문서 편집 권한이 없습니다. 다음 이유를 확인해주세요: 요청한 명령은 다음 권한을 가진 사용자에게 제한됩니다: 사용자. 문서의 원본을 보거나 복사할 수 있습니다. __FORCETOC__ == '''회사 소개''' == LIPO는 2005년 델라웨어 주 법에 따라 설립된 임상 단계 생명 공학 기업으로, 기존의 일반적인 의약품의 유효 성분을 재정렬하고 이러한 재정렬을 새로운 응용 분야에 최적화하여 새로운 의약품을 개발하는 데 중점을 둔다. 주로 잘 알려진 일반적인 의약품을 사용함으로써 발생하는 비용 효율성과 위험 완화를 콤비네이션 하면서 자사의 제약품 후보물질에 대한 잠재적인 특허 보호를 결합한다고 믿으며, 특허 보호를 통해 제품 후보물질을 신속히 보호하고 상업화 및 활용을 가능케 한다. 또한, 현재 승인된 의약품 치료법이 없는 중대하고 미해결한 모르비디티와 모르탈리티를 가진 질병에 테라퓨틱 포커스를 두고 있으며, 이러한 초점이 상업 승인을 받는 데 필요한 비용, 시간 및 위험을 줄일 수 있는 잠재적인 가치가 있다. LIPO는 또한 LP-10, LP-310, LP-410이라는 리드 제품 후보를 보유하고 있으며, 이를 통해 암 생존자 중 HC를 진단하게 되면 성공적인 의약품 후보와 의약품 전달 기술을 개발할 수 있다고 한다[0]. === 주요 고객 === LIPO의 고객 페르소나는 주로 여러 암 치료에 관련된 의사, 병원, 그리고 특정 질병을 앓고 있는 환자 그룹으로 구성된다. 특히 골반 방사선 치료 후 출혈성 방광염(HC)에 걸릴 위험이 있는 약 100만 명의 암 생존자와 화학요법 관련 방광염을 겪는 약 6만 명의 유방암 환자가 주요 고객층이 된다[0]. 이들은 기존 치료법으로는 충분히 해결되지 않는 어려운 증상들을 안고 있어 LIPO의 LP-10 의약품과 같은 새로운 치료법에 높은 관심을 가진다. 이러한 고객들은 LIPO의 제품이 임상 시험을 통해 안전하고 효과적임을 보장받을 수 있는 데이터를 필요로 하며, FDA의 ‘고아약’ 지정과 같은 규제 기관의 승인을 받은 제품에 더 큰 신뢰를 가진다[1]. 이는 환자들이 LIPO의 제품을 통해 기존 치료 대비 더 나은 결과를 기대할 수 있기 때문이다. 더 나아가 제3자 지불기관(예: 건강유지기구, 보험사)과의 협업을 통해, 환자들 및 의료 서비스 제공자들이 LIPO의 치료제를 쉽게 이용할 수 있도록 하는 것 역시 중요한 요소이다[2]. === 회사의 비용구조 === {| !width="16%"| 비용 항목 !width="68%"| 설명 !width="15%"| 주요 공급 업체 |- | 임직원 관련 비용 | 연구 및 개발(R&D) 인력에 대한 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용을 포함. | 내부 인력 관리 |- | 외부 연구 개발 비용 | 외부에서 수행하는 연구 및 개발 활동과 비임상 및 임상 활동 자금 조달 비용. | 제3자 연구 기관 |- | 약물 공급 및 제조 비용 | 약물 공급과 약물 제품 제조에 소요되는 비용. | 제약회사, 제조업체 |- | 비임상 연구 및 임상 시험 비용 | 제품 후보물질에 대한 비임상 연구와 임상 시험 수행에 드는 비용. | 연구소 및 병원 |- | 컨설팅 및 전문 비용 | 연구 및 개발 활동과 관련된 컨설팅 및 전문 서비스 비용, 비임직원에 대한 주식 기반 보상 포함. | 컨설팅 회사, 전문 서비스 제공자 |- | 규제 요구 사항 준수 비용 | 임상 규제 요구 사항을 준수하기 위한 비용. | 규제 기술 제공자 |- | 시설 관련 비용 | 연구 개발을 위한 시설 사용 및 유지 비용. | 시설 관리 업체 |- | 보험 비용 | 공공 기업 책임 보험, 경영진 및 이사진 보험 관련 비용. | 보험 회사[0][1][2][3]. |} === 제품군 === LIPO의 주요 제품은 LP-10, LP-310 및 LP-410으로 구성되어 있습니다. 각 제품이 LIPO의 매출에 기여하는 요인은 다음과 같습니다. # '''LP-10 (출혈성 방광염 치료제)''' #* '''요약''': LP-10은 방사선 및 화학 요법을 받은 암 생존자에게 발생하는 만성 출혈성 방광염(HC)을 치료하기 위한 의약품입니다. #* '''기여''': LP-10은 잠재적으로 연간 최대 1억 2천만 달러의 총 매출을 창출할 수 있다고 예상됩니다. 이는 미국 내 잠재 고객 약 60,000명을 기준으로 한 가격 추정치(환자당 연 2만 달러 이상)에 기반합니다[0][1]. # '''LP-310 (구강 점막 질환 치료제)''' #* '''요약''': LP-310은 경구내화성 이식편대숙주병(GVHD) 및 구강 편평 태선(OLP)과 같은 구강 점막 질환을 치료하는 의약품입니다. #* '''기여''': 현재 임상 2a상 연구를 진행 중이며, FDA의 ‘고아약’ 지정을 받았습니다. 향후 상업화에 성공할 경우, 매출 기여도가 높을 것으로 예상됩니다[1]. # '''LP-410 (구강 GVHD 치료제)''' #* '''요약''': LP-410은 구강 이식편대숙주병(GVHD) 치료제로 고안되었습니다. #* '''기여''': 이 제품 후보군도 FDA의 ‘고아약’ 지정을 받아 상업화 가능성이 있으며, 향후 매출에 기여할 수 있습니다[1]. 다음은 LIPO의 주요 제품들과 유사한 제품을 보유한 경쟁 기업들입니다. {| !width="27%"| 비교 항목 !width="25%"| LIPO 제품 !width="30%"| 경쟁사 및 유사 제품 !width="17%"| 경쟁사 이름 |- | 출혈성 방광염 치료제 | LP-10 | 없음(현 시점 승인된 치료제 없음) | 없음 |- | 구강 점막 질환 치료제 | LP-310 | Orcelux(mMCS-TAC 용액) | Veralox |- | 구강 GVHD 치료제 | LP-410 | Iclusig(포나티닙) | Takeda |} LIPO는 현재까지 상업화된 제품이 없어 직접적인 매출을 창출하지 못하고 있으나, 향후 주요 제품들의 성공적인 임상 결과와 시장 출시를 통해 상당한 매출 성장이 예상됩니다. === 주요 리스크 === =='''뉴스'''== (2024-10-15) 리펠라 파마슈티컬은 항암 요법 및 면역 치료 분야에서 안전성과 효능을 향상시키기 위한 정밀한 표적 치료제를 전달할 수 있는 리포좀 약물 전달 플랫폼의 미국 특허 허가를 발표했습니다. 이는 회사의 지적 재산권을 강화하고 현재 2상 시험 중인 주도 임상 자산인 LP-10과 LP-310의 발전을 지원합니다.[https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/15/2962962/0/en/Lipella-Pharmaceuticals-Announces-U-S-Patent-Allowance-for-Innovative-Liposomal-Drug-Delivery-Platform.html link] =='''재무'''== ===손익계산서=== {| class="wikitable" |- ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 |- | 매출액 || 259.3k || 184.2k || 449.6k |- | 매출원가 || 1.5M || 2.5M || 3.0M |- | 매출총이익 || -1.2M || -2.4M || -2.6M |- | 영업비용 || 718.4k || 226.2k || 2.2M |- | 영업이익 || -1.9M || -2.6M || -4.7M |- | 영업외수익 || -50.4k || 8.0k || -127.0k |- | 세전 순이익 || -1.9M || -2.6M || -4.6M |- | 법인세 비용 || N/A || N/A || N/A |- | 당기순이익 || -1.9M || -2.6M || -4.6M |} ===대차대조표=== {| class="wikitable" |- ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 |- | 현금 및 현금성 자산 || 1.7M || 5.1M || 3.3M |- | 매출채권, 순액 || N/A || N/A || N/A |- | 재고자산 || N/A || N/A || N/A |- | 유동자산 총계 || 1.8M || 5.8M || 3.4M |- | 유형자산, 순액 || 204.8k || 150.8k || 147.9k |- | 비유동자산 총계 || 204.8k || 150.8k || 147.9k |- | 자산 총계 || 2.0M || 6.0M || 3.6M |- | 매입채무 || 46.9k || 384.4k || 138.0k |- | 단기차입금 || 64.6k || 333.3k || 89.2k |- | 유동부채 총계 || 340.6k || 1.2M || 385.4k |- | 장기차입금 || 218.4k || 96.3k || 47.4k |- | 비유동부채 총계 || 248.7k || 96.3k || 47.4k |- | 부채 총계 || 589.3k || 1.3M || 432.7k |- | 자본금 및 추가 납입 자본 || 4.5M || 10.4M || 13.5M |- | 이익잉여금 || -3.1M || -5.7M || -10.3M |- | 자본 총계 || 1.4M || 4.7M || 3.1M |- | 부채 및 자본 총계 || 2.0M || 6.0M || 3.6M |} ===현금흐름표=== {| class="wikitable" |- ! 항목 !! 2021 !! 2022 !! 2023 |- | 당기순이익 || -1.9M || -2.6M || -4.6M |- | 감가상각비 및 무형자산상각비 || N/A || N/A || 1.7k |- | 비현금 운전자본 변동 || 197.6k || 9.5k || -9.1k |- | 영업활동으로 인한 현금흐름 || -989.3k || -1.8M || -3.2M |- | 유형자산 취득 || N/A || N/A || -14.4k |- | 투자활동으로 인한 현금흐름 || -300.5k || 300.5k || -14.4k |- | 배당금 지급 || N/A || N/A || N/A |- | 차입금 변동 || N/A || 275.0k || -275.0k |- | 재무활동으로 인한 현금흐름 || 2.1M || 5.2M || 1.3M |- | 현금 순변동 || 807.1k || 3.7M || -1.8M |} =='''주가 영향 미치는 요인들'''== LIPO의 주가 변동 원인은 다양하다. 첫째, 환율 변동은 LIPO의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 외국 투자자들의 투자 비용이 증가해 주가 상승에 긍정적일 수 있지만, 수출에 의존하는 회사의 경우 부정적이다. 둘째, 거시경제 상태가 중요한데, 경제 침체 시 투자자들의 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 높다. 특히, 금융 시장의 불안정성은 자금 조달을 어렵게 만들어 주가에 부정적 영향을 미친다 . 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미·중 무역 전쟁과 같은 상황은 공급망 문제를 초래해 생산 비용 증가로 이어져 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다[0]. 넷째, 경쟁사의 등장 역시 중요한 변수다. 만약 새로운 경쟁사가 시장에 성공적으로 진입하면 LIPO의 시장 점유율이 감소해 주가가 하락할 수 있다. 마지막으로, 시장 추세 변화도 중요한 요소다. 만약 바이오테크 관련 주식이 시장에서 인기를 끌 경우 LIPO의 주가가 상승할 수 있다. 이러한 각 시나리오는 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들은 이를 숙지하고 투자 전략을 세울 필요가 있다. === 주가 급등/급락 히스토리 === === 회사 주요 이슈들 === =='''회사의 미래 전망'''== LIPO의 미래는 다양한 요인에 의해 결정될 수 있다. 우선, 이들이 연구하고 개발하는 LP-10과 같은 제품 후보가 규제 승인 및 시장 승인을 받을 경우 회사는 상업화 단계를 통해 큰 성장 기회를 맞이할 수 있다. 특히, 이 제품들이 고유한 질병치료법으로 자리잡게 되면 시장 점유율을 확대할 가능성이 크다. 반면, 임상 시험의 실패나 예상보다 낮은 환자 발생률은 회사의 성장을 저해할 수 있다[0][1]. 또한 경쟁사의 출현이나 기술 개발로 인해 LIPO의 제품이 시장에서 도태될 위험도 있다[2]. 전 세계적으로 약가 규제나 건강보험 정책 변화 등은 제품의 가격 책정 및 상업적 성공에 영향을 미칠 수 있다[3]. 재무적으로, LIPO는 현재 수익이 충분하지 않아 추가 자금 확보가 필수적이며, 자금 확보 실패 시 사업 지속 가능성에 문제가 될 수 있다[4]. 리포신 (Lipocine Inc., LIPO) 문서로 돌아갑니다.