에지와이즈 테라퓨틱스 (Edgewise Therapeutics, Inc., EWTX)

회사 소개

EWTX는 심근 질환을 가진 사람들의 삶을 개선하는 새로운 의약품을 발견하는 것이 사명입니다. 2017년 이래, 정확한 질병 지식을 발전시키기 위한 긴급성에 주도되어 심근 질병을 위한 혁신적인 치료제 개발을 목표로하는 Muscle 플랫폼을 구축했습니다. 회사는 제약회사로서 심근 생리학에 대한 심층적인 전문 지식을 바탕으로 최초의 특이 기전 치료제들을 개발하고 있습니다. 그들의 선행 상품 후보인 EDG-5506은 오랫동안 지속되었던 요피닌무력증을 포함한 장해 질병을 대상으로 설계된 경구용 스켈레털 근육 결핍제입니다. EDG-7500도 마찬가지로 심근증 증상을 개선하기 위한 신종 심근 사코머 조절제로 효과를 보여주고 있습니다. 회사는 근육의 복합한 생리학적 역할을 이해하여 섬세한 알로스터릭 사이트에 결합하는 정밀 의약품을 개발함으로써 심근 질환에서 발생한 심각하고 현저한 근육 상태의 치료를 위해 힘을 모으고 있습니다[0].

주요 고객

EWTX의 주요 고객은 드문 신경근육 질환인 뒤쉔 근육디스트로피(Duchenne Muscular Dystrophy)와 베커 근육디스트로피(Becker Muscular Dystrophy)를 앓고 있는 환자들, 그리고 병원을 비롯한 의료 제공자들입니다. 이 질환들은 주로 심각한 근육 약화를 초래하며, 특히 뒤쉔 근육디스트로피는 어린 소년들에게 흔히 진단되는 질환입니다. EWTX의 핵심 제품은 EDG-5506으로, 이는 빠른 골격근 미오신 억제제입니다. EDG-5506는 근육의 비정상적인 수축으로 인해 발생하는 손상을 줄여 주는 역할을 하며, 드문 근육디스트로피 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공합니다. 환자들 및 그 가족들은 이러한 질환의 진행을 늦추고 삶의 질을 향상시키기 위해 EWTX의 제품에 지불합니다. 병원과 의료 제공자들은 효과적인 치료 옵션을 제공함으로써 환자의 건강을 개선하고 장기적인 의료 비용을 줄이기 위해 EWTX의 제품을 사용합니다. 또한 보험 회사들은 큰 의료 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 인정하기 때문에 이러한 고가의 치료제에 대한 비용을 지원합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 세그먼트	설명	공급자 예시
연구개발비용	직원 급여, 보너스, 복리후생, 주식 기반 보상비용 등 연구개발 관련된 모든 인건비를 포함합니다.	-
외부 연구개발 비용	임상 프로그램(EDG-5506, EDG-7500) 연구를 위한 외부 컨설턴트 및 계약 연구기관(CROs)와의 계약 비용을 포함합니다.	Covance, Labcorp
약물 제조 비용	임상 시험 및 전임상 연구를 위한 약물 제조와 관련된 외부 계약 개발 및 제조 조직(CDMOs)과의 계약 비용을 포함합니다.	Lonza, Catalent
전임상 개발 비용	외부 전문 과학 개발 서비스, 컨설팅 연구 수수료, 제3자와의 연구 협약 하에 발생한 비용을 포함합니다.	Charles River Laboratories, WuXi AppTec
연구소 용품비	실험실 소모품 및 재료 구매와 관련된 비용을 포함합니다.	Thermo Fisher Scientific, Sigma-Aldrich
시설 및 감가 상각 비용	시설의 임대료, 유지 관리 비용 및 기타 관련 비용을 포함하며, 이는 직접 또는 배분된 방식으로 계산됩니다.	-
규제 요구 준수 비용	규제 요구 사항을 준수하기 위한 비용을 포함합니다.	-
제3자 라이선스 계약 비용	제3자와의 라이선스 계약 하에 발생한 비용을 포함합니다.	-

EWTX의 주요 비용은 연구 및 개발과 관련된 다양한 세그먼트로 구분되며, 이러한 비용은 주로 인건비, 외부 계약 비용, 약물 제조 및 연구소 용품 구입 비용으로 구성됩니다. 각 비용 세그먼트는 제약 개발 과정에서 필요한 다양한 자원과 활동에 의해 결정되며, 이는 Covance, Lonza와 같은 전문 공급자들에 의해 지원됩니다[0][1][2][3].

제품군

EWTX의 주요 제품은 두 가지입니다: EDG-5506과 EDG-7500.

제품	설명	수익 기여도
EDG-5506	경구용 스켈레털 근육 결핍제로 드쉔 근육디스트로피와 베커 근육디스트로피 환자들을 대상으로 합니다. 이 약물은 근육의 비정상적인 수축으로 인해 발생하는 손상을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이 제품은 다양한 임상 시험에서 좋은 성과를 보여 EWTX의 핵심 제품으로 자리잡고 있습니다.	상당한 연구 개발 비용과 인력을 투입하여 주요 수익 창출 요소로 계획되어 있습니다. 현재까지는 임상 시험 단계에 있으며, 향후 상업화가 예상됩니다[0][1].
EDG-7500	새로운 심근 사코머 조절제로서 심근증 치료를 목표로 개발된 약물입니다. 현재는 초기 임상 시험 단계에 있으며, 향후 심근 질환 치료에 혁신적인 변화를 불러올 수 있을 것으로 기대됩니다.	현재는 연구 개발 중으로 수익은 없으나, 향후 제품화 시 괄목할 만한 수익성을 기대할 수 있습니다[1].

유사 제품을 만드는 주요 경쟁 업체는 다음과 같습니다:

회사	유사 제품	설명
Sarepta Therapeutics	SRP-5051	드쉔 근육디스트로피 치료제, 골격근의 특정 단백질을 대상으로 근육 퇴행을 막는 역할을 합니다.
Pfizer	PF-06939926	드쉔 근육디스트로피 환자들을 위한 유전자 치료제로, 근육 내 특정 유전자의 변이를 교정하는 방식입니다.
Solid Biosciences	SGT-001	드쉔 근육디스트로피 치료를 위한 유전자 요법으로, 근육 세포의 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다.

이와 같은 경쟁사들의 제품 역시 드쉔 근육디스트로피와 같은 신경근육 질환을 대상으로 하고 있으며, EWTX가 직면하고 있는 시장 내 경쟁 환경을 보여줍니다.

주요 리스크

EWTX의 사업에는 다음과 같은 위험이 존재합니다: 첫째로, 보험이 모든 소송을 커버하지 않을 수 있거나 높은 자기 부담금이 발생할 수 있으며, 소송을 방어하는 데 비용과 경영진 주의가 분산될 수 있습니다. 둘째로, 화재, 지진, 전력 손실, 통신 장애, 테러 행위, 전염병 등 우리의 통제를 벗어나는 사건으로 우리의 사업이 피해를 입을 수 있습니다. 특히 보울더, 콜로라도에 위치한 시설의 경우, 배우자 전개에 의한 비즈니스 중단이나 수입 제한 등이 발생할 수 있으며, 이로 인해 우리 사업에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다. 세 번째로, 규제 승인 및 기타 법률 준수 문제와 관련된 위험 또한 존재하며, FDA 및 EMA와 같은 대규모 규제 기관의 승인 절차는 장기적이고 불확실하며 예측할 수 없는 요소가 포함됩니다. 이러한 규제 승인 절차에 실패할 경우 제품 매출이 생성되지 않을 수 있으며 비즈니스가 심각하게 손상될 수 있습니다[0][1]. 또한 COVID-19 팬데믹과 같은 공중 보건 위기로 인해 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이러한 리스크에 대비할 필요가 있습니다[2].

뉴스

(2024-09-22) Bausch & Lomb와 Edgewise Therapeutics는 지난주 중형주 중에서 상위 7개의 주식 상승률을 기록했으며, Edgewise Therapeutics 주가는 임상 시험의 긍정적인 주요 데이터를 발표한 후 50.19% 급등했고, Bausch & Lomb의 모회사인 Bausch Health는 매각을 고려 중입니다.link

재무

EWTX의 2023년 재무 성과를 살펴보면, 회사는 영업에서 발생하는 비용 증가와 더불어 상당한 영업 손실을 기록하고 있습니다. 2023년 12월 31일 종료된 연도 동안 총 $100.2백만의 순 손실을 입었으며, 이는 주로 인력 증가와 주식 기반 보상 비용의 증가와 같은 인건비 증가로 인해 발생했습니다. 이와 함께, EWTX는 운영 활동에서 $91.9백만의 순 현금 유출을 기록했습니다. 한편, 2023년 동안 투자 활동으로부터 $102.9백만의 순 현금을 확보했으며, 이는 주로 시장성 유가증권의 만기 및 판매로부터 온 것입니다. 재무 활동에서는 총 $53.2백만의 현금을 조달했으며, 이는 주로 ATM 프로그램 통해 얻은 것입니다. 2023년 12월 31일 현재, 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권의 총액은 $318.4백만에 달합니다. 전반적으로 EWTX는 여전히 수익을 창출하지 못하고 있으며, 연구 개발과 제품 후보의 임상 개발을 위해 상당한 추가 자본이 필요한 상황입니다. 이와 같은 재정 상태와 향후 자본 필요성을 통해 회사는 일관된 투자 수익을 제공하는 대신 장기간의 개발 단계에 놓여 있는 유망한 바이오테크 기업임을 알 수 있습니다 .

EWTX 2023년 12월 31일 대차대조표

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
총 자산	$340,035	$367,101
부채 및 주주 자본
총 부채	$21,205	$20,385
주주 자본
보통주 추가 납입 자본	$563,487	$492,665
기타 누적 포괄 손익	$(1,355)	$(1,355)
누적 결손	$(244,763)	$(144,600)
총 주주 자본	$318,830	$346,716
총 부채 및 주주 자본	$340,035	$367,101

EWTX의 대차대조표를 통해 재무 상태를 분석해 보면, 2023년 12월 31일 기준으로 총 자산은 약 $340,035,000이며, 이는 전년 대비 감소한 수치입니다. 총 부채는 $21,205,000으로 비교적 적은 수준이지만, 누적 결손금이 $244,763,000로 상당히 높은 편임을 알 수 있습니다. 이는 EWTX가 현재 수익을 창출하는 단계에 있지 않으며, 연구 개발 비용 등으로 인해 손실이 누적된 것으로 보입니다. 하지만 주주 자본은 여전히 $318,830,000로 안정적인 수준을 유지하고 있습니다. 특히 추가 납입 자본이 $563,487,000으로 크게 증가한 점은 주목할 만합니다. 이는 회사가 주식 발행이나 기타 방식으로 자본을 효과적으로 조달했음을 시사합니다. 전체적으로 자산의 대부분이 주주 자본으로 구성되어 있어, 재정적 유연성은 유지되고 있으나, 높은 누적 결손금은 계속해서 해결해야 할 주요 문제로 남아 있습니다[0][1].

손익계산서

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	변경 (천 달러)
영업비용
연구 개발 비용	$90,905	$54,032	$36,873
일반 및 관리비	$23,452	$17,626	$5,826
총 영업비용	$114,357	$71,658	$42,699
영업 손실	$(100,163)	$(67,640)	$(32,523)
순손실	$(100,163)	$(67,640)	$(32,523)
이자 수익	$14,194	$4,018	$10,176

EWTX의 2023년 손익계산서를 살펴보면, 연구 개발 비용이 $90.9백만으로 전체 영업 비용의 큰 부분을 차지하며, 전년($54.0백만) 대비 크게 증가했습니다. 이는 회사가 임상 시험 및 제품 후보 개발에 집중하고 있음을 나타냅니다. 또한 일반 및 관리비도 $23.5백만으로 전년 대비 $5.8백만 증가했으며, 이러한 증가의 대부분은 인력 증가와 주식 기반 보상 및 전문 서비스 비용에 기인합니다. 이는 회사가 연구 개발 활동을 지원하기 위한 내부 역량 강화를 위해 추가 인력을 채용하고 있음을 보여줍니다.

EWTX의 순손실은 $100.2백만으로, 전년 대비 $32.5백만 증가하였습니다. 이자 수익은 $14.2백만으로, 전년 대비 $10.2백만 증가했는데, 이는 시장성 유가증권의 증가와 금리 상승에 따른 것입니다. 이로 인해 총 비용은 $114.4백만으로 크게 증가했으며, 이에 따라 영업 손실도 증가했습니다.

결론적으로, EWTX는 연구 개발에 상당한 비용을 투자하고 있으며, 이는 그들의 사업 모델에서 반드시 필요한 부분입니다. 기술적인 우위를 확보하고 장기적인 성장을 도모하기 위해 상당한 자금을 투입하고 있는 것입니다. 이는 흔히 생명공학 및 제약 산업에서 볼 수 있는 현상으로, 특히 초기 단계의 바이오테크 기업에서 일반적입니다. 다만, 회사가 아직 수익을 창출하지 못하고 있음을 감안하면, 지속적인 자본 조달이 필요한 상황입니다[0][1][2][3].

현금흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업 현금 흐름
순손실	$(100,163)	$(67,640)
감가상각	$1,551	$924
주식 기반 보상	$17,560	$10,924
시장성 유가증권의 프리미엄 상각 및 할인 반영	$(9,517)	$(543)
선급 비용 및 기타 자산 변경	$(3,553)	$(1,452)
기타 유동부채 변화	$4,422	$5,227
운영 활동에서 사용된 순 현금	$(91,948)	$(52,635)
투자 현금 흐름
시장성 유가증권의 매입	$(255,866)	$(292,388)
시장성 유가증권의 매도	$20,118	$30,574
시장성 유가증권의 만기	$344,379	$196,783
자산 및 설비 매입	$(5,745)	$(5,546)
투자 활동에서 제공된 순 현금	$102,886	$(70,577)
재무 현금 흐름
보통주 발행 순수익	$52,618	$129,165
재무 활동에서 제공된 순 현금	$53,166	$129,639
현금 및 현금성 자산의 증가	$64,104	$6,427

EWTX의 2023년 현금 흐름을 분석해보면, 운영 활동에서 사용된 현금이 매우 높은 것을 알 수 있습니다. 운영 활동에서 사용된 현금은 $91.9백만으로, 이는 회사의 연구 개발 및 기타 운영 비용에 대한 투자가 크다는 것을 의미합니다. 투자 활동에서는 시장성 유가증권의 매도 및 만기에 의해 순 현금이 $102.9백만 증가하였습니다. 이는 회사가 자산을 전략적으로 관리하고 효율적으로 현금을 운용하고 있음을 시사합니다. 재무 활동에서는 $53.2백만의 순 현금을 제공받았으며, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 자금입니다.

EWTX와 유사한 바이오테크 및 제약 산업군과 비교해보면, 이들은 일반적으로 초기 단계에서 높은 연구 개발 비용으로 인해 운영 현금 흐름이 마이너스이며, 이는 새로운 제품 개발을 위한 필수적인 과정입니다. 하지만 EWTX는 투자 및 재무 활동을 통해 충분한 현금을 유입시키고 있어, 운영 활동에서 발생하는 현금 손실을 커버하고 있습니다. 이는 같은 산업군에 속한 다른 기업들과 유사한 형태로, 성장 단계의 바이오테크 기업이 자주 겪는 현상입니다. 이러한 현금 흐름 구조는 회사가 장기적인 연구 개발에 집중하고 있는 동안에도 안정적으로 운영될 수 있는 기초를 제공합니다[0][1][2][2].

주요 부채 및 전환사채들

EWTX는 현재 표와 같은 부채나 채권 관련 항목을 보유하고 있지 않습니다. 회사는 재무 보고서에서 부채 금융 또는 우선주 금융 가능성에 대해 언급하고 있지만, 실제로 존재하는 부채 금융 자료는 없습니다. 또한, 회사는 주로 주식 발행을 통해 자본을 조달하고 있습니다.

항목	금액	이자율	조건
현재 부채 없음	$0	-

이는 EWTX가 주식 발행을 통해 운영 자금을 조달하고 있으며, 현재까지 별도의 부채를 통한 자금 조달을 하지 않았음을 의미합니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

EWTX의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동의 경우, 미국 달러의 강세로 인해 외국 환율을 통해 조달된 자금이 더 비싸질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 미국 달러가 약세를 보이면 매출이 증가하고 이익이 확대될 가능성이 있어 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 거시경제 상태의 변화도 중요한 요소입니다. 경제가 성장하고 소비자 신뢰도가 높아지면 제약 관련 기업들의 매출도 증가할 가능성이 높아져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있지만, 반대로 경기 침체 시 소비 감소로 인해 매출 감소 및 주가 하락이 예상됩니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간의 무역전쟁이 발생하면 제약 산업에서의 원자재 공급과 글로벌 시장 접근이 제한될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 이런 갈등이 해소되면 원활한 무역과 안정적인 공급망 확보로 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 새로운 강력한 경쟁자가 등장하면 시장 점유율이 하락할 가능성이 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 반대로 경쟁사가 연구 개발에서 실패하거나 시장에서 철수하게 되면 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의약품이 대세가 되면 이에 대한 기술력을 가진 기업으로서 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 반대로 새로운 대체 치료법이 등장하면 EWTX의 기존 치료법에 대한 수요가 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

EWTX의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 먼저, 회사가 개발 중인 EDG-5506과 EDG-7500 같은 주요 제품 후보가 임상 시험을 성공적으로 마치고 규제 승인 및 시장 출시를 달성한다면, 이는 큰 성장을 견인할 수 있습니다. 또한, 회사의 독자적인 약물 발견 플랫폼이 심혈관 질환 및 대사 질환 등 다양한 치료 영역에서 신약 후보를 지속적으로 발굴할 수 있다면, 이는 장기적인 성장을 뒷받침할 수 있습니다[0][1][2]. 그러나, 임상 시험 결과가 예상과 다르게 나와서 약물 후보가 상업화되지 못하거나, 개발 과정에서 예기치 않은 부작용이 발견된다면 이는 큰 타격을 입을 수 있습니다. 또한, 빠르게 변화하는 생명공학 및 제약 산업에서 기술적 진보를 유지하지 못하면, 경쟁사에게 뒤처질 가능성도 있습니다. 더불어, 자금 조달에서 어려움을 겪을 경우 연구 개발 및 상업화 노력이 중단될 수도 있습니다[3][4]. 따라서, EWTX의 미래는 제품 개발, 임상 시험 성공, 규제 승인, 자금 조달, 그리고 기술적 경쟁력 유지 등 복합적인 요인에 의해 결정될 것입니다.