뉴로페이스 (NeuroPace, Inc., NPCE)

회사 소개

I was unable to find specific information about NPCE’s business overview in the provided documents.

주요 고객

NPCE의 고객 페르소나는 주로 약물에 반응하지 않는 난치성 뇌전증 환자들로 구성됩니다. 이들은 일반적으로 성인 환자이며, 약물치료에 효과를 보지 못한 경우가 많습니다. NPCE의 RNS 시스템은 이러한 환자들에게 두드러진 치료 옵션 중 하나로 평가받고 있으며, 특히 뇌전증 발작의 원인을 정확히 파악하고 억제할 수 있는 능력을 갖추고 있어 각광받고 있습니다. 주요 고객군으로는 전문 치료를 제공하는 뇌전증 전문 클리닉(Level 4 CECs)의 신경과 의사와 신경외과 의사들, 그리고 이들과 협력하여 진단 및 치료 경로를 확립하는 일반 신경과 의사들이 있습니다. 이들은 주로 RNS 시스템을 통해 환자의 발작을 실시간으로 모니터링하고 개별 환자의 뇌 활동 분석을 통해 최적의 치료를 제공할 수 있는 점에서 큰 매력을 느낍니다. 또한 젊은 환자들도 주요 고객층에 포함되며, 이들 대부분은 Medicare 대상이 아니기 때문에 상업 보험을 통해 치료비를 충당하는 경우가 많습니다. NPCE는 이러한 환자들의 치료 효율성을 높이기 위해 지속적인 연구개발과 임상 시험을 통해 제품의 안전성과 유효성을 검증하고, FDA 승인을 받아 더욱 넓은 환자층으로 확대해 나가고 있습니다[0][1][2][3][4].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	자원 제공 업체
원자재 및 부품	회사의 제품 제조와 관련된 재료, 부품 및 부분 조립품의 비용을 포함합니다.	DIXI Medical USA Corp[0]
제조 간접비	품질 보증, 테스트, 자재 조달, 재고 관리, 운영 감독 및 관리 인력 비용을 포함합니다.	일반적으로 여러 하청 업체 및 공급 업체
제조 설비	제조 장비의 감가상각 비용 및 직접 비용을 포함합니다.	해당 설비 제공 업체
연구개발 비용	제품 개발, 임상 연구, 규제 활동 등의 비용을 포함하며 연구개발 인력 관련 비용도 포함합니다.	내부 연구개발 팀 및 외부 컨설팅 업체
판매, 일반 및 관리비	영업 및 마케팅 인력, 여행 경비, 컨설팅, 홍보 비용 등을 포함하며, 법률 서비스, 회계 서비스 등의 비용도 포함합니다.	다수의 외부 컨설팅 업체 및 서비스 제공업체
광고비	디자인 및 제작 비용, 웹사이트 개발 비용, 홍보 영상 제작 비용 등이 포함됩니다.	마케팅 및 광고 대행사
임대 비용	운영 리스 계약에 따른 임대 비용을 포함합니다.	운영 리스 제공 업체
배송 비용	제품 배송과 관련된 직접 비용을 포함합니다.	운송 및 물류 회사

비용 항목들은 주로 원자재 및 부품, 제조 간접비, 제조 설비, 연구개발 비용, 판매, 일반 및 관리비, 광고비, 임대 비용, 배송 비용으로 구성되며, 이들은 각각 특정 공급 업체 및 서비스 제공업체로부터 자원을 조달합니다. 예를 들어, DIXI Medical USA Corp는 주요 원자재 및 부품을 공급하며, 제조와 관련된 간접비는 다양한 하청 업체와 공급 업체로부터 조달됩니다. 연구개발 관련 비용은 내부 팀 및 외부 컨설팅 업체와 협력하여 발생하며, 광고비는 마케팅 및 광고 대행사를 통해 발생합니다. 이 외에도 리스 제공 업체로부터의 임대 비용과 운송 및 물류 회사로부터의 배송 비용이 포함됩니다[1][2][3].

제품군

NPCE는 주로 RNS 시스템과 DIXI Medical 제품을 통해 수익을 창출합니다. RNS 시스템은 약물에 반응하지 않는 난치성 뇌전증 환자들을 위한 두뇌 반응형 신경 자극기로, 실시간으로 뇌의 전기 활동을 모니터링하고 발작을 억제하는 기능을 제공합니다. DIXI Medical 제품은 2022년 4분기부터 판매를 시작한 스테레오 뇌파(EEG) 전극과 관련 장비로, 뇌 전기 활동 분석을 위한 주요 도구입니다. RNS 시스템 매출은 초기 이식 시술과 배터리 수명이 다한 장치의 교체 시술에서 발생하며, 교체 시술의 매출 비중은 감소 추세에 있습니다. NPCE는 주로 미국 내 병원 시설에 제품을 판매하며, 2023년의 매출은 주로 RNS 시스템의 초기 이식 시술 증가와 DIXI Medical 제품 판매에 기인하여 44% 증가한 6,542만 달러를 기록했습니다[0][1].

주요 제품별 수익 기여도

제품	수익(2023)	비중
RNS 시스템	약 6,502만 달러	전체 매출의 약 95%
DIXI Medical	약 40만 달러	전체 매출의 약 5%

경쟁 업체

NPCE의 주요 경쟁자는 LivaNova와 Medtronic입니다. LivaNova의 VNS 시스템과 Medtronic의 DBS 시스템은 모두 신경 조절 장치로, 약물 저항성 뇌전증 치료에 사용됩니다[2].

경쟁업체	제품 명	주요 기능
LivaNova	VNS 시스템	미주 신경 자극을 통해 발작 조절
Medtronic	DBS 시스템	뇌 심부 자극을 통해 발작 조절

주요 리스크

NPCE의 사업에는 여러 가지 위험이 존재합니다. 먼저, 경영 차질이 미래 수익과 재무 상태에 심각한 영향을 미치며 비용과 지출을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 지진, 전력 부족, 통신 장애, 홍수, 태풍, 화재, 극단적인 날씨 조건, 공중보건 위기와 같은 자연재해 또는 인재해와 같은 사업 중단에 대비하기 위해 대부분 자가 보험에 가입하고 있습니다. 이에 따라 제품 구성 요소를 획득하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 더욱이, 지진 위험이 있다고하는 캘리포니아 마운틴뷰에 위치한 본사 및 제조 시설이 중요한 역할을 합니다. 따라서, 시설이 심각하게 파손되거나 파괴될 경우, 제품 생산이 중단되거나 지연될 수 있으며 RNS 시스템이 사용 불가능할 수 있습니다. 그에 따라 제품 생산 활동을 수행할 수 없음으로 인해 제품 사용 중단이 발생할 우려가 있습니다. 이외에도 소송 및 다른 법률 소송이 사업에 해를 끼칠 수 있으며, 질병에 대한 소송 비용, 판결이나 합의금, 제품 생산 방식 변경에 대한 합의금 등이 발생할 수 있습니다[0].

재무

NPCE의 2023년 재무 성과를 살펴보면, 총 매출이 2022년 45,520천 달러에서 2023년 65,421천 달러로 크게 증가한 것이 눈에 띕니다. 그러나 매출원가도 13,027천 달러에서 17,299천 달러로 상승하여, 실제로 순이익은 증가하였지만 여전히 순손실을 기록했습니다. 2023년 연구개발비는 20,778천 달러로 2022년 21,946천 달러보다 약간 줄었으며, 판매 및 일반관리비는 51,341천 달러에서 54,518천 달러로 증가했습니다. 이러한 증가하는 운영비용으로 인해 영업손실은 2022년 40,794천 달러에서 2023년 27,174천 달러로 감소했으나 여전히 상당한 영업 손실을 보고했습니다. 또한, 이자비용이 7,529천 달러에서 8,517천 달러로 증가했으며, 이로 인해 순손실은 2022년 47,082천 달러에서 2023년 32,956천 달러로 감소했습니다. 종합적으로, NPCE는 매출 상승과 비용 절감의 흐름을 보여주고 있으나, 여전히 상당한 순손실을 기록하고 있어 장기적으로 재정 건전성을 회복하는 데 많은 도전 과제를 안고 있습니다[0][1].

대차대조표

2023년 12월 31일 기준 NPCE의 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
자산
현금 및 현금성 자산	18,058	6,605
단기 투자	48,396	70,804
매출채권	12,314	7,482
재고자산	11,214	9,712
선급비용 및 기타 유동자산	2,737	3,111
유동자산 합계	92,719	97,714
유형자산, 순	1,003	1,064
운영리스 사용권 자산	13,405	14,838
제한현금	122	122
이연 발행 비용	387	347
기타 자산	15	21
자산 총계	107,651	114,106
부채 및 주주자본
매입채무	2,332	2,147
미지급비용	11,180	7,414
운영리스 부채	1,627	1,415
이연 수익	1,090	-
유동부채 합계	16,229	10,976
장기 부채	56,954	52,913
운영리스 부채, 유동부채 제외	13,814	15,440
부채 총계	86,997	79,329
상환우선주 -	-
보통주	28	25
추가납입자본	524,435	506,713
기타포괄손실 누계액 –	(1,108)
미결손이익	(503,809)	(470,853)
주주자본 총계	20,654	34,777
부채 및 주주자본 총계	107,651	114,106

NPCE의 재무 상태를 분석해보면, 유동자산은 2022년 97,714천 달러에서 2023년 92,719천 달러로 감소하였고, 이는 주로 단기 투자자산의 감소에서 기인합니다. 매출채권은 매출 증가로 인해 2022년보다 증대되었으며, 재고자산 또한 증가하였습니다. 그러나 현금성 자산은 크게 증가하여 유동성 면에서는 긍정적으로 볼 수 있습니다. 한편, 부채 측면에서는 유동부채가 크게 증가한 가운데 장기부채 역시 소폭 증가하여 총 부채가 2022년보다 증가하였습니다. 이는 사업 확장이나 운영 자금 마련을 위한 부채 사용이 증가한 것 같으며, 특히 연구개발비와 판매 관리비 등의 높은 고정비용이 영향을 미친 것으로 보입니다. 결론적으로, NPCE의 자산은 주로 단기 투자와 재고자산에 집중되어있으며, 부채 관리는 비용 절감과 함께 지속적인 모니터링이 필요해 보입니다[0].

손익계산서

다음은 NPCE의 손익계산서 요약입니다:

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
매출액	65,421	45,520
매출원가	17,299	13,027
매출총이익	48,122	32,493
운영비용
연구개발비	20,778	21,946
판매 및 일반관리비	54,518	51,341
운영비용 합계	75,296	73,287
영업손실	(27,174)	(40,794)
이자수익	3,050	1,578
이자비용	(8,517)	(7,529)
기타수익(비용)	(315)	(337)
순손실	(32,956)	(47,082)
포괄손실	(32,956)	(47,918)

NPCE의 2023년 재무 성과를 분석해 보면, 매출액이 2022년 45,520천 달러에서 2023년 65,421천 달러로 44% 증가한 것은 매우 긍정적입니다. 이는 주로 초기 임플란트 시술의 증가와 가격 상승, 그리고 2022년 4분기에 추가된 DIXI Medical 제품의 판매에 기인합니다. 반면, 매출원가는 13,027천 달러에서 17,299천 달러로 증가하며, 이는 주로 초기 임플란트 시술 수 증가 및 DIXI Medical 제품 유통 비용에서 비롯된 것입니다. 이러한 매출과 비용 변동으로 인해 매출총이익은 32,493천 달러에서 48,122천 달러로 48% 증가하였습니다.

운영비용 측면에서 연구개발비는 21,946천 달러에서 20,778천 달러로 약간 감소하였고, 판매 및 일반관리비는 51,341천 달러에서 54,518천 달러로 증가하였습니다. 이는 NPCE가 제품개발 및 마케팅 활동을 지속적으로 확장하고 있음을 시사합니다. 특히 NPCE의 주요 연구개발비는 기술적 경쟁우위를 유지하고 새로운 제품 제공 및 제품 개선을 위한 활동에 집중되고 있으며, 이는 기술 중심의 의료기기 제조업체로서 자연스러운 현상입니다.

영업손실은 27,174천 달러로 전년 대비 감소하였으나, 여전히 높은 손실을 기록하고 있습니다. 순손실 측면에서도 32,956천 달러로, 전년도의 47,082천 달러보다 줄었으나, 여전히 상당한 손실입니다. 이는 높은 판매 및 일반관리비와 관련이 있습니다. NPCE가 지속적으로 성장하고 있는 과도기 단계에 있으며, 시장 침투 확대 및 제품 인지도를 높이기 위한 마케팅 및 판매 활동에 크게 투자하고 있음을 보여줍니다.

이를 통해 NPCE는 기술적인 투자를 꾸준히 진행하며 매출 성장을 도모하고 있으나, 비용 측면에서 상당한 도전 과제를 안고 있습니다. 주목할 점은 현재의 높은 운영비용과 순손실에도 불구하고, NPCE는 매출 성장률을 유지하고 있다는 점입니다[0][1][2].

현금흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금흐름	(19,701)	(36,869)
투자활동으로 인한 현금흐름	23,027	23,797
재무활동으로 인한 현금흐름	8,127	490
현금 및 현금성 자산의 순증가(감소)	11,453	(12,582)

NPCE의 현금흐름을 분석해보면, 영업활동으로 인한 현금흐름이 2022년 -36,869천 달러에서 2023년 -19,701천 달러로 개선되었으나 여전히 음수 상태입니다. 이는 주로 높은 영업 손실에 기인하며, 주식 기반 보상비와 비현금성 항목들이 주요 조정 요인이 됩니다. 반면, 투자활동으로는 2023년에 23,027천 달러의 현금이 유입되었으며, 이는 주로 단기 투자 매각에 기인합니다. 재무활동을 통해서는 주로 공모를 통한 자본 조달로 8,127천 달러의 현금이 유입되었습니다. 이러한 현금흐름을 종합하면, NPCE는 영업활동에서의 손실을 투자와 재무활동에서의 현금 유입을 통해 보완하고 있음을 알 수 있습니다[0][1][2][3].

의료기기 제조업체로서 NPCE의 경우, 초기 연구개발(R&D) 비용과 제품 상용화를 위한 마케팅 비용이 상당히 높기 때문에 영업활동의 현금흐름이 음수인 것은 일반적입니다. 동일한 분야의 다른 기업들과 비교했을 때, NPCE의 현금흐름이 비슷한 경향을 보이며, 특히 초기 사업 확장 단계에서 일반적인 현상입니다. 조달된 자금을 통해 새로운 제품 개발 및 시장 확대에 집중하고 있으며, 향후 매출 증가를 기대할 수 있는 구조로 보입니다.

주요 부채 및 전환사채들

NPCE의 부채와 관련된 정보를 정리하면 아래와 같습니다:

부채 유형	금액 (천 달러)	이자율	주요 조건
만기 대출(Term Loan)	56,954	16.9%	2025년 9월까지 이자만 상환. 2025년 9월 30일 원금 상환. 원금 상환 시 10% 추가 수수료 부과. 회사 자산을 담보로 설정.

NPCE는 2020년 9월 CRG Partners IV L.P.와 그 계열사와의 만기 대출 계약을 통해 최대 6천만 달러를 차입할 수 있는 권리를 얻었으며, 실제로 5천만 달러를 차입했습니다. 이 대출금은 2023년 12월 말 기준으로 약 56,954천 달러에 달하며, 13.5%의 연이율로 이자가 부과됩니다. 만기 대출은 2025년 9월 30일까지 이자만 상환 가능하며, 이자는 현금으로 8.5%, 추가로 원금에 포함시키는 5.0%의 PIK 옵션을 선택할 수 있었습니다. 회사는 2023년도에 PIK 옵션을 선택하여 원금이 460만 달러 증가했습니다[0][1][2][3][4].

주가 영향 미치는 요인들

NPCE의 주가 변동 요인으로는 다양한 시나리오가 존재합니다. 첫째, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 하락하면 NPCE의 수출 경쟁력이 상승하여 주가가 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 둘째, 거시경제적 상황 역시 중요한 변수입니다. 경제 침체가 올 경우, 의료기기 관련 지출이 감소하면서 NPCE의 매출과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 셋째, 국가 간 갈등은 공급망에 영향을 미쳐 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국-중국 간 무역전쟁이 심화되면, 중국에서 생산되는 부품의 수급이 어려워져 NPCE의 제품 생산이 지연되고 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상 역시 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하여 시장 점유율을 빠르게 확대할 경우 NPCE의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 건강 관리에 대한 관심이 증가하면서 NPCE의 제품 수요가 증가할 경우 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 NPCE의 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[1][2].

회사의 미래 전망

NPCE의 미래는 다양한 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. NPCE의 비즈니스가 성장할 수 있는 이유로는 몇 가지가 있습니다. 첫째, 신경조절기기 시장에서의 기술적 진보가 계속됨에 따라 더 많은 환자들이 NPCE의 RNS 시스템을 사용할 것으로 예상됩니다. NPCE의 RNS 시스템은 특히 약물에 반응하지 않는 뇌전증 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하며, FDA 승인을 받은 다양한 연구 결과들이 이를 뒷받침합니다. 둘째, NPCE는 지속적으로 연구 개발에 투자하여 제품의 성능을 개선하고 새로운 적응증을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, FDA의 Breakthrough Device Designation을 받은 IGE 치료를 위한 시스템 개발은 NPCE의 성장 가능성을 더욱 높여줍니다. 셋째, NPCE는 미국 내뿐만 아니라 글로벌 시장으로 확장할 가능성이 있습니다. 특히, 일본, 유럽 등 선진 의료기기 시장으로의 진출이 예상됩니다. 넷째, 지속적인 의학 교육과 마케팅 활동을 통해 더 많은 의사들이 NPCE 시스템을 추천하고 사용하게 될 것입니다. 다섯째, NPCE는 환자 데이터 분석과 인공지능 기술을 활용하여 치료 효율성을 높이고, 환자 맞춤형 의료 서비스를 제공할 계획입니다. 반면, NPCE의 비즈니스가 축소될 가능성에도 주목해야 합니다. 예를 들어, 경쟁사의 혁신적 제품 출시가 시장 점유율을 잠식할 수 있으며, 경제적 불확실성과 법적 규제로 인해 연구 개발 활동이 제약될 수 있습니다. 또한, 생산 비용 증가나 가격 경쟁으로 인해 마진이 감소할 위험도 존재합니다 .