알리메라 사이언시스 (Alimera Sciences, Inc., ALIM)

회사 소개

Alimera Sciences는 처방 안과 망막 제약품의 상업화 및 개발을 전문으로 하는 글로벌 제약 회사이다. 회사는 만성 망막 질환의 장기 치료를 통해 환자들의 망막 건강을 향상시키기 위해 노력하며, 현재는 당뇨성 황반 부종(DME) 및 불염증성 홍채염(PS)을 치료하기 위해 ILUVIEN과 YUTIQ 등 지속 방출성 내안강 이식물을 개발 및 상업화하고 있다. ILUVIEN과 YUTIQ은 질병 재발을 줄이고 더 적은 주사로 환자들이 더 오랫동안 시야를 유지할 수 있도록 도와주는 최첨단 기술적인 내안강 이식물이다. 회사의 비즈니스 전략은 현재 시장에서 충분히 치료되지 않는 만성 망막 질환의 장기 치료에 초점을 맞추고 있으며, 이를 위해 향후 잠재적인 망막 제품을 획득하고 상업화할 의향이 있다. 또한, 제품의 상업적 성공을 극대화하고, ILUVIEN과 YUTIQ를 효율적으로 이용하는 것을 중요시하고 있다[0].

주요 고객

Alimera Sciences의 주요 고객은 의사, 병원, 약국 및 제약 유통업체이다. 각 고객 세그먼트를 살펴보면, 첫 번째로 망막 질환 치료를 전문으로 하는 안과 의사들은 ILUVIEN과 YUTIQ를 사용하여 당뇨성 황반 부종(DME) 및 불염증성 홍채염(PS) 환자들을 치료한다. 이들은 환자들의 시력을 장기간 유지할 수 있도록 돕기 위해 이러한 지속 방출성 내안강 이식물을 선호한다. 두 번째로 병원과 안과 클리닉은 망막 질환 환자 치료에 필요한 고급 의약품을 제공하기 위해 ALIM 제품을 구매하며, 주로 복잡한 케이스나 반복적인 치료 요건이 있는 환자들을 대상으로 한다. 세 번째로, 약국은 의사 처방에 따라 환자들에게 ALIM 제품을 공급한다. 제4의 고객은 제약 유통업체로, 이들은 제품을 대량으로 구매하여 병원, 클리닉 및 약국에게 재판매하며, 이 과정을 통해 시장 전체에 제품이 원활하게 공급될 수 있도록 한다. 이상 고객들은 제품의 효능, 신규 기술 도입과 같은 의료적 필요로 인해 비용을 지불하며, 특히 장기간의 줄어든 재발률, 적은 주사 횟수, 지속적인 치료 효과 등으로 인해 높은 가치를 부여받고 있다[0][1][2].

회사의 비용구조

Alimera Sciences의 주요 비용 세그먼트를 표로 정리하고, 각 비용 요소에 대한 설명과 해당 자원을 제공하는 기업을 설명한다.

비용 세그먼트	설명	자원 제공 기업
제품 원가	제품 원가에는 제조 원료, 포장 재료, 생산 공정에서의 직접 비용 등이 포함된다. 2023년에는 제품 판매량 증가로 인해 원가가 증가하였다 .	상세 정보 없음
연구, 개발 및 의학 경비	새로운 제품 개발, 임상 시험 등 연구 활동에 사용되는 비용으로, 2023년에는 자문 비용 감소에도 불구하고 인력 및 등록 비용 증가로 인해 비용이 감소하였다 .	상세 정보 없음
일반 및 관리 비용	경영, 재무, 법률, 인사 등 회사 운영에 필수적인 경비로, 2023년에는 악성 부채 비용, 전문 서비스 요금 등이 증가하면서 비용이 증가하였다 .	회계 및 법률 서비스: 다수의 법률 및 회계 회사
판매 및 마케팅 비용	제품 홍보, 시장 인지도 향상, 고객 참여 등을 위한 비용으로, 2023년에는 인력 비용 증가로 비용이 증가하였다 .	상세 정보 없음
감가상각 및 무형 자산 상각	회사의 물리적 자산 및 무형 자산의 가치 하락에 대한 비용으로, 2023년에는 YUTIQ 인수로 인해 상각 비용이 크게 증가하였다 .	상세 정보 없음
기타	거버넌스 준수, 내부 통제 등의 요구를 충족하기 위한 비용과 관련된 기타 운영 경비로, 2023년에는 임대료, 시설 관리비 등이 포함된다 .	상세 정보 없음

Alimera Sciences의 비용 구조는 제품 판매 증가와 상관관계가 있으며, 특히 연구 개발 및 일반 관리 비용 증가가 두드러진다. 주요 자원 제공 기업의 구체적인 명칭은 공개되지 않았으나, 법률 및 회계 서비스는 다수의 전문 법률 및 회계 회사들이 제공하고 있음을 알 수 있다.

제품군

Alimera Sciences의 주요 제품은 ILUVIEN과 YUTIQ로, 두 제품 모두 만성 망막 질환 치료에 사용된다.

주요 제품 및 매출 기여도

제품명	설명	주요 치료 분야	매출 기여도
ILUVIEN	fluocinolone acetonide intravitreal implant 0.19 mg	당뇨성 황반 부종 (DME) 및 불염증성 홍채염 (NIU-PS)	높은 비율
YUTIQ	fluocinolone acetonide intravitreal implant 0.18 mg	만성 불염증성 홍채염 (계속적인 임상 시험 진행 중)	중간 비율

ILUVIEN은 망막 내부에 주입되는 지속 방출형 이식물로, 환자들이 더 적은 주사 횟수로 시력을 장기간 유지할 수 있도록 돕는다. 주로 당뇨성 황반 부종(DME)과 불염증성 홍채염(NIU-PS) 치료에 사용되며, 이를 통해 매출의 상당 부분을 차지하고 있다. YUTIQ는 역시 지속 방출형 이식물로, 병의 재발을 예방하고 치료하는 목적으로 사용되며, 현재 만성 불염증성 홍채염을 대상으로 임상 시험이 진행되고 있다 .

경쟁 제품

회사명	제품명	설명
Regeneron	Eylea	VEGF 길항제로, DME, 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 등의 치료에 사용됨
Genentech	Vabysmo	VEGF 및 Ang-2 억제제로, DME, 습성 AMD, RVO 치료에 사용됨

ILUVIEN과 YUTIQ는 주로 Regeneron의 Eylea와 Genentech의 Vabysmo와 경쟁한다. Eylea는 VEGF 길항제로 DME와 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료에 사용되며, Genentech의 Vabysmo는 VEGF와 Ang-2를 억제하여 비슷한 질환을 치료한다 .

주요 리스크

Alimera Sciences의 비즈니스에 대한 잠재적 위험으로는 주요 세 번째 자금 거래처가 약속을 이행하지 못하거나 제품 제조에 필요한 재료를 얻지 못할 수 있는 가능성, 제품 판매 매출에 영향을 미칠 수 있는 외환 환율 변동의 위험, 현재의 현금이 운영을 지원하기에 부족할 수 있어 추가 자본 필요성이 발생할 수 있는 금융 위험 등이 있다. 또한 정부의 의료 보험 프로그램이 제품 환급을 거부하거나 제한하는 경우 비즈니스에 부정적인 영향을 줄 수 있는 요인도 존재하며, 향후 제품의 상업화, 인정, 지불 등과 관련된 지역 간 요금 차등화의 위험 또한 유의해야 한다[0][1]. 이러한 요소들은 Alimera Sciences의 사업과 재무 상태에 부정적인 영향을 줄 수 있는 중요한 위험으로 간주된다.

뉴스

(2024-09-16) ANI 제약은 Alimera Sciences 인수를 완료하여 희귀 질환 부문을 강화하고 안과 포트폴리오를 확장했습니다. 이번 거래는 2025년에 비 GAAP 조정 EPS에서 한 자리수 후반에서 두 자리수 초반까지의 증가를 가져올 것으로 예상되며 이후에도 크게 기여할 것입니다.link

재무

Alimera Sciences의 2023년 재무 성과는 다양한 요소를 보여주고 있다. 매출은 2022년 약 1,990만 달러에서 2023년 약 2,400만 달러로 약 21% 증가했으며, 이는 주로 국제 시장에서의 ILUVIEN 제품 판매 증가와 국제적인 유통 파트너들의 수요 증가에 기인한다. 매출 증가에도 불구하고, 총 매출 원가는 약 24% 증가한 약 470만 달러로 보고되었으며, 이는 증가한 제품 판매 때문인 것으로 분석된다. 연구개발 및 의료 분야 지출은 약 900만 달러에서 약 260만 달러로 감소했으며, 이는 주로 컨설턴트 비용 감소가 주요 원인이다. 반면, 일반 관리비용은 약 930만 달러에서 약 1천180만 달러로 약 31% 증가했는데, 이는 특정 유통업체들과 관련된 대손충당금 증가와 물류비 상승에 기인한다. 판매 및 마케팅 비용은 약 15% 감소한 약 630만 달러로, 마케팅 비용과 인건비 감소가 주원인이다. 총 매출 원가 또한 약 35% 증가한 1,080만 달러로 보고되었으며, 2022년 약 4,620만 달러에서 2023년 약 6,990만 달러로 총 이익이 증가했다.

회사는 2022년 대비 현금 사용액이 증가했으며, 2023년에는 약 1,430만 달러, 2022년에는 약 1,000만 달러로 나타났다. 이는 주로 약 2,010만 달러의 순손실, 매출채권 증가, 선급비용 및 기타 유동자산 증가, 재고 증가 등의 요인으로 인한 것이다. 또한, 투자 활동에서도 2023년 약 7,550만 달러의 현금 사용이 있었으며, 이는 주로 YUTIQ 무형자산 인수 때문인 것으로 나타났다.

전체적으로 Alimera Sciences는 매출 증가와 제품 판매 증가에도 불구하고, 운영비용 및 기타 비용의 증가로 인해 여전히 손실을 보고하고 있으며, 이는 향후 재무 구조 개선의 필요성을 시사한다 .

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 종류	금액	이자율 및 조건
대출 (2019 Loan Agreement)	$47.5M	연 10.50% (2023년 12월 31일 기준), 2028년 4월 30일까지 상환, 일정 조건 충족 시 2025년 4월까지 이자만 납부[0]
추가 대출 시설	$20M	연 10.50% (2023년 12월 31일 기준), 2028년 4월 30일까지 상환, 일정 조건 충족 시 2025년 4월까지 이자만 납부[0]
Series B Convertible Preferred Stock	$67M	만기 시 전환, 2023년 8월 15일 강제 전환으로 보통주 43,617,114주 및 사전 자금조달 선행주식 2,000,000주 발행[2][3]

주가 영향 미치는 요인들

ALIM의 주가 변동은 여러 가지 요인에 따라 영향을 받을 수 있다. 첫째, 외환 변동이 중요한 역할을 할 수 있다. 예를 들어, 유로와 미국 달러 간의 환율이 급격히 변화하면, ALIM의 국제 매출에 영향을 미쳐 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[0]. 둘째, 거시 경제 상태가 주가에 직접적인 영향을 줄 수 있다. 만약 글로벌 경제가 침체에 빠져 사람들이 소비를 줄인다면, ALIM의 제품 수요도 감소해 주가가 하락할 가능성이 있다[0]. 셋째, 국가 간의 갈등이나 무역 전쟁도 영향을 미친다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 악화되면 공급망 문제가 발생해 생산에 차질이 생길 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다[0]. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수다. ALIM과 유사한 신기술이나 제품을 개발한 경쟁사가 나타나면, 시장 점유율을 빼앗기면서 주가가 하락할 수 있다[0]. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 안과 질환 치료에 대한 새로운 혁신적인 치료법이 등장하면, 현재 ALIM의 주력 제품이 시장에서 퇴출되며 주가가 하락할 수 있다[0][5].

회사의 미래 전망

ALIM의 미래는 몇 가지 요인들에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. 한편으로, 당뇨성 황반 부종(DME)과 불염증성 홍채염(NIU-PS)을 치료하는 ILUVIEN과 YUTIQ 제품의 성공적인 상업화는 회사의 미래 성장을 견인할 수 있다[0]. 특히, 제품의 효율성과 환자의 편의성을 증대시키는 지속 방출성 내안강 이식물 기술이 시장에서 큰 호응을 얻을 경우 성장 가능성이 높다. 또한, 회사가 계획하고 있는 신제품 개발 및 기존 제품의 글로벌 확장은 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다[0]. 그러나, 경쟁사의 유사 제품 출시에 따른 시장 점유율 감소, 주요 기술 인력의 유출, 연구 개발에 대한 높은 비용 부담, 글로벌 경제 불확실성, 그리고 규제 승인 지연 등의 문제들이 회사의 성장을 저해할 수 있다[2][3][4]. 특히, 환율 변동과 지정학적 갈등, 예를 들어 미국과 중국 간의 무역 전쟁 등이 발생할 경우, 이는 ALIM의 글로벌 비즈니스에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있다[0][4]. 따라서, ALIM의 미래는 이러한 다양한 요인들에 의해 크게 영향을 받을 수 있다.