매크로제닉스 (MacroGenics, Inc., MGNX)

회사 소개

MGNX는 암 치료를 위한 혁신적인 항체 기반 치료제를 발견, 개발, 생산 및 상업화하는 생명공학 제약 회사로, 다양한 종양 관련 항원이나 면역 체크포인트 분자를 표적으로 하는 제품 후보 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이들 제품 후보는 주로 우리의 독점 항체 기반 기술 플랫폼을 사용하거나 다른 회사와의 기술 라이선싱 계약을 통해 가능해졌습니다. MGNX는 FDA 승인을 받은 세 가지 제품을 보유하고 있으며, 수입은 2021년에 시작되었습니다. 주요 수익원은 제품 판매 수익, 계약 제조 수익, 정부 협약 수익 등이며, 연구 및 개발 비용, 생산 비용, 판매 및 관리비용 등이 있습니다. 주요 전문성은 항체 기술을 기반으로 한 바이올로그 제품의 발견, 개발, 생산 및 상업화에 있으며, 현재는 암 치료에 중점을 두고 활동 중입니다[0].

주요 고객

MGNX는 항체 기반 암 치료제를 개발하는 생명공학 기업으로, 주요 고객은 암 환자, 암 치료를 시행하는 병원 및 의료 기관, 정부 보건 기관, 그리고 제약회사들입니다. 암 환자들은 MGNX의 혁신적인 치료제를 통해 더 나은 치료 결과를 기대하며, 생존율을 높일 수 있는 가능성 때문에 비용을 지불합니다. 병원 및 의료 기관들은 최신 치료 옵션을 제공함으로써 환자들의 치료 효과를 높이고, 병원의 평판을 향상시키기 위해 MGNX의 제품을 구매합니다. 정부 보건 기관은 국민 건강 증진과 암 치료의 질을 높이기 위해 예산을 투입하며, 제약회사들은 공동 연구와 기술 라이센싱을 통해 신제품 개발과 시장 확장을 목표로 합니다. MGNX의 제품은 대체 치료법과 비교해 높은 효능과 안전성을 제공하며, 경쟁력 있는 가격, 독특한 처리 방식 등의 강점을 가지므로 단기간에 시장에서 수용될 가능성이 높습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	공급 회사
제품 판매 비용	MARGENZA와 같은 제품의 원재료 및 제조 비용, 로열티, 재고 비용 포함	세부 공급 회사는 공개되지 않음
제조 서비스 비용	제삼자가 요구하는 벌크 약물 물질 생산 서비스 제공 비용, 급여 및 수당, 주식 보상, 소재비, 간접비 등 포함	Incyte, Provention
연구 및 개발비	임상 전 실험 및 연구, 임상 시험, 제조 노력, 규제 서류 제출 등과 관련된 비용, 직원 급여와 혜택, 자문료, 임상 연구 기관 비용, 실험실 용품 비용, 라이센스 및 기술 도입 비용 포함	세부 공급 회사는 공개되지 않음
판매, 일반 및 관리비	임원, 재무, 법률, 사업 개발, 인사, 정보 기술 등 지원 부서의 급여 및 관련 비용	세부 공급 회사는 공개되지 않음

MGNX의 주요 비용은 제품 판매를 위한 원재료와 제조 비용, 제삼자 계약 생산 비용, 연구 개발을 위한 다양한 직접 및 간접 비용, 일반 및 관리 비용으로 구성됩니다. 제조 서비스 관련 비용은 Incyte 및 Provention과 같은 회사와의 계약을 통해 발생하며, 대부분의 연구 및 개발 비용은 내부 직원과 외부 자문 및 연구 기관과의 계약을 통해 지출됩니다 .

제품군

MGNX의 주요 제품과 수익 기여도를 살펴보면, 현재 이 회사는 세 가지 주요 제품을 보유하고 있으며, 이들은 모두 FDA의 승인을 받았습니다. 각 제품의 주요 특징과 수익 기여도는 다음과 같습니다:

주요 제품

1. MARGENZA (마지렌자)
   • 특징: HER2 양성 유방암 치료제이며, 항-HER2 요법을 두 번 이상 받은 성인 환자를 대상으로 합니다. MARGENZA는 항체-약물 접합체로, HER2 수용체에 결합하여 암세포의 성장을 억제합니다.
   • 수익 기여도: MGNX의 주요 제품으로, 2021년부터 미국에서 상업화가 시작되었습니다.
2. ZYNYZ (레티판리맙)
   • 특징: 사람화 단클론 항체로, 프로그램된 사멸 수용체-1(PD-1)을 표적으로 합니다. 이는 면역 체크포인트 억제제로, 면역계가 암세포를 더 효과적으로 공격하도록 도와줍니다.
   • 수익 기여도: 2023년 FDA 승인을 받았으며, 인사이트(Incyte Corporation)와의 협력 하에 전세계 상업화를 추진 중입니다.
3. TZIELD (테플리주맙)
   • 특징: 사람화 항-CD3 단클론 항체로, 1형 당뇨병(Stage 2) 발생을 지연시키는 데 사용됩니다. 테플리주맙은 T세포를 타겟으로 하여 면역 반응을 조절합니다.
   • 수익 기여도: Provention Bio, Inc.에 의해 상업화되었습니다.

경쟁사 제품

Data provided did not include competitive products information. It is necessary to search for similar product offerings from competitors to compile a competitive landscape table.

MGNX의 제품들은 주로 항체 기반의 암 치료제로, 각기 다른 메커니즘을 통해 암세포를 표적으로 합니다. 이러한 제품들은 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 향후 MGNX의 수익 주요 원천으로 자리잡을 것입니다[0][1][2].

주요 리스크

MGNX의 경영에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 사항이 있습니다:

1. 정보 기술 시스템 보안 위협:
   • 회사의 정보 기술 시스템 또는 제 3자에 의존하는 데이터가 침해를 당하면 규제 조사, 소송, 벌금 및 처벌, 사업 운영 중단, 평판 손상, 수익이나 이익 손실, 고객이나 매출의 손실 등 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.
2. 특허 침해 위험:
   • 타사의 유효한 특허 및 기타 독점 권리를 침해하지 않고 운영하는 능력에 회사의 성공이 크게 의존하며, 제품과 관련 기술에 대한 특허 보호를 획득하고 집행하지 못할 경우 비즈니스에 중대한 손해를 입을 수 있습니다.
3. 보안 사고 및 개인정보 침해 위험:
   • 정보 기술 시스템이나 회사가 의존하는 제 3자의 데이터가 침해를 당하면 규제 조사나 행동, 소송, 벌금 및 처벌, 비즉급한 수익이나 이익 손실, 고객이나 매출의 손실 등 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다.
4. 인재 관리 및 잠재적 무엇 진실성 위험:
   • 열쇠 인물의 유지, 유인 및 동기부여 능력, 적격 인력의 유인, 유지 및 유인이 미래 성공에 크게 의존하며 인재의 이탈은 연구, 개발, 제조 및 상업화 목표 달성을 방해할 수 있습니다[0][1][2][3].

뉴스

(2024-09-16) Bernstein Liebhard LLP는 MacroGenics, Inc. (MGNX)에 대한 증권 집단 소송에서 주요 원고 신청 기한을 투자자들에게 상기시킵니다. 이 소송은 회사의 전립선암 약물 TAMARACK 2상 연구의 초기 중간 안전성 데이터 결과와 관련된 허위 진술 혐의에 대한 것입니다.link

(2024-09-15) MacroGenics라는 제약 회사가 실험용 암 치료제인 보브라 듀오의 안전성과 효능에 대한 오해를 불러일으킨 진술을 이유로 증권 집단 소송에 직면해 있습니다. 이 소송은 2상 임상 시험에서 약물의 성과에 대한 긍정적인 진술이 안전성 문제와 환자 사망으로 모순된 것에 중점을 두고 있습니다.link

재무

MGNX의 재무 상태는 최근 몇 년간 손실이 지속되는 특징을 보이고 있습니다. 회사는 설립 이래 상당한 손실을 입었으며, 향후에도 계속 손실을 볼 것으로 예상됩니다. 2023년 12월 31일 기준 누적 결손금은 약 11억 달러에 달하며, 첫 상업화 제품인 MARGENZA의 2021년 출시 이후에도 수익이 충분하지 않아 수익성을 달성하지 못했습니다. 연구 개발 및 임상 시험, 새로운 제품 후보의 제조 등 많은 비용이 발생하고 있으며, 운영 및 개발 프로그램의 지속적인 지원을 위해 추가 자금 조달이 필요합니다. 매출은 주로 협력 계약과 제품 판매에서 발생하지만 2023년 협력 계약 관련 매출은 2022년 대비 76% 감소한 2900만 달러에 그쳤습니다. 제품 판매는 전년 대비 증가했으나, 계약 제조 매출과 정부 계약 매출은 감소했습니다. 최근 거액의 로열티 수익과 이자 수익으로 인해 재정이 일시적으로 개선되었지만, 전반적으로는 재정 적자가 심각합니다. 따라서 앞으로도 자금 조달을 통해 연구 및 개발을 계속해야 하는 상황입니다[0][1][2][3][4].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

	Year Ended December 31, 2023	Year Ended December 31, 2022	Increase/(Decrease)
Net cash provided by (used in):
Operating activities	$(78.2) million	$(87.0) million	$8.8 million (10%)
Investing activities	$(80.1) million	$70.7 million	$(150.8) million (213%)
Financing activities	$150.4 million	$1.7 million	$148.7 million (NM)
Net decrease in cash and cash equivalents	$(7.9) million	$(14.6) million	$6.7 million (46%)

MGNX는 2023년의 영업활동 현금 흐름에서 약 7,820만 달러를 사용했는데, 이는 2022년의 8,700만 달러 사용에 비해 10% 감소하였습니다. 이는 주로 작업 자본 변경과 비현금성 품목 조정으로 인한 것입니다. 투자활동 현금 흐름은 주로 유가 증권 구매와 만기에서 기인하여 2023년에 약 8,010만 달러를 사용한 반면, 2022년에는 7,070만 달러를 제공받았는데, 이는 213% 감소한 것입니다. 재무활동에서는 2023년에 약 1억 5040만 달러를 조달했으며, 2022년의 170만 달러 대비 크게 증가했습니다. 이러한 재무활동으로 인해 현금 및 현금성 자산의 총 감소액은 2023년에 약 790만 달러로, 2022년의 1,460만 달러보다 감소하였습니다[0][1].

비교를 위해, 바이오테크 산업의 다른 기업들은 일반적으로 초기 연구 개발 단계에서 높은 운영 비용을 가지며, 수익 창출 이전에는 상당한 재무적 투자가 필요합니다. MGNX의 경우도 투자 비용이 매우 크고 이에 따른 영업 손실도 상당하지만, 재무활동을 통해 필요한 자금을 조달하여 사업을 유지하고 있는 모습입니다. 다른 바이오테크 기업과 마찬가지로, MGNX는 제품 개발과 상용화를 통해 장기적으로 수익을 창출할 가능성이 있으며, 현재는 재무적 재원을 적극 활용하여 연구 개발을 지속하고 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

아래는 MGNX 회사의 부채 및 관련 조건에 관한 정보를 요약한 표입니다.

부채 유형	금액	이자율	조건
단기 리스 부채	$4.0 Million	-	-
장기 리스 부채	$66.3 Million	-	-

이 표는 2023년 12월 31일을 기준으로 한 MGNX의 주요 부채 정보입니다. 단기 리스 부채는 약 400만 달러, 장기 리스 부채는 약 6630만 달러로, 이자율 및 조건에 대한 자세한 정보는 제공되지 않았습니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

MGNX의 주가 변동 원인은 여러 가지 요인이 있을 수 있습니다. 첫째, 통화 가치 변동입니다. 예를 들어, 미국 달러가 약세를 보이면 MGNX의 제품을 해외 시장에 더 저렴한 가격으로 제공할 수 있어 매출 증가가 예상되며, 이는 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 글로벌 경제가 호황을 맞이하면 투자자들의 위험 선호도가 높아지고 바이오텍 주식이 인기를 끌어 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 반면 경제 불황 시 투자자들은 안전 자산으로 이동해 주가 하락이 가능성이 큽니다. 셋째, 국제 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 공급망 차질로 MGNX의 생산 비용이 증가해 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 새로운 경쟁사가 더욱 혁신적인 암 치료제를 출시할 경우 MGNX의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 새로운 암 치료 패러다임이 등장해 현재 MGNX가 개발 중인 치료제가 구식이 되는 경우, 회사의 연구 개발의 방향 전환이 필요하게 되어 주가 하락이 예상됩니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

MGNX 회사의 미래에는 여러 가지 요소가 영향을 미칠 수 있습니다. 사업이 성장하는 이유 중 하나는 암 치료제에 대한 지속적인 높은 수요입니다. 암은 여전히 주요 사망 원인 중 하나로 새로운 치료법에 대한 필요성이 꾸준히 증가하고 있어, MGNX가 개발하고 있는 혁신적인 항체 기반 치료제가 큰 시장 가치를 가질 가능성이 큽니다. 또한, 기술의 발전과 회사의 연구 개발 투자 확대로 더 효과적이고 안전한 치료제 개발이 가능해져 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 반면, 사업이 위축될 수 있는 이유로는 경쟁사의 부상과 빠르게 변화하는 기술 트렌드를 들 수 있습니다. 경쟁사들이 더 혁신적인 치료법을 개발하거나, MGNX의 기술이 시대에 뒤떨어지게 될 경우 시장 점유율을 잃을 위험이 있습니다. 또한, 규제 환경 변화도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. FDA 등 규제 기관의 승인 지연이나 추가적인 규제 요건 도입으로 연구 개발 비용과 시간이 증가할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황과 의약품에 대한 보험 적용 범위 등 외부적인 요인들도 MGNX의 사업 성장에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.