아토사 테라퓨틱스 (Atossa Therapeutics, Inc., ATOS)

회사 소개

ATOS는 임상 단계의 생명 과학 의약품 회사로, 여성의 유방암 및 기타 유방 질환에 중대한 의료 수요가 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 데 중점을 둡니다. 그들의 주력 의약품 후보인 (Z)-엔독시펜은 유방암의 예방 및 치료를 위해 개발 중이며, FDA에서 승인된 탐록시펜의 활성 대사물질입니다. (Z)-엔독시펜은 탐록시펜의 성공을 이어가면서도, 간의 효소를 적절하게 대사시키지 못하는 사람들도 있고 많은 환자들이 치료 수준에 도달하는 데 시간이 오래 걸릴 수 있습니다. ATOS는 이러한 한계를 극복하기 위해 고유의 (Z)-엔독시펜을 개발하고 있으며, 이는 간에서 대사되어야 하는 프로 약물(pro-drug)이 아니기 때문에 일부 탐록시펜의 단점을 극복할 것으로 믿습니다. (Z)-엔독시펜은 유전자형에 의해서 충족해야 하는 간 내 효소를 가지지 않기 때문에 치료 효과를 더욱 나아지게 하여 탐록시펜의 한계를 극복할 것으로 기대됩니다. ATOS는 Selective Estrogen Receptor Modulator(SERM)의 새로운 형태인 (Z)-엔독시펜을 개발중이며, 이는 유방암 세포와 에스트로겐의 결합을 차단하여 세포의 증식을 막는 약물 클래스에 속합니다. 회사는 유방암의 예방 및 치료를 위해 고유의 (Z)-엔독시펜을 개발 중이며, 도내에서 임상생산 능력을 개발하여 연구를 진행하고 있습니다[0][1].

주요 고객

ATOS의 고객은 주로 고형암, 특히 유방암과 관련하여 발전된 의료 서비스를 필요로 하는 환자들입니다. 이들은 유방암 예방 및 치료를 위해 ATOS가 개발하는 (Z)-엔독시펜과 같은 혁신적인 의약품을 필요로 합니다. 이러한 환자들은 유전자형에 따라 기존의 약물인 탐록시펜이 효과적이지 않거나 부작용으로 인해 대체 치료법을 찾고 있는 사람들입니다. ATOS의 고객은 임상시험에 참여하는 환자들뿐만 아니라, 이러한 신약 개발에 투자하고 있는 제약사 및 바이오텍 회사들도 포함됩니다. 이 외에도 글로벌 건강 기관, 병원, 클리닉 들이 ATOS의 주요 고객이 될 수 있습니다. 이들은 유방암 환자들에게 더욱 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공하기 위해 ATOS와 협력하고 있습니다. ATOS는 고유의 (Z)-엔독시펜을 개발하여 간에서 대사될 필요 없이 바로 치료 효과를 내기 때문에 기존 약물의 한계를 극복하고자 하는 고객들에게 큰 매력을 지니고 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 분류	설명	주요 공급업체
임상 및 비임상 시험	ATOS는 임상 및 비임상 시험을 위해 연간 상당한 비용을 지출합니다. 이러한 비용에는 의약품 개발, 시험 참여자 모집, 데이터 관리, 연구 협력기관(CRO)와의 계약 등이 포함됩니다.	Parexel, ICON
인건비	직원들의 급여, 보너스, 복리후생 등 인건비는 주요 비용 요소 중 하나입니다. 회사 내 연구 개발 인력과 경영진의 보수 등이 포함됩니다.	내부 고용
전문 서비스 및 기타 비용	법률 자문, 회계 서비스, 투자자 관계 서비스 등 전문 서비스 비용이 포함됩니다. 예를 들어, 특허 출원 및 유지 관리 비용, 외부 회계 감사 서비스 등이 해당됩니다.	Latham & Watkins, Ernst & Young
보험 비용	회사의 자산, 책임, 직원 보상 등을 위한 보험료입니다. 이 비용은 해마다 협상에 따라 변동될 수 있습니다.	Marsh, Aon
주식 기반 보상	직원 및 경영진에게 제공되는 주식 옵션 및 기타 주식 기반 보상의 공정 가치를 측정하여 이를 비용으로 인식합니다.	내부 고용
기타 일반 및 관리 비용	사무실 임대료, 공공요금, 일상 운영 관련 소모품 등의 비용입니다. 또한, 컴퓨팅 장비 구입 및 데이터 관리 시스템 구축 비용도 포함될 수 있습니다.	다양한 로컬 공급업체

ATOS의 주요 비용 요소는 임상 및 비임상 시험, 인건비, 전문 서비스 비용, 보험 비용, 주식 기반 보상, 기타 일반 및 관리 비용으로 구성됩니다. 이러한 비용 요소들은 각각 특정한 공급 업체와 계약을 맺어 관리됩니다. 예를 들어, 임상 시험비용은 주로 Parexel과 ICON과 같은 연구 협력 기관에 의해 발생하며, 법률 서비스는 Latham & Watkins와 같은 로펌이 제공하고 있습니다 [0][1].

제품군

ATOS의 주요 제품은 다음과 같습니다. 각 제품의 상세 설명과 ATOS의 매출에 대한 기여도를 표와 함께 설명합니다.

주요 제품

제품명	설명	매출 기여도
(Z)-엔독시펜	주력 제품 후보인 (Z)-엔독시펜은 유방암의 예방 및 치료를 위해 개발 중이며, 탐록시펜의 활성 대사물질로 간에서 대사될 필요 없이 직접 효과를 발휘함.	매출의 주요 원천

1. (Z)-엔독시펜: (Z)-엔독시펜은 유방암 예방 및 치료를 위해 ATOS가 개발 중인 주요 제품입니다. 이 약물은 기존의 탐록시펜과 달리 간에서 대사될 필요가 없으며, 일부 환자에서 탐록시펜이 제대로 효과를 발휘하지 못하는 문제를 극복할 수 있습니다. (Z)-엔독시펜은 선택적 에스트로겐 수용체 모듈레이터(SERM)로 유방암 세포와 에스트로겐의 결합을 차단하여 세포 증식을 막는 약물 클래스로, ATOS의 핵심 수익 창출 제품이 될 것으로 기대됩니다 .

경쟁사 제품

ATOS와 유사한 제품을 개발 중인 경쟁사는 다음과 같습니다.

경쟁사	유사 제품	설명
에자이 (Eisai)	Halaven (할라벤)	유방암을 포함한 다양한 고형암 치료제.
노바티스 (Novartis)	Kisqali (키스칼리)	유방암 치료제이며 특히 진행성 또는 전이성 유방암에 사용됨.
로슈 (Roche)	Perjeta (퍼제타), Kadcyla (카드실라)	HER2 양성 유방암 치료제로, 면역 항암제 및 단일클론 항체 기반 치료제.

ATOS는 여성 유방암과 관련된 혁신적인 의약품 개발에서 두각을 나타내고 있으며, 특히 (Z)-엔독시펜은 회사의 주요 제품으로, 유방암 예방 및 치료 분야에서 큰 잠재력을 지닌 약물입니다. 주요 경쟁사로는 에자이의 Halaven, 노바티스의 Kisqali, 로슈의 Perjeta 및 Kadcyla 등이 있으며, 이들 제품은 모두 유방암 치료제 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다 .

주요 리스크

ATOS의 비즈니스에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다. 첫째, 제품 후보인에 대한 청구에 대한 소송이 예상치 못하게 소비자 수요 감소, 명예 훼손, 임상 시험 참가자의 철수, 규제 기관 조사, 정부 승인 철회, 환자에 대한 상당한 손해배상금, 매출 손실 및 제품 후보 상업화 불가능성으로 이어질 수 있습니다[0]. 둘째, 비즈니스 중단이나 자연재해, 심각한 날씨 및 팬데믹 같은 사건은 미래 매출 및 재무 상태를 심각하게 손상시킬 수 있습니다. 세attle, Washington을 중심으로 한 운영이 전기 부족, 통신 장애, 수자원 부족, 홍수, 지진, 화재, 극단적 날씨 조건, 팬데믹 또는 전염병과 같은 사업 방해로 인한 위험부담 잠재성이 있습니다[1]. 셋째, 제품 책임과 소송 위험이 존재하며, 제품 청구와 관련하여 소송 및 제품 책임 청구 위험은 사업에 중요한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 소송에 대비하기 위해 임상시험 보험과 제품 책임 보험을 가지고 있지만, 이것이 모든 책임을 상환하기 충분하지 않을 수 있습니다[2].

재무

ATOS의 2023년 재무 상태는 어려운 상황을 반영하고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준 ATOS는 3,010만 달러의 순손실을 기록했으며, 운영 활동에 사용된 현금은 2,090만 달러였습니다. 이는 전년도인 2022년과 비교하여 운영 현금 흐름에 큰 변화가 없음을 나타내며, 2022년에도 비슷한 규모인 2,080만 달러가 사용되었습니다. ATOS는 현금과 현금성 자산으로 8,860만 달러를 보유하고 있으며, 이는 향후 최소 12개월 동안의 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 ATOS는 지속적인 운영 손실과 연구개발 비용으로 인해 추가 자본을 필요로 할 가능성이 높습니다. 회사는 또한 3백만 달러의 주식형 증권 투자 손상을 기록했으며, 이는 투자 손실로 인한 손익에 영향을 미쳤습니다. 이와 더불어, ATOS는 주식 보상 비용과 같은 비현금 항목들의 조정으로 손실을 보완하려 했으나, 여전히 재무 상태는 부정적입니다. 2023년 이자 수익은 전년도의 90만 달러에서 430만 달러로 증가했는데, 이는 주로 시장 금리 상승과 더불어 머니마켓 펀드에 투자된 평균 잔액의 증가 덕분입니다. 그러나 ATOS는 운영 자금을 충당하기 위해 향후 추가 자본을 조달해야 할 가능성이 있으며, 이는 주식 발행, 부채 금융, 협업 및 라이선싱 계약 등을 통해 이루어질 수 있습니다 .

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

ATOS는 현재로서 채무, 대출, 전환 사채, 채권 등의 부채 유무에 대한 명확한 정보를 제공하지 않았습니다. 단, 회사는 자금을 조달하기 위해 다양한 금융 옵션을 고려하고 있으며, 만약 부채 금융을 선택할 경우 고정 지불 의무의 증가와 더불어 추가적인 부채 발생이나 자본 지출, 배당 금지 등 특정 행동을 제한하는 계약 조건이 포함될 수 있다고 언급했습니다. 이러한 부채 금융은 회사와 주주들에게 불리한 조건을 포함할 가능성이 있습니다. 회사는 또한 주가가 낮아질 경우 금융 조달이 어려워질 수 있음을 인지하고 있으며, 주주들로부터 추가 자본을 조달할 수 있는 대안도 고민 중입니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

ATOS의 주가 변동 요인은 다양하며, 그에 따라 각기 다른 시나리오가 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 있습니다. 미국 달러 강세가 지속되는 시나리오에서는 수출 비용이 증가해 ATOS의 비용 구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 확률이 높습니다. 둘째, 거시경제 상황입니다. 예를 들어, 전 세계적인 경기 침체가 발생하는 시나리오에서는 투자자들이 위험 자산을 회피하면서 ATOS의 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁과 같은 상황에서는 원자재 가격 상승 및 공급망 차질로 인해 운영 비용이 증가하고 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 만약 경쟁사가 ATOS보다 더 우수한 신약을 출시하는 시나리오에서는 시장 점유율을 뺏기게 되어 주가 하락이 예상됩니다. 다섯째, 시장 변화입니다. 예를 들어, 유방암 치료제 시장에서 새로운 치료 트렌드가 등장하여 집중 치료 대신 예방 치료에 대한 수요가 증가하는 시나리오라면, ATOS의 주력 제품에 대한 수요 감소로 이어져 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, 특정 질환에 대한 혁신적인 치료제를 성공적으로 개발하여 FDA 승인을 받는 시나리오에서는 시장 신뢰도가 높아져 주가가 상승할 가능성이 큽니다[0][1].

회사의 미래 전망

ATOS의 미래 전망은 여러 가지 요인에 의해 크게 달라질 수 있습니다. 우선, ATOS가 개발 중인 신약들이 FDA 등 주요 규제 기관의 승인을 받는다면 엄청난 성장이 예상됩니다. 유방암과 같은 중대한 질환을 타겟으로 하는 혁신적인 치료제가 성공적으로 시장에 출시될 경우, 이러한 의약품에 대한 수요가 급증할 가능성이 높기 때문입니다. 또한, ATOS가 다양한 연구개발(R&D) 활동에 대한 높은 투자를 유지하고, 지속적인 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출함으로써 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 그러나 반대로 규제 승인 절차의 지연이나 실패, 경쟁사의 신약 출시, 기술적 문제 등은 ATOS의 성장을 저해할 수 있습니다. 특히, 현재 상업화된 제품이 없고 연구개발 단계에 머물러 있기 때문에 재정적인 어려움을 겪을 가능성이 큽니다 . 이와 함께, 인수합병(M&A)이나 전략적 제휴를 통해 사업 영역을 확장하려는 계획이 실패할 경우, 이는 회사의 재무 상태와 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 ATOS의 미래 성장은 이러한 다각적인 요소들에 의해 결정될 것입니다.