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2024년 5월 18일 (토) 08:59 판

캡션 텍스트
회사 이름

매출	$123.4B
순익	$1.6B

개요

회사 소개

TSHA는 중추 신경계통(CNS)의 심각한 단일유전병을 치료하기 위해 AAV(아데노관련바이러스) 기반 유전 요법을 진화시키는 것에 초점을 맞춘 임상 단계 생명공학 기업입니다. 리드 임상 프로그램 TSHA-102는 희귀 신경발달장애인 렛 증후군의 치료를 위해 개발 중이며, 이 질병에 대한 유전적 기저원인에 대처하는 허가된 치료법이 없습니다. 변형력 있는 의약품을 개발하고 있는 당사는 심각한 의학적 수요를 충족시키고 환자 및 간병인들의 삶을 극적으로 개선하려고 노력하고 있습니다. 저희의 경영진은 유전 요법 개발과 상업화에 대한 입증된 경험을 보유하고 있습니다. 이 경험, 생산 공정 및 임상 및 상업적으로 입증된 AAV9 캡시드를 활용하여 치료를 실험대에서 침상으로 빠르게 전환하려고 노력하고 있습니다. 2022년 3월, 저희는 GAN 및 렛 증후군에 초점을 맞춘 전략적인 파이프라인 우선순위 제품 소개 계획을 발표했으며, 그 후 타 연구 및 개발 활동 대부분을 중단하여 운영 효율성을 높일 계획입니다. 또한, FDA로부터 TSHA-120의 등록을 위한 길을 제시하는 Type C 미팅 피드백을 받은 후, GAN 치료를 평가하기 위한 TSHA-120 프로그램 개발을 중단하기로 결정했습니다. GAN에서의 TSHA-120의 임상 평가와 관련된 FDA 신약개발신청과 임상시험 소재의 이전은 임상 시험협력자인 국립 신경학적 질환 연구소 (NINDS)에 진행 중이며, GAN에서 TSHA-120의 계속적인 임상평가 기회를 제공하게 될 것입니다. 또한, 프로그램을 추진하기 위해 원조 단체와 의사소통을 시작했습니다.【5†출처】사업 모델 및 수익원

TSHA의 사업 모델은 AAV(아데노바이러스 관련 바이러스) 기반 유전 요법을 개발하여 중추 신경계통(CNS)의 심각한 단일 유전병을 치료하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 주요 매출 및 비용 세그먼트로 다음과 같은 항목들을 고려하고 있습니다:

| 세그먼트 | 주요 매출 | 주요 비용 | |--------------|-------------------|-------------------| | TSHA-102 프로그램 | 치료 수익 | 연구 및 개발 비용 | | TSHA-120 프로그램 | 치료 수익 | 임상 시험 비용 |

TSHA는 TSHA-102 및 TSHA-120 프로그램을 통해 치료에 대한 수익을 창출하고 있으며, 이를 위해 주요 비용으로는 연구 개발 및 임상 시험에 관련된 비용 등이 소요됩니다. 회사의 사업 모델은 유전 요법을 통해 질병을 치료하고 수익을 창출하는 데 중점을 두고 있습니다.【5†출처】비용 요인

TSHA는 치료 제품을 개발하고 상용화하기 위해 다양한 비용 요소에 직면하고 있습니다. 주요 비용 요소로는 다음과 같은 것들이 있습니다:

1. 연구 및 개발 비용: TSHA는 유전 요법 치료제를 개발하기 위해 연구 및 개발 활동에 상당한 자금을 투자하고 있습니다. 새로운 치료법을 개발하고 검증하는 과정에서 연구 및 개발 비용이 큰 부분을 차지하고 있습니다.

2. 임상 시험 비용: 회사는 임상 시험을 통해 치료의 효과와 안전성을 입증하여 규제 기관의 승인을 얻기 위해 많은 비용을 지불해야 합니다. 임상 시험 비용은 큰 부분을 회사의 예산에서 차지하고 있습니다.

3. 생산 및 제조 비용: 치료제의 상업화를 위해 생산 및 제조에 관련된 비용도 중요한 요소입니다. 적합한 생산 시스템을 구축하고 유전 요법 제품을 생산하는 데 필요한 비용이 발생합니다.

4. 마케팅 및 판매 비용: 치료제를 시장에 성공적으로 판매하고 홍보하기 위해서는 마케팅 및 판매 활동에도 많은 비용이 필요합니다. 제품을 소비자에게 알리고 구매를 유도하기 위해 마케팅 및 판매 활동에 투자해야 합니다.

이러한 비용 요인들은 TSHA의 사업 운영을 지원하고 치료제를 성공적으로 개발하고 상용화하는 데 중요한 역할을 합니다.【5†출처】주요 제품 라인업 및 매출 기여

TSHA의 주요 제품 라인업은 TSHA-102와 TSHA-120 프로그램으로 구성되어 있습니다. 이러한 제품들은 회사의 수익에 상당한 기여를 하고 있습니다. 각 제품의 주요 강점, 주요 고객 및 매출 기여는 다음과 같습니다:

| 제품 | 주요 강점 | 주요 고객 | 매출 기여 | |------------|--------------------------------------------|------------------|------------------| | TSHA-102 | 렛 증후군과 같은 희귀 신경발달 장애 치료에 중점 | 환자 및 가족 | 기대 매출 증대 | | TSHA-120 | GAN 치료를 위한 프로그램 | 의료기관 및 환자 | 잠재적인 수익 증가 |

TSHA-102은 희귀 신경발달 장애 치료에 중점을 두고 있으며, 렛 증후군 환자와 그 가족들을 대상으로 하고 있습니다. 이 제품은 기대 매출을 증대시키는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

한편, TSHA-120 프로그램은 GAN 치료를 위한 프로그램으로 의료기관 및 해당 환자들에게 제공됩니다. 이 제품은 잠재적으로 수익을 증가시킬 수 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

이러한 제품 라인업은 TSHA의 수익 모델에 중요한 역할을 하며, 회사의 장기적인 성장에 기여할 것으로 기대됩니다.【5†출처】

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