넷빌링 (NETbilling, Inc., NTBL): 두 판 사이의 차이

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(2024-07-24) 임상 단계의 정밀 종양학 회사인 노터블 랩스는 재발성 난치성 급성 골수성 백혈병을 대상으로 한 2상 볼라서티럽 프로그램의 진전을 발표했습니다. 회사는 FDA의 승인을 받았고 2상 연구의 투여 계획에 합의했으며, 향후 몇 달 내에 등록을 시작할 것으로 예상됩니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/24/2917910/0/en/Notable-Labs-Receives-FDA-Clearance-to-Proceed-Further-with-Volasertib-Phase-2-Study.html link]





2024년 7월 25일 (목) 20:24 판


회사 소개

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주요 고객

NTBL의 고객 페르소나는 주로 의료기관, 암 환자, 제약회사, 연구기관 등으로 나눌 수 있다. 첫 번째로, 암 센터와 병원을 포함한 의료기관들이다. 이들은 NTBL의 예측 정밀 의약품 플랫폼(PPMP)를 사용하여 환자의 치료 반응을 미리 예측하고, 그 결과에 따라 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있다. 이는 환자 치료 효과를 극대화하고 불필요한 약물 사용을 줄여줌으로써 치료 비용을 절감하는데 기여한다. 두 번째로, 암 환자 그 중에서도 특히 급성 골수성 백혈병(AML) 환자들이다. 이들은 기존 치료법에 반응하지 않거나 부작용이 심한 경우, NTBL의 플랫폼을 활용하여 자신에게 가장 적합한 약물 치료를 받을 수 있다. 세 번째로, 제약회사들이다. 이들은 신약 개발 과정에서 NTBL의 플랫폼을 이용하여 특정 환자군에서 약물의 유효성을 높이고 임상 시험 성공률을 향상시킬 수 있다. 마지막으로, 연구기관이다. 이들은 암 치료 연구에서 NTBL의 플랫폼을 통해 세포 반응 데이터를 분석하고, 이를 기반으로 새로운 치료법을 개발하거나 기존 치료법을 개선할 수 있다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 주요 공급업체
천연 자원 NTBL은 약물 제조를 위해 천연 자원을 사용합니다. 이는 주로 원료 의약품의 형태로 제공됩니다. 다양한 원료 공급업체
특정 부품 정밀 제조와 임상 시험을 진행하기 위해 필요한 다양한 부품들이 포함됩니다. 여러 부품 공급업체
에너지 소비 생산 시설 운영과 연구 개발 활동에 상당한 양의 에너지가 필요합니다. 지역 전력 공급사
컴퓨팅 파워 데이터 분석, 시뮬레이션, 연구 개발을 위해 고성능 컴퓨터가 필요합니다. IT 서비스 제공업체
클라우드 사용 데이터 저장과 처리, 연구 협업을 위해 클라우드 서비스를 활용합니다. Amazon Web Services (AWS)

NTBL은 임상 시험을 위해 외부 CRO(계약 연구 조직)에 크게 의존하며, 이들이 기대한 성과를 내지 못할 경우 회사의 일정이 지연될 수 있습니다[0]. 또한, NTBL은 원료 의약품, 임상 시료 및 상업적 생산용 약물을 제조하기 위해 제3자 제조업체에 의존하며, 이들 제조업체가 규제 당국의 승인을 받지 못하거나 필요한 양을 제공하지 못할 경우 개발 및 상업화 일정에 지장을 받을 수 있습니다[1][2]. NTBL의 효율적인 운영은 하드웨어와 소프트웨어 시스템, 특히 PPMP(커스터마이즈드 정보 기술 시스템)에 크게 의존하며, 보안 침해 및 사이버 공격에 대한 방지 조치를 꾸준히 개선하고 있습니다[3].


제품군

NTBL는 예측 정밀 의약품 플랫폼(PPMP)을 기반으로 다양한 제품을 개발 및 판매하는 기업이다. 주요 제품으로는 Volasertib과 Fosciclopirox가 있으며, 이 외에도 다양한 예측 정밀 의약품을 개발 중이다. 각 제품이 회사 수익에 미치는 기여도는 다음과 같다.

주요 제품 및 기여도 | 제품명 | 설명 | 수익 기여도 | |—————|————————————————————————————|————-| | Volasertib | PLK1 억제제로, 다양한 암세포에서 세포 주기 정지 및 아폽토시스 유도. AML 환자를 대상으로 임상 2상 시험 예정 | 높음 | | Fosciclopirox | PPMP를 통해 공동 개발 중인 약물로, AML 환자를 대상으로 진행 중 | 중간 |

  • Volasertib: 이 제품은 NTBL의 PPMP를 통해 선별된 주요 항암제 중 하나로, 세포 주기 정지 및 암세포 아폽토시스를 유도하는 PLK1 억제제이다. 2024년 2분기에 AML 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행할 예정이다[0].
  • Fosciclopirox: CicloMed LLC와 공동 개발 중인 AML 치료제로, 예측 정밀 의약품 플랫폼을 이용한 사전 임상 결과에 기반해 개발 중이다. PPMP를 통해 선별된 환자군에서 뛰어난 효능을 보였다[0].

경쟁사 및 유사 제품 NTBL의 주요 경제품들은 다음과 같다:

경쟁사명 유사 제품
Novartis Kymriah (CAR-T 세포 치료제)
Pfizer Besponsa (인오투주맙 오조가마이신)
Gilead Sciences Yescarta (카틱실리주맙)

이 표는 NTBL의 주요 경쟁사들과 각 사의 유사 제품들을 보여준다. 각 제품들은 AML을 포함한 다양한 암 치료에 사용되고 있다.

NTBL는 PPMP를 통해 치료의 정확성을 높이고, 환자 맞춤형 치료 전략을 제공하여 경쟁사들과 차별화를 이루고자 한다. 이러한 전략은 과학적 연구 및 임상 데이터를 기반으로 하며, 암 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있다[0][3].


주요 리스크

NTBL의 사업에 대한 가능한 리스크는 다양하다. 일반적인 리스크 외에도 특정한 사업 특성에 기인한 리스크가 존재할 수 있다. 예를 들어, NTBL의 주력 제품인 Volasertib와 Fosciclopirox의 임상시험 결과가 예상과 다를 경우 신약 승인 지연이 발생할 수 있으며, 이는 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, PPMP 기술의 효과적인 홍보가 이루어지지 않거나, 경쟁사들의 유사 제품에 대한 시장 경쟁력이 강화될 경우 시장점유율이 감소할 수 있다. 더불어, 과학적 연구나 임상시험 과정에서 예상치 못한 안전 문제가 발견될 경우 회사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있다. 마지막으로, NTBL의 혁신적인 접근 방식이 시장에서 인정받지 못할 경우 기술 수용이 늦어지거나 사용자들의 관심을 끌지 못할 수 있다. 이러한 요소들은 NTBL의 사업에 영향을 미칠 수 있는 중요한 리스크 요인으로 간주될 수 있다.


뉴스

(2024-07-24) 임상 단계의 정밀 종양학 회사인 노터블 랩스는 재발성 난치성 급성 골수성 백혈병을 대상으로 한 2상 볼라서티럽 프로그램의 진전을 발표했습니다. 회사는 FDA의 승인을 받았고 2상 연구의 투여 계획에 합의했으며, 향후 몇 달 내에 등록을 시작할 것으로 예상됩니다.link


재무

NTBL의 재무 상태는 현재 여러 도전 과제와 불확실성에 직면해 있다. 2023년 말 기준으로 NTBL은 8.2백만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 이는 2024년 11월까지의 운영 자금을 충당할 것으로 예상된다[0]. 하지만, 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실을 계속 입을 것으로 예상되며, 제품 개발 및 규제 승인 절차가 완료되기 전까지는 제품 매출을 기대하기 어렵다[0]. 2023년 동안 NTBL의 순손실은 11.3백만 달러로, 전년도의 14.4백만 달러에서 감소하였으나, 이는 주로 개발 노력과 병합으로 인한 현금 유입에 기인한다[2][3]. NTBL은 주로 선호주와 SAFE 주식 발행을 통해 운영 자금을 조달하고 있으며, 현금흐름이 긍정적으로 전환되기 전까지는 추가적인 자금 조달이 필요할 것으로 보인다[2]. 또한, 연구 및 개발 활동의 확대와 공공 거래 회사로서의 운영비 증가로 인해 2024년에도 지출이 상당히 증가할 것으로 예상된다[0]. 관리 비용은 합병과 관련된 제3자 계약자 비용 증가와 보험 비용 증가로 인해 95.2% 상승한 10.1백만 달러에 달하였다[3]. 이러한 재무 상태는 회사의 지속 가능성에 상당한 의문을 제기하며, 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 경영 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다[0].


대차대조표

NTBL의 2023년 12월 31일 기준 재무 상태표는 다음과 같다:

항목 2023년 말 (천 달러)
유동 자산
현금 및 현금성 자산 8,200
사전 지출 보험료 885
기타 유동 자산 1,570
유동 자산 합계 10,655
비유동 자산
장비 및 기기 순 자산 860
비유동 자산 합계 860
자산 총계 11,515
유동 부채
미지급 연구 개발 비용 3,200
미지불 비용 2,425
기타 유동 부채 915
유동 부채 합계 6,540
자본
보통주 9
추가 납입 자본 115,000
누적 결손 -110,034
자본 합계 4,975
부채와 자본 총계 11,515

NTBL의 재무 상태를 분석해보면, 총 자산은 11.515백만 달러이며, 주로 유동 자산인 현금 및 현금성 자산(8.2백만 달러)에 크게 의존하고 있다. 이는 회사가 단기 운영 자금과 관련된 유동성을 확보하는 데 중점을 두고 있음을 보여준다. 한편, 비유동 자산은 상당히 적은 편으로 860천 달러에 불과하다. 이는 NTBL이 연구 개발 단계에 있는 제약 기업으로서 주로 현금성 자산에 의존하고 있음을 의미한다.

유동 부채는 총 6.54백만 달러로, 특히 미지급 연구 개발 비용과 미지불 비용이 각각 3.2백만 달러와 2.425백만 달러로 크게 차지하고 있다. 이는 NTBL이 현재의 연구 개발 프로젝트와 관련된 지출을 해결하기 위해 많은 유동 부채를 가지고 있음을 나타낸다.

자본 항목에서는 추가 납입 자본이 115백만 달러로, 회사가 많은 자본을 통해 주요 연구 개발 활동을 지속하고 있음을 알 수 있다. 그러나 누적 결손이 -110.034백만 달러로, 그동안의 누적적인 손실이 상당함을 확인할 수 있다.

NTBL의 주요 자산 배분 방식은 연구 개발 진행을 위한 현금 확보에 집중되어 있으며, 이는 회사가 장래의 제품 개발 성공과 이를 통한 수익 창출을 목표로 하고 있음을 반영한다. 그러나 높은 누적 결손과 유동 부채를 고려할 때, 추가적인 자금 조달이나 외부 투자 유치가 필요한 상황임을 알 수 있다[0][1][2].


손익계산서

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러) 증가/감소 (천 달러)
서비스 수익 310 8 302
서비스 비용 197 - 197
연구개발비 4,706 7,776 -3,070
총무 및 관리비 10,064 5,156 4,908
영업 손실 -14,657 -12,924 -1,733
기타 수익(비용) 3,393 -1,483 4,876
순손실 -11,264 -14,407 3,143

NTBL의 2023년과 2022년의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 포인트가 있다. 먼저, NTBL의 서비스 수익이 2022년 8천 달러에서 2023년 310천 달러로 크게 증가했으며, 이는 새로운 서비스가 시장에서 긍정적인 반응을 얻었음을 시사한다. 그러나 서비스 비용 역시 197천 달러 발생하여, 실질적인 순이익이 크지 않음을 나타낸다. 연구개발비는 3,070천 달러 감소했지만 여전히 4,706천 달러로, 이는 기업의 주요 연구개발 프로젝트가 계속 진행 중임을 보여준다. 특히 제약이나 바이오테크 업계에서는 연구개발에 막대한 비용이 들어가는 것이 일반적이며, NTBL 역시 기술적 우위를 유지하기 위해 상당한 금액을 투자하고 있다.

총무 및 관리비는 5,156천 달러에서 10,064천 달러로 크게 증가했는데, 이는 합병과 관련된 제3자 계약자 비용 증가와 보험 비용 증가에 기인한 것이다. 이는 기업이 성장과 변화를 맞이하면서 필요한 관리 비용이 증가하고 있음을 나타낸다. 영업 손실은 12,924천 달러에서 14,657천 달러로 증가했지만, 기타 수익(비용) 항목에서 4,876천 달러의 긍정적 변동이 나타나면서 실제 순손실은 오히려 3,143천 달러 감소하였다. 이는 회사의 재정 상태가 개선되고 있음을 보여주지만, 여전히 상당한 손실을 보고 있다.

NTBL의 수익과 비용은 전반적으로 균형 잡히지 못한 상태이며, 이는 회사가 아직 상업화 초기 단계에 있기 때문으로 보인다. 연구개발 비용이 여전히 높은 비율을 차지하고 있으며, 이는 제약 및 바이오테크 기업의 특성상 불가피한 측면이 있다. NTBL은 앞으로도 자금 조달과 추가 투자 유치가 필요한 상황임을 염두에 두어야 한다.

서비스 수익의 급격한 증가는 긍정적 신호로 볼 수 있지만, 관리비용의 급증 역시 중요한 문제로 다뤄야 한다. 특히 연구개발비가 줄어든 것은 장기적으로는 긍정적일 수 있으나, 이를 통해 실제적으로 실현 가능한 수익으로 연결될 수 있을지 여부는 미지수이다[0][1][2][3].


현금흐름표

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러) 증가/감소 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금유출 (13,716) (11,642) (2,074)
투자활동으로 인한 현금유입 15,540 924 14,616
재무활동으로 인한 현금유입 7,822 9,898 (2,076)
현금 및 현금성 자산의 순증가 9,646 (820) 10,466

NTBL의 현금 흐름 표는 2023년과 2022년 동안의 주요 현금 유입 및 유출 원천을 보여준다. 영업활동으로 인한 현금유출은 2023년 13,716천 달러로, 전년도 11,642천 달러에서 증가했으며, 이는 주로 이사의 보험료 선납과 기타 운전자본 증가에 기인한다. 반면 투자활동으로 인한 현금유입은 15,540천 달러로 전년도 924천 달러에서 크게 증가했는데, 이는 주로 합병과 관련된 현금 유입 때문이다. 재무활동으로 인한 현금유입은 2023년 7,822천 달러로, 전년도 9,898천 달러보다 감소하였다. 전반적으로, NTBL의 현금 흐름은 투자활동을 통해 상당한 현금 유입이 있었으나, 영업활동에서의 현금유출이 지속되는 상황이다. 비슷한 바이오테크 기업들과 비교할 때, NTBL은 여전히 연구개발 중심의 초기 단계에 있어, 지속적인 자금 조달이 필요한 상태이며, 이는 유사한 연구개발 단계의 기업들에서 자주 볼 수 있는 현상이다[0][1][2].


주요 부채 및 전환사채들

항목 금액 (천 달러) 조건 및 이자율
상환 전환우선주 기재되지 않음 전환 우선주 보유자는 특정 변경 통제 이벤트 발생 시 청산 우선권을 받을 권리가 있음
파생상품 전환우선주 워런트 부채 기재되지 않음 상환 청구 가능성이 있는 전환우선주 구매를 위한 워런트로 분류되며 보고 기간마다 공정가치로 조정됨
PPP 대출 탕감 $1,000 PPP 대출(급여 보호 프로그램 대출)으로, 2022년에 탕감됨 (이자율 및 다른 조건에 대한 정보는 제공되지 않음)[0][1][2]

NTBL은 연구개발 지속을 위해 추가 자본 조달이 필요하며, 이러한 자본 조달은 보통 주식 발행이나 부채 금융, 협업 등을 통해 이루어진다. 현 시점에 의무화된 외부 자금 출처는 없으며, 지속적으로 자본을 추가 조달하지 않으면 운영과 제품 개발에 어려움을 겪을 수 있다.


주가 영향 미치는 요인들

NTBL의 주가 변동에는 다양한 요인이 있으며, 여기에는 환율, 거시경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁사의 부상, 시장 및 트렌드 변화 등이 포함된다. 예를 들어, 환율이 유리하게 변동할 경우 NTBL의 제품이 해외 시장에서 경쟁력을 갖추게 되어 매출이 증가할 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이다. 거시경제 상태가 악화되어 전반적인 경제 성장률이 둔화될 경우, 헬스케어 산업 역시 침체될 가능성이 높아 NTBL의 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다[0][1]. 미중 무역 갈등과 같은 국제 분쟁이 심화되면, NTBL이 해외에서 원자재를 조달하거나 제품을 수출하는데 어려움이 발생할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 또한, 새로운 경쟁자가 혁신적인 기술이나 제품을 시장에 내놓을 경우 NTBL의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면에, NTBL이 최신 시장 트렌드를 효과적으로 반영한 신제품을 출시할 경우, 소비자의 관심이 증가하고 매출이 급증할 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이다. 이처럼 다양한 외부 요인과 시나리오가 NTBL의 주가에 영향을 미칠 수 있다[2][3][1][5].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

NTBL의 미래는 다양한 변수에 의해 좌우될 수 있다. 첫째로, 신약 개발의 성공 여부가 중요한 요인이다. NTBL이 개발 중인 약물이 임상시험을 무사히 통과하고, 규제당국의 승인을 받을 경우, 상업적 성공 가능성이 높아진다. 둘째, NTBL의 기술적 혁신과 연구개발 능력이 회사를 성장시키는 데 중요한 역할을 한다. 최신 시장 트렌드와 기술을 신속히 반영하여 경쟁력을 유지하거나 높일 수 있다. 셋째, 재정적 안정성과 투자 유치 능력 또한 중요하다. NTBL이 연구개발을 지속하기 위해 추가 자금을 필요로 할 때, 투자자들로부터 충분한 자금을 유치할 수 있는 역량이 필요하다[0][1]. 넷째, 협력 및 라이선싱 전략을 통해 다른 기업들과의 협력을 강화함으로써 연구개발 비용을 절감하고, 시장 투입 시간을 단축할 수 있다. 반면, NTBL의 사업이 축소될 가능성도 존재한다. 예를 들어, 예상치 못한 규제의 변화나 임상시험 실패는 회사의 성장을 저해할 수 있다. 또한, 사이버 공격이나 IT 시스템 문제는 운영에 심각한 장애를 초래할 수 있으며, 전문가 인력의 유지를 못할 경우 기술적 역량이 저하될 수 있다. 이와 같은 다양한 요인들이 NTBL의 미래를 결정짓게 된다[2][3][4].