페마시스 (Femasys Inc., FEMY)

회사 소개

FEMY는 여성을 대상으로 한 첨단 비수술 제품 기술을 제공하여 수술실에서 접근 가능한 최고의 미세 침습 비수술 제품 기술을 제공하는 미만적 생식 건강 서비스 회사입니다. 회사는 무 결장이나 영구적 출산 통제를 찾는 사람들을 위한 생식 건강 서비스에 초점을 맞추어 환자 치료와 전반적 건강 경제를 향상시키고 있는 여성 설립 및 이끌기회사로서 폭넓고 내부적으로 개발된 지적 재산포트폴리오, 홈 인터널 화학, 제조 및 통제(CMC) 그리고 장치 제조 능력을 보유하고 있으며 제품을 개발하고 상용화할 수 있는 검증된 능력을 갖추고 있습니다. 그들의 제품과 제품 후보들은 수십년 동안 발전이 거의 없었던 대규모 글로벌 시장 세분들에 대응하고 있으며 여성이 비용이 많이 들고 여성을 위험에 빠뜨릴 수 있는 의약품 솔루션, 이식물 및 수술을 피할 수 있도록 도와줍니다. “FemaSeed” 및 “FemBloc” 제품들은 무의 살이나 여성 직구 수술에 대한 해결책을 찾는 사람들을 위한 것으로, 인위수정 솔루션과 영구적 출산 통제를 제공합니다 .

주요 고객

FEMY의 주요 고객은 생식 내분비 전문의, 산부인과 전문의, 관련 의료 전문가 및 여성 건강 제공 기관입니다. 이들 전문의와 기관은 생식 건강과 불임 문제 해결을 위해 FEMY의 제품을 사용하며, 특히 인공수정 솔루션인 FemaSeed와 영구적인 출산 통제 장치인 FemBloc을 선호합니다. 생식 내분비 전문의는 불임 치료를 위해 FemaSeed 제품을 사용하며, 이 제품은 기존의 보조 생식 기술에 비해 비용 절감과 안전성 증가를 제공하여 환자에게 높은 만족도를 줍니다. 산부인과 전문의는 주로 FemBloc을 사용하여 여성에게 비수술적 영구 출산 통제 솔루션을 제공합니다. FemBloc은 수술이 필요 없고 마취 없이도 사용 가능해 많은 여성들이 선호합니다. 또한, 직접적인 환자 홍보를 통해 불임으로 고통받는 여성과 출산 통제를 원하는 커플들을 대상으로 인식을 높이고 있습니다. 이런 고객들은 효과적인 치료 옵션을 찾고 있으며, 기존의 기술적 한계와 높은 비용 때문에 FEMY의 혁신적인 제품을 선택하게 됩니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급업체
연구 및 개발비(R&D)	연구 및 개발 관련 인건비, 물질 및 개발 비용, 전문 및 외부 컨설턴트 비용 등이 포함되며, 이는 주로 새로운 제품 및 기술 개발에 들어간다. 2023년 기준 R&D 총비용은 $7,208,701이다[0].	자체 개발 및 외부 컨설팅 업체
판촉 및 마케팅 비용	제품의 상업적 홍보를 위해 사용된 마케팅 및 여행 비용 등으로 구성된다. 2023년에는 $650,126가 소요되었다[0].	외부 마케팅 및 광고 회사
일반 및 행정비	인건비, 주식 기반 보상비용, 전문 비용 등이 포함되며, 부분적으로는 감소한 시설 및 기타 간접비가 있다. 2023년 총 일반 및 행정비는 $6,858,008이다[0].	다양한 전문 서비스 회사
감가상각 및 상각비	고정 자산 및 무형 자산의 감가상각 및 상각 비용으로, 2023년에는 $483,481가 소요되었다[3].	N/A
임대료 및 운영비	회사의 시설 운영에 필요한 임대료 및 관련 비용이다. 2023년 기준 운영 리스 비용은 $469,995이다[4].	시설 관리 및 임대 제공 업체
원자재 및 개발비	제품 제조에 필요한 다양한 물질 및 개발 비용이다. 2023년에는 $1,091,930가 소요되었다[0].	원료 및 부품 공급 업체
프로페셔널 및 외부 컨설팅 비용	외부 전문가와의 협업 및 컨설팅 비용으로, 2023년 기준 $570,628이 소요되었다[0].	컨설팅 및 법률 서비스 회사

이러한 비용 항목들은 주요하게 FEMY의 제품 개발과 상용화 과정에서 발생하며 각 부문에 따라 다양한 공급 업체와 협력하고 있다. 연구 및 개발비에서는 자체 개발 팀과 외부 컨설턴트들이 주요 역할을 하고 있으며, 판촉 및 마케팅은 외부 마케팅 회사들과 협력하여 이루어진다.

제품군

FEMY의 주요 제품과 수익 기여도는 다음과 같습니다:

• FemaSeed
  • 설명: FemaSeed는 국소적 방향성 난관 내 인공수정 솔루션으로, 정자를 난관에 직접 전달하여 수정이 일어나게 하는 제품입니다.
  • 시장 규모: 미국 시장에서 약 20억 달러 규모이며, 즉각적인 주소 가능한 시장은 연간 약 8억 달러입니다[0].
  • 기여도: 캐나다와 미국에서 FDA 인증을 받아 상용화되어 있으며 초기 상업적 판매가 진행 중입니다[0][2].
• FemBloc
  • 설명: FemBloc은 비수술적 영구 출산 통제 시스템으로, 임플란트가 필요 없으며 병원 내에서 마취 없이 진행할 수 있는 옵션을 제공합니다.
  • 시장 규모: 미국 시장에서 약 200억 달러 규모이며, 즉각적인 주소 가능한 시장은 연간 약 20억 달러입니다[0].
  • 기여도: 현재 임상 시험 중으로, FDA 승인을 받았으며 정식 판매를 위해 준비 중입니다. 해당 제품의 상업적 성공 여부는 향후 매출에 큰 영향을 미칠 것입니다[0].
• FemVue
  • 설명: FemVue는 FemSeed와 함께 사용되는 진단 장치로, 난관의 상태를 초음파로 확인할 수 있는 제품입니다.
  • 기여도: FemSeed와의 병용 사용으로 매출이 증가할 것으로 예상되며, 불임 진단 및 치료 과정에서 중요한 역할을 합니다[0].

경쟁사 분석

경쟁사	스페셜티	경쟁 제품
CooperSurgical	여성 건강 및 불임 치료 기기	IUI (체내 정자 주입), IVF (시험관 수정)
Bayer AG	제약 및 의료 기기 회사	비수술적 영구 출산 통제 연구 및 개발
Hologic Inc.	여성 건강 진단 및 수술 기기	NovaSure (비수술적 자궁내막 소작술)

여성 건강 관리 시장에서 FEMY는 독특한 제품 라인업으로 차별화되며, 비수술적 솔루션 제공에서 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 주요 제품들인 FemaSeed와 FemBloc는 기존의 치료법 대비 비용과 안전성 측면에서 경쟁력을 가지고 있습니다.

[0][2].

주요 리스크

FEMY의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같습니다:

1. 제품 책임 소송: FemBloc 시스템과 FemaSeed 제품의 부작용, 제조결함, 남용 또는 오용으로 인해 환자 부상이나 사망이 발생할 경우 제품 책임 소송 위험이 있을 수 있습니다. 이는 회사의 명성과 비즈니스에 피해를 줄 수 있습니다[0].
2. 국제 판매 위험: 국제 판매 활동은 유통 파트너쉽 확보 및 관리, 환율 등 다양한 위험 요인을 내포하고 있으며, 이러한 요인들이 실현될 경우 비즈니스, 재무 상태 및 영업 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[1].
3. 제품 생산 공급 위험: 제품 제조 공정에서 키 웰타의 상업적 공급을 위한 장기 계약이 없을 경우 필요한 키 웰타의 상업적 생산 계약을 맺어야 할 필요가 있으며, 단일 공급업체에 의존하고 있는 점도 포함되어 있습니다. 공급자에 대한 의존과 적절한 대체품 확보에 대한 문제로 인해 생산 및 규제 출처에 대한 지연 및 추가 규제 제출이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 회사의 비즈니스에 부정적 영향을 줄 수 있습니다[2].

재무

FEMY는 설립 이래로 매년 순손실을 기록해 왔으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 $108,381,629에 이르렀습니다. 2023년 회계연도에는 $14,247,124의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 대비 손실이 증가한 것입니다. 운영 활동에서는 현금 유출이 지속되었으며, 2023년에는 $11,280,546, 2022년에는 $10,731,973가 사용되었습니다. 투자 활동에서도 소규모의 현금 유출이 발생했으며, 2023년에는 $143,917, 2022년에는 $407,475가 투자에 사용되었습니다. 그러나 2023년에는 자본 조달 활동에서 $20,178,604의 현금을 확보했으며, 이는 주식 발행, 워런트, 전환 사채 발행 등을 통해 확보된 자금입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 $21,716,077의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있어 향후 12개월 동안의 운영 자금 및 자본 요구 사항을 충족할 것으로 예상됩니다. 그러나 회사의 제품 수요와 시장에서의 수용 여부에 따라 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 리스크가 존재합니다. 추가 자금 조달이 필요한 경우, 이를 확보하지 못하면 회사의 비즈니스와 재무 상태에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].

재무 상태표 (요약)

항목	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
현금 및 현금등가물	$21,716,077	$12,961,157
계정 및 기타 미수금	$279,462	$177,353
선불비용	$620,150	$545,725
재고자산	$741,400	$431,160
총 유동자산	$23,357,089	$14,115,395
비유동 자산
유형 자산, 순	$1,988,968	$2,418,642
무형 자산, 순	$1,032,790	$1,036,084
사용권 자산	$2,312,348	$402,417
기타 자산	$0	$48,603
총 자산	$28,691,195	$18,021,141
부채 및 주주 자본
유동 부채
계정지불금	$1,137,823	$510,758
미지급비용	$1,444,296	$456,714
지급어음	$0	$141,298
임대부채 - 단기	$406,636	$373,833
합계 유동부채	$3,054,055	$1,527,809
장기 부채
임대부채 - 장기	$2,036,067	$28,584
전환사채, 순	$4,258,179	$0
합계 장기부채	$6,349,181	$125,242
총 부채	$9,403,236	$1,653,051
주주 자본
보통주	$21,775	$11,987
추가납입자본	$123,985,306	$108,857,065
누적 적자	($108,381,629)	($94,134,505)
재고주	($60,000)	($60,000)
워런트	$2,787,137	$567,972
총 주주 자본	$18,352,589	$15,242,519
총 부채 및 주주 자본	$28,691,195	$18,021,141

재무 상태 분석

FEMY의 재무 상태를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 총 자산은 2022년 $18,021,141에서 2023년 $28,691,195로 증가했습니다. 이러한 증가의 주된 원인은 현금 및 현금등가물이 $12,961,157에서 $21,716,077로 크게 증가한 데 있습니다. 이는 회사가 주식 발행 및 전환사채 발행 등을 통해 자본을 조달했기 때문입니다.

두 번째로, 총 부채는 2022년 $1,653,051에서 2023년 $9,403,236로 급증했습니다. 이 중에서 전환사채의 발행으로 장기 부채가 크게 증가한 점이 눈에 띕니다. 또한 임대부채도 증가하였으며 이는 회사의 운영 확장이나 새로운 시설 임대와 관련된 것으로 보입니다.

세 번째로, 누적 적자는 $94,134,505에서 $108,381,629로 증가했습니다. 이는 지속적인 순손실이 반영된 결과입니다. 다만, 주주 자본 부분에서 워런트와 추가납입자본이 각각 $2,787,137와 $123,985,306으로 증가하여 회사의 자본 조달의 성과를 보여줍니다.

FEMY의 사업 특성상 연구개발 비용과 임상 시험 등으로 인한 비용 지출이 큽니다. 자산 중 재고자산 및 유형 자산의 증가도 이러한 연구개발 활동과 관련이 있습니다. 이는 회사가 제품 개발 및 상용화를 위해 자원을 적절히 분배하고 있음을 시사합니다.

종합적으로, FEMY의 자산 배분은 주로 현금 및 현금등가물과 연구개발 준비를 위한 물적 자산에 집중되어 있습니다. 이는 회사의 전략적 목표와 일치하며, 향후 제품 상용화와 시장 확대를 위한 준비가 잘 이루어지고 있음을 보여줍니다[0][1][2].

손익계산서 (요약)

항목	2023년 (12월 31일 종료 연도)	2022년 (12월 31일 종료 연도)	변경금액	변경율 (%)
매출	$1,071,970	$1,206,218	($134,248)	-11.1%
매출원가 (감가상각비 제외)	$380,069	$441,938	($61,869)	-14.0%
운영 비용
연구개발 비용	$7,208,701	$5,813,755	$1,394,946	24.0%
판매 및 마케팅 비용	$650,126	$558,852	$91,274	16.3%
일반 및 관리 비용	$6,858,008	$5,430,704	$1,427,304	26.3%
감가상각 및 상각비	$483,481	$561,233	($77,752)	-13.9%
총 운영 비용	$15,200,316	$12,364,544	$2,835,772	22.9%
운영 손실	($14,508,415)	($11,600,264)	($2,908,151)	25.1%
기타 수익 (비용)
이자 수익	$431,019	$228,164	$202,855	88.9%
이자 비용	($165,390)	($13,464)	($151,926)	1128.4%
기타 비용	-	($2,306)	$2,306	-100.0%
기타 수익 (비용), 순	$265,629	$212,394	$53,235	25.1%
법인세 비용	$4,338	$6,300	($1,962)	-31.1%
순손실	($14,247,124)	($11,394,170)	($2,852,954)	25.0%

재무 상태 분석

FEMY의 손익계산서를 분석하면 몇 가지 주요한 사항을 주목할 필요가 있습니다. 첫째, 매출은 2022년 $1,206,218에서 2023년 $1,071,970로 감소했습니다. 이는 주로 미국과 국제 판매 감소에 기인합니다. 매출 감소율이 11.1%로 나타나고 있으며, 이에 따라 매출원가도 감소하였으나, 매출원가 감소율은 14.0%로 매출 감소율보다 높습니다.

둘째, FEMY의 주요 비용 항목인 연구개발 비용이 2022년 $5,813,755에서 2023년 $7,208,701로 약 24.0% 증가했습니다. 이는 자사의 기술력을 강화하기 위한 전략적 투자로 볼 수 있으며, 동종 업계에서 기술적 우위를 유지하는 데 필요한 중요한 지출입니다. 이렇게 증가한 연구개발 비용은 보통 신제품 개발이나 기존 제품의 기술 개선을 의미하며, 장기적인 수익성을 높이기 위한 투자로 이해할 수 있습니다.

셋째, 일반및관리 비용도 2023년에 $6,858,008로 2022년 대비 26.3% 증가했습니다. 이는 주로 인건비, 주식기반보상비용 및 전문가 비용의 증가에 기인합니다. 한편, 판매 및 마케팅 비용 역시 증가하여, 2023년 $650,126으로 전년 대비 16.3% 상승했습니다. 이 비용은 주로 상업 제품을 홍보하기 위한 마케팅 및 여행 비용과 관련이 있습니다.

운영 손실은 2022년 $11,600,264에서 2023년 $14,508,415로 증가했으며, 이는 주로 연구개발 및 일반 관리 비용의 증가에 따른 것입니다. 이자 수익은 증가한 반면, 이자 비용 또한 크게 증가하였습니다. 순손실은 2022년 대비 25.0% 증가하여 $14,247,124에 이릅니다.

FEMY의 비용 구조를 보면 연구개발과 관리 비용이 상대적으로 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 회사가 지속적으로 기술 개발과 관리 시스템 강화를 위해 많은 자원을 투자하고 있음을 보여줍니다. 이러한 투자 활동은 장기적인 성장과 혁신을 위한 필수적인 요소로, 초기 단계의 기술 중심 기업에서는 흔히 볼 수 있는 현상입니다. 다만, 매출 감소는 장기적인 수익성에 잠재적인 위험 요소로 작용할 수 있습니다[0][1][2][3][3].

현금흐름표 (요약)

항목	2023년 12월 31일 종료 연도	2022년 12월 31일 종료 연도
운영활동으로 인한 현금흐름	($11,280,546)	($10,731,973)
투자활동으로 인한 현금흐름	($143,917)	($407,475)
재무활동으로 인한 현금흐름	$20,178,604	($681,645)
현금 및 현금성자산 순변동액	$8,754,141	($11,821,093)

운영활동 내역:

2023년에는 순손실 $14,247,124, 비현금성 부담 $1,745,072, 영업 자산 및 부채 순변동 $1,221,506이 포함되어 운영활동으로 $11,280,546이 사용되었습니다. 비현금성 부담에는 주식 기반 보상 $675,700, 감가상각비 $907,985, 전환사채 할인 상각비 $107,963이 포함됩니다.

2022년에는 순손실 $11,394,170, 영업 자산 및 부채 순변동 $458,267, 비현금성 부담 $1,120,464이 포함되어 $10,731,973이 사용되었습니다. 비현금성 부담에는 주식 기반 보상 $224,939, 감가상각비 $889,140이 포함됩니다.

투자활동 내역:

2023년 투자활동으로 사용된 현금은 주로 장비구매 $143,917에서 비롯되었습니다. 2022년에는 장비구매로 $407,475이 사용되었습니다.

재무활동 내역:

2023년 재무활동으로 인한 현금흐름은 주로 주식 발행과 워런트 행사로 인해 $20,178,604가 제공되었습니다. 2022년에는 $681,645가 사용되었습니다.

FEMY의 현금흐름을 분석해보면, 운영활동으로 인한 현금 유출이 상당히 크지만 재무활동을 통해 이 부분을 보완하고 있습니다. 연구개발 및 기술 개발에 많은 비용이 투자되고 있는 점은 긍정적으로 평가할 수 있습니다. 하지만 FEMY처럼 첨단 기술 및 의료 기기 관련 회사들은 초기 비용이 많이 들며, 일정 기간 동안 현금 유출이 불가피하다는 점을 고려해야 합니다[0][1][2][3].

주요 부채 및 전환사채들

금융상품	원금	연이자율	만기일	조건
AFCO 약속어음 (2022년 6월)	$465,380	5.7%	2023년 3월	월 할부납부, 최종 납부 완료
AFCO 약속어음 (2023년 7월)	$469,042	8.6%	2023년 11월	월 할부납부, 무벌금 조기 상환
전환사채 (2023년 11월 21일)	$6,850,000	6.0%	2025년 11월 21일	주당 $1.18로 보통주 전환 가능, 주식옵션 발행, 일부 조건 충족 시 조기 전환 요구 가능[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

FEMY의 주가 변동 요인은 여러 가지가 있다. 환율 변동이 예로 들 수 있는데, 미국 달러 대비 환율이 급격히 변동할 경우, 수입 원가가 영향을 받아 이익률이 변동할 수 있다. 달러 강세는 원가 상승을 초래하며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 매크로 경제 상태 역시 중요한 요소다. 경제 침체가 지속될 경우, 소비자는 비필수 의료 서비스를 줄이는 경향이 있어 FEMY의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 한편, 미국과 중국 간 무역 갈등이 심화된다면, 의료 기기 부품의 공급 문제가 발생할 수 있으며, 이는 생산 차질로 이어져 주가가 하락할 가능성이 있다. 경쟁사의 부상도 큰 변수다. 새로운 경쟁자가 혁신적인 제품을 출시하여 시장 점유율을 빠르게 확대하면 FEMY의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반대로, 새로운 시장 트렌드가 FEMY의 제품과 일치한다면 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 비수술적 의료 장치에 대한 수요가 급증하면, FEMY의 제품이 주목받으며 주가가 상승할 가능성이 크다.

회사의 미래 전망

FEMY의 미래는 다양한 이유로 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 성장 요인으로는 기술 혁신과 제품 확장이 있습니다. FEMY는 여성 건강을 위한 비수술적 의료 기기를 개발하는데 주력하고 있으며, 이는 기존 수술적 방법에 비해 안전하고 비용 효율적이라는 장점이 있습니다. 예를 들어, 인공수정 솔루션 ’FemaSeed’와 영구적 출산 통제 장치 ’FemBloc’은 향후 시장에서 큰 수요를 창출할 수 있습니다[0]. 또한, FEMY는 북미 외에도 유럽과 일본 등 국제 시장으로의 확장을 계획하고 있어, 이는 매출 다변화와 수익 증대에 기여할 것입니다[0].

그러나 리스크도 존재합니다. 첫째, 시장에서의 경쟁이 심화될 가능성이 큽니다. 다른 회사들이 유사한 여성 전용 의료 기기를 개발하고 있으며, 이러한 경쟁은 FEMY의 시장 점유율을 감소시킬 수 있습니다[2]. 둘째, 규제 승인 및 시장 진입이 지연될 가능성도 있습니다. FEMY는 제품의 안전성과 효능을 입증하기 위한 임상 시험과 규제 승인을 받아야 하며, 이는 시간과 비용이 많이 소요되는 과정입니다[3]. 셋째, 인재 확보와 유지가 어렵다는 문제도 있습니다. 숙련된 영업 및 마케팅 인력의 확보는 회사의 성공에 중요한 요소이나, 경쟁이 치열해 우수 인재를 유지하는 것이 어려울 수 있습니다[4].

전반적으로 FEMY의 미래는 기술 개발과 시장 확장 노력, 그리고 이러한 도전에 어떻게 대응하느냐에 따라 크게 좌우될 것입니다.