젠프렉스 (Genprex, Inc., GNPX)

회사 소개

GNPX는 미추치료를 위한 유전자 기반 치료법을 개척하는 임상 단계의 기업으로, 방대한 의료적 필요성을 가진 환자 집단을 대상으로 하고 있습니다. 이 회사는 종양 억제 유전자 표현 플라스미드를 종양 세포로 전달하기 위해 지질 기반 나노입자를 사용하는 체계적이면서 비 바이러스 ONCOPREX® 전달 시스템을 사용하는 종양학 플랫폼을 보유하고 있습니다. 또한 당뇨병 기술은 췌장의 알파 세포를 기능적인 베타 세포로 변환하여 인슐린을 생성할 수 있도록 설계되어 있습니다. 이 기술은 베타 세포와 구분되는 알파세포를 생성함으로써 베타세포의 면역체계에 회피될 수 있습니다. GNPX의 주요 수익원은 개발 중인 REQORSA® 면역 유전자 치료제 및 기타 현재의 제품 후보자에 대한 성공적인 개발 및 상업화에 크게 의존하고 있으며, 제품 판매와 관련된 수익을 얻을 수 있는 능력은 암치료를 위한 REQORSA 및 당뇨병을 위한 GPX-002의 성공적인 개발 및 규제 승인에 달려있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 기타 국가의 규제 당국의 광범위한 규제를 준수하고 있으며, 현재 미국에서 마케팅을 허가받지 못하고 있습니다[0].

주요 고객

GNPX의 고객은 주로 암과 당뇨병 치료가 필요한 환자와 의료 제공자들로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 암 치료를 필요로 하는 환자들입니다. 이들은 GNPX의 주요 제품 후보인 REQORSA®를 통해 종양 억제 유전자 표현 플라스미드를 종양 세포에 전달하여 치료를 받을 수 있습니다. 이러한 환자들은 전통적인 치료법이 효과가 없거나 부작용이 심한 경우 GNPX의 혁신적인 유전자 치료를 강력히 고려하게 됩니다. 두 번째 세그먼트는 당뇨병 환자들입니다. 이들은 GNPX의 GPX-002 기술을 통해 인슐린 생산을 가능하게 하는 췌장의 알파 세포를 이용한 새로운 치료법을 제공합니다. 당뇨병 환자들은 기존의 인슐린 투여 방식에 비해 더 나은 대안으로 GNPX의 치료법을 선택할 수 있습니다. 세 번째 세그먼트는 병원, 치료센터 및 제3자 지불기관입니다. 이들은 안전하고 효과적인 치료법을 제공하고자 하는 목적에서 GNPX의 혁신적인 유전자 치료제를 도입하고자 하며, 환자에게 더 나은 건강 결과를 제공하기 위해 GNPX 제품을 선택할 수 있습니다. 이러한 고객은 GNPX의 제품이 다른 치료법보다 더 나은 효과를 제공하며, 경제적이며 안전하다고 판단될 경우 이를 선택하게 됩니다[0][1][2][3].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체 및 파트너
연구개발 비용	연구개발 비용은 주로 현재 및 잠재 제품 후보의 발견과 개발, 임상 시험 데이터의 획득 및 평가, 임상시험 사이트 및 벤더와 계약한 비용 등이 포함됩니다.	CROs (임상시험수탁기관), 임상 시험 사이트, 제조 컨설턴트 등
제조 및 테스트 비용	Acclaim-1과 Acclaim-2 임상 시험을 위한 의약품 제조 및 테스트와 관련된 비용. 나노입자 기반의 종양 억제 유전자 표현 시스템을 개발하고 있습니다.	계약개발 및 제조 조직(CDMOs)
일반 및 행정 비용	회계, 법률 등의 전문 서비스, 여행, 시설, 정보기술, 기타 행정 비용 등이 포함됩니다.	다양한 제3자 벤더 및 서비스 제공업체
감가상각비	자산의 예상 수명 동안의 감가상각비로, 주로 컴퓨터 장비와 가구에 대한 감가상각 비용이 포함됩니다.	-
임직원 급여 및 혜택	연구개발 및 일반 행정 업무를 담당하는 직원들의 급여, 세금, 혜택, 주식 기반 보상 등이 포함됩니다.	-
임상 시료의 생산 및 보관 비용	임상 시험 재료의 생산 및 보관, 임상 시험 재료 테스트에 소모되는 비용 등이 포함됩니다.	냉장 보관 시설 제공업체, 물류 서비스 제공업체
규제 준수 관련 비용	약물 개발 규제 요구 사항을 준수하기 위한 비용이 포함됩니다.	-

GNPX는 다양한 외부 파트너 및 공급업체와 협력하여 연구개발 및 제조 활동을 진행하며, 특히 계약개발 및 제조 단체(CDMOs)를 통해 제품 후보자의 제조 및 테스트를 강화하고 있습니다. 임상시험 데이터 수집 및 분석을 위해 임상시험 수탁기관(CROs)과도 긴밀히 협력하고 있습니다 [0][1].

제품군

GNPX의 주요 제품과 이들의 수익 기여도가 요약된 표는 다음과 같습니다.

제품명	설명	수익 기여도
REQORSA®	암 치료 유전자 치료제: 종양 억제 유전자를 종양 세포에 전달	FDA 승인 후 주요 수익원 예상
GPX-002	당뇨병 치료제: 췌장의 알파 세포를 베타 세포로 변환하여 인슐린 생성	FDA 승인 후 수익 기대
기타 제품 후보	미래 연구 제품	개발 성공 시 추가 수익 기대

• REQORSA®: GNPX의 주요 제품인 REQORSA는 암 치료를 목표로 한 유전자 치료제로, 종양 억제 유전자 표현 플라스미드를 종양 세포로 전달하여 종양 성장을 억제합니다. 이 제품이 상용화되면 회사의 주요 수익원이 될 것으로 예상됩니다.
• GPX-002: 당뇨병 치료를 위한 기술로, 췌장의 알파 세포를 기능성 베타 세포로 변환하여 인슐린을 생성할 수 있게 합니다. 이는 기존의 인슐린 투여 방식에 비해 혁신적인 접근법으로, FDA 승인을 받을 경우 수익을 창출할 것으로 기대됩니다.
• 기타 제품 후보: GNPX는 여러 유망한 제품 후보를 개발 중에 있으며, 이들이 성공적으로 개발되어 시장에 출시될 경우 추가적인 수익원이 될 것입니다.

경쟁 분석 표는 다음과 같습니다.

경쟁사	경쟁 제품군
대형 다국적 제약 및 바이오테크 회사	항암제 (예: Tarceva, Iressa, Gilotrif)
중소 바이오테크 회사	유전자 치료제, 면역치료제 (예: 체크포인트 억제제, CAR T 세포)
연구 기관	새로운 항암제 및 당뇨병 치료제 개발 연구 수행

GNPX는 암과 당뇨병 치료 제품군에서 높은 기술력과 혁신성을 가진 제품 개발을 목표로 하고 있으며, 이러한 제품들은 현재 다양한 경쟁 제품들과 경쟁하게 될 것입니다. 특히, 종양학 분야에서는 화학요법, 표적 치료제 및 면역치료제와 당뇨병 분야에서는 인슐린, 인슐린 아날로그, 지속적인 혈당 모니터링 시스템 등이 주요 경쟁 제품군입니다[0][1][2].

주요 리스크

GNPX의 사업에 대한 가능한 리스크는 여러 가지 측면에서 발생할 수 있습니다. 첫째, REQORSA®, GPX-002 및 기타 현재 및 미래 제품 후보군의 부작용이 상용화를 지연하거나 방지할 수 있으며, 이로 인해 마케팅 승인이 거부될 수 있거나, 승인을 받더라도 시장에서 철수하거나 안전 경고를 포함하거나 판매 제한을 요구할 수 있습니다. 둘째, 보험 적용되지 않은 책임 위험에 대한 제품 책임 청구가 성공적으로 제기되거나 해당 청구가 보험 보상 한도를 초과하는 경우, 기업이 상당한 손상 배상금을 지불해야 할 수 있습니다. 셋째, 보안 침해 및 기타 중단 사항이 정보를 위협하고 기업을 책임에 노출시킬 수 있으며, 이는 기업과 명성에 피해를 줄 수 있습니다. 넷째, 건강 위기 및 발병과 관련된 위험은 GNPX의 사업을 심각하게 방해할 수 있으며, 이는 임상 시험과 공급망을 심각하게 방해할 수 있습니다. 또한 기업은 기술적 경쟁과 규제 승인에 대한 불확실성이라는 측면에서 위험에 직면하고 있습니다[0].

뉴스

(2024-09-09) Genprex의 연구 협력자들은 2024 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 Ras 억제제 저항성 폐암, 중피종 및 교모세포종 치료를 위한 Reqorsa® 유전자 치료의 긍정적인 전임상 데이터를 발표할 것입니다.link

재무

GNPX는 2023년 12월 31일 기준으로 약 1억 3,390만 달러의 누적 적자를 기록하였으며, 주로 연구개발 및 상업화 활동에 따른 비용 증가로 인해 지속적인 운영 손실을 겪고 있다. 회사의 주요 수익원은 아직 상업적으로 승인된 제품이 없기 때문에 주로 자본 주식 판매와 발행을 통한 자금 조달에서 나오고 있다. 2023년도에 약 3,086만 달러의 순손실을 기록하였으며, 이 수치는 전년도인 2022년도의 2,374만 달러에 비해 약 30% 증가한 것이다. 이는 새로운 계약 제조 조직(CDMO)로의 전환과 두 가지 주요 임상 시험인 Acclaim-1과 Acclaim-2을 지원하기 위한 제조 및 테스트 비용 증가에 기인한다. 또한, 2023년 말 현금과 현금성 자산 약 670만 달러가 있어 최소한 12개월 동안 운영 및 자본 요구 사항을 충족하기에는 부족한 상황이다. 이는 추가 자본 조달이 불가능할 경우 일부 임상 활동의 지연 또는 중단을 피할 수 없는 상황임을 시사한다. GNPX는 현재와 미래의 제품 후보의 시장 수용 여부와 규제 승인 가능성의 불확실성 때문에 다가오는 여러 해 동안 손실이 증가할 가능성이 높다[0].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

구분	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
영업활동으로 인한 현금 유출	$(24,738,603)	$(17,621,498)
투자활동으로 인한 현금 유출	$(71,214)	$(59,735)
재무활동으로 인한 현금 유입	$10,593,377	$6,426
현금 감소	$(14,216,440)	$(17,674,807)

GNPX의 현금 흐름을 살펴보면, 2023년과 2022년 동안 영업활동으로 인한 현금 유출이 상당히 증가한 것을 볼 수 있습니다. 2023년의 경우 24,738,603달러의 현금이 유출되었고, 이는 주로 Acclaim-1 및 Acclaim-2 임상 시험을 지원하기 위한 제조 프로그램의 진척에 따른 것입니다. 투자 활동으로 인한 현금 유출은 상대적으로 적은 금액이며, 두 해 모두 71,214달러와 59,735달러로 나타났습니다. 한편, 재무 활동을 통한 현금 유입은 2023년의 경우 10,593,377달러로 크게 증가하였으며, 이는 2023년 2월과 7월의 직접 공모에 기인합니다.

GNPX는 임상 단계의 바이오텍 기업으로서 상업적인 제품 판매가 이루어지지 않아 영업활동으로 지속적인 현금 유출이 발생하고 있습니다. 이는 유사한 임상 단계 바이오텍 회사들과 마찬가지로 상당한 운영 자금이 필요하며, 제품 개발 및 규제 승인 전에 수익을 창출하지 않는 특징을 가집니다. 이러한 현금 흐름 상태는 회사가 앞으로도 추가적인 자금 조달이 필요할 가능성이 높다는 것을 시사합니다[0][1][2].

주요 부채 및 전환사채들

다음은 GNPX의 부채 및 유사 부채 항목들입니다. 이 기업은 현재 부채가 없습니다.

항목	2023년 12월 31일	비고
부채	없음	-
대출	없음	-
전환사채	없음	-
채권	없음	-

GNPX는 현재까지 부채가 없으며, 모든 자금은 주로 주식 발행 및 기타 자금 조달 방법을 통해 이루어지고 있습니다[0].

주가 영향 미치는 요인들

GNPX 주가의 급등 및 하락은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다.첫째, 경제 상황의 변동은 GNPX의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 강해져 바이오테크 주식에 대한 투자 감소로 이어질 수 있습니다. 이는 GNPX 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 둘째, 국가 간 갈등 역시 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면, 바이오 기술 제품의 공급망이 차질을 빚어 임상 시험이 지연될 수 있으며, 이는 GNPX 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 셋째, 경쟁자의 등장과 기술 발전은 주가 변동의 또 다른 주요 요인입니다. 예를 들어, 새로운 유전자 치료 기술을 가진 경쟁 기업이 등장하면, 비교적 덜 발전된 GNPX의 제품은 시장에서 소외될 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 새로운 연구 결과나 임상 시험의 진전은 주가 변동의 주요 원인입니다. 예를 들어, REQORSA® 임상 시험의 긍정적인 결과는 시장 신뢰를 높여 주가 급등의 요인이 될 수 있습니다. 마지막으로, 기업 내부의 변화, 예를 들어 주요 인물의 이직이나 합병 발표는 주가에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 주요 경영진의 이직은 기업 운영에 대한 불확실성을 증가시켜 주가 하락을 야기할 수 있습니다[0][1].

회사의 미래 전망

GNPX의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 첫째, REQORSA와 같은 주요 의약품 후보의 임상 시험 성공 여부가 회사의 미래를 좌우할 수 있습니다. 이 제품들이 임상 시험을 통과하고 FDA와 같은 규제 당국으로부터 승인을 받으면 시장에 출시되어 큰 수익을 창출할 가능성이 있습니다. 둘째, 자본 조달 능력은 기업의 지속 가능성에 중요한 영향을 미칩니다. 현재 기업은 상당한 자금 부족 상태에 있으며, 추가 자본을 신속하게 유치하지 못하면 연구 개발 및 상업화 계획을 축소하거나 연기할 수밖에 없습니다. 셋째, 경쟁 상황도 주요 변수입니다. 새로운 기술이나 제품이 빠르게 등장하면 GNPX의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 넷째, 법규 및 규제 변화도 중요한 역할을 합니다. 더 엄격한 규제가 도입되면 임상 시험 및 제품 출시가 지연될 수 있습니다. 다섯째, 바이오테크 산업 내에서의 혁신과 기술 발전은 GNPX에 기회와 도전을 동시에 제공합니다. 만약 GNPX가 새로운 연구 결과나 기술을 선도적으로 도입할 수 있다면 미래 성장 가능성은 높아집니다. 마지막으로, 인재 유치와 유지도 중요합니다. 고도로 숙련된 전문가를 지속적으로 확보하고 유지해야만 연구 개발의 연속성을 보장할 수 있습니다[0][1][2][3][4].