파마사이트 바이오텍 (PharmaCyte Biotech, Inc., PMCB)

회사 소개

PMCB는 암, 당뇨병 및 악성 복수에 대한 세포 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 독점적인 세포 캡슐화 기술인 “Cell-in-a-Box®”을 기반으로 합니다. 이 기술은 세포 치료제를 개발하기 위한 플랫폼으로 사용되며, 현재 제품 후보 세대는 “CypCaps™”로 알려져 있습니다. Cell-in-a-Box® 캡슐화 기술은 유전자 조작 된 인간 세포를 사용하여 다양한 생리적으로 활동하는 분자를 생산하는 수단으로 사용되며, 인간 세포가 캡슐화되고 유지될 수 있는 소포 크기의 셀룰로스 기반 다공성 캡슐 형성을 의도합니다. 이 기술은 암과 같은 고체 암종을 위해 세포 치료제를 개발함으로써 췌장 및 다른 고체 암종에 대한 치료법을 발전시키고 있으며, 제품 후보 세대는 암 프로드럭을 해당 암을 죽이는 형태로 변환할 수 있는 능력이 있는 유전자 조작 된 인간 세포를 사용합니다. 이러한 캡슐화된 세포는 췌장암에 최대한 가까이 신피질에 위치하여 삽입됩니다. 또한, PMCB는 Cell-in-a-Box® 기술을 사용하여 당뇨병의 치료를 위한 제품 후보를 개발하고 있으며, 이는 캡슐화된 유전자 조작 인슐린 생산 세포로 구성되어 있습니다. 이러한 캡슐화된 세포는 인체에 이식되어 인슐린 생산을 위한 생체 인공 췌장 역할을 하도록 설계되었습니다. 회사는 세포 치료제를 개발하고 상용화하기 위해 지속적으로 임상 연구 및 개발을 진행하고 있으며, Austrianova와 협력하여 제품 후보의 공급을 생산합니다[0].

주요 고객

PMCB의 고객 페르소나는 주로 암 및 당뇨병과 같은 중증 만성 질환을 앓고 있는 환자, 이들의 가족 및 치료를 제공하는 의료 기관으로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 암 환자는 특히 췌장암과 같은 치료가 어려운 고형 암종을 대상으로 하며, Cell-in-a-Box® 기술을 통해 프로드럭을 활성 형태로 전환해 암을 효과적으로 타겟팅할 수 있습니다. 이러한 환자와 그 가족들은 보다 효과적이고 부작용이 적은 치료법에 대해 높은 관심을 가질 수 있습니다. 두 번째로, 당뇨병 환자는 인슐린 생산을 스스로 할 수 없는 경우가 많아 캡슐화된 인슐린 생산 세포를 통해 정기적인 인슐린 주사의 부담을 줄이기를 원할 수 있습니다. 세 번째로, 병원, 클리닉 및 의사와 같은 의료 기관과 전문가는 PMCB의 치료제 및 기술을 사용하여 환자들의 치료 성과를 향상시키고자 합니다. 이들은 특히 첨단 기술과 신약의 도입을 통해 경쟁력을 유지하고자 하는 의료 제공자들입니다. 마지막으로, 연구 기관 및 제약 회사는 PMCB의 기술을 통해 새로운 치료법을 개발하거나 기존 치료법을 개선하고자 할 수 있습니다. 이들은 주로 치료제의 연구 개발 및 상업화를 목표로 하며, PMCB의 기술적 노하우와 임상 데이터를 활용하여 목표를 달성하려고 합니다.

회사의 비용구조

PMCB의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다. 첫째, 연구개발(R&D) 비용으로, 이는 직접적인 연구 비용과 간접적인 오버헤드 관련 비용을 포함합니다. 예를 들어, 기술 라이선스 비용과 같은 것은 R&D 비용에 포함됩니다[0]. 둘째, 보상 비용으로, 주식 기반 보상과 관련된 비용이 포함됩니다[0]. 셋째, 이사회 수당, 일반 및 관리비용, 법적 및 전문가 비용 등 관리 비용이 있습니다. 이 비용들은 특히 이사회 수당과 법적 비용에서 큰 증가를 보였습니다[2]. 넷째, 제조 비용은 외부 제조업체와의 계약에 따른 비용으로, 제품 후보의 제조 및 공급 과정에서 발생합니다[3]. 이 외에도 기타 비용으로는 금융 비용, 환율 변동에 따른 비용이 있습니다. 주요 자원 제공업체로는 제품 후보의 제조를 담당하는 Austrianova가 있으며, 이는 회사의 Cell-in-a-Box® 캡슐화 기술의 생산 및 공급을 담당하고 있습니다[4].

비용 항목	설명	주요 자원 제공업체
연구개발 비용	기술 라이선스 등	해당 없음
보상 비용	주식 기반 보상 등	해당 없음
이사회 수당 및 관리 비용	법률 및 전문가 비용 등	해당 없음
제조 비용	제품 후보 제조 및 공급	Austrianova
기타 비용	금융 비용, 환율 변동 등	해당 없음

제품군

PMCB의 주요 제품 및 서비스는 현재 개발 중인 세포 치료제들로, 이들은 주로 “Cell-in-a-Box®” 캡슐화 기술을 기반으로 합니다. 이 기술은 유전자 조작된 세포를 캡슐화하여 특정 질병을 표적하여 치료하는 방법을 제공합니다. 주요 제품 후보는 다음과 같습니다.

• Cell-in-a-Box®
  • 설명: 이 기술은 유전자 조작된 세포를 셀룰로스 기반의 다공성 캡슐에 캡슐화하여 체내에 삽입하는 방식입니다. 주로 암 프로드럭을 활성화하여 암세포를 표적하는데 사용됩니다.
  • 적용 분야: 췌장암 및 기타 고형 종양 치료
• CypCaps™
  • 설명: CypCaps™는 Cell-in-a-Box® 기술의 응용 제품으로, 사이토크롬 P450 유전자를 포함한 세포를 캡슐화하여 프로드럭을 활성화시킵니다.
  • 적용 분야: 암 치료 특히 췌장암
• 캡슐 인슐린 생산세포
  • 설명: 이 기술은 인슐린을 생산하는 유전자 조작 세포를 캡슐화하여, 당뇨병 환자의 체내에서 인슐린을 지속적으로 생성할 수 있도록 합니다.
  • 적용 분야: 당뇨병 치료

주요 제품 및 서비스의 기여도:

제품/서비스	기여도 설명
Cell-in-a-Box®	현재 주요한 연구 및 개발 중인 플랫폼 기술로, PMCB의 핵심 기술입니다.
CypCaps™	세포 캡슐화 기술을 이용한 암 치료제 개발로, 상용화 시 주요 수익원이 될 것으로 예상됩니다.
캡슐 인슐린 생산세포	당뇨병 치료제 개발로, 장기적으로 당뇨병 시장에서 수익을 창출할 가능성이 큽니다.

가능한 경쟁사:

회사 이름	주요 제품	제품 설명
Bluebird Bio	Lenti-D	유전자 편집 기반 치료제
Novartis	Kymriah	CAR-T 세포 치료제
Juno Therapeutics	JCAR017	CAR-T 세포 치료제

PMCB는 아직 상용화된 제품을 통해 직접적인 수익을 창출하지 못하고 있으며, 제품 후보들의 성공적인 개발 및 상업화가 이루어져야 수익 창출이 가능할 것으로 보입니다[0][1].

주요 리스크

1. 1. 1. 1. 1. PMCB의 사업에 대한 가능한 위험 요소는 다양한 측면에서 고려될 수 있습니다. 첫째, 기술적인 측면에서 “Cell-in-a-Box®” 기술의 성공 여부가 핵심적인 요소로 작용합니다. 만약 기술적인 문제로 인해 제품 후보들이 상용화되지 못하면, 기업의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 둘째, 임상시험의 결과와 규제 승인이 예상치 못한 결과로 이어지거나 지연될 경우, 연구 및 개발 일정이 지연되어 추가 자금이 필요해질 수 있습니다. 마지막으로, 시장 경쟁력 확보를 위해 적절한 마케팅 전략과 협력사를 찾는 것이 중요한데, 경쟁사들의 치료제와의 경쟁에서 부정적인 결과를 겪을 우려도 있습니다.이러한 요인들이 PMCB의 사업에 영향을 끼칠 수 있으며, 이를 고려하여 위험 관리 전략을 구상하는 것이 필요합니다.[0][1].

재무

PMCB의 2023년 4월 30일 기준 재무 상태를 살펴보면, 실적이 매우 아쉽다고 할 수 있습니다. 지난 두 해 동안 영업 수익이 전혀 발생하지 않았으며, 이는 회사가 아직 상용 제품이나 임상 승인된 제품을 보유하고 있지 않기 때문입니다. 2023년 회계연도 동안 총 영업비용은 약 645만 달러로, 이는 전년도 대비 약 206만 달러 증가한 수치입니다. 증가 요인은 주로 이사 수당 및 법률 및 전문 비용의 증가에 기인합니다. 반면, 연구개발비와 보상 비용 등 일부 항목에서는 감소가 나타났습니다. 순손실은 2023년 약 430만 달러로, 전년도와 비슷한 수준을 유지하고 있습니다 . 현금흐름 측면에서는 2023년에 영업 활동으로 인해 약 379만 달러의 현금이 유출되었으며, 투자 활동에 의한 현금 흐름은 없었고, 자금 조달 활동으로 인해 약 1,356만 달러의 현금이 유출되었습니다 . 전체적으로 PMCB는 재무적으로 매우 어려운 상황에 처해 있으며, 향후 상당한 비용과 운영 손실이 지속될 것으로 예상됩니다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

채무 유형	금액	이자율	조건
Bio Blue Bird 부채	$500,000	해당 없음	SG Austria로부터 인수
Series B 우선주 주식	해당 항목 없음	15% 연리	지급 불능 시 자산 담보 및 파산 위험

PMCB는 Bio Blue Bird 채무 상환을 위해 $500,000을 지급하였고, 이는 SG Austria와의 거래에서 발생한 조건입니다. 또한, Series B 우선주 주식의 경우 연 15%의 높은 이자율이 부과되며, 미지급 시 자산 압류 또는 파산에 이를 수 있는 높은 리스크를 포함하고 있습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

PMCB의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 미국 달러 강세가 지속될 경우 회사의 해외 매출이 줄어들면서 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 국내외 경제 상황입니다. 세계 경제가 불황을 겪을 경우, 투자자들은 생명공학 분야의 고위험 주식을 매도할 가능성이 높아지며 이는 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 미중 무역전쟁 같은 국가 간의 갈등입니다. 중국에서 생산되는 주요 원자재의 공급이 차단될 경우, 생산 비용이 상승하여 회사의 수익성이 악화될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. PMCB의 주요 경쟁사가 획기적인 기술 개발에 성공하면 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 다섯째, 시장 및 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 만약 특정 질병에 대한 새로운 치료 방법이 시장에서 인정받게 되면 PMCB의 제품 수요가 급감할 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 하지만 반대로 PMCB가 새로운 혁신적인 치료제를 성공적으로 개발하고, 임상시험을 통해 유의미한 결과를 얻는다면 이는 주가 상승을 견인할 수 있는 긍정적인 요인이 될 수 있습니다[0][1].

회사의 미래 전망

PMCB의 미래는 다양하게 예측될 수 있습니다. 우선, 기술 혁신과 성공적인 임상시험 결과가 발표된다면 세포 캡슐화 기술인 “Cell-in-a-Box®”와 관련된 치료제가 시장에서 큰 인기를 끌 가능성이 큽니다. 특히 암과 당뇨병 치료 분야에서 획기적인 약물이 개발된다면 이는 매출 증가와 함께 주가 상승을 견인할 것입니다. 또한, 글로벌 의료 시장의 성장과 헬스케어 분야의 투자 증가도 긍정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 반면에 규제 승인 지연이나 임상시험 실패, 그리고 예산 부족 등이 주요 도전 과제가 될 수 있습니다. 추가로, 경쟁사의 기술 개발 및 시장 점유율 확장도 PMCB에게는 큰 위협이 될 수 있습니다. 새로운 규제나 정책 변화, 경제 불황 등 외부 요인 또한 회사 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 PMCB의 향후 성장은 연구 개발의 성공 여부, 시장 수요, 재정 건전성, 그리고 경쟁 환경 등에 의해 크게 좌우될 것입니다.