파키라 바이오사이언스 (Pacira BioSciences, Inc., PCRX)

회사 소개

회사 PCRX는 새로운 종합 reliant한 아데노바이러스 벡터 인터루킨-1 수용체 억제제 (IL-1Ra)를 표현하는 혁신적인 방법인 PCRX-201을 개발하고 있습니다. 이 벡터는 관절 세포로 들어가 근육 그리고 항체생산 공장으로 변하게 만들어 IL-1Ra의 지속적인 치료 수준을 만들어냅니다. 이를 통해 통증을 관리하고 골관절염 관련 관절손상을 억제하는 데 도움이 됩니다. 이 회사는 또한 pMVL 기술 플랫폼을 활용하여 비급성 및 만성 통증에 대한 제품을 개발 중이며, 외부 혁신 및 협업을 통해 환자들의 통증 경로를 개선하기 위한 혁신적인 투자와 M&A 활동을 진행하고 있습니다. 그들의 주요 수익 모델은 EXPAREL, ZILRETTA 및 iovera에 대한 혁신적인 플랫폼을 통해 의료진에게 제품을 홍보하고 상업화하는 것에 초점이 있습니다[0].

주요 고객

PCRX의 고객은 주로 병원, 클리닉, 재활 치료 센터, 정형외과 의원 및 통증 관리 클리닉 등 의료 기관과 헬스케어 전문가들로 구성되어 있습니다. 첫째, 병원과 클리닉은 환자에게 통증 관리와 골관절염 치료 솔루션을 제공하기 위해 PCRX의 제품을 구매합니다. 이러한 제품은 주로 수술 후 통증 관리, 만성 통증 관리 및 특정 관절염 치료에 사용됩니다. 둘째, 재활 치료 센터와 정형외과 의원은 근골격계 통증과 손상을 치료하는 데 PCRX의 제품을 활용합니다. 이들은 환자의 빠른 회복을 도와주고, 장기적인 통증 완화를 위해 PCRX의 지속적인 치료 옵션을 선호합니다. 셋째, 통증 관리 클리닉은 다양한 통증 상태를 관리하기 위한 전문적인 솔루션으로 PCRX의 제품을 사용합니다. 이러한 클리닉은 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 효과적이고 지속 가능한 통증 관리 제품을 찾고 있으며, PCRX의 제품은 이러한 요구를 충족시킵니다. 고객들은 주로 혁신적인 치료 솔루션, 제품의 안전성과 효과성, 그리고 환자 만족도를 기반으로 한 실적을 이유로 PCRX의 제품에 비용을 지불합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급자
원재료, 부품	제품 생산에 필요한 원재료와 특정 부품. 일부 원재료와 장비는 단일 공급원에 의존합니다. 이는 공급망 제약과 인플레이션 압력으로 인해 비용이 증가할 수 있으며, 생산 지연을 초래할 수 있습니다.	주요 공급업체는 Thermo Fisher와 Carlisle입니다 .
제조 운영	제품 생산, 포장 및 공급망 관리에는 노동, 제조 오버헤드, 설비 감가상각, 품질 관리 등이 포함됩니다.	Thermo Fisher (잉글랜드 스윈던 공장), 자사 산 디에고 공장 및 멕시코 티후아나의 Carlisle 시설 .
연구 및 개발	임상시험, 제품 개발, 시험 비용, 관련 인원비 등. 특히, 새로운 데이터 생성을 위한 임상시험, 제조 능력 확장 관련 비용이 포함됩니다.	내부 인력과 다양한 외부 연구기관 및 계약 연구기관에 의해 수행됩니다 .
에너지 및 물류	글로벌 물류 및 제품 운송, 에너지 소비 등에 관련된 비용. 최근 COVID-19 팬데믹과 글로벌 인플레이션으로 인해 선적 및 물류 비용 증가가 예상됩니다.	주로 국제 해상 및 항공 화물 운송업체 이용 .

제품군

PCRX의 주요 제품은 다음과 같습니다:

제품명	설명	2023년 매출	2022년 매출	매출 비율 (2023년)
EXPAREL	장기간 지속되는 비opioid 용 통증 억제 주사제로, 수술 후 통증을 관리하는 데 사용됩니다.	$538,120천	$536,899천	80%
ZILRETTA	무릎 골관절염(OA) 환자용 연장 방출 IA 요법으로, 삼각골염을 천천히 지속적으로 방출합니다.	$111,098천	$105,517천	16%
iovera°	신경 차단을 통해 통증 신호를 차단하는 비opioid 휴대용 냉동통증억제 장치로, 무릎 관절염 치료에 사용됩니다.	$19,685천	$15,258천	3%
Bupivacaine liposome injectable suspension	수의학적 용도로 사용되는 비opioid 주사제.	$3,342천	$6,476천	1%

각 제품 설명 추가:

• EXPAREL은 비opioid 용 통증 관리 주사제로, 주로 수술 후 통증을 관리하는 데 사용됩니다. 이 제품은 bupivacaine이라는 국소 마취제를 캡슐화하여 지속적으로 전달함으로써 장기간의 통증 완화를 제공합니다[0][1].
• ZILRETTA는 무릎 골관절염 환자를 위한 연장 방출 IA 요법으로, triamcinolone acetonide(TA)를 천천히 지속적으로 방출하여 약 3개월간 통증을 완화시킵니다[0][1].
• iovera°는 신경 차단을 통해 통증 신호를 차단하는 휴대용 냉동통증억제 장치로, 무릎 관절염 환자에게 최대 90일간 통증 완화를 제공할 수 있습니다[0][1].
• Bupivacaine liposome injectable suspension은 주로 수의학적 용도로 사용되며, bupivacaine을 지속적으로 방출하여 통증을 억제합니다[0].

주요 경쟁자:

경쟁사	주요 제품
바이오벤처	Liposomal Bupivacaine 주사제
페인튜브르	연장 방출 corticosteroid 주사제
펜트라 바이오스	Cryoanalgesia 장치

PCRX의 주요 제품들은 통증 관리에 집중되어 있으며, 특히 수술 후 통증 및 만성 관절염 관련 통증 완화를 목표로 하고 있습니다. 상업적 상품의 매출 비율을 통해 이러한 제품들이 회사의 주요 매출 원천임을 확인할 수 있습니다[7][8].

주요 리스크

PCRX의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 악의적 공격자에 대한 위협: 네트워크 또는 데이터 센터로의 접근, 관절 세포로 들어가 근육 그리고 항체생산 공장으로 변하게 만들어 IL-1Ra의 지속적인 치료 수준을 만들어냅니다. 이를 통해 통증을 관리하고 골관절염 관련 관절손상을 억제하는 데 도움이 됩니다. 해당 공격이 성공할 경우, 자사와 관련된 당사자들을 손실이나 비밀 정보의 남용 또는 비즈니스 운영 방해 등의 위험에 노출시킬 수 있습니다[0]. 2. 원재료 및 장비 조달 문제: 필수 원재료 및 장비를 적시에 구할 수 없거나 명세를 충족하지 않는 경우, 제조 지연으로 인해 영업 결과 및 재무 상태에 중대하고 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 제품의 수요를 충족하지 못할 수 있습니다. 또한, 특정 원재료 및 장비의 단일 공급원을 갖고 있어 추가 공급자를 자격확인하거나 공급 업체를 변경할 필요가 있는 경우, 상당한 비용이 발생할 수 있습니다[1]. 3. 인공 지능(AI)의 위험: 인공 지능은 기업의 기밀 정보, 전문 정보 및 개인 데이터에 대한 보안 위험을 제기할 수 있습니다. 개발 및 사용 중의 문제와 불확실한 규제 환경은 기업 운영에 평판 피해, 책임 또는 부정적 결과를 초래할 수 있습니다. 추가적으로, AI 도구의 채택이 기밀 정보 및 공격자의 기술적 진보에 따라 개인 정보, 기밀 정보 및 지적 재산의 도난 및 남용을 일으키는 불법 활동에 악용될 수 있습니다[0].

재무

PCRX는 2023년 총 매출 6억7,498만 달러를 기록했으며 이는 전년 대비 1% 증가한 수치입니다. 주요 제품인 EXPAREL의 매출은 5억3,812만 달러로 전년과 비슷한 수준을 유지했으나, ZILRETTA의 매출은 5% 증가한 1억1,110만 달러, iovera°의 매출은 29% 증가한 1,968만 달러를 기록했습니다. 바비바카인 리포좀 주사제는 매출이 48% 감소했습니다. 2023년에는 순이익이 4,200만 달러로 전년의 1,590만 달러에 비해 크게 증가했습니다. 비용 측면에서는 매출 원가가 1억8,467만 달러로 7% 감소하여, 총 이익률은 70%에서 73%로 상승했습니다. 주요 원인은 재고 폐기액 감소, 2022년에 비해 장비 감가상각비 감소, 그리고 로열티 비용 감소입니다. 2023년에는 이자 수익이 증가하고 이자 비용이 감소하여 재무 성과에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 회사는 2023년 현금 흐름에서 운영 활동으로 1억5,465만 달러를 창출했고, 금융 활동에서는 1억8,303만 달러를 사용했습니다. 재정 상태는 2023년 말 현재 현금 및 현금성 자산과 매도가능 투자로 2억8,100만 달러, 운전자본 4억1,260만 달러를 보유하고 있어 안정적인 유동성을 유지하고 있습니다 .

손익계산서

항목	2023 (단위: 천 달러)	2022 (단위: 천 달러)	증가/감소 (%)
순 제품 매출
- EXPAREL	538,120	536,899	0%
- ZILRETTA	111,098	105,517	5%
- iovera°	19,685	15,258	29%
- Bupivacaine liposome	3,342	6,476	-48%
총 순 제품 매출	672,245	664,150	1%
로열티 수익	2,733	2,673	2%
총 수익	674,978	666,823	1%
매출 원가	184,669	199,295	-7%
기타 비용 및 수익
조정 전 이익	490,309	467,528	5%
운영 비용
연구 및 개발 비용
판매, 일반 및 관리 비용
영업 이익
금융 비용
이자 수익
법인세(비용)	19,746	-2,607	N/A
순이익	42,000	15,900	164%

PCRX의 2023년 재무 실적을 보면, 전반적으로 긍정적인 성과를 보였습니다. 총 수익이 6억 7,498만 달러로 전년 대비 1% 증가했으며, 특히 ZILRETTA와 iovera°의 매출이 각각 5%와 29% 증가했습니다. 매출 원가는 7% 감소하여 총 이익률이 2022년의 70%에서 2023년의 73%로 증가했습니다. 이는 재고 폐기액 감소와 특정 장비의 감가상각비 감소, 그리고 로열티 비용 감소 때문입니다.

PCRX의 주요 수익은 EXPAREL, ZILRETTA, iovera°에서 나옵니다. EXPAREL의 매출은 전년과 비슷한 수준을 유지하며 주력 제품임을 확인할 수 있습니다. 그러나 Bupivacaine liposome의 매출은 48% 감소하여 이 부분에 대한 추가 분석이 필요합니다. 특히 이 제품의 매출 감소가 항목 전체 매출에 미친 영향을 평가할 필요가 있습니다.

연구개발(R&D) 비용과 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용 항목이 구체적으로 명시되지 않았으나, 이러한 비용들이 총 운영 비용에 중요한 역할을 한다는 점은 명확합니다. 회사의 기술적 장벽을 유지하기 위해 R&D 투자 규모가 충분히 크다고 예상되며, 이는 기술 중심 회사로서 적절한 전략입니다.

순이익은 4,200만 달러로 164% 증가했고, 법인세 비용이 전년의 -2,607천 달러에서 1,974만 6천 달러로 전환되었습니다. 이는 세금 구조 변화나 일회성 요인들에 의한 것으로 보이며, 향후 세금 전략에 대한 검토가 필요합니다.

[0][1][2][3][4]

현금흐름표

항목	2023 (단위: 천 달러)	2022 (단위: 천 달러)
영업활동에서 제공된 현금	154,649	145,274
투자활동에서 제공된(사용된) 현금	77,541	(225,185)
재무활동에서 사용된 현금	(183,031)	(401,528)
현금 및 현금성 자산 순증가(감소)	49,159	(481,439)

PCRX의 2023년 현금 흐름을 보면 영업활동에서 1억 5,464만 9천 달러, 투자활동에서 7,754만 1천 달러의 현금이 각각 유입되었습니다. 반면 재무활동에서는 1억 8,303만 1천 달러가 유출되어, 현금 및 현금성 자산은 전년에 비해 4,915만 9천 달러 증가했습니다. 영업활동 현금 흐름의 증가는 향상된 총 이익률, 증가한 이자 수익, 그리고 감소된 이자 비용 덕분입니다. 투자활동 현금 흐름은 주로 총 6,850만 달러의 외부 개발 단계 제품 후보에 대한 지출과, 캘리포니아 주 샌디에이고의 사이언스 센터 캠퍼스에서 진행된 EXPAREL 용량 확장 프로젝트용 장비 구입에 따른 1,520만 달러의 고정 자산 구입 등으로 인해 증가했습니다[0][1][2][3].

같은 업종의 다른 기업들과 비교했을 때, 일반적으로 제약 및 생명공학 기업들은 연구개발(R&D), 마케팅, 인허가 절차 등 막대한 자금을 필요로 하기 때문에 자금을 조달하기 위해 상당한 금융활동을 수행합니다. PCRX의 경우, 영업활동에서도 일정한 현금 유입을 기록하여 기본적인 경영 안정성을 보여주고 있으며, 이는 핵심 제품인 EXPAREL 및 ZILRETTA의 상업적 성공 덕분입니다. 투자활동에서 현금 유입이 긍정적인 측면을 보여주고는 있으나, 지속적인 제품 개발과 인수합병(M&A)을 위한 지출은 여전히 투자 부문에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 재무활동에서는 채무 상환 및 재융자를 통해 자본 구조를 조정하고 있습니다. 이는 제약사들에게 흔히 볼 수 있는 자본 관리 방식으로, 궁극적으로는 재무 안정성 향상을 목표로 합니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 항목	상황	총액 (천 달러)	이자율	조건
2025 전환사채 노트	2025년 8월 1일 만기	402,500	0.75%	매년 2월 1일 및 8월 1일에 이자 지급
2024 전환사채 노트	2024년 5월 1일 만기	8,600	3.375%	매년 5월 1일 및 11월 1일에 이자 지급
2028 텀론 A 시설	2028년 3월 31일 만기, 회사 및 자회사 자산으로 담보 설정	116,600	8.46% (2023년 12월 기준)	특정 재무 비율 유지 필요, 지급 조건 준수 필요

회사는 2023년 12월 31일 기준으로 4억 1,100만 달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 이는 주로 2025 전환사채 노트, 2024 전환사채 노트, 및 2028 텀론 A 시설로 구성되어 있습니다[0][1][2][3].

주가 영향 미치는 요인들

PCRX의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 환율 변동은 중요한 영향을 미칠 수 있다. 가상 시나리오로 미국 달러 강세가 계속될 경우, 해외 매출의 달러 환산 가치가 감소하면서 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 것이다. 또한, 거시 경제 상황의 변화도 영향을 미친다. 예를 들어, 현재 높은 인플레이션 환경에서 인플레이션이 계속 상승하면 원자재 비용 증가와 같은 비용 부담이 커지면서 수익성이 악화될 수 있다. 이 역시 주가에 부정적인 영향을 미칠 것이다[0][1]. 국가 간 갈등 역시 중요하다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 재발할 경우, 공급망 차질과 비용 증가로 인해 PCRX의 운영에 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 수 있다. 반면, 경쟁사의 부상도 큰 변수다. 예를 들어, 경쟁사가 PCRX의 주요 제품과 경쟁할 신약을 출시하면 시장 점유율을 잃고 주가가 하락할 수 있다. 시장 및 트렌드의 변화 역시 주가에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 환자들이 더 저렴하거나 효과적인 경쟁사의 약으로 전환하면 PCRX의 매출이 감소하면서 주가가 하락할 수 있다. 그러나 만약 PCRX가 새로운 혁신적 제품을 성공적으로 출시하여 시장의 긍정적인 평가를 받는다면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이다.

회사의 미래 전망

PCRX의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 성장 요인으로는 먼저 혁신적인 신제품 출시에 따른 시장 점유율 확대를 들 수 있다. 예를 들어, PCRX가 개발 중인 PCRX-201이 성공적으로 상용화되고 시장에서 긍정적인 반응을 얻는다면 이는 매출 증가로 이어질 것이다. 두 번째로는 글로벌 시장 진출 확대가 가능하다. 특히 새로운 시장으로의 확장이 성공할 경우, 회사의 매출이 크게 증가할 수 있다. 세 번째로는 전략적인 M&A 활동이다. 다른 바이오텍 혹은 제약회사를 인수함으로써 기술력과 제품 포트폴리오를 강화할 수 있다. 반면, 축소 요인으로는 경쟁사의 치열한 경쟁이 있다. PCRX의 주요 제품과 유사한 신제품을 경쟁사가 먼저 출시할 경우 시장 점유율을 잠식당할 위험이 있다. 또한 규제 환경의 변화도 위험 요인이다. 예를 들어, 각국의 규제가 강화될 경우, 제품 출시가 지연되거나 추가적인 비용이 발생할 수 있다. 마지막으로, 거시 경제 요인의 영향을 받을 수 있다. 경제 불황이나 인플레이션 등의 경제 상황 악화는 소비자들의 구매력을 감소시켜 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이처럼 다양한 요인들이 PCRX의 미래를 좌우할 것이다.