C4 테라퓨틱스 (C4 Therapeutics, Inc., CCCC)

회사 소개

CCCC는 TPD(타겟 단백질 분해) 과학의 약속을 실현하여 환자들의 삶을 변화시키는 소분자 의약품의 새로운 세대를 만들기 위해 전념하는 임상 단계 생명과학 기업입니다. 그들은 TORPEDO 플랫폼을 활용하여 몸이 원치 않는 단백질을 파괴하기 위한 자연 과정을 이용하여 원하는 대상에 매우 활성인 소분자 단백질 분해제를 효율적으로 설계하고 최적화할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. CCCC의 주력 제품 후보인 CFT7455는 현재 다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 치료용으로 임상 개발 중이며, IKZF1 및 IKZF3 단백질 대상의 경구용 MonoDAC 분해요인으로, 이 제품 후보는 강력하고 선택적인 단백질 분해를 시연하여 약리적 특성이 우수합니다. 또한, CFT1946은 BRAF V600X 돌연변이 단백질에 대한 효과적이고 선택적인 BiDAC 분해요인으로 설계되어 피부암, 비소세포폐암, 대장암 및 이 돌연변이를 보유한 기타 암 질환을 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다 . CCCC는 효율적인 단백질 분해 턴오버 최적화를 위해 분석 기법과 예측 모델을 집중시키고, Cereblon을 활용하여 주도적인 분해제를 개발하고 있으며, TPD 분야에 독특한 능력을 구축하였습니다 .

주요 고객

CCCC의 고객 페르소나는 주로 암 치료와 관련된 제약 회사, 병원, 연구 기관 및 헬스케어 제공자들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 제약 회사들입니다. 이들은 CCCC가 개발 중인 단백질 분해제 제품을 자신의 치료제 포트폴리오에 포함시킴으로써 기존 치료제에 대한 저항성을 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다. 제약 회사들은 특히 다발성 골수종, 비호지킨 림프종, 피부암, 비소세포폐암 및 대장암 등을 목표로 하여 CCCC의 혁신적인 치료제의 잠재적 효과를 활용하고자 합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 병원과 클리닉입니다. 이들은 여러 암 유형을 앓고 있는 환자들에게 새로운 세대의 치료제를 제공하기 위해 CCCC의 제품에 의존합니다. 병원에서는 특히 현재 표준 치료법에 저항성이 있는 환자들에게 CCCC의 제품을 사용하고자 합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 연구 기관입니다. 이들은 새로운 단백질 분해 기술을 사용하여 암 치료 연구를 진행하고, 새로운 치료 방법을 탐구하기 위해 CCCC의 기술을 도입합니다. 마지막으로, 헬스케어 제공자들은 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하기 위해 CCCC의 제품을 사용하여 병의 진행을 늦추거나 치료를 목표로 합니다. 이러한 고객들은 모두 CCCC의 혁신적인 단백질 분해제 제품이 기존 치료제의 한계를 극복하고, 환자들의 삶을 향상시킬 수 있다는 기대감 때문에 비용을 지불하게 됩니다 .

회사의 비용구조

주요 비용 항목	세부 설명	공급업체
인건비	연구개발 및 일반 관리 목적으로 사용되는 급여 및 복리후생 비용	자체
전임상 및 개발 비용	신규 프로그램의 임상 단계 진행에 따른 전임상 연구 및 개발 비용	자체
임상 비용	CFT7455와 CFT1946의 지속적인 임상시험으로 인한 비용	자체
시설 및 용품 비용	연구 및 개발 활동에 필요한 시설 유지비와 실험 용품 비용	자체
전문 수수료	법률, 회계, 규제 자문 등의 전문 서비스 비용	외부 법률 및 회계 법인
지적 재산권 및 기타 비용	특허 출원, 유지 및 지적 재산권 보호와 관련된 비용	외부 특허 법률 서비스
마케팅, 판매 및 유통 인프라	제품 상용화 준비와 관련된 비용	외부 마케팅 및 유통 파트너
약물 물질 및 제품 제조 비용	CMO(계약 제조 조직)를 통해 제조되는 약물 물질 및 제품 비용	계약 제조 조직(CMO)

CCCC는 연구개발 활동에 많은 비용을 투자하고 있으며, 특히 임상 비용이 증가하고 있습니다. 법률, 회계, 규제 자문 등의 전문 수수료도 중요한 비용 항목 중 하나입니다. 주로 외부 제약사와의 협력, 계약 제조 조직(CMO), 법률 서비스 등을 통해 이러한 비용이 발생합니다[0][1].

제품군

CCCC의 주요 제품은 단백질 분해제를 기반으로 한 혁신적인 치료제들로 구성되어 있습니다. 이들의 주요 제품 후보인 CFT7455와 CFT1946는 회사 수익에 큰 기여를 하고 있습니다.

주요 제품 및 성과:

• CFT7455
  • 타겟: IKZF1 및 IKZF3 단백질
  • 용도: 다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 치료
  • 임상 단계: 1/2상
  • 특징: 구강 생체이용 가능 단백질 분해제 (MonoDAC)
  • 주요 성과: 강력하고 선택적인 단백질 분해 입증, 토끼와 생쥐 모델에서 유리한 약리학적 프로파일. FDA 희귀의약품 지정 획득[0][1].
• CFT1946
  • 타겟: BRAF V600X 돌연변이 단백질
  • 용도: 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 대장암(CRC)
  • 임상 단계: 1/2상
  • 특징: 구강 생체이용 가능 단백질 분해제 (BiDAC)
  • 주요 성과: CRC 및 NSCLC BRAF V600X 모델 및 재발성 흑색종 모델에서 기존 치료제보다 높은 효능 입증. 첫 번째 용량 확대 코호트에서 유리한 약동학 및 약력학 자료 발표[0].

제품별 기여도:

제품명	기여도(예정)	비고
CFT7455	주력 수익원	다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 대상 주요 치료제
CFT1946	신성장 수익원	여러 암질환 타겟, 임상 연구 중

주요 경쟁사 제품:

치료제 시장에서 경쟁하는 몇 가지 유사한 제품 및 경쟁사들이 있습니다.

경쟁사	제품명	타겟	용도
Amgen	Lumakras (Sotorasib)	KRAS G12C 돌연변이	비소세포폐암(NSCLC)
Novartis	Tafinlar (Dabrafenib)	BRAF V600E 돌연변이	흑색종, 비소세포폐암
Roche	Zelboraf (Vemurafenib)	BRAF V600E 돌연변이	흑색종
Bristol-Myers Squibb	Opdivo (Nivolumab)	PD-1 (면역체크포인트 억제제)	다양한 암질환

CCCC는 TORPEDO 플랫폼을 통해 단백질 분해 과학(TPD)을 활용하여 새로운 치료제를 개발하고 있으며, 이러한 치료제들은 기존 치료제의 한계를 극복하는 데 중점을 두고 있습니다. 주요 제품들인 CFT7455와 CFT1946는 각각의 타겟 단백질에 대한 고유한 효능을 가지고, 암 치료 분야에서 잠재적인 게임체인저로 주목받고 있습니다. [3][4][1][0].

주요 리스크

CCC의 사업에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다:

1. 제 3자 의존도: 제품 후보물질이나 제품의 양이나 품질 측면에서 제 3자에 의한 의존도가 증가할 경우, 원하는 양을 합리적인 비용과 품질로 얻지 못하거나 지연이 발생할 수 있으며, FDA가 검토 기간 동안 필요한 검사를 완료하지 못할 경우 개발 또는 상업화 노력을 지연시킬 수 있습니다.
2. 제조업체 의존도: 제 3자 제조업체에 대한 의존은 규제, 준수, 품질 보증 및 제조 성공에 대한 위험을 수반하며, 제 3자 CMO에 의한 제조 계약 위반, CMO가 필요한 서비스를 중단하거나 영구적 또는 일시적으로 폐쇄하거나 규제 문제, 재정 파산, 적용 법률 미준수 또는 기타 이유로 중단할 위험, 우리의 상용화 소재나 기타 소재에 대한 장기적인 약속이 없다는 점에서 추가적인 위험을 수반합니다.
3. 제품 후보물질 승인 실패: FDA나 외국 규제기관이 임상시험의 설계 또는 실행에 대해 동의하지 않거나, 제품후보물질이 제안된 지시에 안전하고 효과적이거나 충분한 강도, 동일성 또는 품질을 보장해 준다고 만족 시키지 못할 수 있으며, 임상시험 결과가 승인을 위한 건강 규제의 요구로 인한 통계적 유의수준에 미치지 못할 수 있습니다[0][1].

재무

CCCC의 재무 상태는 다음과 같은 요소들을 통해 평가될 수 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로, CCC는 현금, 현금등가물 및 유가증권으로 약 2억 8천 1백 7십만 달러를 보유하고 있으며, 2023 회계연도 동안 운영 활동에 1억 6천 7백 8백 3십 8만 달러를 사용했습니다. 이는 주로 순손실 1억 3천 2백 5십만 달러, 계정 요구 증가, 및 운영 리스 부채 감소 등으로 인한 것입니다. 투자 활동에서 순현금 유입은 1억 5천 8백 3십 4만 달러로, 주로 시장성 있는 증권의 만기 수익금에서 발생했으며, 재산 및 장비 구매로 인해 줄었습니다. 자금 조달 활동에서는 4천 5백 8십 9백만 달러의 순현금이 제공되었으며, 이는 간헐적 주식 공모를 통해 조달된 5천 7백 7십만 달러의 수익으로 인한 것입니다. 회사는 여러 위험과 함께 운영되고 있으며, 특히 추가 자본 필요성으로 인해 향후 몇 년간 상당한 비용과 운영 손실을 계속해서 경감할 계획입니다[0][1].

CCCC의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	금액 (천 달러)
유동자산
현금 및 현금등가물	69,800
시장성 있는 증권	111,934
선불비용 및 기타 유동자산	11,301
매출 채권	18,680
유동 자산 총계	211,715
비유동자산
재산 및 장비, 순	7,065
기타 비유동자산	959
비유동 자산 총계	8,024
자산 총계	219,739
유동부채
매입 채무	5,829
발생비용 및 기타 유동부채	18,469
유동 부채 총계	24,298
비유동부채
운영리스 부채(비유동)	6,458
기타 비유동부채	2,300
비유동 부채 총계	8,758
부채 총계	33,056
주주 자본
보통주	8
추가납입자본	502,801
누적 결손	(316,697)
주주 자본 총계	186,112
부채 및 주주 자본 총계	219,739

CCCC의 대차대조표를 분석해 보면, 회사는 상당한 현금 및 현금등가물(69,800천 달러)과 시장성 있는 증권(111,934천 달러)을 보유하고 있어 유동성이 강합니다. 이는 CCCC가 연구개발 및 임상 시험을 지속적으로 진행할 수 있는 재정적 기반을 확보하고 있음을 의미합니다. 또 다른 주목할 만한 점은 누적 결손이 -316,697천 달러로 상당히 크다는 점인데, 이는 생명과학 기업으로서 아직 수익 창출 단계에 도달하지 못했고 높은 연구개발 비용을 지속적으로 지출하고 있음을 반영합니다. 자산의 대부분은 현금 및 증권 형태로 유동자산에 집중되어 있으며, 비유동자산은 상대적으로 적은 비중을 차지하고 있습니다. 이를 통해 회사는 주요 자산을 운전자본으로 활용하여 연구개발 및 운영비용을 충당하고 있음을 알 수 있습니다. 주주 자본은 186,112천 달러로 양호한 수준을 유지하고 있어, 앞으로의 자본 조달에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

CCCC 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
수익
협력 및 라이선스 계약 수익	20,756	31,096
운영 비용
연구 개발 비용	117,706	117,841
일반 및 관리 비용	42,081	42,789
영업 손실	(139,031)	(129,534)
기타 수익 (비용)
순이자 수익 및 기타 소득	9,812	3,575
이자 비용	(1,373)	(2,216)
장기 부채 소각 손실	(621)	-
기타 수익 (비용) 합계	7,818	1,359
법인 세금 비용	(1,300)	-
순손실	(132,513)	(128,175)

CCCC의 손익계산서를 분석해 보면, 전반적인 재무 상태는 다음과 같습니다. 2023년의 총 수익은 20,756천 달러로, 2022년에 비해 약 10,340천 달러 감소했습니다. 이는 Biogen과 Calico 협력 계약의 연구 활동 종료 및 성과 인식 완료로 인한 수익 감소가 주요 원인입니다. 반면, Roche 협력 계약 수익은 연구 활동 완료로 인해 409만 달러 증가했습니다. 연구 개발 비용은 거의 변화 없이 유지되었으나, 임상 시험 비용이 증가하여 CFT7455, CFT1946 및 CFT8634의 1/2상 임상 시험 지속에 따른 비용이 주요 원인입니다. 일반 및 관리 비용도 크게 변동 없이 유지되었습니다.

기타 수익 (비용) 항목에서 순이자 수익 및 기타 소득이 9,812천 달러로 증가했는데, 이는 투자에서 발생한 이자 수익 증가 때문입니다. 반면, 이자 비용은 843천 달러 감소한 1,373천 달러로 나타났고, 장기 부채 소각 손실은 621천 달러를 기록했습니다.

종합적으로 CCCC는 2023년 동안 132,513천 달러의 순손실을 기록하였으며, 이는 주로 높은 연구 개발 비용과 운영 비용 때문입니다. 이는 연구 개발을 지속적으로 강화하고 있는 기업의 특성상 자연스러운 결과로 볼 수 있습니다. 최종적으로, 연구 개발 비용이 전체 비용의 큰 비중을 차지하며, 이는 기술적 장벽을 유지하고 경쟁 우위를 확보하려는 전략의 일환으로 해석될 수 있습니다[0][1][2][3].

CCCC 현금흐름표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동 현금흐름
영업활동으로 인한 현금사용	(106,838)	(105,939)
투자활동 현금흐름
투자활동으로 인한 현금수익	158,349	58,422
금융활동 현금흐름
금융활동으로 인한 현금수익	45,489	1,147
현금, 현금성자산 및 제한된 현금의 순변화	97,000	(46,370)

CCCC의 현금 흐름표를 분석해 보면, 영업활동으로 인한 현금 사용액이 2023년에 106,838천 달러로 전년도 105,939천 달러보다 증가했음을 알 수 있습니다. 이는 주로 순손실 132.5백만 달러 및 매출채권의 10.3백만 달러 증가에 기인합니다. 그러나 주식 보상 비용, 감가상각비 등 비현금 비용 35.3백만 달러가 일부 상쇄되었습니다.

투자활동에서 현금 수익은 주로 시장성 증권의 만기 수익 160.1백만 달러와 같은 요인에 의해 158,349천 달러로 증가했으며, 이는 2022년의 58,422천 달러와 비교해 크게 늘었습니다. 이는 투자 활동을 통한 자금 조달이 증가했음을 시사합니다.

금융활동으로 인한 현금 수익은 주로 시장에서의 주식 발행을 통한 순수익 57.7백만 달러와 관련이 있습니다. 이는 전년도 1,147천 달러와 비교해 크게 증가했으며, 이는 기업의 자본 조달 능력을 보여줍니다[0][1].

회사의 현금 흐름 상황을 종합적으로 보면, 투자 및 금융활동에서의 현금 흐름이 개선되어 전체적인 현금 유입이 증가했으나, 영업활동에서의 현금 사용이 여전히 높은 편입니다. 이는 복잡한 연구개발 단계에 있는 바이오테크 기업의 특성상 전형적인 현상이며, 경쟁 기업들과 비교했을 때도 비슷한 양상을 보입니다. 예컨대, 유사한 연구개발 중심의 바이오테크 기업들 역시 높은 연구개발 비용과 초기 임상 시험 비용으로 인해 영업활동에서의 많은 현금 유출을 경험하고 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (천 달러)	조건 및 비율
Term Loan with Perceptive Credit Holdings III, LP	$12,500	사전 상환 조치 완료
주식 발행	$57,700	평당 평균 $5.42
총 금융 활동	$45,489

2023년 12월 31일 기준 CCCC는 주요 부채로서 Perceptive Credit Holdings III, LP와의 Term Loan의 잔액 $12,500천 달러를 사전 상환한 기록이 있습니다. 주식 발행은 ‘at-the-market’ 방식을 통해 약 $57.7백만 달러의 순수익을 확보하였으며, 총 금융 활동으로 인한 현금 수익은 $45,489천 달러였습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

CCCC의 주식 가격 변동 원인은 여러 가지 요인이 있을 수 있습니다. 첫 번째로, 환율 변동입니다. 만약 미국 달러가 강세를 보인다면, CCCC의 해외 매출이 감소할 수 있어 주식 가격이 하락할 가능성이 큽니다. 두 번째로, 거시경제 상황입니다. 예를 들어, 미국의 경제 불황이나 금리 인상이 지속되면 투자 심리가 위축돼 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 세 번째로, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화된다면, 공급망 문제를 일으켜 CCCC의 생산 비용이 증가하고 주식 가격은 하락할 것입니다. 네 번째로, 경쟁사의 등장은 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 새로운 단백질 분해 기술을 가진 경쟁사가 나타난다면 시장 점유율을 빼앗겨 CCCC의 주식 가격이 하락할 수 있습니다. 반대로, 바이오테크 시장의 트렌드 변화가 긍정적인 영향을 줄 수도 있습니다. 예를 들어, 파괴적인 치료법이 새로운 표준으로 자리잡는다면, CCCC의 주력 제품이 더 많은 수요를 얻게 되어 주식 가격이 상승할 가능성이 큽니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

CCCC의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 성장 가능성을 먼저 살펴보면, CCCC가 보유한 TORPEDO 플랫폼은 신약 개발에 중요한 역할을 할 수 있으며, 특히 암 치료 분야에서 강력한 임상결과를 도출할 수 있다면 시장에서 큰 수익을 창출할 가능성이 큽니다. 또한, CFT7455와 같은 후보 물질들이 임상시험을 성공적으로 마치고 상용화된다면, 이는 회사의 성장을 견인하는 주요 요소가 될 것입니다. 꾸준한 연구 개발 투자와 더불어, Merck와의 협력과 같은 전략적 제휴도 성장 동력이 될 수 있습니다[0][1][2].

반면, CCCC의 사업 축소 가능성도 배제할 수는 없습니다. 임상시험의 실패나 규제 승인의 지연은 연구개발 비용의 증가와 자금 조달의 어려움으로 이어져 운영에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 또, 입증된 상업적 성공 없이 지출이 증가하면, 회사는 지속적인 적자를 기록하게 될 가능성이 있으며 이는 투자자들의 신뢰를 하락시킬 것입니다. 새로운 경쟁사가 더 효과적이고 비용 효율적인 치료법을 개발할 경우, CCCC의 시장 점유율이 감소할 위험도 존재합니다[3][4].