알리고스 테라퓨틱스 (Aligos Therapeutics, Inc., ALGS)

회사 소개

ALGS는 임상 초기 단계의 생명공학 제약 회사로, 간 질환과 바이러스 감염 등의 의료 분야에서의 미충족 의료 수요에 대응하기 위해 혁신적인 치료제를 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 주요 관심 분야는 대사 이상이 관련된 스테아토 간염, 만성 B형 간염 및 코로나바이러스와 같은 감염 병원체입니다. ALGS는 소분자 및 올리고뉴클레오티드 플랫폼을 활용하여 치료 결과를 향상시키기 위해 설계된 약물 후보를 개발하고 있으며, 주된 치료 중심 영역은 스테아토 간염(MASH)으로, MASH를 위한 가장 진보된 약물 후보는 작용 제대로 복강내강 약물이며, 현재 제1상 연구를 진행 중입니다. 또한 MASH를 위한 올리고뉴클레오티드 프로젝트도 진행 중이며, 만성 B형 간염(CHB)의 바이러스 억제와 기능 치유 속도를 향상하기 위해 다양한 CHB 약물 후보들의 PORTFOLIO를 개발하고 있습니다. 이러한 설계와 치료 영역은 회사의 비즈니스 전략의 핵심 요소로 다합쳐진 통합된 능력 세트를 가지며, 최적화된 치료 결과를 달성하기 위해 노력하는 것을 볼 수 있습니다[0].

주요 고객

ALGS의 고객은 주로 제약 회사, 연구 기관 및 병원과 같은 의료 전문 조직들입니다. 이 고객들은 ALGS가 개발한 혁신적인 치료제에 접근함으로써 새로운 치료 옵션을 제공받고자 합니다. 제약 회사들은 ALGS의 소분자 및 올리고뉴클레오티드 플랫폼을 통해 개발된 치료제를 라이센스하거나 구매하는데, 이는 새로운 치료법을 신속하게 시장에 출시하기 위해 필요합니다. 연구 기관들은 ALGS의 신약 후보를 임상 시험에 사용하며, 이를 통해 새로운 의학적 발견과 연구를 진행합니다. 병원은 만성 질환이나 감염병과 같은 주된 의료 문제를 해결하기 위해 ALGS의 치료제를 사용하며, 이를 통해 환자들에게 향상된 치료 결과를 제공합니다. 예를 들어, 스테아토 간염(MASH) 및 만성 B형 간염(CHB)과 같은 질병의 치료를 개선하기 위해 ALGS의 약물 후보를 사용합니다. 이러한 고객들은 ALGS의 약물들이 기존 치료법보다 더 효과적이고, 선택적인 작용 메커니즘을 가지며, 안전성이 향상되었다는 점에서 그 가치를 인정하고 비용을 지불합니다 .

회사의 비용구조

ALGS의 주요 비용 항목은 주로 연구개발비, 일반 및 행정비, 그리고 리스 관련 비용 등으로 구성됩니다. 연구개발비는 2023년도 기준으로 7천3백만 달러로, 주요 원인으로는 중단된 프로그램에 대한 제3자 비용 감소, CAM 임상시험 활동 및 MASH 프로그램 관련 지출 증가, 그리고 KU Leuven과의 코로나바이러스 관련 협력 계약에 따른 마일스톤 비용이 있습니다[0]. 일반 및 행정비는 3천60만 달러를 기록하며, 이는 법률 및 특허 비용 증가, 회계 및 컨설팅 서비스 비용, 보험료, 그리고 기타 운영비 등을 포함합니다. 리스 비용은 운영 및 금융 리스를 통해 발생하는 비용으로, 연구 개발 시설과 사무실 공간 임대료를 포함한 공통 시설 유지비용 등이 포함되며, 2023년도에 3백60만 달러의 지출이 있었습니다[1][2]. 주요 자원을 제공하는 공급업체로는 KU Leuven(생명과학 협력)와 같은 대학 및 연구기관이 있으며, 이들로부터 중요한 연구 협력 및 기술지원을 받고 있습니다[0].

제품군

ALGS의 주요 제품과 그들의 매출 기여도에 대해 분석하면, 회사는 주로 간 질환 및 바이러스 감염 치료제의 개발에 집중하고 있으며, 아래의 주요 제품들을 보유하고 있습니다.

1. ALG-000184: 만성 B형 간염(CHB) 치료를 위한 약물로, 다양한 HBV 마커에 대해 동종 최고의 항바이러스 특성을 보입니다. 현재 ETV와 함께 또는 없이 96주 동안의 장기 시험에서 평가되고 있습니다.
2. ALG-055009: 스테아토 간염(MASH) 치료를 위한 약물로, THR-베타 수용체에 대한 높은 선택성과 효능을 보이며, MRI 양성자 밀도 지방 분획(MRI-PDFF)으로 평가된 데이터에 따르면 타 경쟁 약물보다 우수한 것으로 나타났습니다.
3. ALG-097558: 코로나 바이러스 치료를 위한 약물 후보로, SARS-CoV-2 변종에 대해 높은 세포 기반 효능을 보여주며, 리토나비르 부스팅이 필요 없는 것으로 보입니다.
4. PD-1/PD-L1 억제제: 간 질환 환자를 위한 면역 반응 증강 약물로, 간 내에서 선택적으로 작용하여 전신 독성을 완화할 가능성이 있습니다.
5. 펩티도미메틱스: 코로나 바이러스 3C 유사 단백질 분해 효소를 타겟으로 하는 소분자 약물로, 다양한 바이러스에 대해 효과를 보입니다.

ALGS의 매출의 주요 원천은 위의 약물들을 통해 얻어지며, 특히 협력 계약 및 라이선스 계약을 통해 확보된 선급금과 단계별 마일스톤 지급에서 비롯됩니다 .

경쟁 제품을 보유한 회사를 분석해보면: - Merck (머크): 코로나 바이러스 치료제인 PF-07321332/nirmatrelvir 개발 - Pfizer (화이자): 리토나비르와 같이 사용하는 코로나 바이러스 치료제 MOLNUPIRAVIR

경쟁사 분석을 표로 요약하면 다음과 같습니다:

경쟁사	주요 제품	타겟 질병
Merck	PF-07321332/nirmatrelvir	코로나 바이러스
Pfizer	MOLNUPIRAVIR	코로나 바이러스

이와 같이 ALGS는 다양한 혁신적 의약품 개발을 통해 간 질환 및 바이러스 감염과 같은 중대한 의료 문제에 대응하고 있으며, 주요 경쟁사와 차별화된 기술과 효능을 보유하고 있습니다[0][1][2].

주요 리스크

ALGS의 비즈니스에 특정한 위험 요인을 고려하면, 임상 시험의 완료 지연 및 추가 임상 시험 개시 또는 완료에 있어서 일어날 지연이 발생할 수 있습니다. 또한, 비임상 연구 또는 임상 시험 중에 앞서 예상하지 못한 사건들이 발생할 수 있으며, 이는 신약 후보물질의 상업화나 마케팅 승인을 지연하거나 방해할 수 있습니다. 예상되는 위험 요인은 임상시험 개시나 진행을 지연시키거나 마칠 수 없을 수도 있는 내용으로, 규제 기관, 기관 검토 위원회 또는 윤리 위원회가 임상시험을 시작하거나 시행하지 않도록 승인하지 않을 수 있고, 적절한 조건에 동의하기까지 개시할 수 없을 수도 있습니다. 또한, 연구에 참여할 환자 수가 예상보다 많을 수 있고, 적합한 환자 수를 등록하는 것이 어려울 수 있으며, 임상 시험에 등록된 환자들이 예상보다 느리게 등록되거나 이탈할 수 있습니다[0]. 또한, 공급 업체나 임상 시험을 실시하기 위한 약물 후보물질의 재료의 공급이 충분하지 않거나 부적절하거나, 인간의 조작이나 자연 재해 또는 공중 보건 전염병 또는 유행 등으로 인해 중단될 수 있습니다[0].

뉴스

(2024-09-19) 알리고스 테라퓨틱스는 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료제 ALG-055009의 2a상 시험 결과가 긍정적임을 발표했습니다. 이 약물은 간 지방이 크게 감소하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다.link

(2024-09-18) Aligos Therapeutics는 2024년 9월 19일, 대사기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 갑상선 호르몬 수용체 베타(THR-β) 작용제 ALG-055009의 2a상 HERALD 연구의 주요 결과를 발표할 예정입니다.link

재무

ALGS의 전체적인 재무 상태를 분석하면, 회사는 설립 초기부터 순손실을 기록했으며 제품 판매로 인한 수익은 발생하지 않았습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금 등가물 및 투자 자산은 약 1억 3,570만 달러였으며, 이는 향후 운영 자금을 지원하기에 충분합니다. 주로 신약 후보의 연구 개발 비용과 일반 관리비 지출에 사용되면서 운영 자금을 소진하고 있으며, 특히 MASH 신약 후보 ALG-055009의 임상 개발 활동과 관련하여 상당한 비용을 지출하고 있습니다. 2023년도 동안 ALGS는 PIPE(Private Investment in Public Equity) 공모를 통해 약 9,210만 달러의 총 수익을 창출했으며, 공모 비용을 제하고 순수익은 약 8,620만 달러였습니다. 또한, 2023년 한 해 동안 순이자 수익은 430만 달러로, 이는 2022년의 150만 달러에서 크게 증가하였으며, 주로 시장 금리 상승 덕분입니다 . ALGS는 앞으로도 연구 개발 활동을 확대함에 따라 상당한 추가 손실이 발생할 것으로 예상되며, 상장 이후 공공 회사로서 추가 비용도 지속적으로 발생할 것입니다. 재정적 유연성을 유지하기 위해 주식 발행, 부채 금융, 협업, 전략적 제휴 및 라이선스 계약을 통한 자금 조달을 계획하고 있습니다 .

ALGS의 재무상태표

재무상태표 (2023년 12월 31일 및 2022년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산	135,704	81,347
단기 투자	-	44,480
기타 유동 자산	5,310	7,698
기타 자산	6,559	7,698
건물 및 장비, 순	3,259	4,816
총 자산	151,527	146,693
부채와 주주 자본
유동부채
매입채무	2,517	4,737
발생 부채	16,842	16,039
운영 리스 부채, 유동	3,229	3,035
고객에 대한 이연 수익, 유동	1,224	-
협업에 대한 이연 수익, 유동	-	8,743
총 유동부채	23,906	33,129
비유동부채
운영 리스 부채, 비유동	7,668	9,201
워런트 부채	27,596	-
총 부채	59,447	42,793
주주 자본
보통주
추가 납입 자본	578,325	502,613
누적 손실	(486,797)	(399,118)
총 주주 자본	92,080	103,900
총 부채 및 주주 자본	151,527	146,693

ALGS의 재무 상태 분석

ALGS는 주로 연구 개발에 집중하는 초기 단계의 생명공학 회사로서, 현금 및 현금성 자산이 크게 증가하여 2023년 135,704천 달러에 달했으며 이는 2022년 81,347천 달러에 비해 상당히 증가한 것입니다. 이는 최근의 자금 조달 활동이 성공적이었음을 나타냅니다. 그러나 단기 투자가 2022년 44,480천 달러에서 2023년에 0으로 감소한 것은 주목할 만한 점이며, 이는 단기 투자에서 현금성 자산으로의 전환이 이루어진 것으로 보입니다. 부채 측면에서 유동부채가 크게 감소했지만, 워런트 부채가 27,596천 달러를 기록하며, 이는 재정적 유연성을 확보하기 위한 전략적 조치로 이해될 수 있습니다. 주주 자본은 추가 납입 자본의 증가에도 불구하고 누적 손실의 확대 때문에 2022년 103,900천 달러에서 2023년 92,080천 달러로 감소하였습니다. ALGS의 자산은 주로 현금 및 현금성 자산에 집중되어 있으며, 이는 생명공학 연구 개발에 필요한 자금의 중요성을 강조합니다. 전반적으로 ALGS는 현금 보유를 통해 안정적인 운영을 유지하려 하고 있지만, 지속적인 손실이 발생하는 만큼 자금 조달 활동은 계속될 필요가 있습니다 .

ALGS 손익계산서

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
매출
협업으로부터의 매출	9,338	13,907
고객으로부터의 매출	6,191	-
총 매출	15,529	13,907
영업 비용
연구개발 비용	73,040	85,077
일반관리 비용	30,616	26,410
총 영업 비용	103,656	111,487
영업 손실	(88,127)	(97,580)
기타 수익 (비용)
순이자 수익	4,297	1,521
기타 수익 (비용), 순	(3,054)	(3,173)
총 기타 수익 (비용)	1,243	1,640
세전 손실	(86,884)	(95,940)
순손실	(87,679)	(96,046)

ALGS의 재무 상태 분석

ALGS는 고객 및 협업으로부터 매출을 창출하고 있지만, 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있다. 2023년 총 매출은 15,529천 달러로 2022년보다 증가했지만, 이는 주로 고객으로부터의 신규 매출 덕분이며 협업 매출은 감소하였다. 연구 개발 비용의 경우 2023년에 73,040천 달러로 크게 줄었지만, 이는 주로 중단된 프로그램 때문이며, 주요 임상 시험 및 프로그램에 대한 지출은 여전히 유지되고 있다. 일반 관리 비용은 30,616천 달러로 증가했으며, 이는 법적 및 특허 관련 비용의 증가로 인한 것이다.

ALGS의 총 영업 손실은 2023년에 88,127천 달러로 여전히 큰 폭이며, 이는 회사가 여전히 초기 단계의 생명공학 회사로서 많은 자원을 연구 개발에 투자하고 있음을 나타낸다. 이러한 지출 구조는 생명공학 산업에서 흔히 볼 수 있는 현상으로, 기술적 우위를 유지하고 시장 경쟁력을 확보하기 위해 필수적이다. 그러나 매출이 상대적으로 낮아 손실을 상쇄하지 못하고 있다.

기타 수익 중 순이자 수익이 크게 증가하여 4,297천 달러를 기록했지만, 이는 운영 손실을 보완하기에는 충분하지 않다. 전반적으로 ALGS는 매출 증가에도 불구하고 여전히 큰 손실을 기록하고 있으며, 이는 연구 개발 비용의 부담이 크다는 것을 의미한다. 특히, 협업 활동이 줄어듦에 따라 안정적인 매출원이 부족한 것이 주된 원인으로 보인다.

연구 개발 비용은 ALGS의 사업 특성상 필수적인 지출로, 이는 기술적 경쟁력을 유지하기 위해 필요하다. 하지만 이외에도 일반 관리 비용의 증가가 눈에 띄며, 이러한 비용 관리가 향후 재무 상태 개선에 중요한 역할을 할 것이다[0][1][2][3].

현금 흐름표

항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
영업활동 현금흐름
당기 순손실	(87,679)	(96,046)
투자 할인 변제액	(424)	(159)
사용권 자산 상각	1,510	1,369
보증금 평가손	2,169	-
자산 폐기 손실	-	-
감가상각비	1,559	2,306
주식기반 보상비용	12,652	14,693
영업 자산 및 부채의 변화
기타 자산	2,297	5,594
유사용 자산	-	(278)
계정 미지급금	(2,219)	(9,140)
지출합계
협업으로 인한 이연 수익 이연	(8,659)	2,502
고객으로부터의 이연 수익	-	-
총 영업활동으로 인한 순현금 유입 (유출)	(78,997)	(79,389)
투자활동 현금흐름
단기 투자 만기	45,011	78,915
단기 투자 구입	(11)	(104,265)
재산 및 장비 구입	(19)	(943)
총 투자활동으로 인한 순현금 유입 (유출)	44,981	(26,293)
재무활동 현금흐름
PIPE Offering 관련 일반 주식 발행 수익, 순비용	17,443	-
PIPE Offering 관련 프리펀딩 워런트 발행 수익, 순비용	44,980	-
PIPE Offering 관련 일반 워런트 발행 수익, 순비용	25,427	-
금융리스 지급	(96)	(61)
총 재무활동으로 인한 순현금 유입 (유출)	88,328	-
현금 및 현금성 자산 총 증가 (감소)	54,312	(105,518)
기초 현금 및 현금성 자산	81,462	186,980
기말 현금 및 현금성 자산	135,774	81,462

ALGS의 현재 현금 흐름은 다음과 같다. 2023년에는 총 영업활동으로 인해 78,997천 달러의 현금이 유출되었으며, 이는 주로 높은 연구개발 비용과 일반 관리 비용 때문이며, 이러한 현금 유출은 생명공학 기업이 초기 단계에서 흔히 겪는 현상이다. 투자활동에서는 44,981천 달러의 순현금을 유입하였으며, 이는 주로 단기 투자의 만기 도래로 인한 것이다. 재무활동에서는 PIPE Offering을 통해 88,328천 달러의 현금을 조달하여 총 현금이 54,312천 달러 증가하였다. 이는 ALGS가 신규 자금을 통해 연구개발 활동을 지속할 수 있는 자금을 확보했음을 나타낸다. 일반적인 생명공학 기업들은 고도의 연구개발 비용을 감당해야하며, 이는 많은 현금 소모를 발생시킨다. 비교할 수 있는 다른 생명공학 기업들도 자금 조달과 투자활동을 통해 현금 유동성을 유지하려고 노력하며, ALGS 역시 이러한 패턴을 따르고 있다[0].

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (천 달러)	조건 및 이자율
전환 사채 (Convertible Notes)	-	-

ALGS는 설립 이후 전환 우선주 발행, IPO 순수익, 전환 사채 발행 등을 통해 자금 조달을 했습니다. 예를 들어, 2021년 11월 ALGS는 보통주, 우선주, 부채 증권, 워런트 및 유닛 최대 4억 달러를 등록하는 등록 서류를 제출했으며, 이는 같은 해 11월 SEC에 의해 승인되었습니다. 이러한 자금 조달 과정에서 전환 사채 발행 이력이 있으나, 현재 구체적인 이자율이나 조건은 명시되어 있지 않습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

ALGS의 주식 가격 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 대규모의 글로벌 경제 침체가 일어날 경우, 이는 ALGS의 주식 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 자금 조달이 어려워지고 공급망이 불안정해질 수 있습니다. 또한, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간의 갈등이 심화된다면, 이러한 불확실성은 투자자 심리를 악화시키고 ALGS의 주식 가격 하락을 초래할 가능성이 높습니다[0][1]. 반면, 회사가 주요 약물의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표할 경우, 이는 투자자들에게 회사의 미래 성장 가능성을 신뢰하게 만들어 주식 가격이 상승할 것으로 예상됩니다[2]. 또한 환율 변동이 ALGS의 수익성에 중요한 역할을 할 수 있는데, 예를 들어 달러 강세가 지속될 경우 해외 매출이 줄어들어 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 반대로 ALGS의 기술이 경쟁사와 차별화되거나, 새로운 혁신적인 치료제가 성공적으로 시장에 진입할 경우에도 주식 가격은 상승할 가능성이 큽니다. 이러한 요인들은 개별적으로 혹은 복합적으로 작용할 수 있으며, 주식 시장의 전반적인 변동성과 함께 ALGS의 주식 가격을 크게 변동시킬 수 있습니다[2][1].

회사의 미래 전망

ALGS의 미래는 다양한 요인들에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. ALGS는 주로 간 질환과 바이러스 감염을 치료하기 위한 신약을 개발하는 바이오텍 회사로, 성공적인 연구 개발과 임상 시험 결과에 따라 큰 성장이 예상된다. 예를 들어, 주요 약물 후보들이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 시장의 인정을 받을 경우, 투자자들이 회사에 대한 신뢰를 갖게 되어 주가가 상승하고 자금 조달이 원활해질 가능성이 크다. 또한, 글로벌 건강 문제를 해결하는 데 있어 중요한 역할을 할 수 있는 혁신적인 치료제 개발에 성공할 경우, 대규모 정부 및 민간 연구 자금 지원을 받을 수 있어 성장 동력이 될 수 있다. 반면, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이나 효과 부족으로 인해 약물 개발이 지연되거나 중단될 경우, 이는 회사에 큰 타격이 될 수 있다. 예를 들어, ALG-010133과 ALG-020572의 개발이 중단된 사례가 있으며, 이런 문제는 향후에도 발생할 수 있다[0][1]. 추가적으로, 글로벌 경제 불황이나 미중 무역 분쟁과 같은 외부 요인도 회사의 재정 상태와 연구 개발에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 기술적 혁신이 지속적으로 이어진다면, 시장 점유율을 확보하고 더 신속하게 상업화에 도달하는 것이 가능하지만, 그 과정에서 규제 장벽과 경쟁사의 도전 또한 지속적으로 존재할 것이다[2][3].