모픽 홀딩 (Morphic Holding, Inc., MORF)

회사 소개

MORF는 생리적 상태의 통합체 가능성을 발견하도록 설계된 새로운 제품 후보를 개발하는 독자적인 통합체 기술 플랫폼(MInT Platform)을 활용하여 처음으로 등급으로 분류될 수 있는 경구용 소분자 통합체 치료제의 기류를 발견하고 개발하는 생명공학 제약 회사입니다. 현재까지 미 화학물질 식품의약국(FDA)이 승인한 경구용 소분자 통합체 요법은 없지만, MORF는 특이한 플랫폼이 특정 통합체를 목표로 하는 고품질의 경구용 분자들을 안정적으로 생성하는 잠재력을 발휘할 수 있다고 믿고 있습니다. 이러한 플랫폼은 통합분자의 구조와 기능에 대한 독특한 이해를 토대로 만들어졌으며 해당 제약물질을 경구로 투여할 때 요구되는 효과, 높은 선택도 및 약리적 특성을 달성하는 신제품 후보를 개발하는 데 사용됩니다. 이 회사는 자체 보유한 MInT 플랫폼과 지식 기반을 활용하여 치료 파이프라인을 선도하고 있으며, 주력 제품 후보인 MORF-057은 염증을 완화시키는 α4β7 특이 통합체 억제제로 분면클한 대장염(IBD)의 치료를 위해 임상 개발을 진행하고 있습니다. 이 회사는 TIM 마이엘로피브로시스 치료를 위해 αvβ8의 선택적 소분자 억제제인 MORF-088을 개발 중이며, α5β1 및 폐동맥 고혈압과 같은 폐고혈압 질환에 대한 연구 단계의 프로그램도 진행하고 있습니다[0].

주요 고객

MORF의 주요 고객은 만성 염증성 장질환(IBD) 환자와 이들을 치료하는 의료 제공자들이다. 염증성 장질환에는 궤양성 대장염 (UC)과 크론병 (Crohn’s disease)이 포함되며, 미국 내에 약 170만 명의 환자가 존재한다. 이 질환들은 만성적인 염증으로 인해 지속적인 설사, 복통, 체중 감소 등의 증상을 유발하며, 현존하는 치료법 처럼 주사형 생물학 제제나 면역억제 치료가 모든 환자에게 효과적이지는 않다. MORF의 주요 제품 후보인 MORF-057은 이러한 환자들에게 안전하고 효과적인 경구용 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 큰 가치를 지닌다[0]. 첨단 생명공학 기술을 활용하여 환자 맞춤형 치료를 개발하는 데 주력하는 이 회사는, 다양한 면역 및 염증성 질환에서도 적용 가능한 경구용 소분자 통합체 억제제를 개발하고 있다. 특히, MORF-057은 단독 요법으로 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 다른 IBD 치료제와 병용하여 임상 효능을 높일 수 있는 가능성도 있다. 또한, 복잡한 질병 치료를 위해 높은 선택성과 약리학적 특성을 갖춘 다양한 신제품 후보를 개발 중에 있으며, 이 과정에서 오랜 기간 축적한 통합체 생물학에 대한 지식과 최첨단 계산 화학기술을 결합하여 경쟁력을 확보하고 있다[1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	세부 설명	자원 제공 회사
외부 연구 개발 비용	MORF-057, MORF-088과 같은 특정 프로그램과 관련된 외부 임상 및 전임상 CRO 비용, 초기 연구 후보 지원비	AbbVie, Janssen
내부 연구 개발 비용	인력 관련 비용, 비현금 주식 보상 비용, 구독료 및 기타 간접비용	자체 인력
일반 및 관리 비용	비현금 주식 보상 비용 증가, 인력 관련 비용, 보험료, 컨설팅 비용	자체 인력, 보험 회사, 컨설팅 회사
실험실 장비	실험실에서 사용하는 장비, 컴퓨터 및 소프트웨어, 건설 중인 시설	다양한 과학 기기 및 소프트웨어 공급 업체
리스 비용	본사 및 연구소 공간 임대 비용	부동산 임대 회사
감가상각비	실험실 장비 및 컴퓨터의 감가상각

MORF의 주요 비용 항목은 외부 및 내부 연구 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 실험실 장비, 리스 비용, 감가상각비로 구성됩니다. 외부 연구 개발 비용은 주로 MORF-057과 MORF-088과 같은 임상 프로그램과 관련되어 있으며, 이와 관련된 비용은 AbbVie와 Janssen과 같은 협력 회사로부터 제공됩니다. 내부 연구 개발 비용은 인력 관련 비용과 비현금 주식 보상을 포함하며, 이는 주로 회사 자체 인력에 의해 발생합니다. 일반 및 관리 비용에는 비현금 주식 보상, 보험료 및 컨설팅 비용이 포함되며, 이는 다양한 외부 협력 업체에 의해 제공됩니다. 실험실 장비 비용은 과학 기기 및 소프트웨어 공급 업체로부터 기인하며, 회사는 또한 본사 및 연구소 공간을 위한 리스 비용이 있습니다 .

제품군

MORF의 주요 제품은 현재 임상 개발 중인 α4β7 특이 통합체 억제제인 MORF-057입니다. MORF-057은 염증성 장질환(IBD), 특히 궤양성 대장염(UC)와 크론병(Crohn’s disease) 치료를 목표로 개발되고 있습니다. 이 제품은 다음과 같은 특징을 가지고 있으며, 회사의 주요 수익 원천이 될 잠재력을 갖고 있습니다.

제품명	주요 적응증	개발 단계	비고
MORF-057	염증성 장질환 (UC, Crohn’s disease)	임상 2상	경구용 소분자 통합체 억제제, α4β7 선택적 억제제

주요 제품 설명: - MORF-057: 염증성 장질환, 특히 궤양성 대장염과 크론병을 치료하기 위해 개발되고 있는 경구용 소분자 통합체 억제제입니다. 현재 임상 2상 단계를 진행 중이며, 염증을 완화하고 병의 진행을 막는 데 효과가 있는 것으로 보입니다[0].

경쟁사 및 경쟁 제품: MORF의 주요 제품인 MORF-057는 다양한 글로벌 제약사들의 제품들과 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁사 및 경쟁 제품은 다음과 같습니다.

회사명	제품명	주요 적응증	비고
Takeda Pharmaceutical	Entyvio (vedolizumab)	염증성 장질환 (UC, Crohn’s disease)	주사형 α4β7 모노클로날 항체
Gilead Sciences	미발표	염증성 장질환 (UC, Crohn’s disease)	경구용 α4β7 억제제 개발 중
Pfizer	미발표	염증성 장질환 (UC, Crohn’s disease)	경구용 약물 개발 중
AbbVie	미발표	염증성 장질환 (UC, Crohn’s disease)	다중 기전의 경구용 약물 개발 중

이 외에도, 다양한 글로벌 제약사들이 염증성 장질환 치료를 목표로 여러 종류의 약물을 개발 중에 있으며, 이들 모두가 MORF의 주요 경쟁사로 간주될 수 있습니다[1].

주요 리스크

MORF의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다. 1. 임상 시험 결과 불확실성: MORF의 제품 후보는 아직 임상시험 중이기 때문에 약물의 효능과 안전성이 확실히 입증되지 않은 상태에서 위험성을 가지고 있습니다. 2. 특허 침해 리스크: 다른 기업이 MORF의 기술이나 제품 특허를 침해하는 경우, 법적 분쟁으로 인한 비용과 시간 손실이 발생할 수 있습니다. 3. 경쟁 환경: 염증성 장 질환 분야는 경쟁이 치열한데, 이미 경쟁사들이 유사한 제품을 개발하고 있기 때문에 시장에서의 획득과 유지가 어려울 수 있습니다. 4. 신제품 개발 실패: MORF가 개발 중인 제품 후보들 중 어느 하나가 실패할 경우, 회사의 수익성과 성장 가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 5. 규제 상의 리스크: 식약청이나 기타 규제 기관으로부터의 새로운 규제 조치나 변경된 규제 요구사항에 대한 부응이 필요할 경우, 회사의 사업 운영에 부담을 줄 수 있습니다 .

재무

MORF는 설립 이후 상당한 운영 손실을 기록했으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 4억 4920만 달러에 달합니다. 현재까지 제품 판매로 인한 수익은 없으며, 향후 임상 개발을 완료하고 규제 승인을 받기 전까지는 제품 판매로 인한 수익을 기대하기 어렵습니다. 2023년 말 기준으로 회사는 7억 430만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가 증권을 보유하고 있으며, 이는 현재 운영 계획에 따라 2027년 하반기까지 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 보입니다. 회사는 자금 조달을 통해 운영을 유지하고 있으며, 2023년 한 해 동안 민간 주식 및 사전 자금 조달 권한 발행을 통해 9,980만 달러, 5월 주식 공모를 통해 2억 5910만 달러, 주식 판매를 통해 8450만 달러의 순수익을 얻었습니다. 연구 개발 비용과 일반 관리 비용은 각각 1억 4038만 달러 및 3882만 달러로 꾸준히 증가하고 있으며, 순손실은 1억 5209만 달러에 달합니다. 전체적으로 MORF는 상당한 자본을 필요로 하는 임상 개발 단계의 바이오 기업으로, 지속적인 투자와 자금 조달이 필수적입니다 .

MORPHIC HOLDING, INC. CONSOLIDATED BALANCE SHEET

항목	2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)	2022년 12월 31일 (단위: 천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산	58,577	59,272
유가증권	645,772	288,976
매출채권	-	455
선급금 및 기타 유동자산	12,579	13,479
유동자산 합계	716,928	362,182
운영 임대 사용권 자산	2,133	3,514
건물 및 장비, 순	2,767	2,119
제한된 현금	560	560
기타 자산	126	214
자산 합계	722,514	368,589
부채 및 자본
매입채무	7,698	3,475
미지급금 및 기타 유동 부채	17,078	13,181
이연 수익, 현재 부분	-	470
유동 부채 합계	24,776	17,126
운영 임대 부채, 현재 부분 제외	716	2,344
부채 합계	25,492	19,470
우선주, $0.0001 액면가	-	-
보통주, $0.0001 액면가	5	4
추가 납입 자본	1,143,919	649,549
누적 적자	(449,190)	(297,095)
기타 포괄 손익 누계액	2,288	(3,339)
주주 자본 합계	697,022	349,119
부채 및 자본 합계	722,514	368,589

MORF의 2023년 말 기준 총 자산은 약 7억 2,251만 달러로 전년도 3억 6,859만 달러에서 크게 증가했습니다. 주된 증가 요인은 현금성 자산과 유가증권의 증가로, 2022년에는 약 2억 8,897만 달러였으나 2023년에는 약 6억 4,577만 달러로 증가했습니다. 이는 회사의 자금 조달 활동과 관련이 있습니다. 한편 누적 적자 또한 2022년 2억 9,709만 달러에서 2023년 4억 4,919만 달러로 크게 증가하였습니다. 이는 회사가 여전히 제품 판매 없이 연구 개발과 운영을 지속하면서 발생한 비용에 기인합니다. 주목할 만한 점은 자산 중 유가증권과 현금성 자산의 비중이 매우 높아, 회사가 안정적인 유동성을 유지하고 있다는 것입니다. 그러나 지속적인 연구개발 비용이 누적 적자를 증가시키고 있어 장기적인 수익 창출이 필수적입니다[0].

MORPHIC HOLDING, INC. CONSOLIDATED INCOME STATEMENT

항목	2023년 12월 31일 (단위: 천 달러)	2022년 12월 31일 (단위: 천 달러)	변화 ($)	변화 (%)
협력 수익	521	70,808	(70,287)	(99%)
운영 비용
연구 개발 비용	140,384	102,062	38,322	38%
일반 및 관리 비용	38,823	32,142	6,681	21%
운영 비용 합계	179,207	134,204	45,003	34%
영업 손실	(178,686)	(63,396)	(115,290)	182%
기타 수익
순이자 수익	26,969	4,567	22,402	491%
기타 수익(비용), 순	2	(145)	147	(101%)
기타 수익 합계	26,971	4,422	22,549	510%
세전 손실	(151,715)	(58,974)	(92,741)	157%
소득세 비용	(380)	(67)	(313)	467%
순손실	(152,095)	(59,041)	(93,054)	158%

MORF의 2023년 및 2022년 연간 재무 성과를 분석한 결과, 협력 수익이 99% 급감한 점이 눈에 띕니다. 이는 AbbVie 및 Janssen과의 협력 종료에 따른 것입니다. 연구 개발 비용은 2022년 1억 2062만 달러에서 2023년 1억 4038만 달러로 38% 증가했으며, 이는 새로운 치료제 후보 물질 개발과 임상 시험 진행과 같은 지속적인 R&D 활동을 반영합니다. 일반 및 관리 비용 또한 32,142만 달러에서 38,823만 달러로 21% 증가했는데, 이는 인력 증원 및 운영 확장에 따른 비용 증가와 관련이 있습니다.

운영 손실은 연구 개발 비용과 일반 및 관리 비용의 증가로 인해 178,686달러에 달했으며, 이는 전년도에 비해 182% 증가한 수치입니다. 반면, 순이자 수익은 4,567달러에서 26,969달러로 491% 증가했으나, 전체 손실을 상쇄하기에는 부족했습니다. 이러한 금융 상태를 보면, MORF는 아직 수익을 창출하지 못하고 있으며, 지속적으로 자본 투자가 필요한 상황임을 알 수 있습니다[0][1].

MORPHIC HOLDING, INC. 현금 흐름표 (단위: 천 달러)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일	2021년 12월 31일
운영 활동으로 인한 현금 흐름
- 순손실	(152,095)	(59,041)	(95,542)
- 비현금 항목 조정	42,430	30,207	25,536
- 운전 자본의 변동	(2,647)	(72,143)	(13,455)
운영 활동으로 인한 순현금 사용	(112,312)	(100,977)	(83,461)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
- 유가증권의 매입	(764,029)	(238,274)	(244,160)
- 유가증권의 만기	423,455	175,042	132,000
- 유가증권의 매도	-	7,146	-
- 유형 자산의 매입	(1,241)	(365)	(1,020)
투자 활동으로 인한 순현금 사용	(341,815)	(56,451)	(113,180)
재무 활동으로 인한 현금 흐름
- 자본 발행 수익	453,432	45,266	266,313
재무 활동으로 인한 순현금 제공	453,432	45,266	266,313
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증감	(695)	(112,162)	69,672

MORF의 현금 흐름을 보면 순손실이 2023년에 1억 5209만 5천 달러로 증가했으며, 주로 운영 활동으로 1억 1231만 2천 달러의 현금이 사용되었습니다. 이는 신약 개발과 임상 시험 진행에 따른 높은 연구 및 개발 비용 때문입니다. 투자 활동에서는 유가증권의 매입과 같은 이유로 인해 3억 4181만 5천 달러의 현금이 사용되었습니다. 반면 재무 활동에서는 신규 주식 발행을 통해 4억 5343만 2천 달러의 자금을 조달하여 순현금이 증가했습니다.

이는 유사한 생명공학 회사들이 보통 초기에는 막대한 연구개발 비용으로 인해 순손실을 기록하면서도, 주로 자본시장에서 자금을 조달하는 경향과 일치합니다. 예를 들어, 그 외의 선도적인 생명공학 회사들도 초기에는 대규모 손실을 보면서 자본시장에서 자금을 확보하여 연구를 지속하고 결국 성공적인 신약 개발로 전환점을 맞이하는 경우가 많습니다. MORF 또한 이러한 패턴을 따르고 있으며, 신규 자본 확보를 통해 지속적으로 연구개발과 임상 시험을 지속할 수 있는 자금을 조달하고 있습니다[0].

주요 부채 및 전환사채들

Morphic Holding, Inc는 현재 상환해야 할 채무, 대출, 전환사채, 채권 등의 부채가 없습니다. 2023년과 2022년 12월 31일 기준으로 반복적으로 공정가치로 측정된 부채가 없는 것으로 보고되었습니다[0][1].

따라서, Morphic Holding, Inc의 재무제표에는 현재 부채 항목이 존재하지 않으며, 이는 기업의 재무 구조가 상대적으로 보수적이고 자본을 통한 자금 조달을 활용하고 있음을 의미합니다.

주가 영향 미치는 요인들

Morphic Holding, Inc.(MORF)의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 달러화가 강세를 보이면 해외 매출이 줄어들어 수익성이 악화될 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태입니다. 경제가 불황에 접어들면 투자자들은 위험을 회피하기 위해 생명공학 같은 고위험 산업에서 자금을 빼낼 수 있으며, 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 국제 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 두 나라 간의 무역이 제한되어 공급망에 문제를 일으키며 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁자의 등장입니다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 기술이나 제품을 출시하면 MORF의 시장 점유율이 감소할 수 있으며 이로 인해 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 항체 치료제나 유전자 치료제와 같은 새로운 치료법이 떠오르면, 소분자 통합체 치료제에 대한 관심이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사의 미래 전망

MORF의 미래 성장은 몇 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다. 먼저, MORF가 개발 중인 항염증 치료제인 MORF-057이 성공적으로 출시되어 시장에 긍정적인 반응을 얻는다면 상당한 수익 성장이 기대될 수 있다. 또한 MORF의 독자적인 MInT 플랫폼이 새로운 치료제 개발에 성공적으로 활용된다면, 회사의 기술력과 시장 내 입지가 강화될 가능성이 크다. 반면, 경쟁사의 기술 발전이나 신제품 출시로 인해 MORF의 시장 점유율이 감소할 수 있는 위험성도 존재한다. 더욱이, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이나 효능 부족이 발견된다면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 전세계적인 보건 규제 변화나 경제 불황 등 거시경제적 요인도 MORF의 성장 가능성을 좌우하는 중요한 변수다. 반면, 글로벌 헬스케어 시장의 확대와 고령화 사회의 도래는 장기적으로 생명공학 및 제약 산업의 수요를 증가시켜 MORF에게는 긍정적인 기회가 될 것이다. 이러한 다양한 요인들이 어떻게 작용하느냐에 따라 MORF의 미래가 결정될 수 있다.