프로미스 뉴로사이언스 (ProMIS Neurosciences, Inc., PMN)

회사 소개

ProMIS Neurosciences Inc.은 Alzheimer병(AD), 다발성 시스템 위축증(MSA), 경동조종성 신경세포사 죽음증(ALS) 등 신경병리 질환 및 단백질 오조리 질환에서 항체 치료제, 치료용 백신 및 기타 항체 기반 치료법을 개발하고 있는 기업이다. 이 회사는 단백질의 오조리 형태가 중추신경계 질환이 발병하는 주된 원인이라고 믿으며, 정상적인 기능을 하는 단백질이 독성을 내면서 신경세포를 파괴하고 질병을 유발한다고 생각하고 있다. ProMIS의 기술 플랫폼은 단백질 생물학, 물리학 및 초전산학의 결합을 통해 약물 발견을 가능하게 한다고 믿는다. 이 회사는 중추신경계 질병을 주도하는 독성 오조리 형태의 단백질을 선택적으로 목표로 하는 항체 파이프라인을 개발 중이며, 주력 제품 후보로 PMN310, PMN267 및 PMN442를 보유하고 있다. 주력 제품 후보인 PMN310은 알츠하이머병을 치료하기 위해 디자인된 단일핵산 항체로, β 아밀로이드의 독성 오조리체를 선택적으로 타겟팅한다. 나머지 제품 후보로는 ALS를 타겟팅하는 PMN267과 MSA 및 파킨슨병과 같은 신유증후군에서 병리학적 a-syn 오고리머에 강한 결합을 보인 PMN442가 있다[0].

주요 고객

ProMIS Neurosciences Inc.의 고객은 주로 신경퇴행성 질환 치료에 관심이 있는 다양한 세그먼트로 나눌 수 있다. 첫째, 알츠하이머병, 다발성 경화증 및 놈인병과 같은 중추신경계 질환을 앓고 있는 환자들이다. 이들은 질병의 진행을 늦추거나 증상을 완화하기 위해 PMN의 제품을 사용하며, 중추신경계 질환의 치료에 사용되는 항체 치료제와 같은 신약 개발에 대한 높은 관심을 가지고 있다. 둘째, 이러한 치료제를 처방하는 병원의 의사들이다. 의사들은 환자들에게 더 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 PMN의 제품을 선택할 가능성이 높으며, 이를 통해 환자의 삶의 질을 향상시키고자 한다. 셋째, 정부 및 민간 보험사는 환자가 치료제를 사용할 수 있도록 하기 위해 PMN의 제품의 가치와 비용 효율성을 평가하고, 승인된 치료제에 대한 커버리지와 보상을 제공할 수 있다. 마지막으로, 학계 연구 기관 및 바이오테크 기업들은 PMN의 기술과 데이터를 활용해 신약 개발 및 연구에 협력할 수 있다. 이 모든 고객은 PMN의 혁신적인 기술과 제품에 대한 높은 신뢰도와 안전성을 기반으로 PMN의 제품을 선택하고 이를 통해 다양한 신경퇴행성 질환의 치료에서 중요한 돌파구를 찾고자 한다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 업체 및 제공자
인력 관련 비용	연구개발 활동에 참여하는 직원들의 급여, 복지 혜택 및 주식 기반 보상 비용이 포함됨.	내부 인력
외부 연구개발 비용	계약 연구 기관(CRO) 및 컨설턴트와의 계약 하에 발생하는 비용.	다양한 CRO 및 컨설턴트
임상 시험 물질 관련 비용	임상 연구 물질의 획득, 개발 및 제조 비용.	UBC 협력 연구 협약 (University of British Columbia)
컨설팅 비용	임상 및 임상 전 시험의 디자인, IND 내용 및 준비와 관련된 컨설턴트 비용.	독립 컨설턴트 및 자문 회사
일반 및 행정 비용	급여, 보너스, 직원 복리후생, 법률 자문 비용, 지적 재산권 보호 비용, 임대료, 감가상각비 등이 포함된 비용.	다양한 전문 서비스 제공자 및 임대 업체
공유 기반 보상	직원에게 제공되는 주식 옵션 및 기타 주식 관련 보상 비용.	내부 인력
연구 및 개발 활동 비용	플랫폼 기술 및 신규 제품 후보군의 탐색 프로그램과 관련된 비용.	다양한 대학, 연구 기관 및 상업적 엔터티

ProMIS Neurosciences Inc.는 직원 급여와 복지 혜택, 외부 연구 개발과 관련된 계약 비용, 임상 시험 물질의 제조와 관련된 비용, 컨설팅 비용, 일반 행정 비용 등 다양한 비용 항목이 존재한다 . 이처럼 다양한 비용 항목을 통해 연구개발을 진행하고 있으며, 여러 공급 업체 및 협력 기관을 통해 필요한 자원을 조달받아 사용하고 있다.

제품군

PMN의 주요 제품은 PMN310, PMN267, PMN442로 구성되며, 이는 각각 알츠하이머병(AD), 근위축성 측색경화증(ALS), 다발성 시스템 위축증(MSA) 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환을 타겟으로 한다. 회사의 주요 수익원은 이들 제품의 연구 개발과 상용화에 달려 있다.

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제품명	대상 질환	설명	수익 기여도
PMN310	알츠하이머병 (AD)	β 아밀로이드의 독성 오조리체를 선택적으로 타겟팅하는 단일클론 항체. 현재 임상 초기 단계에 있으며, 회사의 주요 제품 후보	성과에 따라 높은 잠재적 수익 예상
PMN267	근위축성 측색경화증 (ALS)	신경세포질에서 TDP-43 집합체를 선택적으로 인식하는 항체. ALS의 발병에 중요한 역할을 하는 단백질 오조리형을 타격	현재 임상 초기 단계
PMN442	다발성 시스템 위축증 (MSA), 파킨슨병	병리학적 α-시누클레인 오고리머와 씨딩 섬유에 강력히 결합하는 항체. 정상적인 α-시누클레인 단량체 및 생리적 사량체에는 거의 결합하지 않음	아직 초기 연구 단계

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경쟁사 목록:

경쟁사	제품명 및 설명
Biogen	Aducanumab (Aduhelm): 알츠하이머병 치료제로, 2021년 FDA 승인 받았으나 2024년 1월 상업화 중단
Roche	Gantenerumab: 알츠하이머병 치료를 위해 개발 중인 항체
Eli Lilly	Donanemab: β 아밀로이드 오조리머를 타겟으로 하는 알츠하이머병 치료제

PMN의 제품들은 경쟁사와 차별화된 특성을 지니고 있으며, 특히 오조리 형태의 독성 단백질을 선택적으로 타겟팅함으로써 신경퇴행성 질환의 근본 원인을 해결하고자 한다 .

주요 리스크

PMN의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같다. 첫째, 직원, 독립 계약자, 컨설턴트, 상업적 파트너 및 공급업체가 부적절한 행동을 할 수 있으며, FDA 및 외국 규제 기준, FCPA 및 유사한 반부패 및 반타뇨법, 내부자거래, 금융 정보나 데이터 정확성 보고 미준법 등을 포함하는 불법 활동에 관여할 위험이 있다. 둘째, 사이드 이펙트, 특성 또는 안전성 위험과 관련된 결과로 PMN310, PMN267, PMN442 또는 향후 제품 후보에 관련하여 진행되는 임상시험이 중단되거나 중지되는 등의 부작용이 발생할 수 있다. 셋째, 제품 후보 인 PMN310, PMN442 또는 향후 제품 후보의 제조 또는 포뮬레이션 방법 변경이 추가 비용이나 지연을 야기할 수 있다. 또한 제조 과정의 변경이 우리의 제품 후보가 다르게 작용하고 계획된 임상시험 결과에 영향을 미치거나 결국 판매 및 수익 창출 능력을 위협할 수 있음을 의미한다[0][1].

뉴스

(2024-07-26) ProMIS Neurosciences는 알츠하이머 병에서 독성이 있는 잘못 접힌 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제 PMN310의 1a상 임상 시험의 첫 번째 네 코호트에서 긍정적인 최상위 데이터를 발표했습니다. 데이터는 안전성 프로파일이 우수하고, 뇌척수액에서 PMN310의 용량 의존적 수준을 보였으며, 알츠하이머 환자에서 표적 결합 가능성을 나타냈습니다.link

재무

ProMIS Neurosciences Inc.는 2023년 12월 31일 기준으로 총 손실이 1,321만 달러에 달했으며, 누적 적자는 9,350만 달러에 이른다. 이 회사는 아직 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, 주요 수익원은 주식 발행 및 사채 발행을 통한 자금 조달이다. 이러한 자금은 대부분 연구 개발 비용, 임상시험 비용, 일반 관리비, 인프라 구축비 등에 사용되고 있다. 특히 2023년에 연구 개발 비용과 일반 관리비가 크게 증가하면서 계속해서 순손실을 기록하고 있다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 1,260만 달러에 불과하며, 이는 향후 12개월 동안 운영비를 충당하기에 충분하지 않을 것으로 예상된다. 추가적인 자금 확보가 필요하며, 이를 위해 공적 및 사적 자금 조달, 부채 자금 조달, 협력 계약, 전략적 제휴, 라이센스 계약을 추진할 계획이다. 하지만 이러한 자금 조달이 성공할 것이라는 보장은 없으며, 자금을 확보하지 못하면 연구 및 개발 프로그램의 지연, 축소 또는 중단이 불가피할 수 있다[0][1][2].

PMN 재무 상태표

재무 상태표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	금액 (USD)
자산
유동 자산
현금 및 현금성 자산	$12,601,050
기타 유동 자산	$504,902
합계 유동 자산	$13,105,952
비유동 자산
특허권	$1,000,000
기타 비유동 자산	$282,872
합계 비유동 자산	$1,282,872
총 자산	$14,388,824
부채 및 자본
유동 부채
매입채무 및 발생 부채	$4,616,620
장기 부채
주식 기반 보상 부채	$422,002
워런트 부채	$94,185
합계 부채	$5,132,807
자본
일반 주식	$97,590,426
외화 환산 손실	($371,184)
이익잉여금 (적자)	($93,465,946)
합계 자본	$3,753,296
총 부채 및 자본	$14,388,824

재무 상태 분석

PMN의 재무 상태표를 보면 총 자산은 약 1,460만 달러이며, 주요 부분은 현금 및 현금성 자산으로 구성되어 있다. 연구개발을 주요 사업 영역으로 하는 기업답게 자산의 대부분이 유동자산에 집중되어 있는 점이 특징적이다. 한편, PMN의 총 부채는 약 513만 달러로, 이는 주로 매입채무 및 발생 부채와 같은 유동부채로 구성되어 있다. 자본 항목에서는 약 3,753,296달러의 순 자본을 보유하고 있으며, 이는 회사가 주식 발행을 통해 다소의 자본을 확보한 것으로 보인다. 하지만 이익잉여금이 큰 손실을 기록하고 있어 기업의 장기적 재무 안정성이 우려된다는 점이 주목할 만하다. 이러한 손실은 주로 연구개발 비용 및 운영비용이 증가했기 때문으로 보이며, 회사의 사업 특성상 일시적인 손실 발생은 예상 가능한 상황으로 판단된다 .

PMN 소득 상태표

소득 상태표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년도 (USD)	2022년도 (USD)	차이 (USD)
연구 및 개발 비용
연구개발 총비용	$7,883,165	$16,087,168	$(8,204,003)
일반 관리비
일반 관리비	$6,379,568	$7,292,744	$(913,176)
영업 비용 총계	$14,262,733	$23,379,912	$(9,117,179)
영업 손실	$(14,262,733)	$(23,379,912)	$(9,117,179)
기타 소득 (비용)
기타 소득	$1,050,251	$5,317,649	$4,267,398
순손실	$(13,212,482)	$(18,062,263)	$(4,849,781)

재무 상태 분석

PMN의 소득 상태표를 보면, 2023년에 1,321만 달러의 순손실을 기록하였다. 연구 및 개발 비용은 2023년에 788만 달러로 전년 대비 절반 이상 감소했으나, 여전히 큰 비중을 차지하고 있다. 이는 연구개발이 PMN의 주요 투자 영역임을 보여준다. 일반 관리비 역시 소폭 감소했으나 여전히 상당한 금액이 소요되고 있다. 영업 손실은 1,426만 달러로, 연구개발과 일반 관리비의 고비용 구조가 주요 원인으로 파악된다.

기타 소득 항목은 눈에 띄는 증가를 보였는데, 이것이 순손실을 일부 완화시킨 것으로 보인다. 하지만 영업 손실이 매우 커 기타 소득으로 전체적인 적자를 상쇄하기는 어렵다. 이는 PMN이 제품 상용화 이전의 바이오테크 기업으로서 연구개발 투자에 막대한 자원을 투입하고 있기 때문에 발생하는 구조적인 재무 특성이다. 신약 개발을 목표로 하는 바이오 기업으로서, R&D 비용이 높은 점은 기술적 장벽을 구축하는 데 필수적인 부분이다.

PMN의 경우 연구개발 비용의 감소와 이에 따른 손실 감소가 긍정적인 신호로 볼 수도 있지만, 상대적으로 지출이 여전히 크기 때문에 충분한 자금 조달과 지속적인 투자 유치가 필요하다. 이는 특히 임상 연구 및 신약 개발의 늦어짐이나 실패 등의 리스크를 대비해야 하는 이유와 맞물려 있다[0][1].

현금흐름표

항목	2023년도 USD	2022년도 USD
운영 활동으로 인한 현금 흐름
순손실	$ (13,212,482)	$ (18,062,263)
주식 기반 보상	$ 271,542	$ 487,630
외환 환산 손실(이익)	$ (1,817)	$ 305,407
파생상품 부채 공정가치 변동	$ -	$ (2,550,877)
워런트 부채 공정가치 변동	$ (866,738)	$ (1,561,987)
부동산 및 장비 감가상각	$ 6,144	$ -
부채 할인 및 발행 비용 상각	$ -	$ 241,854
무형 자산 상각	$ 20,838	$ 5,072
전환 부채 및 파생상품 부채 소멸이익	$ -	$ (1,307,421)
선불비용 및 기타 자산	$ (187,321)	$ (318,747)
미지급금	$ 4,963,218	$ 2,675,693
발생 부채	$ (1,831,237)	$ 3,045,612
운영 활동으로 인한 현금 순유출	$ (10,843,676)	$ (17,033,883)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
단기 투자 매입	$ (32,358)	$ (31,009)
단기 투자 만기	$ 31,009	$ 31,009
부동산 및 장비 매입	$ -	$ (1,981)
투자 활동으로 인한 현금 순유출	$ (1,349)	$ (1,981)
재무 활동으로 인한 현금 흐름
2022년 10월 PIPE에서 발행된 보통주 수익	$ -	$ 4,974,253
2022년 10월 PIPE에서 발행된 워런트 수익	$ -	$ 1,520,401
2023년 8월 PIPE에서 발행된 보통주 수익	$ 17,745,200	$ -
행사된 사전기금 워런트 수익	$ 3,600	$ -
재무 활동으로 인한 현금 순유입	$ 17,748,800	$ 6,494,654
환율 변동의 영향	$ (181,425)	$ (526,899)
현금 순감소	$ 6,722,350	$ (11,068,109)
기초 현금 잔액	$ 5,875,796	$ 16,943,905
기말 현금 잔액	$ 12,598,146	$ 5,875,796

PMN의 현금 흐름 분석에 따르면, 2023년도에는 운영 활동으로 인한 현금 유출이 1,084만 달러로 지속적인 연구개발 및 운영 비용으로 인해 상당한 현금 유출을 보였다. 반면, 재무 활동으로 인한 현금 유입은 약 1,774만 달러로, 주로 2023년 8월 PIPE를 통한 자본 조달에서 상당한 자금을 확보했다. 이는 PMN이 아직 상업화되지 않은 신약 개발 단계의 바이오테크 기업으로서 일반적인 자금 사용 패턴을 보여준다. 같은 연구중심의 바이오테크 기업들과 비교했을 때, PMN은 상당한 자본 소모와 함께 외부 자본 조달에 의존하고 있으며, 이는 신약 개발 초기 단계의 바이오 기업에서 흔히 볼 수 있는 현금 흐름 패턴이다[0][1][2][3][4].

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액 (USD)	이율 및 조건
계약 작업 중 미불부채	$5.7M	이자는 연 5.5%로, 매월 지급. 2024년 3월 31일까지 지급 유예 가능[0].
전환사채(2021년 발행)	$7.0M (전환 완료)	초기 이율 연 1%, 2026년 3월 22일 만기. 2022년 6월 전환되어 시리즈 1 전환 우선주로 전환 완료[1][2][3].
Crocker Mountain 전환사채	$0.9M (전환 완료)	초기 이율 연 1%, 2023년 12월 전환되어 시리즈 2 전환 우선주로 전환 완료[4].
Jeremy M. Sclar Trust 전환사채	$0.9M (전환 완료)	초기 이율 연 1%, 2023년 12월 전환되어 시리즈 2 전환 우선주로 전환 완료[4].

PMN은 연구 개발 및 운영 비용을 충당하기 위해 위와 같이 다양한 부채 및 전환사채를 활용하며 재정을 운영하고 있다.

주가 영향 미치는 요인들

PMN의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 통화 변동은 주가에 큰 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속되면 회사의 해외 매출이 감소할 가능성이 커지기 때문에 주가에 부정적인 영향을 미친다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인이다. 예를 들어, 글로벌 경기 침체가 발생하면 투자자들이 리스크 자산을 회피하면서 주가가 하락할 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁과 같은 상황은 공급망에 지장을 초래하고, PMN의 연구 개발에 필요한 자재 수급을 어렵게 할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미친다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주가에 영향을 미친다. 새로운 경쟁사가 시장에 등장하고 더 효과적인 치료제를 출시하면 PMN의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있다. 다섯째, 시장 또는 트렌드의 변화도 주가에 영향을 미친다. 예를 들어, 생명공학 분야에서 특정 신기술이 주목받는다면, PMN이 그 기술을 파악하고 적용하지 못할 경우 투자자들의 관심이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미친다[0].

회사의 미래 전망

PMN의 미래에 대해 기대할 수 있는 몇 가지 요인을 살펴보면, 먼저 회사의 신약 개발 성공 여부가 중요한 변수로 작용할 것이다. PMN310과 같은 주력 약물이 규제 기관의 승인을 얻고 상업화에 성공하면 큰 수익을 창출할 수 있다. 하지만, 임상 시험에서 예기치 못한 부작용이 발생하거나 치료 효과가 기대에 못 미칠 경우 회사의 성장에 제동이 걸릴 수도 있다. 또한, PMN은 추가적인 자금 조달이 필요하며, 이를 위해 투자자를 유치하거나 파트너십을 형성하는 것이 필수적이다. 투자환경이 좋지 않거나 자금 조달이 어려울 경우 연구개발 활동이 지연되거나 축소될 수 있다. 더불어, 시장에서는 경쟁사들이 새로운 신약을 출시하는 등 경쟁이 치열해질 가능성이 있다. PMN은 시장 점유율을 유지하거나 확대하기 위해 지속적으로 혁신하고 차별화된 제품을 개발해야 한다. 관련 기술의 발전이나 새로운 연구 성과가 나올 경우, 이는 PMN의 성장 동력이 될 수 있다. 반면, 경제 상황이 악화될 경우 투자 자금이 줄어들고, 시장 수요가 감소할 수 있어 위험 요인으로 작용할 수 있다. 요약하자면, PMN의 미래는 신약 개발 성공, 자금 조달, 시장 경쟁, 기술 발전, 경제 상황 등의 다양한 요인에 따라 크게 좌우될 것이다[0][1][2][3][4].