시다라 테라퓨틱스 (Cidara Therapeutics, Inc., CDTX)

회사 소개

CDTX는 환자들이 직면한 심각한 질병에 대한 생명을 구하는 것과 치료 표준을 향상시키는 타겟된 치료제를 개발하는 생명 공학 기업입니다. CDTX의 첫 번째 미국 내 상업적으로 승인된 제품은 REZZAYO (rezafungin for injection)로, 선발적 치료 옵션이 제한적이거나 없는 성인환자들의 칸디데미아 및 침윤성 칸디아시스 치료를 위해 지시되었습니다. 회사는 적독증 및 침범성 칸디아시스 치료를 위한 REZZAYO의 미국 내 상업 로밍을 시작했으며, 유럽 의약품청과 영국 의약품 및 의료 기기 규제 기관으로부터 REZZAYO의 승인을 받았습니다. 또한, CDTX는 자체 Cloudbreak 플랫폼에 주력하여 신약-Fc 결합체(DFCs)를 개발하고 있으며, 이를 통해 특정 질병 대상을 억제하고 동시에 면역 시스템을 관여시키는 새로운 치료법을 제공할 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다. 이러한 DFCs는 멀티바이얼런트 결합 구조를 가지고 있어 조직 투과력을 향상시킬 수 있고, 여러 가지 목표를 대상으로 하여 단일 분자에서 “약물 칵테일”을 제공하여 치료 및 예방에 대한 반응을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다[0].

주요 고객

CDTX의 고객은 주로 중증 질병 치료를 필요로 하는 환자와 전문적인 의료 제공자들로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 병원, 전문 의료 센터, 클리닉 및 제약 도매업체들입니다. 병원과 전문 의료 센터들은 REZZAYO와 같은 고도 특화된 항균제를 환자 치료에 사용하며, 이는 복잡한 감염 및 침습성 칸디다 감염을 효과적으로 치료하기 위해 필수적입니다. 클리닉과 기타 건강 관리 제공자들은 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 이러한 약물을 필요로 하며, 특히 기존 치료제가 효과를 발휘하지 못하는 경우 그 중요성이 더 큽니다. 제약 도매업체들은 CDTX의 제품을 대량으로 구매하여 의료 기관에 유통하며, 이는 공급망의 효율성을 높이고 신속한 치료 접근성을 가능하게 합니다. 이러한 고객들은 주로 높은 치료 효능과 신약의 혁신성을 높이 평가하며, 이는 환자의 생존율을 높이고 의료 비용을 절감할 수 있는 중요한 요소입니다. 더불어, CDTX의 혁신적인 Cloudbreak 플랫폼을 통해 개발된 신약-Fc 결합체(DFCs)는 다양한 질병을 표적으로 하는 멀티바이얼런트 치료 옵션을 제공하기 때문에, 치명적 질병의 치료 및 예방을 목적으로 하는 의료 커뮤니티와 연구 기관들도 중요한 고객층으로 포함됩니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주 공급업체
연구 및 개발 비용	신약 개발, 임상 시험, 실험 연구와 관련된 비용	다양한 연구 계발 활동에 의해 발생하며, 특정 공급업체는 명시되어 있지 않음
제조 비용	약물 및 치료제의 생산과 관련된 비용	CMC(Cooperative Manufacturing Center)
전문 서비스 비용	법률, 마케팅, 판매 및 기타 전문 서비스에 관련된 비용	Exponent, Inc., dan Consultants 등 여러 서비스 제공업체
특허 및 지식재산권 비용	특허 출원, 유지 및 방어와 관련된 비용	특허 법률 회사들
재고 관리 비용	재고의 유지, 관리와 관련된 비용	재고 관리 시스템 및 시설 서비스 제공업체
운용 임대비	사무실 임대와 관련된 비용	임대 제공 업체

CDTX는 연구 및 개발(R&D) 활동에 있어 신약 개발과 관련된 다양한 연구 경비와 임상 시험에 상당한 비용을 지출하고 있으며, 이는 주로 내부 연구진을 통해 수행됩니다. 제조 비용은 생산 공정의 필수 요소로, 특히 약물과 치료제가 대량으로 생산되기 위해 협력 제조 센터(CMC)를 통해 이루어집니다. 전문 서비스 비용 중에는 법률 자문, 마케팅 전략 수립 및 판매 지원 등이 포함되는데, 이는 여러 외부 전문 서비스 업체들에 의해 제공됩니다. 특허 출원 및 유지 비용은 CDTX의 지적 재산을 보호하기 위한 핵심 비용 항목으로, 특허 법률 회사들을 통해 진행됩니다. 재고 관리 비용은 생산된 제품의 적절한 보관 및 유통을 위한 관리 비용을 포함하며, 운용 임대비는 사무실 공간 사용과 관련된 임대료 비용을 의미합니다[0][1][2].

제품군

CDTX의 주요 제품과 이들의 수익 기여도는 다음과 같습니다. 주요 제품은 환자의 중증 질병을 치료하기 위한 혁신적인 항균제와 신약-항체 결합체입니다.

1. REZZAYO (rezafungin for injection)
   • 설명: REZZAYO는 성인 환자들의 칸디데미아와 침윤성 칸디다 감염 치료를 위한 항진균제입니다.
   • 수익 기여도: 2023년 12월 31일 기준, REZZAYO의 미국 내 상업적 판매가 주요 수익원이었으며, 유럽 및 영국에서의 승인도 추가 수익 창출에 기여할 예정입니다[0].
2. CD388
   • 설명: CD388은 인플루엔자 예방 및 치료를 위한 항바이러스 신약입니다. Janssen과의 협력으로 개발 중이며, 효능 높은 예방 및 치료제를 목표로 하고 있습니다.
   • 수익 기여도: Janssen과의 협력을 통해 개발 비용을 분담하며, 성공적으로 상업화될 경우 로열티 수익이 예상됩니다[1].
3. Cloudbreak 플랫폼 기반 신약-Fc 결합체(DFCs)
   • 설명: 다양한 질병 대상을 표적으로 하여 면역 시스템을 활성화하는 신약-Fc 결합체입니다. 멀티바이얼런트 결합 구조를 가져 보다 효과적인 조직 투과성과 치료 반응을 제공합니다.
   • 수익 기여도: 이 플랫폼을 통한 다양한 신약 개발이 진행 중이며, 상업화되면 추가적인 수익 창출이 예상됩니다[0].

CDTX의 주요 경쟁사는 다음과 같습니다.

제품명	경쟁사	설명
Cancidas	Merck & Co.	칸디다 감염 치료를 위한 항진균제
Eraxis	Pfizer, Inc.	안이둘라푼긴을 이용한 항진균제
Mycamine	Astellas Pharma US, Inc.	미카푼긴을 이용한 항진균제
fosmanogepix	Pfizer, Inc.	칸디다 감염 치료를 위한 신약 개발 중
ibrexafungerp	Scynexis, Inc.	침윤성 칸디다 감염을 위한 신약 개발 중

이 외에도 바이엘, Astellas, Merck와 같은 대형 제약회사들이 항균제 및 항바이러스제 시장에서의 강력한 경쟁자로 존재합니다[3].

주요 리스크

CDTX의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다. 첫째, 정부 기금 프로그램 및 민간 지불자들로부터 빠르게 보험 가입 및 수익성 있는 지불 비율 확보에 실패할 경우 운영 결과, 제품 상업화에 필요한 자본 확보 능력 및 총재무 상태에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 우리 회사가 개발할 모든 상품 후보에 대한 상품 책임 소송은 우리에게 상당한 책임을 지게 할 뿐만 아니라 제품 상품화를 제한할 수 있습니다. 셋째, 저희가 인간 임상 시험에서 제품 후보를 테스트하는 것과 상품 승인을받은 제품에 대한 상품 책임 노출에 대한 내재적 위험이 있습니다. 결함이나 최종 결과와 관계없이 책임청구가 발생할 경우 제품 후보가 수익을 감소시키거나 우리의 명성에 훼손을 주며 관련 소송에 대응하기 위해 상당한 비용이 소요될 수 있습니다[0].

뉴스

(2024-09-19) 바이오테크놀로지 회사인 시다라 테라퓨틱스는 과학 자문위원회에 네 명의 전문가를 임명했다고 발표했습니다. 이 전문가들은 팬데믹 대비, 규제 업무, 감염병 연구에 풍부한 경험을 가지고 있으며, 인플루엔자 예방을 위한 시다라의 주요 약물 후보인 CD388의 개발에 대한 조언을 제공할 예정입니다.link

재무

CDTX의 2023년 재무 성과는 많은 도전에 직면한 것으로 보입니다. 연구개발 비용과 일반 및 관리비용이 상당히 높아서, 2023년의 순손실은 약 22.9백만 달러로 나타났습니다. 이는 CDTX가 여전히 높은 연구개발(R&D) 비용을 부담하며, 특히 새로운 치료제를 개발하기 위한 비용 증가에 기인합니다. 2022년과 비교할 때 연구개발 및 운영 비용이 증가했음에도 불구하고, CDTX는 전략적 파트너십을 통해 발생하는 수익으로 일부 비용을 충당하고 있습니다. 예를 들어, Melinta와의 라이선스 계약 및 Janssen과의 협업 계약을 통해 일정한 마일스톤 성과금을 수령하였으며, 이는 운영 자금으로 활용되었습니다. 또한, 2023년에는 공개 주식 판매와 상환우선주 판매를 통해 총 26백만 달러의 자금을 조달하였으나, 이 자금이 12개월간의 재무적 요구를 충족하기에는 충분하지 않을 수 있습니다. CDTX는 장기적인 지속 가능성을 위해 추가적인 자금 조달이 필요하다는 점을 명확히 하고 있으며, 이를 위해 향후 주식 발행, 부채 금융, 라이선스 또는 협업 계약 등을 통해 추가 자금을 확보해야 할 가능성이 큽니다 .

CDTX의 재무 상태 분석

CDTX의 재무제표 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 기준)

구분	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
현금 및 현금성 자산	$35,778	$32,731
총 자산	$64,144	$47,487
부채 및 자본
총 부채	$72,354	$61,925
총 주주자본 (적자)	$(8,210)	$(14,438)
총 부채와 자본	$64,144	$47,487

CDTX의 2023년 12월 31일 재무 상태를 살펴보면, 현금 및 현금성 자산이 $35.78M으로 2022년 ($32.73M)보다 소폭 증가했습니다. 이는 CDTX가 현금 관리를 어느 정도 잘하고 있음을 나타내지만, 여전히 부채가 총 자산보다 많다는 점은 우려할 만한 부분입니다. 총 자산은 $64.14M으로 2022년의 $47.49M에서 증가하였으며, 이는 주로 추가 자금 조달 및 재무활동의 결과로 보입니다. 총 부채는 $72.35M으로 2022년의 $61.93M에서 증가했으며, 이는 지속적인 연구개발(R&D) 비용과 운영자금 필요성으로 인한 것입니다.

자산 배분 측면에서, CDTX는 현금성 자산에 상당 부분을 배분하고 있지만, 부채가 높은 비율을 차지하고 있어 재정적인 부담이 큽니다. 특히 회사가 전략적으로 중요한 신약 개발을 이어가기 위해서는 지속적인 자금 조달이 필요하며, 이는 주주나 투자자의 신뢰가 필수적임을 나타냅니다. 자본 적자는 $8.21M으로, 2022년의 $14.44M에 비해 감소했지만 여전히 적자를 기록하고 있어 재정 건전성에 대한 큰 개선이 필요합니다 .

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

CIDARA THERAPEUTICS, INC. 현금 흐름표 (단위: 천 달러)

항목	2023	2022
운영 활동으로 인한 현금 흐름	(22,432)	(28,473)
투자 활동으로 인한 현금 흐름	(505)	(118)
금융 활동으로 인한 현금 흐름	25,984	(951)
현금 및 현금성 자산의 순증가(감소)	3,047	(29,542)
기간 시작 시 현금 및 현금성 자산	32,731	62,273
기간 종료 시 현금 및 현금성 자산	35,778	32,731

CDTX의 현금 흐름 분석을 통해 현재 회사가 직면하고 있는 재정적 상황을 살펴볼 수 있습니다. 2023년에는 운영 활동에서 약 2,243만 달러의 현금 유출이 발생했으며, 이는 주로 연구개발 비용 및 기타 운영 비용에서 기인합니다. 투자 활동에 대한 현금 유출은 비교적 적은 50만 달러였으며, 이는 주로 장비 및 자산 구입에 사용되었습니다. 반면, 금융 활동에서는 약 2,598만 달러의 현금 유입이 발생하였으며, 이는 주로 주식 공모 및 기타 금융 조달 활동에서 기인합니다[0]. CDTX는 재정적으로 안정적인 상황을 유지하기 위해 지속적으로 외부 자금을 조달하고 있으나, 운영 활동에서의 지속적인 현금 유출로 인해 재정적인 압박을 받고 있습니다. 이는 바이오테크 업계에서 일반적으로 나타나는 현상으로, 특히 임상 시험 및 연구개발에 많은 자금을 투자해야 하기 때문입니다. 비슷한 업종의 기업들과 비교했을 때, CDTX의 현금 흐름은 유사한 패턴을 보이며, 적극적인 금융 활동으로 운영 자금을 충당하고 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

CDTX는 2016년 10월 3일, Pacific Western Bank와 대출 및 보안 계약을 체결하여 ’Term A Loan’으로 1천만 달러를 차입했습니다. 이 대출의 이자율은 변동 연이율로, 최소 4.50% 또는 은행의 프라임 이자율에 0.75%를 더한 금액 중 큰 쪽을 적용받았으며, 대출 만기는 2022년 7월 3일이었습니다. 이 대출은 2020년 4월 3일까지 이자만을 지급하는 기간이 있었고, 이후 매달 동일한 금액의 원금 상환이 이루어졌습니다. Term A Loan은 결국 2022년 7월 5일에 전액 상환되었습니다[0].

CIDARA THERAPEUTICS, INC. 부채내역

항목	금액 (천 달러)	이자율	만기일	비고
Term A Loan	$10,000	변동 연이율: 최소 4.50% 또는 프라임 + 0.75%	2022년 7월 3일	전액 상환 완료

위 표에서 나타난 것처럼 CDTX는 Pacific Western Bank로부터 차입한 대출을 포함한 주요 부채를 가지고 있었으며, 이는 높은 이자율 및 특정 조건 하에서 운영되었습니다.

주가 영향 미치는 요인들

CDTX의 주가 변동 요인은 다양한 외부 및 내부 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 임상 시험 결과에 따라 주가가 크게 움직일 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 신약의 임상 시험이 성공적으로 진행될 경우 이는 긍정적인 영향을 미치며 주가 상승의 요인이 될 수 있습니다. 반면, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나올 경우 또는 임상 시험이 지연될 경우 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 규제 당국의 승인 여부도 중요한 변수입니다. 미국 식품의약국(FDA)나 유럽의약청(EMA) 등으로부터 신약 승인을 받으면 주가가 상승할 수 있지만, 승인이 지연되거나 거부되면 주가는 하락할 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 신약 출시와 같은 산업 내 경쟁 상황도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 강력한 경쟁자가 시장에 등장할 경우 CDTX의 시장 점유율이 감소할 우려가 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 대외적인 경제 상황과 관련된 요인도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국제적 갈등은 글로벌 공급망에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 환율 변동도 주요 요인입니다. 미국 달러 강세가 지속될 경우, CDTX가 해외에서 발생하는 매출이 줄어들어 주가에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 여섯째, 일반적인 시장 변동성이나 투자 심리의 변화도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 전반적인 증시 하락 시기에는 주가가 하락할 가능성이 크며, 투자자들의 낙관적인 전망이 강화될 경우 주가는 상승할 수 있습니다[0].

회사의 미래 전망

CDTX의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있다. 먼저, 새로운 약물 개발과 임상 시험의 성공은 회사의 성장을 크게 견인할 수 있다. 특히 REZZAYO와 같은 주요 제품의 상용화 및 승인 확대는 매출 증대를 기대할 수 있는 요인이다. 또한, 회사의 Cloudbreak 플랫폼을 통한 신약-FC 결합체의 개발이 성공적으로 이루어진다면, 이는 CDTX의 기술력과 시장 입지를 강화할 수 있다. 그러나 이와 반대로, 임상 시험 지연이나 부정적인 시험 결과는 회사의 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 특히 CD388과 같은 주요 프로젝트의 진행이 예상보다 늦어질 경우 재정적 압박이 가중될 수 있다. 또한, 규제 기관의 승인 지연이나 거부는 기존 제품의 상용화에도 영향을 미칠 수 있으며, 이는 회사의 수익성에 직접적인 부정적 영향을 가져올 수 있다. 회사는 지속적인 연구개발 비용 및 운영 비용을 충당하기 위해 추가적인 자본 조달이 필요할 것으로 보이며, 이 과정에서 회사의 주주 가치는 희석될 수 있다. 경쟁사들의 신약 출시는 시장 점유율을 위협할 수 있으며, 글로벌 경제 상황의 변동성도 회사의 재정 안정성에 영향을 미칠 수 있다. 이러한 요인들은 모두 CDTX의 향후 성과와 성장 가능성에 중요한 영향을 미칠 것이다 .