에스페리온 테라퓨틱스 (Esperion Therapeutics, Inc., ESPR)

회사 소개

ESPRI는 약물 회사로서, 낮은 밀도 리포단백콜레스테롤 농도(LDL-C)가 높은 환자들을 위한 경구용 일일 한 번 복용 비스타틴 약품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 주요 제품으로는 2020년에 미국 식품의약청(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 스위스 치료제품청(Swissmedic)에서 승인된 NEXLETOL®(범페도산)과 NEXLIZET®(범페도산 및 에제티미브) 정제가 있습니다. 이 두 제품은 편도성 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 심혈

주요 고객

ESPR의 주요 고객은 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD)을 겪고 있으며, 추가적인 LDL-C 저감이 필요한 성인 환자들이다. 고객층은 크게 두 가지로 나뉜다. 첫 번째는 스타틴 치료에 반응하지 않거나 견디기 어려운 경우, 두 번째는 스타틴 치료 외에도 추가적인 관리가 필요한 경우다. 이들은 심혈관 사건의 위험을 감소시키기 위해 ESPR의 NEXLETOL®과 NEXLIZET®을 사용한다. NEXLETOL®(베페도익산)과 NEXLIZET®(베페도익산 및 에제티미브)는 각각 LDL-C를 저감하여 심혈관 위험을 줄여주는 약품으로, 콜레스테롤 합성을 억제하고 간에서 LDL 수용체를 증가시킨다. 이 약품들은 매일 한 번의 경구 복용으로 쉽게 사용할 수 있어, 일상 생활에서 지속적인 관리가 필요한 환자들에게 효과적이다. 이 외에도, 심혈관 질환 위험이 높은 고위험군 환자나 기존 치료에 만족할 만한 결과를 얻지 못한 환자들도 주요 고객층이다[0][1].

회사의 비용구조

주요 비용 항목	설명	관련 업체
연구 및 개발 비용	약물 개발 및 임상 시험에 관련된 비용. 주요 비용은 CLEAR Outcomes CVOT와 보상 관련 비용을 포함함.	자체 개발
판매, 일반 및 관리 비용	제품 상업화, 법적 비용, 컨설팅, 및 마케팅 비용. 인원 증가에 따른 비용도 포함됨.	자체 상업화 및 다이이찌 산쿄 유럽 GmbH (DSE), 오츠카 제약 (Otsuka) 등과의 협력
제조 및 공급 비용	원료 구매 및 약물 제조에 소요되는 비용. 현재 자체 제조시설이 없으며 계약 제조업체에 의존함. 모든 제품은 cGMP 준수 하에 제조됨.	계약 제조업체 및 DSE와의 협력 파트너
정보기술(IT) 비용	내부 컴퓨터 시스템 및 정보기술 인프라 유지 비용. 사이버 보안과 관련된 비용도 포함됨.	다수의 IT 벤더
라이센스 및 협약 비용	파트너십 및 라이센스 계약에 따른 비용.	Pfizer 및 기타 제약회사

ESPR는 자체 약물 개발을 위한 임상 개발 비용과 제품 상업화를 위한 다양한 경비를 주요 비용으로 삼고 있으며, 주요 비용 항목 중 특히 연구 개발 및 제조 비용이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 다이이찌 산쿄 유럽 GmbH, 오츠카 제약 등과 협력하여 상업화 및 제조를 진행하며, 계약 제조업체를 통해 제품을 생산하고 있습니다 .

제품군

ESPRI는 NEXLETOL®과 NEXLIZET®이라는 두 주요 의약품을 통해 수익을 창출하고 있다. NEXLETOL®(베페도익산)은 LDL 콜레스테롤을 낮추는 첫 번째 ATP 시트레이트 라이에이스(ACL) 억제제이다. 이 제품은 주로 HeFH(이형성 가족성 고콜레스테롤혈증) 또는 ASCVD(동맥경화성 심혈관질환)를 겪는 성인 환자들에게 사용되며, 이들이 필요한 추가적인 LDL-C 저감을 제공한다. 2023년 기준으로, NEXLETOL®과 NEXLIZET®의 순 제품 판매 수익은 각각 78.3백만 달러로 기록되었으며, 협력 수익(주로 공급 계약 및 로열티 수익)은 38.0백만 달러를 달성했다[0]. NEXLIZET®는 베페도익산과 에제티미브를 포함하며, 간에서 콜레스테롤 합성과 장에서의 흡수를 동시에 억제함으로써 LDL-C를 낮춘다. 이 두 제품은 매일 한 번 경구 복용으로 환자들에게 쉽게 적용될 수 있어, 일상 생활에서 지속적인 관리가 필요한 환자들에게 특히 유용하다. 주요 경쟁제품으로는 Regeneron Pharmaceuticals와 Sanofi의 PCSK9 억제제인 알리로쿠맙(제품명 Praluent), Amgen의 에볼로쿠맙(제품명 Repatha)가 존재한다. 또한 Novartis AG에서 개발한 인클리시란(제품명 Leqvio)도 주목할 만하다 .

회사	경쟁 제품
Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi	알리로쿠맙(Praluent)
Amgen	에볼로쿠맙(Repatha)
Novartis AG	인클리시란(Leqvio)

주요 리스크

ESPRI의 사업에 대한 가능한 위험 요소 중 하나는 내부 컴퓨터 및 정보 기술 시스템, 제 3자 임상 연구 기관(CRO), 벤더, 계약업체 및 컨설턴트 등이 자연재해, 테러리즘, 전쟁, 전기 및 통신 장애, 정교한 사이버 공격으로부터 취약할 수 있다는 점입니다. 이렇게 시스템 장애가 발생하거나 보안 위반이 발생할 경우, 클리니컬 스터디 데이터 손실로 인해 규제 승인 작업의 지연과 비용 증가, 제품 후보자 제조 업체 및 임상 시험 시스템에 대한 이러한 유사한 사건이 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 개인 정보의 미상용, 남용, 유출, 조작 또는 의도적 또는 우연한 정보 릴리스로 인해 상당한 책임을 부담할 수 있으며, 이러한 위협이 시간이 지남에 따라 증가하는 경향이 있습니다[0]. 그 외에도 환자, 의사 및 지불자의 충분한 승인 수준을 얻지 못할 경우, bempedoic 산과 bempedoic 산 / 에제티미브 조합 정제로부터 수익을 충분히 발생시켜 수익성을 달성하지 못할 가능성도 있습니다. 제품이 현재 시장에서 기존요법에서 새로운 제품으로 전환되거나 환자 및 의사가 승인하지 않을 경우 운영 결과와 재무 상태에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다[1].

뉴스

(2024-08-14) 제19차 연례 심혈관 대사 건강 회의에서는 심혈관 대사 건강 분야의 선도적인 교육자이자 멘토인 조지 L. 바크리스 박사의 삶과 유산을 기릴 예정입니다. 이번 회의에서는 심혈관 대사 질환의 증가하는 위협에 초점을 맞추고 전반적인 건강 결과를 개선하기 위한 최첨단 치료법을 탐구할 것입니다.link

재무

ESPRI의 2023년 재무 성과를 분석한 결과, 회사는 매출 증가와 연구개발비 감소에도 불구하고 여전히 큰 재정적 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다. 2023년 매출은 7천 833만 5천 달러로 2022년의 5천 586만 3천 달러에 비해 약 22.4백만 달러 증가했으며, 이는 주로 NEXLETOL과 NEXLIZET 처방의 증가 때문입니다. 또한, 협업 매출 역시 2022년 1천 961만 2천 달러에서 2023년 3천 799만 9천 달러로 18.4백만 달러 증가했습니다. 하지만, 제품 매출 증가로 인해 원가도 2천 697만 달러에서 4천 267만 달러로 1천 630만 달러 증가했습니다. 연구개발비는 주요한 임상 시험 종료로 인해 2022년 1억 1천 892만 7천 달러에서 2023년 8천 610만 7천 달러로 감소했으나, 판매, 일반 및 행정비용은 1억 900만 2천 달러에서 1억 4천 252만 3천 달러로 증가했습니다. 이는 법적 비용 증가와 인력 확충 등으로 인한 것입니다. 결과적으로 2023년 순 손실은 2억 9백 24만 8천 달러로, 2022년 2억 3천 365만 9천 달러에 비해 약간 감소했으나 여전히 큰 손실을 기록하고 있습니다. 이러한 상황에서 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실을 이어갈 것으로 예상되고 있으며, 추가 자본이 필요할 가능성이 있습니다 .

대차대조표

ESPRI의 2023년 12월 31일 현재의 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목	2023년 (단위: 천달러)
자산
유동 자산
현금 및 현금등가물	$82,200
계좌 및 미수 채권	$37,512
재고	$14,100
기타 유동 자산	$10,000
총 유동 자산	$143,812
비유동 자산
투자자금 증권	$16,228
유형 자산	$2,837
사용권 자산	$10,950
기타 비유동 자산	$2,500
총 비유동 자산	$32,515
총 자산	$176,327
부채 및 주주 자본
유동 부채
계좌 및 지급 채무	$26,122
단기 부채	$18,725
기타 유동 부채	$20,000
총 유동 부채	$64,847
장기 부채
장기 부채	$150,000
기타 장기 부채	$5,273
총 장기 부채	$155,273
주주 자본
보통주 및 추가 자본	$500,000
기타 적립금	$50,000
미처분 이익	$(593,793)
통합 기타 수익	$0
총 주주 자본	$(43,793)
총 부채 및 주주 자본	$176,327

ESPRI의 재무 상태를 분석하면, 총 자산은 $176.3백만 달러로 높지만 이 중 유동 자산이 $143.8백만 달러로 대부분을 차지하고 있다는 점이 주목할 만합니다. 이는 회사가 단기적으로 사용 가능한 현금 및 현금등가물을 충분히 보유하고 있어 유동성을 유지하고 있다는 의미입니다. 그러나, 장기 부채의 총액이 $155.3백만 달러로 상당히 높아, 장기간에 걸쳐 큰 재정적 부담을 안고 있는 상황입니다. 또한, 순 부채가 $43.8백만 달러로, 이는 주주 자본이 부채보다 적음을 나타내며, 특히 미처분 이익에서의 큰 적자가 원인입니다. 이런 점에서 ESPRI의 자산 배분을 보면, 대부분의 자산이 단기 유동성을 유지하는데 사용되고 있으며, 이는 회사의 현재 운영 및 연구개발 비용을 충당하기 위한 전략으로 보입니다. ESPRI의 주요 사업인 약물 개발 및 상업화에 비추어 보면, 연구개발과 상업화 단계의 비용이 높아 지속적인 현금 흐름 관리가 필요할 것으로 판단됩니다.

2023년과 2022년의 손익계산서

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)	변화 (천 달러)
매출
제품 판매, 순	78,335	55,863	22,472
협업 수익	37,999	19,612	18,387
운영 비용
판매원가	43,267	26,967	16,300
연구개발 비용	86,107	118,927	(32,820)
판매, 일반 및 행정비용	142,523	109,082	33,441
운영 손실	(155,563)	(179,501)	23,938
이자 비용	(58,976)	(56,810)	(2,166)
기타 수익, 순	5,291	2,652	2,639
순 손실	(209,248)	(233,659)	24,411

ESPRI의 손익계산서를 분석해 보면, 2023년과 2022년 모두 큰 손실을 기록하였지만, 매출 증가와 비용 감소로 인해 순 손실이 감소한 것을 볼 수 있습니다. 특히 제품 판매 수익이 22,472천 달러 증가하여, NEXLETOL과 NEXLIZET 처방의 성장 덕분에 매출이 크게 증가했음을 알 수 있습니다. 협업 수익도 18,387천 달러 증가한 것을 보면, 협력 파트너와의 계약을 통해 안정적인 매출을 확보하고 있음을 알 수 있습니다.

비용 측면에서는 판매원가가 16,300천 달러 증가하였으며, 이는 제품 판매 증가에 따른 자연스러운 결과로 볼 수 있습니다. 그러나 연구개발 비용이 32,820천 달러 감소한 점이 눈에 띕니다. 이는 CLEAR Outcomes 연구의 종료로 인한 것으로, 주요 임상 시험 결과 발표 후 관련 비용이 줄어들었기 때문입니다. 반면, 판매, 일반 및 행정비용은 33,441천 달러 증가했으며, 이는 법적 비용 증가와 인력 확충, 및 기타 홍보 관련 비용이 상승한 결과입니다[0][1].

또한, 이자 비용도 2,166천 달러 증가하여 재정적 부담이 커졌습니다. 기타 수익은 2,652천 달러에서 5,291천 달러로 증가하였으며, 이는 투자 수익 증가 덕분입니다.

종합적으로 보면, ESPRI는 매출을 꾸준히 증가시키고 있지만 운영 비용과 부채 부담 역시 상당히 높습니다. 이는 특히 연구개발 비용 감소와 판매 및 관리 비용 증가가 균형을 맞추지 못한 결과로 보입니다. 이러한 불균형은 특히 연구개발과 상업화 단계에 있는 기술 지향형 회사에게는 중요할 수 있습니다. 연구개발 비용의 급격한 감소는 일시적일지라도, 장기적으로는 제품 혁신에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 비용과 수익의 균형을 맞추는 것이 회사의 지속 가능한 성장에 중요할 것입니다.

현금흐름표

현금흐름표는 다음과 같습니다:

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금 흐름	(135,487)	(174,827)
투자활동으로 인한 현금 흐름	42,500	8,104
재무활동으로 인한 현금 흐름	50,460	32,606
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순감소	(42,527)	(134,117)

ESPRI의 영업활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 -135,487천 달러로, 2022년의 -174,827천 달러보다 개선된 모습을 보였습니다. 이는 주로 넥슬레톨(NEXLETOL)와 넥슬리젯(NEXLIZET)의 판매로 인한 매출 증가와 협업 수익이 증가했고, 연구개발 비용이 감소했기 때문입니다. 투자활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 42,500천 달러로, 이는 주로 고액 유동성, 이자수익이 있는 투자등급의 증권 및 정부증권의 매각으로 인한 것이었습니다. 재무활동으로 인한 현금 흐름은 2023년에 50,460천 달러로, 이는 주로 주식 발행과 워런트 행사 및 ATM 프로그램으로 인한 순수익 덕분입니다[0][1].

ESPRI의 현금 흐름을 비슷한 제약 업계의 다른 기업들과 비교했을 때, 신약 개발과 상업화 과정에 있는 다른 제약 회사들 역시 초기에는 높은 연구개발 비용과 상업화 비용으로 인해 영업활동에서 현금 유출이 발생하는 경향이 있습니다. 예를 들어, 일반적으로 생명공학 및 제약 회사들은 초기 수익성이 낮은 대신 장기적으로 특정 약품의 성공적인 상업화가 이루어졌을 때 높은 수익성을 기대할 수 있습니다. ESPRI 역시 넥슬레톨과 넥슬리젯의 상업적 성공이 지속된다면, 영업활동으로 인한 현금 흐름이 장기적으로 개선될 가능성이 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (천 달러)	이자율	완료 날짜	조건
전환사채(Convertible Notes)	280,000	연 4.00%	2025년	이자 지급: 연 2회, 5월 15일, 11월 15일
RIPA	최대 337,800	-	-	연 매출 기준 상환, 2025년 이후 상환율 증가 가능성

ESPRI는 2020년 11월에 2억 8천만 달러 규모의 4.00% 전환사채를 발행했습니다. 이 전환사채의 이자율은 연 4.00%로, 이자는 매년 5월 15일과 11월 15일에 반기별로 지급됩니다. 2021년 10월에는 이 전환사채 중 1천 5백만 달러를 주식으로 교환하기로 합의하였으며, 잔여 원금은 2억 6천 5백만 달러입니다. 추가적으로, ESPRI는 Oberland Capital과 2025년까지의 최대 상환 금액이 3억 3천 7백 8십만 달러에 달하는 RIPA(Revenue Interest Purchase Agreement)를 체결했습니다. 이 협약에 따라, 연 매출이 특정 기준을 초과할 경우 상환 의무가 발생하며, 2025년 이후에는 약정된 수익률 목표를 달성하지 못할 경우 상환율이 증가할 가능성이 있습니다 [0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

에스프리(ESPR)의 주가 변동 요인은 다양하게 존재할 수 있으며, 각각의 요인들이 긍정적 혹은 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 환율 변동은 주요 요인 중 하나다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속되면 에스프리의 해외 매출이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 반면, 미국 달러가 약세를 보인다면 해외 매출이 증가하여 긍정적인 영향을 줄 가능성이 있다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인이다. 글로벌 경제 성장 둔화나 경기 침체가 발생하면 투자자들이 주식 시장에서 자금을 회수하려는 경향이 있어 주가 하락으로 이어질 수 있다. 셋째, 국제 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 혼란과 비용 증가로 인해 주가가 부정적인 영향을 받을 수 있다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수다. 만약 에스프리와 유사한 약품을 더 저렴하게 제공하는 경쟁사가 등장하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 주가 하락이 예상된다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 무시할 수 없다. 예를 들어, 건강과 관련된 인식의 변화나 비만 인구의 증가로 인해 에스프리의 약품 수요가 증가하면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 크다[0][1][2].

회사의 미래 전망

에스프리(ESPR)의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 에스프리가 개발한 약물인 범페도산 및 범페도산/에제티미브 복합 정제가 지속적으로 시장에서 성공을 거두면, 이는 회사의 매출과 성장을 견인할 수 있다. 특히, 추가적인 적응증에 대한 규제 승인을 받을 경우, 새로운 환자군을 대상으로 시장을 확장할 수 있다[0][1]. 그러나 이 약물들이 상업적으로 성공하지 못하거나 예기치 못한 부작용이 발생할 경우, 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 에스프리의 연구개발(R&D) 비용이 막대할 것으로 예상되며, 이는 운영 및 자본 확보에 어려움을 초래할 수 있다[2]. 에스프리는 추가적인 자본 필요성을 예측하고 있으며, 만약 자본 확충에 실패할 경우, 운영을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다[2]. 경쟁사의 존재 또한 중요한 변수로 작용한다. 유사한 약물을 더 저렴하게 제공하는 경쟁사가 등장하면 시장 점유율을 잃을 위험이 있다. 끝으로, 글로벌 경제상황과 정책 변화도 에스프리의 미래를 좌우할 수 있는 요소다. 예를 들어, 경제 침체나 무역 갈등은 공급망에 영향을 미쳐 비용 상승을 초래할 수 있다. 이러한 복합적인 요소들로 인해 에스프리의 미래는 매우 유동적이라 할 수 있다.