아디 바이오사이언스 (Aadi Bioscience, Inc., AADI)

회사 소개

AADI BIOSCIENCE는 mTOR 경로의 변형을 가진 암에 대한 정밀 치료법을 개발하고 상업화하는 생물 의약품 회사입니다. mTOR 경로는 세포 성장과 암 진행의 주요 규제자입니다. 회사의 주력 제품인 FYARRO는 nanoparticle albumin-bound 기술과 항암제인 sirolimus를 결합한 것으로, mTOR 바이오로직 경로의 강력한 억제제로 알려진 nab-sirolimus를 포함하고 있습니다. 이 회사는 PEComa와 같이 mTOR 경로 활성화가 알려진 다른 종류의 암에 대한 치료법을 개발하여 전환적인 치료법을 생산하기 위한 혁신적인 기술 결합 방식을 이용하고 있습니다. FYARRO는 악성 PEComa 치료를 위해 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 2022년 2월에 미국에서 상업화되었습니다. 이 회사는 주로 FYARRO의 판매, 연구 및 개발 활동 및 자본 조달에 리소스를 투입해왔으며, FYARRO의 상업화를 계속하고 있습니다. 회사는 FYARRO의 효능, 안전성, 판매 노력의 효과성, 제조업체와의 공급 계약, 임상시험, 규제 승인, 마케팅 노력 등을 고려하여 FYARRO의 성공 여부에 크게 의존하고 있습니다[0][1].

주요 고객

AADI Bioscience의 고객은 주로 미국에 거주하는 병원, 암 센터, 연구 기관 및 제약 회사들로 구성됩니다. 이들은 고도 특화된 정밀 항암 치료제를 필요로 하는 환자들의 치료를 위해 FYARRO와 같은 제품을 구매합니다. 고객 중 병원과 암 센터는 주로 악성 PEComa와 같은 희귀 암 치료를 위한 최신 치료법을 찾고 있으며, 연구 기관은 mTOR 경로 억제제를 이용한 새로운 치료법 연구와 임상 시험을 진행합니다. 제약 회사들은 AADI의 개발 기술과 제품을 이용해 협력 개발이나 더 큰 마케팅 및 배포 네트워크에 대한 접근을 얻을 수 있습니다. FYARRO의 비용이 고가이기 때문에, 보험 회사와의 비용 보전 계약, 정부 의료 프로그램의 지원 등이 이러한 고객들이 제품을 구매하게 만드는 중요한 요소로 작용합니다[0][1][2][3].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
원재료 비용	주로 FYARRO의 제조를 위한 원재료 비용으로, 약제 및 첨가물 등이 포함됩니다.	BMS (Bristol-Myers Squibb)
임상 개발 비용	임상 시험 및 임상 개발 활동과 관련된 비용으로, PRECISION1 시험과 같은 대규모 및 후기 단계 임상 시험에서 발생하는 비용입니다.	다수의 임상 연구 기관
인원 및 컨설팅 비용	연구, 개발 및 운영을 위해 고용된 직원들의 급여, 복리 후생 및 주식 기반 보상 비용과 외부 컨설턴트 비용 등이 포함됩니다.	다양한 인력과 컨설팅 회사
제조 및 준비 비용	FDA 승인을 받은 이후 생산 및 판매 준비를 위한 제품 제조 비용입니다.	다양한 제조 파트너
판매, 일반 및 관리비	법률, 감사, 세무 및 비즈니스 컨설팅 서비스 관련 전문 수수료, 보험 비용, 지적 재산권 및 특허 비용, 시설 비용 및 여행 비용 등이 포함됩니다.	다양한 전문 서비스 제공자
연구 개발 비용	제품 연구 및 개발 노력을 위해 발생하는 비용으로, 직원 관련 비용, 연구 계약 비용, 외부 컨설턴트 비용, 제3자 라이선싱 비용 및 시설 관련 배정 비용 등이 포함됩니다.	다양한 연구 기관, 컨설턴트, 제약 회사
상품 원가	FYARRO 판매와 관련된 로열티, 제조 비용 및 판매 준비 비용으로, 연구 개발 단계에서 발생한 비용은 그때그때 비용 처리됩니다.	BMS (Bristol-Myers Squibb)
설비 및 장비 비용	컴퓨터 및 소프트웨어, 실험실 장비, 가구 및 비품, 건설 중인 자산 관련 비용으로, 이는 자산의 내용 연수 동안 상각됩니다.	다양한 기술 및 설비 공급업체

주요 공급업체로는 BMS (Bristol-Myers Squibb)가 있으며, FYARRO 제조 및 로열티 관련 비용을 담당하고 있습니다. 임상 시험과 관련된 비용은 다양한 임상 연구 기관을 통해 발생하며, 연구 개발 활동을 지원하기 위해 여러 연구 기관, 컨설턴트, 제약 회사들과 협력합니다 .

제품군

AADI BIOSCIENCE의 주요 제품은 FYARRO입니다. FYARRO는 nanoparticle albumin-bound 기술과 항암제인 sirolimus를 결합한 제품으로, mTOR 경로의 강력한 억제제로 알려져 있습니다. 이 제품은 미국 FDA로부터 성인 환자의 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 악성 PEComa 치료에 대해 승인을 받았으며, 2022년 2월부터 미국에서 상업화되었습니다. FYARRO는 AADI BIOSCIENCE의 주요 매출원으로, 2023년 FYARRO의 매출은 2,435만 달러로 2022년의 1,521만 달러에 비해 크게 증가하였습니다[0][1].

또한, FYARRO의 매출 증가는 임상 시험, 신제품 개발, 연구 및 개발 활동 등에 사용된 비용 증가와 함께 나타납니다. FYARRO의 판매 수익은 회사의 총 매출에서 중요한 부분을 차지하며, 회사의 계속적인 성장은 주로 이 제품의 판매 성공 여부에 크게 의존하고 있습니다[1].

비슷한 제품을 제작하는 회사들로는 예를 들어 Bristol-Myers Squibb 회사의 Abraxane 제품이 있습니다. 이 제품 역시 항암제와 나노기술을 결합한 것으로, 여러 암 치료에 사용됩니다.

경쟁 회사	제품명
Bristol-Myers Squibb	Abraxane

이와 같은 경쟁 제품들은 AADI의 FYARRO와 유사하게 mTOR 경로 억제제와 나노기술을 통합하여 제작된 제품들로, 시장에서 비슷한 용도로 사용됩니다[3].

주요 리스크

AADI BIOSCIENCE의 사업에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다: 1) 제품 후보물질의 제조 또는 조성 방법의 변경이 추가 비용이 발생하거나 지연을 초래할 수 있습니다. 2) 외부 혁신과 전문성에 대한 의존에 실패할 수 있고 라이선스나 인수에 성공하기 어려울 수 있습니다. 3) 충분한 보험 가입을 못하거나 제품 책임 보험에 대한 충분한 보상을 받지 못할 경우 사업과 재무 상태에 미치는 부정적인 영향이 크다. 4) 임상 시험에 충분한 환자를 모집하지 못하면 치료 임상의 지연이 발생할 수 있고, 부정적인 결과가 보고되면 환자 모집이 어려워지기도 합니다. 이러한 위험은 본사의 임상 개발에 추가 비용을 생산할 수 있습니다[0][1][2].

재무

AADI BIOSCIENCE의 2023년 12월 31일 기준 재무 상태는 크게 개선된 것으로 보입니다. 회사는 $108.8백만 달러의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기까지 계획된 운영을 진행하는 데 충분할 것으로 예상됩니다. AADI는 설립 이래 매년 순손실을 기록해왔으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 $269백만 달러에 달합니다. 2023년과 2022년의 순손실은 각각 $65.8백만 달러와 $60.5백만 달러로 주요 원인은 연구 개발 비용, 판매 및 관리 비용 등과 관련이 있습니다. 2023년 매출은 $24.354백만 달러로 2022년의 $15.216백만 달러 대비 증가했지만, 운영 비용 증가로 인해 영업 손실은 계속되었습니다. 주요 운영 비용 항목으로는 판매, 일반 및 관리 비용 $44.549백만 달러와 연구 개발 비용 $48.929백만 달러가 있으며, 이는 FYARRO의 추가 적응증 임상 시험 및 파이프라인 확장과 관련된 비용 증가로 설명됩니다. 또한, 2023년 총 이자 수익은 $6.168백만 달러로, 이는 단기 투자에 대한 높은 이자율 덕분입니다 [0][1][2].

AADI BIOSCIENCE, INC. 대차대조표

구분	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
유동 자산
현금 및 현금성 자산	$62,888	$39,019
단기 투자	$45,957	$133,541
매출 채권, 순	$5,488	$1,862
재고	$6,427	$1,861
선급비용 및 기타 유동자산	$3,826	$3,746
유동 자산 합계	$124,586	$180,029
비유동 자산
자산 및 장비, 순	$4,802	$508
운영리스 사용권 자산	$1,169	$1,522
기타 자산	$1,866	$2,178
자산 합계	$132,423	$184,237
유동 부채
매입채무	$5,898	$3,519
미지급 비용	$14,306	$14,922
운영리스 부채, 유동 부분	$434	$394
라이선스 비용 지불 예정	$5,757	-
유동 부채 합계	$26,395	$18,835
비유동 부채
운영리스 부채, 유동 부분 제외	$833	$1,267
라이선스 비용 지불 예정, 유동 제외	-	$5,757
부채 합계	$27,228	$25,859
주주 자본
보통주, 발행 및 미발행 주식	$2	$2
추가 납입 자본	$374,129	$361,689
기타 포괄손익	$27	-$115
누적 결손	-$268,963	-$203,198
주주 자본 합계	$105,195	$158,378
부채 및 주주 자본 합계	$132,423	$184,237

AADI BIOSCIENCE의 대차대조표를 분석한 결과, 2023년 말 기준 자산 규모가 약 $132.4백만으로 전년도 대비 감소했음을 알 수 있습니다. 주목할 만한 점은 현금 및 현금성 자산이 증가한 반면, 단기 투자가 크게 감소했습니다. 이는 현금 유동성을 향상시키려는 회사의 전략적 결정일 가능성이 높습니다. 매출채권과 재고는 증가하였으며, 이는 제품 판매와 관련된 활동이 활발했음을 시사합니다. 반면, 총 자산의 감소는 주로 단기 투자의 감소와 관련이 있습니다. 부채 측면에서 큰 변화는 없으며, 미지급 라이선스 비용으로 인한 새로운 부채 계정이 생겼습니다. 주주 자본은 누적 결손이 증가하여 감소했지만, 이는 대부분 연구개발 비용과 운영 비용 증가 때문에 발생한 것입니다. 이러한 재무 상태는 AADI의 지속적인 연구개발 투자와 사업 확장을 위한 전략적 선택을 반영하고 있습니다[0].

AADI BIOSCIENCE, INC. 손익계산서

구분	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
매출
제품 판매, 순	$24,354	$15,216
총 매출	$24,354	$15,216
운영 비용
판매관리비	$44,549	$40,176
연구개발비	$48,929	$32,662
매출원가	$2,809	$1,335
취득한 계약무형자산 상각	-	$3,724
총 운영 비용	$96,287	$77,897
영업 손실	($71,933)	($62,681)
기타 수익 (비용)
외환 손실	($1)	-
이자 수익	$6,400	$2,398
이자 비용	($231)	($230)
기타 수익, 순	$6,168	$2,168
법인세 비용	-	-
순 손실	($65,765)	($60,513)
기타 포괄손익
매도가능 부채증권 미실현 소득 (손실)	$142	($115)
총 포괄 손실	($65,623)	($60,628)
기본 및 희석 주당 순 손실	($2.44)	($2.69)
평균 미발행 주식수 (기본 및 희석 포함)	26,917,967	22,511,237

재무 상태에 대한 전문가 분석

AADI BIOSCIENCE의 2023년 손익계산서를 분석한 결과, 매출은 $24.4백만으로 전년 대비 약 $9.1백만 증가했습니다. 이는 주력 제품 FYARRO의 매출 증가에 기인한 것으로 보입니다. 그러나 총 운영 비용이 $96.3백만으로 전년 대비 크게 증가하여, 순손실은 $65.8백만에 달했습니다. 주요 운영 비용 항목 중 연구개발비가 $48.9백만으로, 전년 $32.7백만 대비 약 50% 증가했으며, 이는 회사가 지속적으로 연구개발에 많은 비용을 투입하고 있음을 보여줍니다. 이러한 연구개발비의 증가는 AADI가 새로운 적응증 추가와 파이프라인 확장을 위한 임상 시험 등에 집중하고 있음을 의미합니다.

또한, 판매관리비도 $44.5백만으로 전년 $40.2백만 대비 소폭 증가했습니다. 이는 법적 비용, 인건비 및 상여금 증가와 같은 인건비 증가와 상업 및 마케팅 비용 증가에 기인합니다. 연구개발과 같은 핵심 비용의 증가는 AADI처럼 차별화된 기술을 보유한 바이오테크 기업에서는 흔히 볼 수 있는 현상입니다.

매출원가는 $2.8백만으로, 이는 제품 판매 증가와 로열티 비용 증가에 따른 것입니다. 2022년에 인식된 $3.7백만의 취득한 계약 무형자산 상각 비용이 2023년에는 발생하지 않은 것도 주목할 만한 부분입니다. 이를 통해 회사가 이전의 큰 감가상각 비용을 마무리하고 새로운 자산 취득으로 인한 직접적인 비용 증가를 조절하고 있음을 알 수 있습니다.

한편, 기타 수익의 경우 이자 수익이 $6.4백만으로 전년 대비 크게 증가하여, 단기 투자에 대한 높은 이자율 덕분에 순영업 손실을 다소 상쇄했습니다. 이자 비용은 전반적으로 큰 변화가 없었으며, 외환 손실도 미미했습니다.

이러한 요소들을 종합적으로 고려할 때 AADI는 연구개발과 같은 핵심 부문에 지속적으로 투자하면서도 매출 성장을 이루고 있지만, 높은 운영 비용으로 인해 순손실이 지속되고 있습니다[0][1][2].

AADI BIOSCIENCE, INC. 현금흐름표

구분	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
영업활동으로 인한 현금흐름	($59,663)	($49,640)
투자활동으로 인한 현금흐름	$83,206	($132,886)
재무활동으로 인한 현금흐름	$326	$72,620
현금 및 현금성 자산의 순증가 (감소)	$23,869	($109,906)
기초 현금 및 현금성 자산	$39,083	$148,989
기말 현금 및 현금성 자산	$62,952	$39,083

AADI BIOSCIENCE의 현금 흐름표를 분석한 결과, 2023년 말 기준으로 영업활동으로 인한 현금유출은 약 $59.7백만으로, 전년 대비 $10백만 증가했습니다. 이는 주요 제품인 FYARRO의 상업화 및 추가 적응증 확보를 위한 연구개발비 및 판매관리비 증가에 기인합니다. 반면 투자활동으로 인한 현금흐름은 $83.2백만으로, 주로 단기 투자 자산의 만기 도래 및 고정 자산 취득과 관련된 현금 흐름 조정에 의해 긍정적인 영향을 받았습니다. 재무활동으로는 주식 발행 및 직원 스톡 옵션 행사 등의 자금을 통해 $0.3백만의 현금을 확보하였으나, 전년 대비 큰 폭의 하락을 보였습니다.

동종 바이오테크 기업과 비교해보면, AADI는 높은 연구개발 비용과 판매관리비로 인해 영업활동에서 계속적으로 현금 유출이 발생하고 있습니다. 이러한 현상은 기술 및 제품 개발에 많은 자본을 투입하는 바이오테크 산업의 특성과 일맥상통합니다. 그러나 투자활동에서 긍정적인 현금흐름을 보이는 것은 비교적 안정적인 단기 투자 전략과 자산 관리의 결과로 볼 수 있습니다. 재무활동을 통한 자금 조달은 전년 대비 감소했으나, 이는 2022년에 대규모 자본 조달(PIPE Financing)이 이루어졌기 때문입니다[0][1][2].

AADI BIOSCIENCE, INC. 부채 현황

항목	금액 (천 달러)	이자율	조건
파이프 파이낸싱(Pipe Financing)	$5,800	4.00%	2024년 8월 26일까지 상환, 분기별 후불 이자 납부[0]
변환 사채(Convertible Notes)	-	-	변환사채 관련 특정 조건 언급 없음
사용권 자산 부채	$1,241	-	2022년 운영 리스 부채 변환에 따른 사용권 자산[1]
미지급 사용권 부채	$16,140	-	BMS 라이선스 계약에 따른 미지급 사용권 부채[0]

AADI BIOSCIENCE, INC.는 파이프 파이낸싱을 통해 $5.8백만의 부채를 보유하고 있으며, 이 부채는 2024년 8월 26일까지 4.00%의 이자율로 상환됩니다. 또한 2022년 운영 리스 부채 변환에 따른 $1,241천 달러의 사용권 자산 부채 및 BMS 라이선스 계약에 따른 미지급 사용권 부채 $16,140천 달러를 보유하고 있습니다. 변환 사채에 관한 상세 조건은 명시되지 않았습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

AADI BIOSCIENCE의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 있습니다. 예를 들어, 경쟁사의 부상으로 인해 시장 점유율을 잃게 되는 시나리오에서는 회사의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 또한 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등이 심화되어 공급망에 차질이 생긴다면, 제품 개발 비용이 증가하고 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 글로벌 경제 회복과 같은 긍정적인 거시경제적 요인은 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 예를 들어, 경제가 회복되며 건강 관련 지출이 증가할 경우, FYARRO와 같은 항암제의 수요가 상승하여 매출 증대로 이어질 가능성이 있습니다. 중요한 규제 승인 획득이나 임상 시험의 긍정적인 결과 발표는 회사의 혁신적인 치료법에 대한 시장의 신뢰도를 높여 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 그러나 반대로, 임상 시험 실패나 부정적인 시험 결과는 투자자들의 신뢰를 저하시키고 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 전반적으로, 이러한 요소들은 AADI의 주가에 다양한 방식으로 영향을 미칠 수 있으며, 각 시나리오에 따라 긍정적이거나 부정적인 영향을 받을 수 있습니다[0][1][2][3].

회사의 미래 전망

AADI BIOSCIENCE의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. FYARRO의 추가 적응증에 대한 임상 시험 성공 여부와 이를 통한 FDA 등의 규제 승인 획득 여부가 비즈니스 성장의 결정적 요인이 될 것입니다. FYARRO가 다양한 암 치료에 효과적이라는 것이 입증된다면, 매출은 크게 증가할 가능성이 있습니다. 또한, 글로벌 시장에서의 상업화와 전략적 제휴 파트너십을 통해 시장 확대를 추진할 수 있습니다. 하지만 반대로, 임상 시험 실패나 예상보다 낮은 시장 수요 등은 회사의 성장을 저해할 수 있습니다. 경쟁사의 제품 개발 속도나 품질이 AADI의 제품을 능가할 경우, 시장 점유율을 빼앗길 수도 있습니다. 규제 환경 변화, 특히 FDA와 같은 주요 기관의 규제 강화는 제품 출시 지연을 초래할 수 있으며, 이는 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 향후 자본 조달 능력도 중요한 요소로 작용할 것입니다. 자본 조달에 실패할 경우, 연구 개발 활동이 축소되거나 지연될 수 있고, 이는 장기적으로 제품 파이프라인 확장에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 인력 확충과 관리효율성 향상도 지속적인 성장의 필수 요소입니다. 인재 유치와 유지에 성공한다면, 혁신적인 연구와 제품 개발이 지속 가능할 것입니다[0][1][2][3][4].