 어려워질 경우, 회사의 재정적 부담이 커져 사업 축소가 불가피할 수 있습니다. 최근의 기술 진보와 빅데이터, 인공지능을 활용한 맞춤형 치료제 개발은 또 다른 성장 동력으로 작용할 수 있습니다.