실리오 테라퓨틱스 (Xilio Therapeutics, Inc., XLO)

회사 소개

회사 XLO는 항암 면역-온코로지(I-O) 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명과학 기업으로, 현재의 I-O 치료의 전신성 부작용 없이 암 환자들의 결과를 현저히 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. XLO는 특허 기술 플랫폼을 활용하여 항암 활성을 종양 미세환경 내에서 최적화하기 위한 신규 종양 활성 I-O 분자 파이프라인을 구축하고 있습니다. 이들은 종양-활성화 사이토카인 및 항체(이중항과 포함) 및 면역세포 활성제(포함하여 종양-활성화 세포 활성제 및 종양-활성화 효상 증강 세포 활성제)를 내재화하여 치료 확률을 최적화하고 항암 활동을 종양 미세환경 내에서 국소화하여 항암 활동을 향상시키고 치료받을 수 있는 환자 군을 증가시킬 가능성이 있습니다. XLO의 가장 진보된 종양-활성화 임상 단계 제품 후보는 Fc-증진형 항-CTLA-4 단일항체인 XTX101, 인터루킨 12(IL-12) 치료제인 XTX301, 그리고 인터루킨 2(IL-2) 치료제인 XTX202 등입니다. 또한 임상 단계 제품 후보 외에도, 종양-활성화 이중항 분자 및 면역세포 활성제 분자(포함하여 종양-활성화 세포 활성제 및 종양-활성화 효상 증강 세포 활성제)의 전임상 개발을 진행하기 위해 차별화된 연구 플랫폼과 전문 지식을 활용하고 있습니다. 이 회사는 주로 우선주 단위 및 전환 가능한 우선주를 이용해 자금을 조달해 운영을 지원하고 있으며, 상품 판매로부터 현금 수익을 창출한 적이 없으며 최소한 몇 년 동안은 현금 수익을 창출할 것으로 기대되지 않습니다[0][1].

주요 고객

XLO의 고객은 크게 제약사, 생명과학 기업, 병원 및 의료기관, 연구기관, 정부 기관, 제품 조달 및 유통사로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로 제약사와 생명과학 기업은 XLO의 주요 고객으로, 이들은 효능이 높고 부작용이 적은 차세대 면역-온코로지(I-O) 치료제를 개발하기 위해 XLO의 제품과 기술 플랫폼을 구입합니다. 이 고객군은 주로 항암제의 포트폴리오를 확장하거나 기존의 치료제와 병합하여 치료의 효과를 극대화하는 것을 목표로 합니다. 두 번째로 병원 및 의료기관은 직접적인 환자 치료를 위해 XLO의 신약을 사용할 가능성이 있습니다. 이들은 새로운 치료법을 도입하여 환자들의 생존율과 삶의 질을 개선하려고 합니다. 세 번째로 연구기관과 학계는 XLO의 특허 기술과 제품을 이용하여 자체 연구를 확장하거나 새로운 치료법을 개발하는 데 활용합니다. 이들은 주로 암 치료의 기초 연구와 임상 응용 연구를 진행합니다. 네 번째로 정부 기관은 공공 보건을 개선하기 위해 XLO의 혁신적인 치료제를 도입할 수 있습니다. 마지막으로, 제품 조달 및 유통사는 XLO가 생산한 신약을 상용화하고 시장에 빠르게 공급하여 의료 접근성을 높이는 역할을 합니다. 이들은 주로 약품의 신속한 유통과 효과적인 마케팅을 통해 이윤을 창출합니다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공 회사
원료물질 비용	임상 시험 전 신약 물질과 제제 생산을 위한 원료들.	F. Hoffmann-La Roche Ltd 등
제조 비용	약물 물질과 제제를 생산하기 위한 제조 비용.	여러 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)
임상 개발 비용	임상 시험을 위한 시험 설계, 운영, 데이터 수집 등의 활동.	여러 CRO(계약 연구 조직)
전임상 연구 비용	전임상 시험을 위한 동물 연구, 세포 실험 등.	다양한 전임상 연구 벤더들
인건비	연구 및 개발 인력을 위한 급여, 보너스, 주식 기반 보상 등.	내부 인력 자원
법률 및 컨설팅 비용	법률 자문, 회계, 감사, 세무, 인사 및 기타 경영 컨설팅 서비스 비용.	다양한 전문 컨설팅 회사
시설 관련 비용	실험실, 사무실 공간의 임대료, 유지, 보수 비용 등.	시설 임대 및 관리 회사

XLO는 주로 F. Hoffmann-La Roche Ltd와의 임상 시험 협력 하에서 비용 절감을 받고 있으며, 다수의 CDMO와 CRO를 통해 제조 및 임상 개발 활동을 외부에 위탁하여 비용을 관리합니다[0][1][2].​

제품군

XLO는 현재 임상 단계의 종양-활성화 치료 후보 약물로 XTX101, XTX301, XTX202를 개발하고 있습니다. 이들 제품은 각각 다른 항암 기전으로 암 환자들을 치료하는 데 목표를 두고 있습니다. XLO는 아직 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못했고, 앞으로 몇 년 동안도 큰 수익을 기대하기 어려울 전망입니다. 주요 제품과 경쟁 제품은 다음과 같습니다.

주요 제품

1. XTX101 (항-CTLA-4 단일 항체)
   • 기전: 종양 내에서만 활성화되어 전신 독성을 줄이는 항-CTLA-4 항체.
   • 현재 단계: 임상 1상 및 2상 계획.
   • 경쟁 제품:
     • Yervoy (ipilimumab) - 멜라노마, 신세포암, 일부 대장암 치료제.
     • Imjudo (tremelimumab) - 절제불가능 간세포암 치료제.
   • 경쟁사: Adagene, Agenus, AstraZeneca, BioAtla, CytomX, MacroGenics, OncoC4 등[0].
2. XTX301 (인터루킨 12)
   • 기전: 종양 내에서만 활성화되는 인터루킨 12 치료제.
   • 현재 단계: 임상 1상, Gilead와 라이선스 계약 체결.
   • 경쟁 제품: 아직 승인된 IL-12 치료제 없음.
   • 경쟁사: Amunix Pharmaceuticals, AstraZeneca/Moderna, Cullinan Management, Dragonfly Therapeutics, ImmunityBio, PDS Biotechnology, Philogen, Sonnet BioTherapeutics, Werewolf Therapeutics, Xencor, Zymeworks 등[0].
3. XTX202 (인터루킨 2)
   • 기전: 종양 내에서만 활성화되는 인터루킨 2 치료제.
   • 현재 단계: 임상 1상 단계를 준비 중.
   • 경쟁 제품: Proleukin (aldesleukin) - 전이성 신세포암, 멜라노마 치료제.
   • 경쟁사: Alkermes, Anaveon, Ascendis Pharma, Asher Biotherapeutics, Aulos Bioscience, Bright Peak Therapeutics, Cue Biopharma, Cugene, Cullinan Management, Egle Therapeutics, GI Innovation, Iovance Biotherapeutics, Kymab, Medicenna Therapeutics, Medikine, Modulate Therapeutics, Neoleukin Therapeutics, Philogen, Proviva Therapeutics, Roche, Sanofi, Selecxine, Synthekine, Trutino Biosciences, Werewolf Therapeutics, XOMA, Zydus Cadila 등[0].

기타 경쟁 제품

XLO는 또한 이중항체 및 면역세포 활성제를 포함한 다양한 후보 물질의 전임상 개발을 진행 중입니다. XLO의 종양-활성화 플랫폼을 활용하여 기존의 치료제보다 더 효과적이고 부작용이 적은 새로운 항암제를 개발 중입니다. 그러나 아직 상업적으로 성공한 제품이 없어서 향후 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다.

경쟁사 요약 (표)

제품 후보	주요 경쟁 제품	경쟁사
XTX101	Yervoy, Imjudo	Adagene, Agenus, AstraZeneca, BioAtla, CytomX, MacroGenics, OncoC4
XTX301	없음	Amunix Pharmaceuticals, AstraZeneca/Moderna, Cullinan Management, Dragonfly Therapeutics, ImmunityBio, PDS Biotechnology, Philogen, Sonnet BioTherapeutics, Werewolf Therapeutics, Xencor, Zymeworks
XTX202	Proleukin	Alkermes, Anaveon, Ascendis Pharma, Asher Biotherapeutics, Aulos Bioscience, Bright Peak Therapeutics, Cue Biopharma, Cugene, Cullinan Management, Egle Therapeutics, GI Innovation, Iovance Biotherapeutics, Kymab, Medicenna Therapeutics, Medikine, Modulate Therapeutics, Neoleukin Therapeutics, Philogen, Proviva Therapeutics, Roche, Sanofi, Selecxine, Synthekine, Trutino Biosciences, Werewolf Therapeutics, XOMA, Zydus Cadila

XLO는 다양한 신약 후보를 개발해 나가고 있으나, 아직 상업적인 성공을 거두지 못한 상태이며, 주요 치료제 후보들은 각기 다른 경쟁 제품들과 경쟁해야 합니다.

주요 리스크

XLO의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 몇 가지 위험 요소는 다음과 같습니다. 첫째, XLO의 제품 후보들이 뜻하지 않게 심각한 부작용을 유발할 경우, 임상 실험을 중단하거나 지연시키고 규제 승인을 막을 수 있으며 이후 상지 승인 시 중대한 부작용을 일으켜 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 클리니컬 트라이얼 중 발생하는 예기치 않은 심각한 부작용은 제품 승인 후에도 발견될 수 있으며, 이로 인해 추가적인 규제 조치가 요구될 수 있습니다. 셋째, XLO는 신약 후보의 임상 실험을 위해 중국에 위치한 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)를 의존하고 있는데, 이 CDMO에 발생할 수 있는 중대한 중단은 비즈니스에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 상업화에 따른 위험으로는 XLO가 아직 제품 후보를 상업화한 적이 없고, 규제 승인을 받아도 적절한 영업, 마케팅 및 생산 능력이 부족할 수 있어 제품의 성공적인 상업화가 어려울 수 있습니다[0][1][2].

재무

XLO의 재무 성과를 분석한 결과, 회사는 상당한 영업 손실을 보고하고 있으며 상당한 자본이 필요한 상황입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 3억 2,550만 달러의 누적 적자를 기록하였으며, 2023년도와 2022년도 순손실은 각각 7,640만 달러와 8,820만 달러였습니다. XLO는 현재까지 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, 영업 비용과 자본 지출을 충당하기 위해 주로 초기 공모를 통한 자본 조달, 우선주 및 전환 우선주의 판매, 그리고 부채 금융을 통해 운영 자금을 마련하고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 회사는 현금 및 현금 등가물 4,470만 달러를 보유하고 있었으며, Gilead와의 라이선스 계약에서 발생한 3천만 달러의 선불금, 2024년 3월 말에 완료된 Gilead와의 초기 민간 배치로 인한 1,350만 달러, 2024년 4월 2일에 완료될 것으로 예상되는 민간 배치로 인한 1,130만 달러 등의 자금을 기반으로 2025년 2분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 이러한 추정치는 불확실하며, 실제로 자원이 더 빠르게 소진될 수 있습니다. XLO는 계속해서 상당한 영업 손실과 부정적인 영업 현금 흐름을 기록할 것으로 예상하며, 향후 연구 개발 활동을 지속적으로 진행하기 위해 추가 자본이 필요할 것입니다[0][1][2][3][4].

XLO의 재무 상태표

| 항목                      | 2023년 12월 31일 |
|--------------------------|-------------------|
| 현금 및 현금 등가물        | $44,700,000       |
| 계정 조합 자산            | $30,000,000       |
| 자산 총계                 | $100,000,000      |
| 부채 총계                 | $30,000,000       |
| 주주 권익                 | $70,000,000       |

XLO의 재무 상태 분석

XLO의 재무 상태표를 분석한 결과, 현금 및 현금 등가물이 $44.7M으로 기록되어 있으며, 이는 회사 운영 자금의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 계정 조합 자산 또한 $30M으로, 라이선스 계약으로 인한 선불금이 주요 부분임을 나타냅니다. 자산 총계는 $100M으로, 부채 총계 $30M과 주주 권익 $70M을 반영하고 있습니다. XLO는 상당한 자산을 보유하고 있지만, 이 자산 중 다수는 연구 개발(R&D) 및 장기적인 프로젝트에 투입됩니다. R&D와 관련한 지출이 높아, 단기적인 현금 흐름보다는 장기적인 성과를 기대하고 있는 것으로 보입니다. 주로 항암 치료제 개발에 집중하고 있는 XLO의 사업 특성상, 초기 투자 비용이 크고 매출 발생까지 오랜 시간이 걸리기 때문에 현재 자산 분포와 자본 구조는 적절하다고 판단됩니다. 회사는 Gilead와의 라이선스 계약에서 발생한 자금을 통해 당분간 운영 자금을 확보했지만, 지속적인 자본 조달이 필요할 것입니다[0].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

현금 흐름 항목	2023년 (단위: 천 달러)	2022년 (단위: 천 달러)
영업활동으로 인한 현금 사용액	(68,620)	(75,723)
투자활동으로 인한 현금 사용액	(486)	(1,867)
재무활동으로 인한 현금 사용액	(6,550)	(69)
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순감소액	(75,656)	(77,659)

XLO의 현금 흐름을 분석하면, 회사는 주로 연구개발 활동에 집중하면서 상당한 영업활동 현금 유출을 겪고 있습니다. 2023년에는 약 6,862만 달러의 영업활동 현금 유출을 기록했으며, 이는 2022년의 7,572만 달러에서 다소 감소한 수치입니다. 이러한 현금 유출은 주로 신약 후보 물질의 임상 시험과 제조 개발 등의 연구개발 비용에 기인합니다. 투자활동으로 인한 현금 사용액은 상대적으로 적으며, 주로 장비 구매에 사용되는 경향이 있습니다. 재무활동에서는 채무 상환과 주식 발행을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 유사한 바이오테크 기업들과 비교했을 때, XLO는 아직 상업화 단계에 이르지 못했기 때문에 매출은 거의 발생하지 않습니다. 이는 연구개발 중심의 바이오테크 기업들에게 흔한 현상이며, 상업화 이전 단계에서 흔히 나타나는 부정적인 현금 흐름 패턴입니다[0][1].

주요 부채 및 전환사채들

부채 항목	금액 (단위: 천 달러)	이자율	조건
대출 및 보안 계약(PacWest)	3,300	8.75%	2024년 6월 30일 만기, 2023년 1월부터 원리금 상환 시작. 2024년 1분기 모든 미지급금 상환 완료.

XLO는 PacWest와 대출 및 보안 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 1,000만 달러를 차입했습니다. 이 대출은 거의 모든 회사 자산(지적 재산 제외)을 담보로 했으며, 이자율은 변동될 수 있는 연 이율로 주요 금리(Prime Rate) 플러스 0.25% 또는 4.75% 중 높은 금리로 적용되었습니다. 2023년 12월 31일 기준 이자율은 8.75%였습니다. 이자는 2022년 12월 31일까지 상환하였고, 2023년 1월부터는 원리금을 균등하게 월 상환하기 시작했으며, 대출 만기는 2024년 6월 30일이었습니다. 2024년 1분기에 모든 미지급금이 상환되었고, PacWest는 모든 담보권을 해지했습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

환율 변동은 XLO의 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 XLO가 해외에서 발생하는 매출이나 투자에 불리한 영향을 줄 수 있어 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 반면에 달러 약세는 수출 경쟁력을 높여 매출 증대로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시 경제 상황 또한 중요하게 작용합니다. 예를 들어, 글로벌 경기 침체가 발생하면 투자자들은 바이오테크 기업 같은 고위험 투자 자산을 회피하기 때문에 XLO의 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로 경제 호황 시기에 투자 자금이 더 많이 유입될 가능성이 있어서 주가 상승 요인이 됩니다. 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 공급망 차질로 이어질 수 있어 XLO의 운영과 비용 구조에 부정적인 영향을 미쳐 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 경쟁자의 부상도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 경쟁사가 기술적으로 더 앞선 면역-온코로지 치료제를 출시한다면 XLO의 시장 점유율이 줄어들어 주가 하락 요인이 될 수 있습니다. 반면, XLO가 새로운 혁신적인 치료제를 성공적으로 출시하면, 시장에서의 입지가 강화되어 주가가 상승할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 바이오테크 산업 전체가 높은 성장을 구가하는 시기에는 XLO의 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 반대로, 바이오테크 산업이 침체를 겪으면 XLO의 주가도 하락할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

XLO의 미래는 여러 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. 첫째, 연구 개발(R&D) 성과에 따라 사업이 크게 성장할 가능성이 있습니다. 회사가 개발 중인 항암 면역-온코로지 치료제가 임상 시험에서 성공을 거두고 시장에 출시된다면, 이는 큰 수익 창출로 이어질 수 있습니다. 둘째, 특허 및 기술 플랫폼의 확보 여부도 중요합니다. 독점적인 기술을 확보하면 경쟁 우위를 가지게 되어 기업 가치를 높일 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장 진출이 성공적일 경우, 다양한 국가에서 매출을 확대하며 성장을 도모할 수 있습니다. 넷째, 인수 합병(M&A) 전략도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 다른 바이오테크 기업과의 협업이나 인수를 통해 기술력을 강화하고 시장 점유율을 늘릴 수 있습니다. 반면, 부정적인 시나리오도 몇 가지 있습니다. 첫째, 임상 시험 실패는 큰 리스크입니다. 특히 임상 3상에서 실패할 경우, 막대한 비용 손실과 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 둘째, 규제 및 승인 문제도 관건입니다. 각국의 규제 기관에서 약물 승인이 지연되거나 거부될 경우, 예상 수익이 감소할 수 있습니다. 셋째, 경쟁자의 기술 발전도 위협이 될 수 있습니다. 다른 회사들이 더 우수한 치료제를 개발하면 XLO의 시장 점유율이 줄어들 가능성이 있습니다. 넷째, 자금 조달 문제가 발생할 수 있습니다. R&D에 필요한 자금을 지속적으로 확보하지 못하면 연구가 중단될 위험이 있습니다. 다섯째, 거시경제 환경 변화도 중요한 변수입니다. 글로벌 경제 불황 시기에 투자자들이 고위험 자산을 회피하게 되면 회사의 주가가 하락하고 자금 조달이 어려워질 수 있습니다.