(DBV Technologies는 피부 패치인 Viaskin을 통해 생물학적 활성 물질을 피부를 통해 면역체계로 전달하는 독자적인 방법인 epicutaneous immunotherapy 또는 EPIT에 중점을 둔 임상 단계의 전문 생물제약 회사입니다. Viaskin은 특정 항원 보습 면역 세포인 Langerhans 세포라고 불리는 피부의 세포에 공격항원을 포획하고 림프절로 이동시켜 항원을 혈액으로 전달하지 않고 면역체계를 활성화시키는 새로운 작용 메커니즘을 가졌음을 보여주는 중요한 데이터를 생성하였습니다. 회사는 식품 알레르기를 가진 아이들을 치료하기 위해 이 독특한 기술을 발전시켜나가고 있으며, 혈류로 알레르겐을 주입하는 것이 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 알레르기 반응인 아나필락시적 충격을 일으킬 수 있기 때문에 안전이 매우 중요한 환경에서, 편리하고 자가 투여가 가능한 비침습 면역요법을 환자에게 제공할 수 있다고 믿고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 Viaskin P...) |
(DBV Technologies는 피부 패치인 Viaskin을 통해 생물학적 활성 물질을 피부를 통해 면역체계로 전달하는 독자적인 방법인 epicutaneous immunotherapy 또는 EPIT에 중점을 둔 임상 단계의 전문 생물제약 회사입니다. Viaskin은 특정 항원 보습 면역 세포인 Langerhans 세포라고 불리는 피부의 세포에 공격항원을 포획하고 림프절로 이동시켜 항원을 혈액으로 전달하지 않고 면역체계를 활성화시키는 새로운 작용 메커니즘을 가졌음을 보여주는 중요한 데이터를 생성하였습니다. 회사는 식품 알레르기를 가진 아이들을 치료하기 위해 이 독특한 기술을 발전시켜나가고 있으며, 혈류로 알레르겐을 주입하는 것이 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 알레르기 반응인 아나필락시적 충격을 일으킬 수 있기 때문에 안전이 매우 중요한 환경에서, 편리하고 자가 투여가 가능한 비침습 면역요법을 환자에게 제공할 수 있다고 믿고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 Viaskin P...) |
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DBV Technologies의 비즈니스에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 제품 후보군을 제조하는 현재 사용 중인 절차가 상용 수요에 충분한 규모로 작동할지 확신할 수 없으며, 대규모 사용 시 우리나 파트너의 제조 능력으로 인한 Viaskin 패치 생산에 어려움이 있을 수 있습니다. 둘째, 제품 후보군을 충분한 양으로 생산할 수 없는 경우, 미래 전망이 심각하게 영향을 받을 수 있고 재무적 전망이 크게 손상될 수 있습니다. 셋째, 동일한 납품업체에 활성 성분 생산을 의존하고 있으며, 임상 시험 및 향후 상업 공급을 위해 패치를 생산할 제조사에 의존하고 있습니다. 이러한 제품 후보군이 충분한 양으로 생산되지 않는 경우, 미래 전망에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다[0]. | DBV Technologies의 비즈니스에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 제품 후보군을 제조하는 현재 사용 중인 절차가 상용 수요에 충분한 규모로 작동할지 확신할 수 없으며, 대규모 사용 시 우리나 파트너의 제조 능력으로 인한 Viaskin 패치 생산에 어려움이 있을 수 있습니다. 둘째, 제품 후보군을 충분한 양으로 생산할 수 없는 경우, 미래 전망이 심각하게 영향을 받을 수 있고 재무적 전망이 크게 손상될 수 있습니다. 셋째, 동일한 납품업체에 활성 성분 생산을 의존하고 있으며, 임상 시험 및 향후 상업 공급을 위해 패치를 생산할 제조사에 의존하고 있습니다. 이러한 제품 후보군이 충분한 양으로 생산되지 않는 경우, 미래 전망에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다[0]. | ||
=='''뉴스'''== | |||
2024년 7월 9일 (화) 22:31 판
회사 소개
DBV Technologies는 피부 패치인 Viaskin을 통해 생물학적 활성 물질을 피부를 통해 면역체계로 전달하는 독자적인 방법인 epicutaneous immunotherapy 또는 EPIT에 중점을 둔 임상 단계의 전문 생물제약 회사입니다. Viaskin은 특정 항원 보습 면역 세포인 Langerhans 세포라고 불리는 피부의 세포에 공격항원을 포획하고 림프절로 이동시켜 항원을 혈액으로 전달하지 않고 면역체계를 활성화시키는 새로운 작용 메커니즘을 가졌음을 보여주는 중요한 데이터를 생성하였습니다. 회사는 식품 알레르기를 가진 아이들을 치료하기 위해 이 독특한 기술을 발전시켜나가고 있으며, 혈류로 알레르겐을 주입하는 것이 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 알레르기 반응인 아나필락시적 충격을 일으킬 수 있기 때문에 안전이 매우 중요한 환경에서, 편리하고 자가 투여가 가능한 비침습 면역요법을 환자에게 제공할 수 있다고 믿고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 Viaskin Peanut은 아이들을 대상으로 11차례의 임상 시험을 거친 피넛 알레르기 아동을 치료하기 위한 잠재적인 요법으로평가되어 왔으며, 4차례의 제2상 시험과 4차례의 완료된 제3상 시험을 포함하고 있습니다. 또한, Cow’s Milk Allergy와 Eosinophilic Esophagitis 를 위한 임상 개발 중인 제품 후보도 있습니다[0].
주요 고객
DBV Technologies의 주요 고객은 주로 식품 알레르기가 있는 아이들을 포함한 환자들, 이들의 가족, 그리고 이러한 환자들을 치료하는 의료 전문가들로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 식품 알레르기가 있는 어린이와 그 부모들이 중요한 고객층을 형성합니다. 이 고객들은 특히 땅콩 알레르기를 치료하기 위한 Viaskin Peanut 패치에 높은 관심을 가지며, 알레르기 반응을 안전하게 관리하고 생활의 질을 향상시키기 위해 이 제품을 구매합니다. 이들은 주로 심각한 알레르기 반응, 예를 들어 아나필락시스의 위험성 때문에 제품을 선택합니다. 두 번째로, 의료 전문가들, 특히 알레르기 전문의와 소아과 의사들이 있습니다. 이들은 환자들에게 안전하고 효과적인 알레르기 치료 옵션을 제공하기 위해 DBV Technologies의 제품을 추천합니다. 이들은 제품이 비침습적이고, 자가 투여가 가능하다는 점을 높이 평가합니다. 마지막으로, 병원과 클리닉 또한 중요한 고객층에 속합니다. 이들은 Viaskin 제품을 통해 환자에게 더 나은 치료 결과를 제공할 수 있기 때문에 제품을 구매합니다. 모든 고객 세그먼트는 DBV Technologies의 제품이 가져다주는 안전성, 편리성 및 치료 효과로 인해 이 제품에 비용을 지불합니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급자 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 임상 연구 관련 외부 비용, 임상 연구 자료 제조, 연구자 및 컨설턴트 비용, 중앙 실험실 및 CRO 비용, 시설 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 임상 연구 기관 및 서비스 제공업체 |
| 인건비 | 미국 및 유럽의 직원 급여 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. | 내부 직원 |
| 외부 전문가 서비스 비용 | 재무 활동 및 사전 상업화 활동을 위한 외부 전문가 및 컨설턴트 서비스 비용이 포함됩니다. | 감사, 세무, 법률 서비스 제공업체 |
| 판매 및 마케팅 비용 | Viaskin Peanut의 사전 상업화 활동 수수료 및 관련 인건비가 포함됩니다. | 마케팅 및 광고 대행사 |
| 감가상각 및 상각 | 연구 개발 장비 및 기타 회사 자산의 감가상각과 상각 비용이 포함됩니다. | 내부 회계 처리 |
| 시설 비용 | 사무실 임대료, 전기 및 기타 설비 관련 비용이 포함됩니다. | 부동산 임대 제공업체, 유틸리티 회사 |
DBV Technologies의 주요 비용 요소는 연구 개발에 집중되어 있으며, 여기에는 임상 시험, 연구 자료 제조, 컨설팅 서비스 및 시설 관련 비용이 포함됩니다. 인건비는 미국과 유럽의 직원 급여와 주식 기반 보상 비용을 포함하며, 외부 전문가 서비스 비용은 재무 활동과 사전 상업화 활동을 위한 비용이 포함됩니다. 감가상각 및 상각 비용은 연구 개발 장비 및 기타 자산의 감가상각과 상각을 포함합니다. 또한 회사는 사무실 임대료를 비롯한 시설 비용을 부담하고 있습니다[0][1][2][3][4].
DBV Technologies는 주로 임상 시험 자료와 관련된 외부 서비스 제공업체와 협력하며, 재무 및 법률 관련 서비스는 전문적인 외부 회계, 감사 및 법률 서비스 제공업체로부터 제공합니다. 판매 및 마케팅 활동에서는 마케팅 및 광고 대행사를 활용하고 있으며, 시설 비용은 부동산 임대 제공업체와 유틸리티 회사를 통해 관리합니다.
제품군
DBV Technologies의 주요 제품은 Viaskin 패치를 기반으로 하며, 이는 특히 땅콩 알레르기 치료에 사용되는 Viaskin Peanut과 같은 제품으로 세분화됩니다. Viaskin은 epicutaneous immunotherapy(EPIT) 기술을 사용하여 피부를 통해 활성 물질을 전달하는 패치로, 비침습적이며 자가 투여가 가능한 장점이 있습니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:
- Viaskin Peanut
- 설명: 땅콩 알레르기 어린이를 대상으로 한 치료용 패치.
- 임상 단계: 11차례의 임상 시험, 4차례의 제2상 시험, 4차례의 완료된 제3상 시험 포함[0].
- Viaskin Milk
- 설명: 소젖 알레르기 치료용 패치.
- 임상 단계: 임상 개발 중.
- Viaskin Egg
- 설명: 계란 알레르기 치료용 패치.
- 임상 단계: 임상 개발 중.
- Viaskin Eosinophilic Esophagitis
- 설명: 호산구성 식도염 치료용 패치.
- 임상 단계: 임상 개발 중[0].
제품별 매출 기여도에 대한 세부적인 데이터는 공개되지 않았으나, Viaskin Peanut이 주요 매출원으로 예상됩니다.
DBV Technologies의 주요 경쟁 제품들 및 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 경쟁 제품 | 경쟁사 | 설명 |
|---|---|---|
| Palforzia | Aimmune Therapeutics (현재 Stallergenes Greer) | 땅콩 알레르기 치료를 위한 OIT(구강 면역요법) 기반 제품, FDA 및 유럽 위원회 승인[2][3] |
| Xolair (Omalizumab) | Genentech/Novartis | 여러 식품 알레르기에 대한 알레르기 반응 감소 및 아나필락시스 위험 감소를 위한 항-IgE 단클론항체[2][3] |
| 기타 OIT/SLIT/SCIT/OMIT/CIT | 다양한 제약 및 생명공학 회사 | 구강, 설하, 피하, 구강점막, 피부(비강 포함) 면역요법 등 다양한 알레르기 탈감작 치료법[2][7][3] |
DBV Technologies의 Viaskin 제품들은 특히 다양한 알레르기 치료 분야에서 독보적인 위치를 차지하고 있으며, 이러한 우위를 바탕으로 시장에서의 경쟁력을 유지하고 있습니다.
주요 리스크
DBV Technologies의 비즈니스에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 제품 후보군을 제조하는 현재 사용 중인 절차가 상용 수요에 충분한 규모로 작동할지 확신할 수 없으며, 대규모 사용 시 우리나 파트너의 제조 능력으로 인한 Viaskin 패치 생산에 어려움이 있을 수 있습니다. 둘째, 제품 후보군을 충분한 양으로 생산할 수 없는 경우, 미래 전망이 심각하게 영향을 받을 수 있고 재무적 전망이 크게 손상될 수 있습니다. 셋째, 동일한 납품업체에 활성 성분 생산을 의존하고 있으며, 임상 시험 및 향후 상업 공급을 위해 패치를 생산할 제조사에 의존하고 있습니다. 이러한 제품 후보군이 충분한 양으로 생산되지 않는 경우, 미래 전망에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다[0].
뉴스
재무
DBV Technologies의 재무 상태는 지속적인 순손실과 부정적인 운영 현금 흐름을 경험하고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 기록된 순손실은 7천272만 달러이며, 이는 2022년의 9천627만 달러보다 감소한 수치입니다. 2023년과 2022년 각각 7백만 달러와 7만 달러의 소득세 비용이 발생했습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억4천140만 달러로, 이는 2022년 2억924만 달러에서 감소한 것입니다. 이러한 현금을 기반으로 회사는 2024년 말까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하지만, 12개월 이상의 운영 계획을 지원하기에는 충분하지 않은 상태입니다. 이로 인해 DBV Technologies는 계속 기업으로서 존속 가능성에 대한 상당한 의문을 가지고 있으며, Viaskin Peanut의 출시 준비와 기타 연구개발 노력을 위해 추가적인 자본이 필요할 것으로 보입니다. 추가 자본 조달은 주식 또는 부채 발행, 전략적 협력, 라이센스 및 개발 계약 등을 통해 이루어질 예정이며, 글로벌 금융 시장의 혼란이 자금 조달에 영향을 미칠 수 있습니다 .
대차대조표
손익계산서
| 항목 | 2023년(천 달러) | 2022년(천 달러) | $증감 | %증감 |
|---|---|---|---|---|
| 운영 수익 | 15,728 | 4,844 | 10,885 | 225% |
| 연구 개발 비용 | 60,223 | 75,543 | -15,320 | -20% |
| 판매 및 마케팅 비용 | 2,438 | 1,608 | 830 | 52% |
| 일반 및 관리 비용 | 29,500 | 24,324 | 5,176 | 21% |
| 재구조화 수익(비용) | - | - | - | - |
| 총 운영 비용 | 92,161 | 101,475 | -9,314 | -9% |
| 금융 수익(손실) | 3,714 | 427 | 3,286 | 769% |
| 소득세 | 7 | 70 | -63 | -90% |
| 순손실 | 72,726 | 96,274 | -23,548 | -24% |
| 주당순손실(기본/희석) | 0.76 | 1.24 | - | - |
DBV Technologies의 2023년 손익계산서를 보면 순손실이 7천272만 달러로, 2022년의 9천627만 달러 대비 감소했습니다. 이는 운영 수익이 큰 폭으로 증가했기 때문에 가능했으며, 2022년보다 225% 증가한 1천572만 달러를 기록했습니다. 특히 회사는 연구개발비가 2천520만 달러 절감되었지만, 일반 관리 비용은 21% 증가했습니다. 이러한 점에서 DBV Technologies는 상당한 자금이 연구개발에 투자되고 있는 것을 알 수 있으며, 이는 해당 기술의 발전과 패치 제품의 상용화를 목표로 하는 회사 특성상 필수적입니다. 하지만 여전히 높은 운영 비용과 순손실을 기록하고 있어, 장기적으로는 효율적인 비용 관리가 필요합니다.
특히 주목할 점은 연구세 공제가 574만 달러에서 876만 달러로 증가하여 운영 수익에 기여했고, 네슬레와의 협력 계약 종료에 따른 연기 된 수익을 인식해 690만 달러의 다른 운영 수익이 발생했습니다. 이는 회사가 연구개발과 관련된 세제 혜택과 파트너십을 통해 추가 자금을 확보하고 있다는 점을 보여줍니다. 또한 판매 및 마케팅 비용이 증가한 것은 회사가 제품 상용화를 위한 시장 준비를 진행 중임을 시사합니다[0][1].
현금흐름표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | $ 변경 | % 변경 |
|---|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금 흐름 | (79,653) | (55,666) | (23,982) | 43% |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | (808) | (100) | (708) | 708% |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | 6,767 | 194,120 | (187,353) | (96%) |
| 외환 변동의 현금에 미치는 영향 | 5,867 | (6,461) | 12,328 | (191%) |
| 현금 및 현금성 자산 순증가(감소) | (67,827) | 131,893 | (199,716) | * |
DBV Technologies의 현금 흐름을 보면, 2023년에는 영업활동으로 인해 약 7,965만 달러의 현금 유출이 발생했으며, 이는 2022년의 5,566만 달러에 비해 43% 증가한 수치입니다. 투자활동에서도 80만 달러의 현금 유출이 있었으며, 이는 전년도 대비 크게 증가한 수치입니다. 반면 재무활동을 통해 676만 달러의 현금 유입이 있었으나, 이는 전년도에 비해 크게 감소한 것입니다. 외환 변동으로 인한 현금 영향은 약 586만 달러였으며, 결론적으로 현금 및 현금성 자산은 약 6,782만 달러 감소했습니다.
DBV Technologies는 임상 단계의 생물제약 회사로서, 상당한 연구개발 비용이 소요되는 사업 특성상 영업활동으로 인한 현금 유출이 큰 편입니다. 같은 분야의 다른 회사와 비교했을 때, 연구개발 중심의 생물제약 회사들은 대체로 초기 기간 동안 현금 유출이 크고, 제품이 상용화되기 전까지는 재무활동을 통한 자금 조달에 의존하는 경우가 많습니다. DBV Technologies 역시 같은 패턴을 보이며, Viaskin Peanut과 같은 제품의 상용화를 준비하는 과정에서 추가 자금 조달이 필요한 상황입니다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) |
|---|---|
| 은행 대출 | - |
| 전환사채 | - |
| 채권 | - |
| 기타 부채 | - |
DBV Technologies는 현재 은행 대출, 전환사채, 채권 등의 채무를 보유하고 있지 않습니다[0][1][2][3].
주가 영향 미치는 요인들
DBV Technologies의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 원인에는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫째, 통화 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유로화가 미 달러 대비 강세를 보일 경우, DBV Technologies가 미국 시장에서 발생하는 수익은 환율 차이로 인해 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 요인입니다. 전세계적인 경제 침체가 발생하거나 인플레이션율이 급격히 상승하면 기업의 비용이 증가하고 수익이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 셋째, 국가 간 갈등도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 격화되면 공급망에 차질이 생기고 제품의 제조 및 유통이 어려워져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 넷째, 경쟁사의 등장도 영향을 줄 수 있습니다. 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하여 시장 점유율을 빠르게 확보하게 되면 DBV Technologies의 시장 점유율과 수익성이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3]. 다섯째, 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 알레르기 치료에 대한 새로운 기술이나 치료법이 등장하면 기존 치료법에 대한 수요가 감소할 수 있어 DBV Technologies의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 회사의 주요 제품인 Viaskin Peanut이 FDA로부터 승인을 받거나, 임상 실험에서 긍정적인 결과가 도출되면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DBV Technologies의 미래는 여러 가지 요인에 따라 변동할 수 있습니다. 우선, Viaskin Peanut이 미국 식품의약국(FDA) 및 다른 국가의 규제 기관에서 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장에 큰 기여를 할 수 있습니다. 승인이 이루어지면, 더 많은 환자들에게 접근할 수 있고 매출이 증가할 가능성이 큽니다. 또한, Viaskin 플랫폼의 확장 가능성도 중요한 요소입니다. 다른 알레르기 질환이나 면역 관련 질환에 대해서도 Viaskin 기술을 적용할 수 있다면, 제품 라인이 다양해지고 시장 점유율이 확장될 것입니다. 반대로, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 승인에 실패한다면 이는 회사의 신뢰성과 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경제적인 요인도 중요한 변수입니다. 글로벌 경제 침체가 발생하거나 연구 개발 비용이 급증한다면, 회사의 재정 상태가 악화될 수 있습니다. 또한, 시장 경쟁이 심화되면 새로운 경쟁자가 등장해 DBV Technologies의 시장 점유율을 빼앗을 수 있습니다. 반면, 알레르기 질환에 대한 인식이 높아지고 이에 따른 치료 수요가 증가한다면, 회사의 성장 가능성은 높아질 수 있습니다. 기술적인 혁신과 연구 개발의 성공 여부도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 요소 중 하나입니다. 연구 개발에서 혁신적인 성과를 거둔다면, 이는 시장에서의 경쟁력을 강화하고 더 많은 투자와 파트너십을 유치할 수 있게 될 것입니다.