게인 테라퓨틱스 (Gain Therapeutics, Inc., GANX)

회사 소개

GANX는 중추신경계통 질환, 리소소믹 보관소 질환(LSDs), 대사 질환 및 단백질 분해를 통해 대상이 될 수 있는 기타 질환 등 여러 치료 영역에서 질병을 치료하기 위해 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 생명공학 기업입니다. 이 회사의 주력 제품 후보인 GT-02287은 GBA1 파킨슨병 치료를 위해 개발 중이며, GBA1 파킨슨병 모델에서 GCase 기능을 회복시키고 독성 물질 및 독성 알파-실뉴클레인의 형태를 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한, 회사는 Magellan™ 플랫폼을 활용하여 질병과 관련된 단백질의 알레스테릭 결합 부위를 발견하고, 이러한 부위에 속하는 독점적인 소분자를 식별하여 단백질 기능을 조절하고 질병의 근본적인 원인을 치료하기 위해 활용합니다. 이러한 접근 방식은 선행 통계 분석만큼 클러스터를 발견하여 약물 유용성을 결정하는 단백질의 피부표면의 결합 열지로의 새로운 접근 방식을 제공하며, 기존 농도에 비해 고소구성도의 작은 분자 특정이 더 유리하게 식별될 수 있다고 합니다[0][1].

주요 고객

GANX의 고객은 주로 중추신경계통 질환, 리소소믹 보관소 질환, 및 대사 질환 등에 대한 치료제를 필요로 하는 여러 의료 기관과 제약 회사들입니다. 첫 번째 주요 고객 세그먼트는 대형 제약사와 생명공학 회사입니다. 이들은 GANX의 혁신적인 소분자 치료제를 사용하여 자사의 치료 포트폴리오를 강화하고, 상용화하기 위해 높은 비용을 지불합니다. 두 번째로는 전문 의료기관과 연구기관입니다. 이들은 GANX의 치료제를 통해 기존 치료법으로는 개선이 어려운 질병에 대해 새로운 접근법을 시도하며, 연구 데이터와 임상시험 결과를 통해 혁신적인 치료법을 발굴합니다. 마지막으로는 투자자와 벤처 캐피탈 회사입니다. 이들은 GANX의 차별화된 기술력과 치료제 개발 가능성을 보고 투자하며, 높은 성장 가능성과 수익성을 기대합니다. GANX의 치료제는 특히 미충족 의료 수요가 높은 파킨슨병, Gaucher병, Krabbe병 등의 질환에 대한 치료 옵션으로써 가치가 높고, 이러한 이유로 고객들은 높은 가격을 지불하며 제품을 채택합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 세그먼트	설명	관련 공급업체
연구 개발 비용	회사의 가장 큰 비용 세그먼트로, 제약 연구 활동, 제품 후보의 개발 및 외부 연구 서비스와 관련된 비용이 포함됩니다. 여기에는 계약 연구 기관(CRO)와의 협력 비용, 연구원 급여, 실험실 재료 및 공급품 등이 포함됩니다.	Zentalis Pharmaceuticals와 같은 계약 연구 기관(CRO) 및 대학[0][1].
직원 급여 및 복리후생	연구 및 개발에 종사하는 직원들의 급여, 복리후생, 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다.	자체 직원[0].
임대료 및 유틸리티	사무실 및 연구 시설의 임대료, 유틸리티, 유지보수 비용이 포함됩니다.	다양한 부동산 및 유틸리티 공급업체
컨설팅 비용	연구 개발 활동을 지원하는 컨설턴트에게 지급되는 비용입니다.	외부 컨설팅 회사와 전문가
임상 시험 비용	임상 시험 수행과 관련된 비용으로, 환자 모집, 데이터 관리, 시험 운영 등에 소요되는 비용이 포함됩니다.	외부 임상 시험 운영 회사
제조 및 품질 관리 비용	제품 후보의 화학 합성, 안정성 시험, 공정 특성화, 제조 스케일업과 관련된 비용이 포함됩니다.	계약 제조 조직(CMO)

GANX는 주로 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 조직(CMO), 대학 및 외부 컨설턴트와의 협력을 통해 주요 연구 및 개발 활동을 수행합니다. 대표적인 협력업체로는 Zentalis Pharmaceuticals가 있습니다. 이러한 비용 요소들은 주로 연구 개발, 인건비, 임대료 및 유틸리티, 컨설팅 비용 등으로 구체화되며, 각기 다른 외부 공급업체와의 계약을 통해 지원됩니다[0][1].

제품군

GANX의 주요 제품은 다음과 같습니다:

1. GT-02287
   • 주요 특징: 이 제품은 GBA1 파킨슨병 및 기타 알파-시뉴클레인 병성을 치료하기 위해 개발되었습니다. GT-02287는 라이소좀 내에서 글루코세레브로시데이스(GCase) 기능을 회복시키고, 독성 지질 기질과 독성 알파-시뉴클레인 형태를 감소시키며, 도파민 수준을 증가시키고, 운동 기능을 완전히 회복시키며, 신경퇴행성 질환의 마커인 신경섬유광(NfL)를 건강한 동물 수준으로 회복시킵니다[0].
   • 매출 기여도: GT-02287는 현재 임상 단계에 있으며, 향후 승인 및 상용화 시 주요 매출원이 될 것으로 예상됩니다.
2. Magellan™ 플랫폼
   • 주요 특징: 이 플랫폼은 질병과 관련된 단백질의 알로스테릭 결합 부위를 발견하고, 이 부위에 결합할 수 있는 독점적인 소분자를 식별하여 단백질 기능을 조절하고 질병의 근본적인 원인을 치료합니다[1].
   • 매출 기여도: Magellan™ 플랫폼을 통해 다양한 소분자 치료제를 개발하고 라이선스 아웃을 통해 수익을 창출할 수 있습니다.

경쟁사	유사 제품	설명
Biogen	BIIB122	GBA 파킨슨병 치료를 위한 초기 임상 시험 진행 중
Denali Therapeutics	DNL151	GBA1 파킨슨병 치료를 위해 개발 중인 소분자 치료제
Pfizer	AMBROSIA	다양한 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 약물 개발 플랫폼

이와 같이 GANX는 신경계 및 대사 질환을 위한 혁신적인 치료제 개발을 통해 주요 수익을 창출하며, 주요 경쟁사들과 차별화된 기술과 접근 방식을 통해 경쟁력을 유지하고 있습니다[2].

주요 리스크

GANX의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

1. 신제품 개발과 상용화
   • 현재나 미래 제품 후보군을 성공적으로 개발, 규제 승인 및 상용화하지 못할 경우 리스크 발생
   • 제품 후보군에 대한 임상시험 결과가 나중의 임상시험에서 얻는 결과와 일치하지 않을 가능성
   • 상용화를 위해 필요한 비용과 시간이 부담스럽고 불확실한 결과를 초래할 수 있음[0].
2. 자금 조달과 자본 확보
   • 추가 자금 조달이 어려워지면 주주의 보통주소각을 초래하거나 우리 기술이나 제품 후보군의 권리를 양도하거나 제한해야 할 수 있음
   • 유리한 조건에서 추가 자본을 확보할 수 없다면 연구 및 개발 프로그램을 지연하거나 축소, 상용화 노력을 줄이거나 운영을 중단해야 할 수도 있음[0].
3. 지적 재산권 관련
   • 제품과 기술의 마케팅을 멈추게 할 수 있는 기술 라이선스가 중요한 역할을 한다는 점
   • 지적 재산권 보호에 직결되는 발명품과 기술에 대한 특허 보호 얻기와 유지에 크게 의존하는 상황[2].

이러한 리스크들은 GANX의 사업 활동에 미치는 영향을 고려할 때 중요한 측면들로 파악됩니다.

뉴스

(2024-09-19) 게인 테라퓨틱스는 파킨슨병 치료를 위한 주요 약물 후보 GT-02287의 동물실험 데이터를 신경과학 2024 컨퍼런스에서 발표할 예정이며, 늦게 발표된 포스터 두 개를 포함합니다.link

재무

GANX는 2023년 12월 31일 기준으로 현금, 현금 등가물 및 유가증권 총액이 1,680만 달러였으며, 누적 결손금은 6,080만 달러에 달했습니다. 회사는 초창기부터 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했고, 향후에도 단기적으로 제품 판매를 통해 수익을 창출할 가능성이 낮습니다. 2023년과 2022년 동안 각각 2,267만 달러와 1,759만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주로 연구개발(R&D) 비용과 일반관리비 증가에서 기인했습니다. 특히 2023년에 R&D 비용은 1,150만 달러로 전년도 대비 310만 달러 증가했으며, 이는 주요 약물 후보 GT-02287의 임상시험 시작과 관련된 외부 R&D 서비스 비용 증가 때문입니다. 일반관리비는 전문 수수료와 주식 기반 보상 증가로 인해 1,080만 달러로 증가했습니다. 회사는 현재 운영 계획에 따라 손실과 운영 활동에서의 음성 현금 흐름이 계속 발생할 것으로 예상되고 있으며, 운영 자금을 충당하기 위해 추가 자금을 마련하지 않으면 적어도 2025년 1분기 이후 운영을 지속하기 어려울 것으로 보입니다. 이러한 상황을 극복하기 위해 GANX는 공공 및 민간 주식 발행, 부채 금융, 정부 또는 민간 보조금, 협력 및 전략적 제휴를 통한 자금 조달을 모색하고 있으며, 이러한 자금 조달이 성공하지 않으면 운영을 계속할 수 없을 위험이 있습니다[0][1][2].

대차대조표

| 항목                         | 2023년 12월 31일      | 2022년 12월 31일  |
|-------------------------------|-----------------------|-------------------|
| 현금 및 현금등가물            | $16,206,680           | $19,963,079       |
| 유가증권                      | $600,000              | $2,200,000        |
| 총 유동 자산                  | $16,806,680           | $22,163,079       |
| 총 자산                       | $18,609,331           | $24,099,387       |
| 총 유동 부채                  | $4,949,959            | $4,125,251        |
| 총 부채                       | $6,031,107            | $5,219,873        |
| 총 주주 지분                  | $12,578,224           | $18,879,514       |

GANX의 2023년 말 대차대조표를 살펴보면 자산 총액은 $18,609,331로 전년도의 $24,099,387보다 감소했음을 알 수 있습니다. 이는 주로 현금 및 현금등가물과 유가증권의 감소에서 비롯된 것으로, 현금 및 현금등가물은 $3,756,399 감소했으며 유가증권은 $1,600,000 감소했습니다. 반면, 총 부채는 $811,234 증가하여 $6,031,107에 달했습니다. 이로 인해 총 주주 지분은 전년도 $18,879,514에서 $6,301,290 감소한 $12,578,224를 기록했습니다. 주목할 점은 현금 및 현금등가물이 여전히 총 자산의 상당 부분을 차지하고 있으며, 이는 GANX가 연구개발 활동을 지속할 수 있는 자금 여력을 확보하고 있음을 시사합니다. 그러나 높은 누적 결손금과 순손실은 지속적인 자금 조달 필요성을 나타냅니다. 따라서 GANX는 현재의 현금과 자산을 효율적으로 활용하고 있으며, 향후 자가 자금을 확보하는 과정에서 추가적인 금융 지원이 필요할 수 있습니다[0].

GANX 2023년 및 2022년 수익 보고서

항목	2023년	2022년
총 수익	$55,180	$140,108
연구개발비	($11,520,613)	($8,377,290)
일반관리비	($10,787,700)	($9,539,863)
영업 손실	($22,253,133)	($17,777,045)
순이자수익	$494,234	$375,357
외환 손실	($429,346)	($96,074)
법인세	($79,275)	($92,976)
순손실	($22,267,520)	($17,590,738)

GANX의 2023년과 2022년 수익 보고서를 분석한 결과, 회사는 큰 적자를 기록하고 있음을 알 수 있습니다. 2023년 총 수익은 $55,180으로 2022년의 $140,108에 비해 감소했으며, 이는 주로 Zentalis Pharmaceuticals와의 협력 계약에서 발생한 수익이 대부분입니다. 이에 반해, 연구개발비는 2023년 $11,520,613로 크게 증가했으며, 이는 주로 주요 약물 후보인 GT-02287의 임상시험 시작과 관련된 외부 연구개발 서비스 비용 증가에 기인합니다. 일반관리비도 $10,787,700로 증가했는데, 이는 주로 기업 컴플라이언스 컨설팅에 대한 전문 수수료와 주식 기반 보상 관련 비현금 비용의 증가 때문입니다.

영업 손실은 2023년 $22,253,133로 2022년 $17,777,045에서 크게 증가했습니다. 이는 연구개발과 일반관리 비용의 증가 때문이며, 회사의 기술적 우위를 유지하기 위한 필수적인 투자로 볼 수 있습니다. 특히, 바이오테크놀로지 및 제약 기업들은 지속적인 연구개발이 핵심 경쟁력이며, GANX도 이에 따라 연구개발에 집중적으로 투자하고 있습니다.

그러나 수익 대비 비용 구조를 살펴볼 때, 수익이 매우 적고 비용이 매우 높은 비율을 보이고 있으며, 이는 회사가 아직 제품을 상용화하지 못했기 때문입니다. 외환 손실도 2023년 $429,346로 2022년 $96,074에 비해 큰 폭으로 증가했으며, 이는 주로 스위스 프랑 대비 미 달러의 약세에서 기인합니다[0][1][2].

GANX 2023년 및 2022년 현금흐름표

항목	2023년	2022년
영업활동으로 인한 현금유출	($18,865,873)	($14,692,139)
투자활동으로 인한 현금유입	$10,222,667	($14,774,813)
재무활동으로 인한 현금유입	$12,641,343	($78,774)
환율변동 효과	$488,404	($23,797)
현금 및 현금성 자산의 순증가/감소	$4,486,541	($29,569,523)

GANX의 2023년 현금흐름을 분석하면, 영업활동으로 인해 $18,865,873의 현금이 유출되었습니다. 이는 주로 제품 후보의 개발 및 관련 일반관리 지원 활동에 필요한 운영 자금을 충당한 데 기인합니다. 반면, 투자활동으로 인해 $10,222,667의 현금이 유입되었으며, 이는 주로 $12.2백만의 시장성 유가증권의 만기와 $2백만의 시장성 유가증권의 신규 매입으로 인해 발생했습니다. 재무활동을 통해 $12,641,343의 현금이 유입되었으며, 이는 주식 발행 및 공모 또는 사모 발행을 통해 유입된 자금입니다. 환율변동 효과로 인해 $488,404의 현금이 추가로 증가했습니다. 결과적으로, 2023년 동안 현금 및 현금성 자산이 $4,486,541 증가했습니다[0][1].

비슷한 생명공학 기업들과 비교해보면, 많은 바이오텍 회사들은 초기 연구 개발 단계에서 운영 자금이 많은 소요됨에 따라 영업활동에서 현금 유출이 크다는 공통점이 있습니다. 그러나 GANX의 재무활동을 통한 현금 유입은 미래 자금 흐름의 개선을 염두에 두고 있으며, 이는 많은 생명공학 기업들이 연구 개발 자금을 외부에서 조달하는 방식과 유사합니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	내용
대출	2020년 8월, GANX는 CHF 638,000 (약 USD 700,221) 규모의 9년 만기 대출을 제공받았습니다. 이 대출은 COVID-19 팬데믹의 경제적 영향을 고려하여 연방 정부와 스위스 의회에서 마련한 인프라의 일부로, 무이자 조건이며 발행 비용이 없습니다. 이 대출의 상환은 2021년 12월 31일부터 2029년 9월 30일까지 분기별로 CHF 20,000씩 이루어집니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

GANX의 주가 변화에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 스위스 프랑(CHF)과 미국 달러(USD) 간의 환율 변동으로 인해 회사가 환차손을 입거나, 반대로 환차익을 얻을 경우 주가에 부정적 또는 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 둘째, 거시경제적 상황입니다. 글로벌 금융 시장의 불안정성이나 경기 침체가 발생하면, 이는 투자자들의 신뢰도 하락으로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면, 공급망에 차질이 발생하거나 제품 수출에 제약이 생겨 회사의 수익성과 주가가 하락할 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁자의 부상입니다. 주요 경쟁사가 혁신적인 신약을 개발하여 시장 점유율을 확대하게 되면, 이는 GANX의 시장 입지를 약화시키고 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3]. 다섯째, 시장 및 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 바이오 테크놀로지 분야에서 새로운 기술 트렌드가 부상하면, 기존 기술에 의존하는 GANX는 시장에서 뒤처질 위험이 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다[4].

회사의 미래 전망

GANX의 미래는 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 먼저, 기술 혁신과 연구 개발의 성공 여부는 GANX의 성장에 핵심적인 역할을 합니다. 새로운 치료제가 임상 시험을 통과하고 시장에 성공적으로 출시된다면, 이는 회사의 수익을 크게 증대시킬 수 있습니다. 둘째, 제약 산업 정책 및 규제 변화도 중요한 변수입니다. 정부 규제가 완화되거나 제약 산업에 대한 지원이 강화되면, 이는 GANX에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 글로벌 건강 트렌드와 인구 고령화도 중요한 요소입니다. 만성 질환과 중추신경계 질환의 증가로 인해 GANX의 치료제에 대한 수요가 늘어날 수 있습니다. 반면, 환율 변동이나 국제 정세의 불안정성은 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 환율 변동에 따른 재무 리스크, 글로벌 금융 불안정성, 무역전쟁 등은 회사의 수익성을 악화시킬 가능성이 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술 진보도 GANX의 시장 입지에 위협이 될 수 있습니다. 경쟁사가 더 효과적이거나 혁신적인 치료제를 출시할 경우, GANX의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 마지막으로, 인수 합병(M&A) 활동도 간과할 수 없는 요인입니다. GANX가 전략적으로 유망한 바이오테크 기업을 인수할 경우, 기술력과 시장 경쟁력을 강화할 수 있습니다.