온터널 테라퓨틱스 (Oncternal Therapeutics, Inc., ONCT)

회사 소개

Oncternal Therapeutics 는 임상 단계 바이오 의약품 회사로서, 전문화된 신규 암 치료제 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 전립선 암과 혈액종양에 강한 의료적 필요성이 있는 환자들을 대상으로 하는 혁신적인 암 치료법을 개발하고 있습니다. 주로 전립선암과 혈액종양에서 발생하거나 진행되는 암과 관련된 유망한 생물학적 경로들을 타겟팅하는 약물 개발에 주력하고 있으며, 대표적인 제품으로 다양한 형태의 AR 변형에 대해 활동을 보인 전립선암 모델에서 임상 활동을 보이는 ONCT-534 이중 작용 안드로겐 수용체 억제제(DAARI) 제품 후보와 ROR1을 타겟팅하는 CAR T 세포 치료제인 ONCT-808이 있습니다. 또한, 회사는 자체 개발한 강력하고 자동화된 세포 생산 프로세스를 보유하고 있어 환자가 현재 승인된 CAR T 제품에 비해 개개인의 CAR T 치료제를 생산하기 위해 기다릴 필요가 줄어드는 잠재력을 가지고 있습니다. 이를 통해 회사는 전리프팅 시장을 타겟으로 효과적인 치료제를 개발하고 있습니다[0][1].

주요 고객

ONCT의 고객 페르소나는 주로 전립선암, 혈액종양과 같은 암 환자들이나 이와 관련된 의료 전문가들입니다. 주요 고객 세그먼트로는 제약 및 바이오테크 기업, 암 전문 병원, 연구 기관, 그리고 규제 기관 등이 포함됩니다. 암 환자들은 자신의 치료를 위해 혁신적인 약물이나 치료법에 돈을 지불할 용의가 있으며, 특히 기존의 치료법에 효과가 없거나 부작용이 큰 경우 ONCT의 새로운 치료법에 관심을 가질 가능성이 큽니다. 제약 및 바이오테크 기업은 ONCT의 제품을 라이센싱하거나 협력하여 자사 제품 포트폴리오를 강화하려는 목적이 있습니다. 암 전문 병원과 연구 기관은 환자 치료 옵션을 확장하고자 하며, 규제 기관들은 새로운 치료법의 안전성과 유효성을 평가하고 승인을 검토합니다. 고객들은 ONCT의 고도화된 CAR T 세포 치료제와 같은 혁신적인 제품들이 기존의 치료제와 비교하여 더 나은 효과와 안전성을 제공할 수 있기 때문에 이를 선택하게 됩니다[0][1][2].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 회사
연구 개발 비용	전임상 및 임상 개발을 위한 비용으로, 계약 연구 기관(CROs), 임상 시험 장소, 제조 비용 및 제3자 라이선스 계약 관련 비용이 포함됩니다.	다양한 제3자 계약 조직
인건비	직원 급여, 스톡 옵션 등 직원 관련 비용입니다.	자사
제조 비용	전임상 및 임상 시험을 위한 시험 약물 제조 비용입니다.	계약 제조 조직(CMOs)
협력 및 라이선스 비용	타사와의 협력 및 라이선스 계약 관련 비용입니다.	라이선스 제공 회사 및 협력 회사
실험실 및 규제 비용	실험실 연구, 규제 제출 및 승인 관련 비용입니다.	다양한 실험실 및 규제 컨설턴트

ONCT는 세포 및 물질 생산을 위해 여러 외부 계약 제조 조직(CMOs)을 이용하며, 주요 연구 개발 계약은 계약 연구 기관(CROs)과 협력하여 수행됩니다[0][1].

제품군

ONCT의 주요 제품과 이들의 수익 기여도를 분석함에 있어, ONCT는 전립선암과 혈액종양을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있습니다. 주요 제품들은 아래와 같습니다:

• ONCT-534 (이중 작용 안드로겐 수용체 억제제, DAARI):
  • 용도: 주로 전립선암 모델에서 사용되며, 안드로겐 수용체 목록이나 돌연변이에 대응하는 능력을 가집니다.
  • 2023년 연구 개발 비용: $5.6 million (전년 대비 $3.3 million 증가)
  • 기여도: 전립선암에 대한 신규 치료법으로 직간접적인 수익 창출 가능성 높음.
• ONCT-808 (CAR T 세포 치료제):
  • 용도: 공격성 B세포 림프종과 같은 혈액암에서 사용되며, 기존 CD19 CAR T 치료법에 실패한 환자들 대상으로 함.
  • 2023년 연구 개발 비용: $4.7 million (전년 대비 $0.7 million 감소)
  • 기여도: 혁신적인 CAR T 세포 치료제으로서, 기존 제품 대비 좀 더 빠른 생산이 가능하여 시장에서의 경쟁력 확보.
• Zilovertamab:
  • 용도: 만성 림프구성 백혈병(CLL), 외투세포 림프종(MCL) 및 전립선암 등을 치료하기 위해 개발된 단클론 항체.
  • 2023년 연구 개발 비용: $6.7 million (전년 대비 $4.1 million 감소)
  • 기여도: 높은 생존율을 보이는 등 잠재력이 큼.
• ONCT-216:
  • 용도: 다양한 암 치료를 위한 연구 진행 중.
  • 2023년 연구 개발 비용: $2.4 million (전년 대비 $2.3 million 감소)
  • 기여도: 현재 파일럿 단계이므로 직접적인 수익 기여는 미미.

제품명	사용 용도	2023년 연구 개발 비용	기여도
ONCT-534	전립선암 모델, 안드로겐 수용체 억제제	$5.6 million	높음
ONCT-808	CAR T 세포 치료제, 혈액암	$4.7 million	높음
Zilovertamab	단클론 항체, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 전립선암	$6.7 million	중간/높음
ONCT-216	다양한 암 치료제 연구	$2.4 million	낮음

ONCT와 유사한 제품을 개발하고 있는 주요 경쟁사는 다음과 같습니다:

경쟁사 이름	주요 제품명	사용 용도
Kite Pharma	Yescarta	혈액암 CAR T 세포 치료제
Novartis	Kymriah	B세포 급성 림프구성 백혈병 치료
Juno Therapeutics	Breyanzi	혈액암 CAR T 세포 치료제
Amgen	Amgevita	바이오시밀러

ONCT의 제품들은 현재 임상 단계에 있으며, 여러 가지 혁신적인 특성과 잠재력을 가지고 있어 암 치료 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다[0][1].

주요 리스크

ONCT의 비즈니스에 대한 잠재적 위험을 살펴보면, 회사가 신제품 후보를 규제당국으로부터 승인받으면, 각 제품을 주요 시장에서 상업화하기 위해 기술 전문성과 지원 유통 능력을 갖춘 마케팅 및 영업 조직을 구축해야 할 필요성이 있습니다. 이때 빌려외부 제3자와 협력하거나 영업부 및 유통 시스템을 보완하기 위해 외부 제3자와 협력하거나 자사의 영업부와 유통 시스템 대신 외부 제3자를 활용할 수 있습니다. 또한, 회사는 경험 부족으로 기존 제품의 영업, 판매 및 유통에 관여하는데 상당한 위험 요소가 있으며, 내부 영업, 마케팅 및 유통 능력 개발의 실패나 지연은 제품 상업화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 회사의 미래 성장은 일부가 외국 시장에서 운영할 능력에 따라 달려 있으며, 이는 추가 규제 부담과 기타 위험 및 불확실성이 따르게 될 수 있습니다. 또한, 미래 성장은 해외 시장에서의 제품 후보 개발과 상업화 능력에도 좌우됩니다[0].

재무

ONCT의 전반적인 재무 상태를 분석해보면, 2023년 12월 31일 기준 회사는 1978만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금, 현금 등가물 및 단기 투자가 3430만 달러를 보유하고 있지만 12개월 내에 추가 자금 조달이나 운영 계획 변경 없이 현재의 운영 자금을 충당하기에는 부족할 것으로 예상하고 있습니다. 2023년 동안 회사의 순손실은 3950만 달러로 증가했으며, 이는 주로 임상, 전임상 및 제조 개발 활동에 의해 발생한 비용 때문입니다. 운영 활동에 따른 순 현금 사용은 3216만 달러였으며, 이는 2022년의 3670만 달러와 비교하여 감소했으나 여전히 큰 손실을 기록하고 있습니다. 투자 활동에서는 2023년 동안 유가증권의 순 만기로 인해 70만 달러가 제공되었지만, 2022년에는 유가증권의 순 매수로 인해 2649만 달러의 현금이 사용되었습니다. 자금 조달 활동에서는 2023년에 주식 발행을 통해 106만 달러의 순 현금이 제공되었고, 이는 2022년에 비해 감소한 수치입니다. 관리 및 행정 비용은 2022년과 2023년 각각 1350만 달러와 1270만 달러로, 소송 비용과 보험 비용의 감소로 인해 약간의 감소를 보였습니다. 그러나 인건비 증가로 인해 비용 절감 효과가 상쇄되었습니다. 회사는 초기 단계 바이오제약 회사로서 임상시험 및 제품 개발 단계에 있으며, 이로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 운영 손실이 계속될 것으로 예상하고 있으며, 제품 판매 수익을 창출하기 전까지는 자본 조달에 의존할 것으로 보입니다[0][1][2][3][4].

ONCT Balance Sheet as of December 31, 2023

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
자산
현금 및 현금 등가물	12,927	43,603
단기 투자	21,338	18,410
기타 자산	2,464	1,638
총 자산	36,729	68,651
부채
매입 채무	1,148	2,917
미지급 비용	3,877	4,678
기타 부채	1,652	87
총 부채	6,677	7,682
주주 자본
보통주	-	-
추가납입자본	227,825	219,257
누적 결손금	(197,779)	(158,300)
총 주주 자본	30,052	60,969
부채 및 주주 자본 총합	36,729	68,651

ONCT의 재무 상태를 분석하면, 회사는 총 자산 3,672만 달러와 총 부채 667만 달러를 보유하고 있습니다. 가장 큰 자산 항목은 현금 및 현금 등가물(1,293만 달러)과 단기 투자(2,133만 달러)입니다. 이는 회사가 임상 시험 및 연구개발 활동을 지속하기 위한 현금을 확보하고 있음을 보여줍니다. 반면, 누적 결손금은 2023년 기준으로 약 1억 9,778만 달러에 이르러, 지속적인 운영 적자가 발생하고 있음을 알 수 있습니다. 자산의 주요 부분이 현금 및 단기 투자인 것은 회사가 아직 상업적 제품 판매 단계에 이르지 않았고, 자금을 운용하고 있음을 시사합니다[0][1].

Oncternal Therapeutics Inc. 2023-2022년 손익계산서 (단위: 천 달러)

항목	2023년	2022년
매출	-	1,490
영업비용
연구개발비(R&D)	29,753	32,980
일반 및 관리비(G&A)	12,746	13,457
영업비용 합계	42,499	46,437
영업손실	(41,714)	(44,947)
기타 수익
이자수익	2,235	-
당기순손실	(39,479)	(44,170)
기본 및 희석 주당순손실	(13.43)	(16.80)
가중평균 발행주식수	2,940	2,630

ONCT의 손익계산서를 보면, 이 회사는 2023년 동안에도 여전히 매출이 발생하지 않았으며, 2022년에는 1,490천 달러의 소규모 매출을 기록했음에도 불구하고 큰 손실을 보였습니다. 연구개발비(R&D)는 2023년에 29,753천 달러로 크게 감소했지만, 여전히 회사의 큰 비용 항목을 차지하고 있습니다. 이는 ONCT가 생명공학 분야에서 새로운 치료법을 연구하고 개발하는 데 많은 자원을 투입하고 있음을 나타냅니다. 이에 비해 일반 및 관리비(G&A)는 2023년에 12,746천 달러로 약간 감소했으나, 여전히 큰 비율을 차지하고 있습니다.

이 회사의 손실은 대부분의 신약 개발 초기 단계 바이오테크 기업들과 유사합니다. 이들은 주로 연구개발 활동에 많은 비용을 투자하며, 상업적 제품이 출시되기 전까지는 지속적인 손실을 기록하는 경우가 많습니다. 특히 ONCT는 새로운 암 치료제를 개발하고 있어, 기술적 장벽을 극복하고 임상 시험을 성공적으로 마치기 위해 상당한 연구개발 비용이 필요합니다.

흥미로운 점은 2023년에는 매출이 전혀 없었음에도 불구하고, 이자수익이 2,235천 달러 발생했다는 것입니다. 이는 회사가 단기 투자나 금융 자산에서 이익을 얻었을 가능성을 보여줍니다. 그러나 영업손실이 여전히 크므로, 이러한 소규모의 기타 수익으로는 영업 손실을 메울 수 없습니다.

2023년과 2022년 모두 영업비용이 매출을 훨씬 초과하고 있고, 이는 회사가 아직 상업적 성공을 거두지 못했음을 시사합니다. 다만, 이는 많은 생명공학 기업들이 제품 개발 초기 단계에서 겪는 일반적인 현상이며, ONCT 역시 이렇게 상당한 연구개발비를 통해 미래의 상업적 성공을 준비하고 있다고 볼 수 있습니다.

[0].

Oncternal Therapeutics Inc. 현금 흐름표 (단위: 천 달러)

항목	2023년	2022년
영업활동으로 인한 현금 흐름	(32,164)	(36,704)
투자활동으로 인한 현금 흐름	702	(26,498)
재무활동으로 인한 현금 흐름	1,068	9,579
현금 및 현금성 자산의 순감소	(30,394)	(53,623)
기간 시작 시 현금 및 현금성 자산	37,142	90,765
기간 종료 시 현금 및 현금성 자산	6,697	37,142

Oncternal Therapeutics Inc.는 주로 암 치료제 개발을 목표로 하는 바이오테크 기업으로서 주로 연구개발 비용이 많이 소요됩니다. 2023년 영업활동으로 인한 현금흐름은 -32,164천 달러로, 주된 요인은 39,479천 달러의 순손실 때문이었습니다. 이는 주로 임상실험과 전임상시험, 그리고 제조 개발 비용에 의해 발생한 손실입니다. 투자활동으로는 702천 달러의 순이익이 발생했으며, 이는 매도가능증권의 만기 도래로 인한 것입니다. 재무활동에서는 주식 발행과 관련하여 1,068천 달러의 현금흐름이 발생했습니다.

비슷한 연구개발 중심의 바이오테크 기업들과 비교할 때 Oncternal의 현금 흐름 상황은 특별히 이례적이지 않으며, 많은 바이오테크 기업들이 초기 스타트업 단계에서 유사한 현금 사용 패턴을 보입니다. 이러한 기업들은 신약 개발과 임상시험 진행으로 인해 상당한 수준의 연구개발비가 소요되며, 상용화되기 전까지는 큰 폭의 순손실과 현금흐름 적자를 기록합니다. Oncternal의 경우, 이와 같은 현금흐름 상황은 보편적인 초기 바이오테크 기업의 재무 구조를 반영하고 있습니다[0][1][2][3].

주요 부채 및 전환사채들

Oncternal Therapeutics Inc.는 2023년 12월 31일 기준으로 어떠한 형태의 부채나 대출, 전환사채, 채권 등을 보유하고 있지 않습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

Oncternal Therapeutics의 주가 변동에는 여러 가지 가능 요인이 있으며, 이 요인들은 다양한 시나리오에 따라 주가에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 거시 경제 상황이 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체나 금융 시장의 불안정은 회사의 자금 조달 능력을 저하시켜 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 둘째, 국제 갈등이나 지정학적 리스크도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제나 규제 리스크가 증가하여 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 증가나 새로운 기술의 출현 또한 회사 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 혁신적인 암 치료법을 도입하면 ONCT의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적으로 작용할 수 있습니다[1]. 넷째, 환율 변동도 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 달러 강세로 인해 수출이나 국제 매출이 감소하면 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 제품 승인이나 임상 시험 결과와 같은 내부적인 요인도 주가에 중대한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 신규 암 치료제가 규제 기관의 승인을 받을 경우 주가가 급등할 수 있습니다[2][0].

회사의 미래 전망

Oncternal Therapeutics의 미래 전망은 여러 가지 요인에 따라 크게 좌우될 것입니다. 첫째, 임상 시험의 성공 여부에 따라 사업의 성장 가능성이 달라집니다. 회사가 현재 개발 중인 암 치료제들이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보이고, 규제 기관의 승인을 받는다면 시장에서 빠르게 입지를 다질 수 있을 것입니다. 둘째, 경쟁사와의 기술 경쟁에서 앞서나가는 것이 중요합니다. 암 치료 분야는 기술 변화가 빠른 분야이기 때문에, 혁신적인 기술 개발과 빠른 상용화가 필수적입니다. 셋째, 글로벌 시장으로의 확장 가능성도 중요한 요소입니다. 미국 외에도 유럽, 아시아 등 다양한 지역에서 임상 시험을 확대하고, 그 지역 규제 당국의 승인을 받는다면 매출 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, M&A 활동을 통해 더 큰 성장 동력을 확보할 수 있습니다. 다른 바이오테크 회사와의 전략적 제휴나 인수 합병을 통해 기술력과 시장 점유율을 둘 다 넓힐 수 있습니다. 반면, 임상 시험 실패나 규제 문제, 그리고 기술 유출 등의 리스크가 현실화된다면 사업 축소 가능성도 배제할 수 없습니다. 다섯째, 자금 조달 능력도 중요한 변수가 될 것입니다. 바이오테크 기업들은 연구 개발에 많은 자본이 필요하기 때문에, 투자 유치와 현금 흐름 관리가 적절히 이루어지지 않으면 재정적인 어려움에 봉착할 수 있습니다. 여섯째, 환자들의 수요와 의료 생태계의 변화도 회사의 향후 성과에 영향을 미칠 수 있습니다. 암 치료에 대한 새로운 접근방법이 발견되거나, 환자들이 새로운 치료법에 긍정적인 반응을 보인다면 ONCT의 사업 성장에 도움이 될 것입니다.