젠탈리스 파마슈티컬즈 (Zentalis Pharmaceuticals, Inc., ZNTL)

회사 소개

ZNTL는 암의 근본적인 생물학적 경로를 표적으로 하는 소분자 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 주력 제품 후보인 아젠로세르티브(아제노서티브)는 고급 고형 암과 혈액암을 대상으로 하는 WEE1 억제제로, 여러 임상 시험에서 단독 요법 및 복합요법으로 평가되고 있습니다. 회사는 Cyclin E1 양성 종양, 호모로그 재조합 결핍 종양, 및 언오토젠 운전자 돌연변이를 가진 종양 등 복제 스트레스가 높은 종양을 대상으로한 풍부한 경험과 능력을 활용하여 당사의 통합된 발견 엔진이라고 하는 암 생물학 및 의약 화학에서의 연구를 진행하고 있습니다. 또한 WEE1 억제제와 BCL-2 억제제를 병용으로 개발 중으로, 이 회사만이 임상 개발 중에 있는 WEE1 억제제와 BCL-2 억제제를 모두 소유하거나 배타적으로 라이센스를 보유하고 있습니다. 아젠로세르티브와 ZN-d5에 대한 전 세계적인 개발 및 상업화 권리를 배타적으로 양도하거나 소유하고 있습니다. 이 회사의 제품 후보군은 유사한 경로를 대상으로하는 기존 프로그램과 차별화되어 있으며, 승인을 받는 경우 암 환자의 임상 결과에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있다고 믿습니다 .

주요 고객

ZNTL의 고객 페르소나는 주로 암 치료제 및 임상 시험에 관심이 있는 여러 이해관계자로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 주요 고객은 암 환자들입니다. 이들은 기존의 암 치료법으로 충분한 효과를 보지 못했거나 새롭고 더 효과적인 치료법을 찾고 있는 환자들입니다. 특히 고형암 및 혈액암 환자들이 주요 대상입니다. 두 번째 고객군은 병원 및 클리닉 등 의료기관입니다. 이들은 ZNTL의 제품을 통해 환자들을 치료하고자 하며, 새로운 치료 옵션을 임상에 도입하려는 목적을 가집니다. 세 번째로는 제약 및 생명공학 회사들이 있습니다. 이들은 ZNTL의 혁신적 치료제를 라이센싱하거나 공동 개발을 통해 자사 포트폴리오를 강화하고자 합니다. 네 번째는 보험회사와 같은 의료비 지출 관리 조직들입니다. 이들은 치료의 효과과 비용 대비 효율성에 관심이 있어, ZNTL의 치료제가 기존보다 더 나은 임상적 결과를 보인다면 이를 보험에 포함시키려 할 것입니다. 마지막으로, 학술 연구기관과 의료전문가들이 있습니다. 이들은 임상 시험 데이터와 효능, 안전성을 중점으로 연구를 진행하며, 학계에서의 발표나 연구 논문을 통해 ZNTL의 치료법이 신뢰성을 얻고 더 널리 사용될 수 있도록 기여합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 업체
연구 및 개발 비용 (R&D)	주로 리드 제품 후보인 아젠로세르티브의 연구 활동과 관련된 비용이며, 센테라(Zentera)와의 비용 공유 관계 종료 및 인건비 증가 포함	센테라(Zentera) 및 다양한 컨설팅 업체
일반 및 관리 비용 (G&A)	임직원의 급여, 주식 기반 보상, 법률 자문, 회계 감사, 세무 서비스, 보험 비용, 여행 경비, 시설 유지 비용 등	다양한 외부 법률 및 회계 서비스 제공 업체
설비 및 간접비	회사 운영을 위한 사무실 임대료, 유지보수 및 기타 운영 비용	부동산 임대업체, 시설 유지보수 업체
임상 개발 비용	임상 시험 진행을 위한 비용, 환자 등록 비용, 시험 사이트 관리 비용 등	임상시험수탁기관(CRO) 및 의료기관
주식 기반 보상 비용	직원들에게 제공되는 주식 옵션 및 보상 비용과 관련된 무현금 비용	자체 관리

ZNTL의 주요 비용은 연구 및 개발(R&D) 비용으로, 이는 주로 암 치료제 개발을 위한 임상 시험, 센테라(Zentera)와의 협력 관계 종료에 따른 비용, 그리고 연구 인력에 대한 인건비로 구성됩니다. 일반 및 관리(G&A) 비용에는 경영진 및 기타 지원 인력의 급여와 주식 기반 보상, 법률 및 회계 관련 서비스, 보험 및 여행 경비 등이 포함됩니다. 또한, 설비 및 간접비는 사무실 운영을 위한 임대료와 유지 보수 비용 등이 포함됩니다. 임상 개발 비용은 임상 시험을 진행하기 위한 비용으로, 이는 환자 등록, 임상 시험 사이트 관리 비용 등을 포함합니다. 마지막으로 주식 기반 보상 비용은 직원들에게 제공되는 주식 옵션과 관련된 무현금 비용입니다 .

제품군

ZNTL는 주요 제품으로 아젠로세르티브(azenostertib, ZN-c3)와 ZN-d5를 보유하고 있으며, 각각은 고형암 및 혈액암 치료를 목표로 하는 혁신적인 치료제입니다. 아젠로세르티브는 WEE1 억제제로 DNA 손상 복구를 방해하여 암세포를 사멸시키며, 다양한 임상 시험에서 단일 요법 및 복합 요법으로 높은 효능을 입증했습니다. 이 제품은 회계 연도 동안 상당한 부분의 매출을 차지하며, 향후 승인이 되면 더욱 큰 매출을 기대하고 있습니다. ZN-d5는 BCL-2 억제제로, 아젠로세르티브와 병용하여 더욱 효과적으로 암세포를 타겟팅합니다. 이러한 제품들은 ZNTL의 통합 발견 엔진을 통해 개발된 것으로, 암 생물학 및 의약 화학에서의 깊은 연구와 경험을 활용한 결과입니다. 아젠로세르티브의 임상 시험 프로그램은 복제 스트레스가 높은 종양을 대상으로 하고 있으며, ZN-d5와의 병용 요법으로도 연구 중입니다. 현재 주목할 만한 경쟁자로는 Aprea의 APR-1051, Debiopharm의 Debio 0123, Impact Therapeutics의 IMP7068, Shouyao Holdings의 SY-4835, 그리고 Schrödinger의 SGR-3515 등이 있습니다. 이들 제품은 모두 WEE1 억제제로, 각기 다른 임상 시험 단계에 있으며 고형암 치료를 목표로 하고 있습니다 .

제품	주요 기능	임상 상태	매출 기여도	경쟁사 및 제품
아젠로세르티브	WEE1 억제제, 고형암 및 혈액암 타겟	단일 및 복합 요법	고	Aprea (APR-1051) Debiopharm (Debio 0123)
ZN-d5	BCL-2 억제제, 병용 요법	연구 중	중	N/A

[0][1][2][3]

주요 리스크

ZNTL의 사업에 대한 가능한 위험 요인으로는 제품 개발의 지연이나 실패가 있을 수 있습니다. 암 치료제의 개발 및 상업화는 매우 복잡하고 예측이 어려운 과정이므로, 임상 시험 결과가 기대와 다를 수 있고 승인을 받지 못할 수도 있습니다. 또한 새로운 기술이나 약물 표적에 대한 경쟁사의 빠른 발전으로 인해 경쟁이 치열해질 수 있으며, 잠재적인 경쟁자들의 존재로 인해 시장에서 성공적인 위치를 유지하기 어려울 수 있습니다. 더불어, 재무적인 측면에서 자금 조달이나 운용의 어려움, 지적재산권 침해, 규제 요건 미이행 등도 ZNTL의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있는 위험 요인으로 간주될 수 있습니다.

뉴스

(2024-08-04) 젠탈리스 파마슈티컬스 주식회사(ZNTL)는 FDA가 자사의 약물 아제노서티브의 여러 연구에 대해 부분적인 임상 보류를 시행했다고 시장에 알렸으며, 이로 인해 주가가 하락했습니다. 브론스타인, 게비츠 & 그로스만, LLC는 젠탈리스 투자자들을 대신해 잠재적인 청구를 조사하고 있습니다.link

재무

ZNTL의 재무 상태는 현재로서는 상당한 도전 과제를 안고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준, ZNTL는 순손실 2억 9,230만 달러를 기록했으며, 누적 적자는 8억 8,860만 달러에 달합니다[0]. 주된 손실 원인은 연구 개발 비용과 경영 및 행정 비용 때문입니다. 상업화된 제품이 아직 없어 제품 판매로 인한 수익을 기대하기 어렵고, 따라서 향후 몇 년 동안은 상당한 수준의 연구 개발 비용과 경영 비용이 계속 발생할 것으로 예상됩니다[1]. 2023년 12월 31일 기준, ZNTL는 4억 8,290만 달러의 현금, 현금 등가물 및 유가 증권을 보유하고 있으며, 이는 2026년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 전망됩니다[1][3]. 그러나 이는 예측에 기반한 것으로, 실제 사용된 자본 자원은 더 빨리 소진될 가능성도 있습니다. ZNTL는 임상 시험을 성공적으로 완료하고, 규제 승인을 얻으며, 제품을 상업화하기 위해 상당한 추가 자금 조달이 필요하며, 이는 주식 희석이나 운영 활동 제한 등을 통해 달성될 수 있습니다[3][5].존속 가능성을 위해서는 외부 자금 조달의 지속적 확보가 중요하며, 이에 실패할 경우 연구 프로그램의 축소나 중단을 피할 수 없습니다[3].

대차대조표

ZNTL의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목	금액 (천 달러)
자산
현금 및 현금등가물	28,000
유가 증권	454,900
총 유동 자산	482,900
기타 자산	4,000
총 비유동 자산	4,000
부채 및 주주 자본
유동 부채	2,600
장기 부채	43,200
총 부채	45,800
주주 자본	411,100

주요 자산으로는 현금 및 현금등가물 $28.0 백만과 유가 증권 $454.9 백만이 있으며, 이는 총 유동 자산 $482.9 백만에 해당합니다. 기타 자산은 약 $4.0 백만으로 구성되어 있습니다. 유동 부채는 $2.6 백만, 장기 부채는 $43.2 백만으로 총 부채는 $45.8 백만입니다. 회사의 총 주주 자본은 $411.1 백만입니다.

ZNTL의 재무 상태를 분석하면, 연구 개발에 많은 자산이 투입되어 유동 자산 비율이 매우 높은 것을 확인할 수 있습니다. 특히, 연구개발비와 임상시험 후 예측되는 높은 비용으로 인해, 상당한 현금 보유와 유가 증권 투자가 이루어지고 있습니다. 이는 ZNTL이 아직 상업화 단계에 진입하지 못한 상태라는 점을 고려할 때, 필요한 현금을 확보하고 비상 상황에 대비하는 전략으로 볼 수 있습니다[0][1].

부채의 비율은 비교적 낮지만, 이는 주로 연구개발비와 행정비용으로 인한 적자가 누적된 결과입니다. 향후 몇 년간 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상됩니다[2]. 일반적으로 ZNTL의 자산 배분은 그들의 주요 사업 목표인 신약 개발과 임상 시험에 맞춰져 있으며, 이는 제약 및 생명공학 업계에서 흔히 볼 수 있는 자산 배분 형태입니다.

ZNTL의 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 금액 (천 달러)	2022년 금액 (천 달러)	증감 (천 달러)
운영 비용
연구개발	189,590	172,734	16,856
Zentera 진행중 연구개발	45,568	-	45,568
일반 및 관리 비용	64,351	54,553	9,798
총 운영 비용	299,509	227,287	72,222
운영 손실	(299,509)	(227,287)	(72,222)
투자 및 기타 소득, 순	22,617	5,987	16,630
세전 순손실	(276,892)	(221,300)	(55,592)
법인세 혜택	(601)	(469)	(132)
지분법투자 손실	16,014	16,282	(268)
순손실	(292,305)	(237,113)	(55,192)
비지배지분에 귀속되는 순손실	(114)	(307)	193
Zentalis에 귀속되는 순손실	(292,191)	(236,806)	(55,385)

ZNTL는 2023년 순수한 연구개발 비용으로 1억 8,960만 달러를 지출하였으며 이는 전년 대비 약 1,685만 달러 증가한 수치입니다. 이 금액의 증가는 연구개발 인력 관련 비용, 설비 및 간접 비용 증가, 컨설팅 비용 증가 등으로 인해 발생했습니다. Zentera와의 진행중인 연구개발 비용은 4,556만 달러를 기록했으며 이는 전년도에는 없던 항목입니다[0][1].

일반 및 관리 비용은 6,435만 달러로 전년도 대비 약 979만 달러 증가했습니다. 여기에는 인력 관련 비용 증가, 비현금 운영 임대 손상 차지 증가 등이 포함됩니다. 이러한 증가 요인은 생명공학 회사의 특성상 연구개발을 지속하고 필요한 인프라를 구축하기 위해 불가피한 요소로 볼 수 있습니다.

회사의 순손실은 2억 9,230만 달러로, 이는 전년도 순손실 2억 3,711만 달러보다 증가했습니다. 회사는 상업화된 제품이 없어 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, 이는 생명공학 회사가 일반적으로 연구개발 단계에서 발생하는 특성입니다. 높은 연구개발 비용과 더불어 일반 및 관리 비용이 상당한 영향을 미치고 있습니다. 그러나 회사의 투자 및 기타 소득이 전년도 대비 크게 증가하여 일부 운영 손실을 완화하는 데 기여했습니다[0].

ZNTL의 경우, 연구개발 비용이 전체 비용 구조의 큰 비율을 차지하고 있으며 이는 회사가 암 치료제 개발에 집중하고 있음을 나타냅니다. 기술적 우위를 유지하고 신약 개발을 위해 이러한 비용이 정당화될 수 있습니다. 그러나 매출이 없는 상황에서 이러한 대규모 지출이 지속될 경우 회사의 재무 상태에 큰 부담이 될 수 있다는 점도 무시할 수 없습니다. 주요 지출 항목으로는 연구개발 비용과 일반 및 관리 비용이 있으며, 이는 회사가 연구개발뿐 아니라 필수적인 관리 인프라를 구축하고 유지하는 데 필요한 비용들입니다.

ZNTL의 현금 흐름 표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 순현금 흐름	(207,822)	(163,751)
투자활동으로 인한 순현금 흐름	(44,458)	(114,180)
재무활동으로 인한 순현금 흐름	237,303	261,043
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순감소 (증가)	(14,977)	(16,888)

현재 ZNTL의 현금 흐름을 평가해보면, 영업활동에서 -2억 782만 달러의 현금이 사용되었고, 이는 주로 연구 및 개발 활동과 일반 관리 비용과 관련된 비용 때문입니다. 투자활동에서는 -4,446만 달러가 사용되었으며, 주로 초과 현금의 투자와 자산 취득 때문입니다. 반면, 재무활동을 통해 2억 3,730만 달러의 현금이 유입되었으며, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 자금입니다.

이는 비슷한 사업 모델을 가진 다른 생명공학 회사들과 비교했을 때 일반적인 현상으로, 연구개발 초기 단계에서는 영업활동에서 많은 현금을 소비하는 반면, 투자자들로부터의 자금 조달을 통해 재무활동에서 자금을 확보하는 패턴을 보입니다. 하지만 연구개발 비용이 크기 때문에 지속적으로 자금 조달이 필요하며, 이를 통해 승인을 받고 상업화되기 전까지는 수익을 창출하기 어렵습니다[0][1][2][3][4].

주요 부채 및 전환사채들

ZNTL는 현재 채권, 대출, 전환사채, 채권 또는 유사한 부채형 규제 자산을 갖고 있지 않습니다. 회사는 신용시설이나 고정된 자본 출처가 없으며, 추가 자본 조달을 위해서는 주식 또는 전환사채 발행을 통해 이루어져야 할 것입니다. 이 경우 주주들의 소유권이 희석될 수 있으며, 이러한 증권의 조건은 보통주 주주들의 권리에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 회사는 외부 fund의 커밋된 소스도 없으며, 필요한 경우에는 공공 또는 사적인 자본 조달, 부채 금융, 협업 및 라이선싱 계약 등 다양한 방법을 통해 자금을 조달해야 합니다[0][1][2][3].

주가 영향 미치는 요인들

ZNTL의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동의 경우, 미국 달러 강세로 인해 ZNTL의 해외 수익이 감소할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 글로벌 경제 상태 변화로 인한 영향으로는, 예를 들어 글로벌 경제 불황이 장기화되면 투자자들이 고위험 생명공학 주식을 피할 가능성이 높아져 ZNTL의 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 격화되면 ZNTL이 중국 시장에 진출하려는 계획이 지연되거나 실패할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 급부상으로 인한 영향으로는, 새로운 암 치료제를 개발하는 경쟁사가 큰 임상 시험 성공을 발표하면 투자자들이 ZNTL의 시장 기회가 줄어들 것으로 예상해 주식을 매도하여 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 동향 변화의 경우, 예를 들어 바이오테크 산업에 대한 투자자들의 선호가 높아지는 상황이 발생하면 ZNTL의 주가가 상승할 가능성이 있습니다[0][1][2].

회사의 미래 전망

ZNTL의 미래는 다양한 요인에 따라 변동될 수 있다. 첫째, R&D 성공은 ZNTL의 성패를 좌우한다. 아제노서티브(azenosertib)와 ZN-d5 등의 주요 후보 치료제의 임상 시험 성공 여부는 회사의 수익 창출과 직접 연결된다[0]. 두 번째로, 추가 자금 조달의 필요성이다. 새로운 연구와 임상 시험을 위한 막대한 비용이 들기 때문에 주식 발행, 부채 금융 등의 방법으로 자금을 확보해야 하며, 이 과정에서 주주 가치는 희석될 수 있다[1]. 세 번째는 규제 기관의 승인 여부이다. 치료제의 상업화 성공 여부는 FDA와 기타 국제 규제 기관의 승인을 받을 수 있느냐에 달려 있으며, 이 승인 절차가 지연되거나 실패할 경우 상당한 재정적 손실이 발생할 수 있다[1]. 네 번째로는 경쟁사의 동향과 시장의 변화이다. 암 치료제 시장에서 경쟁이 치열하므로 다른 회사의 신약 개발과 성공에 따라 ZNTL의 시장 점유율이 영향을 받을 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황과 과학기술의 발전도 주요 변수로 작용한다. 예를 들어, 생명공학 산업에 대한 투자자들의 관심과 선호도 변화, 기술 혁신이 비즈니스 성장에 기여할 수 있다. 반면 외부 환경 요인, 예를 들어 공중 보건 비상사태나 국제 정치 불안정성 등이 사업 재무 구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[3].